CN101513481A - 一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂及其制备方法，它是由下述重量配比的原料药组成的：山茱萸20～60重量份、益智仁(盐炒)10～40重量份、补骨脂10～40重量份、黄芪(蜜炙)10～40重量份、党参10～30重量份、山药10～30重量份、杜仲10～30重量份、五味子10～30重量份、牛膝10～30重量份、枸杞子10～30重量份、白术10～30重量份、甘草(蜜炙)5～15重量份。本发明具有补中益气、健脾益肾、温肾散寒、固精缩尿之功效，临床用于治疗小儿遗尿症，疗效确切，安全无毒。
Description
技术领域
本发明涉及一种纯中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂及其制备方法，属中药技术领域。
背景技术
小儿遗尿是指三岁以上的小儿在睡觉时，不自主的排尿，俗称尿床。一般小儿至四岁时，遗尿率仅有20％，十岁时遗尿率有5％，有少数人遗尿症状可持续到成年。小儿遗尿包括原发性遗尿和器质性病变的遗尿两种，其中没有明显尿路或神经系统器质性病变的原发性遗尿的发病度约占小儿遗尿的70％～80％。
正常情况下，三至五岁小儿因机体脏器发育尚不成熟，膀胱控制排尿的功能、排尿的自控能力尚不完善，夜间熟睡后会出现遗尿现象，健康儿童在三岁以后，绝大多数不会出现遗尿现象。现代医学认为，排尿是一个复杂的生理过程，是受大脑排尿中枢控制的一种反射性活动。由于各种原因引起的大脑皮质功能紊乱，就会导致遗尿病症的发生。小儿遗尿主要与遗传因素、睡眠过深、膀胱功能成熟延迟、精神紧张或器质性疾病等因素有关，但遗尿的确切原因目前仍不完全清楚。
目前，小儿遗尿症的治疗多采用中医药疗法。主要有中药、针灸、按摩、中药离子导入等方法，对小儿遗尿的治疗均有较好的疗效，我国传统中医药对小儿遗尿的治疗优势明显，标本兼治，扶正固本，无任何毒副作用。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种疗效确切、无任何毒副作用的治疗小儿遗尿的纯中药制剂。
本发明的目的之二在于提供该纯中药制剂的制备方法。
本发明针对小儿遗尿病症，结合我国传统中医药理论，经多年临床试验经验总结，优先具有补中益气、健脾益肾、温肾散寒、固精缩尿功效的中药材，精科学配伍，经提取、精制而成，临床用于治疗小儿遗尿症，疗效确切，安全无毒。
中医认为，本病的发生，多由小儿肾气不足，下元虚冷，膀胱寒冷，或病后体弱，脾肺气虚，或由不良习惯所致。《诸病源候论》：“遗尿者，此由膀胱有冷，不能约于水故也。”主要为先天秉承不足，肾气亏虚所致，主要与肾、膀胱有关。临床表现主要是在睡眠中不自主的排尿，轻者数夜遗尿1次，重者每夜遗尿1次或数次。有长期遗尿症的患儿，可同时出现面色萎黄，精神不振，智力减退，饮食无味等症状。
本发明提供的一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂，其特征在于该纯中药制剂是由下述重量配比的原料药制成：
山茱萸 20～60重量份 益智仁(盐炒) 10～40重量份
补骨脂 10～40重量份 黄芪(蜜炙) 10～40重量份
党参 10～30重量份 山药 10～30重量份
杜仲 10～30重量份 五味子 10～30重量份
牛膝 10～30重量份 枸杞子 10～30重量份
白术 10～30重量份 甘草(蜜炙) 5～15重量份
进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述治疗小儿遗尿的纯中药制剂的原料药的重量配比特别可以采用为：
山茱萸 30重量份 益智仁(盐炒) 15重量份
补骨脂 15重量份 黄芪(蜜炙) 15重量份
党参 10重量份 山药 10重量份
杜仲 10重量份 五味子 10重量份
牛膝 10重量份 枸杞子 10重量份
白术 10重量份 甘草(蜜炙) 6重量份
本发明治疗小儿遗尿的纯中药制剂按常规制剂方法，经粉碎、提取、精制等制备工艺，可加工制成临床可接受的颗粒剂、糖浆剂、口服液任一剂型。
本发明治疗小儿遗尿的纯中药制剂是通过以下制备方法实现的：
(1)取山茱萸、益智仁(盐炒)、补骨脂分别破碎，用6～10倍量50％～95％乙醇，回流提取2～3次，每次提取2～4小时，醇液滤过，合并，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，另器放置；药渣备用；
(2)取黄芪(蜜炙)、党参、山药、杜仲、五味子、牛膝、枸杞子、白术、甘草(蜜炙)粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，于50～90℃条件下浓缩至相对密度为1.01～1.35清膏，备用；
(3)取步骤(1)和(2)所得清膏，加入适宜辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
实施例1
(1)取山茱萸60g、益智仁(盐炒)30g、补骨脂30g，分别破碎，加10倍量85％乙醇回流提取4小时，提取醇液滤过；药渣加入8倍量乙醇，回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10(50℃)的清膏，另器放置；药渣备用；
(2)取黄芪(蜜炙)30g、党参20g、山药20g、杜仲20g、五味子20g、牛膝20g、枸杞子20g、白术20g、甘草(蜜炙)12g粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加入10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于55℃条件下减压浓缩至相对密度为1.10清膏，备用；
(3)取步骤(1)和(2)所得清膏，加入炼蜜、苯甲酸钠、蔗糖，搅拌均匀，加水至1000ml，搅匀，过滤，分装，灭菌，包装，检验，即得口服液。
实施例2
(1)取山茱萸120g、益智仁(盐炒)60g、补骨脂60g，分别破碎，加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加入8倍量乙醇，回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加入8倍量乙醇，回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(55℃)清膏，另器放置；药渣备用；
(2)取黄芪(蜜炙)60g、党参40g、山药40g、杜仲40g、五味子40g、牛膝40g、枸杞子40g、白术40g、甘草(蜜炙)24g粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加入8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于60℃条件下浓缩至相对密度为1.20的清膏，备用；
(3)取蔗糖加水煮沸，制成糖浆，滤过，备用；
(4)步骤(3)所得糖浆，与步骤(1)和(2)所得清膏混合，加入苯甲酸钠、香精，搅拌均匀，加水至1000ml，搅匀，过滤，分装，灭菌，包装，检验，即得糖浆剂。
实施例3
(1)取山茱萸60g、益智仁(盐炒)30g、补骨脂30g，分别破碎，加10倍量75％乙醇回流提取4小时，提取醇液滤过；药渣加入8倍量乙醇，回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加入8倍量乙醇，回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(55℃)清膏，另器放置；药渣备用；
(2)取黄芪(蜜炙)30g、党参20g、山药20g、杜仲20g、五味子20g、牛膝20g、枸杞子20g、白术20g、甘草(蜜炙)12g粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加入8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，于60℃条件下浓缩至相对密度为1.20的清膏，备用；
(3)取步骤(1)和(2)所得清膏，混合，加入蔗糖、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，制成1000g；
(4)分装，包装，检验，即得颗粒剂。
Claims (4)
1、一种治疗小儿遗尿的的纯中药制剂，其特征在于该纯中药制剂是由下述重量配比的原料药制成：
山茱萸20～60重量份 益智仁(盐炒)10～40重量份
补骨脂10～40重量份 黄芪(蜜炙)10～40重量份
党 参10～30重量份 山 药10～30重量份
杜 仲10～30重量份 五味子10～30重量份
牛 膝10～30重量份 枸杞子10～30重量份
白 术10～30重量份 甘草(蜜炙)5～15重量份
2、如权利要求1所述的一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂，其特征在于该纯中药制剂的原料药的重量配比特别可以采用为：
山茱萸30重量份 益智仁(盐炒)15重量份
补骨脂15重量份 黄芪(蜜炙)15重量份
党 参10重量份 山 药10重量份
杜 仲10重量份 五味子10重量份
牛 膝10重量份 枸杞子10重量份
白 术10重量份 甘草(蜜炙)6重量份
3、如权利要求1或2所述的一种治疗小儿遗尿的纯中药制剂按常规制剂方法，经粉碎、提取、精制等制备工艺，可加工制成临床可接受的颗粒剂、糖浆剂、口服液任一剂型。
4、如权利要求1或2所述的治疗小儿遗尿的纯中药制剂是通过以下制备方法实现的：
(1)取山茱萸、益智仁(盐炒)、补骨脂分别破碎，用6～10倍量50％～95％乙醇，回流提取2～3次，每次提取2～4小时，醇液滤过，合并，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，另器放置；药渣备用；
(2)取黄芪(蜜炙)、党参、山药、杜仲、五味子、牛膝、枸杞子、白术、甘草(蜜炙)粉碎成粗粉，加入步骤(1)所得药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，合并滤液，于50～90℃条件下浓缩至相对密度为1.01～1.35清膏，备用；
(3)取步骤(1)和(2)所得清膏，加入适宜辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。
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