CN101642252B - 一种苦荞颗粒的保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种苦荞颗粒保健食品及其制备方法，该苦荞颗粒主要包含苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及适当辅剂，实验证实该保健食品具有抗氧化、降糖及润肠通便的保健价值。
Description
技术领域
本发明涉及到一种苦荞颗粒的保健食品、制备方法及其应用，属功能性食品加工制造领域。
背景技术
近年来，随着人们生活水平的提高以及生活节奏的加快，高血压、糖尿病、动脉硬化、肥胖症等疾病的发生率逐年上升，高血压、糖尿病和心血管病已成为严重危及人们健康的三大常见病，尤其是高血压和糖尿病在中、老年人和脑力劳动者中发病率更高。
苦荞又称野荞麦，蓼科荞麦属一年生草本植物，种子供食用或作饲料。苦荞的种子有着卓越的营养保健价值和非凡的食疗功效，中医学上普遍认为，苦荞麦具有清热降火、消食化滞、凉血消肿等保健作用，苦荞能降血压、血糖、血脂，改善微循环等，又称三降食品。苦荞中含有一种特殊的类黄酮物质——芦丁，这种物质能维持血管壁的正常透性与脆性，软化血管，有促进伤口愈合、消炎、抗过敏、止咳、平喘、降血脂的作用。苦荞麦中还有一种疗效成分——维生素E，它具有较强的抗氧化作用，可抑制和消除人体内过剩的自由基，活化巨噬细胞，消除皮肤的色素沉积，增强人体免疫机能，减轻抗癌药物的负作用。苦荞麦中的膳食纤维能促进有毒物质的排泄，降低血清的总胆固醇及LDL胆固醇的含量。苦荞麦中的活性元素硒在人体内可与金属结合形成一种不稳定的“金属-硒-蛋白”复合物，有助于体内有毒物质的排除。
燕麦是一种低糖、高蛋白质、高脂肪、高能量的食品，燕麦可以有效地降低人体中的胆固醇，经常食用，即可对中老年人的主要威胁——心脑血管病起到一定的预防作用。据北京协和心血管医学研究中心和中国农科院协作研究证实，只要每日食50克燕麦片，就可使每百毫升血中的胆固醇平均下降39毫克、甘油三酯下降76毫克。
发明内容
本发明提供一种苦荞颗粒的保健食品，该保健食品由如下重量比例的原料制成：
苦荞麸皮细粉50-80份、燕麦麸皮细粉10-30份、辅剂5-20份。
辅剂优选为淀粉、糊精或预胶化淀粉中的一种或多种；
本发明保健食品原料的重量比例进一步优选为：
苦荞麸皮细粉50份、燕麦麸皮细粉30份、糊精20份。
或者
苦荞麸皮细粉80份、燕麦麸皮细粉10份、淀粉10份。
或者
苦荞麸皮细粉60份、燕麦麸皮细粉30份、预胶化淀粉10份。
或者
苦荞麸皮细粉75份、燕麦麸皮细粉15份、糊精10份。
本发明保健食品的原料采用苦荞麸皮和燕麦麸皮及适当辅剂，发明人在研究过程中惊奇的发现，苦荞麸皮和燕麦麸皮同样具有很好的保健价值，与苦荞和燕麦相比，本发明采用这两种食品加工过程中的废料也可以起到相似的保健作用。
本发明保健食品的制备方法如下：
a、按比例称取苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及辅剂，混合均匀；
b、加入30-80％的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再经10～30目的筛网振荡搓压过筛，制成湿颗粒；
c、湿颗粒于60-80℃烘干，分装。
上述步骤中，药用乙醇浓度优选为65％，制粒所用筛网优选为20目，步骤c的烘干温度优选为60℃。
本发明还提供了本发明保健食品的用途，即本发明保健食品在制备抗氧化、降糖或润肠通便的保健食品中的应用。
为证实本发明保健食品的功效，采用实施例1制备的样品(以下称苦荞颗粒1号)和实施例2制备的样品(以下称苦荞颗粒2号)进行了如下实验，这些实验是为了证实本发明保健食品的保健价值，不对本发明内容构成任何限制。
实验例1
本发明保健食品的降糖实验
1实验材料
1.1受试物及主要试剂
苦荞颗粒：1号、2号各一袋，各500克，褐色颗粒状固体，使用时研碎，用蒸馏水分别配制成0.07、0.13及0.27g/mL 4℃保存。
链脲佐菌素(Streptozotocin)：sigma 0130，CAS#：18883-66-4，批号：H56981，1g/瓶，使用时用0.1mol/L，pH 4.4的柠檬酸钠缓冲液配制成14mg/mL溶液，且需在溶液配好后30min内注射完毕。
拜唐苹(阿卡波糖片)：含阿卡波糖50mg/片，30片/盒，拜耳医药保健有限公司，批号：116039，生产日期：2009.01.16，有效期至：2011.01.15，使用时用蒸馏水配制成0.83mg/mL溶液，现配现用。
1.2实验仪器
三诺SXT-1型快速血糖测试仪：长沙三诺生物传感技术有限公司，出厂编号：410111428，检验日期：2004/10/9
三诺SXT-1型快速血糖测试条，长沙三诺生物传感技术有限公司，产品批号：81011227，有效期：2010.01
1.3实验动物
SPF级ICR种小鼠111只， 
26±2g，购于北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2007-0001，各组小鼠购入后于动物实验室适应三天后开始实验。小鼠饲养于SPF级动物实验室，室温控制在23-26℃，湿度控制在60±20％，14h照明，10h黑暗，每天更换笼子一次。
2实验方法
2.1降低空腹血糖实验
2.1.1小鼠高血糖模型
链脲佐菌素(Streptozotocin)为无色链霉素属的发酵产物，是一种β细胞毒剂，可选择性地损伤多种动物的胰岛细胞，造成胰岛素分泌低下，引起实验性糖尿病。本实验采用一次大剂量腹腔注射链脲佐菌素造模，ICR小鼠禁食24h后，腹腔注射链脲佐菌素(140mg/kg)造模，6天后禁食3-6h，尾静脉采血测血糖，取血糖值大于10.0mmol/L的小鼠纳入实验。
2.1.2空腹血糖测定实验
实验设苦荞颗粒1号三个剂量组(2g/kg/d、4g/kg/d、8g/kg/d)，苦荞颗粒2号一个剂量组(4g/kg/d)，并设一个空白对照组和一个模型对照组及阳性 对照组(拜糖平组，25mg/kg/d)，各剂量组灌胃给予不同浓度受试样品，模型对照组和正常组灌胃给予溶剂，阳性对照组灌胃给予拜唐苹溶液，各组动物每天给药两次，晚上及给药前禁食，给药后立即喂食(阳性药拜唐苹只有在与饭同服时才具有降糖作用，为了保证阳性药的效果，故采用晚上及给药前禁食，给药后立即喂食的饲养方案)，连续给药35天，期间每隔一周尾静脉采血，用快速血糖测试仪测量空腹血糖(禁食同实验前)，比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。血糖下降百分率＝(实验前血糖值-实验后血糖值)/实验前血糖值×100％。
2.2糖耐量实验
实验给药18天后进行口服耐糖量实验。实验前，各组小鼠禁食12h，测血糖，作为0min血糖值，高血糖模型动物禁食3-5h，各剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，20min后各组动物均经口给予葡萄糖2.0g/kg，测定给葡萄糖后30、60、120min的血糖值，观察模型对照组与受试样品组给葡萄糖后各时间点血糖曲线下面积的变化。
血糖曲线下面积＝1/2×(0h血糖值+0.5h血糖值)×0.5+1/2×(2h血糖值+0.5h血糖值)×1.5＝0.25×(0h血糖值+4×0.5h血糖值+3×2h血糖值)。
2.3数据处理及结果判定
采用方差分析，按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
降空腹血糖实验：受试样品剂量组与对照组比较，空腹血糖实测值降低或血糖下降百分率有统计学意义，可判定该受试样品降空腹血糖实验结果阳性。
糖耐量实验：受试样品剂量组与对照组比较，在给葡萄糖或医用淀粉后0、0.5、2.0h血糖曲线下面积降低有统计学意义，可判定该受试样品糖耐量实验结果阳性。
3实验结果
3.1降低空腹血糖实验 降低空腹血糖实验结果见表1。
表1：苦荞颗粒对糖尿病小鼠血糖的影响(x±s，n＝10)
注：与正常对照组比较：△P＜0.001；与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。
由表1可知：造模6天后血糖值(0周血糖值)显示，各组高血糖模型小鼠血糖值与正常对照组比较明显升高(P＜0.001)，说明小鼠高血糖模型成功；阳性对照药(拜糖苹)于给药第1、3、5周时血糖值均能显著降低其空腹血糖值(P＜0.05)；苦荞颗粒1号高剂量于给药第5周时表现出显著的降血糖作用(P＜0.05)；苦荞颗粒2号中剂量则于给药第2、4、5周时均显示出明显降低空腹血糖作用(P＜0.05，P＜0.01，P＜0.001)。就连续给药5周血糖的变化来看，高血糖模型组在给药一周后均维持在1个较高的水平，且在一定范围内有起伏，而在第三周和第五周时血糖值较低；阳性对照(拜唐苹)组与各苦荞颗粒剂量组血糖变化趋势与模型组大致相同，且血糖总体上呈下降趋势。
3.2糖耐量实验
糖耐量实验结果见表2。
表2：苦荞颗粒对糖尿病小鼠口服糖耐量的影响(x±s，n＝10)
注：与正常对照组比较：△P＜0.001；与模型对照组比较：* P＜0.05。
由表2可见：模型对照组的血糖曲线下面积与正常对照组比较显著增加(P＜0.001)；苦荞颗粒1号低、中、高剂量组及阳性对照组均不能显著降低其血糖曲线下面积。苦荞颗粒2号中剂量组血糖曲线下面积比模型对照组显著降低(P＜0.05)。
小鼠高血糖模型成功，阳性药拜唐苹在此高血糖模型上表现出降低空腹血糖作用，但对小鼠口服糖耐量异常未见显著改变，其原因可能为：拜唐苹(阿卡波糖)对单糖(葡萄糖)的吸收无影响[陈家伦.新一代治疗糖尿病的药物-阿卡波糖，中华内分泌代谢杂志，1995，11(3)：170-173]，所以对口服葡萄糖引起的血糖升高无抑制作用。苦荞颗粒1号仅高剂量组于第五周时表现出降低空腹血糖作用，对口服葡萄糖耐量实验则没有表现出抑制血糖升高作用，而苦荞颗粒2号中剂量显示了较好的降低空腹血糖作用(在第2、4、5周时均表现出了降血糖作用)，且口服葡萄糖耐量实验也表现出显著的抑制血糖升高作用，故苦荞颗粒2号具有较好的降血糖作用。
4结论
苦荞颗粒2号具有降低空腹血糖作用，且对口服葡萄糖引起的血糖升高具有抑制作用。苦荞颗粒1号具有一定的降低空腹血糖作用，但对口服葡萄糖耐量实验未见抑制血糖升高作用。
实验例2
本发明保健食品抗氧化实验
1实验材料
1.1受试物及主要试剂
苦荞颗粒：1号、2号各一袋，各500克，褐色颗粒状固体，使用时研碎，用蒸馏水分别配制成0.07、0.13及0.27g/mL，4℃保存。
D-半乳糖：Amresco 0637，100g/瓶，北京楚和霞光生物技术发展中心，使用时用生理盐水配制成10mg/mL溶液，4℃保存。
维生素E(油)：批号：W0019，纯度≥98％，25g/瓶，有效期：2010/2，使用时用大豆油稀释成0.83mg/mL溶液，4℃避光保存。
乙酰胆碱酯酶(TchE)测试盒，南京建成生物工程研究所产品，批号：20090505。
单胺氧化酶(MAO)测试盒，南京建成生物工程研究所产品，批号：20090505。
丙二醛(MDA)测试盒，南京建成生物工程研究所产品，批号：20090401。
超氧化物歧化酶(SOD)测试盒，南京建成生物工程研究所产品，批号：20090401。
谷胱甘肽-过氧化物酶(GSH-PX)测试盒，南京建成生物工程研究所产品，批号：20090401。
考马斯亮兰蛋白测定试剂盒，南京建成生物工程研究所产品，批号：20090401。
1.2实验仪器
电子恒温水浴锅，厂家：天津市泰斯特仪器有限公司。
可见紫外分光光度计：型号：UV-1601PC型，厂家：日本Shimadzu公司。
高速组织匀浆机：型号：ULTRA-TURRAX T25，厂家：德国JANKE &KUNKEL&CO.KG，GMBH IKA-Labortechinc.
1.3实验动物
SPF级KM种小鼠77只， 
20±2g，购于北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2007-0001，各组小鼠购入后于SPF级动物实验室适应三天后开始实验。小鼠饲养于SPF级动物实验室，室温控制在23-26℃，湿度控制在60±20％，14h照明，10h黑暗。
2实验方法
2.1 D-半乳糖衰老模型
2.1.1原理
D-半乳糖供给过量，超常产生活性氧，打破了受控于遗传模式的活性氧产生与消除的平衡状态，引起过氧化效应。
2.1.2方法
77只小鼠按体重随机分为七组：苦荞颗粒1号低、中、高三个剂量组(2g/kg/d、4g/kg/d、8g/kg/d)，苦荞颗粒2号一个剂量组(4g/kg/d)，并设一个空白对照组和一个模型对照组及阳性对照组(维生素E，25mg/kg/d)，各组每天皮下注射D-半乳糖溶液(100mg/kg)造模，正常对照组每天皮下注射生理盐水。同时各剂量组灌胃给予不同浓度受试样品，模型对照组和正常组灌胃给予同体积溶剂，阳性对照组灌胃给予维生素E溶液，每天给药1次，连续给药6周后观察各组小鼠形态学变化及新环境中行为，并在最后一次给药后第二天摘眼球取血，3000rpm离心10min，分离出血清测定其丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽-过氧化物酶(GSH-PX)活性。小鼠取血后断头处死，立即取脑及肝脏(在冰面进行)，制备10％组织匀浆，测定脑中乙酰胆碱酯酶(TChE)及单胺氧化酶(MAO)活性，肝脏中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽-过氧化物酶(GSH-PX)活性，组织蛋白含量测定采用考马斯亮兰法。
2.2新环境中行为的观察
将每只小鼠单独放于大号笼子中，记录1min内小鼠后腿站立和理毛次数，比较各组小鼠在新环境中自发行为表现的差异。
2.3 10％组织匀浆制备及指标测定
取组织块(肝脏取0.5g左右，均取同一部位，脑取全部)，用冷的生理盐水漂洗，除去血液，滤纸拭干，称重，放入10ml的带盖离心管中，剪碎，加入9倍体积的预冷的生理盐水，将离心管放入装有冰水混合物的小烧杯中，用高速组织匀浆机匀浆后，以低温离心机3000rpm离心10min。将离心好的匀浆留上清弃沉淀，根据预试结果取最佳浓度进行测定。各项指标测定均采用南京建成生物工程研究所的试剂盒，具体操作步骤见说明书。由于样本量众多，故血清及组织匀浆制备后立即于-20℃冻存。
2.4数据处理及结果判定
采用方差分析，按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
3实验结果
(1)新环境中行为的观察
从表3可见，模型对照组与正常对照组比较小鼠1min内后腿站立次数明显减少(P＜0.001)，阳性对照组与模型对照组比较1min内后腿站立次数显著增加(P＜0.05)，而各苦荞颗粒给药剂量组1min内小鼠后腿站立次数与模型对照组比较均无显著性差异。
表3：苦荞颗粒对D-半乳糖衰老模型小鼠在新环境中行为的影响(x±s，n＝11)
| 组别 | 剂量(g/kg/d) | 1min内后腿站立次数 |
| 正常对照组 | - | 15.09±4.55 |
| 模型对照组 | - | 7.33±2.16△ |
| 阳性对照组 | 0.025 | 12.00±4.05* |
| 苦荞颗粒1号低剂量组 | 2 | 8.55±3.98 |
| 苦荞颗粒1号中剂量组 | 4 | 9.73±3.82 |
| 苦荞颗粒1号高剂量组 | 8 | 10.88±2.17 |
| 苦荞颗粒2号中剂量组 | 4 | 9.00±3.58 |
注：与正常对照组比较：△P＜0.001；与模型对照组比较：*P＜0.05。
(2)对脑中乙酰胆碱酯酶(TChE)及单胺氧化酶(MAO)活性影响
由表4可见，模型对照组小鼠大脑TChE及MAO活性与正常对照组比较显著升高(P＜0.001，P＜0.05)，说明模型成功。阳性对照组与模型对照组比较大脑TChE及MAO活性显著降低(P＜0.05，P＜0.001)，而各苦荞颗粒给药剂量组则未见大脑TChE及MAO活性降低；
表4：苦荞颗粒对D-半乳糖衰老模型小鼠大脑中TChE及MAO活性的影响(x±s，n＝11)
| 组别 | 剂量(g/kg/d) | TChE(U/mgprot) | MAO(U/mgprot) |
| 正常对照组 | - | 0.55±0.05 | 3.32±0.77 |
| 模型对照组 | - | 0.67±0.03△△ | 3.98±0.68△ |
| 阳性对照组 | 0.025 | 0.62±0.05* | 3.06±0.48** |
| 苦荞颗粒1号低剂量组 | 2 | 0.71±0.08 | 4.34±0.33 |
| 苦荞颗粒1号中剂量组 | 4 | 0.71±0.06 | 4.26±0.46 |
| 苦荞颗粒1号高剂量组 | 8 | 0.65±0.02 | 3.77±0.59 |
| 苦荞颗粒2号中剂量组 | 4 | 0.71±0.06 | 3.86±0.39 |
注：与正常对照组比较：△P＜0.05，△△P＜0.001；与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.001。
(3)对MDA水平的影响(见表5)
肝脏中：模型对照组与正常对照组比较，MDA水平显著升高(P＜0.05)，阳性对照组及苦荞颗粒1号高剂量组小鼠肝脏中MDA水平则明显降低(P＜0.001、P＜0.05)；
血清中：模型对照组比正常对照组血清MDA水平显著升高(P＜0.05)，阳性对照组则能显著降低其MDA水平(P＜0.05)，而各苦荞颗粒给药剂量组与模型对照组比较，均未见血清MDA水平显著降低。
(4)对SOD活性的影响(见表5)
肝脏中：模型对照组SOD活性与正常对照组比较显著降低(P＜0.01)，阳性对照组与模型对照组比较其SOD活性显著升高(P＜0.01)。苦荞颗粒1号高剂量组及苦荞颗粒2号中剂量组血清SOD活性均显著性升高(P＜0.05，P＜0.05，P＜0.01)。
血清中：模型对照组血清SOD活性与正常对照组比较显著降低(P＜0.01)，阳性对照组、苦荞颗粒1号低剂量组、高剂量组及苦荞颗粒2号中剂量组其血清SOD活性均显著性升高(P＜0.01，P＜0.01，P＜0.05，P＜0.01)。
(5)对GSH-PX活性的影响(见表5)
肝脏中：模型对照组与正常对照组比较，GSH-PX活性显著降低(P＜0.01)，阳性对照组、苦荞颗粒1号低剂量组及苦荞颗粒2号中剂量组均可见GSH-PX活性显著升高(P＜0.05，P＜0.01，P＜0.001)。
血清中：模型对照组与正常对照组比较GSH-PX活性显著降低(P＜0.001)，阳性对照组则能显著升高其血清GSH-PX活性(P＜0.001)，而各苦荞颗粒给药剂量组未见血清GSH-PX活性升高。
模型对照组与正常对照组比较各项指标均具有显著性差异，说明模型建立成功，而阳性药维生素E也显示出其抗衰老作用。
苦荞颗粒1号及2号给药组与模型对照组比较，苦荞颗粒1号高剂量组表现出降低血清MDA水平、升高肝脏及血清中SOD活性的作用；苦荞颗粒1号低剂量组则表现出升高血清中SOD及肝脏中GSH-PX活性作用；苦荞颗粒2号中剂量组显示出升高肝脏及血清中SOD以及肝脏中GSH-PX活性作用，因此苦荞颗粒1号及2号表现出了一定的抗氧化作用，但各苦荞颗粒1号和2号给药剂量组对小鼠新环境中行为指标、脑中TChE、MAO活性均未见显著影响。
表5：苦荞颗粒对D-半乳糖衰老模型小鼠肝脏及血清中MDA水平、SOD及GSH-PX活性的影响(x±s，n＝11)
注：与正常对照组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001；与模型对照组比较：* P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。
4结论
苦荞颗粒1号及2号具有一定的抗氧化作用。
实验例3
本发明保健食品润肠通便实验
1实验材料
1.1受试物及主要试剂
苦荞颗粒：1号、2号各一袋，各500克，褐色颗粒状固体，使用时研碎，临用时用蒸馏水配成所需浓度。
复方地芬诺酯片：常州康普药业有限公司，生产批号：0710018，分装批号：200805，有效期至：200909，北京恒生药业有限公司分装。20片/袋，2.5mg盐酸地芬诺酯/片。
麻仁丸：湖北诺得胜制药有限公司，批号：061103。
炭黑墨水(印度墨水)：北京西中化工厂，批号：010326
1.2主要仪器
手术剪、眼科镊、直尺、注射器、天平
1.3实验动物
SPF级ICR种小鼠278只， 
购于北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2007-0001。
2实验方法
2.1小肠运动实验
2.1.1原理
经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠小肠蠕动抑制模型，计算一定时间内小肠的墨汁推进率，来判断模型小鼠胃肠蠕动功能。
2.1.2实验方法
选用成年雄性ICR小鼠，体重18-22g，每组12只。实验中1号苦荞颗粒设三个(8g/kg、4g/kg、2g/kg)剂量组，2号苦荞颗粒设一个剂量组(4g/kg)，并设一个空白对照组和一个模型对照组及阳性对照组(麻仁丸，1g/kg/d)。空白对照组和模型对照组灌胃给蒸馏水。受试样品给予时间14天。
给受试样品14天后，各组小鼠禁食不禁水16h。模型对照组、阳性对照组和苦荞各剂量组灌胃给予复方地芬诺酯(5mg/kgBW)，空白对照组给蒸馏水。给复方地芬诺酯0.5h后，阳性对照组和低、中、高剂量组分别给予含受试样品的墨汁，空白对照组和模型对照组给墨汁灌胃。25分钟后立即脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。
2.1.3数据处理及结果判定
按下式计算墨汁推进率：
墨汁推进率需进行数据转换，X＝Sin-1，式中P为墨汁推进率，用小数表示。在进行方差分析时，需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
在模型成立的前提下，当受试样品组小鼠的墨汁推进率显著高于模型对照组的墨汁推进率时，可判定该项实验结果阳性。
2.2排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定
2.2.1原理
经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠便秘模型，测定小鼠的首粒排黑便排便时间、5或6h内排便粒数和排便重量，来反映模型小鼠的排便情况。
2.2.2实验方法
选用成年雄性ICR小鼠，体重18-22g，每组12只。实验中1号苦荞颗粒设三个(8g/kg、4g/kg、2g/kg)剂量组，2号苦荞颗粒设一个剂量组(4g/kg)，并设一个空白对照组和一个模型对照组及阳性对照组(麻仁丸，1g/kg/d)。空白对照组和模型对照组灌胃给蒸馏水。受试样品给予时间14天。
给受试样品14天后，各组小鼠禁食不禁水16h。空白对照组给蒸馏水，阳性对照组、模型对照组和苦荞各剂量组灌胃给予复方地芬诺酯(10mg/Kg BW)。给复方地芬诺酯0.5h后，空白对照组和模型对照组小鼠用墨汁灌胃，阳性对照组和低、中、高剂量组给予含受试样品的墨汁，动物均单笼饲养，正常饮水进食。从灌墨汁开始，记录每只动物首粒排黑便时间、5或6h内排黑便粒数及重量。
2.2.3数据处理及结果判定
资料可用方差分析，需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
在小肠便秘模型成立的前提下，受试样品组小鼠的首粒排黑便时间明显短于模型对照组，即可判定该项指标结果阳性。
2.2.4结果判定
5或6h内排粪便重量和粪便粒数任一项结果阳性，同时小肠运动实验和排便时间任一项结果阳性，可判定该项实验结果阳性。
3实验结果
3.1小肠推进实验
由表6可以看出，复方地芬诺酯造模后，模型组动物墨汁推进长度和墨汁推进率显著减小(P＜0.01)，表明动物小肠运动功能出现显著异常。给药后各剂量组与模型组比较，动物墨汁推进长度和墨汁推进率大剂量时具有作用趋势，但未见显著性生物统计学差异，表明苦荞颗粒对试验动物的小肠推进功能具有一定作用，但差异不够显著。
表6苦荞颗粒对小肠推进试验的影响(n＝12)
| 分组 | 剂量 | 小肠总长(cm) | 墨汁推进长度(cm) | 墨汁推进率(％) |
| 空白组 | - | 49.4±2.8 | 37.5±10.3 | 75.8±19.3 |
| 模型组 | - | 48.9±3.4 | 19.5±9.3** | 40.1±20.2** |
| 阳性对照组 | 1g/kg/d | 52.3±5.7 | 27.2±7.2 | 51.9±14.3** |
| 苦荞颗粒1号高 | 8g/kg/d | 49.5±1.9 | 22.8±7.7 | 46.2±15.6 |
| 苦荞颗粒1号中 | 4g/kg/d | 49.4±3.9 | 21.7±5.0 | 44.4±12.0 |
| 苦荞颗粒1号低 | 2g/kg/d | 49.5±3.9 | 17.9±7.0 | 36.0±13.8 |
| 苦荞颗粒2号 | 4g/kg/d | 50.0±2.3 | 21.8±5.1 | 43.6±9.6 |
注：与空白组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01
3.2排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定
由表7可以看出，模型组动物排便时间显著延长(P＜0.01)，粪便粒数显 著减少(P＜0.05)，表明动物排便功能出现显著异常。给药后各剂量组与模型组比较，粪便粒数有增加趋势，粪便重量有下降趋势，但均未见显著性生物统计学差异，表明苦荞颗粒对动物通便功能功能具有一定作用，但差异不够显著。
表7苦荞颗粒对小鼠排便时间、粪便粒数的影响(n＝12)
| 分组 | 剂量 | 排便时间(min) | 粪便粒数 | 粪便重量(g) |
| 空白组 | - | 75.8±58.8 | 35.3±9.5 | 0.404±0.135 |
| 模型组 | - | 146.2±42.9** | 24.1±12.1* | 0.439±0.240 |
| 阳性对照组 | 1g/kg/d | 130.6±57.1 | 32.1±7.5 | 0.399±0.151 |
| 苦荞颗粒1号高 | 8g/kg/d | 140.6±55.1 | 35.1±1.5 | 0.421±0.144 |
| 苦荞颗粒1号中 | 4g/kg/d | 153.6±50.9 | 31.1±7.5 | 0.383±0.138 |
| 苦荞颗粒1号低 | 2g/kg/d | 154.0±66.7 | 27.2±8.8 | 0.428±0.142 |
| 苦荞颗粒2号 | 4g/kg/d | 159.3±76.7 | 29.9±9.8 | 0.379±0.181 |
注：与空白组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01
4结论
苦荞颗粒具有一定的润肠通便作用，但所设剂量作用不显著。
具体实施方式
下述实施例用于举例说明本发明保健食品的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。
实施例1
原料配比：
苦荞麸皮细粉7.5公斤、燕麦麸皮细粉1.5公斤、糊精1公斤。
制备方法：
a、按比例称取苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及糊精，混合均匀；
b、加入65％的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再经20目的筛网振荡搓压过筛，制成湿颗粒；
c、湿颗粒于60℃烘干，分装。
实施例2
原料配比：
苦荞麸皮细粉5公斤、燕麦麸皮细粉3公斤、糊精2公斤。
制备方法：
a、按比例称取苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及辅剂，混合均匀；
b、加入30％的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再经10目的筛网振荡搓压过筛，制成湿颗粒；
c、湿颗粒于60℃烘干，分装。
实施例3
原料配比：
苦荞麸皮细粉8公斤、燕麦麸皮细粉1公斤、淀粉1公斤。
制备方法：
a、按比例称取苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及辅剂，混合均匀；
b、加入80％的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再经30目的筛网振荡搓压过筛，制成湿颗粒；
c、湿颗粒于80℃烘干，分装。
实施例4
原料配比：
苦荞麸皮细粉6公斤、燕麦麸皮细粉3公斤、预胶化淀粉1公斤。
制备方法：
a、按比例称取苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及辅剂，混合均匀；
b、加入50％的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再经16目的筛网振荡搓压过筛，制成湿颗粒；
c、湿颗粒于70℃烘干，分装。
实施例5
原料配比：
苦荞麸皮细粉7.5公斤、燕麦麸皮细粉1.5公斤、糊精1公斤。
制备方法：
a、按比例称取苦荞麸皮细粉、燕麦麸皮细粉及辅剂，混合均匀；
b、加入55％的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再经24目的筛网振荡搓压过筛，制成湿颗粒；
c、湿颗粒于65℃烘干，分装。
Claims (6)
1.一种苦荞颗粒保健食品，其特征在于，该保健食品是由如下重量比例的原料制成：
苦荞麸皮细粉50-80份、燕麦麸皮细粉10-30份、辅剂5-20份。
2.如权利要求1所述的苦荞颗粒保健食品，其特征在于所述辅剂为淀粉、糊精或预胶化淀粉中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的苦荞颗粒保健食品，其特征在于该保健食品由如下重量份的原料制成：
苦荞麸皮细粉50份、燕麦麸皮细粉30份、糊精20份。
4.如权利要求1所述的苦荞颗粒保健食品，其特征在于该保健食品由如下重量份的原料制成：
苦荞麸皮细粉80份、燕麦麸皮细粉10份、淀粉10份。
5.如权利要求1所述的苦荞颗粒保健食品，其特征在于该保健食品由如下重量份的原料制成：
苦荞麸皮细粉60份、燕麦麸皮细粉30份、预胶化淀粉10份。
6.如权利要求1所述的苦荞颗粒保健食品，其特征在于该保健食品由如下重量份的原料制成：
苦荞麸皮细粉75份、燕麦麸皮细粉15份、糊精10份。
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