CN101516420A - 用于可注射的放射性产品的抽取、校准、稀释和/或注射的医疗单元 - Google Patents

用于可注射的放射性产品的抽取、校准、稀释和/或注射的医疗单元 Download PDF

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Abstract

根据本发明的医疗单元包括屏蔽护套(2)，在该屏蔽护套中容纳有：用于支承包含放射性产品的源或发生器(11)的容器(12)的装置(13)，用于支承注射器(6)的装置(10)，放射性测定仪类型的装置(3)，以及与至少一个阀(15)相连接的管道系统(9、23、24)。注射器支承件(10)、阀(15)和放射源支承件(13)相对于彼此向下竖直排列，所述注射器支承件(10)设计成以注射器的推筒(8)朝上定向的方式支承注射器(6)。阀(15)和注射器推筒(8)可被操作以执行收集、稀释和注射操作。

Description

用于可注射的放射性产品的抽取、校准、稀释和/或注射的医疗单元
技术领域
本发明涉及核医疗学的一般领域，更特别地涉及一种对用于注射给患者的放射性物质进行抽取、校准/标定、稀释和/或注射的医疗单元。
背景技术
某些放射性物质在医疗领域中例如在成像过程中作为造影剂或治疗剂是特别有用的。
为了限制患者和负责操作的人员接收的辐射剂量，使用医用的半衰期短的放射性元素，即，所发出的辐射水平随时间迅速降低的放射性产品。
但是，对于这种半衰期短的放射性产品，很难向患者施加合适的剂量。对应的剂量必须非常精确；必须考虑制备待注射的剂量所需的时间，以及在制备药剂的时刻和将该药剂注射给患者的时刻之间的可能时间。
此外，除了所采用的产品类型(半衰期短)以外，但是还应当考虑的另一个限制是对负责放射性药剂的制备和将药剂注射给患者的医疗人员的辐射防护。此辐射防护也必须对患者有效。
在常规方式中，待注射的剂量被抽取到注射器中，该注射器设有合适的屏蔽物且自身放置在屏蔽护套中，该护套装有合适的测量和控制装置，该测量和控制装置使得能够抽取目标剂量的放射性产品。然后，操作者拿起被屏蔽的注射器并到达患者处进行注射。
但是，从操作者的辐射防护以及注射给患者的剂量精确度方面考虑，这种执行方法不能提供最佳安全性。
文献US-6 767 319描述了一种用于放射性产品的校准和注射的设备，其目的在于限制人员暴露于放射性物质，并使患者的安全性最佳。
对应的设备包括三个单独的防辐射护套，每个防辐射护套包括：
-用于支承可注射放射性产品的源的装置，
-用于支承注射器的装置，该装置设有用于自动操作注射器的推筒的部件，且与放射性测定仪(activimeter)类型的部件相关联，该部件用于实时测量容纳在注射器中的产品的放射性同位素的放射性，以及
-阀系统。
所述阀系统通过管道液力连接到容纳放射性母源的护套、连接到容纳注射器的护套、连接到生理盐水溶液的源以及连接到待连接于患者的注射导管。
该设备还包括用于驱动所述阀系统的装置和用于操作注射器推筒的装置，以确保在第一时间将一定剂量的放射性产品和/或生理盐水溶液抽取到注射器中，且在第二时间，通过注射导管注射被抽取的放射性产品和/或生理盐水溶液。在抽取到注射器内的过程中，通过放射性测定仪装置测量放射性产品的剂量。
在此设备中，连接容纳所述阀系统的护套和容纳注射器或放射源的护套的管道未被保护，并成为向环境发出辐射的源头。
此外，由于它的结构，所述设备是笨重的。而且，管道网络的复杂性导致出现严重的死空间(dead volume)。
发明内容
本发明提供一种用于放射性产品的校准和注射的新型的尺寸非常紧凑的医疗单元，该医疗单元使得能够以高精度、完全安全地并且在死空间减少的情况下抽取、测量和注射产品。
这种类型的医疗单元包括：
-用于支承由放射防护材料制成的容器的装置，该容器中容纳有可注射的放射性产品的源或发生器，
-用于支承设有推筒的注射器的装置，
-用于实时测量所述注射器的容纳物的放射性同位素的放射性的放射性测量仪类型的装置，以及
-管道系统，该管道系统与至少一个阀相关联，以用于液力连接所述放射源、所述注射器、生理盐水溶液的源、以及将连接到患者的注射导管，
其中，所述阀和所述注射器推筒能够被操作，以便确保一方面将所述放射性产品或所述生理盐水溶液吸入到所述注射器中，另一方面通过所述注射导管注射事先被吸入所述注射器的所述放射性产品、所述生理盐水溶液或二者的混合物，所述注射器抽取和注射的放射性产品的剂量由所述放射性测定仪测量。
根据本发明，所述医疗单元还包括由至少一种放射防护材料制成的屏蔽护套，该屏蔽护套中容纳有放射源支承件、用于支承注射器的装置的至少一部分、放射性测定仪、阀和所述管道系统的至少一部分。
此外，注射器支承件、阀和放射源支承件相对于彼此分别从顶部到底部竖直设置，注射器支承件设置成以推筒朝上定向的方式竖直地承载注射器。
这种特定设置使得抽取/注射用注射器和放射性产品源能够接近阀，这提供了尺寸很紧凑的单元，其中死空间最小。
根据一个实施例特征，所述阀为三通阀，包括：
-上部通道，用于连接到进行抽取和注射的注射器，
-下部通道，用于连接到可注射的放射性产品的源，以及
-侧部通道，用于连接到与生理盐水溶液的源相连的第一管道，并连接到与注射导管相连的第二管道，所述管道均装有适当定向的止回阀。
在此情况下，放射性测定仪有利地具有大致管体形状，其限定了用于容纳注射器的竖直轴线的中央井，所述放射性测定仪设有两个开口，即上部开口和下部开口，所述下部开口定向成与三通阀和放射源支承件相对。
为了减少此设备的管道中的死空间，待连接到注射器的阀的上部通道有利地包括紧密的膜密封件，该膜密封件将被安装在支承件上的所述注射器装有的针刺穿；类似地，用于连接到放射性产品源的阀的下部通道有利地延伸出针，所述针用于刺穿封闭容纳所述放射源的小瓶的膜密封件。
根据本发明的另一实施例特征，放射源和注射器的支承件分别由确保该放射源和注射器沿着竖直或基本竖直轴线在以下两个位置之间移动的装置承载：
-第一位置，其中操作者可将放射源和注射器安装到各自的支承件上，或相反地从支承件上除去，以及
-第二位置，其中放射源和注射器被连接到阀。
根据此特征，用于移动注射器支承件的装置有利地使得注射器支承件能够在以下两个位置之间竖直移动经过设置在屏蔽护套内的孔口：
-上部安装/除去位置，其中所述支承件至少部分位于所述护套的外部，以及
-下部连接位置，其中所述注射器定位于放射性测定仪的中央凹槽内，且连接到阀。
此外，放射源支承件有利地在屏蔽护套内在安装/除去位置和连接位置之间移动；此护套还设有前部活动门，以便操作员能够至少在放射源支承件处于安装/除去位置时到达放射源支承件。
根据另一特征，所述医疗单元包括能够驱动所述阀以及用于操作注射器的推筒的装置的计算机和/或电子控制装置，以便执行注射器的抽取和注射操作。类似地，计算机/电子控制装置还能够驱动用于移动注射器支承件和放射源支承件的装置。
在此情况下，用于操作注射器推筒的装置有利地为计算机/电子装置控制的可脱开齿轮马达类型，以便确保一方面将确定剂量的放射性产品自动抽取到注射器中，另一方面将该剂量自动或手动地注射给患者。实际上，如果操作员希望，他/她可以脱开齿轮马达装置并手动控制将放射性药剂注射给患者。
根据另一特别有利的实施例，所述护套包括相对于彼此竖直排列的三个子护套，即：
-容纳注射器和放射性测定仪的上部子护套，
-容纳所述阀的中间子护套，以及
-容纳放射性产品源的下部子护套。
这些子护套经由贯通开口两两连接在一起，一些液力连接管道通过所述贯通开口。
为了进一步优化医疗数据的处理，计算机/电子控制装置设有连接器，以用于发送和/或接收特别是用于和计算机服务器进行交换的数据。
根据本发明的医疗单元可设置为可动的。为此，它有利地安装在马达驱动的轮上；它可结合例如GPS类型的地理定位系统。
附图说明
下面将通过对具体实施例的描述以非限制性的方式进一步说明本发明，所述具体实施例仅作为示例给出且在附图中示出，在附图中：
-图1是根据本发明的医疗单元的示意性剖视图；
-图2是图1所示的医疗单元的一个可能的实施例的外部结构的透视图。
具体实施方式
如图1所示，根据本发明的医疗单元1包括由放射防护材料制成的屏蔽护套2，其中放置有用于实时测量放射性同位素的放射性的装置3(ACAD型(注册商标)放射性测定仪)，该护套2大致为具有竖直轴线的圆筒形，且设有上部开口4和下部开口5。
常规注射器6安装在放射性测定仪3的测量井3’中(且连接到合适的处理单元)，该常规注射器6包括体部7、推筒8和针9；该注射器6竖直安装在上部支承件10上，其中推筒8朝上定向且针9朝下定向。
放射性产品的源或发生器11放置在放射性测定仪3下方，与放射性测定仪3的下部开口5相对。所述放射性产品的源11被容纳在一小瓶中，该小瓶被限制在由放射防护材料制成的屏蔽容器12内。屏蔽容器12被容纳于屏蔽护套2中，且放置在支承件13上。
容纳于屏蔽护套2中且位于注射器6和放射源11的小瓶之间的马达驱动的三通阀15确保了所述注射器6、所述放射源11的小瓶、生理盐水溶液袋16(在屏蔽护套2外部)以及用于向患者注射的导管17(同样在屏蔽护套2外部)之间合适的液力连接。所述阀15设置成与放射性测定仪3的下部开口5相对，且与放射源11相对。
此三通阀15的上部通道18包括将被注射器6的针9刺穿的紧密的膜密封件。所述阀15的下部通道19延伸出针20，以刺穿封闭放射源11的小瓶的紧密的膜密封件21。所述阀15的侧部通道22通过Y-连接器连接到引向生理盐水溶液袋16的管23和引向注射导管17的管24。管23装有防止液体返回到生理盐水溶液袋16的止回阀25。管24还装有迫使液体朝向患者流动的止回阀26。
在图1中可看出，导管17还通过管28和Y-连接器29与第二生理盐水溶液袋27连通。
所述三通阀15具有两个主要位置：第一位置，其中上部通道18和下部通道19连通(这使得注射器6能够放置成与放射性产品的源11相连通以确保将一定剂量的放射性产品抽取到注射器体部7中)，以及第二位置，其中上部通道18和侧部通道22连通(或者在注射器6的吸入操作期间将生理盐水溶液从袋16吸入到注射器体部7中，或者通过注射器体部7的排出操作将注射器体部7中容纳的液体注射到注射导管17中)。
阀15的第三可能位置包括将放射元素源11与管23和24设置成连通，以破坏放射源11的小瓶内的真空，同时允许从袋16吸入生理盐水溶液。
三通阀15固定在护套2内，并位于通过注射器6和放射性产品的源11的竖直或基本竖直的轴线上。
在通过手(或通过脚)或通过马达装置(未示出)致动的合适的机械装置(也未示出)的作用下，放射性产品的源11的支承件13可根据指向箭头30在竖直方向上运动，以便能够将针20引入到放射源11的小瓶内或将针20从所述小瓶中抽出。
当操作者想更换放射性产品源时，他或她在上述“抽出”位置操作可动支承件13。
另一方面，在通过手或通过马达装置(未示出)致动的合适的机械装置(也未示出)的作用下，所述注射器6的支承件10也可根据指向箭头31在竖直方向上运动，以便能够将注射器6的针9引入到三通阀15或将注射器6抽出到放射性测定仪3上方并位于屏蔽容器2外部，以用于注射器6的安装和拆除。
当所述注射器6居中地位于放射性测定仪3的测量井3’内时，注射器6的支承件10还设置成允许从屏蔽容器2的外部对注射器推筒8进行操作。
为此，所述支承件10包括与注射器体部7的后部接合的圆筒形部分32，以及中央部分33，该中央部分33形式为滑动到圆筒形部分32内的推筒，并且与注射器推筒8的后部相接合。
当注射器体部7位于在放射性测定仪3的测量井3’内部的位置时，可从屏蔽容器2的外部到达滑动推筒33的上端。此推筒33的上端与可脱开的马达系统34相关联，该马达系统34在被接合时使注射器推筒8能够自动操作并且在脱开时使此推筒8能够手动操作。
这尤其使得操作者能够对以下操作在自动和手动管理之间进行选择：由注射器6抽取放射性产品和/或将产品注射到导管17中。
在图1中可注意到，电磁夹管阀(solenoid pinch valve)35定位于生理盐水溶液袋16的管23中。此电磁阀35的功能是防止在注射导管17连接到患者之前生理盐水溶液在管23中不适时地流通。
还可注意到，在导管17的进给管24上有两个防起泡/抗菌装置36，例如为过滤器形式，以确保注射过程的无菌性。
在图1中还可看到，屏蔽护套2采取三个屏蔽子组件的形式：
-第一组件2a结合放射性测定仪3和注射器支承件10的一部分，
-第二子组件2b包围马达驱动的三通阀15，以及
-第三子组件2c包围带有屏蔽容器12的可动支承件13。
这三个子护套2a、2b、2c被叠置；注射器6和阀15通过设置在所述子组件2a和2b之间的开口37相连。所述阀15和放射性产品源11通过设置在子组件2b和2c之间的开口38相连。
所述注射器6的支承件10由放射防护材料制成。其尺寸最大地配合在设置于子组件2a上部中的开口39内，以便在降低的位置提供屏蔽连续性(即，当注射器6居中地位于放射性测定仪3的测量井3’内时)。
屏蔽护套2还包括适用于管23和24通过的开口，所述管23和24分别连接到生理盐水溶液袋16和导管17。
下面将详细描述在医疗单元1内执行的用于制备确定剂量的放射性产品然后将其注射给患者的主要步骤。
首先，在注射器6内制备待注射给患者的所述剂量的放射性产品。
为此，将注射器6(其中推筒8在下部位置)和放射性产品源11连接到三通阀15；然后，驱动阀15以便其上部通道18和下部通道19液力相连，这使得注射器的针9能够与放射性产品源11相连通。
然后，向上操作注射器推筒8以便将预期剂量的放射性产品吸入注射器体部7，所述预期剂量的放射性产品由放射性测定仪3进行实时测量。此剂量尤其取决于患者的体重。
然后，可将在注射器中制备的药剂施加于患者。
为此，再次驱动阀15以便其上部通道18和侧部通道22分别设置成与注射器的针9以及与管23、24(连接到生理盐水溶液袋16和注射导管17)连通。
在注射阶段之前，如果需要，可(向上)驱动注射器推筒8以便从袋16吸取补充体积的生理盐水溶液；所述体积的盐水溶液使得放射性产品能够被稀释并且还获得足够的注射体积。
然后，通过注射器推筒8的合适的移动(向下)使注射器6进行排放。放射性产品——可能被补充体积的生理盐水溶液稀释——行进通过管24，在该管24处由装置36进行过滤，然后沿着注射导管17到达患者。
在此注射阶段之后，操作者可以使用适于确保所要求的全部放射剂量都被施加给患者的一定体积的生理盐水溶液，来执行用于冲洗注射器体部7、阀15和下游管道17、24的补充阶段。
为此，对注射器推筒8连续进行吸入操作(向上)以便从袋16抽取确定体积的生理盐水溶液，然后进行注射操作(向下)以便注射此体积的溶液通过管道24和注射导管17。
当操作者想更换注射器6或放射性产品源11时，他或她仅需操作相应的支承件结构10和13。另外，注射器6和阀15可在每次注射后以不同的方式进行更换。一方面注射器6，另一方面带有针20和管道23、24的阀15、生理盐水溶液袋16以及导管17，形成一次性使用的无菌组件，该无菌组件可在每次使用后容易地更换。
设备的抽取、稀释和注射的不同的上述循环由可编程控制器类型的计算机和/或电子控制装置来管理，其能够以合适的方式自动驱动注射器推筒8的操作装置34和三通阀15。
所有这些循环都可完全自动化。由于齿轮马达34的脱开装置，还可根据需要或操作者的意愿手动向患者执行放射性药剂的注射。
在图2中示出了图1示意性示出的医疗单元的一个特别有利的形式。
在图2中，屏蔽护套2安装在设有四个轮40的框架上，该屏蔽护套结合了所有上述功能部件。优选地，轮40中的至少一些与马达系统相关联，该马达系统提供简单的运动辅助，或者其本身确保可动单元自主运动，并由合适的操纵杆控制单元远程驱动。
可动单元1也可结合例如GPS类型的地理定位系统，以便持续获知它在建筑物内的远程位置。
可注意到，在护套2的下部具有屏蔽活动门41，该活动门41提供了通向子护套2c内部的入口，以便将封闭放射性产品源11的屏蔽容器12安装在支承件13上/从支承件13去除(特别地，当此支承件13处于低的安装/去除位置时)。
在上部可以看到注射器支承件10、悬挂在支承件42上的生理盐水溶液袋16、以及触摸屏控制和显示板43，该触摸屏控制和显示板43结合了循环管理可编程控制器或与该控制器直接关联(例如，被转移到单元框架内)。所述控制、对话和显示板43使得能够执行校准操作(放射性测量)，并能够实时观察转移制备(transfer preparation)(稀释......)和放射性产品注射的各个阶段。
对应的计算机和/或电子控制装置设有连接器44，该连接器用于发送和/或接收数据，特别是与位于附近或远处的计算机服务器进行一些交换(例如通过内联网或互联网)，这尤其用于执行远程维护和收集与患者有关的数据(特别是用于判定必须施加给患者的放射性元素的剂量所需的数据)。
单元1的框架还载有其本身的例如充电电池类型的动力供给装置，从而确保尤其用于马达驱动的轮40和计算机和/或电子控制装置的电力供应。
这种屏蔽可动单元1构成能够对任何放射性产品(特别是FDG)进行校准和注射的独立单元。由于放射性测定仪、三通阀和放射性产品的源叠置在同一竖直轴线或基本在同一竖直轴线上，并且还由于子护套2a、2b和2c的叠置，所以该单元的尺寸非常紧凑。该单元使得能够绝对安全地进行抽取、测量和注射操作。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于对能够注射给患者的放射性产品进行抽取、校准、稀释和/或注射的医疗单元，所述单元(1)至少包括：
-用于支承由放射防护材料制成的容器(12)的装置(13)，在该容器中容纳有可注射的放射性产品的源或发生器(11)，
-用于支承注射器(6)的装置(10)，该注射器设有推筒(8)，
-用于实时测量所述注射器(6)的容纳物的放射性同位素的放射性的放射性测量仪类型的装置(3)，以及
-管道系统(9、20、23、24)，该管道系统与至少一个阀(15)相关联以用于液力连接所述放射源(11)、所述注射器(6)、生理盐水溶液的源(16)以及注射导管(17)，该注射导管(17)用于连接到患者，
其中，所述阀(15)和所述注射器的推筒(8)能够被操作，以便一方面确保将所述放射性产品(11)或所述生理盐水溶液(16)吸入到所述注射器(6)中，另一方面确保通过所述注射导管(17)注射事先被吸入所述注射器(6)的所述放射性产品(11)、所述生理盐水溶液(16)或二者的混合物，被所述注射器(6)抽取和注射的放射性产品的剂量由所述放射性测定仪(3)测量，
其特征在于，所述单元包括由至少一种放射防护材料制成的屏蔽护套(2)，在该屏蔽护套(2)中容纳有放射源(11)的所述支承件(13)、用于支承注射器(6)的装置(10)的至少一部分、所述放射性测定仪(3)、所述阀(15)、以及所述管道系统(9、20、23、24)的至少一部分；注射器的支承件(10)、所述阀(15)和放射源(11)的所述支承件(13)相对于彼此分别从顶部朝底部垂直设置，所述注射器的支承件(10)设置成以推筒(8)朝上定向的方式承载所述注射器(6)。
2.根据权利要求1所述的医疗单元，其特征在于，所述阀(15)为三通阀，包括：
-上部通道(18)，用于连接到进行抽取和注射的注射器(6)，
-下部通道(19)，用于连接到可注射的放射性产品的源(11)，以及
-侧部通道(22)，用于连接到与生理盐水溶液的源(16)相连的第一管道(23)，并连接到与注射导管(17)相连的第二管道(24)，所述管道(23、2’)分别装有适当定向的止回阀(25、26)。
3.根据权利要求2所述的医疗单元，其特征在于，所述放射性测定仪(3)大致为管形，所述管形限定了用于容纳注射器(6)的竖直轴线的中央井(3’)，所述放射性测定仪(3)设有两个开口，即上部开口(4)和下部开口(5)，所述下部开口(5)定向成与三通阀(15)和放射源(11)的支承件(13)相对。
4.根据权利要求2或3所述的医疗单元，其特征在于，用于连接到注射器(6)的阀(15)的上部通道(18)包括将被装在所述注射器(6)上的针(9)刺穿的紧密的膜密封件。
5.根据权利要求2到4中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，用于连接到可注射的放射性产品的源(11)的阀(15)的下部通道(19)延伸出针(20)，该针(20)用于刺穿封闭容纳所述放射源(11)的小瓶的膜密封件(21)。
6.根据权利要求1到5中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，用于放射源(11)和注射器(6)的支承件(13、10)分别被确保放射源(11)和注射器(6)沿着竖直或基本竖直轴线在以下两个位置之间移动的装置承载：
-第一位置，在该第一位置操作者能够将放射源(11)和注射器(6)安装到各自的支承件(13、10)上，或相反地从支承件上除去，以及
-第二位置，在该第二位置放射源(11)和注射器(6)被连接到阀(15)。
7.根据权利要求6所述的医疗单元，其特征在于，用于移动注射器支承件(10)的装置使得注射器支承件能够在以下两个位置之间竖直行进通过设置在屏蔽护套(2)中的孔口(39)：
-上部安装/除去位置，其中所述支承件(10)至少部分地位于所述护套(2)外部，以及
-下部连接位置，其中所述注射器(6)定位于放射性测定仪(3)的中央井(3’)内部，且连接到阀(15)。
8.根据权利要求6或7所述的医疗单元，其特征在于，所述放射源(11)的支承件(13)在屏蔽护套(2)内在安装/除去位置和连接位置之间移动，所述护套(2)还设有前部活动门(41)，以使操作员能够至少在放射源(11)的支承件(13)处于安装/除去位置时到达放射源(11)的支承件(13)。
9.根据权利要求1到8中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，所述医疗单元还包括能够驱动所述阀(15)以及用于操作注射器推筒(8)的装置(33、34)的计算机和/或电子控制装置，以便执行注射器(6)的抽取和注射操作，该计算机/电子控制装置还能够驱动用于移动注射器支承件(10)和放射源支承件(13)的装置。
10.根据权利要求9所述的医疗单元，其特征在于，用于操作注射器(6)的推筒(8)的装置为计算机/电子控制装置控制的可脱开齿轮马达(34)的类型，以便确保一方面将确定剂量的放射性产品自动抽取到注射器(6)中，另一方面将此剂量自动或手动地注射给患者。
11.根据权利要求1到10中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，所述护套(2)包括相对于彼此竖直排列的三个子护套(2a、2b、2c)，即：-容纳注射器(6)和放射性测定仪(3)的上部子护套(2a)，-容纳所述阀(15)的中间子护套(2b)，以及-容纳放射产品源(11)的下部子护套(2c)，这些子护套(2a、2b、2c)经由贯通开口(37、38)两两连接在一起，一些液力连接管道(9、20)通过所述贯通开口。
12.根据权利要求1到11中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，所述计算机/电子控制装置设有连接器(44)，该连接器用于发送和/或接收特别是用于与计算机服务器进行交换的数据。
13.根据权利要求1到12中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，该医疗单元安装在可动的轮(40)上，且能够结合例如GPS类型的地理定位系统。
14.用于根据权利要求1到13中任何一项所述的医疗单元的一次性无菌组件，其特征在于，该组件包括至少一个三通阀(15)，所述三通阀(15)包括：-用于连接到抽取和注射用的注射器(6)的通道(18)，所述注射器(6)包括将被装在所述注射器(6)上的针(9)刺穿的紧密的膜密封件，-用于连接到可注射的放射性产品的源(11)的通道(19)，所述通道(19)延伸出针(20)，该针(20)用于刺穿封闭容纳所述放射源(11)的小瓶的膜密封件(21)，以及-设有用于连接到两个液体管道(23、24)的Y-连接器的侧部通道(22)。
15.根据权利要求14所述的一次性无菌组件，其特征在于，所述组件还包括抽取和注射用的注射器(6)，以及用于连接到Y-连接器的两个管道(23、24)，每个所述管道设有适当定向的止回阀(25、26)。

Claims (13)

1.一种用于对能够注射给患者的放射性产品进行抽取、校准、稀释和/或注射的医疗单元，所述单元(1)至少包括：
-用于支承由放射防护材料制成的容器(12)的装置(13)，在该容器中容纳有可注射的放射性产品的源或发生器(11)，
-用于支承注射器(6)的装置(10)，该注射器设有推筒(8)，
-用于实时测量所述注射器(6)的容纳物的放射性同位素的放射性的放射性测量仪类型的装置(3)，以及
-管道系统(9、20、23、24)，该管道系统与至少一个阀(15)相关联以用于液力连接所述放射源(11)、所述注射器(6)、生理盐水溶液的源(16)以及注射导管(17)，该注射导管(17)用于连接到患者，
其中，所述阀(15)和所述注射器的推筒(8)能够被操作，以便一方面确保将所述放射性产品(11)或所述生理盐水溶液(16)吸入到所述注射器(6)中，另一方面确保通过所述注射导管(17)注射事先被吸入所述注射器(6)的所述放射性产品(11)、所述生理盐水溶液(16)或二者的混合物，被所述注射器(6)抽取和注射的放射性产品的剂量由所述放射性测定仪(3)测量，
其特征在于，所述单元包括由至少一种放射防护材料制成的屏蔽护套(2)，在该屏蔽护套(2)中容纳有放射源(11)的所述支承件(13)、用于支承注射器(6)的装置(10)的至少一部分、所述放射性测定仪(3)、所述阀(15)、以及所述管道系统(9、20、23、24)的至少一部分；注射器的支承件(10)、所述阀(15)和放射源(11)的所述支承件(13)相对于彼此分别从顶部朝底部垂直设置，所述注射器的支承件(10)设置成以推筒(8)朝上定向的方式承载所述注射器(6)。
2.根据权利要求1所述的医疗单元，其特征在于，所述阀(15)为三通阀，包括：
-上部通道(18)，用于连接到进行抽取和注射的注射器(6)，
-下部通道(19)，用于连接到可注射的放射性产品的源(11)，
以及
-侧部通道(22)，用于连接到与生理盐水溶液的源(16)相连的第一管道(23)，并连接到与注射导管(17)相连的第二管道(24)，所述管道(23、2’)分别装有适当定向的止回阀(25、26)。
3.根据权利要求2所述的医疗单元，其特征在于，所述放射性测定仪(3)大致为管形，所述管形限定了用于容纳注射器(6)的竖直轴线的中央井(3’)，所述放射性测定仪(3)设有两个开口，即上部开口(4)和下部开口(5)，所述下部开口(5)定向成与三通阀(15)和放射源(11)的支承件(13)相对。
4.根据权利要求2或3所述的医疗单元，其特征在于，用于连接到注射器(6)的阀(15)的上部通道(18)包括将被装在所述注射器(6)上的针(9)刺穿的紧密的膜密封件。
5.根据权利要求2到4中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，用于连接到可注射的放射性产品的源(11)的阀(15)的下部通道(19)延伸出针(20)，该针(20)用于刺穿封闭容纳所述放射源(11)的小瓶的膜密封件(21)。
6.根据权利要求1到5中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，用于放射源(11)和注射器(6)的支承件(13、10)分别被确保放射源(11)和注射器(6)沿着竖直或基本竖直轴线在以下两个位置之间移动的装置承载：
-第一位置，在该第一位置操作者能够将放射源(11)和注射器(6)安装到各自的支承件(13、10)上，或相反地从支承件上除去，以及
-第二位置，在该第二位置放射源(11)和注射器(6)被连接到阀(15)。
7.根据权利要求6所述的医疗单元，其特征在于，用于移动注射器支承件(10)的装置使得注射器支承件能够在以下两个位置之间竖直行进通过设置在屏蔽护套(2)中的孔口(39)：
-上部安装/除去位置，其中所述支承件(10)至少部分地位于所述护套(2)外部，以及
-下部连接位置，其中所述注射器(6)定位于放射性测定仪(3)的中央井(3’)内部，且连接到阀(15)。
8.根据权利要求6或7所述的医疗单元，其特征在于，所述放射源(11)的支承件(13)在屏蔽护套(2)内在安装/除去位置和连接位置之间移动，所述护套(2)还设有前部活动门(41)，以使操作员能够至少在放射源(11)的支承件(13)处于安装/除去位置时到达放射源(11)的支承件(13)。
9.根据权利要求1到8中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，所述医疗单元还包括能够驱动所述阀(15)以及用于操作注射器推筒(8)的装置(33、34)的计算机和/或电子控制装置，以便执行注射器(6)的抽取和注射操作，该计算机/电子控制装置还能够驱动用于移动注射器支承件(10)和放射源支承件(13)的装置。
10.根据权利要求9所述的医疗单元，其特征在于，用于操作注射器(6)的推筒(8)的装置为计算机/电子控制装置控制的可脱开齿轮马达(34)的类型，以便确保一方面将确定剂量的放射性产品自动抽取到注射器(6)中，另一方面将此剂量自动或手动地注射给患者。
11.根据权利要求1到10中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，所述护套(2)包括相对于彼此竖直排列的三个子护套(2a、2b、2c)，即：-容纳注射器(6)和放射性测定仪(3)的上部子护套(2a)，-容纳所述阀(15)的中间子护套(2b)，以及-容纳放射产品源(11)的下部子护套(2c)，这些子护套(2a、2b、2c)经由贯通开口(37、38)两两连接在一起，一些液力连接管道(9、20)通过所述贯通开口。
12.根据权利要求1到11中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，所述计算机/电子控制装置设有连接器(44)，该连接器用于发送和/或接收特别是用于与计算机服务器进行交换的数据。
13.根据权利要求1到12中任何一项所述的医疗单元，其特征在于，该医疗单元安装在可动的轮(40)上，且能够结合例如GPS类型的地理定位系统。
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