CN101518606B - 治疗慢性再生障碍性贫血的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗慢性再生障碍性贫血的药物及其制备方法。它是由紫珠、三七、人参、枸杞子、阿胶珠、冬虫夏草、熟地黄、白术、山茱萸、淮山药、当归、蜂蜜等为原料组成，根据各味中药的不同性味、归经、功用、主治等特性，分别进行筛选，按重量(份)比例炮制，干燥，粉碎，烊化，拌匀，机模制成蜜丸，灭菌，真空压膜包装。本发明对慢性再生障碍性贫血病的治疗有很好的效果，具有服用安全、方便、高效、不输血、不做骨髓移植、不吃激素药物、治疗费用低等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种以纯天然的中草药为原料制备的中成药，具体说是一种治疗慢性再生障碍性贫血的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
治疗慢性再生障碍性贫血是一种严重危害人类身体健康的恶性疾病，尤其是青少年发病之多见，严重的给家庭及社会带来不可估量的损失，目前世界上患慢性再生障碍性贫血病的超过几千万人，我国接近二千万患者。由于复杂的生物、物理、化学等因素的影响，血液病发病率有逐年上升趋势，故此，对临床治疗研究的需求不断增加。慢性再生障碍性贫血病是一种难以治愈的疾病，并发症广泛而又严重，后期依赖输血，输血小板及激素类药物维持到最后，如治疗不当，患者会出血，感染是慢性再生障碍性贫血病人死亡的一个原因。
目前国内外对本病药物治疗主要是应用一叶萩碱，康力龙，左旋咪唑，羟甲雄酮等药物。其它措施有输血，输血小板，脾切除，骨髓移植等，相当一部分患者长期依赖输血与用激素药维持生命，同时病人又因免疫功能低下极易感染，常死于并发症。
虽然也有些中成药可以治疗慢性再生障碍性贫血病，但效果却都不明显，有的几乎不起作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种服用安全、方便、高效、不需输血、不需输血小板、不需做骨髓移植、不需吃激素药物、治疗费用低的治疗慢性再生障碍性贫血的药物。
本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法。
本发明的解决方案源于师传秘方，参照现代药物成分和液体动力学、营养学等的研究及现代先进的制备方法，筛选以益肾填精，兼顾脾土，气血双补为原则。优选天然无污染的中草药，按照中医传统理论，结合现代实际情况，药物进入体内通过肠胃粘膜吸收。起到补肝、脾、肺，益胃，滋肾，固精，润燥，解毒，活血，迅速提升血小板、血红蛋白及白细胞数量的作用。
本发明药物是由下列药方组成的重量(份)：
紫珠20-50；三七5-25；人参10-25；阿胶珠20-50；
枸杞子10-15；冬虫夏草3-5；熟地黄5-15；白术5-10；
山茱萸10-15；淮山药10-15；当归5-10；蜂蜜30-60。
制备本发明药物的配方优选重量(份)范围是：
紫珠25-50；三七10-20；人参10-20；阿胶珠20-45；
枸杞子12-15；冬虫夏草3-5；熟地黄10-15；白术5-10；
山茱萸12-15；淮山药12-15；当归5-10；蜂蜜40-50。
本发明药物的最佳重量(份)配比是：
紫珠50；三七12；人参12；阿胶珠30；枸杞子12；
冬虫夏草3；熟地黄12；白术10；山茱萸12；淮山药12；
当归10；蜂蜜50。
将上述各组份制成本发明药物的制备方法是：
首先将所用中草药进行筛选：清理杂质、霉变、虫蚀，再进行水洗干净后阴(或晾晒)干，按重量(份)比例称好后分类放置；
再将称重好的枸杞子、熟地黄、山茱萸分别放入摄氏零下15度冷冻干燥后，粉碎成120目细度备用(注意密封防潮，霉变和结块等)；
后将称重好的紫珠、三七、人参、阿胶珠、冬虫夏草、白术、淮山药、当归等分类烘干粉碎成120目细度备用；
后将称重好的蜂蜜放在不锈钢锅内，隔水加热到摄氏40度-摄氏80度烊化后，慢慢拌入上述粉剂，并搅拌均匀。在摄氏100度-摄氏110度下进行熟化灭菌处理10-30分钟。然后在无菌环境中机压制成蜜丸，真空灭菌压膜贴标包装，每粒4克，每盒10粒。
本发明的一个重要特点是：益肾填精，兼顾脾土，气血双补。以紫珠(又称紫珠草)，人参，冬虫夏草，阿胶珠为本发明君药，增加血小板数量。熟地黄，淮山药，山茱萸，当归为本发明臣药。
本发明的另一个特点是散瘀消炎定痛：三七含有三七皂甙。
本发明的第三个特点是药剂中含有丰富的营养成分，其中蛋白质含量10％左右，果糖，葡萄糖含量也在10％左右，并含有丰富的粘液质，氮化合物，多种氨基酸等，帮助患者增加营养和机体免疫力。蜂蜜是本发明的辅药。
本发明使用方法简单，按计量于饭前温开水服用，每日三次，每次20克。
本发明治疗慢性再生障碍性贫血病临床使用结果表明有以下优点：
1、本发明选用药膳同源的无污染优质天然植物为原料，无化学添加剂，对人体无害：各组分符合87年第4届再障学术会议制定的诊断标准，其中男性62例，女性38例，年龄5-70岁，平均30岁。病程最长5年，最短3个月。
2、本发明的蜜丸，灭菌真空压膜包装，色棕褐(或微黑)，味甘苦，符合国家食品卫生法规定。
3、本发明的蜜丸服用安全，方便，高效，可迅速增加血小板、血红蛋白及白细胞数量。
4、本发明药物相对于输血、换骨髓来说，价格极其低廉，病人容易承受，也没有做手术的麻烦和痛苦，更不用操心配血型。
5、本发明是在师传秘方的基础上经数百例临床应用，对慢性再生障碍性贫血病人的治疗都有很好的效果。
为表明本发明对慢性再生障碍性贫血病的治疗效果，本发明经90例系统临床观察，随机分为中药治疗组90例，西药对照组50例，分别采用具有益肾填精，兼顾脾土，气血双补功效的中药及雄激素康力龙治疗。两组均3个月为一个疗程，两个月后比较疗效。结果：治疗组基本治愈40例，缓解20例，明显进步21例，总有效率90％；对照组基本治愈5例，缓解8例，明显进步15例，总有效率56％；两组总体疗效有明显差异(p＜0.01)。治疗组治疗后血红蛋白、血小板、白细胞均有明显升高，有显著差异(p＜0.05)。结论：本发明药物治疗慢性再生障碍性贫血病药疗效好、无毒副作用。
具体实施方式
实施例1：
按下述重量配方比称取原料(千克)：
紫珠草50；三七10；人参10；阿胶珠50；枸杞子12；冬虫夏草5；
熟地黄12；白术10；山茱萸15；淮山药15；当归10；蜂蜜40。
本发明药物生产方法如下：
1、首先将所用中草药进行筛选：清理杂质、霉变、虫蚀，再进行水洗干净后阴(或晾晒)干，按重量(份)比例称好后分类放置备用。
2、将枸杞子、熟地黄及山茱萸分别放入摄氏零下15度冷冻干燥后，粉碎成120目细度备用(注意密封防潮，霉变和结块等)。
3、将紫珠、三七、人参、阿胶珠、冬虫夏草、白术、淮山药、当归等分类烘干，粉碎成120目细度备用。
4、将蜂蜜放在不锈钢锅内，隔水加热到摄氏40度-摄氏80度烊化后，慢慢拌入2、3项所述粉剂，并搅拌均匀。在摄氏100度-摄氏110度下进行熟化灭菌处理10-30分钟。然后在无菌环境中机压制成蜜丸，真空灭菌压膜贴标包装，每粒4克，每盒10粒。
实施例2：
按下述配方比称取原料(千克)：
紫珠草50；三七12；人参12；阿胶珠30；枸杞子12；冬虫夏草3；
熟地黄12；白术10；山茱萸12；淮山药12；当归10；蜂蜜50。
本发明药物生产方法如下：
1、首先将所用中草药进行筛选：清理杂质、霉变、虫蚀，再进行水洗干净后阴(或晾晒)干，按重量(份)比例称好后分类放置备用。
2、后将枸杞子、熟地黄及山茱萸分别放入摄氏零下15度冷冻干燥后，粉碎成120目细度备用(注意密封防潮，霉变和结块等)。
3、再将紫珠、三七、人参、阿胶珠、冬虫夏草、白术、淮山药、当归等分类烘干粉碎成120目细度备用。
4、后将蜂蜜放在不锈钢锅内，隔水加热到摄氏40度-摄氏80度烊化后，慢慢拌入2、3项所述粉剂，搅拌均匀。在摄氏100度-摄氏110度下进行熟化灭菌处理10-30分钟。然后在无菌环境中机压制成蜜丸，真空灭菌压膜贴标包装，每粒4克，每克10粒。
实施例3：
按下述配方比称取原料(千克)：
紫珠草45；三七5；人参10；阿胶珠20；枸杞子10；冬虫夏草3；
熟地黄10；白术9；山茱萸10；淮山药10；当归10；蜂蜜40。
制备方法同实施例1.
实施例3适用于治疗儿童慢性再生障碍性贫血病患者。
Claims (4)
1.一种治疗慢性再生障碍性贫血的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
紫珠20-50份； 三七5-25份； 人参10-25份； 阿胶珠20-50份；
冬虫夏草3-5份； 熟地黄5-15份； 白术5-10份； 山茱萸10-15份；
枸杞子10-15份； 淮山药10-15份； 当归5-10份； 蜂蜜30-60份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性再生障碍性贫血的药物，其中各原料的重量配比范围是：
紫珠25-50份； 三七10-20份； 人参10-20份； 阿胶珠20-45份；
冬虫夏草3-5份； 熟地黄10-15份； 白术5-10份； 山茱萸12-15份；
枸杞子12-15份； 淮山药12-15份； 当归5-10份； 蜂蜜40-50份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性再生障碍性贫血的药物，其中各原料的重量配比是：
紫珠50份； 三七12份； 人参12份； 阿胶珠30份； 枸杞子12份；
冬虫夏草3份； 熟地黄12份； 白术10份； 山茱萸12份； 淮山药12份；
当归10份； 蜂蜜50份。
4.一种权利要求1，2或3所述治疗慢性再生障碍性贫血的药物的制备方法，其特征在于：将所用中草药进行筛选：清理杂质、霉变、虫蚀，进行水洗干净后阴干或晾晒干，按比例称好后分类放置；再将枸杞子、熟地黄、山茱萸分别放入摄氏零下15度冷冻干燥后，粉碎成120目细度备用；再将紫珠、三七、人参、阿胶珠、冬虫夏草、白术、淮山药、当归分别烘干粉碎成120目细度备用；将蜂蜜放在不锈钢锅内，隔水加热到摄氏40度-摄氏80度烊化后，慢慢拌入上述粉剂，搅拌均匀；在摄氏100度至摄氏110度下进行熟化灭菌处理10-30分钟；然后在无菌环境中机压制成蜜丸，真空灭菌压膜贴标包装。
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