CN101677819B - 用于传送形状记忆合金缝钉的装置 - Google Patents

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Abstract

一种包括多个腔室的装置，该多个腔室用于容纳相关的多个缝钉，每个缝钉被成形为具有形状记忆，该形状记忆使该缝钉可在被置于缝合器中时采用伸直构型并在被从缝合器释放时采用用于缝合的部署构型。

Description

用于传送形状记忆合金缝钉的装置
相关申请 
本申请要求于2007年5月2日提交的澳大利亚专利申请No.2007902314的优先权，该申请在此通过引用的方式全文纳入本说明书。 
技术领域
本发明总体涉及一种用于紧固的方法和装置，特别地但并不排他地涉及用于医疗应用中的缝合的方法和装置。 
背景技术
在医疗应用中使用缝线将组织接合在一起是已知的，这些缝线可以是一连串穿插的针脚(threaded stitch)的形式。这些针脚通常要求外科医生可以相当自由地接近缝合部位，以允许外科医生操作穿线针。在一些情况下，手工缝合针脚可能有点困难且耗费时间。缝合的一种替代方式是使用缝钉(staple)，该缝钉由缝合器装置(staplerdevice)的头部排出，穿过组织，然后通过在缝合器装置的相对的砧座(anvil)上变形而被锚固在适当位置。 
缝合的另一种替代方式是利用一种包括一弯曲的成形部分的缝合器，该弯曲的成形部分用于在缝钉离开缝合器时使缝钉变形为环形结构。这种缝合器的缺点是难以制作小直径的缝合器尖端(tip)，原因在于成形部分给予缝合器相当大的径向尺寸。大直径尖端可使得许多血管手术(冠状动脉旁路移植术等)实际上不能使用这种缝合器进行。另一个与该缝合器有关的缺点是与手动缝合相比，所释放的缝钉没有被成形为特别紧的环，而手动缝合中外科医生在用针刺穿组织后可将结拉紧。 
一些实施方案涉及一种装置，该装置包括： 
多个腔室，所述多个腔室用于容纳相关的多个缝钉，每个缝钉被成形为具有形状记忆，该形状记忆使该缝钉可在被置于缝合器中时采用伸直构型并在被从该缝合器释放时采用用于缝合的部署构型(deployed configuration)；以及 
套管，该套管在第一位置——在所述第一位置缝钉以伸直构型被套管限制在腔室内——和第二位置之间相对于腔室可移动，由此缝钉可自由地采用部署构型，其中所述套管适于通过相对于腔室旋转在第一位置和第二位置之间移动。 
所述形状记忆可以是至少部分热激活的。 
该装置可以是医用缝合器的形式。该装置可包括一个盖，该盖用于将移植物(graft)保持在缝合器末端直至缝钉被部署。 
在另一方面，提供了一种使用上述装置进行紧固的方法。 
优选地，该方法包括将缝钉以伸直构型放入该装置的腔室，在第一位置——在所述第一位置缝钉被套管限制在腔室内——和第二位置之间移动套管，由此缝钉可自由地采用部署状态。 
优选地，该方法用于附接移植物，其中所述移植物最初由该装置承载直到利用缝钉被固定在适当位置。 
参照附图仅通过非限制性的实施例来描述本发明，在附图中： 
图1是紧固装置的横截面图； 
图2a是该装置的分配尖端的局部立体横剖面图； 
图2b是示出了被部分释放的缝钉的、该分配尖端的局部立体横剖面图；以及 
图2c是示出了被完全释放的缝钉的、该分配尖端的局部立体横剖面图。 
具体实施方式
图1中，一缝合器形式的紧固装置1被示为包括一个带有扳柄3的手持部件(hand piece)2，该扳柄3结合至一驱动机构4，所述驱动机构4又连接至位于伸长的套管5内的内部缝钉承载器(carrier)，所述套管5终止于分配尖端6处。 
驱动机构4被放在手持部件2的筒7内并且包括一个往复式部件8，该往复式部件8结合到扳柄3并且响应于扳柄3的定位沿筒7纵向行进。该往复式部件8与一个旋转构件9连接，该旋转构件9具有一个在筒7外部延伸的侧向杠杆10。在扳柄3最初被压挤后，例如通过手致动等该杠杆10使旋转构件9可旋转，从而使整个驱动机构4可旋转，从而相对于在分配尖端6处的套管旋转该承载器。相应地，当触发扳柄3时，驱动机构4如图所示移向右侧，然后用杠杆10使驱动机构4旋转。 
现在参照图2，更详细地描述装置1的分配尖端6。该尖端6由套管5、缝钉承载器20和中心棒21的共轴布置形成，所述套管5、缝钉承载器20和中心棒21全都回结合至手持部件2。 
所述套管具有多个轴向延伸的伸长开口22，该开口22用作供将缝钉装入承载器20的进入点。伸长的出口槽23与套管5的开口端24相连通。该槽23径向地偏离开口22。 
承载器20具有多个腔室25，该腔室25被布置为初始与开口22对准，用以将缝钉装入该承载器，并且随后当套管相对于承载器20旋转时该腔室25与槽23对准，以释放缝钉。每个腔室27包括一个小定位槽(detent)26——相关的缝钉可以自由地变形进入该定位槽，作为限制过早释放该缝钉的一种装置。 
棒21适于穿过套管6进行有限的相对轴向运动，且装配有一个盖30，该盖30具有一个向外扩张的颈部31，以在需要时使缝钉初始变形，并在缝钉被部署时促使其成为弯曲构型。 
使用装置1时，缝钉首先被插入承载器20，以使每个腔室25装有缝钉。然后将诸如支架或类似物的移植物40套在尖端6上，以使其由盖30承载。接着触发扳柄3以将承载器20稍微向前移动，以使得 缝钉50的前端42从套管5之下伸出，并且开始向后卷曲。同时，该缝钉刺穿移植物40，由此用来将移植物40锚固到尖端6上。 
然后操作该装置，以将移植物40放置在合适的缝合部位，此时进一步压下扳柄3，使得槽23与腔室25对准，以便缝钉能从尖端6释放。然后移去该装置。 
该缝钉优选地由适合的形状记忆材料——例如镍钛合金(Nitinol)或任何其他形状记忆材料——形成，并且还优选地是部分热激活的，以在缝钉被加热至体温后进一步收缩和实现紧密缝合。为了使缝钉形成圆形形状，该形状记忆材料应被预制(“训练”)成根据接合组织的厚度而具有不同直径的环的形式。 
相对于由缝钉形成的、最终得到的环的直径，缝钉的长度可以不同，使得有至少25％的重叠以得到更可靠的连接。当需要不同的穿透力时，根据连结组织的厚度和密度，缝钉线材自身(镍钛合金线材等)的直径同样可以不同。 
已经参照相对于套管移动的承载器对上述分配机构进行了描述，然而，该缝合器可改为包括一个推杆，该推杆用于将在腔室内以伸直构型布置的缝钉推出缝合器，使这些缝钉获得部署(环形)构型。 
替代地，手持部件可以是一种杠杆或柱塞或二者的组合，手的力施加到其上以产生沿外部套管的拉力或旋转力。另外，尖端和手持部件可由刚性或柔性的轴联结，该轴使分配器能插入动脉和身体其他区域。 
关于本实施方案，分配操作不需要必须按照上述的两步法进行。该分配可以改为通过如下步骤进行：将外部套管5和承载器20沿彼此的纵向移动的单一步骤；或绕承载器20相对地旋转外部套管5以使腔室25与槽23对准从而允许缝钉被释放的单一步骤。 
在另一个实施方案(未示出)中，盖30可借助于棒21被拉入承载器20内部，以增大分配尖端1的直径，以便缝合器尖端(分配器)更好地适应周围身体组织。盖30还可设有一个刀具，该刀具可在需要缝合的管状器官(脉管)中打孔(穿孔)。 
分配尖端6的构型和腔室25的定位可根据需要改变，以允许尖端6插入需要缝合的管状体，从而允许利用多个接合缝钉形成该管状体 的“端到端”或“端到面”接合。这种情况下，所有缝钉可被同时成形。 
除了外科手术应用，本发明的装置可在不同于医疗应用的应用中，例如在相关于玩具、服装和各种各样的管线的应用中，用于接合任何类型的软材料，如织物、皮革、纸板、纸、塑料等。 
本说明书中提到任何现有出版物(或源于它的信息)或者任何已知的内容，不是且不应被认为是确认、承认或者以任何形式暗示该现有出版物(或源于它的信息)或已知内容构成本说明书所涉及的领域内的公知常识。 

Claims (9)

1.一种用于缝合的装置，包括：
多个腔室，所述多个腔室用于容纳相关的多个缝钉，每个缝钉被成形为具有形状记忆，该形状记忆使该缝钉可在被置于缝合器中时采用伸直构型并在被从缝合器释放时采用用于缝合的部署构型；以及
套管，该套管在第一位置——在所述第一位置缝钉以伸直构型被套管限制在腔室内——和第二位置之间相对于腔室可移动，由此缝钉可自由地采用部署构型，其中所述套管适于通过相对于腔室旋转在第一位置和第二位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述形状记忆是至少部分热激活的。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述套管具有多个轴向延伸的伸长开口，所述开口作为用于将缝针装入腔室的进入点，并且其中所述套管具有多个伸长的出口槽用于释放缝针使其成为部署构型。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述出口槽径向地偏离所述开口。
5.根据权利要求3中任一项所述的装置，还包括一承载器，该承载器包括所述腔室，所述腔室被布置为初始与所述开口对准用以将缝钉装入该承载器，以及随后当所述套管相对于该承载器旋转时与所述出口槽对准以释放缝钉。
6.根据权利要求1或2所述的装置，其中每个腔室限定一个定位槽，相关的缝钉可以自由地变形进入该定位槽。
7.根据权利要求1或2所述的装置，还包括杠杆、驱动机构以及带有扳柄的手持部件，其中在所述扳柄被初始触发后，所述杠杆使所述驱动机构可旋转。
8.根据权利要求1所述的装置，是医用缝合器的形式。
9.根据权利要求8所述的装置，包括一个盖，该盖用于将移植物保持在缝合器末端直至缝钉被部署。
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