CN101507749A - 一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是其重量比份为:葛根总黄酮20-500份、白芷总香豆素40-2000份、白芷挥发油10-400份。本发明的优点是:降低心肌耗氧量和耗氧指数,降低冠状动脉阻力,显著抗血小板聚集,显著改善脑循环,减轻脑缺血再灌注损伤,而发挥脑保护作用;葛根与白芷合并用药呈协同作用,药效明显增强。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物组合物,尤其涉及一种由葛根总黄酮、白芷总香豆素和白芷挥发油的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物。
背景技术
心脑血管疾病是威胁人类生命和健康的最主要的疾病,具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点。根据近年有关资料统计,我国每年因心脑血管疾病死亡者占死亡病因的半数左右。心脑血管疾病的流行,与社会的发展和生活水平的提高紧密相关,心理压力过大、饮食结构不合理、缺乏运动、过量抽烟饮酒、肥胖等都是心脑血管疾病发病的诱因。心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、癖血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓、高血压、高血脂等,这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞,从而导致脑供血不足,才引起头沉、头晕、头痛、胸闷等症状,严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生,心脑缺血后影响能量代谢,继发乳酸堆积、钙超载、自由基损伤等多种变化。因此,提高综合疗效是药物治疗的重要目标。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,该药物组合物降低心肌耗氧量和耗氧指数,降低冠状动脉阻力,显著抗血小板聚集,显著改善脑循环。
本发明是这样来实现的,其特征是其重量比份为:
葛根总黄酮20-500份、白芷总香豆素40-2000份、白芷挥发油10-400份。
本发明的优选重量比份为:
葛根总黄酮50-200份、白芷总香豆素200-800份、白芷挥发油40-200份。
本发明的最优重量比份为:
葛根总黄酮100份、白芷总香豆素380份、白芷挥发油80份。
本发明所述的葛根总黄酮中葛根素的含量为50-99%,白芷总香豆素中白芷香豆素的含量不低于50%。
本发明可以制成任何一种临床上???或药学上可接受的剂型。
本发明优选的剂型是口服制剂或注射剂。
本发明的优点是:降低心肌耗氧量和耗氧指数,降低冠状动脉阻力,显著抗血小板聚集,显著改善脑循环,减轻脑缺血再灌注损伤,而发挥脑保护作用;葛根与白芷合并用药呈协同作用,药效明显增强。
具体实施方式
本发明是这样实现的,其重量份数为:葛根总黄酮20-500份、白芷总香豆素40-2000份、白芷挥发油10-400份。优选:葛根总黄酮50-200份、白芷总香豆素200-800份、白芷挥发油40-200份。最佳优选:葛根总黄酮100份、白芷总香豆素380份、白芷挥发油80份。
以上组成,若以克为单位,可以制成100-1000次用量的制剂,如作为注射剂,可制成500-1000支,每次用量1-10支。如作为片剂,可制成1000片,每次服用1-10片。
以上组成是按重量比作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减小,如大规模生产可以以千克为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间重量配比的比例不变。
以上重量份数对于特殊病人,可以相应调整组成的比例,增加或者减少不超过100%。
该组合物可以加一种或多种药学上可接受的载体,以口服、鼻吸入的方式施用于患者。用于口服时,可将其制成常规的固体制剂,如片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口服液、颗粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊,制成液体制剂如水或油悬浮剂或其它液体制剂如糖浆等。本组合物优选的剂型是口服制剂。
本发明的药物组合物可采用现有制药领域中的常规方法生产,需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
1、对大鼠急性心肌缺血保护作用
取雄性大鼠45只,随机分为5组,每组9只,分别为正常组、模型组、葛根总黄酮组(4.05g/kg)、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:2:1)组、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:3.8:0.8)组。正常组及模型组给予等量的生理盐水,每天1次,连续6d。末次给药1h,腹腔注射25%乌拉坦0.4ml/100g麻醉,仰卧固定,心电图机以标准II导联监测动物心电图;切开气管,插入呼吸管,胸骨左侧断第四五肋开胸,剪开心包,暴露心脏,连接呼吸机,将心脏挤出,于肺动脉左前降支,记录标准导联心电图(无段及波改变者淘汰)。关闭胸腔,缝合胸壁,恢复自主呼吸,评价该药抗心肌缺血程度和范围,腹主动脉取血,测定血清酶活性:LDH、CK、MDA和SOD。
表1 白芷对葛根治疗垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血的影响(X±SD n=9)
与模型组比较,*P<0.05;**P<0.01
表2 白芷对葛根治疗垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血血清酶活性的影响(X±SD n=9)
与模型组比较,*P<0.05;**P<0.01
2、对脑垂体后叶素致豚鼠急性缺血的影响
取体重250-300gWistar豚鼠40只,雌雄各半,随机分为4组,每组10只,即模型组、葛根总黄酮组(4.05g/kg)、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:2:1)组、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:3.8:0.8)组,连续灌胃给药7d,模型组给予等量的生理盐水。各组动物于未次给药30min后,腹腔注射25%乌拉坦0.4ml/100g麻醉,仰卧固定。标准电压1mv=15mm,走纸速度50mm/s,记录II导联心电图。舌下静脉注射垂体后叶素0.75u/kg于5s内注射完,每30s记录一次心电图。豚鼠静脉注射垂体后叶素1min内,大多数表现为心率减慢,T波高耸,ST段抬高等变化。分别观察用药前后30s、1min及5min T波增值的变化,结果见表3、4。
表3 对垂体后叶素所致豚鼠心电图的影响(X±SD,n=10)
与模型组相比,*p<0.05;**p<0.01
表4 对垂体后叶素所致豚鼠心肌缺血的保护作用(X±SD,n=10)
与模型组相比,*p<0.05;**p<0.01
3、对犬心肌耗氧量影响试验
取健康杂种犬30条,雌雄兼用,体重9-12kg,随机分为5组,即生理盐水组、葛根总黄酮组(1.35g/kg)、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:2:1)组、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:3.8:0.8)组、阳性药组(丹参滴丸组),各组经十二指肠给药,生理盐水组给予等量的生理盐水,右颈总动脉插管,分别取冠状窦血和动脉血用CY-2型血氧仪测血氧分压,计算100g/min心肌组织耗氧量,记录给药后30,60,120min心输出量,结果见表5。
表5 对犬心输出量的影响(X±SD,n=6)
与生理盐水组相比,*p<0.05;**p<0.01
4、对小鼠常压耐缺氧的影响
取小鼠50只,体重为18-22g,雌雄兼有,随机分为5组,每组10只,即为生理盐水对照组、葛根总黄酮组(8.1g/kg)、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:2:1)组、葛根总黄酮:白芷总香豆素:白芷挥发油(1:3.8:0.8)组、阳性药盐酸普萘洛尔组(2.25mg/kg)。除生理盐水外,各用药组以0.2ml/10g相应溶液灌胃给药,每天1次,连续4天,于末次灌胃50min后将小鼠放入125ml磨砂口的广口瓶里进行缺氧实验。每瓶只放一只小鼠,加盖封密,瓶底置5g钠石灰,使之不漏气,立即开始计时。以小鼠呼吸停止为指标,观察小鼠因缺氧而死亡的时间,结果见表6。
表6 对小鼠常压耐缺氧的影响(X±SD)
与模型组相比,*p<0.05;**p<0.01
Claims (6)
1、一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是其重量比份为:葛根总黄酮20-500份、白芷总香豆素40-2000份、白芷挥发油10-400份。
2、根据权利要求1所述的一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是优选重量比份为:葛根总黄酮50-200份、白芷总香豆素200-800份、白芷挥发油40-200份。
3、根据权利要求1所述的一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是最优重量比份为:葛根总黄酮100份、白芷总香豆素380份、白芷挥发油80份。
4、根据权利要求1所述的一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是葛根总黄酮中葛根素的含量为50-99%,白芷总香豆素中白芷香豆素的含量不低于50%。
5、根据权利要求1所述的一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是可制成任何一种临床上或药学上接受的剂型。
6、根据权利要求1所述的一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物,其特征是优选的剂型是口服制剂或注射剂。
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