CN101468122A - 一种治疗单纯性肥胖的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗单纯性肥胖的中药组合物及其制备方法，它主要由熟地黄6.37～19.11％，地黄6.37～19.11％，北沙参7.64～22.93％，白术7.64～22.93％，白芍6.37～19.11％，乌梅(去核)4.45～17.20％，木瓜6.37～19.11％，香附(醋制)1.27～14.01％的原料药组成。本发明的方剂中木瓜、白芍、乌梅为酸泻肝木之品；白术培土以荣木；沙参强金肃降，以制肝木之生发；二地、白芍养营阴之柔肝，气有余便是火，故用香附行气以解郁。本发明的中药制剂(七消丸)通过临床220例疗效观察对治疗单纯性肥胖有独特疗效，长期服用无任何毒副作用，总有效率为81.6％。

Description

一种治疗单纯性肥胖的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及具有减肥降脂的中成药，更具体的说，是一种以纯中药材为有效成分制成的治疗单纯性肥胖的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肥胖是由于人体内脂肪堆积过多所致，分为单纯性肥胖和继发性肥胖两大类。一般所指的肥胖为单纯性肥胖，即体重超过标准体重20％以上即可称为肥胖。肥胖不仅影响工作、生活、美观，更大的危害是健康。世界卫生组织将肥胖定为继心脑血管病和癌症之后对人类健康构成威胁的第三大敌人。肥胖者易发生高血压、冠心病、脂肪肝、糖尿病、高血脂、痛风及胆石症等。单纯性肥胖患者通过临床化验，绝大多数患者出现内分泌紊乱，尤其是高胰岛素血症、糖耐量实验异常、性激素水平紊乱、肾上腺皮质激素偏高、瘦素增高等等，青少年肥胖还易导致肥胖性生殖无能症；肥胖病的早期治疗，对截断上述疾病的发生具有重要意义。目前西医治疗肥胖病的药物有1.食欲抑制剂：苯丙胺类；芬氟拉明，右旋芬氟拉明，安非拉酮，芬特明，西布曲明。2.消化吸收阻滞剂：糖类；二甲双胍，培欣，拜糖平，脂肪类：赛尼可。3.代谢促进剂。4.胰岛素分泌抑制剂。5.脂肪合成抑制剂。6.脂肪细胞增殖抑制剂等等。但长期用药大多数会出现副作用。因此，寻找一种疗效确切有效、服用方便，无毒副作用的中药口服制剂，就显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于克服减肥西药的缺点与不足，提供一种治疗单纯性肥胖的中药组合物。它是在不影响原有健康水平的前提下，有计划、有控制地代谢体内过剩的脂肪，达到消除肥胖、恢复健美体形的目的。本发明同时也公开了治疗单纯性肥胖的中药组合物的制备方法。

本发明通过下述技术方案予以实现。

一种治疗单纯性肥胖的中药组合物其特征在于它是由下述重量百分比的原料药制成：

熟地黄6.37％～19.11％     地黄6.37％～19.11％

北沙参7.64％～22.93％     白术7.64％～22.93％

白芍6.37％～19.11％       乌梅(去核)4.45％～17.20％

木瓜6.37％～19.11％       香附(醋制)1.27％～14.01％。

本发明优选的中药组合物，各重量百分比的原料组分为：

熟地黄10.19％～15.28％    地黄10.19％～15.28％

北沙参12.74％～17.83％    白术12.74％～17.83％

白芍10.19％～15.28％      乌梅(去核)7.64％～13.38％

木瓜10.19％～15.28％      香附(醋制)3.82％～11.46％。

本发明更加优选的中药组合物，各重量百分比的原料组分为：

熟地黄12.74％             地黄12.74％

北沙参15.29％             白术15.29％

白芍12.74％               乌梅(去核)10.83％

木瓜12.74％               香附(醋制)7.64％。

本发明另一个更加优选的中药组合物，各重量百分比的原料组分为：

熟地黄14.24％             地黄14.24％

北沙参13.29％             白术13.29％

白芍11.14％               乌梅(去核)12.93％

木瓜14.84％               香附(醋制)6.03％。

本发明所述治疗单纯性肥胖中药组合物可采用下面三种的任意一种方法制备：

第一种制备方法：

A.按重量百分比称量出下列原料：熟地黄6.37％～19.11％，地黄6.37％～19.11％，北沙参7.64％～22.93％，白术7.64％～22.93％，白芍6.37％～19.11％，乌梅(去核)4.45％～17.20％，木瓜6.37％～19.11％，香附(醋制)1.27％～14.01％。B.将上述药材，粉碎，混匀，过100目筛；将蜂蜜加热，蜜温50-100℃；按1:0.8-1.2比例将药粉加入炼好的蜂蜜中，搅拌，合坨，制丸。

第二种制备方法：

A按重量百分比称量出下列原料：熟地黄6.37％～19.11％，地黄6.37％～19.11％，北沙参7.64％～22.93％，白术7.64％～22.93％，白芍6.37％～19.11％，乌梅(去核)4.45％～17.20％，木瓜6.37％～19.11％，香附(醋制)1.27％～14.01％。B.取熟地黄、地黄、北沙参、乌梅、木瓜用水煎煮过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，备用。C.取白术、白芍、香附(醋制)粉碎成细粉，备用；D.取上述稠膏与药材粉末及适当辅料混合均匀后，制成中药制剂。其中所述的用水煎煮一般为2～4次，每次为药材重量的8～10倍量水，每次煎煮1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；

第三种制备方法：

A按重量百分比称量出下列原料：熟地黄6.37％～19.11％，地黄6.37％～19.11％，北沙参7.64％～22.93％，白术7.64％～22.93％，白芍6.37％～19.11％，乌梅(去核)4.45％～17.20％，木瓜6.37％～19.11％，香附(醋制)1.27％～14.01％。B.取熟地黄、地黄、北沙参、白术、白芍、乌梅、木瓜、香附(醋制)用水煎煮，过滤，合并滤液，浓缩后醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，备用；C.取上述稠膏与适当辅料混合均匀后，制成中药制剂。其中所述的用水煎煮一般为2～4次，每次8～10倍量水，每次煎煮1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩后醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，备用。

本发明所述中药组合物，也可以按上述处方量称取1000g药材，用30-95％乙醇和水各提取两次。其中醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，提取挥发油，富集后，混悬液减压浓缩至浸膏；水提液浓缩至相对密度1.05～1.15，浓缩液用乙醇沉淀杂质，使含醇达70％～80％。静置，静置，倾出上清夜，浓缩至浸膏，与乙醇提取浓缩浸膏混合，加入辅料制成各种制剂。

本发明的药物制剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型，包括丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或滴丸剂。其中优选剂型为丸剂、片剂或胶囊剂。

本发明人多年来一直致力于单纯性肥胖症的研究工作，以中西结合理论来研究单纯性肥胖的发病机理，总结开发和挖掘了名老中医的经验验方，在中医中药治疗单纯性肥胖症的理论、方法、疗效上均有新的突破。其所制备的七消丸，各中药材的联合配伍就是经过了多年的摸索，筛选了大量的经验方的基础上，经多次的动物实验，最后加以选定的。

本发明的中药组合物，它是根据中医学基础理论分析，肝木象春，主一身生发之气，肝木生发过度，可出现肥胖，超重；中焦运化水谷精微而生营(血)气，肝木生发过度是为阳盛，阳盛则灼伤营阴，故可出现易饥或女性闭经。根据临床体会认为，酸泻肝木，培土荣木，强金制本，和阳熄风。木瓜、白芍、乌梅为酸泻肝木之品，其理论根据见《素向.至真要大论》；白术培土以荣木；沙参强金肃降，以制肝木之生发；二地、白芍养营阴之柔肝，气有余便是火，故用香附行气以解郁。本发明的中药组合物，经220例临床疗效观察总有效率为81.6％。

下面以中药制剂的“七消丸为例，通过动物实验及临床试验进一步说明了本发明中药制剂的有益效果。

1、七消丸对高脂及正常饮食大鼠体重、血清甘油三酯、胆固醇和血糖水平的影响

七消丸是天津达仁堂制药厂与天津医学院第一附属医院根据祖国医学理论，共同研制并由达仁堂制药厂生产用于治疗单纯性肥胖症的复方中药，具益气健脾、滋肾阴、调经血、消肿化湿的功能。临床治疗单纯性肥胖症患者220例，总有效率81.6％，但从未经药理研究，为发掘祖国医学遗产，我们对七消丸做了初步的药理试验。根据其临床减肥、降血脂等特点，本文着重进行了七消丸对高脂及正常饮食大鼠体重血清甘油三酯，胆固醇和血糖水平影响的研究，结果如下：

材料和方法

实验动物：体重230-280g健康杂交大白鼠，购自中国医学科学院实验动物中心。

药物、主要试剂及饲料：

七消丸：由地黄、木瓜、北沙参、乌梅、白芍等中药组成，实验用药为天津达仁堂制药厂所制(实施例3～4)粉剂，实验时制成40％水悬液备用。

芬氟拉明(Fenfluramine)、白色结晶粉末，由上海医学工业研究院实验药厂中心实验室提供

胆固醇标准液：北京化工厂产品批号850208

血清甘油三酯测定试剂药盒：天津化学试剂二厂产品，批号841203

血糖测定试剂盒：天津化学试剂二厂产品批号850311。

猪胆盐：上海市禽类蛋品公司一厂出品B.R.批号67037。

猪油：市购煎制加工而成。

蛋黄：市购鲜蛋去蛋白制成。

动物饲料：按我所动物室常规饲料配方制成混合饲料备用。

实验方法和结果

七消丸对高脂饮食大鼠体重和血清胆固醇、甘油三酯及血糖水平的影响：

取体重230g左右健康大白鼠30只，雌雄不拘，雌者不孕随机均分三组，每组10只，第一二组按文献方法饲以高脂饲料(普通混合饲料85％，蛋黄10％，猪油5％和猪胆盐1.5％)其中一组在高脂饲料同时口服七消丸11.5g/kg体重/日，每日上午8:30和下午4:00分二次给药(1.2ml药液/100g体重，简称高脂-七消丸组)，另一组在高脂饲料同时口服相应体积自来水做对照(简称高脂对照组)，第三组饲以普通混合饲料，给与相应体积自来水做对照(简称普饲组)，给药一个月，实验期间每周一，四记录动物体重，实验结束，动物用乙醚麻醉，股主动脉取血，按文献法[2]测定血清胆固醇，按天津化学试剂二厂生产的血清甘油三酯及血糖测定盒测定方法测定血清甘油三酯及血糖水平，七消丸对高脂及血糖水平的影响结果分别见表1和表2。

表1、七消丸对高脂饮食大鼠体重的影响

^＊φ：与高脂对照组，普饲组动物相应对照P<0.05

Δ：给药结束与前相较P<0.01

有表1可知，高脂七消丸组、高脂对照组和普饲组动物给药前体重分别为235±18、229±17和233±12g，无明显差异，实验结束，上述三组动物体重分别变化为251±27、280±21和274±18g，实验期间，高脂对照组和普饲组动物体重均显著增加。至实验结束，各组前后相较P均<0.01，唯普饲组动物体重增长速度稍缓于高脂对照组，但若在高脂饮食同时口服七消丸至实验结束，尽管动物体重稍有增加，但与给药前相较并无显著差异P>0.05。实验结束时该组动物体重与其余二组动物体重相较P均<0.05，说明七消丸11.5g/kg体重/日口服一个月能显著抑制高脂饮食所致大白鼠体重的增长。

表2、七消丸对高脂饮食大鼠血清胆固醇、甘油三酯和血糖水平的影响

^＊、Δ：与高脂对照组和与普饲组相较P<0.01

φ：与高脂对照组或普饲组相较P<0.05。

由表2可知，经高脂饮食一个月，高脂对照组动物血清胆固醇和甘油三酯浓度分别为107.0±16.8和168.0±7.2mg/100ml血液。普饲组则分别为77.1±8.4和70.0±17.8mg/100ml血液，二组相应对照P均<0.01，有非常显著差异，证明高脂饮食较普饲组动物显著提高了血清胆固醇和甘油三酯水平。高脂七消丸组动物的血清胆固醇和甘油三酯的浓度则分别为79.4±11.0和101.0±3.8mg/100ml血液，其血清胆固醇水平与普饲组相似，而血清甘油三酯浓度尽管似高于普饲组P<0.05，但已明显低于高脂对照组，P<0.05，上述研究结果表明：七消丸能显著预防或抑制高脂饮食所致血清胆固醇和甘油三酯浓度的升高作用。

七消丸对普通饮食大鼠体重甘油三酯和血糖水平的影响：

选取体重280g左右雄性健康大鼠24只，称重后随机均分三组，实验开始第一组给予七消丸(同前剂量和给药方法)口服，第二组上午8点口服芬氟拉明35mg/kg体重，下午4点给予相应体积自来水；第三组上下午给予相应体积自来水对照实验，给药15天，每三日记录动物体重一次，实验结束，乙醚麻醉腹主动脉取血，按前法测定血清甘油三酯和血糖水平。

七消丸对正常饮食大鼠体重，血清甘油三酯和血糖水平影响结果分别见表3和表4。

表3、七消丸对正常饮食大鼠体重的影响

^＊与给药前相较P<0.001

φ与给药前相较P<0.01

Δ与对照组相较P<0.01

⊙与对照组相较P<0.001

由表3结果表明七消丸、芬氟拉明和对照组动物体重分别为283.8±19.4283.8±19.4，291.9±17.1和277.7±21.7g无明显差异。实验开始不久七消丸和芬氟拉明治疗组动物体重即明显下降，前者平均下降11.5g左右，后者平均减重20g左右，实验第4天两组动物体重均变得缓慢下降；但自来水对照组动物恰好相反，实验初期体重即明显增加，3天内体重增加10余克，第4天始则表现缓慢升高，至15天实验结束，三组动物体重分别为253.3±22.0，255.9±15.0和298.5±24.0g各组前后相较，七消丸和芬氟拉明治疗组动物体重均有非常显著下降，P<0.001，而对照组动物体重则有显著增加P<0.01，若将实验结束时七消丸和芬氟拉明组动物体重分别与对照组相较，则也均有非常显著差异，P分别<0.01和0.001，而这二个实验治疗组动物体重并无明显差异，上述研究结果显示：在此实验条件下，七消丸和芬氟拉明对正常饮食的成年大鼠体重均有明显下降作用，且七消丸11.5g/kg体重/日和35mg/kg体重/日剂量口服似能产生相似的减重效应。

表4 七消丸对正常饮食大鼠血清甘油三酯和血糖水平的影响

^＊：与对照组相较P<0.05

表4结果表明，经七消丸11.5g/kg体重/日和芬氟拉明35mg/kg体重/日口服15天后，血清甘油三酯浓度分别为55.9±25.2和48.5±15.6mg/100ml血液，较对照组动物之血浓度(100.1±73.6)均有显著下降；P<0.05，而这二个给药组动物的血清甘油三酯所下降的浓度却无明显差异，表明上述剂量之七消丸和芬氟拉明具有相似下降正常饮食大鼠血清甘油三酯浓度的能力，但表4研究结果显示上述剂量给药15天对正常饮食大鼠之血糖水平无明显影响。

急性毒性试验

选取健康雄性小白鼠20只均分2组，每组10只分别给予七消丸50和75g/kg体重剂量，前者上午8:00和下午4:00分两次给药，后者在上午8点、下午2点和晚上8点分三次给药，连续观察三天，均无一只死亡，重复试验获同样结果。

小结：

七消丸11.5g/kg体重/日剂量连续口服一个月对高脂饮食成年大鼠具有明显抑制体重增加的作用，且能明显降低其胆固醇和甘油三酯的血浓度水平。

上述剂量七消丸连续口服15天能显著降低正常饮食成年大鼠体重，具与减肥药-芬氟拉明35mg/kg体重/日口服15天所致减重效应相仿，对血清甘油三酯也有明显下降作用。

七消丸在11.5g/kg体重/日减重剂量下连续口服15天或30天对大鼠血糖浓度均无明显影响。

2、七消丸治疗单纯性肥胖(125例临床观察)

天津医学院附属医院内科内分泌组自1972年开始用中药汤药(我院中医科配方)试治单纯性肥胖结果有一定疗效。为方便患者服用，1980年9月起与天津达仁堂制药厂协作制成“七消丸”用于临床，并观察其疗效，现将其结果总结分析如下：

对象和方法

一、治疗对象：

经内分泌临床及实验室检查，排除了皮质醇增多症，诊断为单纯性肥胖的患者共125例(男性17例，女性108例)，其中24例为住院病人，101例为内分泌门诊病人，年龄在6-59岁之间，以15-25岁者占绝大多数(46.4％)。从职业上看，工人最多，学生次之，农民最少(见表1、2)。125例患者体重均超出标准体重的10％，超过标准体重20％的共91例(72.8％)，其中有8名患者体重在200市斤以上，最重者为248市斤。病程长短不一，自幼肥胖的有16例，5年以下的48例，5-10年的44例，10年以上的17例，亦即1-10年者占多数(73.6％)。病程最长的1例为27年，体重196市斤。

表1  125例单纯性肥胖患者年龄分组

 

年龄组(岁)

例数

百分数％

 

15岁以下	16	12.8
			15-20	36	28.8
21-25	22	17.6
			26-30	17	13.6
31-35	13	10.4
			36-40	11	8.8
40岁以上	10	8.0
			共计	125	100.0

表2  125例单纯性肥胖患者职业分布

二、治疗方法：

七消丸成分：二地各10克，白术12克，木瓜10克，沙参12克，白芍10克，乌梅10克，香附6克。

用法：每日2丸，晨、晚各1丸，空腹以温开水送服。在用药期间一般主食原定量保持不变，但对多食、贪食、体重明显超出标准体重者，均强调饮食定时、定量，不再增加。部分患者七消丸用量增至每日3丸。

三、观察方法：

服用七消丸前，对患者进行较全面的肾上腺皮质功能检查，包括血、尿皮质醇，17-羟皮质类固醇(17-OHCS)、17-酮类固醇(17-KS)以及血糖、胆固醇、尿糖、尿钙等。住院患者还进行了胸片、腰椎侧位、腹膜后充气造影等X线检查及地塞米松抑制试验等。结合临床表现以排除皮质醇增多症，诊断为单纯性肥胖。服药后每周(以后每月)测体重一次，并记录精神、体力、月经、食欲等变化。同时进行了显效停药后的观察(3例)、以及单纯限食(3例)、单纯运动(3例)的观察以资对照。

四、疗效判定标准：

(1)显效：服药后体重明显下降，幅度大(5市斤以上)，症状(包括乏力、心悸、气短、月经紊乱、食欲亢进等)明显改善。

(2)进步：症状部分改善，但体重下降幅度小或速度慢。

(3)无效：症状无改善，体重不减、不动、或反而继续增加。

治疗结果：

125名服七消丸的患者中，疗程1-3个月者56例，4-6个月者30例，7-9个月者18例，10个月以上者21例。

治疗后获显效的65例(52％)，进步的37例(29.6％)，无效的23例(18.4％)。总有效率为81.6％。平均减少体重7.06市斤(治疗前平均体重158.076，SD28.9233；治疗后平均体重为151.016，SD27.2488)T值为7.85421，P<0.01，有显著性差异。在显效的65例中有32例体重下降10市斤以上，最多的下降48市斤。无效的23例中，9例体重不变，14例体重继续增加，最多者增加8市斤(疗程13个月)。此14例中有4例是最初诊断错误，后经进一步检查证实为皮质醇增多症，改服赛庚啶后获一定疗效。

125例单纯性肥胖治疗前有乏力、心悸、易饿的约占50％，服药后均有不同程度的改善或消失，且症状的改善与消失多出现在体重明显下降之后。患者反映，服七消丸后觉得精神好，体力增加，疲乏感消失。由肥胖造成的月经紊乱随着服药也有所改善，其中14例妇女由原来的闭经而恢复到正常月经周期。男性患者的性欲减退也有所好转。

为进一步观察七消丸的疗效，我们对取得显效中的3个病人进行了停药后的随访(表3)其中2例停药后体重持续下降，达到了标准体重；另一例体重稍有回升，重新服药后，体重又见下降。

在对照观察的两组病例中，单纯运动疗法(表4)的3例每日跑步1000-1500米，坚持了3个月，体重只降2-4市斤，病人自觉乏力且受天气限制。单纯限制饮食的3例(表5)每日主食减少一半，持续4个月时间，体重下降也不理想，患者对饥饿感常不能忍受而恢复原饮食量。如该组例1，限食4个月体重能由195市斤降至173市斤，食量恢复后，体重很快又升至200市斤。与服七消丸者比较，疗效不满意。

表3 七消丸显效后的停药观察

 

例	性别	年龄	治疗前体重(市斤)	疗程(月)	治疗后体重(市斤)	停药期限(月)	停药后体重(市斤)
								1	女	14	134	9	112	5	109
2	男	42	204	12	156	5	151
								3	女	17	236	9	208	3	210

表4 单纯运动疗法(对照观察)

 

例	性别	年龄	运动前体重(市斤)	进食量(两/日)	运动量(跑步米/日)	运动期限(月)	运动后体重(市斤)
								1	男	18	188	11	1500	3	186
2	男	15	174	15	1000	3	170
								3	男	15	180	10	1000	3	176

表5 单纯限制饮食(对照观察)

 

例	性别	年龄	限食前体重(市斤)	原进食量(两/日)	限食量(两/日)	限食期限(月)	限食后体重(市斤)
								1	男	48	196	15-20	8-9	4	174
2	女	19	176	12	8	4	176
								3	女	59	208	15	8	4	204

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明，下述各实施例仅用于说明本发明而并非对本发明的限制。

实施例1：

取熟地黄100g(12.74％)、地黄100g(12.74％)、北沙参120g(15.29％)、白术120g(15.29％)、白芍100g(12.74％)、乌梅(去核)85g(10.83％)、木瓜100g(12.74％)、香附(醋制)60g(7.64％)。将上述药材，粉碎，混匀，过100目筛；将蜂蜜加热，每100g药粉加炼蜜100g，搅拌，合坨，制丸。

实施例2：

取熟地黄80g(10.19％)、地黄120g(15.29％)、北沙参120g(15.29％)、白术140(17.83％)、白芍80g(10.19％)、乌梅(去核)90g(11.46％)、木瓜90g(11.46％)、香附(醋制)65g(8.29％)。将上述药材，粉碎，混匀，过100目筛；将蜂蜜加热，每100g药粉加炼蜜120g，搅拌，合坨，制丸。

实施例3：

取熟地黄120g(15.29％)、地黄80g(10.19％)、北沙参80g(10.19％)、白术140(17.83％)、白芍110g(14.01％)、乌梅(去核)100g(12.74％)、木瓜70g(8.92％)、香附(醋制)85g(10.83％)。将上述药材，粉碎，混匀，过100目筛；将蜂蜜加热，每100g药粉加炼蜜110g，搅拌，合坨，制丸。

实施例4：

取熟地黄112g(14.24％)，地黄112g(14.24％)，北沙参104g(13.29％)，白术104g(13.29％)白芍87g(11.14％)，乌梅(去核)102g(12.93％)，木瓜117g(14.84％)，香附(醋制)47g(6.03％)。将上述药材，粉碎，混匀，过100目筛；将蜂蜜加热，每100g药粉加炼蜜100g，搅拌，合坨，制丸。

实施例5：

取白术120g(15.29％)、白芍100g(12.74％)、香附(醋制)60g(7.64％)粉碎成细粉，备用；取经粉碎的熟地黄80g(10.19％)、地黄120g(15.29％)、北沙参80g(10.19％)、乌梅105g(13.37％)、木瓜120g(15.29％)用水煎煮两遍，每次8倍量水，每次煎煮1.5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，备用；取上述稠膏与药材粉末及适当辅料混合，制粒，干燥，过筛整粒，即得颗粒剂。

实施例6：

取白术60g(7.64％)、白芍150g(19.11％)、香附(醋制)90g(11.46％)粉碎成细粉，备用；取经粉碎的熟地140g(17.83％)、地黄60g(7.64％)、北沙参120g(15.29％)、乌梅100g(12.74％)、木瓜65g(8.29％)用水煎煮两遍，每次10倍量水，每次煎煮1.5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，备用；取上述稠膏与药材粉末及适当辅料混合，按常规胶囊剂制备方法制成本发明的中药制剂。

实施例7：

取白术150g(19.11％)、白芍80g(10.19％)、香附(醋制)60g(7.64％)粉碎成细粉，备用；取经粉碎的熟地100g(12.74％)、地黄100g(12.74％)、北沙参160g(20.38％)、乌梅50g(6.37％)、木瓜85g(10.83％)用水煎煮两遍，每次8倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，备用；取上述稠膏与药材粉末及适当辅料混合，按常规片剂制备方法制成本发明的中药制剂。

实施例8：

取白术120g(15.29％)、白芍100g(12.74％)、香附(醋制)60g(7.64％)、熟地黄100g(12.74％)、地黄100g(12.74％)、北沙参120g(15.29％)、乌梅85g(10.83％)、木瓜100g(12.74％)用水煎煮两遍，每次10倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量为60-80％，搅匀，静置(12-24h)，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22-1.38(50-60℃)的浸膏，取上述浸膏及浸膏总重量2～5倍的聚乙二醇6000，混合均匀后移至滴丸机中，保温75-85℃，制成滴丸剂。

实施例9

药材处理：取熟地黄112g(14.24％)，地黄112g(14.24％)，北沙参104g(13.29％)，白术104g(13.29％)白芍87g(11.14％)，乌梅(去核)102g(12.93％)，木瓜117g(14.84％)，香附(醋制)47g(6.03％)。按处方量称取1000g药材，用85％乙醇和水各回流提取2次。其中用85％乙醇提取时，每次8000ml提取1小时，用水提取时每次10000ml提取0.5小时，分别浓缩。醇提取液减压浓缩至干，加水呈混悬液，减压浓缩至浸膏。水提液减压浓缩至相对密度为1.05，加入95％乙醇，使溶液中含醇达70％，搅拌均匀，静置，倾出上清夜，减压浓缩至浸膏，与醇提浸膏混合。

将混合后的浸膏100份，加入乙醇5份混匀制粒，再加入硬脂酸镁0.5份，混合均匀，压片，再薄膜包衣。或将混合后的浸膏100份加入二氧化硅2份混匀，灌装胶囊。

在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。

Claims (6)

1、一种治疗单纯性肥胖的中药组合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料药制成：

熟地黄 6.37％～19.11％            地黄 6.37％～19.11％

北沙参 7.64％～22.93％            白术 7.64％～22.93％

白芍 6.37％～19.11％              乌梅(去核) 4.45％～17.20％

木瓜 6.37％～19.11％              香附(醋制) 1.27％～14.01％。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料药制成：

熟地黄 10.19％～15.28％            地黄 10.19％～15.28％

北沙参 12.74％～17.83％            白术 12.74％～17.83％

白芍 10.19％～15.28％              乌梅(去核) 7.64％～13.38％

木瓜 10.19％～15.28％              香附(醋制) 3.82％～11.46％。

3、如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料药制成：

熟地黄 12.74％                      地黄 12.74％

北沙参 15.29％                      白术 15.29％

白芍 12.74％                        乌梅(去核) 10.83％

木瓜 12.74％                        香附(醋制) 7.64％。

4、如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料药制成：

熟地黄 14.24％                       地黄 14.24％

北沙参 13.29％                       白术 13.29％

白芍 11.14％                         乌梅(去核) 12.93％

木瓜 14.84％                         香附(醋制) 6.03％。

5、如权利要求1～4任意一项所述的中药组合物，其中的制剂包括丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或滴丸剂。

6、一种制备权利要求1～4任一项所述中药组合物的方法，其特征在于，它包括下列步骤：

(1)A.按重量百分比称量出下列原料：熟地黄6.37％～19.11％，地黄6.37％～19.11％，北沙参7.64％～22.93％，白术7.64％～22.93％，白芍6.37％～19.11％，乌梅(去核)4.45％～17.20％，木瓜6.37％～19.11％，香附(醋制)1.27％～14.01％；B.将上述药材，粉碎，混匀，过100目筛；将蜂蜜加热，蜜温50-100℃；按1:0.8-1.2比例将药粉加入炼好的蜂蜜中，搅拌，合坨，制丸或；

(2)A.按重量百分比称量出下列原料：熟地黄6.37％～19.11％，地黄6.37％～19.11％，北沙参7.64％～22.93％，白术7.64％～22.93％，白芍6.37％～19.11％，乌梅(去核)4.45％～17.20％，木瓜6.37％～19.11％，香附(醋制)1.27％～14.01％；B.取熟地黄、地黄、北沙参、乌梅、木瓜用水煎煮过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，备用；C.取白术、白芍、香附(醋制)粉碎成细粉，备用；D.取上述稠膏与药材粉末及适当辅料混合均匀后，制成中药制剂；

(3)A.按重量百分比称量出下列原料：熟地黄6.37％～19.11％，地黄6.37％～19.11％，北沙参7.64％～22.93％，白术7.64％～22.93％，白芍6.37％～19.11％，乌梅(去核)4.45％～17.20％，木瓜6.37％～19.11％，香附(醋制)1.27％～14.01％；B.取熟地黄、地黄、北沙参、白术、白芍、乌梅、木瓜、香附(醋制)用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩后醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，备用；C.取上述稠膏与适当辅料混合均匀后，制成中药制剂。