CN101579307A - 高渗注射剂在制备促进伤口愈合药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及高渗注射液在制备用于促进伤口愈合的药物中的应用。所述高渗注射液优选使用高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、高渗氯化钠右旋糖苷70注射液或者高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液。所述药物可用于促进擦伤、挫伤、刺伤、烧伤、切割伤、手术、冻伤、咬伤或酸、碱、腐蚀性物质造成的伤口的愈合，特别是在围手术期作为输液使用对手术伤口的愈合具有促进作用。

Description

高渗注射剂在制备促进伤口愈合药物中的用途

技术领域

本发明涉及高渗注射液的新医药用途，具体地说，涉及高渗注射液在制备用于促进伤口愈合的药物中的应用。属于医药领域。

背景技术

伤口是指皮肤的完整性受到破坏，不能维持身体的正常保护功能。在日常生活中，人们经常会因为疏忽大意或一些意外情况而使身体受到损伤，出现伤口。这不仅会给人带来疼痛，更为重要的是，身体上任何一个小伤口，若处理不当，都有可能会受到病原的感染及侵害。伤口的感染程度与伤口的大小、深浅、污染程度等密切相关。轻度感染的伤口仅出现红、肿、热、痛的局部症状。感染较严重者除伤口出现明显的局部症状外，还会出现高热、昏迷等全身性中毒症状。创伤后感染可发生在软组织，也可发生在肺、泌尿系统、骨骼部位，可以是非特异性的化脓性细菌感染，也可形成特异性的细菌感染，如破伤风、气性坏疽。创伤后化脓性感染是创伤感染中较为常见的病症，感染影响了组织的修复、伤口的愈合和骨的连接，甚则威胁患者的生命。

外科手术也是造成伤口的一个重要原因，并且外科手术造成的伤口通常面积大，而且比较深，不易愈合。特别是在夏季或潮湿的环境下，很容易造成感染，给患者带来了极大的不便和痛苦。西医对伤口愈合并没有有效的治疗手段，通常是通过抑菌药物保持伤口创面清洁，依靠伤口自然愈合。目前多采用中医或中西医结合的方式促进伤口愈合，一般这类药物多制备成油性药膏。治疗初期一般每天换药一次，给患者带来了很大的不便，同时油性药膏可能会弄脏衣服。此外，外科手术后补充和输入等渗液来促进手术口愈合，往往需连续数日给入2500-3000ml/日的等渗液。如此大量的等渗液的输入会影响手术病人的循环系统，增加病人的心、肺负担，从而影响脏器的功能。

现有技术中公开了高渗注射液用于手术或者失血性休克中，促进复苏或者血液循环系统机能等作用。没有公开或者揭示高渗注射液用于促进伤口愈合的医药用途。

发明内容

本发明的目的在于提供高渗注射液在制备用于促进伤口愈合的药物中的应用。

本发明通过大量的试验意外地发现，高渗注射液可以使局部的充血、渗出等炎症反应减轻；在纤维组织增生期可促使肉芽组织的形成，从而加速了伤口的愈合。本发明使用高渗注射液部分或全部代替等渗液，即减少手术后的输液量(使用实施例1所述的高渗注射液可减少1000ml-2000ml/日的输液量)，又维持了循环功能、心脏和肺功能，还可以促进手术伤口的愈合，这对于创伤治疗，尤其是外科手术具有积极意义。

本发明所述的用于促进伤口愈合的药物，可以用于促进各种伤口的愈合，包括物理原因造成的伤口，例如擦伤、挫伤、刺伤、烧伤、切割伤、手术、冻伤、咬伤造成的伤口；和化学原因造成的伤口，例如酸或碱的烧伤，或其它腐蚀性物质的烧伤。本发明所述的用于促进伤口愈合的药物，优选用于促进手术造成的伤口的愈合。

本发明所述的高渗注射液是指高于血浆晶体渗透压的液体。本发明所述的高渗注射液，优选为高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液，更优选其中羟乙基淀粉与氯化钠的用量按重量比计为7.6∶4.2；高渗氯化钠右旋糖苷70注射液，更优选其中氯化钠与右旋糖苷70的用量按重量比计为7.5∶6；高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液，更优选其中氯化钠与羟乙基淀粉200/0.5的用量按重量比计为7.2∶6。

本发明所述促进伤口愈合的药物的给药方式为滴注，优选采用静脉滴注或骨内滴注。所述药物用于促进手术造成的伤口愈合时，可在围手术期(麻醉后手术前、手术中、手术后)作为输液使用。所述药物的使用剂量因根据病人的年龄和体重而定，成人的使用剂量为250ml-1500ml/人/日，儿童的使用剂量为50ml-100ml/人/日。在进行滴注的过程中应保持较慢的滴注速度，每500ml的给药时间为20-60分钟。这样的滴注速度可以确保病人不至出现不良反应。

所述药物的包装容器可以选用本领域常用的容器，例如可以使用塑料袋、塑料瓶、玻璃瓶等。所述包装容器的装量为20ml、50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、750ml、1000ml或者1500ml。为了便于临床使用，所述包装容器中可预先安装或附带静脉或骨内注射针头和/或输液管、压力装置、输液泵。

下面通过试验说明本发明的有益效果。

动物试验

1.动物：SD大鼠。

2.分组

(1)空白对照组：动物不麻醉，不手术；

(2)等渗液对照组：手术后当天、手术后第一天和手术后第二天各输入0.9％氯化钠溶液，剂量为6ml/kg/日，经尾静脉输入，速度0.2ml/kg/min；

(3)高渗注射液试验组1：手术后当天、手术后第一天和手术后第二天各输入7.5％氯化钠/6％右旋糖苷70溶液，剂量为6ml/kg/日，经尾静脉输入，速度0.2ml/kg/min；

(4)高渗注射液实验组2：麻醉后手术前、手术后第一天和手术后第二天各输入4.2％氯化钠/7.6％羟乙基淀粉溶液，剂量为6ml/kg/日，经尾静脉输入，速度0.2ml/kg/min；

(5)高渗注射液实验组3：麻醉后手术中、手术后第一天和手术后第二天各输入7.2％氯化钠/6％羟乙基淀粉200/0.5注射液，剂量为6ml/kg/日，经尾静脉输入，速度0.2ml/kg/min；

3.方法

SD大鼠麻醉后脱去后肢外侧面毛发，按手术常规消毒，铺手术巾单。切开皮肤、皮下组织和肌层。按层缝合组织至皮肤。根据试验要求，输入试验液体或对照液体，输液结束后，大鼠回笼饲养。定期处死动物，取标本进行病理检查。

试验动物在麻醉中、手术中、手术后和输液期间无死亡。所有伤口均达到I期愈合，未见伤口感染的情况发生。高渗注射液实验组1-3皮肤愈合情况经病理检查无明显异常，高渗注射液实验组与等渗液对照组伤口愈合有明显不同。

以高渗注射液试验组1为例与等渗液对照组比较，说明伤口愈合的病理变化情况。试验结果如表1所示。

表1高渗注射液与等渗液的输入对伤口愈合的影响

试验表明，无论在麻醉后手术前、手术中还是在手术后输入高渗注射液对伤口的愈合均有促进作用，其具体表现在隐匿期可使伤口局部的充血、渗出等炎症反应减轻；在纤维组织增生期可促使肉芽组织的形成，从而加速了伤口的愈合。本发明高渗注射液药物组合物在围手术期作为输液使用对手术伤口的愈合具有促进作用。试验结果显示，高渗注射液药物组合物的效果优于等渗液。

本发明的高渗注射液药物组合物在围手术期间的使用具有使用安全方便，可广泛用于各种类型的手术伤口或外伤创口等优点。

具体实施方式

实施例1

1.配方：

羟乙基淀粉40     76克

氯化钠           42克

注射用水加到     1000毫升

2.制备方法：

将76克羟乙基淀粉40溶于500毫升注射用水，加入5克活性碳，在90℃下搅拌加热12分钟，过滤后加入42克氯化钠搅拌溶解，加注射用水至1000毫升后，加入5-10克活性碳，在90℃下搅拌加热10分钟，用0.22μm的微孔滤膜过滤。将所得的滤液灌装入20ml、50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、750ml、1000ml或者1500ml的塑料袋、塑料瓶或玻璃瓶中，密封后经1.05kg/cm²、121-123℃灭菌15-30分钟，即得到高渗注射液药物组合物。

实施例2

1.配方：

右旋糖酐70       60克

氯化钠           75克

注射用水加到     1000毫升

2.制备方法：

将60克右旋糖酐70溶于500毫升注射用水，加入5克活性碳，在90℃下搅拌加热12分钟，过滤后加入75克氯化钠搅拌溶解，加注射用水至1000毫升后，加入5-10克活性碳，在90℃下搅拌加热10分钟，用0.22μm的微孔滤膜过滤。将所得的滤液灌装入20ml、50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、750ml、1000ml或者1500ml的塑料袋、塑料瓶或玻璃瓶中，密封后经1.05kg/cm²、121-123℃灭菌15-30分钟，即得到高渗注射液药物组合物。

实施例3

1.配方：

羟乙基淀粉200/0.5     60克

氯化钠                72克

注射用水加到          1000毫升

2.制备方法：

将60克羟乙基淀粉200/0.5溶于500毫升注射用水，加入5克活性碳，在90℃下搅拌加热12分钟，过滤后加入72克氯化钠搅拌溶解，加注射用水至1000毫升后，加入5-10克活性碳，在90℃下搅拌加热10分钟，用0.22μm的微孔滤膜过滤。将所得的滤液灌装入20ml、50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、750ml、1000ml或者1500ml的塑料袋、塑料瓶或玻璃瓶中，密封后经1.05kg/cm²、121-123℃灭菌15-30分钟，即得到高渗注射液药物组合物。

已经根据优选实施例对本发明作了描述。应当理解的是前面的描述和实施例仅仅为了举例说明本发明而已。在不偏离本发明的精神和范围的前提下，本领域技术人员可以设计出本发明的多种替换方案和改进方案，其均应被理解为在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1、高渗注射液在制备用于促进伤口愈合的药物中的应用，其中所述的高渗注射液是高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、高渗氯化钠右旋糖苷70注射液或者高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液。

2、按照权利要求1所述的应用，其特征在于所述药物用于促进擦伤、挫伤、刺伤、烧伤、切割伤、手术、冻伤、咬伤或酸、碱、腐蚀性物质造成的伤口的愈合。

3、按照权利要求1所述的应用，其特征在于所述药物用于促进手术造成的伤口的愈合；优选在围手术期(例如麻醉后手术前、手术中或者手术后)作为输液使用。

4、按照权利要求1-3所述的应用，其特征在于所述促进伤口愈合的药物的给药方式为滴注。

5、按照权利要求1-4所述的应用，其特征在于所述高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液中羟乙基淀粉与氯化钠的用量按重量比计为7.6∶4.2。

6、按照权利要求1-4所述的应用，其特征在于所述高渗氯化钠右旋糖苷70注射液中氯化钠与右旋糖苷70的用量按重量比计为7.5∶6。

7、按照权利要求1-4所述的应用，其特征在于所述高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液中氯化钠与羟乙基淀粉200/0.5的用量按重量比计为7.2∶6。

8、按照权利要求1-7所述的应用，其特征在于：所述药物成人的使用剂量为250ml-1500ml/人/日，儿童的使用剂量为50ml-100ml/人/日。

9、按照权利要求1-8所述的应用，其特征在于所述药物的包装容器选自塑料袋、塑料瓶或者玻璃瓶，包装容器的装量为20ml、50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、750ml、1000ml或者1500ml。

10、按照权利要求9所述的应用，其特征在于所述包装容器中可预先安装或附带静脉或骨内注射针头、输液管、压力装置和/或输液泵。