CN101677935A - 含有多种聚合物的膜 - Google Patents

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Abstract

本发明公开包含第一聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物的膜，其中膜的断裂强度高于约750psi(5,171kPa)。本发明还公开含有这类膜的组合物，所述组合物用作口腔护理组合物、个人护理组合物或家用护理组合物。本发明还公开使用这类组合物的方法。

Description

含有多种聚合物的膜
发明背景
[0001]本发明涉及含有聚合物的膜，含有这种膜的组合物，以及提高活性剂输送到表面的方法。
[0002]各种组合物，例如口腔护理组合物、个人护理组合物和家用护理组合物用于广泛的用途，包括提高个人健康、卫生和外观，预防或治疗哺乳动物的许多疾病和其他病症，并且将试剂输送到家用器具表面，用于清洗、消毒、赋予宜人气味和其它益处。这类组合物可包含含有功能或活性物质的膜，这类组合物可以存储于产品载体或媒介中。使用时，膜可通过化学或物理破坏而降解，从而向周围环境释放活性或功能物质。通过这种方式，膜提供机会使活性物质接近目标表面进行局部高浓度释放。
[0003]然而，还需要具有有益性能(如增加的稳定性和与目标表面的最佳粘接性)的改善膜，以及用于改善包含膜来输送活性剂的口腔护理组合物、个人护理组合物和家用护理组合物的稳定性的方法。
发明概述
[0004]在某些实施方案中，本发明提供一种膜，所述膜包含：
(a)第一聚合物；和
(b)溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物；
其中，该膜的断裂强度大于约750psi(5,171kPa)。在其它实施方案中，本发明提供输送膜到表面的方法，所述膜含有第一聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物并且断裂强度大于约750psi(5,171kPa)，所述方法包括将含有膜的组合物给予到表面。在许多实施方案中，膜的断裂强度大于约1,000psi(6,894kPa)、1,100psi(7,584kPa)、大于约1,250psi(8,618kPa)或者大于约1,500psi(10,342kPa)。在许多实施方案中，膜的断裂强度为约750psi(5,171kPa)-约5,000psi(34,470kPa)或者约750psi(5,171kPa)-约2,900psi(19,995kPa)。
[0005]在许多实施方案中，本发明提供一种膜，所述膜包含：
(a)基于干重约5-约50％的羟丙基甲基纤维素或者羟丙基纤维素(或它们的混合物)；和
(b)基于干重约5-约50％的甲基纤维素；
其中，该膜的断裂强度大于约750psi(5,171kPa)。
[0006]在许多实施方案中，本发明涉及用于给予活性物质的方法，所述方法包括将含有第一聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物的膜施加到人或动物体，其中膜含有活性材料，并且其中第一聚合物与第二聚合物的比率为约1∶3-约3∶1。
[0007]在许多实施方案中，这类方法还包括将膜施加到所需表面后破坏膜。在许多实施方案中，组合物含有一种膜，该膜含有一种或多种在不同时间或同时以控制释放方式释放的功能物质或活性物质，如通过持续或延迟释放。
[0008]在许多实施方案中，本发明还提供提高口腔护理制剂稳定性的方法，所述方法包括通过结合第一聚合物和第二聚合物形成膜的步骤，其中第二聚合物的溶解温度低于第一聚合物。
发明详述
[0009]如本文所述，范围为描述包括端点的范围内的各个和每个值的简写形式。本公开引用的所有参考文献均通过引用结合到本文中。当本公开的定义与参考文献中的定义有冲突时，以本公开为准。
[0010]本发明提供包含具有所需物理性质的膜的组合物。例如，已经发现，某些口腔护理组合物可通过加入膜得到增强，所述膜具有浸渍于其中的活性成分。例如，见Boyd等的美国专利6,669,929。但是仍然需要提高这类组合物的稳定性和有效性，以及实现持续释放活性剂。另外的问题是制剂中不同组分的不相容性。例如，已经发现，有机酸通过影响聚合物的溶解性或者沉淀从而得到过度溶解(即不稳定)的膜使一些口腔护理组合物不稳定。这种缺点能导致在所有的消费品领域不理想的不稳定问题，由于有机酸例如柠檬酸、葡萄糖酸及其它聚合酸和聚丙烯酸普遍用于口腔护理、个人护理和家用护理应用中。
[0011]本发明的组合物和方法提供释放活性剂的优越能力，这基于这样的发现，即提供具有至少两种具有不同溶解温度的聚合物的膜，所得膜能够提供所需的释放活性剂的进行速率。本发明的组合物的优点在于，它们显示例如包含膜的口腔护理组合物、个人护理组合物和家用护理组合物的提高的稳定性和输送分布的有益效果。
[0012]在某些实施方案中，本发明涉及一种膜，所述膜包括：
(a)第一聚合物；和
(b)溶解温度低于第一聚合物的聚合物；
其中，该膜的断裂强度大于约750psi(5,171kPa)。如本文所述，术语“溶解温度”是指给定的固态水溶性聚合物在溶剂中溶解的温度。在许多纤维素聚合物如甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素和羟基丙基纤维素的情况中，术语“胶凝温度”可用于表示这类聚合物在高于该温度时通常不溶于水的温度。
[0013]在某些实施方案中，至少一种第一聚合物或第二聚合物可以是水溶性聚合物、水可分散聚合物或其混合物。当至少一种聚合物是水溶性时，它不需要完全水溶性，只要能够测量溶解温度。在某些实施方案中，至少一种第一聚合物或第二聚合物是纤维素聚合物。在许多实施方案中，至少一种第一聚合物或第二聚合物是羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素(HPC)或者甲基纤维素(MC)。在许多实施方案中，第一聚合物是羟丙基甲基纤维素(HPMC)，第二聚合物是甲基纤维素(MC)。
[0014]在许多实施方案中，至少一种水溶性聚合物可选自聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、羧甲基纤维素、聚乙烯基烷基醚-马来酸共聚物(可得自商品名Gantrez)以及许多天然来源聚合物，如黄原胶、刺槐豆胶、壳聚糖和透明质酸。
[0015]本发明的实施方案中，聚合物溶解温度可根据溶解温度试验测定，该试验如下进行：
溶解温度试验
[0016]溶解温度是对单一聚合物定义的，将聚合物流延成膜，切成直径为1英寸(2.54cm)的圆，达到或者超过40％重量(见示例性单一聚合物膜制剂实施例)。用聚合物制备2密耳(0.051mm)厚的膜组合物。测定溶解时间，即使膜分散在充有1英寸(2.54cm)深的静止水的11英寸×17英寸(28cmx43cm)的盘中，使得该片聚合物膜不大于约1/4英寸×约1/4英寸(0.64cmx0.64cm)所用的时间。在较高水温，某些聚合物(如纤维素醚)的溶解时间增加。溶解温度是膜的溶解时间首次测量为15分钟或更长的水温。
[0017]在许多实施方案中，第一聚合物的溶解温度高于约100°F(37.8℃)，约100°F(37.8℃)-约200°F(93.3℃)，和约105°F(40.6℃)-约170°F(76.7℃)。在许多实施方案中，第二聚合物的溶解温度低于约100°F(37.8℃)，约80°F(26.7℃)-约140°F(60.0℃)，或约100°F(37.8℃)-约150°F(65.6℃)。
[0018]在某些实施方案中，本发明提供包含载体中的膜的组合物，其中所述膜含有第一聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物的混合物。
[0019]在某些实施方案中，膜适用于口腔护理组合物、个人护理组合物(例如头发护理组合物或皮肤护理组合物)或者家用护理组合物。在许多实施方案中，膜含有功能或活性物质，所述功能或活性物质可选自口腔护理活性剂，个人护理活性剂或者家用护理活性剂。
膜：
[0020]本发明实施方案涉及膜和包含膜的组合物。如本文所述，“膜”是可具有基本薄片状结构或者可具有基本非薄片状结构(如颗粒)的材料。
[0021]“薄片状”结构具有或者能够具有一维或二维尺寸(如x或y维)，该尺寸基本大于第三维的结构厚度(如z轴)。适用的薄片状结构可以包括基本平面的、分层的或者薄片形的。在许多实施方案中，薄片状结构可以是基本平面的(x和y维的尺寸基本大于z轴尺寸)或者非平面的。在许多实施方案中，膜可以包含基本连续的表面，该表面可显示为基本扁平表面或可以是变形的。膜可以具有任何形状。
[0022]相比之下，在膜是非薄片状的实施方案中，它可以是颗粒状，具有例如球形、椭球形、长方形或者不规则形状和/或具有均匀厚度，相比于薄片状。
[0023]本发明的实施方案中，膜至少包含第一聚合物和第二聚合物。适用的聚合物包括水溶性聚合物、水分散性聚合物或其混合物。
[0024]在某些实施方案中，至少一种第一聚合物或第二聚合物是水溶性的，在使用过程中溶解破坏的聚合物，例如，在刷牙过程中，将组合物用于皮肤或头发，或者将组合物用于家用表面例如硬表面或者衣物制品(如擦洗或擦拭)。这种溶解可作为例如剪切和/或暴露于含有高浓度水的溶剂(包括唾液)的结果而发生。在一些实施方案中，聚合物是不溶解的，但是通过分散在水中可破坏，即，例如通过剪切，聚合物破坏成小碎片。在一些实施方案中，膜碎片可以包括成膜材料的混合物。本发明实施方案适用的水溶性或水分散性聚合物包括纤维素醚、异丁烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮以及它们的混合物。在一些实施方案中，第一聚合物是纤维素醚，例如选自羟烷基纤维素聚合物，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素以及它们的混合物。例如HPMC具有在10％重量浓度下约45℃到约55℃的初始胶凝温度，MC具有在10％重量浓度下约25℃到约35℃的初始胶凝温度(Dow Technical Handbook.″MethocelCellulose Ethers″2002年9月)。
[0025]其它适用的聚合物包括聚乙烯基吡咯烷酮、交联聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯聚合物、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的共聚物(即泊洛沙姆(poloxamer))、聚乙二醇、聚乙烯基烷基醚-马来酸共聚物(例如
Figure A20088002019200101
)和羧基乙烯基聚合物；天然胶例如藻酸钠、角叉菜胶、黄原胶、阿拉伯树胶、阿拉伯胶、胍尔豆胶、支链淀粉、琼脂、甲壳质、壳聚糖、果胶、刺梧桐树胶、玉米蛋白、大麦醇溶蛋白、麦胶蛋白、刺槐豆胶、黄芪胶和其他的多糖；淀粉如麦芽糖糊精、直链淀粉、高直链淀粉的淀粉、玉米淀粉、马铃薯淀粉、稻米淀粉、木薯淀粉、豌豆淀粉、甘薯淀粉、大麦淀粉、小麦淀粉、蜡质种玉米淀粉、改性淀粉(例如羟丙基化高直链淀粉的淀粉)、糊精、果聚糖、elsinan和麸质；和蛋白质例如胶原、乳清蛋白质分离物、干酪素、乳蛋白、大豆蛋白和明胶。
[0026]在某些实施方案中，至少一种第一聚合物或第二聚合物是羟烷基纤维素，如羟丙基甲基纤维素、羟乙基丙基纤维素、羟丁基甲基纤维素、羟丙基纤维素或羧甲基纤维素。在某些实施方案中，第一聚合物是低粘度HPMC。当HPMC被用作成膜剂时，HPMC的2％重量水溶液在20℃用Ubbelohde管粘度计测量的粘度为约1到约1000mPa·s。在某些实施方案中，HPMC具有20℃下约3到约500mPa·s的粘度。HPMC可以通过商业渠道获得，例如从Dow ChemicalCompany以商品名Methocel，包括例如Methocel E5LV、Methocel E50知Methocel K100。Methocel E5LV是USP等级低粘度的HPMC，具有29.1％甲氧基和9％羟丙基取代，并且是白色或灰白色自由流动的干燥粉末。作为2％重量水溶液用Ubbelohde管粘度计测量，其在20℃下具有5.1mPa·s的粘度。在许多实施方案中，至少一种第一水溶性聚合物或第二水溶性聚合物以约10-约80％重量、约20-约75％重量或约30-约60％重量的量结合到膜基体中。
[0027]在许多实施方案中，膜在组合物使用过程中崩解。在一些实施方案中，膜将功能或活性物质释放到载体中。如本文所述，“崩解”是指膜或碎片材料的物理破坏，从而形成比原始膜尺寸减小的膜或者膜碎片。这种破坏可以通过机械、化学方法或其组合进行。崩解可产生自例如剪切、碾磨、摩刷(例如用刷子或其他工具)，或者在使用中暴露在高温或溶剂(如水或唾液)中，或者改变pH值或通过酶降解。
[0028]本发明的膜任选包含影响膜的物理或功能特性的材料。这类另外的物质可以是例如乳化剂、增塑剂、填料或质地改性剂。填料可以包括惰性淀粉颗粒和纤维素。质地改性剂可包括冷水溶胀、物理改性和预胶凝淀粉，以增加聚合物膜的刚性。
功能或活性物质
[0029]本发明的膜可以包含功能或活性物质。另外，本发明的实施方案涉及含膜的组合物，该组合物可以进一步包含功能或活性物质。如本文所述，术语“功能物质”或“活性物质”可以互换使用，并且指具有在口腔、个人或家用护理领域所需用途的物质。在许多实施方案中，这些用途可以是治疗、化妆、美学、装饰、清洁、消毒、漂白、除锈、感觉或其组合。
[0030]功能物质可以例如吸附在膜表面，结合到膜内或在膜表面构成一个或多个涂层。某些实施方案可涉及口腔护理、个人护理或家用护理组合物，所述组合物包含一种或多种具有第一功能物质的第一膜碎片和一种或多种具有不同于第一功能物质的第二功能物质的第二膜碎片。
[0031]在许多实施方案中，功能物质可以是食用香料。在某些口腔护理实施方案中，在产品使用期间随着碎片崩解，食用香料可迅速释放，将清新的香气，所需的口感或甜味输送到口腔中。适用的食用香料可以包括合成调味油或调味芳香剂、含油树脂和得自植物、叶子、花朵、果实及其组合的提取物以及甜味剂。在某些实施方案中，膜包含调味料或者食用添加剂，例如Chemicals Used in Food Processing，publication 1274，National Academy of Sciences，63-258页中所述的物质。在许多实施方案中，膜含有膜重量的约0.01-约15％、约0.1-约12％或约1-约10％的食用香料。
[0032]在许多实施方案中，膜可以包含治疗活性物质。如本文所述，“治疗活性物质”是用于预防或者治疗生理疾病或者病症的物质。这种疾病或病症包括口腔(包含牙齿和牙龈)、皮肤、头发和眼睛的疾病或病症。具体的治疗活性物质优选根据组合物的所需用途而确定。这类活性物质可包括以下：
抗菌剂，如三氯生、西吡氯铵、度米芬、季铵盐、锌化合物、血根碱、氟化物、阿来西定、octonidine、EDTA；
精油，如麝香草酚、水杨酸甲酯、桉油精和薄荷醇等；
非甾体抗炎药，如阿司匹林、醋氨酚、布洛芬、酮基布洛芬、二氟尼柳、非诺洛芬钙、萘普生、痛灭定钠、茚甲新等；
止咳药，如苯佐那酯、乙二磺酸咳美芬、薄荷醇、氢溴酸右美沙芬、氯苯达诺盐酸盐等；
解充血药，如盐酸假麻黄碱、苯肾上腺素、苯丙醇胺、硫酸假麻黄碱等；
抗组胺药，如马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、马来酸卡比沙明、富马酸氯马斯丁、马来酸右氯苯那敏、盐酸苯海拉明、盐酸双苯拉林、马来酸阿扎他啶、柠檬酸苯海拉明、琥珀酸多西拉敏、盐酸异丙嗪、马来酸美吡拉敏、枸橼酸苄吡二胺、盐酸曲普利啶、阿伐斯汀、氯雷他定、溴苯那敏、右溴苯那敏等；
除痰剂，如愈创甘油醚、吐根、碘化钾、萜品醇等；
止泻药，例如苯丁哌胺等；
H2-拮抗剂，如法莫替丁、雷尼替丁等；
质子泵抑制剂，如奥美拉唑、兰索拉唑等；
常规非选择性CNS抑制剂，如脂族醇、巴比妥酸盐等；
-常规非选择性CNS兴奋剂，如咖啡因、尼古丁、士的宁、苦味毒、戊四氮等；
-选择性调整CNS功能的药物，如苯海因(phenyhydantoin)、苯巴比妥、扑米酮、卡马西平、乙琥胺、甲琥胺、苯琥胺、三甲双酮、安定、苯二氮杂
Figure A20088002019200131
类、苯乙酰脲、苯丁酰脲、乙酰唑胺、舒噻美、溴化物等；
抗帕金森药，如左旋多巴、三环癸烷胺等；和
麻醉止痛剂，如吗啡、海洛因、氢吗啡酮、甲基二氢吗啡酮、羟吗啡酮、左啡诺、可待因、氢可酮、xycodone、纳洛芬、纳洛酮、纳曲酮等；止痛退热剂，如水杨酸盐、保泰松、茚甲新、非那西丁等；精神药理学药物如氯丙嗪、左美丙嗪、氟哌丁苯、氯氮平、利血平、丙咪嗪、反苯环丙胺、苯乙肼、锂等。
[0033]在本发明的某些口腔护理、个人护理或家用护理实施方案中，适用的功能物质可包括例如食用香料、日用香料、精油、乳化剂、增稠剂、着色剂、冷却剂、甜味剂、粘和剂、硫沉淀剂、增塑剂、药物活性剂、唾液刺激物、防污活性剂、抗菌剂、抗龋剂、抗牙垢剂、抗牙斑剂、牙周活性剂、气息清新剂、臭味控制剂、增白剂、维生素、草本和草本提取物、氨基酸、酶或其它蛋白质、类固醇、消炎剂、磨料、止汗活性剂、除臭活性剂、调节剂、润湿剂、润肤剂、遮光剂、防晒剂、醇、变性剂、抗头皮屑剂、抗胆碱能药、麻醉剂、发泡剂、表面活性剂、清洁剂、漂白剂、去垢剂、织物柔顺剂、防腐剂及其组合。适用的活性物质也在Leung等的美国专利6,596,298中有描述。在许多实施方案中，膜含有膜重量的约0.001-约50％、约0.01-约40％、约0.1-约30％或约1-约25％浓度的这类活性物质。
[0034]在许多实施方案中，本发明提供洁齿剂，所述洁齿剂具有悬浮或嵌入其中的水可水合膜的薄片，该膜含有水溶性纤维素聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物的混合物。在许多实施方案中，至少一种第一聚合物或第二聚合物为HPMC。在许多实施方案中，第一聚合物为HPMC，并且第二聚合物为MC。
[0035]本发明的膜可通过多种方法制得，包括在制膜领域的已知方法。在许多实施方案中，成膜淤浆的各组分(如以下实施例中所描述)混合形成成膜淤浆组合物。将淤浆流延在可剥离基材上并干燥形成膜材料片。在某些实施方案中，基材材料有一定的表面张力使膜淤浆在基材表面上基本均匀铺展，从而避免在膜和基材之间形成破坏性结合。适用的基材的非限定性实例包括玻璃、不锈钢、TeflonTM和聚乙烯或硅氧烷浸渍的纸。流延后，将膜干燥。淤浆的干燥可以在干燥烘箱、干燥终端、真空干燥器或者本领域已知的任何其他适用的干燥设备中在高温下进行。在其他的实施方案中，通过使膜组合物挤出通过模具，然后切成需要的厚度，并且干燥制备膜。在其他实施方案中，膜通过溶剂流延制备。
[0036]本发明的膜可通过自淤浆配制制备，其中干膜包含以下：
(a)基于干重约5-约50％的第一聚合物；和
(b)基于干重约5-约50％的第二聚合物。
[0037]在许多实施方案中，膜含有基于干重约10-约40％、约12-约35％和约15-约30％的各个第一聚合物和第二聚合物。
[0038]膜碎片可以广泛范围的浓度结合到本发明的基础组合物中。在许多实施方案中，载体可包含组合物重量的约0.005-约15％、约0.01-约12％、约0.05-约10％、约0.01-约8％或约0.05-约5％的碎片。
[0039]在某些实施方案中，本发明的组合物包含载体中的本发明的膜。如本文所述，“载体”是膜可以嵌入和悬浮于其中的任何物质或组合物，并且适用于作为口腔护理或者个人护理制剂给予或应用于人或动物，或者适用于作为家用护理制剂给予家用器具表面。在若干含有许多膜碎片的实施方案中，这类碎片可以嵌入，悬浮分散或者分布于载体中。载体的选择取决于膜的所需用途，即用于口腔护理组合物、个人护理组合物或者家用护理组合物。
[0040]在许多实施方案中，载体为液体、半固体或者固体。“液体”可以为低粘度或者高粘度液体，并且包括具有在环境条件下无法感知的流动速率的液体。例如肥皂，比如洗手皂棒可以看作是这里定义的液体。液体可以是触变液体。本文所用“半固体”可以是凝胶、胶体或者胶质。这里所说的半固体和液体是根据粘度区分的流体：半固体是高粘度流体，而液体粘度较低。这两种流体之间没有明确的分界线。在一些实施方案中，半固体可具有高达数千mPa.s的粘度。本文所用载体包括液体、糊、软膏、凝胶和泡沫，并且可以是透明、半透明或者不透明的。
[0041]在一些实施方案中，本发明的组合物是适用于给予口腔的口腔护理组合物。这类组合物包括洁齿剂(包括漱口剂和口腔冲洗剂)、牙科凝胶、锭剂、珠粒、胶质、口腔贴、薄荷、液体牙膏、喷雾剂、涂抹凝胶、唇膏、增白贴、口腔清新贴、咀嚼胶(oral chews)、牙线及其组合。本发明公开的口腔护理组合物可用于例如腔体防护、增白、预防或减少牙斑、预防或减少牙龈炎、控制结石、预防或减少过敏，或者预防或减少口腔异味，以及预防色斑。
[0042]在某些实施方案中，本发明的组合物可以为皮肤护理组合物，如肥皂、洗液、沐浴液、沐浴凝胶、香波、调理剂、除臭剂、止汗剂、日用香料、香水、化妆品或其组合，如止汗剂/除臭剂。在某些实施方案中，本发明的组合物可以是头发护理组合物，如香波或调理剂或其组合。
[0043]在某些实施方案中，本发明的组合物可以是家用护理组合物，例如，餐具洗涤剂、洗衣剂、织物柔顺剂、硬表面清洁剂或者漂白组合物。家用护理组合物的适用载体包括如表面活性剂、洗涤剂和发泡剂。
[0044]载体的具体组成优选取决于组合物的预期用途。在许多实施方案中，载体为含水的，含有约5-约95％、约10-约80％或者约15-约75％的水。在其他的实施方案中，载体为基本不含水。在许多实施方案中，载体可以为含水量为约5-约70％、约10-约50％或者约20-约40％的洁齿剂载体。在其它的实施方案中，不含水洁齿剂载体含有低于约5％的水。
[0045]载体可含有任何物质，包括乳化剂、增稠剂、填料和防腐剂。在一些实施方案中，载体含有诸如上述的功能物质。在一些实施方案中，载体含有与膜相同的功能物质。
[0046]在某些实施方案中，载体适用于作为洁齿剂。在某些实施方案中，载体含有润湿剂，如甘油、山梨醇或者亚烷基二醇，如聚乙二醇或者丙二醇。在一些结构中，载体含有组合物重量的约10-约80％或者约20-约60％的润湿剂。本文所用载体组合物可见于如Garlick，Jr.等的美国专利5,695,746，以及Mei-King Ng等的4,839,157。
[0047]在许多洁齿剂实施方案中，载体含有增稠剂、胶凝剂或其组合。这里所说的适用的增稠剂或者胶凝剂包括无机的、天然的或者合成的增稠剂或胶凝剂。在一些结构中，载体含有组合物重量的约0.10-约15％或者约0.4-约10％总含量的增稠剂和胶凝剂。这里所述的适用的增稠剂和胶凝剂的实例包括无机增稠二氧化硅，如无定形二氧化硅，例如
Figure A20088002019200161
165(Huber Corporation)；角叉菜、ι-角叉菜胶、黄芪胶或者聚乙烯吡咯烷酮。在某些实施方案中，载体含有抛光剂，如二氧化硅、煅烧氧化铝、碳酸氢钠、碳酸钙、磷酸二钙或者焦磷酸钙。在许多实施方案中，载体可以为视觉透明的组合物。
[0048]在某些洁齿剂实施方案中含有视觉透明的载体，组合物包括至少一种抛光剂。这里所述的有用的抛光剂包括胶体二氧化硅，如
Figure A20088002019200162
115(Huber Corporation)，和碱金属硅铝酸盐络合物(即含氧化铝的二氧化硅)。在一些结构中，抛光剂的折射率可接近与水和/或润湿剂结合的胶凝剂的折射率。在许多实施方案中，载体含有组合物重量的约5-约70％的抛光剂。
[0049]在某些洁齿剂实施方案中，载体含有表面活性剂或者表面活性剂混合物。适用的表面活性剂包括至少一种高级脂肪酸甘油一酸酯单硫酸酯的水溶性盐，如氢化椰油脂肪酸的单硫酸酯甘油一酸酯钠盐；椰油酰胺丙基甜菜碱；高级烷基硫酸盐如月桂基硫酸钠；烷基芳基磺酸盐如十二烷基苯磺酸钠；高级烷基磺基乙酸盐；磺基乙酸月桂基酯钠；1，2-二羟基丙磺酸盐的高级脂肪酸酯；和低级脂族氨基羧酸的基本饱和高级脂族酰基酰胺，如在脂肪酸、烷基或者酰基中具有12-16个碳原子的那些；及其混合物。氨化物可以是例如N-月桂酰基肌氨酸，和N-月桂酰基、N-肉豆蔻酰基或者N-棕榈酰基肌氨酸的钠盐、钾盐和乙醇胺盐。在许多实施方案中，载体包含组合物重量的约0.3-约15％、约0.5-约10％或者约1-约3％的表面活性剂。
[0050]在某些实施方案中，水不溶性的聚合物材料可以是含有聚合物的聚合物材料的含水乳液或者分散体。在一些结构中，聚合物可以包含单体前体、单体混合物、天然聚合物及其混合物。在一些结构中，聚合物材料也可包括水不溶性聚合物材料。在某些结构中，水不溶性聚合物可以占组合物重量的约3-约60％、约4-约40％或者约5-约30％。在非限定性的例子中，水不溶性聚合物材料可以包含选自以下的单体：芳族乙烯基、二烯烃、乙烯基氰、乙烯基卤、亚乙烯基卤、乙烯基酯、烯烃及其异构体、乙烯基吡咯烷酮、不饱和羧酸、不饱和羧酸烷基酯、不饱和羧酸烷基酯羟基衍生物、不饱和羧酸的酰胺、不饱和羧酸的胺衍生物、不饱和羧酸烷基酯缩水甘油基衍生物、烯烃二胺及异构体、芳族二胺、对苯二甲酰卤、烯烃多元醇及其混合物。
[0051]在许多实施方案中，本发明的含有载体和膜碎片的组合物可适合用作止汗剂、除臭剂、或者止汗剂/除臭剂、香波、洗液。
使用方法：
[0052]在某些实施方案中，本发明提供将膜组合物给予受试者(如人或动物)的方法。如本文所述，“给予”指将组合物施加到或给予受试者的任意方法。在许多实施方案中，给予是局部的，其中组合物被施加到受试者的外表面，如施加到口腔表面(例如牙齿、牙龈和舌头)、皮肤、眼睛和头发。给予的具体途径和方法根据组合物的预期用途而定。
[0053]在许多实施方案中，本发明提供将功能物质给予有需要的人或动物受试者的方法，所述方法包括将包含载体中的膜的组合物局部施加到所述受试者，其中所述膜包含功能物质。在一个实施方案中，该方法还包括在局部施加膜后破坏该膜。这种破坏可通过许多方法达到，包括化学和/或机械方法。化学方法包括通过膜与水或给予部位处存在的物质(如口腔护理应用中的唾液)接触而降解。物理方法包括在使用过程中施加物理能量到组合物而产生的搅拌、研磨和剪切力(如洁齿剂应用中的刷或者在家用护理应用中的擦洗或擦拭)。
[0054]在许多实施方案中，本发明提供治疗口腔护理病症的方法。如本文所述，“口腔护理病症”是可通过给予组合物到口腔而得到预防或治疗的任何疾病或病症，包括牙齿、口腔黏膜、牙龈和舌头的疾病或病症。这类病症包括龋齿、牙龈炎、牙周炎、过敏、口干、牙结石和美观问题，如牙渍、牙釉质缺失或者口臭。
[0055]在某些实施方案中，本发明提供维持哺乳动物全身健康的方法，所述方法包括将本发明的包含膜的组合物给予哺乳动物的步骤。
[0056]进一步地，可通过参考以下非限定性实施例理解本发明。
实施例
[0057]根据表1，采用不同比例的甲基纤维素(MC)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)制备各种淤浆，如下所示：
表1：试验制剂
  成分   淤浆％重量(实施例1)   淤浆％重量(实施例2)   淤浆％重量(实施例3)   淤浆％重量(实施例4)
  水   72.5   79.3   80.5   81
  Methocel E5(HPMC)   10   0   3   6
  Methocel E50(HPMC)   3   0   0   0
  Methocel A15(MC)   0   9   6   3
  玉米淀粉   4   2   3   3
  食用香料   7   7   6   6
  色素   1   0.5   0.5   0.25
  丙二醇   2   1.5   0.5   0.25
  表面活性剂   0.5   0.5   0.5   0.5
[0058]然后将淤浆流延成膜，然后测定膜的各种物理性能。洁齿剂载体中的膜的稳定性在受控室温1周后通过以下方法评价：(1)目测确定形状或尺寸没有发生变化；和(2)触觉确定轻轻摩擦后形状不破裂。在该评价中使用的具体洁齿剂通过使用本领域已知的成分和方法制备，但具体含有2％的有机酸聚合物，如聚乙烯基烷基醚-马来酸共聚物(例如
Figure A20088002019200191
)。测试结果如下所示：
表2：膜性能测试(实施例1-4)
  膜制剂   断裂强度(psi)  稳定？(Y/N)   水中溶解时间(秒)
  实施例1(全部HPMC)   ＞3000psi(＞20,682kPa)  N   ＜120
  实施例2(全部MC)   非常弱，未试验  Y   577
  实施例3(1∶2HPMC∶MC)   775psi(5,343kPa)  Y   506
  实施例4(2∶1HPMC∶MC)   1686psi(11,623kPa)  Y   105
[0059]结果表明，实施例3和4的膜具有比实施例2的膜更高的断裂强度，同时维持较短溶解时间。

Claims (24)

1.一种膜，所述膜包含：
(a)第一聚合物；和
(b)溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物；
其中所述膜的断裂强度大于约750psi(5,171kPa)。
2.权利要求1的膜，其中膜的断裂强度为约750psi(5,171kPa)-约5000psi(34,470kPa)。
3.权利要求1的膜，其中至少一种第一聚合物或第二聚合物选自纤维素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷及其混合物和共聚物。
4.权利要求1的膜，其中至少一种第一聚合物或第二聚合物为水溶性聚合物。
5.权利要求1的膜，其中第一聚合物为纤维素醚。
6.权利要求5的膜，其中第一聚合物为羟丙基甲基纤维素(HPMC)或羟丙基纤维素(HPC)。
7.权利要求1的膜，其中第一聚合物具有在10％重量浓度下约45-约55℃的初始胶凝温度，并且其中第二聚合物具有在10％重量浓度下约25-约35℃的初始胶凝温度。
8.权利要求1的膜，其中膜具有基本薄片状结构。
9.权利要求1的膜，其中第一聚合物具有高于约100°F(37.8℃)的溶解温度，并且第二聚合物具有低于约100°F(37.8℃)的溶解温度。
10.权利要求1的膜，其中第一聚合物具有约105°F(40.6℃)-约170°F(76.7℃)的溶解温度，并且第二聚合物具有约80°F(26.7℃)-约140°F(60.0℃)的溶解温度。
11.一种组合物，所述组合物包含载体中的膜，其中膜含有第一聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物，并且其中膜的断裂强度高于约750psi(5,171kPa)。
12.权利要求11的组合物，其中至少一种第一水溶性聚合物或第二水溶性聚合物选自纤维素醚、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷及其混合物和共聚物。
13.权利要求12的组合物，其中第一聚合物为羟丙基甲基纤维素(HPMC)，并且第二聚合物为甲基纤维素(MC)。
14.权利要求11的组合物，所述组合物进一步含有选自以下的治疗活性物质：磨料、防龋剂、抗结石剂、抗牙斑剂、抗过敏剂、咬合剂、牙周活性剂、气息清新剂、臭味控制剂、增白剂、防污活性剂、唾液刺激物及其组合。
15.权利要求11的组合物，所述组合物为洁齿剂形式。
16.权利要求11的组合物，其中第一聚合物与第二聚合物的比率为约1∶3-约3∶1。
17.一种膜，所述膜包含：
(a)基于干重约5-约50％的选自羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素的纤维素组合物；和
(b)基于干重约5-约50％的甲基纤维素；
其中膜的断裂强度大于约750psi(5,171kPa)。
18.权利要求17的膜，所述膜包含：
(a)基于干重约10-约40％的羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素；和
(b)基于干重约10-约40％的甲基纤维素。
19.一种给予活性物质的方法，所述方法包括将包含第一聚合物和溶解温度低于第一聚合物的第二聚合物的膜施加到人或动物受试者，其中膜含有活性物质，并且其中第一聚合物与第二聚合物的比率为约1∶3-约3∶1。
20.权利要求19的方法，所述方法包括将组合物施加到受试者的牙齿或口腔表面。
21.一种提高膜稳定性的方法，所述方法包括通过将第一聚合物和第二聚合物结合形成膜的步骤，其中第二聚合物的溶解温度低于第一聚合物，以提供具有高于仅包含第一水溶性聚合物的膜的断裂强度的膜。
22.一种维持哺乳动物全身健康的方法，所述方法包括将权利要求14的包含膜的组合物给予哺乳动物的步骤。
23.一种包含权利要求1的膜的组合物，其中组合物为肥皂、洗液、沐浴液、沐浴凝胶、香波、调理剂、除臭剂、止汗剂、日用香料、香水或化妆品形式。
24.一种包含权利要求1的膜的组合物，其中组合物为发泡剂、表面活性剂、清洁剂、漂白剂、洗涤剂或织物柔顺剂形式。
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