CN101708230A - 一种戒毒的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种戒毒的药物及其制备方法，它是将西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草等原料药按照研磨、煎煮、蒸馏、浓缩、混合等方法制成的戒毒的口服药物。本发明药物经临床观察显示，脱毒断瘾功能好，抗复吸作用明显，抗复吸戒毒康复率在65％以上。

Description

一种戒毒的药物及其制备方法

(一)技术领域

本发明涉及一种戒毒的药物及其制备方法。

(二)背景技术

毒品问题已是全球公害，态势十分严峻。毒品易沾难戒。吸毒者85％是吸用海洛因等阿片类毒品。目前，全世界大多数国家(包括欧美)主要戒毒方法是用药物“美沙酮”等，进行替代、递减疗法脱毒治疗。对毒瘾发作的戒断综合症有作用，但对脱毒后的症状——稽延性戒断综合症(中医叫断瘾后诸证)没有作用，且副作用大。由于脱毒治疗后(戒毒所戒毒等)的患者仍有许多症状，并渴求毒品。因心瘾尚在，患者极易复吸毒品，复吸率高达97％以上。而市售的一些中药产品，它们的功能也仅停留在脱毒的层面上，难以断瘾抗复吸，因而复吸率仍极高。

(三)发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能断瘾抗复吸的戒毒药物及其制备方法。

为了实现本发明的目的：

本发明原料药选择主要为：西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草。

中医药学认为：阿片类毒品(阿片、吗啡、海洛因等)味辛、苦、涩，气香，性温燥，有毒，入十二经。用量稍大或多次吸用，即可中毒成瘾，产生强烈的生理心理依赖，使人元气大伤；毒性入侵五脏六腑，脏腑功能受损而低下紊乱；精神气血严重耗损。若瘾发而无毒品吸入，就会虚疲之极，痛苦异常，怪症百出，渴求毒品，出现戒断症状。

吸毒者经过脱毒后，控制了戒断症状，并非戒毒已成功。事实上，生理脱毒相对较易而心理断瘾难。此时患者虽没有毒瘾发作时的强烈痛苦，但还有许多难以忍受的生理心理症状，称为断瘾后诸症(西医叫稽延性戒断综合症)，此症状将持续很长时间(一般1～3年)，是导致复吸毒品的主要原因。

断瘾后诸证症状有：惊悸怔忡，烦躁不安，焦虑抑郁，思维迟钝，迷惑健忘，精神恍惚，失眠，多梦易醒，胆怯，情感脆弱，倦怠乏力，嗜卧，少气懒言，时有咳嗽咯痰，头痛，腹痛，腰痛，四肢肌肉骨节疼痛，食少或厌食，腹泻便秘交替出现，肌肉消瘦，早泄，阳萎，性欲缺乏，盗汗，夜尿频多或浮肿，头晕目眩，耳鸣，记忆力减退等，并渴求毒品。

从以上症状看来，病情十分复杂，但分析、归纳起来，不外乎元气未复、脏腑功能受损和余毒未清。元气未复可见有倦怠乏力，少气懒言，嗜卧等。从症状可以看出，患者心、肝、脾、肺、肾的功能都处于紊乱低下状态。

余毒未清有两方面：一指毒品导致的症状，一指毒品的病理产物。“毒”在这里不特指其物质形态，而是泛指因吸毒而致的症状。虽已脱毒，血中污浊并未澄清，可见其人面色不华，晦暗萎黄等；毒品温燥助火，其人可见心烦，失眠，口干苦，大便干结等。毒品苦涩，滞涩气机而不畅，气为血帅，气滞则血亦不运而成瘀，气滞血瘀，不通则痛，故出现多种痛证、郁闷不舒、烦躁不安等。毒品温燥，损脾伤胃，加之吸毒者饥饱不节，偏爱冷饮等物，致脾胃严重受损，脾虚不能运化水湿，聚而为痰湿，可见纳差，呕恶，便溏等；吸毒首先犯肺，肺受损不能敷布津液，聚为痰湿可见咳嗽，胸闷，咯吐痰涎等。由此可见，毒品所致的病理产物是气滞血瘀痰湿。病理产物未除即是余毒尚未肃清。

根据上述可以看出，断瘾后诸证是正邪交错，本虚标实，多脏腑同时受损的错综复杂病变。人是一个有机的整体，因此必须进行整体综合调理、多靶点调节，才能消除躯体、精神症状，达到抗复吸戒毒的目的。故扶正祛邪，标本兼治是治疗原则。治法上，补益精气神，调整修复脏腑功能以固本扶正；解毒排毒，止痛除烦，宁心安神，理气活血除痰湿以祛邪治标。

本发明针对上述致病机理，结合现代中医理论，选择药物组分：

西洋参：补元气，助精养神，固脱生津，《医学衷中参西录》认为：“西洋参性凉而补，凡用人参而不受人参之温补者，皆可用此代之。”因毒品温燥助火，故弃人参之温而选西洋参之性凉；

黄芪：补中益气，治一切气衰血虚之证，与西洋参相配，补气之功更宏；

灵芝：补气安神，治眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘，《神农本草经》说：

“灵芝......保神，益精气，坚筋骨。”配西洋参能增强其助精养神补气之功；

当归：补血活血，《本草纲目》说：“当归治头痛，心腹之痛......活血补血”。与黄芪相配为补血要药；

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，宁心安神；

延胡索：活血，利气，为止痛要药；

酸枣仁：养肝、宁心、安神、敛汗、生津，治虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚津伤；

茯苓：利水渗湿，健脾和胃，宁心安神，《本草正》说：“茯苓能利窍祛湿，利窍则开心智，导浊生津；去湿则逐水燥脾，补中健胃......”；

鹅不食草：《本草纲目》说：“解毒......治头痛脑酸，鼻塞不通......上达头脑，内达肺经，大抵如开锅盖法，常令邪毒不闭，令有出路。″；

甘草：解毒，和中，缓急止痛，调和诸药，《别录》说：“甘草通经脉，和血气，解百药毒”。

西洋参为君，伍黄芪、灵芝以补气养神；黄芪配当归以补血；西洋参配黄芪、灵芝、五味子能补气敛肺，使受损的肺功能得以恢复；西洋参配当归、灵芝、酸枣仁、茯苓、五味子补心血，养心神，使心有血养，神有所主，恢复受损的心功能；西洋参配黄芪、茯苓、甘草补脾和胃，调整恢复脾胃功能；当归配酸枣仁养肝血，滋肝阴，使耗损的阴血得以滋养，恢复受损的肝功能；西洋参配五味子生津养神，滋肾涩精固脱，护卫元阴元阳，巩固先天根本。诸药共用，达到匡扶正气，燮理阴阳，补益气血，生津养神，使受损的精气神和脏腑功能得以调理而复归正常。茯苓除湿化痰；延胡索、当归活血化瘀。延胡索、当归配甘草，能止痛；酸枣仁配茯苓、五味子宁心安神；鹅不食草配甘草解肺中余毒。

为了达到更好的效果，本发明还有青木香，枳椇子，云母。

青木香：解毒，辟秽，行气止痛；

枳椇子：解毒，除烦，且能利小便，令毒邪从小便而出；

云母：纳气安神，《医林篡要》说：“补肺下气，坚固肌理，去热解毒。”能镇怯，止痛，治虚喘，眩晕，惊悸。

在原配方的基础上再加入这三种药，能增强解毒排毒和止痛作用。枳椇子配甘草、云母解心肾之余毒；甘草配枳椇子除脾胃中余毒；青木香配云母解肝胆之余毒。其中鹅不食草令毒邪从皮毛而出；枳椇子使毒邪从小便而出。青木香理气行滞止痛，配茯苓除痰，延胡索、当归活血袪瘀，主要清除毒品所致的病理产物。延胡索配当归、青木香、云母、甘草能止内外上下诸痛。

为了达到更好的效果，本发明还有首乌藤。

首乌藤：养心安神，《饮片新参》认为有“养肝肾，止虚汗，安神催眠”等功效。

首乌藤配茯苓、酸枣仁、五味子、云母，功在宁心安神，镇怯镇静。

本配方中，西洋参、黄芪、灵芝、当归、茯苓、酸枣仁、五味子、甘草为一组药，功在补益精气神，恢复受损的脏腑功能；甘草、鹅不食草、枳椇子、云母、青木香为一组药，专事解毒排毒，肃清余毒；茯苓、青木香、当归、延胡索为一组药，能除痰理气，活血化瘀，清除毒品所至的病理产物；延胡索、青木香、当归、云母、甘草为一组药，解除内外上下诸痛；枳椇子、云母、酸枣仁、首乌藤、茯苓、五味子为一组药，能宁心除烦，镇怯镇静。全方五组药相互为用，相辅相成，体现整体调理、多靶点调节的治疗原则。旨在扶正祛邪，标本兼治。共奏燮理阴阳，补益精气神，调整修复紊乱低下的脏腑功能，解毒排毒，止痛除烦，宁心安神镇静之功。适用于吸食阿片类毒品成瘾者，主要用于戒毒者脱毒后抗复吸。

(注：枳椇子：无毒，为卫生部公布的既是药品又是食品的物品；云母：无毒，中药大辞典药物；其余为中华人民共和国药典药物)

本发明各药物的组成用量是经过发明人近10年潜心研究和数百次实验筛选探索得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的效果：

本发明药物组分用量为：西洋参3～9份、黄芪5～16份、当归3～9份、酸枣仁3～12份、五味子3～9份、茯苓4～12份、延胡索3～9份、鹅不食草3～9份、甘草1～5份。

本发明药物组分用量还可以是：西洋参3～9份、黄芪5～16份、当归3～9份、酸枣仁3～12份、五味子3～9份、茯苓4～12份、延胡索3～9份、鹅不食草3～9份、甘草1～5份、青木香3～9份、枳椇子4～16份、云母3～9份。

本发明进一步药物组分用量为：西洋参3～9份、黄芪5～16份、当归3～9份、酸枣仁3～12份、五味子3～9份、茯苓4～12份、延胡索3～9份、鹅不食草3～9份、甘草1～5份、青木香3～9份、枳椇子4～16份、云母3～9份、首乌藤4～16份。

本发明的制备方法如下：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70％-80％研磨成粉备用；

c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；

f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓缩药液干燥制粒。

如果还与青木香、枳椇子、云母组合，其制备方法为：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳椇子、云母，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70％-80％研磨成粉备用；

c、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳椇子、云母，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；

f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓缩药液干燥制粒。

如果进一步与首乌藤组合，其制备方法为：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳椇子、云母、首乌藤，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70％-80％研磨成粉备用；

c、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳椇子、云母、首乌藤，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；

f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓缩药液干燥制粒。

本发明药物的使用方法如下：

用法：口服，10天为一疗程。用量：第一疗程每日4次，每次用上述生产方法所得到的干燥药物1·0g～1·8g，第二疗程起每日3次，每次用上述生产方法所得到的干燥药物0·5g～1·0g。五疗程即可达到治愈目的。毒龄较长或多次戒毒后又复吸毒品者，应多服用一至二疗程。

本发明组分也可以用传统煎熬的方法服用：按配方组分比例用药材90g～180g为一剂，水煎煮服用，第一疗程每日一剂，分4次服用；第二疗程起每两日一剂，每日服用3次。共服用五疗程。毒龄较长或多次戒毒后又复吸毒品者，应多服用一至二疗程。

本发明配方还可以全部粉碎成细粉末，做成散剂或丸剂服用。第一疗程每日4次，每次服用18～25g(散剂或丸剂)，第二疗程起每日3次，每次服用10～12g。共服用五疗程。毒龄较长或多次戒毒后又复吸毒品者，应多服用一至二疗程。

注意事宜：不能边服药边吸毒；第一疗程应多饮水，以利排出余毒；注意饮食营养，以利康复；注意休息和适量运动；肝肾功能严重受损者忌服；有其它严重疾病者应及时治疗疾病并慎用本品。

本发明药物经临床观察显示，脱毒断瘾功能好，抗复吸作用明显。

2005年经四川省某监狱医院随机选取病例30例，其中未经脱毒治疗的20例，已经脱毒治疗而有稽延性戒断综合症的10例。经过本发明的药物治疗，统计结果如下：

30例断毒抗复吸治疗结果统计表

后来对其中的27例抗复吸戒毒有效者出院后进行了追踪随访。结果如下：

27例抗复吸戒毒者1年半以上随访统计表

在随访中，有5例戒毒人员(其中男3例，女2例)在出院4个月后(未满1年)失去联系，只能纳入无效人员名额。

测试结果表明：本发明抗复吸戒毒康复率在65％以上。

(四)具体实施方式

组分用量例

例1

西洋参6份、黄芪10份、当归7份、酸枣仁9份、五味子6份、茯苓8份、延胡索7份、鹅不食草5份、甘草2份。

例2

西洋参3份、黄芪5份、当归3份、酸枣仁3份、五味子3份、茯苓4份、延胡索3份、鹅不食草3份、甘草1份、青木香3份，枳椇子4份，云母3份。

例3

西洋参9份、黄芪16份、当归9份、酸枣仁12份、五味子9份、茯苓12份、延胡索9份、鹅不食草9份、甘草5份、青木香9份，枳椇子16份，云母9份。

例4

西洋参6份、黄芪11份、当归7份、酸枣仁8份、五味子5份、茯苓6份、延胡索7份、鹅不食草6份、甘草3份、青木香5份，枳椇子13份，云母6份。

例5

西洋参9份、黄芪16份、当归9份、酸枣仁12份、五味子9份、茯苓12份、延胡索9份、鹅不食草9份、甘草5份、青木香9份，枳椇子16份，云母9份、首乌藤16份。

例6

西洋参3份、黄芪5份、当归3份、酸枣仁3份、五味子3份、茯苓4份、延胡索3份、鹅不食草3份、甘草1份、青木香3份，枳椇子4份，云母3份、首乌藤4份。

例7

西洋参5份、黄芪7份、当归7份、酸枣仁8份、五味子6份、茯苓9份、延胡索8份、鹅不食草6份、甘草2份、青木香4份，枳椇子6份，云母7份、首乌藤7份。

活性组分制备例

例1

药物配方：西洋参6份、黄芪10份、当归7份、酸枣仁9份、五味子6份、茯苓8份、延胡索7份、鹅不食草5份、甘草2份，每份30克。

制备方法：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子总量的75％粉碎成细粉，过300目筛，细粉备用；

c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草，再加上再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮三次，滤过，除去药渣。合并三次煎煮的药液，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状(相对密度1.20～1.28，25℃)，加入c的挥发油搅匀；

f、以b得到细粉作为基料，用e得到的浓缩药液进行喷雾真空干燥制粒。药粒水份在5％以下，过30目筛并灭菌。

例2

药物配方：西洋参7份、黄芪11份、当归6份、酸枣仁8份、五味子7份、茯苓9份、延胡索5份、鹅不食草6份、甘草3份、青木香5份，枳椇子9份，云母6份，每份30克。

制备方法：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，青木香、枳椇子、云母分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70％粉碎成细粉，过300目筛，细粉备用；

c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香、枳椇子、云母再加上再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮三次，滤过，除去药渣。合并三次煎煮的药液，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状(相对密度1.20～1.28，25℃)，加入c的挥发油搅匀；

f、以b得到细粉作为基料，用e得到的浓缩药液进行喷雾真空干燥制粒。药粒水份在5％以下，过30目筛并灭菌。

例3

西洋参5份、黄芪7份、当归7份、酸枣仁8份、五味子6份、茯苓9份、延胡索8份、鹅不食草6份、甘草2份、青木香4份，枳椇子6份，云母7份、首乌藤7份，每份30克。

制备方法：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，青木香、枳椇子、云母、首乌藤分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70％粉碎成细粉，过300目筛，细粉备用；

c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香、枳椇子、云母、首乌藤再加上再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮三次，滤过，除去药渣。合并三次煎煮的药液，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状(相对密度1.20～1.28，25℃)，加入c的挥发油搅匀；

f、以b得到细粉作为基料，用e得到的浓缩药液进行喷雾真空干燥制粒。药粒水份在5％以下，过30目筛并灭菌。

Claims (6)

1.一种戒毒的药物，其特征在于：制成有效成分的原料主要组成按重量份为西洋参3-9份、黄芪5-16份、当归3-9份、酸枣仁3-12份、五味子3-9份、茯苓4-12份、延胡索3-9份、鹅不食草3-9份、甘草1-5份。

2.根据权利要求1所述戒毒的药物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子总量的70％-80％研磨成粉备用；

c、将当归、鹅不食草加水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；

f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓缩药液干燥制粒。

3.根据权利要求1所述戒毒的药物，其特征在于：原料药还有青木香3-9份，枳椇子4-16份，云母3-9份。

4.根据权利要求3所述戒毒的药物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、廷胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳椇子、云母，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70％-80％研磨成粉备用；

c、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳椇子、云母，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；

f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓缩药液干燥制粒。

5.根据权利要求3所述戒毒的药物，其特征在于：原料药还有首乌藤4-16份。

6.根据权利要求5所述戒毒的药物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

a、按配比称取原料药西洋参、黄芪、当归、酸枣仁、五味子、茯苓、延胡索、鹅不食草、甘草、青木香，枳椇子、云母、首乌藤，分别炮制净制备用；

b、将西洋参、茯苓、五味子的总量的70％-80％研磨成粉备用；

c、将当归、鹅不食草加入水煎煮并蒸馏提取挥发油，挥发油和药液分别备用；

d、将黄芪、灵芝、酸枣仁、延胡索、甘草、青木香，枳椇子、云母、首乌藤，再加上b步骤中未磨成粉的西洋参、茯苓、五味子，加水煎煮，过滤除去药渣，得到的药液与c得到药液混合；

e、将d得到的药液浓缩成稠膏状，加入c得到的挥发油搅匀；

f、以b得到的粉作为基料，用e得到的浓缩药液干燥制粒。