CN101693115A - 一种湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种操作简单、并且不会造成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌的湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺，在对灭菌室中的物品进行灭菌的间隙，对空气过滤器进行灭菌，在灭菌结束之后，对空气过滤器进行真空干燥；所述的空气过滤器的灭菌温度可控。本发明所述的灭菌工艺使得操作变得非常简单，大大提高了工作效率，并且，由于空气过滤器的灭菌温度可控，而且，蒸汽从空气过滤器的下游(出口)流向上游(进口)，不会空气过滤器滤芯灭菌不彻底或过度灭菌。

Description

一种湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺

技术领域

本发明涉及到湿热蒸汽灭菌柜，尤其涉及到一种湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺。

背景技术

中国加入WTO后，医药行业的标准及GMP规范基本吸收了欧盟标准和美国FDA标准的有关规定。因此，医药器械行业的设计制造应用标准都需满足标准的要求，从产品生产环节来加强产品的工艺质量及性能，以符合国家标准要求，吸收国外先进标准，满足国内标准提高。目前，国内的一些生物研究所及一些生物药厂在采购湿热灭菌柜时，随着国家GMP规范要求在相应提高对灭菌柜的采购要求。目前，湿热蒸汽灭菌柜的空气过滤器的使用状况已不符合一些高端生物工程及科研单位国家GMP认证的要求。为此，采取的办法有两种：一种是从所述灭菌柜上拆下空气过滤器，然后，对其进行高温消毒，由于空气过滤器需接触高温，在温度无法控制的情况下，非常容易造成空气过滤器滤芯灭菌不彻底或过度灭菌，过度灭菌后容易造成滤芯变形，过滤精度达不到要求等现象，而且操作也十分麻烦，工作效率不高；另一种则需要一套单独对空气过滤器进行在线灭菌的附加设施，其灭菌工艺是：蒸汽经空气过滤器的上游(进口)进入后，经空气过滤器下游(出口)进行疏水，灭菌结束后通过洁净压缩空气或氮气进行干燥。这种灭菌方法不能将空气过滤器灭菌灭得很彻底。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种操作简单、并且不会造成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌的湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺，在对灭菌室中的物品进行灭菌的间隙，对空气过滤器进行灭菌，在灭菌结束之后，对空气过滤器进行真空干燥；所述的空气过滤器的灭菌温度可控。

在用蒸汽对空气过滤器进行灭菌时，蒸汽的流向逆着空气过滤器的补气方向，即：蒸汽从空气过滤器的出口流向进口。

本发明的有益效果是：本发明所述的灭菌工艺使得操作变得非常简单，大大提高了工作效率，并且，由于空气过滤器的灭菌温度可控，而且，蒸汽从空气过滤器的下游(出口)流向上游(进口)，不会空气过滤器滤芯灭菌不彻底或过度灭菌。

附图说明

图1是与本发明相对应的湿热蒸汽灭菌柜的部分原理结构示意图。

具体实施方式

本发明所述的湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺，在对灭菌室中的物品进行灭菌的间隙，逆着空气过滤器的补气方向，向空气过滤器中通入蒸汽，即：蒸汽从空气过滤器的出口流向进口，通常情况下，蒸汽的压力控制在0.3MPa以下，灭菌温度为115度时，灭菌时间30分钟，灭菌温度为121度时，灭菌时间为20分钟，灭菌温度为132度时，灭菌时间为7分钟，灭菌结束后，对空气过滤器进行真空干燥。

下面结合附图，详细说明本发明的工作过程：

参见图1，运行前，各个自动控制阀都处于关闭状态，依据程序的设定，打开过滤器进纯蒸汽阀ZC4、疏水控制阀ZC6，向空气过滤器G内直接输入纯蒸汽，通过压力、温度的双重控制来衡定空气过滤器G内的压力及空气过滤器G的最低温度，以保证温度的均匀性，在达到灭菌温度后进入灭菌阶段，当达到所设定灭菌时间后，关闭过滤器进纯蒸汽阀ZC4和疏水控制阀ZC6，打开出气控制阀ZC2和真空控制阀ZC7对空气过滤器G进行抽真空，以排除空气过滤器G中的滞留蒸汽，在达到设定时间后，关闭真空控制阀ZC7、并打开进气控制阀ZC3通过空气过滤器G向灭菌室内输入洁净空气，使灭菌室内的压力回升至常压后，回到运行前状态。

Claims (2)

1.一种湿热蒸汽灭菌柜中空气过滤器的灭菌工艺，其特征在于：在对灭菌室中的物品进行灭菌的间隙，对空气过滤器进行灭菌，在灭菌结束之后，对空气过滤器进行真空干燥；所述的空气过滤器的灭菌温度可控。

2.根据权利要求1所述的灭菌工艺，其特征在于：在用蒸汽对空气过滤器进行灭菌时，蒸汽的流向逆着空气过滤器的补气方向，即：蒸汽从空气过滤器的出口流向进口。

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