CN101612195A - 一种含有丹参和三七的多元释药系统 - Google Patents
一种含有丹参和三七的多元释药系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101612195A CN101612195A CN200910115705A CN200910115705A CN101612195A CN 101612195 A CN101612195 A CN 101612195A CN 200910115705 A CN200910115705 A CN 200910115705A CN 200910115705 A CN200910115705 A CN 200910115705A CN 101612195 A CN101612195 A CN 101612195A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- effective site
- salviae miltiorrhizae
- medicine
- release
- radix notoginseng
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
一种含有丹参和三七的多元释药系统，其特征是按下列重量比的物质组成：丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元∶三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元∶丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元＝17.61％～20.75％∶38.36％～41.57％∶39.31％～42.45％，可分别制成微丸、微片、颗粒；(1)依据小肠pH为5.5，使包衣膜能定位在该环境溶解而释药；(2)利用难溶性药物在固体分散体中高度分散而增溶的原理，采用固体分散体溶液流化上药法制备难溶性药物微丸；(3)保证药物在致孔剂溶解后缓慢持续释放12小时，达到缓而治本的目的。
Description
技术领域
本发明涉及一种含有丹参和三七的多元释药系统。
背景技术
丹参和三七是临床治疗冠心病、心绞痛的常用中药，目前含有中药丹参和三七的中药复方制剂的剂型涉及片剂、滴丸、胶囊、颗粒、气雾剂、口崩片、注射剂、缓释片、pH梯度释放等，这些制剂或速或缓，在剂型的设计上存在一定的局限性。释药系统的研究与开发是国际药物市场竞争的热点之一，有关释药系统的专利目前主要是涉及化学药。本发明是由含中药丹参和三七组成的中药复方多元释药系统，根据方中效应组分理化性质、吸收特性、作用特点和所治疾病的发病特点设计而成，包含多种释药单元的释药系统，能有效提高药物的生物利用度和药物的疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有丹参和三七的多元释药系统，它是针对中药复方各组分理化性质、吸收特性及所治疗疾病的发病特点设计的一种中药复方多元释药系统。
本发明是这样来实现的，其特征是按下列重量比的物质组成：
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元∶三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元∶丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元＝17.61％～20.75％∶38.36％～41.57％∶39.31％～42.45％，可分别制成微丸、微片、颗粒；
(a)为微丸时，
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元包括丹参水溶性有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为1.8～2.3∶25～30∶0～2∶0.5～2.8；
三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元包括三七总皂苷有效部位、填充剂或崩解剂、包衣材料，其重量比为5.60～5.85∶20～26∶3～7
丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元包括丹参脂溶性有效部位、增溶或提高药物分散度的辅料、填充剂、包衣材料，其重量比为1～1.3∶4～7∶22～30∶1～8；
(b)为微片时
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元包括丹参水溶性有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为1.8～2.3∶10～12∶1～2∶0～1；
三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元包括三七总皂苷有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为5.60～5.85∶2～3∶14～15∶0.45～1.86；
丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元包括丹参脂溶性有效部位、增溶或提高药物分散度的辅料、填充剂、包衣材料，其重量比为1～1.3∶14～20∶22～30∶1～10；
(c)为颗粒时
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元包括丹参水溶性有效部位、填充剂、崩解剂，其重量比为1.8～2.3∶15～18∶1～2；
三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元包括三七总皂苷有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为5.60～5.85∶14～15∶4～5∶0.47～2.02；
丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元包括丹参脂溶性有效部位、增溶或提高药物分散度的辅料、填充剂、包衣材料，其重量比为1～1.3∶10～14∶15～20∶1～7。
本发明所述的崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、低取低羟丙基纤维素、微晶纤维素中的一种或若干种的混合物。
本发明所述的包衣材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯、苯乙烯马来酸共聚、丙烯酸树脂、欧巴代肠溶材料、海藻胶、虫胶肠溶包衣材料、醋酸纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类缓释包衣材料的一种或若干种的混合物。
本发明所述的增溶或提高药物分散度的辅料为环糊精类、聚乙二醇类、聚维酮类、有机酸类、糖类和醇类或其他可用于固体分散体制备的亲水性材料。
本发明所述的填充剂为选用药学可接受的辅料。
本发明的优点是：(1)根据人体生理学原理，采用pH依赖型肠溶材料，依据小肠pH为5.5，使包衣膜能定位在该环境溶解而释药；(2)利用难溶性药物在固体分散体中高度分散而增溶的原理，采用固体分散体溶液流化上药法制备难溶性药物微丸，解决难溶性药物溶出限速问题；(3)采用中等渗透性包衣材料，对载药丸芯进行包衣，采用致孔剂调节释药速率，保证药物在致孔剂溶解后缓慢持续释放12小时，达到缓而治本的目的。
具体实施方式
实施例1微丸
(1)丹参水溶性有效部位速释微丸
a.载药丸芯处方
丹参水溶性有效部位 2.3g
空白丸芯 30g
滑石粉 1g
b.包衣液处方
EudragitE100(欧巴代或羟丙甲纤维素HPMC) 1.2g
80％乙醇 15g
按处方投料量准确称取原辅料，超声溶解，加入滑石粉，搅拌均匀，作为上药溶液备用；将空白丸芯置流化床内，调整适当的流化压力，喷枪压力，进风温度，供液速度，直至将药液喷完，此时丸芯直径增粗在1mm～1.2mm之间，再流化干燥5～10min，然后调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitE100包衣至载药丸芯增重在4％左右，流化干燥5～10min，即得，置干燥器保存。
(2)三七总皂苷肠溶释药微丸
a.载药丸芯处方
三七总皂苷 5.85g
微晶纤维素 25g
乳糖(pvpk30，L-HPC，CMS-na) 4.5g
b.包衣液处方
EudragitL30D-55(EudragitL100-55) 17.5g
柠檬酸三乙酯(PEG6000) 1.1g
滑石粉 2.8g
水 66g
按处方投料量准确称取原辅料，过100目筛，充分混匀，加入润湿剂制软材，过24目筛制粒，将湿颗粒投入挤出滚圆机内，设定挤出转速为25~30HZ，滚圆转速60HZ，滚圆时间3~5min，取出肠溶载药丸芯，置烘箱内，调节温度为40℃烘干，然后将载药丸芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，包EudragitL30D-55肠溶衣至载药丸芯增重在15％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
(3)丹参脂溶性有效部位控释释药微丸
a.载药丸芯处方
丹参脂溶性有效部位 1.3g
空白丸芯 30g
pvp k30(泊洛沙姆，PEG6000) 6.96g
滑石粉 4g
SDS 0.5g
b.包衣液处方
EudragitN30D-55(EC，EudragitRL/RS30D，苏丽丝) 7g
乳糖(PEG6000，pvpk30) 0.4g
滑石粉 1.0g
水 26.6g
按处方投料量准确称取原辅料，用乙醇超声溶解，加入滑石粉，搅拌均匀，作为上药溶液备用；将空白丸芯置流化床内，调整适当的流化压力，喷枪压力，进风温度，供液速度，直至将药液喷完，此时丸芯直径增粗在1mm～1.2mm之间，再流化干燥5~10min，然后调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，包至EudragitNE30D缓释衣至载药丸芯增重在5％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
将上述三种微丸装入胶囊，或压在一个片中，制成本发明的释药系统。
实施例2
微丸
(1)速释微丸
a.载药丸芯处方
丹参水溶性有效部位 1.65g
空白丸芯 25g
滑石粉 0.83g
b.包衣液处方
EudragitE100(欧巴代或羟丙甲纤维素HPMC) 1.1g
80％乙醇 13.8g
按处方投料量准确称取原辅料，超声溶解，加入滑石粉，搅拌均匀，作为上药溶液备用；将空白丸芯置流化床内，调整适当的流化压力，喷枪压力，进风温度，供液速度，直至将药液喷完，此时丸芯直径增粗在1mm～1.2mm之间，再流化干燥5～10min，然后调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitE100包衣至载药丸芯增重在4％左右，流化干燥5～10min，即得，置干燥器保存。
(2)三七总皂苷肠溶释药微丸
a.载药丸芯处方
三七总皂苷 5.60g
微晶纤维素(淀粉) 23.5g
乳糖(pvpk30，L-HPC，CMS-na) 4.2g
b.包衣液处方
EudragitL30D-55(EudragitL100-55) 16.5g
柠檬酸三乙酯(PEG6000) 1.0g
滑石粉 2.6g
水 62g
按处方投料量准确称取原辅料，过100目筛，充分混匀，加入润湿剂制软材，过24目筛制粒，将湿颗粒投入挤出滚圆机内，设定挤出转速为25~30HZ，滚圆转速60HZ，滚圆时间3~5min，取出肠溶载药丸芯，置烘箱内，调节温度为40℃烘干，然后将载药丸芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，包EudragitL30D-55肠溶衣至载药丸芯增重在15％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
(3)丹参脂溶性有效部位控释药微丸
a.载药丸芯处方
丹参脂溶性有效部位 1.0g
滑石粉 2.8g
空白丸芯 21.5g
Pvpk30(泊洛沙姆，PEG6000) 4.98g
SDS 0.3g
b.包衣液处方
EudragitN30D-55(EC，EudragitRL/RS30D，苏丽丝) 5g
乳糖(PEG6000，pvpk30) 0.3g
滑石粉 0.75g
水 19.0g
按处方投料量准确称取原辅料，用乙醇超声溶解，加入滑石粉，搅拌均匀，作为上药溶液备用；将空白丸芯置流化床内，调整适当的流化压力，喷枪压力，进风温度，供液速度，直至将药液喷完，此时丸芯直径增粗在1mm～1.2mm之间，再流化干燥5~10min，然后调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，包至EudragitNE30D缓释衣至载药丸芯增重在5％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
实施例3
微片
(1)丹参水溶性有效部位速释微片
a.片芯处方
丹参水溶性有效部位 9.9g
微晶纤维素(PH101) 12g
羧甲基淀粉钠 2g
滑石粉 1g
b.包衣处方
EudragitE100(欧巴代或羟丙甲纤维素HPMC) 1.0g
80％乙醇 12.5g
处方中各主药和辅料均分别过100目筛后称量，将丹参水溶性部位和辅料混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，60℃干燥2h，24目筛整粒，将该颗粒压制成凸形微形片剂，其重量为10mg，直径为2mm。除该典型的压片法外，也可使用其他方法来制备片剂，如直接压片等。然后将片芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitE100包衣至片芯增重在4％左右，流化干燥5～10min，即得，置干燥器保存
(2)三七总皂苷肠溶释药微片
a.片芯处方
三七总皂苷 11.2g
微晶纤维素 7.5g
淀粉 7.5g
乳糖 2.5g
滑石粉 2g
b.包衣处方
EudragitL30D-55(EudragitL100-55) 15g
柠檬酸三乙酯(PEG6000) 0.9g
滑石粉 2.25g
水 56g
处方中各主药和辅料均分别过100目筛后称量，将三七总皂苷和辅料混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，60℃干燥2h，24目筛整粒，将该颗粒压制成凸形微形片剂，其重量为10mg，直径为2mm。除该典型的压片法外，也可使用其他方法来制备片剂，如直接压片等。然后将片芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitL30D-55包衣至片芯增重在15％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
(3)丹参脂溶性有效部位控释药微片
a.片芯处方
丹参脂溶性有效部位 2.32g
Pvpk30 13.9g
微晶纤维素(PH101) 10g
糖粉 10g
滑石粉 1.75g
b.包衣液处方
EudragitN30D-55(EC，EudragitRL/RS30D，苏丽丝) 6.3g
乳糖(PEG6000，pvpk30) 0.38g
滑石粉 0.93g
水 23.7g
首先将丹参脂溶性有效部位采用溶剂法制备成固体分散体，然后喷雾干燥成粉末，将固体分散体粉末和辅料均分别过100目筛后称量，将固体分散体和辅料混合均匀，再加适量乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，60℃干燥2h，24目筛整粒，将该颗粒压制成凸形微形片剂，其重量为10mg，直径为2mm。除该典型的压片法外，也可使用其他方法来制备片剂，如直接压片等。然后将片芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitN30D包衣至片芯增重在5％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
实施例4
微片
(1)丹参水溶性有效部位速释微片
a.片芯处方
丹参水溶性有效部位 8.25g
微晶纤维素(PH101) 10.0g
羧甲基淀粉钠 1.7g
滑石粉 0.8g
b.包衣处方
EudragitE100(欧巴代或羟丙甲纤维素HPMC) 0.8g
80％乙醇 10.0g
处方中各主药和辅料均分别过100目筛后称量，将丹参水溶性部位和辅料混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，60℃干燥2h，24目筛整粒，将该颗粒压制成凸形微形片剂，其重量为10mg，直径为2mm。除该典型的压片法外，也可使用其他方法来制备片剂，如直接压片等。然后将片芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitE100包衣至载药丸芯增重在4％左右，流化干燥5～10min，即得，置干燥器保存
(2)三七总皂苷肠溶释药微片
a.片芯处方
三七总皂苷 10.6g
微晶纤维素 7.1g
淀粉 7.1g
乳糖 2.4g
滑石粉 1.9g
b.包衣处方
EudragitL30D-55(EudragitL100-55) 14.5g
柠檬酸三乙酯(PEG6000) 0.87g
滑石粉 2.17g
水 54g
处方中各主药和辅料均分别过100目筛后称量，将三七总皂苷和辅料混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，60℃干燥2h，24目筛整粒，将该颗粒压制成凸形微形片剂，其重量为10mg，直径为2mm。除该典型的压片法外，也可使用其他方法来制备片剂，如直接压片等。然后将片芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitL30D-55包衣至片芯增重在15％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
(3)丹参脂溶性有效部位控释药微片
a.片芯处方
丹参脂溶性有效部位 1.66g
Pvpk30 9.95g
微晶纤维素(PH101) 7.2g
糖粉7.2g
滑石粉1.25g
b.包衣液处方
EudragitN30D-55(EC，EudragitRL/RS30D，苏丽丝) 4.52g
乳糖(PEG6000，pvpk30) 0.27g
滑石粉 0.68g
水 17.0g
首先将丹参脂溶性有效部位采用溶剂法制备成固体分散体，然后喷雾干燥成粉末，将固体分散体粉末和辅料均分别过100目筛后称量，将固体分散体和辅料混合均匀，加适量乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，60℃干燥2h，24目筛整粒，将该颗粒压制成凸形微形片剂，其重量为10mg，直径为2mm。除该典型的压片法外，也可使用其他方法来制备片剂，如直接压片等。然后将片芯置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，包至载药丸芯增重在5％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。将上述三种微片装入胶囊，或压在一个片中，制成本发明的释药系统
实施例5
颗粒
(1)丹参水溶性有效部位速释颗粒
a.颗粒处方
丹参水溶性有效部位 9.9g
淀粉 10g
糖粉 8g
羧甲基淀粉钠 2g
b.包衣处方
EudragitE100(欧巴代或羟丙甲纤维素HPMC) 1.2g
80％乙醇 15g
将辅料与丹参水溶性有效部位过100目筛，并混合均匀，加入适量一定浓度乙醇制成软材，用14目筛制成颗粒，40℃干燥，过筛即得。然后将颗粒置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitE100包衣至颗粒增重在4％左右，流化干燥5～10min，即得，置干燥器保存。
(2)三七总皂苷肠溶释药颗粒
a.颗粒处方
三七总皂苷 11.2g
无水二氧化硅 5g
糖粉 12g
糊精 3g
b.包衣处方
EudragitL30D-55(EudragitL100-55) 15g
柠檬酸三乙酯(PEG6000) 0.9g
滑石粉 2.25g
水 56g
将辅料与三七总皂苷过100目筛，并混合均匀，加入适量一定浓度乙醇制成软材，用14目筛制成颗粒，40℃干燥，过筛即得。然后将颗粒置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitL30D-55包衣至颗粒增重在15％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
(3)丹参脂溶性有效部位控释药颗粒
a.颗粒处方
丹参脂溶性有效部位 2.32g
Pvpk30 13.9g
糖粉 15g
糊精 5g
b.包衣液处方
EudragitN30D-55(EC，EudragitRL/RS30D，苏丽丝) 5.8g
乳糖(PEG6000，pvpk30) 0.35g
滑石粉 0.875g
水 21.9g
首先将丹参脂溶性有效部位采用溶剂法制备成固体分散体，然后喷雾干燥成粉末，将辅料与固体分散体粉末过100目筛，并混合均匀，加入适量一定浓度乙醇制成软材，用14目筛制成颗粒，40℃干燥，过筛即得。然后将颗粒置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitN30D-55包衣至颗粒增重在5％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
将上述三种颗粒装入胶囊，或压在一个片中，制成本发明的释药系统
实施例6
颗粒
(1)丹参水溶性有效部位速释释药颗粒
a.颗粒处方
丹参水溶性有效部位 8.25g
淀粉 8.3g
糖粉 6.7g
羧甲基淀粉钠 1.7g
b.包衣处方
EudragitE100(欧巴代或羟丙甲纤维素HPMC) 1g
80％乙醇 12.5g
将辅料与丹参水溶性有效部位过100目筛，并混合均匀，加入适量一定浓度乙醇制成软材，用14目筛制成颗粒，40℃干燥，过筛即得。然后将颗粒置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitE100包衣至颗粒增重在4％左右，流化干燥5～10min，即得，置干燥器保存。
(2)三七总皂苷肠溶释药颗粒
a.颗粒处方
三七总皂苷 10.6g
无水二氧化硅 4.7g
糖粉 11.2g
糊精 2.8g
b.包衣处方
EudragitL30D-55(EudragitL100-55) 14.3g
柠檬酸三乙酯(PEG6000) 0.87g
滑石粉 2.15g
水 55g
将辅料与三七总皂苷过100目筛，并混合均匀，加入适量一定浓度乙醇制成软材，用14目筛制成颗粒，40℃干燥，过筛即得。然后将颗粒置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitL30D-55包衣至颗粒增重在15％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
(3)丹参脂溶性有效部位控释药微片
a.颗粒处方
丹参脂溶性有效部位 1.66g
Pvpk30 10.6g
糖粉 11.5g
糊精 3.8g
b.包衣液处方
EudragitN30D-55(EC，EudragitRL/RS30D，苏丽丝) 4.6g
乳糖(PEG6000，pvpk30) 0.28g
滑石粉 0.7g
水 17.3g
首先将丹参脂溶性有效部位采用溶剂法制备成固体分散体，然后喷雾干燥成粉末，将辅料与固体分散体粉末过100目筛，并混合均匀，加入适量一定浓度乙醇制成软材，用14目筛制成颗粒，40℃干燥，过筛即得。然后将颗粒置流化床内，调整适当的进风温度，流化压力，喷枪压力，供液速度，以EudragitN30D-55包衣至颗粒增重在5％左右，流化干燥5~10min，取出置烘箱中老化12h，即得。
将上述三种颗粒装入胶囊，或压在一个片中，制成本发明的释药系统
将上述三种颗粒装入胶囊，或压在一个片中，制成本发明的释药系统
实施例7复方丹参多元定位释药系统的体外释药特性
体外释药评价：取日服量各释药单元，按三类释药单元的体外释放度方法分别测定各指标成分的释药特性，然后取日服量释药系统，即三类释药单元构成的胶囊或片，在模拟人体胃肠道环境下进行体外溶出实验。
实施例8复方丹参多元定位释药系统的生物体释药特性
采用SD大鼠进行复方丹参多元定位释药系统的体内药动学研究，以丹参提取物为参比，观察复方丹参多元定位系统在大鼠体内的释药特性，血样采集并处理后，采用HPLC-MS检测各释药单元指标成份的血药浓度，实验结果如下所示。
表：各指标成份血药浓度
Claims (5)
1、一种含有丹参和三七的多元释药系统，其特征是按下列重量比的物质组成：
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元：三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元：丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元＝17.61％～20.75％∶38.36％～41.57％∶39.31％～42.45％，可分别制成微丸、微片、颗粒；
(a)为微丸时，
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元包括丹参水溶性有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为1.8～2.3∶25～30∶0～2∶0.5～2.8；
三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元包括三七总皂苷有效部位、填充剂或崩解剂、包衣材料，其重量比为5.60～5.85∶20～26∶3～7
丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元包括丹参脂溶性有效部位、增溶或提高药物分散度的辅料、填充剂、包衣材料，其重量比为1～1.3∶4～7∶22～30∶1～8；
(b)为微片时
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元包括丹参水溶性有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为1.8～2.3∶10～12∶1～2∶0～1；
三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元包括三七总皂苷有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为5.60～5.85∶2～3∶14～15∶0.45～1.86；
丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元包括丹参脂溶性有效部位、增溶或提高药物分散度的辅料、填充剂、包衣材料，其重量比为1～1.3∶14～20∶22～30∶1～10；
(c)为颗粒时
丹参水溶性有效部位制成的胃内速释释药单元包括丹参水溶性有效部位、填充剂、崩解剂，其重量比为1.8～2.3∶15～18∶1～2；
三七总皂苷有效部位制成的肠溶释药单元包括三七总皂苷有效部位、填充剂、崩解剂、包衣材料，其重量比为5.60～5.85∶14～15∶4～5∶0.47～2.02；
丹参脂溶性有效部位制成的缓释释药单元包括丹参脂溶性有效部位、增溶或提高药物分散度的辅料、填充剂、包衣材料，其重量比为1～1.3∶10～14∶15～20∶1～7。
2、根据权利要求1所述的一种含有丹参和三七的多元释药系统，其特征是所述的崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、低取低羟丙基纤维素、微晶纤维素中的一种或若干种的混合物。
3、根据权利要求1所述的一种含有丹参和三七的多元释药系统，其特征是所述的包衣材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯、苯乙烯马来酸共聚、丙烯酸树脂、欧巴代肠溶材料、海藻胶、虫胶肠溶包衣材料、醋酸纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类缓释包衣材料的一种或若干种的混合物。
4、根据权利要求1所述的一种含有丹参和三七的多元释药系统，其特征是所述的增溶或提高药物分散度的辅料为环糊精类、聚乙二醇类、聚维酮类、有机酸类、糖类和醇类或其他可用于固体分散体制备的亲水性材料。
5、根据权利要求1所述的一种含有丹参和三七的多元释药系统，其特征是明所述的填充剂为选用药学可接受的辅料。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910115705A CN101612195A (zh) | 2009-07-17 | 2009-07-17 | 一种含有丹参和三七的多元释药系统 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910115705A CN101612195A (zh) | 2009-07-17 | 2009-07-17 | 一种含有丹参和三七的多元释药系统 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101612195A true CN101612195A (zh) | 2009-12-30 |
Family
ID=41492203
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN200910115705A Pending CN101612195A (zh) | 2009-07-17 | 2009-07-17 | 一种含有丹参和三七的多元释药系统 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101612195A (zh) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101773546A (zh) * | 2010-03-02 | 2010-07-14 | 沈阳药科大学 | 丹参有效成分同步定位释药微丸及其制备方法 |
| WO2012027968A1 (zh) * | 2010-09-02 | 2012-03-08 | 成都华神集团股份有限公司制药厂 | 一种三七三醇皂苷肠溶微丸及其胶囊剂和制备方法 |
| CN103127221A (zh) * | 2013-02-01 | 2013-06-05 | 中国中医科学院广安门医院 | 一种含有丹参和三七成分的多组分同步均衡释药长效制剂 |
| CN103341174A (zh) * | 2013-07-03 | 2013-10-09 | 湖南科技职业学院 | 一种筛选用于血塞通药物脉冲缓释材料的方法 |
| US9999630B2 (en) | 2013-07-11 | 2018-06-19 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Traditional chinese medicine composition, and preparation and application thereof |
| US10626077B2 (en) | 2013-08-29 | 2020-04-21 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Salvianolic acid compound T, preparation method therefor, and use thereof |
| US11013694B2 (en) | 2013-07-11 | 2021-05-25 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Formulation of a micro drop pill and the preparation method thereof |
| USRE49050E1 (en) | 2013-07-11 | 2022-04-26 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Traditional Chinese medicine composition, and preparation and application thereof |
-
2009
- 2009-07-17 CN CN200910115705A patent/CN101612195A/zh active Pending
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101773546A (zh) * | 2010-03-02 | 2010-07-14 | 沈阳药科大学 | 丹参有效成分同步定位释药微丸及其制备方法 |
| WO2012027968A1 (zh) * | 2010-09-02 | 2012-03-08 | 成都华神集团股份有限公司制药厂 | 一种三七三醇皂苷肠溶微丸及其胶囊剂和制备方法 |
| CN103127221A (zh) * | 2013-02-01 | 2013-06-05 | 中国中医科学院广安门医院 | 一种含有丹参和三七成分的多组分同步均衡释药长效制剂 |
| CN103127221B (zh) * | 2013-02-01 | 2014-09-03 | 中国中医科学院广安门医院 | 一种含有丹参和三七成分的多组分同步均衡释药长效制剂 |
| CN103341174A (zh) * | 2013-07-03 | 2013-10-09 | 湖南科技职业学院 | 一种筛选用于血塞通药物脉冲缓释材料的方法 |
| US9999630B2 (en) | 2013-07-11 | 2018-06-19 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Traditional chinese medicine composition, and preparation and application thereof |
| TWI631956B (zh) * | 2013-07-11 | 2018-08-11 | 大陸商天士力醫藥集團股份有限公司 | 中藥組合物及其用途、包含該中藥組合物之藥物製劑及複方丹參微滴丸劑、及該微滴丸劑的製備方法 |
| US11013694B2 (en) | 2013-07-11 | 2021-05-25 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Formulation of a micro drop pill and the preparation method thereof |
| USRE49035E1 (en) | 2013-07-11 | 2022-04-19 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Traditional Chinese medicine composition, and preparation and application thereof |
| USRE49050E1 (en) | 2013-07-11 | 2022-04-26 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Traditional Chinese medicine composition, and preparation and application thereof |
| US10626077B2 (en) | 2013-08-29 | 2020-04-21 | Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. | Salvianolic acid compound T, preparation method therefor, and use thereof |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101612195A (zh) | 一种含有丹参和三七的多元释药系统 | |
| WO2019228366A1 (zh) | 含葡萄糖激酶激活剂和α-葡萄糖苷酶抑制剂的药物组合、组合物和制剂及其制备方法和用途 | |
| CN102369000A (zh) | 包含一种或多种富马酸酯的药用组合物 | |
| CN101732275B (zh) | 一种单硝酸异山梨酯双层渗透泵控释片及其制备方法 | |
| CN103142552A (zh) | 一种洛伐他汀肠溶缓释微丸胶囊及其制备方法 | |
| JPH09104620A (ja) | 持続性製剤 | |
| CN101229225A (zh) | 丹参总酚酸胃滞留制剂 | |
| CN104814923B (zh) | 一种盐酸坦洛新缓释制剂及其制备方法和其应用 | |
| CN103211780B (zh) | 美沙拉嗪口服结肠定位粘附微丸 | |
| CN103142492A (zh) | 一种缓释微丸制剂及其制备方法 | |
| CN112315934B (zh) | 白头翁皂苷b4肠溶片的制备工艺 | |
| KR20070091960A (ko) | 졸피뎀 또는 그의 염을 포함하는 안전한 제어방출형 제제조성물 | |
| CN101721385A (zh) | 一种美沙拉嗪口服控释药物组合物 | |
| CN103550183A (zh) | 一种盐酸曲美他嗪渗透泵控释片及其制备方法 | |
| CN101590020B (zh) | 一种对氨基水杨酸钠结肠定位给药系统 | |
| Naikwade et al. | Development of time and pH dependent controlled release colon specific delivery of tinidazole | |
| CN102058564B (zh) | 扎托布洛芬缓控释制剂及其制备方法 | |
| CN101708169A (zh) | 一种含丹皮酚活性物质的结肠靶向给药制剂及其制备方法 | |
| CN109646417B (zh) | 一种曲美他嗪缓释片及其制备方法 | |
| CN112569190B (zh) | 一种白头翁皂苷b4的口服给药制剂及其制备方法 | |
| CN101658507B (zh) | 一种愈创木酚甘油醚和伪麻黄碱的复方缓释制剂 | |
| CN102920662B (zh) | 一种泛昔洛韦缓释微丸、其制备方法及应用 | |
| CN101756981B (zh) | 一种布洛氯雷伪麻缓释制剂及其制备方法 | |
| CN104288107B (zh) | 漂浮缓释微丸、含有该微丸的药物组合物及其制备方法 | |
| CN102133346A (zh) | 一种含有川芎和天麻的脉冲释放口服药物制剂 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20091230 |