CN101677850A - 用于定位支架的设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于在穿过障碍物之后将支架定位在处于靶器官(19)级的自然管道(22)中的设备(23)。设备(23)包括支架(6)，推管(16)和导向器(1)。所述导向器(1)被设计成将支架(6)推动通过自然管道(22)的内腔，并且包括具有预定纵向刚性和侧向挠性的至少一个挠性部分，所述侧向挠性用于从直的状态到弯曲状态的可逆变形，以便在由操作者施加的最小外力的作用下追随自然管道(22)的曲线。本发明特别适于泌尿学的技术领域。

Description

用于定位支架的设备

技术领域

本发明涉及一种用于在穿过障碍物之后将支架定位在处于靶器官级的自然管道中的设备，所述障碍物可以是括约肌。

本发明特别适于泌尿学的技术领域，其中尿道内支架在沿着男性尿道穿过尿道横纹括约肌之后必须被插入膀胱中，以便抑制在前列腺尿道的区域中的阻塞，并允许来自膀胱的尿液流过侧向定位在所述支架的远端的至少一个孔口。

然而，根据本发明的设备显然可以用于允许支架插入另一靶器官的自然管道的内腔中。

背景技术

支架插入自然管道的内腔中必须小心地被执行，不能由于穿过所述管道而导致任何损伤。此外，重要的是要保证支架能被正确地定位在有关的器官级上。

由于这些原因，支架的正确定位通常需要使用视觉控制。例如，尿道内支架在横纹括约肌的两侧上方(Memokath)或上面(Prostacoil)的正确定位通过内窥镜检查、荧光透视检查或经直肠超声波检查来控制。

在尿道内支架的技术领域中，提出了把插入设备的一部分邻接外部括约肌的触觉反馈作为用于正确定位的手段，以避免在支架的插入期间使用任何仪器。

更具体地，美国专利5 876 417公开了在插入期间通过操作者的触觉反馈来使得尿道内支架插入的设备的两个不同实施例，所述设备包括：

-作为前列腺支架的管组件，

-可滑动地可接收在所述管组件中的插入设备，

-可操作的以在膨胀状态和塌缩状态之间移动的可膨胀元件，在所述膨胀状态下所述可膨胀元件径向向外膨胀并且接近括约肌，在所述塌缩状态下所述可膨胀元件塌缩，

-所述可膨胀元件的膨胀和/或塌缩控制机构。

根据第一实施例，所述可膨胀元件是定位在近侧管部分的外表面上的可充气气囊。

根据第二实施例，所述可膨胀元件是包括突舌的蝶形布置(Malecot)，每个突舌在两个位置之间可折叠，即，在它的中心向外折叠的第一位置和被包括在插入设备的杆壁中的展开位置。

专利申请WO 2006/126060 A2公开了第三实施例，其中以半蝶形(Malecot)部分的突舌形式布置在近侧管部分上的可膨胀元件被布置成在所述膨胀状态下永久邻接尿道横纹括约肌，并且阻止导管装置在尿道中的任何向上的运动。

这三个实施例未能真正地再现支架在横纹括约肌的两侧的正确定位，即，上管在前列腺尿道中，它的尖端在膀胱中，并且下管在球根尿道中，两个管之间通过括约肌挠性连接。经常地，支架的下管状元件在括约肌上方被推动地过多，并且支架在膀胱内部被释放地太远。实际上，第一实施例的充气气囊或第二实施例的蝶形(Malecot)突舌或第三实施例的下管状元件的半蝶形(Malecot)突舌的与横纹括约肌的邻接并未明显地被操作者感觉到。在去除之后，支架必须在内窥镜检查或经直肠超声波检查的控制下被再插入和定位。

发明内容

本发明通过提供一种允许在穿过障碍物例如括约肌之后，使用触觉反馈将支架插入处于靶器官级的自然管道的内腔中的设备来解决与上文所述的已知系统相关的缺陷，所述触觉反馈由于穿过所述障碍物和所述管道方向的显著变化产生的设备的变形而被操作者感觉到。

实际上，设备的变形在于穿过障碍物之后方向的显著变化，所述方向的显著变化产生操作者突然感觉到的设备在自然管道内腔中前进的阻力的明显增加。因此，设备不能继续前进，除非操作者向设备施加将更多地变形所述管道的自然角的力。此外，设备变形以穿过障碍物可以在最小外力的施加下获得，所述最小外力是特别有利的，原因是它可以防止在自然管道级上的任何损伤。

因此，根据本发明，有可能在位于离局部解剖学障碍物已知距离处的靶器官级来应用治疗程序，即支架的插入，所述障碍物可以是括约肌。

因此，根据本发明的设备能被用于例如在泌尿学领域中沿着男性尿道来定位横纹括约肌，或在胃肠病学领域中用于Oddi括约肌的定位。这些是非限定性应用。在两种情况下，括约肌位于由括约肌的每一侧上的自然管道的两个部分所形成的角的顶点。

以下描述将更多地集中在男性尿道的横纹括约肌的情况，以便在前列腺尿道内部将支架输送到横纹括约肌上方。实际上，在该情况下，支架的目标是缓解与良性前列腺肥大有关的前列腺尿道的阻塞，所述阻塞减少了正常的尿流。

为了实现上述目标，根据本发明的设备包括将在下文更详细描述的支架、导向器和推管。

而且，根据本发明的设备的上述变体的获得要归功于该设备的一个特殊和创新的部分，所述部分是导向器，并且其构成本发明的另一目的。

根据本发明的导向器被设计成推动支架通过自然管道的内腔。它包括具有预定的纵向刚性和侧向挠性的至少一个挠性部分，所述侧向挠性用于在由操作者施加的最小外力的作用下从直的状态到弯曲状态的可逆变形以追随自然管道的曲线。

通过最小外力的施加，应当理解的是，由于设备包括所述导向器，支架的插入不会在自然管道中导致任何损伤。

所述导向器的挠性部分的纵向刚性是预定的，使得所述导向器不会由于沿着自然管道的内腔推动支架而扭折。

挠性部分的侧向挠性用于从直的状态到弯曲状态的呈角度的可逆变形，在本发明的优选实施例中所述角度可以包括90°或以上。

所述导向器的所述至少一个挠性部分可以具有不同的侧向挠性。

因此，所述导向器在纵向上足够刚硬以沿着自然管道的内腔推动支架而不扭折，并且在侧向上足够柔软以通过穿过障碍物而变形，之后所述管道的方向显著变化，所述障碍物可以是括约肌。

在本发明的一个优选实施例中，所述导向器的纵向刚性是预定的，使得所述导向器可以沿着男性尿道推动尿道内支架。

所述至少一个挠性部分可以是导丝。

所述导向器可以包括具有邻接机构的近侧端。在下文的描述中，“近侧”应当被理解成表示接近操作者。

相反的术语是“远侧”，其应当被理解成表示远离操作者。

此外，所述导向器可以包括由所述至少一个挠性部分延长的至少一个近侧杆。所述杆可以是刚性的。

因此，在本发明的一个实施例中，所述导向器可以由挠性部分所延长的刚性杆组成，所述挠性部分优选地可以是导丝。

所述导向器包括至少两个挠性部分。最接近所述杆的挠性部分可以具有比其他挠性部分更高的侧向挠性，以便于所述导向器的弯曲。该高挠性优选地可以在短距离上存在。因此，在本发明的一个实施例中，所述导向器可以由挠性部分所延长的刚性杆组成，所述挠性部分具有带不同挠性的两个部分。更具体地，最接近所述刚性杆的挠性部分可以具有比第二部分更高的挠性。

在本发明的一个实施例中，所述导向器的挠性部分可以由预定材料制造，使得所述导向器包括具有不同侧向挠性的不同部分。

在本发明的另一实施例中，所述导向器的所述至少一个挠性部分可以由不同材料制造，使得所述导向器的挠性部分可以具有不同的侧向挠性。

在本发明的另一实施例中，所述导向器可以包括具有不同直径的不同挠性部分。更优选地，最接近所述杆的挠性部分可以具有比所述导向器的挠性部分的其他部分更细的直径。在本发明的一个实施例中，带有更细直径的该挠性部分可以是从所述导向器的挠性部分的杆的远端测量的短部分。

在本发明的一个实施例中，所述导向器可以包括具有保护机构的远端，所述保护机构在所述导向器的去除和/或插入期间防止在自然管道级上的任何损伤。在本发明的一个实施例中，所述保护机构具有球形。

此外，下文所述的支架构成本发明的另一目标。

根据本发明，各种支架可以用于不同靶器官。在本发明的一个优选实施例中，所述支架可以是尿道内支架。

在一个有利实施例中，所述支架包括远侧盲端。

所述支架可以包括侧壁，所述侧壁具有用于引流液体(例如在尿道内支架的情况下为尿液)的至少一个孔口。在本发明的一个优选实施例中，所述孔口接近所述支架的远端。

在本发明的一个实施例中，所述支架可以包括纵向鞘，所述纵向鞘从所述支架的远端延伸到所述孔口后面，使得所述导向器的远端可以被插入所述鞘中。因此，避免了所述导向器的远端穿过所述孔口而导致的在自然管道级上的任何损伤。通过鞘，应当理解所述导向器的远端可以被正确插入到所述鞘中而不会有任何挪动的风险。因此，它保证了导向器在支架中的正确定位。在本发明的一个优选实施例中，所述鞘具有的直径刚好大于所述导向器的远端的直径。

在本发明的另一实施例中，所述支架具有实心远端，并且所述支架包括通道，所述通道具有由远侧部分延长的近侧部分，所述远侧部分的截面小于所述通道的近侧部分的截面。所述孔口侧向地被定位在所述近侧部分中，使得液体可以被引流到具有最大截面的所述通道的近侧部分中。所述远侧部分足够细，使得所述导向器的远端可以正确地被插入所述远侧部分中而不会有任何挪动的风险。

根据该实施例，所述通道保证导向器的远端由于所述通道的远侧部分而在支架中的正确定位。此外，在本发明的一个优选实施例中，所述远侧部分具有的直径刚好大于所述导向器的远端的直径。

根据本发明的设备被设计成用于在穿过障碍物之后将支架定位在靶器官级的自然管道中。所述设备包括：

-根据本发明的导向器，

-具有内腔的支架，所述导向器要被插入到所述内腔中，

-包括近端的推管，所述近端包括连接机构，和

-具有近端的线，所述近端在所述连接机构中被锁定。

所述线的长度使得当所述导向器被正确地插入所述推管中，并且所述导向器的远端与所述支架的远端接触时，所述线被锁定在拉直状态。

因此，当所述线在拉直状态时，它防止所述导向器的去除。

更特别地，可能感兴趣的是使用如上所述的支架。

而且，当所述导向器包括具有邻接机构的近端时，所述线的长度使得一旦所述邻接机构与推管的近端直接接触，并且导向器的远端与所述支架的远端接触，所述线被锁定在拉直状态。

而且，根据本发明的设备可以包括尿道内支架。

此外，本发明的另一目的在于一种用于在穿过障碍物之后通过使用根据本发明的设备将支架定位在靶器官级上的的治疗方法。

附图说明

现在参考这里的附图描述本发明：

图1a-1c示意性地显示了根据本发明的导向器的处于“静态”的三个不同实施例。

图1d对应于处于“弯曲态”的图1b中所示的导向器。

图2a以示意性方式显示了带有线的根据本发明的支架。

图2b是图2a的虚框的部分放大图，显示了在本发明的一个实施例中的根据本发明的支架的远端。

图2c是图2a的虚框的部分放大图，显示了在本发明的另一实施例中的根据本发明的支架的远端。

图3a示意性地显示了处于“松弛状态”的根据本发明的设备。

图3b示意性地显示了处于“拉伸状态”的根据图3a的设备。

图3c示意性地显示了处于“弯曲态”的根据图3b的设备。

图4a示意性地显示了插入设备。

图4b示意性地显示了当推管和导向器被去除时的插入设备。

具体实施方式

如图1a-1d中所示，导向器1，100包括具有纵向刚性和侧向挠性的至少一个挠性部分。导向器1，100包括具有邻接机构2的近端。邻接机构2可以具有基本锥形形状延伸，其可以是中空的或实心的。实际上，如图3a和图3b中所示，导向器100被插入推管16中使得导向器100的邻接机构2与推管16的近端17接触，所述近端可以具有与邻接机构2互补的形状。

导向器1，100的长度被选择成对应于支架6的长度加上障碍物的长度再加上推管16的长度，障碍物可以是括约肌21。

导向器1，100的纵向刚性使得导向器1，100的远端足够刚硬以向前推动支架6的盲端通过自然管道的内腔，所述自然管道在尿道内支架的情况下可以是男性尿道22，即，推动支架6通过自然闭合的横纹括约肌21和阻塞的前列腺尿道而不扭折。

导向器1，100的侧向挠性可用于(consisting in)一种可逆变形，该可逆变形优选地可在操作者施加的最小外力的作用下从直的状态(即，“静态”)(图1a-1c)到弯曲状态(即，“弯曲态”)(图1d)变形90度或90度以上。

如图1d中所示，导向器100可以在杆4的远端弯曲。在本发明的一个实施例中，导丝3的侧向挠性可以在短距离(优选地从杆4的远端测量为一厘米的距离)上特别高，从而便于导向器100在短距离上弯曲。在带有高挠性的该短距离之外，导向器100可以恢复适度(mild)和恒定的挠性以能够推动支架6。

此外，如图3c中所示，一旦导向器100被插入推管16中，根据本发明的导向器100可以在位于推管16的远侧前端的所述导向器100上的点处从直的状态被弯曲呈90°或以上的角。当导向器100从推管16露出时，其挠性可以尤其高，以便于在从推管16的远侧前端测量为大约一厘米的短距离上弯曲。

如图1a中所示，导向器1可以是通过采用中心钢芯而具有纵向刚性的导丝3，所述导丝3在它的近端具有邻接机构2，导丝的直径优选地小于1mm，直径的小数值则有助于导向器1，100的远端的挠性。因此，导丝3提供小直径、挠性和纵向刚性之间的理想折衷，以传递纵向力来插入支架6。而且，小直径减小了导向器1，100与支架6的内表面14之间的接触表面，这在导向器1，100的收回期间减小了导向器1，100与支架6之间的摩擦力。因此，在该操纵期间支架6向后移位的风险被最小化。

如图1c中所示，导向器100可以在它的远端包括具有球形的保护机构5，在导向器100的去除和/或插入期间所述球形充当保护机构。

根据本发明的其他实施例，导向器1，100可以由具有不同侧向挠性的至少两个不同区域组成。如图1b-1d中所示，导向器100包括具有近端的杆4，所述近端包括邻接机构2，杆4包括连接到导丝3的远端。杆4的直径使其允许杆4在推管16内部容易地滑动。杆4可以是刚性的或略微可挠的，使得它不会在推管16内部扭折。杆4的长度使得一旦导向器100被插入推管16中，它的远侧部分不会突出到推管16的远侧孔口(前端)的外部，并且它的邻接机构2与推管16的近端接触，如图3b中所示。在该实施例中，导丝3的长度对应于支架6的长度加上障碍物例如括约肌21的长度。此外，如图1d中所示，导向器100的挠性可以在它与杆4的连接部处特别高，以便于在从杆4的所述连接部测起大约一厘米的短距离上弯曲呈90°或以上的角。在带有高挠性的该短距离之外，导向器100可以具有适度和恒定的挠性以能够推动支架6而不在内部扭折。

此外，导向器1，100的远端是裸露的和尖锐的。实际上，所述导向器1，100的远端只要穿过侧向定位在支架6的远端以引流液体(例如在尿道内支架的情况下为尿液)的孔口7之一，就会导致支架6所插入的管道的损伤。

在根据本发明的设备23的插入期间，导向器1将由操作者施加到推管16的纵向外力传递到支架6的远端，使得支架6穿过障碍物(例如括约肌21)并且进一步地被放置到靶器官级的位置，例如图4a和4b中所示的膀胱19。此外，在插入支架6之后，导向器1以极小的摩擦沿着支架6的内腔从支架6的尖端小心地和平滑地被收回，并且进一步到支架6外部，使得支架6不会被向后牵拉并保持在正确位置。

因此，在插入和收回的这些步骤期间，导向器1穿过支架6的孔口7之一的任何可能将被避免。为此，导向器1的远端的形状可以是裸露的和尖锐的，并且支架6的远端被设计成允许导向器1的尖端安全容放在支架6的尖端的内腔中。

为此，在本发明的一个实施例中，如图2b所示，支架6包括纵向细鞘13，该鞘从支架6的远端延伸到孔口7的后面，例如所述孔口7的后面5毫米，并且在一个优选实施例中在所述支架6内部居中，使得导向器1的远端被插入所述鞘13中，并且避免它穿过支架6的尖端的孔口7。

在本发明的另一实施例中，如图2c中所示，支架6的尖端是实心的并且包括通道15，该通道具有延伸出远侧部分15b的近侧部分15a，所述孔口7侧向地定位在近侧部分15a中，使得导向器1可以被插入所述远侧部分15b中。

鞘13或通道15的远侧部分15b具有的直径刚好大于导向器1的远端的直径。

被导向器1，100插入其中的支架6的挠性使得它允许支架6平滑插入通过障碍物，例如横纹括约肌21。用于插入支架6而施加的力应当完全类似于插入常规Foley导管使用的力。

在根据本发明可以使用的支架6的各种实施例当中，更具体地描述了尿道内支架的单管实施例。

在该实施例中，外径可以具有22F Charrière(在泌尿学的技术领域中用于支架的国际单位)的值，该值对应于男性尿道22的直径。内径可以尽可能地大，只要支架6的管不会扭折，并且支架6的内腔不会通过支架6在患有良性肥大的前列腺20的呈弯曲状的前列腺尿道内部弯曲而被堵塞。长度可以具有大约75mm的值，该值允许导管插入总容积达到100ml的前列腺的大部分。支架6的外表面可以是平滑的或螺旋面，或者具有折褶状。表面可以由金属或尼龙螺旋线增强，在一个优选实施例中，所述螺旋线由套管覆盖。该支架6的近端可以具有直部分或半蝶形(Malecot)设计。该支架6的远端可以是盲的，并且可以包括侧向定位在距离支架6的所述远端至少1cm的两个孔口7。

推管16具有纵向和侧向刚性，使其不会在支架6要被插入的自然管道(其可以是男性尿道22)中扭折。

推管16可以具有适合于支架6要被插入的自然管道的平均内径的外径。在本发明的一个实施例中，所述外径等于支架6的外径。

例如，在尿道内支架的情况下，外径可以具有22F Charrière的值。

推管16的内径具有允许导向器1，100插入所述推管16中的值。如果导向器100包括杆4，推管16的内径使得所述杆4可以被插入推管16中。

在插入尿道内支架6的情况下，推管16的长度适合于男性尿道22的阴茎部分和球状部分的长度总和的平均长度。当推管16的远侧前端邻接在横纹括约肌21正下方的球根尿道的后壁时，大约5到10厘米的推管16的长度留在尿道口24外部。

推管16的近端17具有一种形状，使得一旦导向器1，100被插入推管16中，导向器1，100的邻接机构2可以与推管16的所述近端17接触。在本发明的一个实施例中，推管16的近端17可以以圆锥的形状延伸。如图3a中所示，至少一个狭缝18可以设置在推管16的近端17上以允许锁定位于线8的近端的扣结10，所述线8具有附连到支架6的远端。

推管16的远侧前端可以是直的，但是带有平滑边缘以防止对支架6所插入的自然管道粘膜的任何损伤。

推管16的外表面是平滑的。厘米刻度可以被印刷在该表面上，并且“零”值位于推管16的近端17的位置。更具体地，在插入尿道内支架的情况下，一旦推管16的远侧前端邻接在横纹括约肌21下方的球根尿道的后壁，该刻度允许测量留在尿道口24外部的推管16的长度。

推管16的外径与在本发明的一个实施例中可以是导丝3的导向器1，100的挠性部分的直径之间的比率在1-10的范围内。在本发明的一个优选实施例中，导丝3的直径小于1mm直径，并且推管16的外径具有8mm直径的值。

如图2a中所示，在其近端形成通过扣结10系紧的环9的线8被连接到支架6的近端。支架6的近端具有未在图2a中显示的两个相对孔口。因此，线8的自由远端通过两个孔口插入并且由扣结12系紧，从而将线8正确地附连到支架6的近端。如图3a中所示，线8被插入推管16中，并且通过环9的扣结10插入推管16的近端17的狭缝18中被锁定。

如图3b中所示，线8的长度是这样的，即，当导向器100被插入推管16中，从而使得邻接机构2与推管16的近端17接触，并且导向器100的远端与支架6的远端接触时，线8在拉直的状态下被锁定在狭缝18中，。

所述线8在拉直状态被锁定，并且如果所述线8到支架6的近端的连接部居中的话，线8优选地居中，。

图3c显示了处于“弯曲态”的根据图3b的设备23。

在本发明的一个实施例中，由扣结12系紧的线8的环足够长，使得扣结12停留在括约肌21下方。因此，环或扣结12可以在球根尿道中被识别，并且可以在内窥镜控制下使用钳子抓握使得可以通过牵拉线8去除支架6。

在执行组装期间和所述支架6插入自然管道(例如男性尿道22)期间，线8的张力保证设备23的三个部件的组装的稳定性和安全性，所述三个部件是支架6，导向器1，100和推管16。

由于拉直的线8，在支架6的插入期间设备23保持相同的总长度。它防止导向器1，100在支架6的近端与推管16的远侧前端之间的部分的位置和在支架6内部扭折。实际上，设备23的总长度的任何缩短可以导致导向器1，100的尖端在支架6的远端内部的挪动。而且，设备23的总长度的任何缩短会影响支架6相对于障碍物例如横纹括约肌21的正确定位。

此外，导向器1，100的尖端与支架6的尖端的接触优选地必须是松弛的，以便于所述导向器1，100收回到支架6之外，而不会有支架6从其正确位置的任何偏移。在没有线8的张力的情况下，支架6会与导向器1，100的尖端脱离开。

而且，在支架6的插入期间，由操作者施加到推管16的任何收回运动会使导向器1，100的尖端从其保护机构(在支架6的远端的鞘13或通道15)移出，从而导致自然管道例如男性尿道22的损伤。

线8可以由具有0000(用于手术缝线的国际单位)的尺寸的单丝聚丙烯缝线制造。

支架6的近端的附连部与在所述线8的近端的扣结10之间测量的线8的长度使得一旦导向器1，100，支架6和推管16被组装，线8从松弛状态变到拉直状态。导向器1，100的尖端向前推动支架6的远端，导致线8的张力。当拉直的线8离开支架6时，其穿过推管16的远侧前端之前平行于导向器1，100。

为了执行根据本发明的设备23的组装，附连到支架6的近端的线8通过推管16的内腔从它的远侧前端开始，沿它的近端17的方向被插入，并且将环9系紧在线8的近端的扣结10在推管16的近端的狭缝18中被锁定。

如图3a中所示，导向器100通过推管16被插入；当它从推管16的远侧前端露出时，随后导向器100通过支架6被插入，使得支架6的远端与它的远端接触。

导向器100由于它的邻接机构2和推管16的近端17被锁定到推管16。一旦包括支架6，导向器100和推管16的设备23被正确组装，线8则被拉直，如图3b中所示。此外，在本发明的一个优选实施例中，导向器1的远端可以由于鞘13(图2b)或通道15(图2c)被安全地定位。

为了将设备23插入到支架6所要插入的自然管道中，由操作者施加到推管16上的纵向力被传递到被插入到所述推管16中并借助于邻接机构2被锁定的导向器1，100上。导向器1，100的远端将推力传递到支架6的远端，使得所述支架6移动通过自然管道。

在插入尿道内支架的情况下，患者以仰卧姿势躺着，通过经由尿道口24滴注凝胶麻醉和润滑尿道22，操作者向上拉伸阴茎使得尿道的可动的阴茎部分与尿道的固定球部对准，如图4a中所示。在操作者保持该对准时，设备23通过尿道口被插入，所述设备包括支架6(在它的近端连接到线8)，导向器1(具有既未插入支架6中也未插入推管16中的横纹括约肌21的长度的一部分)，和推管16。在设备23沿着尿道22的内腔前进期间，操作者将由于支架6穿过横纹括约肌21和前列腺尿道感觉到第一微小阻力，之后一旦推管16的远侧前端邻接在横纹括约肌21的正下方的球根尿道的后壁，第二显著阻力停止前进。在这时，支架6被正确地定位并且导向器1和推管16可以被去除，将支架6留在前列腺尿道中。

操作者可以使用推管16的复制物，但是没有导向器1或支架6来模拟设备23的插入。这允许操作者测量尿道22的阴茎和球状部分的口径并感觉推管16的远侧前端与横纹括约肌21的正下方的球根尿道的后壁的邻接。操作者将学习触觉反馈，并且注意留在尿道口24外部以厘米计的推管16的长度。在去除复制物之后并且在插入包括支架6，导向器1和推管16的根据本发明的设备23期间，操作者将通过留在尿道口24外部的推管16的相同长度的视觉控制完成相同的触觉反馈。

在插入设备允许支架6的正确定位之后，导向器1被断开，并且从推管16被去除；在线8的近端的扣结10从推管16的近端17的狭缝脱离。

推管16被去除，操作者在导向器1的收回期间，由于其细直径和的挠性不会感觉到任何阻力。此外，导向器1的尖锐尖端不会钩连支架6的孔口7之一和附连到支架6近端的线8的环。因此在导向器1的收回期间不会有支架6向后移位的风险。

当线8从尿道口24露出时被切断，所述线8未在图4b中显示，图4b是根据本发明的支架插入男性膀胱19中的示意图。

此外，重要的是推管16的内径使得导向器1，100的线8和杆4两者的通过足够宽松，这样使得导向器1，100在推管16之外的收回动作将不会向后牵拉线8并移动支架6使其偏离正确位置。

尽管显示和描述了优选实施例，可以对其进行各种修改和替代而不脱离本发明的精神和范围。因此，应当理解本发明通过举例说明而非限定性描述。

Claims (16)

1.一种导向器(1，100)，其被设计成将支架(6)推动通过自然管道(22)的内腔，所述导向器(1，100)包括具有预定的纵向刚性和侧向挠性的至少一个挠性部分，所述侧向挠性用于从直的状态到弯曲状态的可逆变形，以便在由操作者施加的最小外力的作用下追随自然管道(22)的曲线。

2.根据权利要求1所述的导向器(1，100)，其包括具有邻接机构(2)的近端。

3.根据权利要求1或2所述的导向器(100)，其中所述导向器(100)包括由所述至少一个挠性部分延伸出的至少一个刚性近侧杆(4)。

4.根据权利要求3所述的导向器(100)，其包括至少两个挠性部分，其中最接近所述杆(4)的挠性部分具有比其它挠性部分更高的侧向挠性。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的导向器(1，100)，其中所述至少一个挠性部分是导丝(3)。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的导向器(1，100)，其具有预定的纵向刚性，以沿着男性尿道(22)推动尿道内支架。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的导向器(1，100)，其包括具有保护机构(5)的远端。

8.一种支架(6)，其包括具有至少一个孔口(7)的侧壁，所述支架(6)包括纵向鞘(13)，所述纵向鞘从所述支架(6)的远端延伸到所述孔口(7)后面，以使得根据权利要求1-7中任一项所述的导向器(1，100)的远端可以被插入所述鞘(13)中。

9.一种支架(6)，其包括具有至少一个孔口(7)的侧壁，所述支架(6)具有实心远端并且包括通道(15)，所述通道具有由远侧部分(15b)延伸出的近侧部分(15a)，所述远侧部分的截面小于所述近侧部分(15a)的截面，所述孔口(7)侧向地定位在所述近侧部分(15a)中，使得根据权利要求1-7中任一项所述的导向器(1，100)的远端可以被插入所述远侧部分(15b)中。

10.根据权利要求8或9中任一项所述的支架(6)，其中所述支架(6)是尿道内支架。

11.根据权利要求8-10中任一项所述的支架(6)，其中所述支架(6)具有远侧盲端。

12.一种用于在穿过障碍物(21)之后将支架(6)定位在处于靶器官(19)级的自然管道(22)中的设备(23)，所述设备(23)包括：

-根据权利要求1-7中任一项所述的导向器(1，100)，

-具有内腔的支架(6)，所述导向器(1，100)将被插入到所述内腔中，

-包括近端(17)的推管(16)，所述近端包括连接机构(18)，和

-具有近端的线(8)，所述近端被锁定在所述连接机构(18)中，所述线(8)具有这样的长度，以使得当所述导向器(1，100)被正确地插入所述推管(16)中并且所述导向器(1，100)的远端与所述支架(6)的远端接触时，所述线(8)被锁定在拉直的状态。

13.根据权利要求12所述的设备(23)，其中所述导向器(100)包括具有邻接机构(2)的近端。

14.根据权利要求12或13所述的设备(23)，其中所述连接机构(18)是狭缝。

15.根据权利要求12-14中任一项所述的设备(23)，其中所述支架(6)是根据权利要求8-11中任一项所述的支架(6)。

16.一种用于在穿过障碍物(21)之后通过使用根据权利要求12-15中任一项所述的设备(23)将支架(6)定位在靶器官(19)级的治疗方法。

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