CN101563129A - 过滤器组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种过滤器组件，其包括：径向可扩张的血管增流装置和过滤器，该过滤器包括可扩张的近侧开口，而该可扩张的近侧开口具有与径向可扩张的血管增流装置的可操作连接，所述近侧开口配置为和所述装置的扩张一起扩张，以便当开口处于扩张状态时过滤器被配置为过滤来自过滤器置于其中的液流的碎片。

Description

过滤器组件

本申请要求美国专利申请第11/582,354号和美国临时申请第60/852,392号(两者都提交于2006年10月18日)的优先权利益。所有上述文件的内容通过引用并入本文，如同以其整体提出一样。

发明领域和背景

本发明在其一些实施方案中涉及过滤来自血液的碎片的血管过滤器。更具体地，但不排他地，本发明涉及和径向可扩张的血管增流装置(radiallyexpandable vascular flow-increasing device)，例如囊导管(balloon catheter)和/或支架，一起扩张的血管过滤器。

1977年，Andreas Gruntzig对阻塞的人类动脉进行了第一次成功的囊血管成形术，因此打开了血管并允许血液流动的改善。尽管提供了心脏病学的巨大进步，但血管成形术不能防止再狭窄，其中在血管成形术位点的组织再次变得堵塞。

在治疗的狭窄的血管系统中使用支架来防止再狭窄开始于美国食品和药品管理局批准Palmaz-Schatz支架后的1994年。

与囊血管成形术和支架展开术相关的问题在于，在径向可扩张的血管增流装置针对狭窄病变的径向扩张期间，狭窄病变可能会释放迁移至重要器官(例如脑和/或肺)的碎片，从而造成血管堵塞、组织坏死和/或患者死亡。

为防止此类严重的后遗症，开发了许多体内碎片过滤器组件，其设计为在径向可扩张的血管增流装置的远侧展开，并捕获从狭窄病变释放的碎片。远侧过滤器通常包含由刚架支撑的多孔柔韧材料。

在导入支架和/或囊之前，远侧过滤器在狭窄病变的远侧位点扩张。然后囊和/或支架被指引到紧靠狭窄病变的位置并扩张。当血液通过过滤器时，通过囊和/或支架的径向向外扩张产生的碎片被捕获在过滤器中。

在上述过程结束时收缩截获碎片的过滤器。

在囊血管成形术中，过滤器被随囊拉出血管。在支架展开术中，在修复期间拉动过滤器通过支架。可扩张血管过滤器的实例可见于：美国专利第6,391,044号(Yadav等)；美国专利第5,814,064号(Daniel等)；美国专利第4,723,549号(Wholey等)；和美国专利第5,827,324号(Cassell等)，所有上述的内容通过引用整体并入本文。

发明内容

通过提供可操作地连接到径向可扩张的血管增流装置的过滤器，本发明的一些实施方案成功地解决了至少某些现有技术的缺陷。

在实施方案中，例如，过滤器开口连接到径向可扩张的血管增流装置并随其一起扩张，以便当开口处于扩张状态时，过滤器被配置为过滤来自所述过滤器置于其中的液流的碎片。

在实施方案中，径向可扩张的血管增流装置包括血管成形术囊(angioplasty balloon)。在其他实施方案中，径向可扩张组件包括血管成形术囊与支架的组合。而在更多的实施方案中，径向可扩张组件包括自扩张的支架。

在实施方案中，可操作连接(operative connection)包括胶粘剂。在实施方案中，径向可扩张的血管增流装置包括至少一条线(cord)，该线可操作地与过滤器相关联，并且配置为当对所述至少一条线施加张力时使过滤器的至少一部分与径向可扩张组件断开连接。

在实施方案中，当和囊一起使用时，过滤器的至少一部分被配置为在囊收缩期间保持可移除地连接到血管的管腔层。

根据本发明的一个实施方案，提供了一种过滤器组件，其包括：径向可扩张的血管增流装置和过滤器，该过滤器包括可扩张的近侧开口，而该可扩张的近侧开口具有与所述径向可扩张的血管增流装置的可操作连接，所述近侧开口配置为和所述装置的扩张一起扩张，以便当开口处于扩张状态时，所述过滤器被配置为过滤来自过滤器置于其中的液流的碎片。

在一些实施方案中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：至少一个囊，其配置为体积扩张，并在扩张的至少一部分期间，可操作地与过滤器连接，并且配置为在扩张后收缩，而所述可操作连接包括在所述至少一个囊的体积扩张的至少一部分期间在所述过滤器和所述至少一个囊之间的可操作连接。

在一些实施方案中，所述至少一个囊包括至少一个近侧部分和至少一个远侧部分。

在一些实施方案中，所述过滤器可操作地与所述囊的所述至少一个近侧部分和所述至少一个远侧部分中的至少之一连接。

在一些实施方案中，所述至少一个囊的所述至少一个远侧部分的最大扩张直径大于所述至少一个囊的所述至少一个近侧部分的最大扩张直径。

在一些实施方案中，所述至少一个囊的所述至少一个近侧部分的最大扩张直径大于所述至少一个囊的所述至少一个远侧部分的最大扩张直径。

在一些实施方案中，所述至少一个囊包括至少一个血管成形术囊。

在一些实施方案中，所述过滤器的至少一部分被配置为在所述至少一个囊收缩期间保持与管腔层可移除的连接。

在一些实施方案中，所述组件包括至少一条线，该至少一条线可操作地与所述过滤器相关联，并且配置为当张力施加于所述至少一条线时，使所述过滤器的至少一部分与所述管腔层分开。

在一些实施方案中，所述过滤器的至少一部分包括压敏胶粘剂，该压敏胶粘剂对与体内管腔层相关联的组织具有亲和力。

在一些实施方案中，所述胶粘剂是来自包括以下胶粘剂的组的胶粘剂：纤维蛋白、生物胶、胶原、水凝胶、水胶体、胶原蛋白藻酸盐和甲基纤维素。

在一些实施方案中，所述过滤器的至少一部分被配置为在所述至少一个囊收缩期间与所述管腔层保持可移除的连接。

在一些实施方案中，所述组件包括至少一条线，该至少一条线可操作地与所述过滤器相关联，并且配置为当张力施加于所述至少一条线时，使过滤器的至少一部分与所述管腔层分开。

在一些实施方案中，所述组件包括压缩套管(compression sleeve)，所述压缩套管包括大体上弯曲的壁，所述弯曲的壁具有近端、远端和从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述管腔的横截面直径大体上小于所述管腔层的最大横截面直径。

在一些实施方案中，所述组件包括可操作地与所述过滤器相关联的至少一条线，所述至少一条线的至少一部分移动地并置于所述压缩套管管腔内。

如权利要求16所述的组件，其中当可操作地与所述过滤器相关联的所述至少一条线在所述压缩套管的第一次远侧移动期间保持相对固定时，所述过滤器与所述管腔层分开。

在一些实施方案中，响应于所述至少一条线保持相对固定时所述套管的至少一次第二次远侧移动，所述过滤器径向地收缩，以便所述过滤器的最大横截面直径小于所述套管管腔的横截面直径。

在一些实施方案中，响应于所述至少一条线保持固定时所述套管的至少一次第三次远侧移动，所述过滤器的至少一部分进入所述套管管腔。

如权利要求10所述的组件，其中所述至少一个囊包括具有远端和近端的外壁，以及界定管腔的内壁，所述管腔从所述远端延伸至所述近端，并且所述至少一条线的至少一部分被配置为滑动地通过管腔。

在一些实施方案中，所述至少一条线被配置为拉动所述过滤器的至少一部分以使其与所述至少一个囊的所述远端接触。

在一些实施方案中，所述过滤器包括远侧部分、近侧部分、过滤器的与所述近侧部分相关联的开口，以及可操作地与所述近侧部分相关联的至少一个支杆(strut)。

在一些实施方案中，所述组件包括可操作地与所述至少一个支杆相关联的至少一条线，以便所述开口的至少一部分被配置为响应施加于所述至少一条线的张力而径向向内地收缩。

在一些实施方案中，所述至少一个支杆包括至少两个支杆，即至少一个第一支杆和至少一个第二支杆，所述至少两个支杆可操作地与所述至少一条线相关联。

在一些实施方案中，所述至少两个支杆被配置为在所述至少一个囊的体积扩张的至少一部分期间相对于通过过滤器的中心的纵轴线弹性地向外弯曲。

在一些实施方案中，在所述至少两个支杆的向外弯曲的至少一部分期间，相对于纵轴线，至少一个第一支杆形成至少一个第一半径，并且至少一个第二支杆形成至少一个第二半径。

在一些实施方案中，所述过滤器包括：远侧部分、近侧部分、过滤器的与所述近侧部分相关联的开口，以及圆周地围绕所述近侧部分的至少一部分的至少一个线导引通道(cord guide channel)。

在一些实施方案中，所述组件包括至少一条线，所述至少一条线的至少一部分通过所述导引通道，以便所述开口的至少一部分被配置为响应施加于所述至少一条线的张力而径向向内地收缩。

在一些实施方案中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：至少一个囊，其配置为体积扩张，并在扩张的至少一部分期间可操作地与过滤器连接，并且在连接后，在扩张后收缩，所述过滤器包含对与体内液流相关联的部分管腔组织具有组织连接性的材料，并且所述可操作连接包括在所述至少一个囊的体积扩张的至少一部分期间在所述过滤器和所述至少一个囊之间的可操作连接。

在一些实施方案中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：配置为打开狭窄管腔的径向可扩张的支架；安装在细长导管远侧部分的可扩张的囊。所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与远端的管腔，所述可扩张的囊配置为在所述可扩张的支架的管腔内扩张并使所述可扩张的支架扩张，并且所述可操作连接包括所述过滤器和所述可扩张的支架之间的可操作连接。

在一些实施方案中，所述过滤器包括波浪形过滤器(billowing filter)。

在一些实施方案中，所述过滤器的可扩张开口与所述支架可移除地连接。

在一些实施方案中，所述组件包括至少一条线，该至少一条线可操作地与过滤器相关联，并且配置为当张力施加于所述至少一条线时，使所述过滤器的至少一部分与所述可扩张的支架分开。

在一些实施方案中，所述过滤器的可扩张开口可操作地与所述支架连接，以便所述支架的扩张使所述过滤器的可扩张开口扩张。

在一些实施方案中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：配置为打开狭窄管腔的径向可扩张的支架，所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与远端的管腔，并且所述可操作连接包括所述过滤器和所述可扩张的支架之间的可操作连接。

在一些实施方案中，所述可扩张的支架是自扩张的。

在一些实施方案中，所述组件包括支架保持芯轴(stent holdingspindle)，当支架处于接触状态时(contacted configuration)，该支架保持芯轴可操作地与所述支架相关联，所述芯轴被安装在细长导管的远侧部分上。

在一些实施方案中，所述支架保持芯轴包括通道。

在一些实施方案中，所述组件包括可操作地与过滤器相关联的至少一条线，所述至少一条线的至少一部分被配置为滑动地通过贯穿所述芯轴的所述通道。

在一些实施方案中，所述至少一条线被配置为拉动过滤器开口的至少一部分以使其与所述芯轴的至少一部分接触。

在一些实施方案中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：配置为打开狭窄管腔的径向可扩张的支架、基本上环绕可扩张的支架外表面的套，所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与远端的管腔，所述套配置为和扩张的支架的扩张一起扩张，并且可操作连接包括所述过滤器和所述套之间的可操作连接。

在一些实施方案中，所述支架包括自扩张的支架，并且所述组件包括包含大体上弯曲的壁的压缩套管，所述弯曲的壁具有近端、远端和从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述压缩套管配置为当支架处于收缩状态时滑动地围绕支架。

在一些实施方案中，所述组件包括至少一条线，所述至少一条线的一部分被移动地并置于压缩套管管腔内。

在一些实施方案中，所述过滤器包括至少一个线导引通道，该至少一个线导引通道圆周地围绕所述过滤器的至少部分近侧开口。

在一些实施方案中，所述组件包括至少一条线，所述至少一条线的至少一部分通过导引通道，以便所述开口的至少一部分配置为响应施加于所述至少一条线的张力而径向向内地收缩。

在一些实施方案中，所述组件包括提供套和过滤器之间可操作连接的带。

在一些实施方案中，所述带在可移除地连接过滤器的可扩张开口与套的至少一个环内成环。

在一些实施方案中，施加于所述带的张力使所述环从过滤器的可扩张开口与套断开，从而移除过滤器开口和套之间的可操作连接。

在一些实施方案中，所述带包括可移除地连接过滤器与套的至少一个连接器，所述至少一个连接器来自包括钩和拉链的组。

根据本发明的另一个方面，提供了一种方法，其用于当将可扩张的血管增流装置应用于主狭窄血管(primary stenotic vessel)时收集碎片并防止碎片进入从主血管分支的分支血管，所述方法包括：检测主狭窄血管中的狭窄病变；将过滤器定位在主狭窄血管内以便过滤器的开口在狭窄病变中心的远侧；将可扩张的血管增流装置的至少一个近侧部分定位在过滤器开口的近侧；扩张可扩张的血管增流装置；扩张期间，将过滤器开口与可扩张的血管增流装置的至少一个远侧部分接触；接触期间使过滤器打开；通过可扩张的血管增流装置的扩张而从狭窄病变产生碎片；将碎片捕获在过滤器中；收缩过滤器；以及从主狭窄血管移除过滤器。

根据本发明的另一个方面，提供了一种方法，其用于当将可扩张的血管增流装置应用于狭窄血管时收集碎片，所述方法包括：将体内碎片过滤器的开口与径向可扩张的血管增流装置并列放置；在血管中扩张可扩张的血管增流装置；在可扩张的血管增流装置扩张期间打开过滤器；将碎片收集在过滤器内；从可扩张血管增流装置分离过滤器；收缩过滤器；以及从血管移除过滤器。

根据本发明的进一步的方面，提供了一种组件，其包括用于打开狭窄管腔的支架和用于在打开期间过滤碎片的过滤器，所述组件包括配置为打开狭窄管腔的径向可扩张的支架和包括弯曲的壁的套，所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与远端的管腔，所述套具有内表面、近端、远端和连接所述近端与远端的管腔，所述内表面基本上环绕可扩张的支架的外表面以便内表面的至少一部分可移动地并置于紧靠支架的外表面。

除非另外定义，本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的同样的含义。尽管在实践或测试本发明的实施方案时可使用与本文描述的那些相似或等价的方法和材料，下文描述示例性的方法和/或材料。如果冲突，专利说明书，包括定义，将控制。此外，材料、方法和实施例只是例证性的，并且不意味着必然的限制性。

附图说明

仅作为实例并参考附图，本文描述了本发明的一些实施方案。现详细地具体参考附图，强调显示的细节是作为实例的，并且是为了本发明实施方案的说明性讨论的目的。在这点上，带有附图的描述使本发明的实施方案可被如何实践对本领域技术人员是明显的。

在附图中：

图1a-3e显示根据本发明实施方案在血管中展开的支架和碎片过滤器组件，以横截面显示；

图4a-4f显示根据本发明实施方案的带套的支架(jacketed stent)；

图5a-6h显示根据本发明实施方案在血管中展开的带套的支架和碎片过滤器组件，以横截面显示；

图7a-7d显示根据本发明实施方案的体内过滤器和囊组件在血管中的展开，以横截面显示；和

图8a-8d、9a-9c、10和11a-11e显示根据本发明的如图7a-7d所示的过滤器和囊组件的可选实施方案。

优选实施方案的描述

本发明在其一些实施方案中涉及过滤来自血液的碎片的血管过滤器，并且更具体地但不排他地，涉及和径向可扩张的血管增流装置一起扩张以过滤来自血液的碎片的血管过滤器。

在详细地解释本发明至少一个实施方案之前，应理解，本发明在其应用上不必受在下述说明书中提出的或由实施例示例的细节的限制。本发明适于其他实施方案或能以各种方式被实践或进行。

本发明的一些实施方案涉及和径向可扩张的血管增流装置一起扩张的血管过滤器。短语“径向可扩张的血管增流装置”尤其指囊导管、与支架结合的囊导管、带套的支架和自扩张支架。

囊、支架和过滤器组件100

图1a以血管141的横截面的形式显示体内支架过滤器组件100的图像；组件100包括支架241和过滤器122。

在实施方案中，支架241置于邻近狭窄病变144处，并且导管囊130在支架241内。如图1b所见，囊130膨胀，以径向向外地挤压支架241。在实施方案中，过滤器122具有可移除地连接到支架241的开口124，以便在支架241扩张期间，过滤器122被偏压到打开位置，以跨越血管管腔142。

过滤器开口124被配置为径向向外地弯曲，直至受到管腔层140限制，其直径为，例如，3.0至6.0毫米，取决于过滤器122在其中展开的管腔142的大小。过滤器122通常包括配置为从管腔142过滤碎片160的网孔片材。

当狭窄病变144通过支架241的扩张而被径向向外地打开并挤压时，流体向远侧或下游方向162通过血管管腔142，并携带碎片160进入过滤器122。如本文所用，术语远侧(distal)和远侧地(distally)分别指在下游方向162的位置和移动。

如图1c所见，囊130缩小之后，由于支架241紧靠过滤器开口124的径向扩张的位置，所以过滤器122仍保持在紧靠管腔层140的位置。

如图1d所见，与过滤器开口124连接的线112离开过滤器122，并穿过贯穿囊130和导管132的导管通道148。当所有碎片160被过滤器122阻挡时，活体外操作员(ex vivo operator)近侧地向上游方向164拉动线112，以使过滤器开口124向方向125径向向内地收缩并与支架241断开连接。如本文所用，术语近侧(proximal)和近侧地(proximally)分别指在上游方向164的位置和移动。

在一个实施方案中，过滤器122被配置为响应于施加于线112的至少约1牛顿且不超过约20牛顿的张力而与管腔层140断开连接。

当管腔142的直径大于导管通道148的直径时，继续向上游近侧地164拉动线112将在方向215径向向内地偏压过滤器开口124。管腔142内的流体在方向162远侧地迁移，以便近侧地164拉动导管132和过滤器122将使碎片160逆着过滤器122向下游移动。碎片160保持被过滤器122捕获，即使当过滤器122在过滤器开口124完全或部分打开的状态下移动时，其在存在大量碎片160时可能发生，例如在大动脉中。

如图1e中所见，近侧地164继续拉动线112将使过滤器122的一部分通过支架241并接触囊130和/或进入导管通道148。然后，过滤器122和导管132通过管腔142经皮肤向近侧164被一起拉动，直至到达活体外环境。

支架241一般包括金属基底(metallic base)，例如不锈钢、镍钛诺、钽、MP35N合金、钴基合金、铂、钛或其他生物相容性金属合金。在支架241扩张期间，过滤器开口124基本上由支架241支撑，减少了对如本领域公知的整体刚架支撑的需要。

这样的过滤器122，本文为波浪形过滤器122，相对于本领域中具有支撑架的过滤器具有显著减少的体积。波浪形过滤器122将容易地收缩为容易通过支架241而不漏出碎片的无定形小体(amorphous small mass)。

波浪形过滤器122直接从支架241延伸，并接触管腔层140的不健康组织。由于接近支架241，所以波浪形过滤器122基本上不可能对管腔层140的健康组织造成损伤。

不存在上文提到的支撑结构将允许波浪形过滤器开口124轻轻地接触管腔层140。波浪形过滤器开口124因此基本上防止在特定情况下的损伤，其中支架241在包括健康组织的管腔层140中展开。

另外，过滤器122接近支架241确保了分支动脉(未显示)不会介入过滤器122和支架241之间而作为碎片160的管道，如果过滤器122进一步远离支架241，分支动脉将可能发生那样的情况。支架过滤器组件100相对现有技术的其他可能优势来自于在单个导管132上展开的支架241、囊130和过滤器122，并且包括：

a)与包括分开的过滤器和支架组件的现有技术相比，包括支架241和过滤器122的单个组件100的较低的制造相关成本；和

b)与上文提到的现有技术相关过程相比，使用单个导管132进行单个过程的较低外科手术费用。

囊、支架和过滤器组件150

在实施方案中，囊130任选地包括可选形状，例如具有变化的横截面直径。如在组件150中所见(图2a)，与缩小的囊(deflated balloon)130的远侧部分133相关的直径任选地大于与近侧部分139相关的直径。

在一个实施方案中，过滤器122是与支架241分离的，并使用线112和/或远侧囊部分133在方向162被推动。

如图2b所见，当远侧囊部分133充分膨胀时，过滤器122达到最大直径。这样，在近侧部分139膨胀前，过滤器122完全处于适当位置。

如图2c所见，囊130的进一步膨胀使近侧囊部分139充分膨胀，并且径向地扩张支架241。径向扩张的支架241径向向外地压缩病变144而释放碎片160，该碎片160被过滤器122捕获。

在图2d中，囊130被缩小，使支架241和过滤器122处于紧靠管腔层140的位置。在一个实施方案中，过滤器122包括帮助可移除地将过滤器122连接到管腔层140的材料和/或孔隙，以便囊130缩小(本文为收缩)之后，过滤器122仍保持与管腔层140连接一段时间。

通过保持与管腔层140接触，过滤器122继续过滤在支架241径向扩张后可能从病变144释放进管腔142的碎片160。考虑使过滤器122与管腔层140保持连接，直至度过产生碎片160的危险，例如1小时至24小时。当过滤器122保持在适当位置一段延长的时间时，任选地，囊130可被缩小并从管腔142移除，而过滤器122和线112保留在原地。

在一些实施方案中，过滤器122中的材料的类型和/或孔隙的结构确保在囊130缩小之后过滤器122与管腔层140保持可移除的连接。在其他实施方案中，过滤器122包括压敏胶粘剂，其对管腔层140具有亲和力，因此在囊130缩小之后，过滤器122与血管管腔层140保持可移除的连接。

可考虑使用多种胶粘剂来提供过滤器122与管腔层140的可移除连接，尤其包括：纤维蛋白、生物胶、胶原、水凝胶、水胶体、胶原蛋白藻酸盐和甲基纤维素，仅举几个例子。

不管过滤器122是包括单独的网孔材料还是与胶粘剂结合，任选地，过滤器122均被配置为通过由囊130施加的例如1至20大气压的压力而与管腔层140连接。

如图2e所见，过滤器开口124已完全闭合，并且过滤器122正在向活体外环境的途中通过支架241。

自扩张支架和过滤器组件400

组件400(图3a)包括位于从导管132延伸的芯轴托架232上的处于收缩状态的自扩张支架248。支架248最初通过压缩套管134而保持为紧靠芯轴232的压缩的、未扩张的状态。

自扩张支架248包括将支架248的远侧部分粘着到过滤器开口124的粘着区272。

如图3b所见，近侧地164拉动压缩套管134以释放支架248，以便支架248径向向外地扩张，因此挤压病变144。

如图3c所见，芯轴232被从过滤器122和自扩张支架248内拉回，并且碎片160被捕获在过滤器122内。在图3d中，近侧地164拉动线112通过导管通道148，因此使过滤器开口124与粘着区272分离，径向向内地215收缩，并在方向164通过自扩张支架248。

尽管粘着区272被显示为附着到支架248并可移除地与过滤器122连接，但熟悉本领域的技术人员容易理解，粘着区272可任选地附着到过滤器122并且可移除地与支架248连接。

尽管粘着区272被显示为处在支架248内部并在过滤器122外部，但熟悉本领域的技术人员容易理解，粘着区272可任选地处在支架248外部并在过滤器122内部。

如图3e中所见，过滤器122被拖向导管通道148。然后，当过滤器122处在通向活体外环境的途中而通过支架248时，过滤器开口124任选地闭合。

在实施方案中，支架248包含包括钽、钨和锆的合金：从约20％至约40％重量比的钽；从约0.5％至约9％重量比的钨；和从约0.5％至约10％重量比的锆。

在可选实施方案中，自扩张支架248包含具有形状记忆特性的合金，如镍钛诺(镍-钛合金)。

形状记忆合金具有超弹性特性，该特性允许支架248在插入血管141期间变形并被限制在芯轴232上。当压缩套管134被移除(图3b)，并且自扩张支架248暴露于恰当的温度条件时，形状记忆材料恢复到起初的扩张状态。例如自扩张支架248在从至少约21℃至不超过约37℃的范围内是超弹性的。

如本文所用，镍钛诺合金指包含约至少50.5原子百分比的镍至不超过约60原子百分比的镍、而合金剩余部分为钛的合金。术语镍钛诺意指上文讨论的双元记忆金属支架以及任何其他类型的已知记忆金属支架。

带套的支架200、300和390

图4a显示带套的支架200，其包括通过远侧连接290连接的外部套270和内部支架242。如图4b所见，除远侧连接290外，支架242和套270基本上没有另外的连接。

在方向256的径向向外地扩张期间，支架242通常在方向258显著地收缩，而套270相对于支架242保持相对固定。套270允许支架242收缩，同时缓冲由支架242产生的对病变144的剪切力(图1)，因此基本上防止了在径向扩张期间不需要且危险的碎片160的产生。

在实施方案中，远侧连接290可选地包括缝制、粘连、胶合、缝合、铆接和/或焊接的方法。任选地，远侧连接290沿支架242近侧地164偏移，例如达到并包括支架242的中心或沿支架242的远侧部分。

图4c和4d显示带套的支架300，其中套270的远侧部分162折叠到支架242的远侧部分162上。支架242因此基本上完全不与套270连接。在方向256的径向向外地扩张期间，支架242在方向258的收缩导致支架242和支架套270之间的缝隙282，以便缓冲由支架在方向258的收缩产生的对血管管腔层140(图1a)的剪切力。

图4e和4f显示另一个实施方案，其中带套的支架390包括折叠到支架242的近侧164和远侧162层上的套270。支架242一扩张，由于套270相对于支架242在方向258的收缩保持大体上固定，则任选地形成了远侧缝隙282和/或近侧缝隙284。

在实施方案中，套270通过包括针织、编织、打结、卷缠、交织、电纺丝和/或将多孔模子浸入一种或多种试剂的方法而形成。

在实施方案中，套270由直径为至少约3微米至不超过约100微米的一种或多种纤维形成。

在实施方案中，套270含有孔隙240，其基本上防止产生的狭窄碎片和/或与狭窄病变144(图1a)相关的斑块进入孔隙240，因此基本上防止上文提到的、斑块从血管管腔层140剥落的倾向。在实施方案中，孔隙的直径为至少约20微米至不超过约200微米。在实施方案中，基本上所有孔隙240具有大致相近的直径。在其他实施方案中，孔隙240具有可变的直径。

在实施方案中，套270的厚度为至少约20微米至不超过约200微米。

在实施方案中，未扩张的支架242的直径为至少约0.3毫米，并且不超过约3.0毫米；而扩张的支架242的直径为至少约1.0毫米至不超过约8.0毫米。

在实施方案中，套270和/或支架242包含由一种或多种活性药剂包覆和/或浸透的材料，其目的是预防感染、炎症、凝固和/或血栓形成。

带套的支架200、300和390任选地设计用于多种血管组织中，包括冠状血管组织、外周血管组织、脑血管组织和/或颈动脉血管组织。另外，带套的支架200、300和390任选地设计用于治疗主动脉瘤和/或体腔，例如与肺组织相连的腔。

套270和支架242的多种材料、制造方法、用途和设计为熟悉本领域的技术人员所熟知。

自扩张的带套的支架和过滤器组件500

图5a显示包括可移除的带250的带套的支架和过滤器组件500，所述带250通过过滤器122和套270成环，并且穿过压缩套管134而由活体外操作员控制。在图5b和5c中，压缩套管134被移除，这允许带套的支架300的扩张，如上文所解释。这将影响狭窄病变144的径向向外地压缩。

在图5d中，近侧地164拉回芯轴托架232，并且在方向164拉动可移除的带250以从套270释放过滤器122。图5e显示完全与套270和过滤器122分离的可移除的带250，以及被过滤器122捕获的碎片160。

尽管带250被显示为由通过套270和过滤器120中的孔的活结(runningloop)而可移除地连接，但可考虑许多可选的可移除连接。例如带250可选地包括通过套270和过滤器122内的孔隙的一系列钩(未显示)。或者，带250可选地与连接过滤器122和套270的拉链样装置(zipper-likemechanism)连接；熟悉本领域的技术人员容易理解提供过滤器122和套270之间可移除的连接的多种选择。

在实施方案中，线112用来确保过滤器122为闭合。如所示，线112远侧地162通过通道148进入捆紧通道(cinch channel)120，也称为导引通道120和线通道120，并通过线导引入口(guide inlet)184。捆紧通道120导引线112圆周地围绕过滤器122，直至线112通过线出口186离开捆紧通道120。然后线112远侧地162通过贯穿芯轴232和导管132的导管通道148。

这样，线112的两端都离开导管通道148，并且通过近侧地164拉动线112的两个活体外端，过滤器122沿捆紧通道120收缩。如图2e所见，近侧地164拉动线112使过滤器122与管腔层140分开。

如图5f所见，近侧地164进一步拉动线112，以使过滤器122收缩，并捕获由狭窄病变144产生的碎片160。然后将过滤器122被拉入通道148；并且从管腔142移除芯轴232和过滤器122。

尽管显示为单个线112和捆紧通道120，但捆紧通道120任选地包括多对入口184和出口186，其每对与单独的线112相关联。捆紧通道120、入口184和出口186的多种配置和改变为熟悉本领域的技术人员所熟知。

自扩张的带套的支架和过滤器组件600

图6a-6g显示带套的支架600，其中线112连接到过滤器122的近侧部分164，并沿芯轴232通过带套的支架600和压缩套管134的内部。可移除的带250相似地通过带套的支架600和压缩套管134的内部，并且就在连接290之下与过滤器122和套270连接。

带套的支架600径向扩张后(图6b和6c)，如图6d所见，可移除的带250被近侧地164拉动。如图6e和6f所见，完全移除带250后，过滤器122与带套的支架200脱离，并且芯轴232被从管腔142移除。

在图6g中，由线112近侧地164拉动过滤器122通过支架242。在方向164拉动线112，而压缩套管134保持基本固定，这使过滤器122进入压缩套管134，如图6h所见。或者，在方向162推进压缩套管134，而线112保持基本固定。

过滤器122显示为被部分拉入压缩套管134，并且压缩套管134和过滤器122现在被拉成一前一后排列，以经皮肤从管腔142近侧地164移除。

在实施方案中，过滤器122被完全拉入压缩套管134，以便压缩套管134用作过滤器122的护罩而在从管腔142移除期间防止过滤器122摩擦管腔层140。

过滤器组件1100

图7a以血管141的横截面显示本发明的体内碎片过滤器组件1100的示例性的图。过滤器122显示为处于收缩、预膨胀状态，并且未绷紧的线110与连接到过滤器122的两个支杆128相连。线110离开过滤器122，并且通过管腔138，然后进入并通过导管132。线110通常离开管腔138至活体外，因此允许操作员的活体外控制。

囊130向导管132的下游凸出，并且定位于邻近狭窄病变144处。囊130通常包含生物相容的弹性材料或半顺应材料，例如：橡胶、硅橡胶、胶乳橡胶、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、迈拉(Mylar)和/或聚氯乙烯。

在图7b中，通过经与导管132基本上同轴的流体通道148导入流体来使囊130膨胀。囊130膨胀期间，在囊130的直径达到支杆128之间的距离后，囊130的继续膨胀使支杆128径向向外地偏压，从而扩张过滤器122。

一旦膨胀，过滤器122过滤从狭窄病变144释放的碎片160，并且即使当囊130缩小时也继续过滤碎片160，如下文解释。

尽管过滤器122被显示为处于扩张状态且为大体上弯曲的结构，但囊130可任选地具有多种形状，包括具有位于囊130下游的顶点的锥体。

过滤器122通常包括网孔片材，其配置为从管腔142过滤碎片160。过滤器122通常包括直径为至少约20微米至不超过约200微米的孔隙。

此外，过滤器122和/或支杆128配置为向外弯曲，直至该弯曲受到管腔层140限制，例如直径为3.0至6.0毫米，取决于过滤器122在其中展开的管腔142的大小。

在更多的实施方案中，过滤器122和/或支杆128的一部分包含超弹性材料，例如镍钛诺；弹性材料；和/或塑性材料；所述的多种材料及其性能为熟悉本领域的技术人员所熟知。

相似地，囊130的膨胀直径为3.0至6.0毫米，取决于管腔142的横截面直径。在较大的血管141中，囊130和过滤器122任选地制造成具有较大的最大直径。在较小的血管中，例如，为减少缩小的囊130和过滤器122的体积，任选地，较小的最大直径是合适的。

过滤器122包括帮助可移除地连接过滤器122与体内管腔层140的材料和/或孔隙。这样，在囊130通过流体经通道148流出而缩小(本文为收缩)后，过滤器122仍保持与管腔层140连接一段时间。通过保持与管腔层140接触，过滤器122继续过滤可能从病变144释放进管腔142的碎片160，尽管囊130处于收缩状态。

在一些实施方案中，过滤器122的材料和配置确保在囊130缩小后过滤器122保持与管腔层140可移除的连接。在其他实施方案中，过滤器122包括压敏胶粘剂，其对管腔层140具有亲和力，以便在囊130缩小后，胶粘剂，任选地和过滤器130的材料结合，保持与血管管腔层140可移除的连接。

可考虑使用多种胶粘剂来提供过滤器122与管腔层140的可移除的连接，尤其包括：纤维蛋白、生物胶、胶原、水凝胶、水胶体、胶原蛋白藻酸盐和甲基纤维素，仅举几个例子。

不管过滤器122是包括单独的网孔材料还是与胶粘剂结合，任选地，过滤器122均被配置为通过由囊130施加的例如1至20大气压的压力与管腔层140可移除地连接。

在更多的示例性实施方案中，例如当病变144被挤压后继续存在产生碎片160的危险时，囊130任选地缩小并从管腔142移除，而过滤器122留在原地。通过上文提到的过滤器122的配置和/或生物胶，过滤器122任选地与管腔层140保持连接，直至度过产生碎片160的危险。

如上文提到，在通常的囊血管成形术期间，囊130顺序地膨胀至若干大气压的压力并缩小。在示例性实施方案中，在囊130的第一次膨胀之后和整个几次膨胀和缩小期间，过滤器122保持与管腔层140可移除的连接。

当过滤器122在相对接近病变144处展开时，其中管腔层140在该处通常包括不健康组织，过滤器122对管腔层140的健康组织造成损伤的机会是非常低的。

此外，过滤器122接近囊130显著地降低了分支动脉将位于过滤器122和囊130之间而作为碎片160的管道的可能性。而且，由于囊130和过滤器122在单个导管132中展开，每个组件1100的成本应低于采用分开的过滤器的现有技术。再者，由于组件1100包括安装在单个导管上的囊130和过滤器122，制造、展开的复杂性和外科医生的外科手术费用相对现有技术应降低了。

如图7c所见，在狭窄病变144被径向向外地打开和挤压时，囊130被缩小，而过滤器122保持处于扩张状态并继续捕获碎片160。当包含在管腔142内的流体在方向162移动时，在相对于过滤器122的远侧或下游方向，碎片160保持在原地，被捕获在过滤器122内。

为将过滤器122与管腔层140分开，在方向164近侧地向上游拉动线110。然后进一步拉动线110以使过滤器122装入碎片160，如图7d所见。

尽管所示线110通过导管管腔138，但在可选实施方案中，线110通到囊130的侧面而不通过管腔138。此外，尽管囊130显示为附着到导管132，但存在多种可选的选择来递送囊130和过滤器122，例如使用导丝。熟悉本领域的技术人员将容易地认识到可用于递送和操作囊130和过滤器122的多种可选模式和配置。

在一个示例性实施方案中，过滤器122被配置为响应施加于线110的至少约1牛顿且不超过约20牛顿的张力而与管腔层140分开。

由于管腔142的直径大于导管管腔138的直径，在方向164继续向上游拉动线110将对支杆128的近侧部分施加径向向内的偏压，使过滤器122的近侧边缘径向向内地移动，以便过滤器122与管腔层140分开。过滤器122与管腔层140分开后，在方向164继续拉动线110将使支杆128向内偏压，从而减小过滤器122的上游横截面直径。

由于管腔142内的流体在方向162远侧地迁移，在近侧方向164拉动导管132和过滤器122将使碎片160紧靠过滤器122向下游移动，使得碎片160保持被过滤器122捕获。

因此，即使当支杆128之间存在一定距离时，过滤器122仍保持捕获的碎片160，当存在大量的碎片160时，例如在大动脉中，可能发生这种情况。任选地，在方向164拉动线110，直至过滤器122的一部分接触囊130和/或进入导管管腔138。

尽管显示两个支杆128被连接到两条线110上，本实施方案考虑四个或甚至八个支杆128，每个支杆128或每对支杆128与从管腔层140移除过滤器122的单独的线110相连。

可选地，组件1100考虑使用单个支杆128，其带有与其连接的单个线110，并且该单个线110围绕过滤器122，并以套索配置(lasso configuration)滑动地与支杆128连接。拉动单个线110造成支杆128收缩以及相关的过滤器122横截面周长的缩小，因此防止碎片160流出过滤器122。可用于配置线110和支杆128以有效闭合过滤器122的多种选择为熟悉本领域的技术人员所熟知。

过滤器组件1200

图8a显示组件1200的示例性实施方案，其中单个线112在方向162远侧地通过导管管腔138。然后线112在过滤器122内弯曲以在近侧方向164进入线入口184并通过线通道120。线通道120导引线112沿圆周围绕过滤器122。环绕过滤器122之后，线112通过线出口186离开通道120，并且在方向162远侧地进入过滤器122。然后线112在过滤器122内弯曲，以在近侧方向164进入并通过导管管腔138。

这样，线112的两端都离开了导管管腔138，并且通过在方向164拉动线112的活体外的两端，过滤器122沿线通道120收缩，如图8d所见。

尽管显示单个线112，通道120任选地包括多对入口184和出口186，其每对均与单独的线112相关联。通道120、入口184和出口186的多种配置和改变为熟悉本领域的技术人员所熟知。

图8d显示与导管132同轴的管状压缩套管134的示例性实施方案。套管134在方向162被滑动地推过血管管腔142，直至套管134接近过滤器122。

在一个示例性实施方案中，在方向164拉动线112和/或导管132同时保持套管134基本上固定，使得过滤器122被拉入压缩套管134。或者，在方向162推进压缩套管134，同时导管132和/或线112保持基本上固定。

在一个示例性实施方案中，压缩套管134用作过滤器122的护罩以在从管腔142移除期间防止过滤器122沿管腔层140刮擦。另外地或可选地，压缩套管134用来将过滤器122挤压成更小的最大圆周直径，以便在移除过滤器122期间过滤器122更容易通过管腔142。

囊组件1300

在实施方案中，囊130任选地包括可选形状，例如具有变化的横截面直径。如在组件1300中所见(图9a)，与缩小的囊130的远侧部分133相关的直径大于与近侧部分139相关的直径。

如图9b所见，当远侧囊部分133一开始膨胀时，过滤器122达到最大直径。这样，在近侧囊部分139膨胀之前，过滤器122完全处于适当位置并扩张。

如图9c所见，近侧囊部分139被完全膨胀以压缩病变144，因此释放碎片160，该碎片160被过滤器122捕获。用于配置囊130可选形状的多种选择为熟悉本领域的技术人员所熟知。

囊和过滤器组件1400

如组件1400所见(图10)，存在多种另外的组装过滤器122和囊130的方法。在一个非限制性实施方案中，可见囊130具有约38毫米的总长度209和约5毫米的最大膨胀直径211。

另外，显示囊130具有长度235为约18毫米的近侧部分207和长度233为约18毫米的远侧部分208。

在一个示例性实施方案中，过滤器122延伸至基本上覆盖远侧部分208，而近侧部分207不被过滤器122保护。

在组件1400的可选配置中，过滤器122任选地基本上完全覆盖远侧囊部分208，并且延伸到近侧囊部分207的至少一部分上；组件1400的多种配置为熟悉本领域的技术人员所熟知。

双囊组件1500

组件1500(图11a-11e)仅说明了熟悉本领域的技术人员容易考虑到的本发明多种实施方案中的一个。组件1500包括近侧囊230和远侧囊101。如图11b所见，远侧囊101被膨胀以扩张过滤器122，并基本上占去过滤器122内的体积。如图11c所见，近侧囊230被单独膨胀并紧靠病变144被挤压。

如图11d所见，近侧囊230缩小后，远侧囊101保持膨胀，以便碎片160保持在远侧囊101的近侧。远侧囊101一缩小，碎片160就进入过滤器122并被其捕获。

如图11e所见，远侧囊101然后被缩小，以便当过滤器122闭合时碎片160被捕获。

可选环境

尽管组件1100-1500是针对血管141描述的，组件1100-1500能够容易地被配置为用在多种体内管腔142中，尤其包括：尿道腔、胆腔和/或肾盏腔。另外地或可选地，过滤器122能够容易地被改变以在基本上任何体内管腔142内捕获碎片，尤其包括胆结石和/或肾结石。用在基本上任何体内管腔142的组件1100-1500的多种应用、改变和配置对熟悉本领域的技术人员是很明显的。

材料和设计

在实施方案中，过滤器122的片材选自由网孔(mesh)和网状物(net)组成的组。

在实施方案中，过滤器122片材的一部分的弯曲形成捆紧通道120。在实施方案中，将成形部件(shaped component)附到过滤器122上形成捆紧通道120(图5a)。

在实施方案中，过滤器122被配置为扩张至横截面直径为至少约1.0毫米。在实施方案中，过滤器122被配置为扩张至横截面直径不超过约6.0毫米。在实施方案中，过滤器122的扩张程度被配置为受到过滤器122在其中展开的管腔层140的壁限制。

在实施方案中，囊130(图1a)的最大膨胀直径为至少约1.0毫米。在实施方案中，囊130的最大膨胀直径不超过约6.0毫米。

在实施方案中，囊130的壁厚度为至少约0.2毫米。在实施方案中，囊130的壁厚度不超过约0.5毫米。

在实施方案中，过滤器122(图6a)具有附到支架242和/或套270外层的内表面。或者，过滤器122具有附到支架242和/或套270内层或远侧部分162的外表面。

在实施方案中，导管132(图1a)的外径为至少约1.0毫米。在实施方案中，导管132的外径不超过约5.0毫米。在实施方案中，导管132的长度为至少约0.8米。在实施方案中，导管132的长度不超过约1.5米。

在实施方案中，导管132和压缩套管134(图3a)的壁厚度为至少约2毫米。在实施方案中，导管132和压缩套管134的壁厚度超过约5毫米。

在实施方案中，套270、(图5a)过滤器122、线112、压缩套管134、芯轴232和导管132，包含来自由聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和尼龙组成的组的材料。

在实施方案中，套270、过滤器122、线112、压缩套管134、芯轴232和导管132，包含选自由镍钛诺、不锈钢形状记忆材料、金属、合成的生物稳定聚合物、天然聚合物和无机材料组成的组的材料。在实施方案中，所述生物稳定聚合物包含来自由下述组成的组的材料：聚烯烃、聚氨酯、氟化聚烯烃、氯化聚烯烃、聚酰胺、丙烯酸酯聚合物、丙烯酰胺聚合物、乙烯基聚合物、聚缩醛、聚碳酸酯、聚醚、聚酯、聚芳酯、聚砜和硅橡胶。

在实施方案中，所述天然聚合物包含来自由聚烯烃、聚氨酯、迈拉、聚硅氧烷和氟化聚烯烃组成的组的材料。

在实施方案中，套270、过滤器122、线112、压缩套管134、芯轴232和导管132包含具有选自由柔性、挠性、可塑性和刚性组成的组的性能的材料。

在实施方案中，囊130包含生物相容的弹性材料或半顺应材料，例如：橡胶、硅橡胶、胶乳橡胶、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、迈拉和/或聚氯乙烯。

囊130的膨胀直径通常为3.0至6.0毫米，取决于管腔142的横截面直径。在较大的血管141中，囊130和过滤器122任选地被制造成具有较大的最大直径。在较小的血管中，例如为了减小收缩的支架241和过滤器122的体积，可考虑较小的最大直径，因此支架241和过滤器122的材料减少得较少。

尽管显示囊130附到导管132上，但是存在多种可选的选择用于递送囊130和过滤器122，例如使用导丝。熟悉本领域的技术人员将容易地认识到可用于递送和操作囊130和过滤器122的多种可选模式和配置。

应理解，为了清楚起见而在分开的实施方案的上下文中描述的本发明的某些特征也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为了简洁起见而在单个实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征也可分开地或以任何合适的子组合提供。

尽管本发明和其特定的实施方案一起描述，显然许多选择方案、改良和变化对本领域技术人员将是明显的。

因此，本发明意图包括落入所附权利要求的精神和宽范围的所有此类选择方案、改良和变化。本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请通过引用整体并入本文说明书中，如同每个单独的出版物、专利或专利申请被特别地和单独地指明通过引用并入本文同样的程度。此外，本申请中任何引用的列举或鉴定不应被解释为承认该引用可用作本发明的现有技术。

Claims (50)

1.一种过滤器组件，其包括：

a)径向可扩张的血管增流装置；和

b)过滤器，其包括可扩张的近侧开口，所述可扩张的近侧开口具有与所述径向可扩张的血管增流装置的可操作连接，所述近侧开口配置为和所述装置的扩张一起扩张，以便当所述开口处于扩张状态时，所述过滤器被配置为过滤来自所述过滤器置于其中的液流的碎片。

2.如权利要求1所述的组件，其中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：

a)至少一个囊，其配置为体积扩张，并在所述扩张的至少一部分期间，可操作地与所述过滤器连接，并且配置为在所述扩张后收缩；且

b)所述可操作连接包括在所述至少一个囊的所述体积扩张的至少一部分期间在所述过滤器与所述至少一个囊之间的可操作连接。

3.如权利要求2所述的组件，其中，所述至少一个囊包括至少一个近侧部分和至少一个远侧部分。

4.如权利要求3所述的组件，其中，所述过滤器可操作地与所述囊的至少下述之一连接：

所述至少一个近侧部分；和

所述至少一个远侧部分。

5.如权利要求3所述的组件，其中，所述至少一个囊的所述至少一个远侧部分的最大扩张直径大于所述至少一个囊的所述至少一个近侧部分的最大扩张直径。

6.如权利要求3所述的组件，其中，所述至少一个囊的所述至少一个近侧部分的最大扩张直径大于所述至少一个囊的所述至少一个远侧部分的最大扩张直径。

7.如权利要求2所述的组件，其中，所述至少一个囊包括至少一个血管成形术囊。

8.如权利要求2所述的组件，其中，所述过滤器的至少一部分被配置为在所述至少一个囊的所述收缩期间保持可移除地连接到管腔层。

9.如权利要求8所述的组件，其包括至少一条线，所述至少一条线可操作地与所述过滤器相关联，并且配置为当张力施加于所述至少一条线时，使所述过滤器的至少一部分与所述管腔层分开。

10.如权利要求2所述的组件，其中，所述过滤器的至少一部分包括压敏胶粘剂，所述压敏胶粘剂对与体内管腔层相关联的组织具有亲和力。

11.如权利要求10所述的组件，其中，所述胶粘剂是来自包含以下物质的胶粘剂的组的胶粘剂：纤维蛋白、生物胶、胶原、水凝胶、水胶体、胶原藻酸盐和甲基纤维素。

12.如权利要求10所述的组件，其中，所述过滤器的至少一部分被配置为在所述至少一个囊的所述收缩期间保持可移除地连接到所述管腔层。

13.如权利要求12所述的组件，其包括至少一条线，所述至少一条线可操作地与所述过滤器相关联，并且配置为当张力施加于所述至少一条线时，使所述过滤器的所述至少一部分与所述管腔层分开。

14.如权利要求8所述的组件，其包括压缩套管，所述压缩套管包括大体上弯曲的壁，所述弯曲的壁具有近端、远端和从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述管腔的横截面直径大体上小于所述管腔层的最大横截面直径。

15.如权利要求14所述的组件，其包括可操作地与所述过滤器相关联的至少一条线，所述至少一条线的至少一部分移动地并置于所述压缩套管管腔内。

16.如权利要求15所述的组件，其中，当可操作地与所述过滤器相关联的所述至少一条线在所述压缩套管的第一次远侧移动期间保持相对固定时，所述过滤器与所述管腔层分开。

17.如权利要求15所述的组件，其中，响应于所述至少一条线保持相对固定时所述套管的至少一次第二次远侧移动，所述过滤器径向地收缩，以便所述过滤器的最大横截面直径小于所述套管管腔的横截面直径。

18.如权利要求17所述的组件，其中，响应于所述至少一条线保持固定时所述套管的至少一次第三次远侧移动，所述过滤器的至少一部分进入所述套管管腔。

19.如权利要求9所述的组件，其中：

i)所述至少一个囊包括具有远端和近端的外壁以及界定管腔的内壁，所述管腔从所述远端延伸至所述近端；并且

ii)所述至少一条线的至少一部分被配置为滑动地通过所述管腔。

20.如权利要求19所述的组件，其中，所述至少一条线被配置为拉动所述过滤器的至少一部分以与所述至少一个囊的所述远端接触。

21.如权利要求2所述的组件，其中，所述过滤器包括远侧部分、近侧部分、所述过滤器的与所述近侧部分相关联的开口，以及与所述近侧部分可操作地相关联的至少一个支杆。

22.如权利要求21所述的组件，其包括可操作地与所述至少一个支杆相关联的至少一条线，以便所述开口的至少一部分被配置为响应于施加于所述至少一条线的张力而径向向内地收缩。

23.如权利要求22所述的组件，其中，所述至少一个支杆包括至少两个支杆，即至少一个第一支杆和至少一个第二支杆，所述至少两个支杆与所述至少一条线可操作地相关联。

24.如权利要求23所述的组件，其中，所述至少两个支杆被配置为在所述至少一个囊的所述体积扩张的至少一部分期间相对于通过所述过滤器的中心的纵轴线弹性地向外弯曲。

25.如权利要求24所述的组件，其中，在所述至少两个支杆的所述向外弯曲的至少一部分期间，相对于所述纵轴线：

所述至少一个第一支杆形成至少一个第一半径；并且

所述至少一个第二支杆形成至少一个第二半径。

26.如权利要求2所述的组件，其中，所述过滤器包括：

a)远侧部分；

b)近侧部分；

c)所述过滤器的开口，其与所述近侧部分相关联；和

d)至少一个线导引通道，其圆周地围绕至少一部分所述近侧部分。

27.如权利要求26所述的组件，其包括至少一条线，所述至少一条线的至少一部分通过所述导引通道，以便所述开口的至少一部分被配置为响应于施加于所述至少一条线的张力而径向向内地收缩。

28.如权利要求2所述的组件，其中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：

i)至少一个囊，其配置为体积扩张，并在所述扩张的至少一部分期间可操作地与过滤器连接，并且配置为在所述连接之后，在所述扩张后收缩；

ii)所述过滤器包括对与体内液流相关联的部分管腔组织具有组织连接性的材料；并且

iii)所述可操作连接包括在所述至少一个囊的所述体积扩张的至少一部分期间在所述过滤器与所述至少一个囊之间的可操作连接。

29.如权利要求1所述的组件，其中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：

a)径向可扩张的支架，其被配置来打开狭窄管腔，所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与所述远端的管腔；

b)可扩张的囊，其安装在细长导管的远侧部分上，所述可扩张的囊配置为在所述可扩张的支架的所述管腔内扩张，并使所述可扩张的支架扩张；并且

c)所述可操作连接包括所述过滤器与所述可扩张的支架之间的可操作连接。

30.如权利要求29所述的组件，其中，所述过滤器包括波浪形过滤器。

31.如权利要求29所述的组件，其中，所述过滤器的所述可扩张开口可移除地连接到所述支架。

32.如权利要求31所述的组件，其包括至少一条线，所述至少一条线可操作地与所述过滤器相关联，并且配置为当张力施加于所述至少一条线时，使所述过滤器的至少一部分与所述可扩张的支架分开。

33.如权利要求29所述的组件，其中，所述过滤器的所述可扩张开口与所述支架可操作地连接，以便所述支架的扩张使所述过滤器的所述可扩张开口扩张。

34.如权利要求1所述的组件，其中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：

a)径向可扩张的支架，其被配置来打开狭窄管腔，所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与所述远端的管腔；并且

b)所述可操作连接包括所述过滤器与所述可扩张的支架之间的可操作连接。

35.如权利要求34所述的组件，其中，所述扩张的支架是自扩张的。

36.如权利要求35所述的组件，其包括支架保持芯轴，当所述支架处于接触状态时，所述支架保持芯轴与所述支架可操作地相关联，所述芯轴被安装在细长导管的远侧部分上。

37.如权利要求36所述的组件，其中，所述支架保持芯轴包括通道。

38.如权利要求37所述的组件，其包括可操作地与所述过滤器相关联的至少一条线，所述至少一条线的至少一部分被配置为滑动地通过贯穿所述芯轴的所述通道。

39.如权利要求38所述的组件，其中，所述至少一条线被配置为拉动所述过滤器开口的至少一部分以与所述芯轴的至少一部分接触。

40.如权利要求1所述的组件，其中，所述径向可扩张的血管增流装置包括：

a)径向可扩张的支架，其被配置来打开狭窄管腔，所述径向可扩张的支架具有近端、远端和连接所述近端与所述远端的管腔；

b)套，其基本上环绕所述可扩张的支架的外表面，所述套配置为和所述扩张的支架的扩张一起扩张；并且

c)所述可操作连接包括所述过滤器与所述套之间的可操作连接。

41.如权利要求40所述的组件，其中，所述支架包括自扩张支架，并且所述组件包括压缩套管，所述压缩套管包括大体上弯曲的壁，所述弯曲的壁具有近端、远端和从所述近端延伸至所述远端的管腔，所述压缩套管配置为当所述支架处于收缩状态时滑动地围绕所述支架。

42.如权利要求41所述的组件，其包括至少一条线，所述至少一条线的一部分被移动地并置于所述压缩套管管腔内。

43.如权利要求41所述的组件，其中，所述过滤器包括圆周地围绕所述过滤器的所述近侧开口的至少一部分的至少一个线导引通道。

44.如权利要求43所述的组件，其包括至少一条线，所述至少一条线的至少一部分通过所述导引通道，以便所述开口的至少一部分被配置为响应于施加于所述至少一条线的张力而径向向内地收缩。

45.如权利要求40所述的组件，其包括提供所述套与所述过滤器之间的所述可操作连接的带。

46.如权利要求45所述的组件，其中，所述带在可移除地连接所述过滤器的所述可扩张开口与所述套的至少一个环内成环。

47.如权利要求46所述的组件，其中，施加于所述带的张力使所述环从所述过滤器的所述可扩张开口与所述套分开，从而移除所述过滤器的所述开口与所述套之间的所述可操作连接。

48.如权利要求45所述的组件，其中，所述带包括可移除地将所述过滤器连接到所述套的至少一个连接器，所述至少一个连接器来自包括钩和拉链的组。

49.一种方法，其用于当将可扩张的血管增流装置应用于主狭窄血管时收集碎片并防止所述碎片进入从所述主血管分支的分支血管，所述方法包括：

a)检测所述主狭窄血管中的狭窄病变；

b)将过滤器定位在所述主狭窄血管内，以便所述过滤器的开口位于所述狭窄病变的中心的远侧；

c)将可扩张的血管增流装置的至少近侧部分定位在所述过滤器中的所述开口的近侧；

d)扩张所述可扩张的血管增流装置；

e)在所述扩张期间，使所述过滤器的所述开口与所述可扩张的血管增流装置的至少远侧部分相接触；

f)在所述接触期间，使所述过滤器打开；

g)通过所述可扩张的血管增流装置的所述扩张，从所述狭窄病变产生碎片；

h)将所述碎片捕获在所述过滤器中；

i)收缩所述过滤器；并且

j)从所述主狭窄血管移除所述过滤器。

50.一种方法，其用于当将可扩张的血管增流装置应用于狭窄血管时收集碎片，所述方法包括：

a)将体内碎片过滤器的开口与径向可扩张的血管增流装置并列放置；

b)在血管内扩张所述可扩张的血管增流装置；

c)在所述可扩张的血管增流装置的所述扩张期间，打开所述过滤器；

d)将碎片收集在所述过滤器内；

e)从所述可扩张的血管增流装置分离所述过滤器；

f)收缩所述过滤器；并且

g)从所述血管移除所述过滤器。

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