CN101554233B

CN101554233B - 西归功能性食品

Info

Publication number: CN101554233B
Application number: CN2009100943512A
Authority: CN
Inventors: 王成军
Original assignee: Dali University
Current assignee: Dali University
Priority date: 2009-04-15
Filing date: 2009-04-15
Publication date: 2013-02-13
Anticipated expiration: 2029-04-15
Also published as: CN101554233A

Abstract

本发明提供一种西归功能性食品，其特征在于它由下列质量百分比的原料组成：西归15～50％，黄芪8～30％，滇黄精5～20％，枸杞子5～15％，党参2～10％，山楂2～10％。以西归和黄芪为主要原料制得的功能性食品，制成片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、合剂或口服液及酒剂等剂型，具有抗疲劳和抗缺氧及免疫调节作用，同时具有携带、服用方便，食疗效果确切，口感好和物美价廉等优点，适用于体倦乏力和气血不足者。

Description

西归功能性食品

技术领域

本发明涉及一种功能性食品，尤其是一种含西归的功能性食品及其制备方法，属于食品加工技术领域。

背景技术

伞形科植物西藏凹乳芹(vicatia thibetica de boiss)在全世界大约有5种，产于印度、巴基斯坦、尼泊尔和中国，在我国分布于云南西北部、四川西部及西藏等地，以西南地区最为集中。西归为伞形科植物西藏凹乳芹Vicatia thibetica deBoiss干燥根，是一味具有开发前景的民族药，在云南大理鹤庆有悠久的栽培历史，民间将它作为当归的代用品，称为西归。在大理、鹤庆等地作为滋补菜蔬炖肉、鸡等食用，鲜品可生吃，风味特别。从云南菜蔬西归(伞形科植物西藏凹乳芹Vicatia thibetica de Boiss.的根)中分离出8个化合物，分别为：伞形花内酯(umbelliferone，1)，佛手柑内酯(bergapten，2)，阿魏酸(ferulic acid，3)，芹菜素(apigenin，4)，β-谷甾醇(β-sitosterol，5)，胡萝卜甙，d-甘露醇(d-mannitol，7)，蔗糖(sucrose，8)。西归乙醇提取物对小鼠的抗疲劳作用、常压耐缺氧和耐热作用是：西归对小鼠具有与人参类似的抗疲劳作用，且可以明显提高小鼠的耐缺氧和耐热能力。

黄芪是一味古老的中药，早在东汉时期的第一部药书。《神农本草经》就将其列为上品。因其沿用历史悠久，效果历代不衰，所以被誉为治补两益的名贵药材。中医认为，黄芪性温味微甘，能补一身之气，兼有升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿，安胎益血的作用。对于贫血、浮肿、体虚多汗、胎动不安、子宫脱垂、气血两亏、谙虚不足等，都有卓著的疗效。许多古老医方，如“玉屏风散”、“防己黄芪汤”、“当归补血汤”，都是以黄芪为主药组成的。民间常用黄芪煨大枣，黄芪炖母鸡，黄芪煮黑豆，则更是美味佳看，补益上品。常服可令人精神焕发，体质增强，荣颜润肤，延年益寿。

现代科学分析，黄芪中含有多糖、单糖、黄酮类、生物碱(胆碱、甜菜碱)、叶酸、多种氨基酸、粘液质、树胶、纤维素和微量的硒、硅等多种成分，可改善心肺功能，加强心脏收缩力，扩张血管，降低血压，改善皮肤血液循环和营养状况；并能保护肝脏，防止汗糖元减少，对慢性活动性肝炎，有良好作用。药理研究证明，黄芪还有诱生干扰素和调动机体免疫功能的作用，能抑制病毒繁殖和肿瘤生长。

综上所述，目前国内对于西归的化学成分和药理作用的研究虽有文献报道，但是，将西归和黄芪等中药联合应用于化妆品、食品、食品添加剂和药品中的应用还没有相关文献和研究成果报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种西归功能性食品及其制备方法，以满足市场需要。

本发明通过下列技术方案完成：一种西归功能性食品，其特征在于它由下列质量百分比的原料组成：

西归 15～50％黄芪 8～30％

滇黄精 5～20％枸杞子 5～15％

党参 2～10％山楂 2～10％。

所述功能性食品中可加入适量医用辅料或/和食品添加剂。

所述功能性食品是直接用原料经现有技术的常规方法，加适量辅料制成的片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂。

所述功能性食品是将原料经现有技术的常规方法提取得到的水提物或醇提物，再配以适量辅料制成的片剂、硬胶囊剂、冲剂、丸剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂或口服液及酒剂。

所述辅料是现有技术常用的赋形剂如稀释剂、崩解剂、润湿剂、黏合剂、润滑剂、稳定剂、鳌合剂、防腐剂及芳香剂和矫味剂，其中：

稀释剂采用淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、赤鲜糖醇、麦芽糖醇、麦芽糊精、阿拉伯胶、硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙等，主要是用来填充片剂的重量或增加体积助其成型的作用，其用量为5％～80％，优选量为10％～50％；

防腐剂采用对羟基苯甲酸酯、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、三氯叔丁醇、苯甲醇、尼泊金乙酯、新洁尔灭，苯乙醇、醋酸洗必泰、硫柳汞及季铵化合物类阳离子表面活性剂等，其用量应以在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、无特殊臭味、不影响制剂理化性质为限；

润湿剂与黏合剂采用蒸馏水、乙醇、8％～15％淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇水溶液或醇溶液、5％～20％的明胶溶液、50％～70％的蔗糖溶液、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液等；

崩解剂采用干淀粉、微晶纤维素、海藻酸钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾酸-碱系统等，其用量为药重的5％～20％；

润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁用量约0.1％～5％，优选量为0.1％～3％；

稳定剂有抗氧化剂如焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、半胱氨酸、生育酚及卵磷脂等，还有β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、二甲基-β-环糊精，稳定剂用量为制剂的0.01％～5％(w/v)，能够与药物形成包合物，增加制剂稳定性，掩盖提取物的不良气味或味道，提高药物成分的溶解度和生物利用度；

鳌合剂，如乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸、酒石酸等，鳌合剂的用量为下列质量体积百分比：0.005％～0.05％，即kg/L，或者g/ml；

芳香剂可以是桂皮醛、香草醛、薄荷油、食用香精中的一种或多种，食用香精可以是橘子、菠萝、香蕉、杨梅、桃子、柠檬、香草、金银花、玫瑰花、蔷薇花、梅花、桃花、韭菜花、茉莉花等；

矫味剂可以是蔗糖、阿司帕坦、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、赤鲜糖醇、甘露醇、山梨酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、维生素C中的一种或多种。

所述辅料还可为高分子化合物纤维素类衍生物如羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等以及黄原胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙交酯乙交酯(PLGA)、聚维酮、海藻酸盐、阿拉伯胶、西黄芪胶、脱乙酞壳多糖通过其对制剂粘稠性的调节，可延长药物与胃肠黏膜的接触时间，提高生物利用度。

本发明具有下列优点和效果：采用上述方案，即以西归和黄芪为主要原料制得的功能性食品，制成片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、合剂或口服液及酒剂等剂型，具有抗疲劳和抗缺氧及免疫调节作用，同时具有携带、服用方便，食疗效果确切，口感好和物美价廉等优点，适用于体倦乏力和气血不足者。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步描述，但本发明之内容并不局限于此。

实施例1

按下述配比备料：

主料：西归30g，黄芪20g，滇黄精20g，枸杞子10g，党参10g，山楂10g；

辅料：淀粉30g，糊精20g，蔗糖10g，羧甲基淀粉钠1g，β-环糊精2g，滑石粉1g，浓度为50％的医用乙醇36g；

经下列方法制备：

将上述主料-原药材进行粉碎，过筛，粗粉用3倍浓度为95％的乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，滤液浓缩成膏状，加入上述过筛后的细粉及辅料：淀粉、糊精、蔗糖、羧甲基淀粉钠、β-环糊精、浓度为50％的乙醇混匀，经制粒，干燥，加滑石粉后混匀，用φ10mm冲模压片，得普通片剂，0.5g/片。

实施例2

按下述配比备料：

主料：西归50g，黄芪10g，滇黄精15g，枸杞子5g，党参10g，山楂10g；

辅料：微晶纤维素15g，麦芽糖醇10g，甘露醇2g，淀粉15g，交联聚维酮2g，阿拉伯胶5g，硬脂酸镁2g柠檬香精5g，浓度为5-15％的淀粉浆44g；

经下列方法制备：

将上述原药材进行粉碎，过筛后，与上述辅料混匀，用φ10-12mm冲模或异型模具压制成含片，0.5-0.8g/片。

实施例3

按下列配比备料：

主料：西归30g，黄芪20g，滇黄精20g，枸杞子8g，党参7g，山楂15g；

辅料：微晶纤维素25g，乳糖10g，甘露醇3g，赤鲜糖醇10g，淀粉8g，柠檬酸2g，硬脂酸镁1g，交联羧甲基纤维素钠2g，薄荷油1g，硅胶2g，浓度为20％的明胶浆36g。

经下列方法制备：

将上述原药材粉碎成粉，过筛，粗粉用水煎煮3次，每次1.5小时，过滤，滤液浓缩成稠膏状，加入过筛后的上述细粉和其它辅料，混匀，用φ10-12mm冲模或异型模具压制成咀嚼片，0.5-0.8g/片。

实施例4

按下列配比备料：

主料：西归50g，黄芪30g，滇黄精5g，枸杞子5g，党参8g，山楂2g；

辅料：淀粉5g 乳糖5g 麦芽糊精5g 柠檬酸2g 浓度为75％的医用乙醇适量。

经下列方法制备：

将原药材粉碎成粗粉，用水煎煮5次，每次0.5小时，过滤，滤液浓缩成稠膏状，加入上述辅料，混匀，加75％乙醇适量，制粒，干燥，整粒，分级包装可制得颗粒剂。

实施例5

按下列配比备料：

主料：西归40g，黄芪25g，滇黄精15g，枸杞子10g，党参2g，山楂8g；

辅料：微晶纤维素10g，乳糖8g，干淀粉20g，硬脂酸镁2g，交联聚维酮2g，硅胶5g。

经下列方法制备：

将原药材粉碎，过筛，细粉备用，粗粉用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，过滤，滤液浓缩成稠膏状，加入上述细粉和其它辅料，混匀，干燥，过筛，装入胶囊，0.5g/粒。

为表明本发明之功效，下面通过具体实验，以证明本发明的效果。

目的：通过动物实验研究西归功能性食品的作用。方法：采用负重游泳实验、NaNO₂中毒、急性断头实验、低温实验研究西归制剂的作用。结果：西归功能性食品能明显延长小鼠负重游泳、NaNO₂中毒、急性断头张开喘气的时间，提高小鼠低温存活率。结论：西归功能性食品具有抗疲劳、抗缺氧和耐低温作用。

实验一、西归制剂对小鼠体重及负重游泳的影响

一、材料

1动物雄性KM种小鼠，体重18～22g，由四川省科学院省人民医院实验动物研究所提供，合格证号：SCXK(川)2004-15。

2药物

2.1本发明制剂根据预试验，小鼠的最大给药量为404.4g/kg·d^-1，制剂高、中、低剂量分别为最大给药量的1/5、1/10、1/20，以0.2ml/10g灌胃给药，高剂量为72.8％(HXG，80.88g/kg·d^-1)、中剂量为36.4％(MXG，40.44g/kg·d^-1)、低剂量为18.2％(LXG，20.22g/kg·d^-1)。

2.2阳性对照药人参皂苷(GS)，惠州市东方植物保健科技有限公司，批号：20070516。

3仪器与试剂水槽(50cm×40cm×30cm)；秒表(上海星钻秒表有限公司)；温度计；电热管；保险丝；羧甲基纤维素钠(CMC-Na，淮南山河药用辅料有限公司，生产批号030603)。

二、方法

1原理运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最有力的宏观表现，游泳时间的长短可以反应动物运动疲劳的程度。

2人参皂苷制备人参皂苷给药剂量200mg/kg，给药容量0.2ml/10g，配制1％的人参皂苷溶液备用。

3实验步骤取雄性KM种小鼠84只，随机分为6组，每组14只，分别为生理盐水组(NS)、溶剂组(Solvent，1％CMC-Na)、1％人参皂苷组(GS，200mg/kg.d^-1)、本发明制剂高剂量组(HXG)、中剂量组(MXG)、低剂量组(LXG)，连续灌胃给药6d，分别在给药后第3d、第6d称小鼠体重；于末次给药1h后，将以小鼠体重10％的负荷(保险丝)系于1/3尾部，放入水深为18cm水池(50cm×40cm×30cm)中，水温25±1℃，进行负重游泳，记录小鼠放入水池至小鼠沉入水10s未能浮在水面上的时间，即为小鼠力竭游泳时间。

三、结果用SPSS13.0软件包中方差分析LSD及Games-Howell法分析本发明制剂对小鼠体重及负重游泳的影响，结果见表1。

结果显示：与NS及Solvent比较，HXG、MXG、LXG及GS均能延长小鼠负重游泳力竭的时间，其中HXG、MXG及GS能明显延长小鼠负重游泳力竭的时间，且有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)；同时，HXG、MXG、LXG及GS均能减慢小鼠体重的增长，而只有HXG能明显减慢小鼠体重的增长，且有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。

实验二、本发明制剂对小鼠亚硝酸钠中毒的影响

一、材料

1动物KM种小鼠，雌雄各半，体重18～22g，由四川省科学院省人民医院实验动物研究所提供，合格证号：SCXK(川)2004-15。

2药物

2.1受试药物本发明高浓度制剂溶液(HXG)，本发明中浓度制剂溶液(MXG)，本发明低浓度制剂溶液(LXG)。

表1本发明对小鼠体重、负重游泳的影响

^bP＜0.05，^cP＜0.01 vs NS，^eP＜0.05，^fP＜0.01 vs Solvent.

3仪器与试剂秒表(上海星钻秒表有限公司)；亚硝酸钠(重庆化学试剂总厂，批号：970923)；羧甲基纤维素钠(CMC-Na，淮南山河药用辅料有限公司，生产批号030603)。

二、方法

1原理小鼠经腹腔注射亚硝酸钠后，使正常二价铁血红蛋白转变为三价铁血红蛋白破坏血红蛋白携氧能力，造成组织缺氧死亡。

3亚硝酸钠溶液制备以亚硝酸钠给药剂量240mg/kg，给药容量0.1ml/10g，即应配制2.4％的亚硝酸钠溶液。取适量的亚硝酸钠，用纯净水配制到所需浓度。

4实验步骤取KM种小鼠72只，雌雄各半，按性别、体重随机分为6组，分别为NS、Solvent、GS、HXG、MXG、LXG，连续ig给药9d，在末次给药1h后，给小鼠ip 240mg/kgNaNO₂，记录从开始注射NaNO₂至小鼠呼吸停止的时间，即为NaNO₂中毒存活时间。

三、结果用SPSS13.0软件包中方差分析LSD法对本发明制剂对小鼠亚硝酸钠中毒的实验结果进行统计分析，结果见表2。

表2本发明制剂对小鼠亚硝酸钠中毒的影响

^bP＜0.05，^cP＜0.01 vs NS，^cP＜0.05，^fP＜0.01 vs Solvent.

结果显示：与NS及Solvent比较，HXG、MXG、LXG及GS均能延长亚硝酸钠中毒存活时间，其中HXG、MXG及GS能明显延长亚硝酸钠中毒存活时间，且有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。

实验三、本发明制剂对小鼠急性脑缺血缺氧的影响

一、材料

2药物

3仪器与试剂秒表(上海星钻秒表有限公司)；乙醚(国药集团化学试剂有限公司，批号：YY20060526)；羧甲基纤维素钠(CMC-Na，淮南山河药用辅料有限公司，生产批号030603)。

二、方法

1原理小鼠断头后，由于脑供血终止，在短时间内脑中原有的血液和营养物质尚能使脑功能维持短暂时间，小鼠显示出有规律地张口喘气。以喘气时间为指标，可观察药物对脑缺血的保护作用。凡能使脑耗氧量降低的药物，均能延长小鼠喘气时间。

3实验步骤取KM种小鼠72只，雌雄各半，按性别、体重随机分为6组，分别为NS、Solvent、GS、HXG、MXG、LXG，连续给药9d，于末次给药后1h，先用乙醚潜麻醉，然后沿小鼠双耳根部处，用锋利剪刀迅速地断头，记录小鼠从断头到5s内小鼠不再张口喘气的时间，即为小鼠张口喘气时间。

4统计以SPSS13.0软件包中方差分析LSD法进行统计分析。

三、结果用SPSS13.0软件包中方差分析LSD法分析本发明制剂对小鼠急性脑缺血缺氧的影响，结果见表3。

表3本发明制剂对小鼠急性脑缺血缺氧的影响

^bP＜0.05，^cP＜0.01 vs NS，^eP＜0.05，^fP＜0.01 vs Solvent.

结果显示：与NS及Solvent比较，HXG、MXG、LXG及GS均能延长小鼠张口喘气的时间，其中HXG、MXG及GS能明显延长张口喘气时间，且有统计学意义(P＜0.01)。

实验四、本发明制剂对小鼠耐低温的影响

一、材料

2药物

2.1受试药物本发明高浓度制剂溶液(HXG)，本发明中浓度制剂溶液(MXG)，

本发明低浓度制剂溶液(LXG)。

3仪器与试剂秒表(上海星钻秒表有限公司)；羧甲基纤维素钠(CMC-Na，淮南山河药用辅料有限公司，生产批号030603)。

二、方法

1、原理：寒冷是六淫之一，对机体是一种有害的刺激，是一种病因。机体可通过神经内分泌系统等一系列应激反应驱逐寒邪维持体温恒定。当持续冷刺激时，使神经内分泌系统功能衰竭、邪盛正衰则体温随环境温度降低。体内还原酶系统明显的降低，机体脑和心脏等重要器官氧化功能不足就会死亡。

2、人参皂苷制备：人参皂苷给药剂量200mg/kg，给药容量0.2ml/10g，配制1％的人参皂苷溶液备用。

3、实验步骤：取KM小鼠120只，雌雄各半，按性别、体重随机分为6组，分别为NS、Solvent、GS、HXG、MXG、LXG，连续ig给药7d，于末次给药后1h，放入-25℃的低温冰箱中，同时记录在5h内动物的死亡数。

4、统计：以SPSS13.0软件包中卡方检验Crosstabs法进行统计分析。

三、结果用SPSS13.0软件包中卡方检验Crosstabs法分析本发明制剂对小鼠耐低温的影响，结果见表4。

表4本发明制剂对小鼠耐低温的影响

^bP＜0.05，^cP＜0.01 vs NS，^eP＜0.05，^fP＜0.01 vs Solvent.

结果显示：与NS及Solvent比较，HXG、MXG、LXG及GS均能提高小鼠在-25℃低温条件下的存活率，其中HXG、MXG、LXG及GS均能提高小鼠的存活率，且有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。

Claims

1.一种西归功能性食品，其特征在于由下列质量份的原料制成：西归30g，黄芪20g，滇黄精20g，枸杞子10g，党参10g，山楂10g，淀粉30g，糊精20g，蔗糖10g，羧甲基淀粉钠1g，β-环糊精2g，滑石粉1g，浓度为50％的医用乙醇36g；

经下列方法制备：

将上述原药材进行粉碎，过筛，粗粉用3倍浓度为95％的乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，滤液浓缩成膏状，加入上述过筛后的细粉及辅料：淀粉、糊精、蔗糖、羧甲基淀粉钠、β-环糊精、浓度为50％的乙醇混匀，经制粒，干燥，加滑石粉后混匀，用φ10mm冲模压片，得普通片剂，0.5g/片。

2.一种西归功能性食品，其特征在于由下列质量份的原料制成：西归50g，黄芪10g，滇黄精15g，枸杞子5g，党参10g，山楂10g，微晶纤维素15g，麦芽糖醇10g，甘露醇2g，淀粉15g，交联聚维酮2g，阿拉伯胶5g，硬脂酸镁2g柠檬香精5g，浓度为5-15％的淀粉浆44g；

经下列方法制备：

3.一种西归功能性食品，其特征在于由下列质量份的原料制成：西归30g，黄芪20g，滇黄精20g，枸杞子8g，党参7g，山楂15g，微晶纤维素25g，乳糖10g，甘露醇3g，赤鲜糖醇10g，淀粉8g，柠檬酸2g，硬脂酸镁1g，交联羧甲基纤维素钠2g，薄荷油1g，硅胶2g，浓度为20％的明胶浆36g；

经下列方法制备：

4.一种西归功能性食品，其特征在于由下列质量份的原料制成：西归40g，黄芪25g，滇黄精15g，枸杞子10g，党参2g，山楂8g，微晶纤维素10g，乳糖8g，干淀粉20g，硬脂酸镁2g，交联聚维酮2g，硅胶5g；

经下列方法制备：将原药材粉碎，过筛，细粉备用，粗粉用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，过滤，滤液浓缩成稠膏状，加入上述细粉和其它辅料，混匀，干燥，过筛，装入胶囊，0.5g/粒。