CN101522131B - 植入物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及植入物、植入物装置以及将植入物植入的方法。植入物包括具有一定半径的外部固定螺纹；在外部固定螺纹顶端处的用于在插入植入物的过程中在骨组织中制备骨螺纹的螺纹制备装置。螺纹制备装置具有一定的半径，该半径通常等于外部固定螺纹的第一部分的半径。所述外部固定螺纹的第二部分的半径还关于所述螺纹制备装置的所述半径减小。

Description

植入物
技术领域
本发明涉及植入物、植入物装置以及将植入物植入的方法。植入物包括具有一定半径的外部固定螺纹、在外部螺纹顶端处的用于在骨组织中制备骨螺纹以便插入植入物的螺纹制备装置(可选的为单独的螺纹制备装置)。
背景技术
目前为了恢复受损肢体(诸如脱落的牙齿、受损的髋关节或手指)的通常做法是将植入物安置在邻近骨组织中并且代替受损部分。在该方面，对于成功的结果而言，尤其重要的是植入物变得完全稳固并且正确结合到骨头上。术语骨整合用于该结合效果，该术语的基本含义是骨组织生长到植入物表面内。对于该结合而言，两个主要的贡献因素是机械结合和有机结合。前者通常受到植入物将安置到其内的钻孔的宏观外形、植入物的宏观外形的影响，以及为这两个物件即钻孔和植入物一起工作的良好程度的直接效果。后者是连续发展和进展的效果，并且尤其是在刚植入之后的时间段，以及通常受到植入物的微观表面结构和其表面化学粘合到骨组织的良好程度的影响。
由于向内生长，在骨头和植入物之间将存在互锁效果。并且随着时间推移，由于在理想状态下的骨组织可生长到植入物的表面空腔内以及生长到植入之后在植入物和钻孔之间留下的空隙内，因此机械结合得到进展。
机械和有机方面的交互作用将影响在骨头和植入物螺纹之间的向内生长和结合。进一步的，为了该过程，植入物的皱缩表面将提供有利条件。
关于将植入物成功安置到患者骨组织内的一个主要问题是植入物周围的骨吸收效果。这意味着在安置植入物之后，由于活性骨组织的骨疽或死亡，紧密邻近植入物横向表面的骨组织开始复原或者吸收。由于不能按预期的那样由骨组织围绕植入物，这依次导致植入物稳固性较差。
在一定的条件下，骨组织在后期可生长(growback)，并且因此至少部分恢复植入物的稳固性。骨组织还可(并且植入物通常设计成)进一步朝向植入物而不是朝向最初的钻孔生长，以便提高植入物的长期稳固性。
尤其是当预期植入物将经受早期负荷时，重要的是保持完好植入后的稳固性。由于骨吸收，当设计植入系统时以及计划施用到患者上的手术步骤时，手术医师必须对上述加以考虑。长期以来重点放到了适应效果方面，而没有放到完全克服其的方面。
在SE516917中示出可具有非圆形外部几何形状的植入物。该方案的目的是为了提供对骨组织的增压挤压以便解决与初始稳固性相关的问题，尤其是在软骨组织或弱化的骨组织中。此外极其重要的是根据该文献使得非圆形的几何外形与圆锥形的植入物进行组合。具有SE516817所述设计的植入物意味着在骨组织朝向植入物向内生长之后相对于转动的良好稳固性。
文献WO2004/058091公开了设有沟槽的植入物，其意旨为了增加暴露于骨头的螺纹侧(threadflank)表面。为了改善骨生长，提出刺激骨生长的试剂(TS或HA凝胶)。
此外，WO2004/098442公开了设有沟槽模式的植入物，意旨为了增加骨头和植入物之间的接触表面。示出了一个有利实施例，其具有与植入物螺纹的延伸方向交叉指向的沟槽模式，也就是说其提供了改善的压力分布。
在由JohnE.Davis撰写的出版物
“UnderstandingPeri-ImplantEdosseousHealing”描述了距离和接触骨生成的现象。并且描述了关于三个不同现象的骨生长：骨诱导、骨头重新生成以及骨重塑。认为将血液供应到骨生长区域是一种重要的机制。
已经提出骨疽受到由于植入物造成的负荷条件改变的影响。其它原因可以是由于为植入物钻孔导致的损伤和由此产生的热量。提出另外一个影响(但是其没有手术医生的影响那么大)是患者的荷尔蒙的平衡水平。但是迄今为止还没有人能够完全解释基于骨疽和骨吸收或后期生长的机制。也从没有对效果进行研究和良好的证实。
因此本发明的一个目的是改善植入物的稳固定，尤其是本发明的一个目的是为了改善在植入后的一段时间内在骨吸收情况下的稳固性。因此根据本发明的植入物在从植入到患者骨组织内开始的所有时间下的稳固性。
发明内容
本发明的一个目的是为了提供致力于上述问题的植入物。这通过根据所附权利要求的植入物、植入物装置以及用于将植入物的植入的方法而实现。
根据本发明的第一方面，提出一种植入物，其包括：
-具有一定半径的外部固定螺纹；
-在植入物处的用于在插入植入物的过程中在骨组织中制备骨螺纹的螺纹制备装置，螺纹制备装置具有一定的半径，该半径通常等于外部固定螺纹的第一部分的半径，所述外部固定螺纹的第二部分的半径关于所述螺纹制备装置的所述半径减小。
在本发明概念中的“半径”并不限于从螺纹的中心轴线到顶面半径的距离。“半径”这种表达用于限定中心轴线和螺纹表面上的任意位置之间的距离，因为通常对于本发明而言，将植入物螺纹和螺纹制备装置的相应部分进行比较，而不是将不同植入物的尺寸进行比较。
螺纹制备装置例如可以是叩击装置(tappingmeans)、切割装置或具有一定形状的螺纹，这样对骨头进行按压以便形成螺纹。但是，在本发明中，叩击装置或切割装置优选于按压骨头以便形成骨螺纹的螺纹。
在发明性理念的实施例中，可以一些不同的方式提供具有减小半径的植入物部分，例如提供成沿着植入物的模式，围绕植入物的环形区域、点状区域、螺旋形区域等。具有减小区域/部分的一个目的是为了在植入物处提供一个区段，在该区域以与非减小区域/部分相比不同的周期随着时间推移刺激向内生长。因此，该减小的区域/部分不能太小，原因在于血液供应以及进一步希望降低减小部分处的压力和应力以便提供满意的骨生长。根据本发明的发明性理念，可选的可通过在螺纹制备部分处提供扩大部/部分可实现同样所需效果，但是在该情况下，整个植入物螺纹可具有相同的半径，但是至少在螺纹的一些部分中小于螺纹制备部分。最终的效果与具有减小部分的效果相同，也就是，将存在在植入物和骨头之间没有或具有减小的接触、压力、应力的区域/部分，其将对骨生长提供正面影响。
通过在减小部分区域中降低或消除作用到骨头上的应力可实现所需的向内生长的效果。由于骨头是相对柔韧的材料，在减小部分的区域中骨头与植入物之间不留下空隙并取而代之朝向植入物弯曲提供减小应力的区域是可能的。
设置减小区域/部分的位置以便随着时间推移增加植入物在骨头中的稳固性/锚固性，并且进一步在减小区域/部分中提供初始刺激的骨生长。因此减小部分的设置优选以如此方式提供，以致于可实现植入物和骨头之间的初始稳固接触，以及在一定的时间段后由于向内生长实现植入物和骨头之间的次要接触，同时在非减小区域中可发生骨吸收。
在第三时间段，由于骨组织向内生长与植入物的主要部分/区域结合在一起，将来可获得植入物和骨头之间的稳固接触。
根据本发明的发明性理念，通过在向内生长周期内提供具有不同阶段的区段可获得植入物和骨组织之间的可变压力/距离的区域，并且仍从安置植入物的时间开始随着时间推移获得植入物和骨组织之间的牢固啮合。在植入过程中非减小区域/部分将沿径向啮合固螺纹。在植入非减小区域之后的一段时间内发生骨吸收的情况下，在减小区域处的骨头将重组，并且卸载(unload)可能发生骨吸收的区域。这将提供有利的可能性，以便在刚植入后装载植入物，并且作为减小部分的结果，可能随着时间推移连续装载植入物。此外，发明性的理念还对较差质量的骨头有有利效果，或者更确切地无论骨头的质量如何。
优选的，在所述植入物处重复提供具有减小半径的部分，以便由于骨组织向内生长过程与所述植入物生长在一起而提供植入物和骨头之间的初始稳固性和将来的稳固性。
减小部分可沿着或围绕植入物周期性地阶段性地提供有沿着植入物的长度或围绕植入物的周边形成的区域，以便由于随着时间推移在不同的时间周期中向内生长到植入物的不同部分而获得植入物和骨头之间的稳固性。
关于螺纹制备装置的所述半径的减小半径优选为螺纹制备装置半径的0-5％，更优选为0-2.4％以及最优选为0.06-0.16％。
在一些实施例中，优选通过叩击装置切割骨组织，因此不存在按压、压缩或挤压等。通常如果由具有到骨组织的90度切割角度的叩击装置对相应于植入物减小部分的骨区域进行切割，可获得良好效果，但是也可提供小于90度的切割角度，这样在骨组织中进行切割/叩击但是不按压。
此外，螺纹减小是优选的，这样螺纹特定位置和螺纹制备装置或邻近骨的最近的相应位置之间的距离优选为0-100μm，更优选为0-50μm，以及最优选为10-30μm。上述距离还可描述成在植入物螺纹相对于骨中螺纹减小部分处的特定位置和当刚刚将植入物拧入患者颚骨之后植入物处于其最终位置时的骨中的最近位置之间的距离。此外在邻近植入物非减小螺纹处提供的形成骨螺纹的螺纹轮廓半径(threadprofileradius)通常等于植入物的该第一部分的螺纹轮廓半径。这提供在骨组织该部分处的压力均匀分布。
根据本发明的实施例，所述植入物的所述外部固定螺纹的螺纹牙顶(crest)、所述植入物的所述外部固定螺纹的底部、顶侧(apicalflank)或冠侧(coronalflank)减小，或可选的将螺纹的这些部分组合。当垂直于冠侧的平面进行测量时，冠侧的半径可减小到与螺纹牙顶相同的程度。
可提供从所述顶侧经由所述螺纹牙顶到达所述冠侧的连续延伸的减小，或者减小的冠侧、螺纹牙顶和螺纹底部或螺纹根部的其它组合。
根据本发明的一方面，所述固定螺纹的半径沿着所述植入物的所述外部固定螺纹连续减小。如上所述，该连续减小可在所述外部固定螺纹的螺纹牙顶、顶侧、冠侧或根部上执行。
根据本发明的另一方面，当沿着植入物的轴线延伸部分看时，固定螺纹的减小是相等的。在可选的实施例中，外部固定螺纹的芯部设有减小的半径。
如果植入物包括双线外部固定螺纹是有利的，每一螺纹轮廓具有一定的半径，并且包括在外部固定螺纹的顶端处的螺纹制备装置，用于在将植入物插入过程中用于在骨组织中制备骨螺纹。螺纹制备装置具有一定的半径，该半径通常等于至少一个外部固定螺纹的半径，其中所述外部固定螺纹之一的半径关于所述螺纹制备装置的所述半径减小。由于双线固定螺纹和骨组织之间的相互作用，随着时间的推移上述提供螺纹与骨头接触啮合，因此将在植入物和骨头之间存在稳固连接。
当沿着所述植入物的长度看去时，减小的螺纹提供重复的减小和非减小的螺纹，由于骨组织向内生长的过程与所述植入物生长在一起，因此上述提供植入物和骨头之间的初始稳固性和将来的稳固性。
在本发明的一方面，外部固定螺纹之一的半径关于螺纹制备装置的相应半径减小。当然还有可能结合具有双线或多线螺纹和以及部分/区域的植入物，上述螺纹或部分/区域具有减小的直径以便获得根据本发明的效果。
如果所述固定螺纹的半径在沿着所述植入物的螺纹长度的部分处连续减小是有利的。该连续减小可在所述减小的外部固定螺纹的底部/根部、螺纹牙顶、顶侧、或冠侧上执行，或者可选的将螺纹的这些部分组合。
如果植入物包括具有一定半径的外部固定螺纹、由小于360度的植入物横断面部分限定的减小部分，以及用于在将植入物插入过程中在骨组织中制备骨螺纹的在外部固定螺纹的顶端处的螺纹制备装置则是有利的。螺纹制备装置具有通常等于外部固定螺纹半径的半径，其中所述减小部分的半径关于螺纹制备装置的半径减小。
植入物的所述第一部分可由植入物外部固定螺纹的减小部分/区域构成。从减小部分到非减小部分的转变可以是逐渐地从减小的半径变化到通常相等的半径。
根据本发明的方面，减小的部分可具有沿着所述植入物的通常直形的轴向延伸部分，或者具有沿着所述植入物的弯曲或卷曲的轴向延伸部分。
如果植入物包括两个减小部分可是有利的，每一减小的部分由小于180度的植入物横断面部分限定。此外两个或多个减小的部分可围绕植入物均匀分布，以便由于外部固定螺纹和所述减小区域之间的相互作用，作为随着时间推移的骨生长的不同时期/阶段的结果，以便在植入物和骨头之间提供连续的稳固性(随时间的推移)。
优选的，减小部分可沿径向相对于彼此定位，或周期性地定位，以便由于邻近所述植入物的骨组织的向内生长和吸收，提供随着时间推移的稳固性。每一减小的部分可具有通常沿着设有外部固定螺纹的植入物部分的整个长度的轴向延伸部分。
此外根据本发明还可由具有两线或多线外部固定螺纹的植入物来获得所需效果，其中螺纹制备装置设有两个或多个螺纹制备装置(其具有通常等于相应外部固定螺纹半径的第一半径)以及另外的具有第二半径的螺纹制备装置，该第二半径关于相应的外部固定螺纹半径增加(延展、扩大、膨胀)。
在本发明的可选实施例中，可为植入物装置，其包括植入物，用于在将所述植入物插入之前在骨组织中制备骨螺纹的螺纹制备装置，所述植入物包括具有一定半径的外部固定螺纹，所述螺纹制备装置具有通常等于所述外部固定螺纹第一部分半径的半径，其中所述外部固定螺纹的第二部分的半径关于所述螺纹制备装置的半径减小。
螺纹制备装置可成形为直的、渐细的或圆锥形轮廓，也就是沿着植入物的轴线看去的那样。螺纹制备装置的最大半径通常形成骨螺纹，并且应该与所述外部固定螺纹的半径相比。如果其是单独的螺纹制备装置或如果其是整体的螺纹制备装置，上述可应用于螺纹制备装置。
与单独螺纹制备装置的半径相比，植入物的减小半径优选为螺纹制备装置半径的0-5％，更优选为0-2.4％以及最优选为0.06-0.16％。
螺纹减小是优选的，这样螺纹特定位置和螺纹制备装置的相应最近位置之间的距离优选为0-100μm，更优选为0-50μm，以及最优选为10-30μm。
优选的，所述植入物的所述外部固定螺纹的底部/根部、螺纹牙顶、顶侧、或冠侧减小，或者可选的对其进行组合。当垂直于冠侧的延伸平面测量时，根部、侧部和/或螺纹牙顶的半径优选减小到相同的程度。这将提供具有植入物和骨头之间的基本均一距离的空隙。还可能减小螺纹轮廓的不同部分，以便获得根据发明性理念的所需效果。
可提供从所述根部经由所述螺纹牙顶到达所述冠侧的连续延伸的减小，或者减小的螺纹根部、侧部或螺纹牙顶的其它组合。
在植入物的另一可选的实施例中，植入物装置包括具有双线外部固定螺纹的植入物，每一螺纹轮廓具有一定的半径，所述装置还包括用于在将所述植入物插入之前在骨组织中制备骨螺纹的螺纹制备装置，所述螺纹制备装置具有一定的半径，该半径通常等于至少一个外部固定螺纹的半径，其中所述外部固定螺纹之一的半径关于所述螺纹制备装置的所述半径减小。
减小的固定螺纹可沿着所述植入物的螺纹长度连续减小。该连续减小可在所述外部固定螺纹的螺纹牙顶、顶侧、冠侧或根部上执行，或可选的将螺纹的这些部分进行组合。
植入物装置见还可按如下轮廓：包括植入物，用于在将所述植入物插入之前在骨组织中制备骨螺纹的螺纹制备装置，所述植入物包括具有一定半径的外部固定螺纹、由小于360度的植入物横断面部分限定的第一部分，所述螺纹制备装置具有一定的半径，该半径通常等于所述外部固定螺纹的的第一部分的半径，其中所述外部固定螺纹的第二部分的半径关于所述螺纹制备装置的所述半径减小。
第一部分还设有所述外部固定螺纹。半径适于从通常相等的半径逐渐变化到减小的半径。
第二部分可具有沿着所述植入物的通常直形的轴线延伸部分，或可选的具有沿着所述植入物的弯曲或卷曲的轴向延伸部分。
植入物还可设有两个第二或更多的部分，每一第二部分由小于180度的植入物横断面部分限定。这两个或多个部分优选围绕植入物均匀分布。
根据本发明的一方面，植入物是牙齿植入物，并且这样意味着将通过牙科医生将其植入到患者的颌骨中。
优选的，根据本发明的用于将植入物植入到骨中的方法包括：
-在骨中钻孔；以及
-将根据任一上述方面或实施例的植入物插入到钻好的骨孔中。
合适的，该方法还可包括插入植入物以及将植入物拧入到钻孔内。
该方法还包括插入植入物以及在进行所述的插入植入物之前利用螺纹制备装置在骨中的钻孔内制备骨螺纹。在该情况下，在将植入物拧入到孔内之前利用单独的螺纹制备装置制备骨螺纹。
附图说明
下面将参照示例性附图对本发明的优选实施例进行更详细的描述，其中：
图1示出根据本发明的具有螺纹制备装置的牙齿植入物的透视图；
图2a-2 c示出骨组织向内生长到外部固定螺纹内的不同向内生长阶段的横断面视图；
图3a示出根据图3b-3c中的A-A或A-A的横断面视图；
图3a-3b示出具有减小部分的牙齿植入物的透视图；
图4示出牙齿植入物的长度方向的横断面视图；
图5-7示出具有不同减小的螺纹轮廓的各种植入物；
图8示出根据本发明的植入物装置的透视图。
具体实施方式
在以下说明中，参照示出牙齿植入物的附图进行说明。
参照图1，示出设有外部固定螺纹2的牙齿植入物1，螺纹2具有半径为rt的顶端螺纹制备装置3，此外，植入物还设有具有减小半径r1的所述螺纹的部分以及具有通常等于半径rt的半径r2的螺纹部分。
“半径‘的这种表达在此用于描述植入物1(或螺纹制备装置3，3)的外部几何形状，也就是半径是从植入物1的中心轴线到螺纹轮廓的外表面的距离，该距离随着沿中心轴线的位置(x)和围绕植入物1的角度位置(α)变化。因此外部固定螺纹2的半径是x和α的可变函数(f(x，α))。
外部固定螺纹2的第一部分的半径(r1)和第二部分的半径(r2)与螺纹制备装置的半径(rt)的比较应该沿着螺纹螺距曲线(thread pitchcurve)(也就是，沿着具有恒定螺纹螺距的植入物1的曲线)进行，因为在将植入物拧入到骨内的过程中，植入物的该螺纹螺距曲线将与骨组织6中的相同位置接触或经过。这对于多线螺纹的螺纹而言尤其适用。
这种螺纹螺距曲线的初始部分即与螺纹制备装置3相关的螺纹螺距曲线部分将通过在骨6中制备螺纹几何外形而形成相应于螺纹制备装置3的半径rt几何外形的骨螺纹。之后，由于还进一步将牙齿植入物1拧入到骨中的孔内，该螺纹螺距曲线的接连部分将经过由螺纹制备装置3的螺纹螺距曲线的相应部分形成的该骨螺纹的几何外形。
由于外部固定螺纹的一个螺纹螺距曲线可经过第一部分/区域5和第二部分/区域4，其中第二部分的外部半径减小。可选的，可存在两线(或多线)外部固定螺纹，一个螺纹可构成一个螺纹螺距曲线，因此外部固定螺纹的减小部分(第二部分)可顺沿并构成另一螺纹螺距曲线。
参照本发明的发明性理念，给出的这两个可选方案提供了初始制备的螺纹和植入物1，该植入物1具有外部固定螺纹2，该螺纹2具有第二部分/区域4，该部分/区域4是减小的，因此在局部在植入物和骨螺纹之间提供距离。该距离对于新骨的生长是有利的，因为其是卸载的，并且使其可能有利于血液供应、生长荷尔蒙等，以便更快速地形成新骨和避免吸收。
优选的，减小的第二部分4不仅仅是小的局部减小，而且是一种减小，该减小在植入物处提供一个区域，其使得骨处于低的或零应力下，并且还提供血液供应，以及将其它的刺激骨生长物质提供到当前区域，其加速骨生长并且将防止在该区域中的吸收。
此外，当植入物1在减小的部分处不与骨6接触时，在该区域中作用在骨6上的应力理所当然实质上减小。
外部固定螺纹的减小部分4和非减小部分5定位，这样随着时间的推移其提供植入物1的螺纹和骨螺纹之间的稳固接触。如图2a中所示，起初具有通常与螺纹制备装置相等的半径的非减小螺纹5将在第一时间段内与骨组织6稳固接触。在1-4星期之后，如图2b中所示，在邻近非减小螺纹5的骨区域中会发生吸收，另一方面，同时在减小部分(第二部分)4区域中的骨组织6当时可生长到与植入物1接触，并且保持植入物处于稳固啮合。在第三阶段，在大约4-8星期之后，骨组织6生长到与植入物的减小部分4和非减小部分5接触，如图2c中所示。
植入物1的减小部分4和非减小部分5与骨6之间的该交互啮合通过将减小部分/区域4和非减小部分/区域5交替定位在植入物处而增强。如图3b-3c中所示，可将减小部分4设置成围绕牙齿植入物1的部分。
图3a代表的A-A和A-A两者的横断面视图，其示出在围绕植入物周边的部分中具有减小半径的三个均匀分布的部分。从减小半径到非减小半径的变化由弯曲形状或作为急剧变化而进行。
当使用根据本发明的植入物1时，其可以常规方式安置到圆柱形骨孔中。在用单独的螺纹制备装置3′或用与植入物为一体的整体螺纹制备装置3形成骨螺纹之前，通常在骨中预先进行钻孔。
但是，植入物的顶端可以设有减小的螺纹4或不设有减小的螺纹4。如果使用单独的螺纹制备装置3′，植入物的整个长度可用于具有减小半径的螺纹。
当使用整体的螺纹制备装置3时，还可在螺纹制备顶端处提供具有减小半径的部分，这将导致由螺纹制备装置初始形成的螺纹，并且之后由于增加的螺纹半径，有时不希望的按压楔入效果将作用在骨组织6上。
如果螺纹制备顶端3设有具有减小半径的部分，希望将这些部分定位在具有非减小半径的螺纹制备装置的螺纹牙顶，以便将作用到骨组织6上的破坏性压力的危险性最小化。当然还可在螺纹制备装置的部分处提供减小的半径，该减小的半径将在沿着周边的方向α上与螺纹连续，因此没有使得骨头过载的危险。
对于附图中所示的实施例而言，如果预期用于保持/啮合骨头6的外部固定螺纹2区域的大约1-50％减小是有利的，并且最终的部分是非减小的。更优选的，外部固定螺纹的减小区域构成10-20％。例如减小的部分4可设为两个90度的部分，可选的将其设为总共三个部分，每个部分为60度，或者将其设为甚至更多的部分。此外，在特定的可选实施例中，可减小大于50％。
例如可通过双螺纹实现所需效果，每个螺纹减小。这是由于双螺纹将沿着植入物提供交替的减小区域和非减小区域，如图2a-2c中所示。
根据本发明的发明性理念可应用到各种不同的螺纹轮廓上。在图5-7中示出不同螺纹轮廓的实施例。图5示出非减小的螺纹5以及减小的螺纹4，其中螺纹4具有减小的螺纹牙顶7、顶侧8和冠侧9。此外，图7示出具有减小的侧部83，93和减小的螺纹牙顶的更为尖锐的螺纹轮廓。图6示出适于植入物螺纹的模式，其具有非减小的螺纹轮廓52和减小的螺纹轮廓42，其中顶侧和冠侧减小。如图4中所示，还可提供各种相继减小的螺纹。
根据本发明的一方面，螺纹制备装置没有必要定位在植入物的顶端，而是定位在外部固定螺纹的顶端处。例如植入物可具有第一部分，该第一部分具有的最大半径小于在所述第一部分螺纹牙顶的螺纹制备装置的半径，根据本发明，螺纹制备装置制备适于第二螺纹牙顶的螺纹。此外，根据本发明所述第一部分还可具有螺纹和其自身的与植入物一体或非一体的螺纹制备装置，这样第一部分上的螺纹具有与适于第一部分的螺纹制备装置的相应半径相比减小的半径。

Claims (30)

1.植入物(1)，其包括：
-具有一定半径的外部固定螺纹(2)；
-外部固定螺纹(2)顶端处的螺纹制备装置(3)，用于在插入植入物的过程中在骨组织(6)中制备骨螺纹，
所述螺纹制备装置(3)具有一定的半径(rt)，该半径(rt)通常等于外部固定螺纹(2)的第一部分(5)的半径(r1)，其中所述外部固定螺纹的第二部分(4)的半径(r2)关于所述螺纹制备装置(3)的所述半径(rt)减小，所述螺纹制备装置制备骨螺纹的几何外形，所述外部固定螺纹的第一部分和第二部分将在该骨螺纹的几何外形内经过，使得在插入所述植入物的起初，所述植入物在所述减小的部分(4)处不与骨接触，其中具有减小半径的所述部分(4)和具有非减小半径的所述部分(5)沿着植入物的长度交替设置。
2.根据权利要求1所述的植入物(1)，其中减小部分(4)沿着植入物的长度周期性地/阶段性地设置。
3.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中在所述植入物处重复提供具有减小半径的部分(4)，以便由于具有所述植入物的骨组织向内生长过程而提供植入物和骨头之间的初始稳固性和将来的稳固性。
4.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中关于螺纹制备装置的所述半径减小的半径为螺纹制备装置半径的5％或更少。
5.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中关于螺纹制备装置的所述半径减小的半径为螺纹制备装置半径的2.4％或更少。
6.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中关于螺纹制备装置的所述半径减小的半径为螺纹制备装置半径的0.06-0.16％。
7.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中减小螺纹上的特定位置和螺纹制备装置上的最近的相应位置之间的距离为100μm或更少。
8.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中减小螺纹上的特定位置和螺纹制备装置上的最近的相应位置之间的距离为50μm或更少。
9.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中减小螺纹上的特定位置和螺纹制备装置上的最近的相应位置之间的距离为10-30μm。
10.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述植入物的所述外部固定螺纹的所述第二部分的螺纹牙顶(7)减小。
11.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述植入物的所述外部固定螺纹(2)的所述第二部分的顶侧(8)减小。
12.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述植入物的所述外部固定螺纹(2)的所述第二部分的冠侧(9)减小。
13.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述植入物的所述外部固定螺纹(2)的所述第二部分的底部减小。
14.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述外部固定螺纹(2)的所述第二部分的减小沿着所述植入物(1)的轴向延伸部分是均匀的。
15.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述外部固定螺纹的芯部设有减小的半径。
16.根据权利要求1或2所述的植入物(1)，其中所述植入物(1)是牙齿植入物。
17.植入物装置，其包括：
-植入物(1)；
-用于在将所述植入物(1)插入之前在骨组织(6)中制备骨螺纹的独立的螺纹制备装置(3′)；
所述植入物(1)包括具有一定半径的外部固定螺纹(2)，所述螺纹制备装置具有等于所述外部固定螺纹第一部分(5)半径(r1)的半径(rt)，其中所述外部固定螺纹的第二部分(4)的半径(r2)关于所述螺纹制备装置(3′)的半径(rt)减小，所述螺纹制备装置制备骨螺纹的几何外形，所述外部固定螺纹的第一部分和第二部分将在该骨螺纹的几何外形内经过，使得在插入所述植入物的起初，所述植入物在所述减小的部分(4)处不与骨接触，其中具有减小半径的部分(4)和具有非减小半径的部分(5)沿着植入物的长度交替设置。
18.根据权利要求17所述的植入物(1)装置，其中减小部分沿着植入物的长度周期性地/阶段性地设置。
19.根据权利要求17或18所述的植入物(1)装置，其中关于螺纹制备装置的所述半径减小的半径为螺纹制备装置半径的5％或更少。
20.根据权利要求17或18所述的植入物(1)装置，其中关于螺纹制备装置的所述半径减小的半径为螺纹制备装置半径的2.4％或更少。
21.根据权利要求17或18所述的植入物(1)装置，其中关于螺纹制备装置的所述半径减小的半径为螺纹制备装置半径的0.06-0.16％。
22.根据权利要求17或权利要求18所述的植入物装置，其中减小螺纹上的特定位置和螺纹制备装置上的最近的相应位置之间的距离为100μm或更少。
23.根据权利要求17或权利要求18所述的植入物装置，其中减小螺纹上的特定位置和螺纹制备装置上的最近的相应位置之间的距离为50μm或更少。
24.根据权利要求17或权利要求18所述的植入物装置，其中减小螺纹上的特定位置和螺纹制备装置上的最近的相应位置之间的距离为10-30μm。
25.根据权利要求17或18所述的植入物装置，其中所述植入物(1)的所述外部固定螺纹的所述第二部分的螺纹牙顶(7)减小。
26.根据权利要求17或18所述的植入物装置，其中所述植入物(1)的所述外部固定螺纹的所述第二部分的顶侧(8)减小。
27.根据权利要求17或18所述的植入物装置，其中所述植入物(1)的所述外部固定螺纹的所述第二部分的冠侧(9)减小。
28.根据权利要求17或18所述的植入物装置，其中所述植入物(1)的所述外部固定螺纹的所述第二部分的底部减小。
29.根据权利要求17或18所述的植入物装置，其中当沿着所述植入物(1)的轴向延伸部分看时，所述外部固定螺纹(2)的所述第二部分的减小是均匀的。
30.根据权利要求17或18所述的植入物装置，其中所述植入物(1)是牙齿植入物。
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