CN101559114A - 一种中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用。本发明药物主要由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、檀香、降香、乳香、酸枣仁、冰片组成；药物经现代制药工艺精制而成，通过试验证明该药物组合物可显著延长小鼠耐缺氧存活时间，提示本发明药物能够提高机体的耐缺氧能力。

Description

一种中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，本发明涉及一种中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用，属中药应用领域。

背景技术

缺氧是机体最为常见的损伤因素，它破坏细胞的有氧呼吸，损伤线粒体的氧化磷酸化，使ATP产生减少或停止，从而引起一系列损伤性改变，是多种疾病的重要病生理学因素，轻度缺氧主要引起机体代偿性反应，引起呼吸加深加快，心输出量增加，血液重新分配，以保证重要器官的血液供应；严重缺氧机体代偿不全时，出现的变化以代谢机能障碍为主；急性缺氧时由于机体来不及代偿而发生严重的缺氧性损伤，器官功能可发生严重障碍；在缺氧晚期，心脏和脑组织因功能衰竭而导致机体死亡。

高原反应又称高原病，有急、慢性高原反应之分。急性高原反应是指世居于平原的人进入海拔3000m以上高原地区，或原在高原地区居住到平原生活一段时间后重返高原时，机体对高原自然环境未适应的一系列急性缺氧反应，是高原地区常见病、多发病，不及时治疗，不仅高原反应时间会延长，而且可能继发高原肺水肿、高原脑水肿病而危及生命；慢性高原反应包括高原心脏病、高原高血压、高原低血压、高原红细胞增多症、慢性高原病混合型[王方舟，王雅西.关于高原病临床命名分类分型及诊断标准的建议.临床荟萃.2000.15(9)：426～427]。

缺氧作业是指具有潜在的和明显的缺氧条件下的各种作业，主要包括一般缺氧危险作业和特殊缺氧危险作业。一直以来，人们认为空气中氧气量小于18％为缺氧状态。国家标准《缺氧危险作业安全规程》GB8959-2006，对“缺氧”定义进行了调整，现已将缺氧危险作业氧气浓度由18％提高到19.5％。如在焊割气作业场所，特别是在有限空间内或密闭容器、管道内使用纯氩、二氧化碳或氦气进行焊接作业时，存在潜在的和明显的缺氧条件。又如在液化石油气储罐内，进行内部技术检验时，存在特殊缺氧条件。此外，在临时高原地区工作的人员，如高原筑路工人，进入高原临检或考察人员，均属高原作业，其特点是，工作人员所呼吸的空气氧含量比平时所呼吸的空气氧含量低，这些工作人员如果防护不利，极易出现类似高原反应的症状。随着缺氧程度的不同产生呼吸和心跳加速，肌肉不协调，情绪低落、疲劳、呼吸不顺，恶心、呕吐、虚脱或丧失意识，痉挛、窒息甚至死亡。

本发明是在第01131203.3号和第200410048292.2号专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该两专利文件记载的内容。上述两项专利未公开该中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10  水蛭3-11  土鳖虫5-10  乳香(制)1-5  赤芍3-9  降香1-5檀香1-5  全蝎3-9  蝉蜕3-12  蜈蚣1-3  冰片1-7  酸枣仁(炒)3-10；优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6  水蛭10  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2檀香2  全蝎7  蝉蜕7  蜈蚣1   冰片5  酸枣仁(炒)5；或：

人参10  水蛭8  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2檀香2  全蝎9  蝉蜕7  蜈蚣1  冰片5  酸枣仁(炒)5；或：

人参6  水蛭11  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5  降香2檀香2  全蝎3  蝉蜕7  蜈蚣1  冰片5  酸枣仁(炒)5；更优选地，上述中药组合物的活性成分由下列成分组成：

a平均粒径小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉；

b冰片药粉；

c由降香和檀香提取的挥发油；

d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。

本发明还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。

本发明还提供了该中药组合物在制备预防和治疗高原反应药物中的应用。

本发明所述高原反应是急性高原病、高原脑水肿或高原肺水肿。

本发明所述高原反应还可以是高原心脏病、高原高血压、高原低血压、高原红细胞增多症或慢性高原病混合型。

本发明还提供了该中药组合物在制备预防和治疗缺氧作业而引起的各种病症的药物中的应用。本发明药物可有效减慢脉率、心率，增加氧分压、SaO2，降低外周血红细胞计数、血红蛋白含量、红细胞压积、二氧化碳分压、肺动脉平均压和肺血管阻力等缺氧作业引起的各种病症。

本发明中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社)和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。

本发明中药组合物还可以按常规的提取和制剂工艺，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂等。

本发明的应用中，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

本发明胶囊剂优选通过以下制备方法制成：将上述配比的水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味药洗净，低温烘干，备用；檀香、降香提取挥发油，药渣及水溶液备用；人参用70％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味；人参药渣与檀香、降香的药渣以水溶液合并，加入赤芍、酸枣仁(炒)，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(60℃)的清膏，加入上述人参醇提液，混匀，低温干燥，粉碎成细粉；乳香(制)与水蛭等五味共粉碎成细粉；冰片研细，分别与上述细粉配研，混匀，喷入挥发油，混匀，装入胶囊，即得。

或者，本发明胶囊剂优选通过以下制备方法制成：

a)原料药的重量比为：人参3-10份、水蛭3-11份、土鳖虫5-10份、制乳香1-5份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蝉蜕3-12份、蜈蚣1-3份、冰片1-7份、炒酸枣仁3-10份；

b)药材粉碎工艺：

将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100μm；待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；

c)提取浓缩和干燥工艺：

降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎煮，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏；

d)制剂工艺：

在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填，制成胶囊。

或者，本发明胶囊剂优选通过以下制备方法制成：

a)原料药的重量比为：人参3-10份、水蛭3-11份、土鳖虫5-10份、乳香(制)1-5份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蝉蜕3-12份、蜈蚣1-3份、冰片1-7份、炒酸枣仁3-10份；

b)药材粉碎工艺：

将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100μm；待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；

c)提取浓缩和干燥工艺：

降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎煮，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏，将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉；

d)制剂工艺：

将超微粉碎粉与步骤c)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中，再喷溶媒制成颗粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填，制成胶囊。

本发明药物是由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、赤芍、蝉蜕等组成的复方制剂，试验证实，本发明药物可显著延长小鼠耐缺氧存活时间，提示本发明药物能够提高小鼠的耐缺氧能力。

本发明药物组合物的用量，折算成原料药材的重量，为每次0.8-3克，每日服用2-4次，优选为每次1.11-2.22克，每日服用三次。

具体实施方式

实施例1：

a)原料药配方为：

人参    39.6g  水蛭    72.6g    土鳖虫  46.2g    乳香(制)    13.2g

赤芍    33g    降香    13.2g    檀香    13.2g    全蝎        19.8g

蝉蜕    46.2g  蜈蚣    6.6g     冰片    33g      酸枣仁(炒)  33g；

b)药材粉碎工艺：

将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于30-40μm；待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；

c)提取浓缩和干燥工艺：

降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加适量水煎煮二次，每次3小时，合并水提液，过滤后，待浓缩成浸膏；人参用适量70％的乙醇提取二次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，再用水提取，醇提液浓缩成相对密度为0.9～1.1(60℃)醇提浸膏，水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至相对密度为0.9～1.1(60℃)的清膏，备用；

d)制剂工艺：

在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填，制成1000粒胶囊。

本发明药物的用量，为每次2-4粒，每日服用三次。

为阐明本发明中药组合物抗缺氧的活性，用按上述实施例1方法制得的胶囊剂内容物细粉(以下称本发明药物)进行了下列试验以证明其疗效，但其不能对本发明的范围构成任何限制。

实验例1为抗缺氧药物主要药效学的经典试验，可证实药物是否具有抗缺氧的作用。

实验例2和实验例3是用本发明药物进行临床试验，这两个试验证实对于高原反应和缺氧作业引起的各种病症药物具有治疗和预防活性。

实验例1：

1材料与方法

1.1实验动物：健康KM种小鼠，雌雄各半，体重26-28g，购于河北省实验动物中心，许可证号：SCXK(冀)2003-1-003。动物识别采用5％苦味酸标记，小鼠笼养，5只/笼。小鼠饲料为全价颗粒饲料，保持充足的饮水。适应性饲养三天。

1.2主要药品：本发明药物(石家庄以岭药业股份有限公司提供，批号20070405)，1.46g生药/g干粉，人临床用剂量为4.56g生药/天，即0.076g生药/kg体重(标准体重60kg)。人参冻干粉(1g生药/8.572mg干粉)、土鳖虫超微粉。

1.3主要仪器：200ml磨口广口瓶、秒表。钠石灰(上海五四化学试剂有限公司生产，批号060920)。

1.4动物分组及给药：40只小鼠随机分为下列4组：空白组、人参组、土鳖虫组、本发明药物组，每组10只，所有大鼠喂饲普通饲料。空白对照组按0.1ml/10g给予羧甲基纤维素钠(CMC-Na)灌胃，1次/d；其他组大鼠按0.1ml/10g分别给予人参(1.2g生药/kg/d)、土鳖虫(0.8g生药/kg/d)、本发明药物(1.2g生药/kg/d)CMC-Na混悬溶液灌胃，1次/d；每天上午8-9点进行，共计3天。

1.5小鼠耐缺氧存活时间测定：

于末次灌胃给药后1h，各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的广口瓶中(每瓶只放1只小鼠)，用凡士林涂抹瓶口盖严，使之不漏气，开始计时，以呼吸停止为指标，记录小鼠因缺氧而死亡的时间，该时间即为小鼠耐缺氧存活时间。

1.6统计学分析：应用SPSS 12.0软件统计，方法采用单因素方差分析，组间两两比较用LSD法检验，所有数据均以均数±标准差(x±s)的形式表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

从表1结果可见，与正常组比较，土鳖虫组小鼠耐缺氧存活时间未见明显变化，而人参组与本发明药物组小鼠耐缺氧存活时间明显延长；本发明药物组组小鼠存活时间较土鳖虫、人参组小鼠更长。

表1各组小鼠常压耐缺氧存活时间比较(x±s，n＝10)

注：与正常组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与土鳖虫、人参组比较，#P＜0.05。

3结论

本发明药物可显著延长小鼠耐缺氧存活时间，能够提高小鼠的耐缺氧能力，且其作用优于人参与土鳖虫。提示本发明药物对于抗缺氧有很好的疗效，因此本发明药物可用于抗缺氧的预防和治疗，高原反应与缺氧作业引起的各种症状与上述试验例中的模拟试验极为相似，故可证实本发明药物对于高原反应与缺氧作业引起的各种症状会有很好的预防和治疗作用。

实验例2：

1资料与方法

1.1一般资料全部病例均选自青海省格尔木铁路医院住院患者，共计85例，随机分为本发明药物组和对照组两组。本发明药物组43例，其中男40例，女3例，平均年龄40岁，急性高原病6例，高原脑水肿6例，高原肺水肿8例，高原心脏病3例，高原高血压2例，高原低血压1例，高原红细胞增多症8例，慢性高原病混合型9例；对照组42例，其中男39例，女3例，平均年龄39岁，急性高原病4例，高原脑水肿6例，高原肺水肿10例，高原心脏病2例，高原高血压2例，高原低血压1例，高原红细胞增多症8例，慢性高原病混合型9例。经统计，两组在性别、年龄、分型等方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2病例选择入选标准：(1)年龄18～50岁，性别不限；(2)急性高原病依据中华医学会第三次全国高原医学学术讨论会讨论稿中急性高原病的诊断标准；(3)慢性高原病依据国际慢性高原病“青海标准”。排除标准：(1)患者患有肺气肿、支气管炎、支气管扩张、肺泡纤维变性、肺癌等慢性肺病；(2)慢性呼吸功能紊乱者或某些慢性病引起的低氧血症，并导致继发性红细胞增多者；(3)合并心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病；(4)过敏体质，对多种药物有过敏史者；(5)妊娠期或哺乳期妇女。

1.3治疗方法对照组急性高原病患者采用常规吸氧治疗，氧流量6-8L/min，合并脑水肿、肺水肿的对症处理；慢性高原病常规低流量持续吸氧0.5-2L/min，合并其他并发症的对症处理。本发明药物组在对照组基础上加用本发明药物(石家庄以岭药业股份有限公司生产)，3粒/次，3次/日，疗程为10天。

1.4观察指标：(1)急性高原病，检测两组患者治疗前后的脉率及血氧饱和度(SaO2)(2)慢性高原病，检测两组患者治疗前后血流动力学指标、外周血液指标及血气指标。

1.5疗效判定标准：(1)急性高原病，比较两组患者治疗前后脉率及SaO2是否有显著性差异；(2)慢性高原病，比较两组患者治疗前后血流动力学指标、外周血液指标及血气指标是否有显著性差异。

1.6统计学处理  采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用x²检验。

2结果

2.1两组急性高原病患者脉率及SaO2的变化经统计，本发明药物组患者脉率明显低于对照组(P＜0.05)，SaO2明显高于对照组(P＜0.05)。结果见表2。

表2两组急性高原病患者脉率及SaO₂的变化(x±s)

注：*与#比较，P＜0.05。

2.2两组慢性高原病患者外周血液指标及血气指标变化经统计，疗后本发明药物组患者外周血红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积及二氧化碳分压均明显低于对照组(P＜0.05)，氧分压和氧饱和度明显高于对照组(P＜0.05)，而外周血白细胞总数及分类值与对照组相比未见显著性差异(P＞0.05)。结果见表3。

表3两组慢性高原病患者外周血液指标及血气指标比较(x±s)

注：*与#比较，P＜0.05；##与**比较，P＞0.05。

2.3两组慢性高原病患者血流动力学指标变化

经统计，疗后本发明药物组患者心率、肺动脉平均压和肺血管阻力明显低于对照组(P＜0.05)；肺楔压、心输出量和体动脉平均压与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。结果见表4。

表4两组慢性高原病患者血流动力学指标比较(x±s)

注：*与#比较，P＜0.05；##与**比较，P＞0.05。

3结论

本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物，在减慢脉率、心率，增加氧分压、SaO2，降低外周血红细胞计数、血红蛋白含量、红细胞压积、二氧化碳分压、肺动脉平均压和肺血管阻力等方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对急性和慢性高原病都具有显著的临床疗效。

实验例3

1资料与方法

1.1一般资料全部病例均选自河北以岭医院住院患者，共计56例，将患者随机分为本发明药物组和对照组。本发明药物组28例，均为男性，平均年龄32岁，呼吸频率26-45次/min，平均34次/min；对照组28例，均为男性，平均年龄32岁，呼吸频率24-43次/min，平均33次/min。经统计，两组在性别、年龄、病情等方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2病例选择  入选标准：(1)呼吸频率＞24次/min，辅助呼吸机参与呼吸运动；(2)动脉血气分析：PaO2＜60mmHg和/或PaCO2＞50mmHg；(3)血流动力学稳定者；(4)意识清晰能够配合治疗者；(5)有缺氧作业病史。排除标准：(1)烦躁不安、谵妄不配合者；(2)休克者；(3)严重的心律失常或血压进行性下降、血流动力学不稳定并难以纠正者；(4)气道分泌物过多而不能有效排除者；(5)幽闭恐惧症者。

1.3治疗方法对照组采用吸氧治疗，氧浓度＜50％。本发明药物组在对照组基础上加用本发明药物(石家庄以岭药业股份有限公司生产)，3粒/次，3次/日。

1.4观察指标：(1)观察两组患者治疗前后症状评分(评分标准见表5)、体征(呼吸频率、心率)变化及血气分析(SaO2、pH、PO2、PCO2)变化。

表5症状评分标准

1.5疗效判定标准：比较两组患者治疗前后症状积分、体征及血气分析变化是否有显著性差异。

1.6统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用x²检验。

2结果

2.1临床症状积分变化经统计，本发明药物组患者临床症状积分明显低于对照组(P＜0.05)，说明加用本发明药物更能改善缺氧症状。结果见表6。

表6两组患者临床症状积分比较(x±s)

注：*与#比较，P＜0.05。

2.2体征及血气分析变化经统计，与对照组相比，本发明药物组呼吸频率、心率明显减慢(P＜0.05)，SaO2和PO2明显增高(P＜0.05)。结果见表7。

表7两组患者体征及血气分析比较(x±s)

注：*与#比较P＜0.05。

3结论

本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物，在改善患者缺氧症状、体征及升高SaO2、PO2等方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对缺氧作业患者具有显著的临床疗效。

Claims (10)

1.一种中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10 水蛭3-11 土鳖虫5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5

檀香1-5  全蝎3-9  蝉蜕3-12   蜈蚣1-3     冰片1-7 酸枣仁(炒)3-10。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6    水蛭10   土鳖虫7    乳香(制)2   赤芍5   降香2

檀香2    全蝎7    蝉蜕7      蜈蚣1       冰片5   酸枣仁(炒)5。

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参10   水蛭8    土鳖虫7    乳香(制)2   赤芍5   降香2

檀香2    全蝎9    蝉蜕7      蜈蚣1       冰片5   酸枣仁(炒)5。

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6    水蛭11   土鳖虫7    乳香(制)2   赤芍5   降香2

檀香2    全蝎3    蝉蜕7      蜈蚣1       冰片5   酸枣仁(炒)5。

5.如权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由下列成分组成：

a平均粒径小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及乳香(制)药粉；

b冰片药粉；

c由降香和檀香提取的挥发油；

d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；

e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和酸枣仁(炒)加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。

6.如权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，该中药组合物作为活性成分的药物制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。

7、如权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，该中药组合物在制备预防和治疗高原反应的药物中的应用。

8、如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述高原反应为急性高原病、高原脑水肿或高原肺水肿。

9、如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述高原反应为高原心脏病、高原高血压、高原低血压、高原红细胞增多症或慢性高原病混合型。

10、如权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，该中药组合物在制备预防和治疗由于缺氧作业而引起的病症的药物中的应用。