CN201519313U - 湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种结构简单、成本低、并且不会造成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置，包括空气过滤器、分别与空气过滤器的进、出口相连的进气管道和出气管道、进汽管道及与空气过滤器的进口相连通的疏水管道，进气管道和出气管道中分别串接有进气控制阀和出气控制阀，疏水管道中串接有疏水控制阀和疏水过滤器，进汽管道中串接有进汽阀和蒸汽过滤器，在进汽管道的出口处分成两路，一路经由过滤器进纯蒸汽阀与空气过滤器的出口相连通，另一路经由内室进纯蒸汽阀与和出气控制阀的出口相连通；在疏水管道的入口处设置有测温探头和压力控制器。本实用新型可以采用三种不同的灭菌方式，大大方便用户的使用。
Description
技术领域
本实用新型涉及到湿热蒸汽灭菌柜，尤其涉及到湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置。
背景技术
中国加入WTO后，医药行业的标准及GMP规范基本吸收了欧盟标准和美国FDA标准的有关规定。因此，医药器械行业的设计制造应用标准都需满足标准的要求，从产品生产环节来加强产品的工艺质量及性能，以符合国家标准要求，吸收国外先进标准，满足国内标准提高。目前，国内的一些生物研究所及一些生物药厂在采购湿热灭菌柜时，随着国家GMP规范要求在相应提高对灭菌柜的采购要求。在目前的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置中，进汽单元与补气单元相互独立，补气单元的空气过滤器的使用状况已不符合一些高端生物工程及科研单位国家GMP认证的要求。为此，目前采取的办法有两种：一种是从灭菌柜上拆下空气过滤器，然后，对其进行高温消毒，由于空气过滤器需接触高温，在温度无法控制的情况下，非常容易造成过滤器滤芯灭菌不彻底或过度灭菌，过度灭菌后容易造成滤芯变形，过滤精度达不到要求等现象，而且操作也十分麻烦，工作效率不高；另一种则需要一套单独对空气过滤器进行在线灭菌的附加设施，结构相当复杂，其灭菌工艺是：蒸汽经空气过滤器的上游(过滤器的进口)进入后经空气过滤器下游(过滤器出口)进行疏水，灭菌结束之后，通过洁净压缩空气或者氮气进行干燥，这就大大增加了整个湿热蒸汽灭菌柜的制造成本和使用成本，而且，这种在线灭菌装置，其对空气过滤器的灭菌方式比较单一，使用起来非常不方便。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种结构简单、成本低、并且不会造成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置。
为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案为：湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置，包括：空气过滤器、分别与空气过滤器的进、出口相连的进气管道和出气管道、进汽管道以及与空气过滤器的进口相连通的疏水管道，进气管道和出气管道中分别串接有进气控制阀和出气控制阀，疏水管道中串接有疏水控制阀和疏水过滤器，进汽管道中串接有进汽阀和蒸汽过滤器，在进汽管道的出口处分成两路，一路经由过滤器进纯蒸汽阀与空气过滤器的出口相连通，另一路经由内室进纯蒸汽阀与和出气控制阀的出口相连通；在所述疏水管道的入口处设置有测温探头和压力控制器。
所述的进气控制阀、出气控制阀和疏水控制阀以及过滤器进纯蒸汽阀和内室进纯蒸汽阀均为自动控制阀，所述的进汽阀为手动球阀。
本实用新型的有益效果是：本实用新型结构简单，操作也十分简单，使得制造成本和使用成本都比较低，大大提高了工作效率；而且，对空气过滤器的灭菌温度和蒸汽压力可以掌控，不会造成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌；并且可以根据用户的需要，对空气过滤器采用三种不同的灭菌方式，大大方便了用户的使用。
附图说明
图1是安装有本实用新型所述的补气装置的湿热蒸汽灭菌柜的原理结构示意图。
图2是图1中局部原理结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图，详细描述本实用新型的具体实施方案。
如图1和图2所示，本实用新型所述的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置，包括：空气过滤器G、分别与空气过滤器G的进、出口相连通的进气管道和出气管道，进汽管道以及与空气过滤器G的进口相连通的疏水管道，进气管道和出气管道中分别串接有进气控制阀ZC3和出气控制阀ZC2，疏水管道中串接有疏水控制阀ZC6和疏水过滤器S3，进汽管道中串接有进汽阀J2和蒸汽过滤器G2，在进汽管道的出口处分成两路，一路经由过滤器进纯蒸汽阀ZC4与空气过滤器G的出口相连通，另一路经由内室进纯蒸汽阀ZC5与和出气控制阀ZC2的出口相连通；在所述疏水管道的入口处设置有测温探头W2和压力控制器DB1；所述的进气控制阀ZC3和出气控制阀ZC2、疏水控制阀ZC6以及过滤器进纯蒸汽阀ZC4和内室进纯蒸汽阀ZC5均为自动控制阀，所述的进汽阀J2为手动球阀。
安装有本实用新型的湿热蒸汽灭菌柜可采用三种在线灭菌方式对空气过滤器G进行灭菌消毒：
1、与灭菌柜内室相通后进行同时灭菌方式，该灭菌方式是空气过滤器G与灭菌室内的物品同时进行灭菌，空气过滤器G与灭菌室作为一个整体，在灭菌室内灭菌的同时，也对空气过滤器G进行了灭菌。参见图2所示，其具体工作过程为：运行前，各个自动控制阀都处于关闭状态，依据程序的设定，在灭菌柜夹套达到预热时间后，真空泵P、出气控制阀ZC2和真空控制阀ZC7同时打开，对灭菌室及空气过滤器G进行抽真空以排出灭菌室及空气过滤器G中的冷空气，以保证灭菌室的温度均匀性，当抽真空达到设定次数后，关闭真空泵P、真空控制阀ZC7，启动灭菌室疏水控制阀ZC13、内室进纯蒸汽阀ZC5以及疏水控制阀ZC6，当灭菌室的最低测温点处的测温控头W1以及空气过滤器G最低测温点处的测温探头W2测得的温度达到所设定的灭菌温度后，开始计灭菌时间，当到达设定灭菌时间后，关闭灭菌室疏水控制阀ZC13、内室进纯蒸汽阀ZC5和疏水控制阀ZC6，打开排放控制阀ZC8排放灭菌室及空气过滤器G中的蒸汽，当压力降至设定压力后，关闭排放控制阀ZC8、并打开真空控制阀ZC7，对灭菌室内的灭菌物品及空气过滤器G的滤芯进行真空干燥，达到设定时间后(由于真空干燥灭菌柜内室有负压存在)，关闭真空控制阀ZC7、并打开进气控制阀ZC3，通过被灭菌过的空气过滤器G向灭菌室输入洁净的常压空气，使灭菌室内的压力达到开门的安全压力后，整个灭菌程序结束。
2、与灭菌柜同时进行升温及灭菌，该灭菌方式是空气过滤器G可以与灭菌柜灭菌同时进行，通过程序设定，也可以晚启动空气过滤器G，以保证在灭菌过后向灭菌室内输送的空气是洁净的，在灭菌柜灭菌的同时，对空气过滤器G进行灭菌。参见图2所示，其具体工作过程为：运行前，各个自动控制阀都处于关闭状态，依据程序的设定，在灭菌柜夹套达到预热时间后，真空泵P、出气控制阀ZC2和真空控制阀ZC7同时打开，对灭菌室及空气过滤器G进行抽真空以排出灭菌室及空气过滤器G中的冷空气，以保证灭菌室的温度均匀性，当抽真空达到设定次数后，关闭真空泵P、出气控制阀ZC2和真空控制阀ZC7，启动灭菌室疏水控制阀ZC13、过滤器进纯蒸汽阀ZC4、内室进纯蒸汽阀ZC5以及疏水控制阀ZC6，当灭菌室的最低测温点处的测温控头W1以及空气过滤器G最低测温点处的测温探头W2测得的温度达到所设定的灭菌温度后，开始计灭菌时间，当达到设定灭菌时间后，关闭灭菌室疏水控制阀ZC13、内室进纯蒸汽阀ZC5和疏水控制阀ZC6，打开排放控制阀ZC8排放灭菌室及空气过滤器G中的蒸汽，当压力降至设定压力后，关闭排放控制阀ZC8、并打开真空控制阀ZC7，对灭菌室内的灭菌物品及空气过滤器G的滤芯进行真空干燥，达到设定时间后(由于真空干燥灭菌柜内室有负压存在)，关闭真空控制阀ZC7、并打开进气控制阀ZC3，通过被灭菌过的空气过滤器G向灭菌室输入洁净的常压空气，使灭菌室内的压力达到开门的安全压力后，整个灭菌程序结束。
3、空气过滤器G自身单独灭菌消毒，该方式是在内室不灭菌或不工作的时候，对空制过滤器G进行在线灭菌。这种在线灭菌方式不需要与灭菌室灭菌同时进行，因此就不需要上面两种方式在夹套预热后，内室才开始抽真空。参见图2所示，其具体工作过程为：运行前，各个自动控制阀都处于关闭状态，依据程序的设定，打开过滤器进纯蒸汽阀ZC4、疏水控制阀ZC6，向空气过滤器G内直接输入纯蒸汽，通过压力、温度的双重控制来衡定空气过滤器G内的压力及空气过滤器G的最低温度，以保证温度的均匀性，在达到灭菌温度后进入灭菌阶段，当达到所设定灭菌时间后，关闭过滤器进纯蒸汽阀ZC4和疏水控制阀ZC6，打开出气控制阀ZC2和真空控制阀ZC7对空气过滤器G进行抽真空，以排除空气过滤器G中的滞留蒸汽，在达到设定时间后，关闭真空控制阀ZC7、并打开进气控制阀ZC3通过空气过滤器G向灭菌室内输入洁净空气，使灭菌室内的压力回升至常压后，回到运行前状态。
综上所述，安装有本实用新型的湿热蒸汽灭菌柜对空气过滤器G在线灭菌消毒比拆下、并单独对空气过滤器G进行灭菌的效果要好很多；而且，节省了拆卸装配时间，提高了工作效率；并且还防止了对灭菌室内灭菌物品的二次污染。完全满足了国家GMP认证规范要求。
Claims (2)
1.湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置，包括：空气过滤器和分别与空气过滤器的进、出口相连的进气管道和出气管道，进气管道和出气管道中分别串接有进气控制阀和出气控制阀，其特征在于：还包括有进汽管道以及与空气过滤器的进口相连通的疏水管道，疏水管道中串接有疏水控制阀和疏水过滤器，进汽管道中串接有进汽阀和蒸汽过滤器，在进汽管道的出口处分成两路，一路经由过滤器进纯蒸汽阀与空气过滤器的出口相连通，另一路经由内室进纯蒸汽阀与和出气控制阀的出口相连通；在所述疏水管道的入口处设置有测温探头和压力控制器。
2.根据权利要求1所述的在线灭菌装置，其特征在于：所述的进气控制阀、出气控制阀和疏水控制阀以及过滤器进纯蒸汽阀和内室进纯蒸汽阀均为自动控制阀，所述的进汽阀为手动球阀。
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Cited By (3)
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| CN103784989A (zh) * | 2014-01-27 | 2014-05-14 | 楚天科技股份有限公司 | 无菌容器用呼吸过滤器的在线灭菌管路系统 |
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