CN101664499B - 仙藿补肾合剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种仙藿补肾合剂，制成本发明药物有效成分的原料按重量份数的组成为：原蚕蛾72-120份、淫羊藿(炙)40-65份、锁阳56-100份、巴戟天(制)16-30份、仙茅40-65份、菟丝子16-30份、韭菜子48-90份、杜仲(制)16-30份、熟地黄32-60份、制何首乌24-45份、枸杞子24-45份、人参16-30份、茯苓24-45份。本补肾合剂具有显著的补肾壮阳，填精益髓，养血补气，抗疲劳耐缺氧，抗衰老作用。其药理作用显著优于阳性对照药参茸多鞭酒。
Description
技术领域 本发明涉及一种中药，具体说是一种具有补肾壮阳，益精养血功用，用于肾阳亏虚，精血不足所致的精神倦怠，腰膝冷痛，月经不调，头晕耳鸣，尿频，遗尿等症的纯中药制剂。
背景技术 祖国医学认为肾脏是人体的“先天之本”，其生理功能是藏精、主水、主发育及生殖主骨、生髓、通脑、其华在发。精是构成人体的基本物质，也是人体各种机能活动的物质基础，肾精所化生之气称肾气。肾的精气盛衰，直接关系到人的生长发育，性机能，生殖能力以及健壮与衰老。
随着人的年龄的增长及工作、生活压力增大，现在肾阳虚的人很多，表现畏寒怕冷浮肿，腰腿冷痛、尿频、慢性腹泻伴有性功能失常的表现，阳萎、遗精、早泄。目前市售的参茸多鞭酒对治疗肾虚有一定功效，但效果不理想。
发明内容 本发明的目的在于提供一种仙藿补肾合剂，它以补肾壮阳，益精养血为特色，从根本上改善与恢复肾脏功能，从而达到使人体精力充沛，延年益寿的目的。
制成本发明药物有效成分的原料按重量份数的组成为：
原蚕蛾72-120份、淫羊藿(炙)40-65份、锁阳56-100份、巴戟天(制)16-30份、仙茅40-65份、菟丝子16-30份、韭菜子48-90份、杜仲(制)16-30份、熟地黄32-60份、制何首乌24-45份、枸杞子24-45份、人参16-30份、茯苓24-45份。
上述配方的优选方案为：
原蚕蛾90份、淫羊藿(炙)50份、锁阳70份、巴戟天(制)20份、仙茅50份、菟丝子20份、韭菜子60份、杜仲(制)20份、熟地黄40份、制何首乌30份、枸杞子30份、人参20份、茯苓30份。
以上十三味，按上述比例称取每份为1克，原蚕蛾加白酒回流提取滤过，滤液备用，药渣与其余十二味药加水浸泡后，煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，与原蚕蛾提取液合并，加新沸过的水补足1000ml，静置，滤过，灌封即得。
仙藿补肾合剂主要药效学试验结果：
实验动物：昆明种小白鼠，雌雄兼用，由中国医科大学实验动物中心提供，颗粒饲料喂饲，试验前在观察室适应一周。
1、仙藿补肾合剂的补肾作用
取体重90-110g雄性大白鼠50只，其中10只作为正常组，不给任何药物，同期饲养，另40只每只分别腹腔注射0.6％戊巴比妥钠0.75ml/100g麻醉，消毒阴囊皮肤，摘除双侧睾丸。术后肌注青霉素G钾2万单位/100g，去势手术三日后，将去势大鼠随机分为4组，每组10只。各给药组按1ml/100g容积分别灌胃40、80％仙藿补肾合剂(药液ml/100ml)和50％(药酒ml/100ml)参茸多鞭酒，空白对照组灌胃同容积蒸馏水，每日二次，连给三周。
给药后第21天称重后，将动物处死，迅速称取包皮腺、精液囊、前列腺和提肛
肌重量，计算脏器指数，结果见表1。
表1 仙藿补肾合剂对肾虚大鼠包皮腺、精液囊、前列腺和提肛肌重量(mg)、脏器指数(mg/100g)的影响(n＝10，
)
与正常组相比*P＞0.05 ***P＜0.01 与去势对照组相比+P＞0.05 +++P＜0.01
表1结果表明：仙藿补肾合剂能显著增加肾虚(去势)大鼠各生殖器官重量及脏器指数，提示仙藿补肾合剂具有补肾作用，从数值上看略优于参茸多鞭酒。
2、仙藿补肾合剂的壮阳作用
试验“-”项去势大鼠在给药第21天做补肾试验之前，用10％硫化钠溶液在面部脱毛，将YSQ-4型药理、生理多用仪器刺激电极置于裸露后的龟头处，另一电极放在面部，给予电刺激(A、1S、4Ma、4HZ)拨弄龟头至阴茎勃起，记录从电极刺激至阴茎直立所需时间，结果见表2。
表2 仙藿补肾合剂对去势大鼠阴茎勃起功能的影响(n＝10，
)
与正常组相比***P＜0.01 与去势对照组相比++P＜0.05 +++P＜0.01
与参茸多鞭酒相比△P＞0.05 △△P＜0.01
表2结果表明：仙藿补肾合剂各剂量组均能缩短去势大鼠阴茎勃起潜伏期，高剂量组与参茸多鞭组相比，差异显著，低剂量组与之作用相近。
3、仙藿补肾合剂对“阳虚”小鼠的抗疲劳作用
取体重18-22g雄性小鼠50只，其中10只作为正常对照组，不给任何药物，同步饲养，另外40只每天分别腹腔注射0.5mg/0.1ml/只氢化可的松1次，连续7天，称重并描述小鼠状态，第8天各给药小组均按0.5ml/20g容积分别灌胃16％、32％(药液ml/100ml)仙藿补肾合剂和20％(药酒ml/100ml)参茸多鞭酒，对照组灌胃同容积生理盐水，每日二次，连给6天，称重。第7天在小鼠尾部加1/10体重负荷后，将各组小鼠分批置于水温25℃，66×24×25cm水槽内，水深20cm，立即计时，以小鼠沉下水面10秒不露出水面为衰竭指标，比较各组小鼠游泳时间，结果见表3。
表3 仙藿补肾合剂对“阳虚”小鼠体重及负荷游泳时间的影响(n＝10，)
与正常组相比***P＜0.01 与阳虚对照组相比++P＜0.05 +++P＜0.01
与参茸多鞭酒相比△P＞0.05 △△P＜0.05 △△△P＜0.01
表3结果表明：“阳虚”小鼠体重明显减轻。皮毛无光泽，自发活动减少，肛门处有稀便粘着，食量减少，给药6天后，各给药组小鼠体重明显增加。同时观察到，小鼠摄食量自发活动增加，皮毛变光泽，肛门周围变洁净。
游泳试验表明：仙藿补肾合剂各剂量组小鼠游泳时间均比“阳虚”对照组显著延长(P＜0.05P＜0.01)。提示仙藿补肾合剂具有壮阳抗疲劳作用。
4、仙藿补肾合剂交配试验
(1)40只体重150-180g雌性大鼠在0.6％戊巴比妥钠0.75ml/100g腹腔注射麻醉下，行双侧卵巢切除术，术后肌注青霉素G钾0.2万单位/100g，每日二次，共3天抗感染。二周后进行试验，试验前48小时皮下注射苯甲酸雌二醇20ug/只，4小时前再次经皮下注射黄体酮注射液500ug/只。
(2)40只体重180-200g雄性大鼠，随机分为4组，每组10只，各给药组均按1ml/100g容积分别40、80％(V/V)仙藿补肾合剂和50％参茸多鞭酒，空白对照组给予同容积生理盐水，每日二次，连给7天，第7日晚，按1∶1雌雄合笼30分钟，在安静的暗室中(15W，220V，红灯泡)观察交配和骑跨次数。实验结束后，取双侧睾丸称重，结果见表4。
表4 仙藿补肾合剂对大鼠交配能力的影响(n＝10，
)
与空白对照组相比**P＜0.05 ***P＜0.01
与参茸多鞭酒相比+P＞0.05 ++P＜0.05
表4结果表明：仙藿补肾合剂具有一定的填精益髓作用。
5、补气耐缺氧试验
取体重18-22g小鼠50只，雌雄各半，正常组10只，同步饲养，不给任何药物，其余小鼠分别灌胃16％、32％(V/V)仙藿补肾合剂和20％(V/V)参茸多鞭酒0.5ml/20g，空白对照组灌胃同容积生理盐水，每日二次，连给6天，第6天晚5:00禁食不禁水至次日早8:00，置于放有10g碱石灰的250ml涂有凡士林的磨口瓶中，观察存活时间，结果见表5。
表5 仙藿补肾合剂对常压缺氧环境下小鼠存活时间的影响(n＝10，
)
与正常组相比*P＞0.05 与空白对照组相比，++P＜0.05 +++P＜0.01
与参茸多鞭酒相比△P＞0.05 △△P＜0.05
表5结果表明：仙藿补肾合剂各剂量组与空白对照组相比，均能显著延长小鼠存活时间，提示其有增加常压缺氧环境下动物血氧供给，具有一定的补气作用。
6、对“血虚”小鼠的补血作用
取体重22-25g小鼠40只，雌雄兼用，随机分为4组，每组10只，各组每只小鼠，均以75％酒精棉球擦尾部使血管扩张，充血后剪去尾端0.25-0.3cm，立即采血测定红细胞总数及血红蛋白含量。然后将鼠尾浸入37℃左右温水中(温水置于5ml刻度离心管中)直至小鼠失血0.5ml，失血后24小时，再测红细胞总数及血红蛋白含量。各给药组分别按0.5ml/20g灌胃16、32％丹龙御液和20％参茸多鞭酒，对照组给予同容量生理盐水，每日二次，于第9天尾端采血，测红细胞总数及血红蛋白含量，结果见表6。
表6 仙藿补肾合剂对“血虚”小鼠血红蛋白(Hb，g/l)和红细胞总数(RBC)的影响(n＝10，
)
与血虚对照组相比**P＜0.05 ***P＜0.01
与参茸多鞭酒相比++P＜0.05 +++P＜0.01
表6结果表明：失血后小鼠Hb及RBC均显著低于正常值，用药8天后，仙藿补肾合剂各剂量组Hb及RBC均高于血虚对照组，且其补血作用优于参茸多鞭酒。
7、仙藿补肾合剂抗衰老作用
取老龄小鼠(12月龄)40只，随机分为4组，每组10只，试验前取眼眶血50ul，测红细胞内SOD活性。各给药组分别按0.5ml/20g灌胃16％、32％仙藿补肾合剂和20％参茸多鞭酒，每日一次，连给4周，第29天取眼眶血重复测定红细胞内SOD活性，结果见表7，第31天剖取肝脏，制成10％匀浆，按丙二醛比色法测定肝匀浆内过氧化脂质(LPO)含量，结果见表7。
表7 仙藿补肾合剂对老年小鼠红细胞内SOD活性的影响(n＝10，
)
与空白对照组相比***P＜0.01，与参茸多鞭酒相比+++P＜0.01。
表7结果表明：仙藿补肾合剂各剂量均能显著增加老年小鼠红细胞内SOD活性，且作用优于参茸多鞭酒(P＜0.01)，说明仙藿补肾合剂具有显著的清除自由基作用。表8仙藿补肾合剂对老年小鼠肝匀浆内过氧化脂质含量的影响(n＝10，
)
与空白对照相比水*P＜0.05，***P＜0.01，与参茸多鞭酒相比+P＞0.05。
表8结果表明：仙藿补肾合剂能降低肝组织匀浆中LPO含量，说明仙藿补肾合剂具有一定的抗氧化作用。
本发明的优点在于：仙藿补肾合剂具有显著的补肾壮阳，填精益髓，养血补气，抗疲劳耐缺氧，抗衰老作用。其药理作用显著优于阳性对照药参茸多鞭酒。
具体实施方式
实施例1：原蚕蛾75份、淫羊藿(炙)40份、锁阳56份、巴戟天(制)16份、仙茅40份、菟丝子16份、韭菜子50份、杜仲(制)16份、熟地黄32份、制何首乌25份、枸杞子25份、人参16份、茯苓25份。
实施例2：原蚕蛾90份、淫羊藿(炙)50份、锁阳70份、巴戟天(制)20份、仙茅50份、菟丝子20份、韭菜子60份、杜仲(制)20份、熟地黄40份、制何首乌30份、枸杞子30份、人参20份、茯苓30份。
实施例3：原蚕蛾115份、淫羊藿(炙)65份、锁阳90份、巴戟天(制)30份、仙茅65份、菟丝子30份、韭菜子90份、杜仲(制)30份、熟地黄60份、制何首乌45份、枸杞子45份、人参30份、茯苓45份。
Claims (1)
1.一种仙藿补肾合剂，其特征在于：制成本合剂药物有效成分的原料按重量份数的组成为：
原蚕蛾90份、炙淫羊藿50份、锁阳70份、制巴戟天20份、仙茅50份、菟丝子20份、韭菜子60份、制杜仲20份、熟地黄40份、制何首乌30份、枸杞子30份、人参20份、茯苓30份。
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