CN101557780B - 用来输送来自人体的恶臭物质的硅树脂基的管 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种用来载运来自人体的恶臭物质的管组件，它包括具有用于恶臭物质的中心孔的硅树脂基的管，以及包括气味屏蔽材料的管状的套筒件，将硅树脂基的管和管状的套筒件中的一个设置在另一个内，从而，管状的套筒件提供气味屏蔽，以阻止来自硅树脂基的管的孔中的恶臭物质的气味的泄漏。这种管组件特别适于在粪便或肠道处理设备中使用。

Description

用来输送来自人体的恶臭物质的硅树脂基的管
技术领域
本发明涉及用来输送来自人体的恶臭物质的硅树脂基(或以硅树脂为基础)的管。所述管可以例如使用在肠道处理设备(bowel managementapparatus)中，用于卫生地收集来自人体的粪便(或排泄物)，但是，本发明可以在用于输送来自人体的恶臭物质的任何系统中找到用途。
背景技术
美国专利文件US2005/0054996和US2005/0137526公开了包括硅树脂管的肠道处理设备，所述硅树脂管在其远端有一个气囊形套箍(aballoon cuff)，可以使所述气囊形套箍膨胀，从而将所述管的远端放置在戴用者的直肠内。该管的近端配装有一个连接器，用来连接一个粪便收集腔室。很难找到一种理想的单一材料，这种单一材料展现用来制造这种管的所有想要的特征。由于它的生物适应性，柔韧性和舒适戴用特征采用了硅树脂。然而，已经知道，硅树脂具有相对较高的气体泄漏(或透过)速率，这或许会导致恶臭气味穿过形成管的材料泄漏，特别是如果所述管到粪便收集腔室伸展的相对较长的长度时可能会出现这样情形。人的鼻子对于肠道气(flatus)特别敏感，而恶臭气味对于戴用者和护理人员来说是令人讨厌和不舒服的。
在美国专利文件US2005/0054996中，将一种聚对二甲苯(基)(parylene)涂层施加到硅树脂材料的表面上，以改进该材料的屏蔽气味的性能。然而，在某些情况下，聚对二甲苯涂层不可能是理想的，这是因为：
(1)聚对二甲苯涂层可能是高度结晶的，因此当所述硅树脂管在使用中受到弯曲或扭曲或拉伸时极易出现微裂纹，可能导致气味屏蔽件的整体性降低；
(2)聚对二甲苯涂层会是相当薄的。在沉积的薄涂层中任何的不规则可能进一步损坏气味屏蔽件的整体性。例如，据报道，25米(或微米或毫米)厚的聚对二甲苯的气味屏蔽能力在23℃下为30cc/m2/天。然而，厚度范围在1-2微米的薄涂层可能使氧穿透速率高得多。在380-760cc/m2/天的范围，这是可能是太高了，以致不能提供足够的气味屏蔽能力。在聚对二甲苯涂层中的任何微裂纹甚至可能使已经经过折中的薄屏蔽涂层变得更差；
(3)涂布过程涉及实现聚合和将聚对二甲苯真空沉积到硅树脂管上，这是一种困难和昂贵的制造过程，因此增加了制造成本；以及
(4)要求将装置的某些关键部分掩蔽起来，防止被聚对二甲苯涂布，这进一步使制造过程变得复杂。
用作参考，采用硅树脂基的管的其它肠道器具和气孔器具(stomaappliances)包括美国专利NOs.4381765，4662890，4721508和5569216，以及已经公开的美国专利申请NOs.2004/0039348，2006/0100595和2006/0189951。然而，这些出版物中没有一个涉及到穿过硅树脂材料气味泄漏的问题。
本发明针对增强用于处理恶臭物质的硅树脂管的性能。特别是，希望提供一种用于硅树脂管的替代的气味屏蔽技术，这种技术可以至少接近获得与聚对二甲苯涂层相同程度的屏蔽能力，但是这种技术可能有更少的缺点。
发明内容
广义地说，本发明的一个方面是提供一种硅树脂管，它有一个内部的和/或外面的管状的套筒件，该管状套筒件包括气味屏蔽材料。
术语“气味屏蔽材料”包括任何材料，这种材料具有比硅树脂更高的对气味透过或穿透的防护能力，最好至少高一个数量级。本发明能够显著地增强硅树脂管的气味屏蔽能力，至少减缓或者最好基本上制止来自人体的令人不舒服的气味的透过。进而，不同或另外的套筒件在硅树脂管的内部或外部的设置可以避免与将一层薄膜涂层化学沉积在硅树脂上有关的问题。特别是，它可以不再需要复杂而昂贵的沉积过程，并且它可以避免沉积薄膜的厚度和整体性的问题。
最好，套筒件是柔性的，为的是不妨碍硅树脂管的弯曲。最好，套筒件可以像硅树脂管那样地弯曲或变形，理想上比硅树脂管更容易弯曲或变形。
最好，套筒件的壁厚比硅树脂管的壁厚薄，为的是基本上不增加管道的尺寸和/或不减小在硅树脂管内的通道的孔径尺寸。最好，套筒件的壁厚不大于硅树脂管的壁厚的大约1/10。
在一种形式下，套筒件由柔性的薄膜材料制成。例如一种适用的材料是在传统上用于生产人造肛门袋和尿袋的柔性薄膜。所述薄膜可以是一种层压件，所述层压件包括屏蔽气味的材料层和一层或多层不屏蔽气味的材料。将同质的薄膜比如尼龙薄膜用粘结剂很好地粘接到硅树脂上而阻止气味的透过也是可能的。可以将薄膜挤压成套筒的形状，或者可以通过将薄片缠绕成闭环的套筒形状并将其边缘密封在一起形成一条纵向接缝由薄片形式的材料制成套筒。如果愿意，可以将薄片卷或滚压，以在密封之前形成有几层的套筒。
在一种形式下，把套筒件配装在硅树脂管的外面。用任何适当的手段把套筒紧固在其位置。把套筒放在管的外面不再需要由内部支承该套筒，这是因为套筒的形状由硅树脂管确定。一种特别优选的技术是提供一种由受热时会收缩的材料制成的套筒，并且为了使套筒围绕着硅树脂管收缩对该套筒加热。这可以使该套筒牢固地围绕着硅树脂管锚固住，而不必使用任何附加的紧固装置或粘结剂。替代地，可以将套筒做成比硅树脂管稍微大一点，并可以将套筒装在硅树脂管上，用粘结剂或者用机械紧固方式把套筒固定在其位置，替代地，可以由围绕着硅树脂管缠绕的薄片材料制成套筒。
在另一种形式下，管状的套筒件包括配装在硅树脂管内部的一内部衬里。最好用粘结剂和/或机械装置把所述内部衬里固定在其位置，确保在使用中所述内部衬里不会在轴向上位移。轴向的移动可能使所述衬里脱开，将气味屏蔽保护由一个局部的区域移离。如果愿意，可以只在所述衬里的端部固定所述衬里。
可以设置一条用于硅树脂管与管状的套筒件之间的空间的气体的通气路径。所述通气路径可以避免在两根管之间收集气体，否则，可能会造成收集袋出现不希望的气囊阻塞(ballooning)或者收缩废物路径。在制造过程中或者在运输过程中或者在管的使用过程中气体可能进入管之间的空间中。最好，通气路径通到与肠胃气过滤器连通的区域中，或者，可以通到粪便的收集体积中。如果套筒件在硅树脂管的内部、并与收集体积处于密封状态，通气路径可以直接通到大气。
本发明的另一个独立的但紧密相关的方面是提供由层压件制成的管，该层压件包括一层硅树脂基的材料以及一层屏蔽气味的材料。或者在把硅树脂基的材料制成管状之前或者在制造的同时将这些层层压在一起。
本发明的另一个独立的但紧密相关的方面是通过下述过程中的至少一个过程生产包括一层硅树脂基的材料和一层屏蔽气味的材料的管，所述过程为挤压，共挤压，挤压涂布或者粘结剂层压。
本发明的这些方面产生出把硅树脂基的材料与屏蔽气味的材料层压在一起的单一管件。这一方面也避免了在先有技术中与将很薄的薄膜涂层化学沉积在硅树脂上相关联的那些问题。特别是，它可以不再需要复杂而昂贵的沉积过程，并且它可以避免沉积薄膜的厚度和整体性的问题。
本发明的另一个独立的方面是提供一种硅树脂基的管，它设有一层用来阻止气味由管内载运的材料泄漏出的气味屏蔽材料。最好，该屏蔽材料包括由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯(PVDC)；聚乙烯醇(PVOH)；乙烯与乙烯醇共聚物(EVOH)；聚酰胺(尼龙)或共聚酰胺或由PA-6，PA-6，6，PA-11和PA-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯(PET)；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯(PETG)；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈(PAN)；聚氨酯(PUR)；聚氯乙烯(PVC)；聚三氟氯乙烯(PCTFE)；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。
本发明的目的是提供一种用来载运来自人体的恶臭物质的管状肠道处理组件，所述管状肠道处理组件包括a.具有用于恶臭物质的中心孔的硅树脂基的管，所述硅树脂基的管具有可插入到直肠内并且可保留在直肠内的远端，所述硅树脂基的管伸展到直肠的外面，用来输送来自人体的恶臭物质；b.包括气味屏蔽材料的管状的套筒件，其中在所述管状的套筒件中的管状空间保持为打开的且无阻碍的；以及c.将硅树脂基的管和管状的套筒件设置成其中一个位于另一个内，从而，所述管状的套筒件提供气味屏蔽，以阻止来自所述硅树脂基的管的中心孔中的恶臭物质的气味的泄漏，其中所述管状的套筒件在至少一个位置固定在所述硅树脂基的管。
在其他方面，所述管状肠道处理组件还包括设置在与所述远端相对的所述硅树脂基的管的端部的适配管，其中所述管状的套筒件在外部被固定到所述适配管上。所述管状的套筒件设置在所述硅树脂基的管的内部。所述管状的套筒件设置在所述硅树脂基的管的外面。通过采用下述手段中至少一种手段固定所述管状的套筒件：二元的热固化硅树脂粘结剂，RTV硅树脂密封剂；机械作用力；温度；压力。所述管状的套筒件的所述气味屏蔽材料有比所述硅树脂基的管更高的对穿透气味屏蔽材料的气体的防护能力。所述管状的套筒件的氧透过速率(OTR)在23℃下不大于1000cc/m2/天。所述管状的套筒件的壁厚比所述硅树脂基的管的壁厚薄。在所述硅树脂基的管和所述管状的套筒件之间布置有充气导管，所述充气导管用于为设置在所述硅树脂基的管的所述远端的气囊形套箍充气。所述管状的套筒件具有突伸部，用于经过所述适配管的内部并被固定到所述适配管上。所述管状的套筒件和所述硅树脂基的管通过粘结剂固定在一起，或者所述管状的套筒件、所述硅树脂基的管和粘结剂层一起形成层压件。所述气味屏蔽材料包括由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯；聚乙烯醇；乙烯与乙烯醇共聚物；聚酰胺或共聚酰胺或由聚酰胺-6，聚酰胺-6，6，聚酰胺-11和聚酰胺-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈；聚氨酯；聚氯乙烯；聚三氟氯乙烯；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。所述管状的套筒件由多层薄膜制成，所述多层薄膜包括所述气味屏蔽材料，所述气味屏蔽材料是由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯；聚乙烯醇；乙烯与乙烯醇共聚物；聚酰胺或共聚酰胺或由聚酰胺-6，聚酰胺-6，6，聚酰胺-11和聚酰胺-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈；聚氨酯；聚氯乙烯；聚三氟氯乙烯；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。所述管状的套筒件由一种无缝的管状薄膜制成。所述管状的套筒件由被卷成管状的薄片材料制成。
本发明的目的还在于提供一种构造出用来载运来自直肠的恶臭物质的管状肠道处理组件的方法，所述方法包括如下步骤a.提供硅树脂基的管，所述管具有可插入到直肠内并且可保留在直肠内的远端，将所述管的尺寸预先确定地形成为伸展到直肠的外面；b.提供包括气味屏蔽材料的管状的套筒件，使得在所述管状的套筒件中的管状空间保持为打开的且无阻碍的；以及c.相对于硅树脂基的管和管状的套筒件中的另一个件向前推所述硅树脂基的管和所述管状的套筒件中之一，其中一个件位于另一个件内，以形成多层的管组件。
在其他方面，所述方法还包括把所述管状的套筒件固定到所述硅树脂基的管上的步骤。将所述管状的套筒件设置在所述硅树脂基的管的外面，并由一种热收缩材料制成所述管状的套筒件，并且，所述方法在步骤(c)后包括如下步骤：加热所述管状的套筒件，从而使得所述管状的套筒件围绕着所述硅树脂基的管的外表面收缩。
本发明的目的在于进一步提供一种用来载运来自直肠的恶臭物质的管状肠道处理组件，管由一种层压材料制成，所述层压材料包括a.一层硅树脂基的材料；以及b.一层与所述硅树脂基的材料层压在一起的气味屏蔽材料，以阻止来自所述管中的恶臭物质的气味的泄漏；其中，所述层压材料是在把所述硅树脂基的材料形成管之前或者同时将所述气味屏蔽材料与所述硅树脂基的材料层压在一起，所述管具有可插入到直肠内并可保留在直肠内的远端，将所述管的尺寸预先确定地形成为伸展到直肠的外面，使得在所述管中的管状空间保持为打开的且无阻碍的。
在其他方面，所述气味屏蔽材料包括由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯；聚乙烯醇；乙烯与乙烯醇共聚物；聚酰胺或共聚酰胺或由聚酰胺-6，聚酰胺-6，6，聚酰胺-11和聚酰胺-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈；聚氨酯；聚氯乙烯；聚三氟氯乙烯；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。所述管状肠道处理组件还包括粘结剂层，用来把所述气味屏蔽材料层粘接到所述硅树脂基的材料层上。所述气味屏蔽材料层或者设为所述层压材料的表面层或者设为所述层压材料的非表面层。
本发明的目的在于进一步提供一种生产用来载运来自直肠的恶臭物质的硅树脂基的管的方法，所述方法包括如下步骤：a.把一层气味屏蔽材料与一层硅树脂基的材料层压在一起；b.把所述气味屏蔽材料层与所述硅树脂基的材料层形成为管状形式，以生产出包括被层压在一起的所述气味屏蔽材料层和所述硅树脂基的材料层的硅树脂基的管，其中，在步骤(b)之前或同时进行步骤(a)；以及c.将所述管形成为具有可插入到直肠内并可保留在直肠内的远端，将所述管的尺寸预先确定地形成为伸展到直肠的外面，使得所述管中的管状空间保持为打开的且无阻碍的。
在其他方面，所述方法形成的步骤包括如下过程中的至少一种过程：挤压，共挤压，挤压涂布或粘结剂层压。
由下面对优选实施例的描述将会清楚本发明的其它特点和优点。尽管相信上面描述的特点和在所附的权利要求书中描述的特点是重要的，但是，本申请人对于在这里描述的和/或在图中说明的本发明的任何特点不管是否已经强调过均寻求对这些特点进行保护。
附图说明
图1是按照本发明的肠道处理设备的第一实施例的透视图；
图2是第一实施例的剖面图；
图3是沿着图2的线III-III取的剖面图；
图4是一个剖面图，示出了对第一实施例的改进，它有不同的近端布置；
图5是一个剖面图，示出了对第一实施例的另一种改进，它有不同的近端布置；
图6是一个剖面图，示出了对第一实施例的又一种改进，它有不同的近端布置；
图7是示出了第二实施例的剖面图；
图8是沿着图7的线VIII-VIII取的剖面图；
图9是穿过第三实施例中的管的壁部分的剖面图；
图10是沿着图9的线X-X取的剖面图；
图11是一个示意性剖面图，示出了第三实施例的管的壁部分；以及
图12是一个示意性剖面图，示出了第三实施例的管的壁部分的改进形式。
具体实施方式
参见图1，一种肠道处理设备10一般包括管12，环形的气囊形套箍14设置在所述管的远端，而支承连接器(或支承连接装置)16设置在所述管的近端。所述远端是用来插入到戴用者例如一个卧床病人的直肠中。所述气囊形套箍14通过充气导管18是可膨胀的，用来将所述远端保持在直肠中。所述管12的作用是将排放的粪便和肠胃气卫生地由人体输送到一个粪便收集容器(未示出)比如一个粪便袋。支承连接器16提供一个到粪便收集容器的连接点，并提供一个安装到病人床上的安装点。在当前的实施例中，支承连接器16包括用来粘接地安装到粪便收集容器上的环形的安放区(landing zone)20a或者用来机械地联接到粪便收集容器上的注制的凸缘(injection molded flange)，以及用来接纳安装窄带(未示出)的孔20b。
管12可以是任何所希望的长度，例如由约几厘米(比如对于离开直肠至少到外部皮肤表面的管的最短距离)直到1-2米的数量级或者更长(比如使管的长度足以到达床的边缘，同时仍然容许戴用者在床上自由地活动)。在所图示的形式中，所述管12由单一长度的材料构成，但是，本发明设想到管12可以由多个管段制成。
参见图2，管12一般包括第一管件22和第二管件24，将一个管件放置在另一个管件的内部。第一管件22是由一种硅树脂材料例如硅橡胶制成的确定主要形状的管。选用硅树脂是由于它的生物适应性、柔韧性以及舒适的特点。第一管件22足够地软，使得所述管是可变形的且也让人感到舒适，同时它又足够地刚硬，从而当不被压缩时可以保持敞开的管形形状。在本实施例中，第一管件22具有大致圆形的截面形状，其外径为大约2-4厘米，而壁厚在大约0.25与5毫米之间。第二管件24是屏蔽气味的套筒，它包括一种屏蔽气味的材料。所述屏蔽气味的材料具有比硅树脂更强的阻止气味穿透或透过的能力，最好至少高一个数量级。第二管件24一般像第一管件22那样地柔韧，从而不会妨碍管12的变形或弯曲。第二管件24的壁厚比第一管件22要薄，例如不超过第一管件22的壁厚的大约1/10。一般说来，在这样的薄且可变形的薄膜的情况下，第二管件24或许不能保持其自身的敞开的管形形状，但是，第二管件24受到第一管件22支承，达到必要的程度。
与仅只有硅树脂管件22相比，第二管件24的设置可以大大地增强管12的气味屏蔽性能。虽然第一管件22的硅树脂材料的特性在许多方面非常好，但是，硅树脂性能差的一个方面是它的屏蔽气味的特性。在较长的管长的情况下气味的泄漏可能是特别引人注意的，但是在较短的长度下也是明显的。本发明既可以显著地增强长的(比如比大约50厘米长，或者比100厘米长)硅树脂管的气味屏蔽性能，也可以增强短的硅树脂管的气味屏蔽性能，这是通过至少减缓或者最好基本上制止来自硅树脂管的令人不舒服的气味的透过来实现的。进而，气味屏蔽件作为一个不同的套筒件的设置可以避免与将一层薄膜涂层化学沉积在硅树脂上相关联的问题。特别是，这可以避免涂层上出现微裂纹，并且不再需要复杂和昂贵的沉积过程，而且，这可以避免沉积薄膜的厚度和整体性的问题。一般说来，在硅树脂的第一管件22的整个使用寿命中，即使在管12正常的日常使用中在所述管的重复的弯曲、拉伸或扭曲的情况下，第二管件24都将保持它的完整的整体性。
对于第二管件24可以采用任何适当的有气味屏蔽性能的材料。一种优选的示例是传统上用于制造人造肛门袋(ostomy pouch)的塑料薄膜。这样的塑料薄膜较为便宜，强度高，具有良好的加工性能(比如利用粘结剂或者焊接连接)，已知的生物适应性，以及优良的气味屏蔽性能。一种示例性的塑料薄膜包括聚氯乙二烯(PVDC)的气味屏蔽件。可以将这样的屏蔽高聚物与一层或多层乙烯-乙酸乙烯(EVA)共同挤压或层压在一起。另一个优选的示例是尼龙薄膜，所述尼龙薄膜提供良好的气味屏蔽性能，并且提供一种对硅树脂的良好的粘接剂粘结。其它的气味屏蔽材料的示例包括聚乙烯醇(PVOH)，乙烯与乙烯醇共聚物(EVOH)，聚酰胺(或尼龙)或共聚酰胺或者由PA-6，PA6，6，PA-11和PA-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物，聚酯(PET)，聚酯弹性体，乙二醇改性的聚酯(PETG)，聚酯或共聚酯混合物，聚丙烯腈(PAN)，聚氨酯(PUR)，聚氯乙烯(PVC)，含氟聚合物比如聚三氟氯乙烯(PCTFE)，苯乙烯-丙烯腈共聚物，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物，聚甲基丙烯酸甲酯，苯乙烯-丁二烯共聚物，聚丙烯睛以及均聚物，共聚物，或者上述聚合物的混合物。
可以将塑料薄膜挤压成管状的套筒形状，或者可以使薄膜材料的薄片围绕着一个成形装置进行滚动或滚压，并且可以例如用粘结剂或者焊缝将薄膜以它被滚压后的形状固定。套筒可以包括单层薄膜，多层薄膜，交叉缠绕的管，或者可以将薄膜在其自身上滚动(或卷绕)多次。
下面将描述两个替代的实施例，在第一实施例中，将第二管件(气味屏蔽套筒)24配装在第一管件22内；在第二实施例中，将第二管件(气味屏蔽套筒)24配装在第一管件22外面。下面的表列出了这两个实施例与没有任何气味屏蔽件的硅树脂管以及带有一层聚对二甲苯涂层的硅树脂管的性能比较，比较采用了所谓的“洋葱实验”(英国标准7127：Part 101：1991)，在这种试验中，按照当把检验材料包容在一个封闭起来的系统中时人的鼻子是否能检测到来自洋葱的气味对气味屏蔽性能进行评估。也可以采用氧透过速率(OTR)，ASTM D3985检验薄膜的气味屏蔽能力：
对于在人的粪便中的较小的有气味的分子采用氧透过速率(OTR)作为装置的低透过能力的一个合理的比较标准，而采用洋葱试验作为装置对于人体内消化系统产生的恶臭化合物的气味透过的防护能力的总体比较标准。
如在表中所看到的，没有气味屏蔽件的硅树脂管有大约40000cc/m2/天的非常高的OTR，并且对于洋葱气味没有任何的防护能力。虽然在先有技术中采用的硅树脂管的聚对二甲苯涂层的OTR比没有气味屏蔽材料的硅树脂管的要好，但是依然认为OTR的水平很高，为大约6000cc/m2/天，并且对于洋葱气味没有足够的防护能力。在按照本发明的所有三个实施例中，采用管状的套筒材料将OTR降低到低于1000cc/m2/天和优选地低于500cc/m2/天的范围。如在表中示出的那样，所有三个实施例提供了对于洋葱气味的很高的防护能力。
虽然没有进行检验，本发明也包括在硅树脂管的内部和外面都设置气味屏蔽套筒件的可能性。然而，当前认为，这样的组合不是本质性的，这是因为上面的试验说明单一的气味屏蔽套筒件不管是在硅树脂管的内部还是在外面都可以提供极好的气味屏蔽性能。如何选择取决于所想要的生产技术和取决于具体的应用对管12要求的性能。
在图2和3中所示出的第一实施例中，将第二管(套筒)件24设置为在第一管件22内的内部衬里。将第二管件24例如在远端(即病人端)完全围绕着它的圆周(或周边)并且基本上沿着它的整个长度或者至少在纵向上和/或周向上的多个间隔开的位置或者在至少一个纵向位置固定到第一管件22上。可以借助于粘结剂实现这种安装(或连接)。这种安装用来在病人端实现第一管件与第二管件之间的密封，并且将第二管件24在轴向上定位，为的是防止第二管件24在轴向上移开或位移，这样的移开或位移例如是由于粪便在管12内通过，或者如果护理人员挤压管12使粪便沿着管12蠕动前进而造成的。可选地，进行固定可以对第二管件24实现支承，且因此将管状空间保持成大致打开的形状，并通过防止第二管件在第一管件22内塌缩使管是无阻碍的。然而，在优选实施例中，仅只在它的一端或两端或者所述端的附近将第二管件24固定。
在没有将第二管件24沿着第一管件22的整个长度固定到第一管件上的情况下，提供一条通气路径“V”，用于使存留在第一管件与第二管件22和24之间的任何气体可以逸散掉。在制作过程中气体可能进入第一管件与第二管件22和24之间的空间内，或者气体可能透过第一管件22的硅树脂壁。一般说来，希望能够使这类气体很容易地排放掉，从而避免对第一管件与第二管件22和24内的内孔造成限制。例如该通气路径可以包括在第一管件的壁上的小孔和/或在管12的近端的通气孔。
一种用于第二管件24的示例性材料是来自Cryovac公司的75微米厚的含PVdC的薄膜。另一种优选的示例是尼龙薄膜。第二管件24的直径可以比第一管件22稍微小一点，例如大约为1.9厘米，或者比第一管件22稍微大一点，例如大约为2.13厘米。可以用任何适当的粘结剂例如Nusil Technology公司制的两元硅树脂粘结剂，CRC Industries，Inc.公司制的RTV硅树脂粘结剂将薄膜装接在其位置。
管12可以通过分开地形成第一管件与第二管件22和24，随后将第二管件24插入到第一管件中，并且把其中一个管件相对于另一管件向前推进，以拉动例如第二管件24，使它完全穿过第一管件22伸展。
在第一管件22内，第二管件24径向上在内部座放在由第一管件22携带的任何辅助导管(或辅助管道)18比如上面提到过的充气导管18和/或用来冲洗(或灌洗)直肠的冲洗导管上。这样的安排使得可以穿过第一管件22实现到达辅助导管18的外部的流体连接，而不会破坏第二管件24，因此不会破坏气味屏蔽件的整体性。当辅助导管18与第一管件22的壁整体地形成或者把辅助导管18安装到第一管件的壁上时，这种安排特别适用。替代地，在一种没有示出的改进形式中，如果辅助导管18是一个没有整体地安装到第一管件22上的单独的导管，那么，如果愿意，可以使辅助导管18在第二管件24的孔的内部伸展。
如在图2中可以看到的那样，通过有凸缘的适配管26把管12联接到支承联接件(或耦合件)16上。适配管26一般包括有定位凸缘30的管状的管端(spigot)28和一个嘴段32。在使用时，把管状的管端28插入到第一管件22的近端内，或者靠粘结剂或者靠紧密配合把所述管端固定到第一管件22的近端上。借助于定位凸缘30把适配管26紧固到支承联接件16上，所述定位凸缘30与支承联接件16相互锁住。
在第一实施例中，将第二管(套筒)件24的构形做成在纵向上越过第一管件22的近端伸展，并且在适配管26的内部通过，以形成突伸部24a，所述突伸部由嘴段32和支承联接件16稍微向外伸出。可选地，可以例如通过粘结剂，焊接或者引入一个内部的环(以虚线26a示出)对着适配管的内侧面夹住薄膜将在适配管26内的第二管(套筒)件24随意地紧固到适配管26上。在使用时，突伸部24a刚好配装在被固定到支承联接件16上的粪便收集容器的孔内，从而实现由管12通过适配管26和支承联接件16进入粪便收集腔室的连续的气味屏蔽。
在图4示出的第一实施例的一种改进形式中，将第二管件24的突伸部24a围绕着适配管26的定位凸缘30向后折叠，从而当把适配管26配装到支承连接器16上时将所述突伸部夹在定位凸缘30与支承连接器16之间。利用这样的构形，在管12的近端就不需要任何粘结剂以固紧第二管件24的近端。
在图5示出的第一实施例的另一种改进形式中，第二管件24的近端仍然是在适配管26内部穿过，但是将它的尺寸确定为不从嘴段32向外伸出。例如通过粘结剂，焊接或者引入一个内部的环对着适配管的内侧面夹住薄膜，把第二管件24的近端固定到适配管26的内表面上。
在图6示出的第一实施例的又一种改进形式中，第二管件24的近端不在适配管26内部穿过，而是使它在管状的管端28的外表面上通过，并且把它夹在所述管端28与第一管件22的近端之间。
在图7和8示出的第二实施例中，将第二管件(气味屏蔽套筒)24设置成围绕第一(硅树脂)管件22的外部套筒。所述外部套筒的特点在于，第二管件24不会占据第一管件22的任何内部空间。在所示出的形式中，第二管件24的形状与第一管件22的尺寸非常接近。这是通过将一种可热收缩的材料用于第二管件24来实现的。例如由Cryovac和Perfecseal公司可以获得既有可热收缩的性能又有气味屏蔽性能的以乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)或者聚氯乙二烯(PVDC)为基础的塑料薄膜。据报道气味屏蔽能力在23℃下为4-50cc/m2/天，据报道收缩性能至少为10％，最好在100℃下至少为30％。把塑料薄膜做成直径稍微比第一管件22大一点的管。例如，如果第一管件22的外径大约为2.2厘米，那么可以将用于第二管件24的薄膜做成直径大约为2.3-3.0厘米的管。随后将第二管件24滑动到第一管件22上，并对第二管件加热，使它紧紧地围绕着第一管件22的表面收缩。在两个管件22和24之间存留的任何空气或其它气体可以通过一个或多个小的排气路径排出。使第二管件24收缩到第一管件22上的运用可以不再需要粘接安装，但是，可以采用想要的粘接安装来强化第二管件24围绕第一管件22的锚固。可选地，也可以将第二管件24松弛地配装在第一管件22的外面，并且可以在靠近至少一端或两端处或者所述端附近将两个管件彼此安装或连接起来。
在采用与硅树脂管件分开的气味屏蔽管件以外，或者作为采用与硅树脂管件分开的气味屏蔽管件的替代方案，另一种把气味屏蔽材料结合到硅树脂管中的方式是把气味屏蔽材料添加到硅树脂管上，实现这种添加或者是通过挤压，共挤压，或者是通过粘结剂层压。所述气味屏蔽层可以是外，或是表面层，或者位于硅树脂管的中间。可选地，可以设置粘结剂层，以增强气味屏蔽材料层与硅树脂之间的粘接。可以在硅树脂管挤压的过程中例如通过共挤压引入气味屏蔽层。或者，可以在硅树脂挤压之后引入气味屏蔽层，例如通过挤压涂布或者粘结剂层压或加层。可选地，可以采用粘结剂把气味屏蔽层结合到硅树脂薄片中，随后将薄片转变成管的形状。
图9和10示出了第三实施例，在该实施例中，管12包括单一的管件40。参见图11和12，管件40的壁是一种层压件，所述层压件包括至少一层硅树脂基的材料和至少一层气味屏蔽材料。所述气味屏蔽材料可以是前面描述的示例中的任何示例中的材料。如以虚线表示的那样，所述层压件可选地包括一个或多个粘结剂层46，用来把气味屏蔽材料粘接到硅树脂基的材料上。在图11示出的示例中，将气味屏蔽层44设置在管40的表面部分。所述表面部分可以是在径向上的外表面，或者是径向上的内表面。在图12示出的示例中，将气味屏蔽层44夹在硅树脂材料的内层与外层42的中间。在气味屏蔽层44的任何一侧上的硅树脂材料层42可以有大约相同的厚度，其中一层42可以比另一层厚。
将会理解，前面的描述是对本发明的优选实施例的说明，可以实现许多改型，等价物和改进，而不偏离本发明的权利要求书所限定的范围。

Claims (24)

1.一种用来载运来自人体的恶臭物质的管状肠道处理组件，所述管状肠道处理组件包括：
a.具有用于恶臭物质的中心孔的硅树脂基的管，所述硅树脂基的管具有可插入到直肠内并且可保留在直肠内的远端，所述硅树脂基的管伸展到直肠的外面，用来输送来自人体的恶臭物质；
b.包括气味屏蔽材料的管状的套筒件，其中在所述管状的套筒件中的管状空间保持为打开的且无阻碍的；以及
c.将硅树脂基的管和管状的套筒件设置成其中一个位于另一个内，从而，所述管状的套筒件提供气味屏蔽，以阻止来自所述硅树脂基的管的中心孔中的恶臭物质的气味的泄漏，其中所述管状的套筒件在至少一个位置固定在所述硅树脂基的管。
2.按照权利要求1所述的管状肠道处理组件，其特征在于，其还包括设置在与所述远端相对的所述硅树脂基的管的端部的适配管，其中所述管状的套筒件在外部被固定到所述适配管上。
3.按照权利要求1所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件设置在所述硅树脂基的管的内部。
4.按照权利要求1所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件设置在所述硅树脂基的管的外面。
5.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，通过采用下述手段中至少一种手段固定所述管状的套筒件：二元的热固化硅树脂粘结剂，RTV硅树脂密封剂；机械作用力；温度；压力。
6.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件的所述气味屏蔽材料有比所述硅树脂基的管更高的对穿透气味屏蔽材料的气体的防护能力。
7.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件的氧透过速率(OTR)在23℃下不大于1000cc/m2/天。
8.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件的壁厚比所述硅树脂基的管的壁厚薄。
9.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，在所述硅树脂基的管和所述管状的套筒件之间布置有充气导管，所述充气导管用于为设置在所述硅树脂基的管的所述远端的气囊形套箍充气。
10.按照权利要求2所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件具有突伸部，用于经过所述适配管的内部并被固定到所述适配管上。
11.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件和所述硅树脂基的管通过粘结剂固定在一起，或者所述管状的套筒件、所述硅树脂基的管和粘结剂层一起形成层压件。
12.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述气味屏蔽材料包括由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯；聚乙烯醇；乙烯与乙烯醇共聚物；聚酰胺或共聚酰胺或由聚酰胺-6，聚酰胺-6，6，聚酰胺-11和聚酰胺-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈；聚氨酯；聚氯乙烯；聚三氟氯乙烯；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。
13.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件由多层薄膜制成，所述多层薄膜包括所述气味屏蔽材料，所述气味屏蔽材料是由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯；聚乙烯醇；乙烯与乙烯醇共聚物；聚酰胺或共聚酰胺或由聚酰胺-6，聚酰胺-6，6，聚酰胺-11和聚酰胺-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈；聚氨酯；聚氯乙烯；聚三氟氯乙烯；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。
14.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件由一种无缝的管状薄膜制成。
15.按照权利要求1-4中任一项所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述管状的套筒件由被卷成管状的薄片材料制成。
16.一种构造出用来载运来自直肠的恶臭物质的管状肠道处理组件的方法，所述方法包括如下步骤：
a.提供硅树脂基的管，所述管具有可插入到直肠内并且可保留在直肠内的远端，将所述管的尺寸预先确定地形成为伸展到直肠的外面；
b.提供包括气味屏蔽材料的管状的套筒件，使得在所述管状的套筒件中的管状空间保持为打开的且无阻碍的；以及
c.相对于硅树脂基的管和管状的套筒件中的另一个件向前推所述硅树脂基的管和所述管状的套筒件中之一，其中一个件位于另一个件内，以形成多层的管组件。
17.按照权利要求16所述的方法，其特征在于，其还包括把所述管状的套筒件固定到所述硅树脂基的管上的步骤。
18.按照权利要求16所述的方法，其特征在于，将所述管状的套筒件设置在所述硅树脂基的管的外面，并由一种热收缩材料制成所述管状的套筒件，并且，所述方法在步骤(c)后包括如下步骤：
加热所述管状的套筒件，从而使得所述管状的套筒件围绕着所述硅树脂基的管的外表面收缩。
19.一种用来载运来自直肠的恶臭物质的管状肠道处理组件，管由一种层压材料制成，所述层压材料包括：
a.一层硅树脂基的材料；以及
b.一层与所述硅树脂基的材料层压在一起的气味屏蔽材料，以阻止来自所述管中的恶臭物质的气味的泄漏；
其中，所述层压材料是在把所述硅树脂基的材料形成管之前或者同时将所述气味屏蔽材料与所述硅树脂基的材料层压在一起，所述管具有可插入到直肠内并可保留在直肠内的远端，将所述管的尺寸预先确定地形成为伸展到直肠的外面，使得在所述管中的管状空间保持为打开的且无阻碍的。
20.按照权利要求19所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述气味屏蔽材料包括由下列材料中挑出的至少一种材料：聚氯乙二烯；聚乙烯醇；乙烯与乙烯醇共聚物；聚酰胺或共聚酰胺或由聚酰胺-6，聚酰胺-6，6，聚酰胺-11和聚酰胺-12，无定形的聚酰胺，MXD6聚酰胺中挑选的聚酰胺混合物；聚酯；聚酯弹性体；乙二醇改性的聚酯；聚酯或共聚酯混合物；聚丙烯腈；聚氨酯；聚氯乙烯；聚三氟氯乙烯；苯乙烯-丙烯腈共聚物；丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；苯乙烯-丁二烯共聚物。
21.按照权利要求19所述的管状肠道处理组件，其特征在于，其还包括粘结剂层，用来把所述气味屏蔽材料层粘接到所述硅树脂基的材料层上。
22.按照权利要求19所述的管状肠道处理组件，其特征在于，所述气味屏蔽材料层或者设为所述层压材料的表面层或者设为所述层压材料的非表面层。
23.一种生产用来载运来自直肠的恶臭物质的硅树脂基的管的方法，所述方法包括如下步骤：
a.把一层气味屏蔽材料与一层硅树脂基的材料层压在一起；
b.把所述气味屏蔽材料层与所述硅树脂基的材料层形成为管状形式，以生产出包括被层压在一起的所述气味屏蔽材料层和所述硅树脂基的材料层的硅树脂基的管，其中，在步骤(b)之前或同时进行步骤(a)；以及
c.将所述管形成为具有可插入到直肠内并可保留在直肠内的远端，将所述管的尺寸预先确定地形成为伸展到直肠的外面，使得所述管中的管状空间保持为打开的且无阻碍的。
24.按照权利要求23所述的方法，其特征在于，形成的步骤包括如下过程中的至少一种过程：挤压，共挤压，挤压涂布或粘结剂层压。
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