CN101466322B - 电切镜装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种外科手术器械，其具有定尺度成接收观察仪器并使观察仪器可以移到或移开轴的钝的、封闭式远端的光学透明部分附近的位置，从而提供通过远端的自由观察；以及封闭式工作区域的近侧的位置以提供封闭式工作区域的观察。外科手术器械还或可替换地在轴内具有流体路径开关，其可以选择性地将流体注入通道连接于至少一个流体输出孔或返回通道。一种方法涉及将观察仪器移到或移开靠近钝的、封闭式轴远端的光学透明部分的位置以及封闭式工作区域的近侧。一种方法还或可替换地涉及改变在轴内的流体路径开关的位置。

Description

电切镜装置和方法

技术领域

本发明涉及外科手术装置(surgical device)，并且更具体地说，涉及用于从体腔内切除组织的外科手术装置。

背景技术

在外科手术中，经常需要将管状器械插入到小体腔中以便操作、矫正或切除病理组织，其可以包括，例如，损伤、息肉、囊、纤维瘤、淋巴结、脉络膜组织、以及其它异常组织生长(仅列举几例)。当在手术程序(surgical procedure)过程中器械被引入体腔时，在某些情况下，可以预期不期望的组织损伤。然而，当观察在使用器械时正发生的情况的能力降低时，显著的不期望的组织损伤的危险会增加。换言之，与可以完全观察插入途径和使用区域相比，当必须插入器械并“盲目地”(即，仅凭感觉)使用时，损伤的危险会显著更大。

虽然，在某些情况下，潜在的不期望的损伤如撕裂或穿孔可能不会造成显著的危险以致需要治疗措施(矫正措施)(即，它将独自愈合)，但在其它情况下，如发生在器官如子宫或肠中的损伤，撕裂或穿孔可能是威胁生命的-在前者器官中是由于过多出血，而在后者器官中，则是由于潜在引起的腹膜炎。

通常，内窥镜外科技术的进展已巨大地降低了许多手术程序的平均发病率，并且用于切除病理组织的方法已随时间得到改善。然而，虽然取得这些进展，但仍然发生器官撕裂和穿孔。此外，目前可获得的技术被设计为方便外科医生自由通过较大暴露的切割构件(cutting member)，因而增加而不是降低引起不期望的组织损伤的可能性。此外，目前的电切镜仪器(resectoscopic instrument)通常是复杂、笨重的(balky)，并且在使用过程中经常需要多组件重新配置。

当在手术程序中除去组织时，捕获切除的组织对于外科病理学试验是必要的。不幸的是，在某些器官中，从手术部位有效除去病理组织仍然是成问题的。例如，关于从子宫除去病理组织，目前用于宫腔镜检查(hysteroscopy)的实践是按照一种被多种任务中止所困扰的方法。该方法从托盘(tray)开始，其中托盘包含宫腔镜(hysteroscope)和电切镜仪器，其通向无菌场所，用于组装成两种分开的操作方式之一。

首先，通常安装供宫腔镜使用的诊断套管，以使外科医生可以进入子宫。外科医生进行最初诊断性宫腔镜检查(diagnostichysteroscopy)以确定待除去的组织和它们的位置。

在诊断性宫腔镜检查以后，借助于从组件(装配，assembly)中取出的观察器(scope)收回设备(setup)并拆开。然后组装分开的电切镜仪器，其中涉及观察器上的电极的放置和对准，包括电极插入和固定到小孔中。然后连同新的套管组件将桥式片(bridgepiece)插到组件上。将流体压力调节器连接于器械的流入孔并连接电源。

现在在进一步扩张宫颈以后小心地将电切镜仪器送入子宫内以容纳其更大直径和管样尖端(pipe-like tip)。这里，外科医生必须非常小心以避免由电切镜本身的切割倾向引起的子宫穿孔。此外，外科医生必须避免在尖端组件内积累子宫内膜组织，因为那些组织将模糊观察(view)。如果观察变得太模糊，则在再插入之前需要除去和清洗。

在电切镜位于子宫腔内以后，外科医生在流入和流出阀之间进行小心调节以将流体注入子宫，从而打开它并除去子宫内的流体，其中子宫已受到来自组织擦伤(其是插入所固有的)的血液的感染。仅当在流入和流出之间获得平衡使得子宫被打开和膨胀并且观察清楚时，才可以开始实际的切除工作。典型的平衡流速为约10cc/min。

然后将电切镜移动到待切除组织附近的位置，并借助于对切除的清楚观察，使环形电极延伸超过电切镜的远端。然后将环形电极放置在待切除组织附近，激活环形电极(electroloop)，并使环形电极退向电切镜本身，这引起环形电极同时切掉一片组织并烧灼在留下组织中的伤口。然后重复延伸和收回(缩回)的过程直到完全除去确定的组织。然而，该过程很少是那样易做的。更通常地，由于组织阻塞尖端组件(tip assembly)，或由于组织粘住环形电极本身，切除过程被反复打断。当这种情况发生时，则可能需要除去、清洗以及再插入整个组件。

此外，如上所述，必须捕获每个组织片，用于外科病理学。借助于目前的装置，电切镜可以用来有意地捕捉和除去每个组织片，但这需要除去整个组件以除去单个组织片、再插入电切镜、减少任何新的出血、在流体注入与除去之间再获得适当平衡以获得适当的观察，并且仅在那时才可以对下一个待切除的小组织片进行操作。可替换地，如果没有使用电切镜，组织镊(tissue forcep)可以盲目地代替电切镜以便试图除去组织。在任一情况下，诊断上重要的组织片都可能在子宫缩小的排出中丧失、或在从外科医生到技术人员的递送(传送，handoff)中遗漏和丧失。

更进一步，如果在该过程中烧灼(烧灼剂，cautery)需要超过切除环的能力，则必须收回和拆开整个机构以除去环形电极和替换滚球状电极(roller-ball electrode)。然后，需要再组装、以及随后的再插入和流体流动再平衡，以完成此阶段的烧灼。然后，如果在烧灼以后，进一步的切除仍然是需要的或所期望的，则必须重复除去、重新配置、再平衡等过程。

按照外科医生的观点，在最终完成程序以后，为了外科病理学，过程必须继续。在那方面，将器械递送给技术人员，其拆开它并除去已附着于任何多个套管、辅助器械、阻塞器(obturator)、旋塞(旋塞阀，stop-cock)、观察器、桥式片、孔以及槽的任何组织片。此外，除去环形电极(electroloop)并放入利器盒(sharp container)。

因为器械都是再使用的，所以在拆开以后，必须将多个元件运送到在灭菌和重新包装以前进行最终清洗的区域。其后，在某个时刻，需要进行运送以将新清洗的、经灭菌以及重新包装的未组装的试剂盒和托盘放回手术期间(peri-operative)的供给区域，用于下一次使用。

某些更新的系统采用基于相同的基本的自由流宫腔镜电切镜的变型，其中可以通过宫腔镜插入辅助器械以便进行组织捕获和除去。

在某些变型中，进行需要时间的组织分碎术。其它变型需要复杂的开口机构以倾斜地通过较小的辅助组织切割和捕获器械，从而便于组织捕获和除去。这些几何形状变化会增加器械的尺寸，因而限制器械用于可以适应尺寸变化和/或总的增加尺寸的身体或体腔的区域。这些方法还涉及组织小片的光学引导捕获和处理，以便在进行或没有进行进一步分碎术的情况下完成它们的输出。大多数这些变型方法需要中止切割以便除去已切除的组织。此外，这些变型技术均没有有意义地降低器官穿孔危险。更进一步地，为了避免除去过量的组织，通常以一系列穿过(pass)来进行切除，其中每次穿过涉及以下“推测”：所需要的(以及实际的)切割深度，尤其由于来自组织破坏和加热的气体，在实际切割过程中，会大大地模糊切割环的精确观察。因此，外科医生被迫使承担和最终屈服在过除去(具有器官穿孔的伴随危险)或除去不足(具有以下可能性：在某个时刻可能需要重复操作)之间的折衷。

从其它器官除去病理组织经常涉及(在不同程度上)稍微类似特性的多个步骤(即，多次插入/除去以及与切除病理组织的捕获有关的问题)，因此那些手术也存在相似或类似的问题。

如将明了的，上述从子宫除去病理组织的示例性手术是费时的并且通常需要30至60分钟。由于手术室成本1小时超过数千美元，这对于进行切除的患者以及医院来说可以导致相当的成本。

因此，需要这样的外科装置，其并不具有现有装置伴随的问题。

此外，需要这样的外科装置，其可以降低进行切除操作所需要的时间，从而降低与其有关的成本。

发明内容

本发明的发明人已发明了一种器械，该器械可以用来切除病灶或组织，其可以显著地减少上述问题。

一个示例性的方面涉及一种外科手术器械，该外科手术器械包括轴，该轴具有近端和钝的封闭式远端，钝的封闭式远端在其至少部分区域上是光学透明的，观察器，该观察器具有观察端(viewingend)，其在轴内在第一位置和第二位置之间是可移动的，使得当在轴内的第一位置时，观察端将在工作区域(其内可以进行切除)的远侧并接近远端的光学透明部分以及提供对钝的封闭式远端外部的自由(无障碍)观察，以及当在轴内的第二位置时，观察端将在工作区域的近侧并提供工作区域的观察。

一个可替换的方面涉及一种外科手术器械，该外科手术器械具有纵轴，其包括封闭的、钝的远侧尖端，内部流体流动路径以及可表面化的(externalizable)流体流动路径。纵轴还具有由孔口(在纵轴侧面，并位于内部流体流动路径内)、以及开关(偶合于内部流体流动路径和可表面化的流体流动路径，其将控制流体流动注入内部流体流动路径和可表面化的流体流动路径)限定的工作区域。

另一个可替换的方面涉及一种方法，该方法包括：借助于位于接近远端的光学元件，通过钝的远端，将具有钝的、封闭式远端的轴观察插入体腔；使流体沿着轴从近端流动到远端以通过至少一个输出孔流出轴；改变开关设置(switch setting)使得在近侧至远侧方向流动的流体将绕过工作区域，以及在通过工作区域以后将在远侧至近侧方向流动并穿过工作区域；以及使分散的组织片进入工作区域使得它将由流体的流动在远侧至近侧方向上被输送。

本发明的各种实施方式可以提供一个或多个以下优点：完全集成的功能性，减少来自插入的创伤，减少进行切除手术的时间，精确靶向待切除组织，自动限制切割深度，和/或捕获和输出所有切除的组织和碎屑(debris)。此外，某些实施方式可以是易处理的(全部或部分地)，由于避免清洗和再次灭菌问题而导致节约成本。

本发明的变型尤其适用于妇科手术、泌尿科手术、直肠病、胸手术、神经病手术、肺脏病手术、耳鼻喉科手术、胃肠手术和用腹腔镜进行的手术以及其中需要或期望最少侵入性和最少创伤性组织切除的其它手术。

实施本发明的变型提供了用目前的切除工具如浸渍器(macerator)、分碎器(morcellator)以及电外科环或刀不能获得的进一步的病理学好处。与浸渍器和微分碎器有关的一个问题是，它们破坏大量的组织，使得它们较少适合于病理学检查。当切割时烧灼的电外科环或刀会在切割(切口，cut)每一侧的边缘上产生组织破坏区域，其中切割深度通常为约10微米。虽然此区域被认为是病理学上可接受的，但它表示病理学不确定性的区域。有利地，借助于实施本发明的变型，切除组织片的尺寸可以大于借助于目前可用装置所获得的切除组织片的尺寸，这导致未损伤与破坏组织的更大比率，因而可以获得更大容积的病理学可检查组织。

此外，装置切割部分的受保护特性可减少或消除器官穿孔的危险，这便于进行双向切除，其与外科医生被教导的用常规器械进行切除的方式相反。

此外，不同的变型可以提供一个或多个以下进一步的优点：操作方式(即，膨胀、观察、切除、冲洗等)的快速功能变化；具有立即再构造的真正双构造；单手操作和控制；流体切换和内部化，其中借助于真空驱动流动加速，用于加速组织输出；自动转运和捕获切除的组织；切割内部深度的控制；消除分开的和分散的插入或阻塞器、组织切碎机的取出；消除或减少使用辅助器械或进行以下循环：插入、腔注入、靶获取、收回、拆开、重新组装、再插入、随后腔再注入和靶再获取等，从而省力、省时并因此省钱；切除前后自由全景诊断观察；受保护的切除机构；最少创伤性器械插入和操作；以及在适当使用下抑制或防止由激活电极引起的器官穿孔。

本文描述的优点和特征是根据代表性实施方式可获得的许多优点和特征的一部分并且其仅用来帮助理解本发明。应当明了，它们不应看作是限制如由权利要求所限定的本发明，或限制权利要求的等同物。例如，某些这些优点是相互矛盾的，因为它们不能同时存在于单个实施方式中。类似地，某些优点可应用于本发明的一个方面，而不适用于其它方面。因此，特征和优点的这种概括不应看作是在确定等同物方面起决定性作用。根据附图和权利要求，在以下描述中本发明的另外的特征和优点将变得显而易见。

附图说明

图1是结合本发明的电切镜的一个示例性变型的简化侧视图。

图2是图1的电切镜的轴部件的简化图；

图3以简化形式示出了图1的变型的滑车机构(trolleymechanism)；

图4以简化形式示出了图1的器械的示例性控制机构；

图5以简化形式示出了图1的电切镜变型的示例性把手102；

图6以简化形式示出了轴的一部分远端的俯视图(顶视图)；

图7以简化形式示出了轴的钝的远端部分的外部端视图；

图8以简化形式示出了图6的部分轴的纵向截面；

图9以简化形式示出了可替换的“无开关”变型；

图10以简化形式示出了另一个可替换的变型；

图11以简化形式示出了另一可替换轴部分的纵向、截面侧视图；

图12以简化形式示出了示例性滑动控制簧片(control reed)，其被构造成连同图10的轴部分一起使用；

图13以简化形式示出了当在插入期间查看时图8的部分电切镜；

图14以简化形式示出了当在“工作”或切除过程中查看时图8的部分电切镜；

图15以简化形式示出了图8的部分电切镜，其中望远镜或观察器械移动超过切割构件；

图16以简化形式示出了图8的具有可选第三构造的部分电切镜；以及

图17-20以简化形式示出了利用电切镜进行组织切除的不同阶段。

具体实施方式

图1是结合本发明的电切镜100的一个示例性变型的简化侧视图。如图1所示，简明地说，该示例性电切镜100包括：部分挖空的把手102和控制机构104，两者将在下文更详细地描述；轴106，其在其近端连接于把手102；孔，望远镜或其它观察器械(其可以或可以不涉及使用光导纤维技术)可以通过该孔被插入(未示出)；以及在轴106上的指形柄(指状柄，finger grip)108。电切镜100进一步包括：滑车机构110，其促进容纳在轴内的望远镜或观察器械的移动；限位器(stop)112，其作为把手以允许操作滑车(trolley)110并且还限制滑车机构110向着轴的远端114的移动；动力连接器(power connector)116；流体入口118；以及真空孔/流体出口120。如在图1中可以看到的，在远端114形成轴106的尖端122，使得具有物理上封闭的钝的形状，从而显著减少(如果不是消除)刺穿或撕裂危险。此外，轴包括位于轴106的端面126并在远侧尖端122附近的孔口或切除口124。

取决于特定的实施方式和所期望的应用，轴106的长度可以是相对较短的，例如(即，几厘米或更短)，其中涉及浅体腔，相对较长(即，超过40厘米)，其中较长的腔如肠是所期望的用途，或位于其间的长度，用于诸如宫内切除的用途。类似地，取决于特定的实施方式和所期望的应用，轴可以沿其整个长度是刚性的，沿其长度的一部分是柔性的，或构造成仅在某些规定位置为弯曲的。

更进一步的，在某些实施方式变型中，为了模件化，轴可以包括两个或更多个可拆卸的联锁区段128、130。

流体入口118被构造成经由旋塞(stopcock)132或其它适当的阀而连接于可调压力流体注入管道(line)，并且，在大多数情况下，还具有平行自由流动单向流体容器以适应真空加速。

真空孔/流体出口120被构造成用于经由旋塞134或其它适当的阀连接于，例如，脚踏式驱动的增压真空源。

图2是示例性轴106部件的简化视图，其适用于作为图1的电切镜的一部分，以及进一步包括横断面薄片2A至2D，其是在指定点获得以说明该示例性实施方式的各种特点。此外，以及有利地，在某些变型中，轴106本身是可与非把手部件分开的，其中非把手部件构成电切镜100的主体，例如如在图2中，以及在某些情况下，由两个或更多分离的模块构成。某些轴变型还是一次性的，而其它变型可加以灭菌以重复使用。通常，轴106形成为空心多通道轴或套管，其详情参照图2A至2D所示的在2A-2A、2B-2B、2C-2C以及2D-2D处获得的轴的横断面薄片加以说明。然而，应当明了，截面形状只是用于说明目的，与本发明相比，特定的截面形状与电切镜的特定用途更有关。

现参照在2A-2A处获得的图2A的截面薄片，电切镜轴106的该变型结合有：用于望远镜或其它观察仪器(观察设备)202的通道或入口；流体注入通道204，通过其可以将流体从近端注向远端；捕获或返回通道206，通过其将流体和切除的组织小片从远端输送到近端；一个或多个可选的辅助通道208或其它适当尺寸的装置(布置，arrangement)，其至少延伸到工作区域，并且如果需要的话，延伸到远侧尖端本身以便于，例如：进一步进行连接；待插入的物体，例如，导管、引流管、输尿管支架或输卵管阻塞装置；提供液氮或其它冻烙术(cryo-cautery)流体的短暂流动以完成止血；便于辅助烙术(烧灼)元件通过以进行常规烙术(烧灼，cautery)；或便于管心针(stylet)穿过到工作区域附近或超过远侧尖端。此外，在该变型中，轴106具有不同于图1的标准构造，其中该变型的柄108用作耦合器以将轴的主要部分200A耦合于近侧部分200B。轴106还可选地包括一对导槽(导向装置，guide)210，其将在该变型中的切割构件限于纵向移动。在该示出的变型中，导槽成被构造成用于示出说明性地使用电外科线环的情况(在该图中未示出)。

在2B-2B处获得的图2B的截面薄片类似于在截面2A-2A处获得的截面薄片，不同之处在于：不存在导槽210，因为在该变型中，沿轴106的整个长度它们是不需要的。

在2C-2C处获得的图2C的截面薄片同样类似于在截面2A-2A处获得的截面薄片，由于这种截面超过注入流体的进入点，所以流体注入通道204不再存在。此外，轴的该部分将位于把手102上方，所以，如后文将描述的，返回通道(return channel)206使212通向把手102(由于下文将变得显而易见的原因)。它还包括一对把手导槽214，其便于相对于其它把手或轴来固定/分离把手或轴，以及导槽210(类似于图2A所示的导槽)，其用于线环设备的近侧部分。

在2D-2D处获得的图2D的截面薄片类似于图2C的下部(就把手导槽214而论)并且还包括把手顶盖部分216和滑车导槽218以接收滑车机构110。

图3以简化形式示出了用于图1的变型的滑车机构110。如图所示，滑车机构可以具有实心的(图3A)或空心的(图3B)截面构造(或其某种组合)并且包括用于孔202(参照图1)的辅助插入孔(companion insert port)302，通过其可以插入望远镜或其它观察仪器，流出口(exit port)304，其将引导和对准望远镜或观察仪器，用于适当接合于轴106的通道或孔202，在每侧上的一对导轨306，其形状上符合轴106的滑车导槽218，例如，所示的滑动“V形槽”装置(布置)，一对限位器/把手310，其可以用来使滑车110沿轴106的纵轴移动通过其移动范围并作为前进运动限制元件，以及限制装置312a、312b，其将夹住、固定或以其他方式限制望远镜或观察仪器(在完全插入以后)在特定定向。

如图所示，通过在近端的有槽连接套-针凹陷(nipple-pin pit)312可以将望远镜或观察仪器固定于滑车。可以看到两个有槽凹陷(grooved pit)312a、312b是在近端，一个在两个孔302、304之间的通道314的上方，而一个则在下方。这些有槽凹陷312a、312b接收存在于常规观察器上的固定销，并且通过提供两个上述凹陷312a、312b，便于旋转观察器180°，从而当使用例如，倾斜观察器，例如，常见角度如12°、30°、或45°时便于以向下或向上倾斜方式进行观察。这种特征有助于通过孔口或切除口124的倾斜光学定位。借助于倾斜观察器和在下方凹陷312a中的观察器固定销，因此将观察器引向向上观察角，进而借助于那些变型通过切除口124直接视线提供至靶区域，用于直接光学定位。

有利地，通过将望远镜或观察仪器固定于滑车110，滑车110沿导槽218的移动将引起在轴106中的望远镜或观察仪器的部分在向着或离开远端114的方向进行相等移动。以这种方式，滑车110提供望远镜或观察仪器的末端位置的外部可见指示。

此时，应当注意到，在许多类型已经是众所周知并经常地用于进行各种类型的外科手术的意义上，望远镜或观察仪器本身是常规的。特定类型的设备，不管是望远镜、光导纤维或其它装置，对于理解本发明，在概念上是不重要的，只要根据尺寸、斜角(如果合适的话)(即，0°、12°、30°等)、视场、类型等选择一种适当的设备，以便适合于本文描述的构思。此外，如将在下文讨论的，在某些情况下，可以使用两种或更多种不同的望远镜或观察仪器，例如，以在不同的常规斜角之间进行变化。因此，除非特别与本发明的理解有关，为了简便和简单起见，略去了关于望远镜或观察仪器的特定细节。

图4以简化形式示出了用于图1的设备的示例性控制机构104。如图所示，控制机构104包括移动环402，借助于与其的连接404，其用来操作切割构件(下文描述)通过其运动范围。此外，可以布置控制机构104以必要时结合或限制滑车机构，从而实现所期望的操作。此外，在该特定变型中，控制机构可选地包括电源接头116，通过其可以将电力供给烙术元件(其可以是或可以不是切割构件)。

图5以简化形式示出了用于图1的电切镜变型的把手102。如图所示，把手102包括可选的指孔(finger hole)502，其方便在插入或使用期间操作电切镜100。此外，把手102具有足够尺寸的内腔504以使可以捕获经由通过把手102顶部的孔口506的返回通道206进入的切除的组织，同时便于经由真空孔/流体出口120，自由、过滤流出返回流体。此外，如上所述，把手102在上部的每一侧上还具有一对导轨508，其形状上符合图2C和图2D的截面中所示的把手导槽214。

如图所示，用于该变型的把手102还可选地包括流体入口软管导槽510，其保持流体入口软管向旁边。

图6以简化形式示出了在尖端602附近的轴106的远端114的部分600的俯视图。注意，为了显示清楚起见，此视图已略去内部细节。如从该视图可以再次看到的，形成远端114，使得具有物理上封闭的钝的形状122。此外，如图6中更详细所示，轴106包括几何形状上封闭形状的孔口或切除口124，其位于远侧尖端602附近的轴106的表面126上。尤其是，如在该变型中所示，孔口或切除口124紧密位于上方，以及限定下边的切割构件的工作区域并具有纵向长度λ(其通常等于或稍微小于切割构件的运动范围)，在这种情况下，在其近侧和远侧极限值之间。

应当明了，孔口或切除口124的尺寸、形状和精确位置可以根据特定的实施方式或所期望的用途而变化。类似地，可以加入滑动垫片或盖板，例如，以提供尺寸或形状可调节性，以及甚至在某些情况下，完全阻塞孔口或切除口，例如，以促进插入体腔，其中孔口或切除口本身在插入或收回过程中可以引起创伤。在某些变型中，取决于特定的实施方式，垫片或盖板的移动可以取决于望远镜的移动，使得当观察器被完全延伸时，垫片或盖板将完全阻塞孔口或切除口124或至少遮盖切割构件本身。可选地，对于某些用途，可以期望确保在孔口或切除口的周围和在将被切除的组织附近的组织之间形成密封，例如，当用于如从窦或气管除去组织的用途，上述窦和气管均是相当刚性的。在这样的情况下，这种期望可以用多种方式的任何一种方式来实现。一种示例性方式可以涉及使在孔口或切除口附近的轴的某些部分变成稍微柔性的，以使它可以符合相邻组织。另一种示例性方式可以涉及使用可变形“衬垫”材料606，如封闭式泡沫塑料、油灰、凝胶或其它适当的无毒可变形材料。取决于特定用途，这样的可变形材料可以是轴本身的一部分或分开提供，后者有利于这样的情况，其中外科医生可以希望选择这样做直到大约开始插入轴的时间。

此外，以及有利地，某些变型可以用用具箱(kit)来实施，其中用具箱仅包括某些部件，例如，单独的轴，轴和把手，轴和有关的切割构件，不同长度的轴，或不同长度、断面形状和尺寸、挠性、曲率的多个轴，或每个具有不同尺寸和/或形状的孔口或切除口，以便更好地匹配或容纳待切除组织的尺寸和形状以及有助于将切除的组织限制在轴内，使得它可以沿着轴106被输送，用于捕获在把手102中。

更进一步地，在某些情况下，可以期望具有更模块化的轴，因为，轴本身可以由两个或更多可分开的构件(piece)构成：延伸部分608，其代表大部分的轴长度；以及轴模块610，其包括本文描述的一些或所有轴部件，如位于远端和至工作区域的近侧的位置之间。以这种方式，特定轴模块610可以与，例如，不同长度或挠性轴延伸部分(extensions)608一起使用，或当需要或期望时不同构造模块610可以以混合和匹配方式与普通轴延伸部分608一起使用。此外，在生产能力、生产成本以及构造挠性方面，这种方式可提供进一步的优点。

如举例说明的，孔口或切除口124具有卵形并且轴具有适合于在子宫内切除组织的长度和截面。有利地，并且与轴106的尺寸或孔口或切除口124的特定形状无关，孔口或切除口124仅限定用于切割构件和待切除组织之间相互作用的区域，同时作为被动孔，用于从组织区域或体腔除去流体。

此外，取决于电切镜使用的阶段，孔口或切除口124将产生通路，通过作为用于过量膨胀流体的出口(从体腔的角度考虑)，用于调节腔(其中将发生切除)的“膨胀”(如果有的话)，和/或将作为用于流体和/或组织的被动功能入口。可选地，可以设置一个或多个小孔604，其耦合于返回通道206，以提供另外的或可替换的通路(route)，用于轴外部的流体进入返回通道206，例如，在膨胀阶段过程中，其中通过孔口或切除口这样做可以是困难的或不方便的。取决于特定的实施方式，可以将上述小孔定尺寸成足够小，使得它们在工作期间不会对腔进行去膨胀，或，可替换地，可以例如通过可滑动垫片或某些其它装置来加以选择性地堵塞，使得仅在特定时间是打开的，例如，仅当(如下文将描述的)望远镜或观察仪器位于极远侧位置时或当开关处于这样的位置，其中为了膨胀或冲洗，注入流体被送出轴时。

图7以简化形式示出了轴106的钝的远端122部分700的外部端视图。如从该视图可以看到的，至少尖端602的一部分702是光学透明的，使得作用像窗口并对准用于望远镜或观察仪器的通道或入口202，从而便于在适当条件下经由望远镜或观察仪器并通过远端部分702进行向前观察。

取决于特定的实施方式，光学透明部分702可以简单地是孔或它可以是物理元件。在物理元件的情况下，它可以是轴的主要部分(integral part)，例如，如果至少轴的该部分是或变成透明的，或它可以是分开形成和插入的元件，如膜、一片塑料或玻璃(不管是扁平形状或透镜形状)或其它光学透明材料。此外，在某些情况下，该部分702或窗口区域可以是(全部或部分地)透镜，其可以和望远镜或观察仪器一起工作以提供与单独由望远镜或观察仪器提供的不同的视场。例如，窗口区域702可以是这样的元件，该元件在远端122的外侧上是扁平或凸起的，但在内侧(即，在轴内)是扁平的并以规定角度倾斜，使得望远镜或观察仪器的同等相反的倾斜末端可以对接它以当滑车110处于极限向前位置(extreme forwardposition)时便于向前、成角度或广视野观察(如由外侧的形状所确定的)。

可替换地，通过适当的定尺寸(sizing)，窗口区域702可以是这样的孔，为了插入，该孔可以被望远镜或观察仪器本身的末端填充或堵塞(通过将它维持在适当隔开的极限向前位置)。

可选地，辅助通道208可以被推进到远端122，如所示出的。另外或可替换地，如该变型所示，部分702被导电体(electricalconductor)704环绕，其中导电体704可以被选择性地连接于电源以直接实施烙术同时通过远端122观察待烧灼的组织。

图8以简化形式示出了一个示例性变型的轴106的部分800的纵向截面。在图8中，可以容易看到纵向流体注入通道204和返回通道206，如可以看到远端122的钝的特性。虽然为简单起见，示出了单个流体注入通道204，但在某些变型中，可以可替换地使用两个或更多个分开的流入通道，其具有结合的或伴随的单独的相应控制。此外，具有30°斜角的望远镜802存在于望远镜通道202中(处于缩回位置)，并对准望远镜末端入口804。在该变型中，望远镜末端入口804覆盖有透镜806，透镜806在它的外表面808是稍微凸起的并以镜像30°斜角倾斜810，使得在极限延伸位置，倾斜望远镜802的末端和透镜806的内表面将配合。

连同图5描述的孔口或切除口124也清楚可见。

切割构件812还存在于轴106内。取决于特定所期望的应用和实施方式，切割构件812可以是线环(如所示出的)、尖刀、旋转切割工具、微振动或谐波或闸板(shutter)型切割装置、或其它切割工具(每种具有或没有烙术能力)。可替换地或另外地，特定的切割构件812可以被构造成用于以弓形、轴向、旋转、对角、横向、往复或其它方式进行移动，从而在不同于通过纯纵向移动的方向实施切割。

在又一其它变型中，切割构件812可以被构造成使得它在轴106内的定向是可变的以便于在两个或更多不同的角度进行切割。在这样的变型中，辅助或可重新构造的望远镜或观察仪器可能是必要的或所期望的以便于回转。

取决于特定的实施方式，切割构件可以被提供给器械或轴，以及是器械或轴必备的(当包装时)，或它可以具有分开提供的快速压紧和/或排出设计。

与所使用的特定的切割构件812、其与轴的结合方式、以及其移动方向或定向无关，切割构件812的切割部分被完全限制在轴内。此外，理想地，切割构件符合，至少在其部分运动范围内，轴106的内或外表面126和/或孔口或切除口的虚曲面，如果轴周线连续穿过孔口或切除口的区域其将被形成。因此，如果孔口或切除口附近的轴是弓形的，由于轴的横截面是圆形的或卵形的，所以切割构件将通常具有类似的或更少的弓形。如果孔口或切除口附近的轴是扁平形状或近似扁平形状，则切割构件可以具有类似外形的形状。

然而，如果使用不同于线或刀类型的切割构件812，例如微振动或谐波切割器(即谐波振动刀)、剪刀或闸板型机构，则切割构件可以不按照周线。这并不是一个问题，因为按照周线对于本发明的实施方式并不是关键的，但对于某些实施方式或所期望的应用则是高度期望的。更确切地，重要的方面是，切割构件812仍然在工作区域内，不管切割构件812是刀、环、剪刀、闸板(shutter)、谐波或是其它类型的切割机构。

为说明起见，如图8的变型所示，切割构件812是线环，其是由把手102附近的控制机构104上的食指环402的纵向移动所移动并且通过图2的导槽210被限制于非纵向移动。如从图8应当明了的，切割构件具有高度“h”，其在轴106内从完全远侧位置814至完全近侧位置816的运动范围内完全保持该高度，以及在该变型中，被弯曲成大约4mm半径的弧度，使得望远镜或观察仪器802可以穿过并在切割环的下面，并且与其具有最少至没有接触。在这方面，应当注意到，在任何一个或两个末端814、816处，通过孔口或切除口124可以或不可以看到切割构件812。因此，切割构件812可以受到轴106的外表面126的“保护”，从而防止它在插入期间或在操作(其中切割不是可保证的或所期望的)中的任何时刻引起不期望的组织撕裂或穿刺。更进一步地，通过这种构造，轴106的外表面126可限制切割深度，再次大大地降低了不期望的撕裂或穿孔的危险。

此外，在该变型中，轴106包括一个或多个流体输出孔818和流体路径开关820，该开关具有流体输出孔818，其在流体路径开关820以下并超过流体注入通道204的终止点822。流体输出孔818可以具有任何几何形状或数目。

如图8所示，流体路径开关820是双位置旋转开关，其被定尺寸并被成形为使得在一个位置(注入位置)，开关将引导大部分(如果不是所有)的流体穿过流体注入通道204，从近端向着远端，然后通过流体输出孔818流出，例如，在用于宫内切除的装置的情况下，以膨胀子宫。在其它位置(循环位置)，开关820将基本上(如果不是完全)抑制流体输出孔818，并且引导流体进入在孔口或切除口124附近的返回通道206。如在该变型中所说明的，开关820通常倾向于循环位置。有利地，这使得望远镜或观察构件802的末端824可以用来驱动开关820并将注入流体转移输出孔818。

可选地，在某些变型中，在开关820附近的开关820的内表面826，和/或面向返回通道206的表面828(不管是否存在开关)可以特别地被倾斜和抛光，或以其他方式变成反射的，以便作用像反射镜，并且和仅利用望远镜或观察仪器可以潜在地获得的相比，能够获得通过孔口或切除口的进一步的或另外的观察范围(即，提供辅助光学能力，用于，例如，组织定向或烙术)。

可替换地，在其它变型中，可以完全免除(dispense)轴106内的流体路径开关。

图9以简化形式示出了“无开关”(就轴而论)变型900，其中通过采用至少两个分开的流体流入通道902、904，其被确定路线以有效地产生通过开关所获得的两种流动模式。换言之，流体流入通道902中的至少一个连接于输出孔(类似于双开关位置之一)，而流体流入通道904的另一个被构造成引起液体保持在轴内并流入和通过工作区域(类似于其它的双开关位置)。这样的无开关变型具有以下优点(就轴本身而论)：流体路径变成被动功能，轴的形成变得更简单并且消除移动件(moving part)。因此，可以更容易产生如上所述的在轴内的倾斜的或抛光的反射镜区域。

当然，这样的“无开关”方式将仍然需要某种形式的选择元件，其可以例如位于或相邻于把手、控制机构、或完全在电切镜本身的外部。此外，这种可替换的方式使得可以具体控制流动，使得可以可选地实现双或组合流动(即，在完全输出通过注入孔和以所期望流速的完全循环流动之间的中间点)。

图10以简化形式示出了可替换的轴部分1000的变型，其类似于图8的轴部分，只是远端1002的一部分本身是透明的，所以不需要分离膜、透镜或其它顶盖，特别存在一个圆形注入孔1004，并且孔口或切除口1006是长方形。为完整性起见，图10A是在10A-10A处(通过开关的枢轴点)截取的轴的截面薄片，图10B是在10B-10B处(通过注入孔)截取的轴的截面薄片，以及图10C是在10C-10C处(通过在用于切割构件的近侧工作区域范围附近的部分孔口)截取的轴的截面薄片。此外，图10D示出了从孔口或切除口1006上方截取的轴1000的上表面的视图。

图11以简化形式示出了进一步可替换的轴部分1100变型的纵向、横剖侧视图，其使用滑动簧片作为流体路径开关。此外，在该特定变型中，簧片还可选地限定和将流体注入通道1102与返回通道1104分开。为了便于理解本变型，在图11A至图11G中还提供了在11A-11A至11G-11G处截取的示例性截面薄片。为进一步简单起见，已略去细节如切割构件、其限制和移动控制、以及任何可选的另外的辅助通道，但应当明了它们中的任何或所有都可以存在。

在该变型中，提供了两个流体输出孔1106、1108，并最好地示在图11E中。如各种截面薄片所示，当接近远端1114时，流体注入通道1102分为一对更小的通道1110、1112，以便达到两个流体输出孔1106、1108。经由从流体注入通道1102、通过两个通道1110、1112至流体输出孔1106、1108的流体流动而发生流体注入体腔。再次，应当明了，每个单独的流体输出孔1106、1108可以容易地实施为两个或更多单独的孔。可替换地，流体循环的发生是借助于流体循环通道1116，其位于两个更小的注入通道1110、1112之间并成形为引导液体进入工作区域1120的附近，用于沿着返回通道1104返回。

当然，应当明了，在其它实施方式变型中，流体循环通道可以分成两个通道并且流体注入通道可以是中心通道，仅有的差异是通道的相对尺寸定位的潜在变化，输出孔将被中心定位并且将有两个部分用来引导流入工作区域以构成分裂通道。

上述两个变型反映了期望在垂直线附近的纵向对称。然而，应当明了，并不需要对称，并且在某些变型中，不对称性可以有利于特定应用或用途，例如，以在远侧尖端或工作区域附近引起湍流或特定模式的流动。在这样的情况下，可以使用某种形式的并排排列或其它排列。

如上所述，用于切换流体流动的一个示例性变型机构由刀样控制簧片构成，该控制簧片横向跨越空心轴106。控制簧片还沿着器械的更大长度从轴内的近侧跨越到远侧，以及沿着轴的内壁并通过较小的侧槽1118被保持在适当的位置。控制簧片能够沿着轴远侧地和近侧地纵向滑动。图12以简化形式示出了示例性滑动控制簧片1200，其被构造成与图11的轴部分结合使用。如图所示，当控制簧片1200在轴106内时，它将轴向沿着所述轴产生偏心分布(eccentric partition)，使得流入通道1102位于下方，以及更大的流出/返回通道1104沿着轴106的长度位于控制簧片1200的上方。取决于特定的实施方式，控制簧片1200可以是扁平的，如所示出的，或可以是以某种方式弯曲的，例如以增加重叠返回通道1104的直径，或有助于器械100的总刚度。类似地，取决于器械的特定设计、控制簧片材料或所期望的应用，控制簧片1200本身可以例如通过肋片(fin)、肋条、或穿过其宽度或沿着其长度的不同厚度来增强，以增加刚度或产生特定的弯曲模式。

通过使用位于其远端1208附近的孔1202、1204、1206，控制簧片1200完成其切换任务。对孔1202、1204、1206进行放置、定尺寸以及成形以基于在特定时间点控制簧片1200的位置来实施所期望的流体流动控制。如图所示，中心孔1202位于控制簧片1200的远端1208附近并当中心孔1202对准(全部或部分地)流体循环通道1116时提供向上和进入工作区域1120的流动通路。此外，中心孔1202相对于簧片1200的末端定位，使得控制簧片1200可以被放置在这样的位置，其中元件1122阻塞通过孔1202的所有流动。如图所示，该位置是极限向前(即，远侧)位置，但可以可替换地是向后位置或位于其间的某个位置。

此外，控制簧片1200包括一对在每一侧的侧孔1204、1206，其对准注入通道1110、1112以引导流体从主流体注入通道1102流到输出孔1106、1108。如同中心孔1202一样，侧孔1204、1206位于控制簧片1200上，使得基于控制簧片1200的位置，它们可以提供流体流动路径，在这种情况下在注入通道1102和输出孔1106、1108之间(在该变型中，在轴106的附近并在在C-C处截取的截面)，或关掉所有到输出孔1106、1108的流动。如图所示，在截面B-B，在该变型中，控制簧片槽1118上方的实心突起1124、1126具有定位作用，使得当控制簧片1200处于其最近侧操作位置时阻塞通过侧孔1204、1206的流动。当然，如同中心孔1202一样，这种侧孔1204、1206阻塞还可以发生在前进位置或位于其间的某些位置。

为了理解，在图11和图12的变型中，布置控制簧片1200的远端1208和远端槽1128，使得控制簧片1200可以移动基本上等于、或稍微大于中心孔1202的直径的距离。借助于在其近侧位置的控制簧片1200，侧孔1204、1206被堵塞并且中心孔1202是敞开的以完成内部化流体回路。因此，借助于在近侧位置的控制簧片1200，流体将被被动地从流入通道1102引入到中心通道1116中，从而在器械的轴106内产生流动回路。在图11所示的变型中，当组装好和使用时，流体在远侧方向从控制簧片1200下的流入通道1202流动，然后向上经由中心通道1116内的曲面1130，接着通过重叠控制簧片1200中的中心孔1202出去。然后在有或没有真空辅助的情况下，流体流动或被近侧吸入流出/返回通道1104。这是用于切除的典型的控制簧片1200位置。

在其远侧位置，控制簧片1200的侧孔1204、1206是敞开的，而中心孔1202被远端槽1128堵塞，使得流体将被确定路线而流出输出孔1106、1108。因此，当控制簧片1200被移动以阻塞中心孔1202时，两个侧孔1204、1206(每侧一个)中的最近的1206，将从阻塞表面1124、1126下移动，因而可以使流动转向向上和进入侧通道1110、1112，其最终通路通向输出孔1106、1108。

取决于特定的实施方式，控制簧片1200的移动可以结合于或不结合于望远镜或观察仪器802的移动。如图所示，滑动控制簧片1200，当在轴106内时，被开口连杆机构(未示出)从器械的近端驱动到滑车110，并且被观察器/滑车一致地完全前进运动自动驱动。通过滑车110、或独立地通过手指将控制簧片1200推向前，而将滑车110留在其原始/切除位置。这使得可以，例如，连续再膨胀组织腔，同时在主动切除期间保持望远镜或观察仪器802在诊断或定向方式(当需要时)。可替换地，控制簧片1200的移动可以独立于其它部件，例如，望远镜或观察仪器802。这可以通过在轴106的近端或附近提供一个元件来直接完成，其中轴106连接于控制簧片1200，因此，它的移动将移动控制簧片1200。

有利地，利用控制簧片1200布置(用于流体切换)的某些变型将因此具有提供可变流动的能力，仅借助于具有以前的机械开关的内部切换并不容易获得，通过：a)设计，通过孔本身的放置、定尺寸和形状，使得例如，当移动控制簧片时，在完全内部化和外部化流动之间存在转向的逆线性比率，b)控制簧片移动到无限数目的中间位置的任何位置，而与由孔放置、形状以及定尺寸所提供的特定流动关系无关，或c)两者。因此，可以实现在内部化和外部化通路之间的精密受控的流动分开，例如，以便维持缓慢平衡的腔注入，同时借助于真空辅助清除和/或组织输出进行切除。

通常，控制流体流动(其用来将切除的组织从工作区域输送到把手102)的方法将可以根据特定的实施方式和所期望的应用而变化。例如，在某些情况下，控制可以是完全手动的。在其它情况下，它可以是另一个元件(例如图8的望远镜或观察仪器)的移动、或切割构件本身移动的结果。在另一些情况下，控制可以由基于机械、电动或电子反馈的人工调整的组合产生。在另一些情况下，通过使用，例如，电激活流体阀门、电磁开关、机械开关、液压开关、或其它开关，则全自动控制是可能的。在某些变型中，其使用远侧放置的开关(其不是借助于外部控制直接可操作的)，开关可以被设计成通过流体流动本身连同真空一起、或仅通过正压力流体流动(即，根本没有利用真空)进行外部控制。此外，以及有利地，当以流体循环方式或构造(即，流体一般将不会流出输出孔)时，可以使用100cc/min或更大的流速，并且借助于真空加速，轴内的瞬时流速可以超过4000cc/min。

图13以简化形式示出了电切镜的轴部分1300的剖视图，其类似于图8的电切镜的轴部分800，不同之处在于，远端具有窗口区域702，其由透明膜1302而不是透镜806构成。如图所示，构造轴部分1300，如在插入期间它将查看时。在该构造中，望远镜或观察仪器802被充分延伸(即，滑车110已被移动到其前进极限位置，使得利用望远镜或观察仪器802可以观察轴106的窗口区域702。切割构件812是在其“原始”位置，虽然示出为是在远侧极限1306(由于优选仅在远侧至近侧方向进行切割的外科常规，这起因于为常规装置所固有的穿刺危险)，但它可以可替换地处于近侧极限或位于其间的某个地方。在完全延伸位置，望远镜或观察仪器802冲击开关820的上部1304，从而使流体输出孔818通向流体输入通道204，以允许流体流出轴106，同时防止注入流体从轴106内部直接进入返回通道206。

有利地，应当明了，以这种方式构造的变型可以用于这样的环境，其中器官“膨胀”可以是或可以不是必要的。对于其中不必要膨胀的应用，这是通过限制滑车110移动或夹住望远镜或观察仪器802来实现，使得当滑车110处于在完全延伸位置时，望远镜或观察仪器802将正好没有达到上部1304，因此避免启动开关820。虽然，通过这样做，这可以导致向前视场的某些较小的减少或变形，这是起因于望远镜或观察仪器802的末端和窗口区域702之间的间隙，但任何这样的减少或变形将可以发生(如果真正地)在视场周围，使得在大多数情况下上述减少将具有最小至没有影响。

图14以简化形式示出了当在“工作”或切除过程中查看时，图13的部分电切镜。如图所示，在该构造中，望远镜或观察仪器802是在其完全缩回位置或附近，因此，开关820将阻塞流体穿过到流体输出孔818并引起注入流体循环向上进入返回通道206，其中施加的真空将使它横向移向轴106的近端。此外，当切割构件812在其整个范围内移动以进行单向或双向切除时，望远镜或观察仪器802的放置便于自由观察孔口或切除口124。此外，因为它们可独立地操作，所以通过简单地彼此相对移动两者，望远镜或观察仪器802的末端可以用来“清除”或除去任何切除的组织片(其可以载留在切割构件812上)，使得望远镜或观察仪器802绕过切割构件812。更进一步地，如果望远镜或观察仪器802的末端变得部分或完全被组织阻塞或被来自切除的混浊流体(如果有的话)所模糊，则望远镜或观察仪器802可以被移向切割构件812并进入注入流体的清洁流，从而清洗末端而无需从体腔取出电切镜100的轴106或望远镜或观察仪器802。

可替换地或另外地，在存在一个或多个可选的辅助通道208以及一片组织或碎屑附着于切割构件812或望远镜/观察仪器802的情况下，可以使管心针穿过辅助通道208，以便扰动切割构件812或附着组织片或碎屑并将它从切割构件812或望远镜/观察仪器802除去。可替换地，原始位置“槽”或凹进区域(其被构造成紧密符合和接收切割构件812)，可以用来帮助从切割构件812清除附着组织或碎屑(通过返回到原始位置)。

图15以简化形式示出了图13的电切镜的部分1300，其中望远镜或观察仪器802已被移动超过切割构件812(如上所述)。

图16以简化形式示出了图13的具有可选第三构造的电切镜的部分1300。在该构造中，电切镜可选地设计为将切割构件812固定在工作区域内的某个位置，为简单起见，在该实例中说明性地示在运动范围的中点。在该位置，切割构件812可以连接于电源以实施烙术，或，例如在如图8和图16所示切割环的情况下，组织的牵引式切割(即，沿着由切割构件812形成的平面或与该平面成角度θ内的角度，当必要时)。再次，值得注意的是，轴106和/或孔口或切除口124的周围1604将起作用以限制切割深度并减少不希望外部撕裂的危险。

当然，在某些变型中，切割构件812可以可选地被构造成烧灼所有，或在其它变型中，有限部分的移动范围。

关于电切镜的应用，可选地，通常存在两个原始位置，以便手来完成基本移动，其用来进行如本文描述的电切镜100的许多变型。

第一原始位置用来将望远镜或观察仪器802推进到诊断位置，或者将其从诊断位置缩回。在诊断位置，提供了超过钝的远侧尖端122的自由全景。为了这样做，借助于柄/限位器108，食指和中指抓住轴106并且拇指停留在滑车110的把手112部分。拇指的移动远侧地用来推进望远镜或观察仪器802而在相反方向的移动则用来缩回望远镜或观察仪器802，并且，在某些变型中，由此相同的移动还控制在轴的远端中的开关。在缩回位置，借助于孔口或切除口124，提供了工作区域的视图以及轴106外部的视图。

第二原始位置用来将电切镜100构造成用于外科操作(即，切除、牵引式切割和/或烙术以及定向)。在该位置，拇指通常被放置在把手环502中而食指则被放置在控制元件104的环402中。因为切割构件812连接于控制元件104，所以通过控制元件104的移动并借助于其环402可以驱动切割构件812，同时通过在拇指孔502中的拇指来稳定仪器。可替换地，在某些变型中，操作位置可以涉及将食指放置在把手环502中(其中其余的手指环绕把手的背部)以及将拇指放置在控制元件104的环402中。当以这种方式使用时，拇指的移动将移动切割构件。

可替换地，电切镜100进一步构造成使得食指和中指可以夹紧指形柄108，同时拇指从侧位置操作控制元件104或滑车110。

已描述了结合有本发明的方面的典型的示例性装置的方面，现将参照图17、18、19以及20来描述一个示例性变型的操作，以说明电切镜100的操作，其中利用上述变型并借助于图17-20具体地以简化形式说明组织切除的不同阶段。为简单和与常规方法比较起见，现将描述用于相同手术(如在上述“背景”部分所描述的)的一种上述装置的操作。如所说明的，该实施例的变型采用以下混合方式：从自由流动容器可调节正压力注入注入通道，以及借助于可选的助推真空驱动通过返回通道的流体返回。

正如在任何先前方法中一样，借助于适当的镇痛来定位患者，对宫颈进行灭菌和扩张，不同之处在于，在这里扩张直接进行到切除仪器的直径，在该实施例中，大约10毫米。

假定使用完全易处理的型式或部分易处理的用具箱型式，则从一个或多个无菌包装除去预组装好的器械或有关的用具箱部件，以及如果以组装好的用具箱形式，并且如果不是简单除去，准备好接合于望远镜802、电源、以及流体/真空管道。在快速真空驱动冲洗以后，定位望远镜802以通过窗口区域(图13)提供远侧尖端外的视图，以及借助于钝的封闭式远侧尖端将器械插入宫颈并直接进入子宫腔，而无需显著担心撕裂或穿刺。有利地，由于其构造，如果外科医生在插入过程中遇到宫颈息肉，则可以作为进入过程的一部分将它们除去。在插入到子宫腔以后，借助于流体注入流速表(hydrometra)进行通常的视觉评估。

在外科医生已完成通常的照片文献和光学确定要切除的区域以后，通过单手移动将器械重新构造成切除方式，以使望远镜802缩回到切除位置(图17)，然后使切割构件812进入适当位置。这还引起注入流体开始从注入通道204循环进入返回通道206。通过注入流体流动和返回真空速率的较小的外部调节，流体流动模式被主动内部化在轴106内并重新构成以借助于同时组织输出用于切除。

接着，将待切除组织靠近切除口(图18)，然后借助于光学制导和低压真空，接触所期望的区域。

现在，移动受保护的切割构件(图19)，在这种情况下，除去组织的薄片1902。取决于特定的患者需要和待切除组织的尺寸，切割构件812可以移动通过由切除口限定的区域多次并获得多个薄片，有利地并且无需重新定位或重新评估，这是起因于由轴106的表面126所提供的内在的深度控制。切除的组织薄片1902经由返回通道206并沿着轴106近侧地流向把手组件，并在该实施方式中，通过在通道底面(刚通过流体注入孔204的开始)的孔口进入把手102主体，用于捕获和保留在把手102本身中或辅助容器中，其中辅助容器被插入把手102中或伴随把手102。结果，组织薄片1902变得沉积在切割构件812上，可以独立地向前移动望远镜802以除去它。类似地，如果更小的碎片或混浊流体模糊望远镜802的末端，则可以容易地将它移进用于清除的清洁流体流，而没有从患者收回或担心将丢失病理组织。此外，脚踏板驱动真空助力器可以以脉冲方式用来进一步增加组织的清除和输出。必要时，借助于某些实施方式，可以通过返回到静止位置来进一步清洗切割构件812，例如，如果静止位置是在最大流体流动的位置或如果提供机械元件，则通过相对运动其用来清除切割构件812。

在组织切除至齐平水平以后，借助于单手移动并且没有从患者收回装置，可以将器械100再次重新构造成诊断形态，从而再获得最初诊断形态、全景、以及流体流动模式，以支持切除后重新评估或文件的提供(documentation)。有利地，借助地某些实施方式，如果在过程中遇到出血管，则可以通过烙术对它进行处理，其中利用，例如，具有光学定位的切割构件812本身，或在其它变型实施方式中(其中切割构件812不能用于烙术)，通过电极，其穿过辅助通道208而没有(如常规仪器所需要的)拆开/重新组装，以，例如，替换滚球状电极。

因为，在该实施例中，切除的组织片1902已被输送到并收集在把手102中，所以可以简单地除去、封闭或包装把手102，并且组织用于病理学检查而没有从把手102除去。可替换地，如果把手102保持或连接于某种其它可除去组织接头容器，则可以从把手102或其接头除去该容器，或在某些其它变型中，可以从把手102或其它收集容器除去组织1802并放入适当的容器中，供转移用于病理分析。

应当注意到，在整个手术中，不需要从患者完全收回任何部件并且包含在患者内的部分装置的外部形状没有改变。

如果所有或部分器械是一次性的，则丢弃一次性的元件。如果装置不是一次性的，则以常规方式将其拆开、清洗、灭菌以及重新包装。

基于上述，应当明了，不同的变型可以在许多不同的医疗学科用于不同的外科用途。为了理解起见，以下确定了某些外科用途的某些代表性实施例，其可以通过使用一种或多种变型而受益，应当明了，就特定学科而论或就任何特定医疗学科内的具体用途而论，那些列举的实施例并不是详尽的。

在膀胱镜检查和泌尿科外科手术领域，根据上述，用途是显而易见的，其中轴被适当地定尺寸(长度和截面)，用于进入特定的体腔。

在神经外科领域，借助于通过钝的封闭式远侧尖端的视觉帮助，以及借助于收回到操作位置的望远镜或观察仪器，本发明可以用来进入室、腔隙(space)、缝或颅组织叶之间，以保证基本上同时从特定区域内进行组织切除和输出。实际上，可以直接进入和观察颅内腔隙，例如，在钻孔开颅术以后。取决于特定的环境，可以放置密封保护垫圈(sealing grommet)以便于器械轴的转动中心围绕软支点样心轴。对于这样的用途，轴可以是弯曲的或具有至少某些弯曲能力以使它可以被移动进入腔隙(当需要时)。

为了避免增加的颅内压，在必要的情况下，通过利用静止阶段和流体压力减压，可以和器械的增量推进的同时或在其之前实现经由输出端口的短暂的流体注入，以便于恢复静脉大脑循环。利用由切除口提供的切除控制方面的内在深度，在完成定向和定位移动以后，该器械可以活检或除去组织而无需同时腔膨胀。必要时，短暂的流体再注入可以便于进展的总体评估。

以类似的方式，变型可以用于脊柱的小关节盘切除术。这里，适当成形和定尺寸的轴将经由黄韧带穿过较小的脊椎旁切口，同时通过钝的、封闭式远侧尖端进行观察。将轴末端插入盘和神经之间，其是通过稍微流体注入来完成，并提供另外的用于移动的间隙。然后定位轴的远侧区段，使得实心表面将定位在离开盘的方向并用作牵开器。在望远镜或观察仪器收回到工作区域的近侧以后，借助于通过工作区域的周边观察，将出现具体的可切除组织定向，接着切换到流体循环方式，然后用适当的切割构件削去或切去盘或脊柱组织，并同时向着轴的近端进行组织输出。

在胸和肺脏外科领域，变型可以用于支气管镜检查以能够定向除去病灶：从疑似癌症至疣状气管生长或喉或声带息肉或小结。在这样的情况下，器械将最初用作支气管镜，其通过钝的、封闭式远端进行观察。其后，通过工作区域的定向结合内部化流体循环一起将用来快速除去多个病灶同时对切口表面的基质实施烙术。在这样的变型中，将包括辅助孔或另外的软和柔性管并从远侧尖端伸出以真空化在实际切割期间可能从切除口流出或漏出的任何流体，从而避免肺的任何充满。可选地或可替换地，不可燃的、含氧流体可以用作注入流体(当必要或希望时)。有利地，本方式的应用可提供相对于激光消融的速度优势。

在胃肠外科领域，可以对变型定尺寸并加工成所需要的尺寸，以便于借助于目视定向进行插入、组织活检以及输出。这里，轴将主要是长和柔性的纤维光学轴，如在结肠镜器械的情况下，其通常仅具有在远端附近的用于容纳工作区域的较小的刚性区段以及中间容器片(其介于切割构件和柔性轴的剩余部分之间)。

在心胸外科领域，变型可以用于活检纵隔腔结构如淋巴结、或心包表面。这里，变型可以结合、或和专门的胸管一起使用，以便于在胸膜间隙内进行评估和诊断。在这样的用途中，轴将被构造成是可连接的(articulable)或具有预规定的形状并且将穿过带有保护垫圈的(grommeted)胸管而进入胸膜间隙。在这样做以后，应将轴移动或联接在腔隙内以观察和活检胸膜病灶如间皮瘤、淋巴瘤或其它病灶。可选地，尖端可以构造成轴向旋转从而便于pyoma或恶性渗漏液的最初引流术(经由胸管并立即冲洗)、观察和可能的活检而不依靠标准开胸术切口或多次器械插入/除去。

在矫形外科领域，可以对变型定尺寸并加工成所需要的尺寸，以便于进入室间隙或关节间隙的通道以进行单个切口关节间隙治疗。

在颌面外科领域，变型将可以构造成结合可应用于肺脏病学变型的特点，如可选的总下方抽吸器管，以清除粘液和冲洗流体。再次，轴应具有适当的尺寸并沿着至少部分其长度，可以至少是稍微柔性的。如同上述方式一样，将发生插入鼻或窦腔，同时通过钝的、封闭式远端进行观察，接着从工作区域的近侧具体定向，例如，息肉。

在所有上述实施例中，以及任何其它未列举的外科用途，由于患者本身之间的极大差异，所以上述变型可以用于的许多种类的实例(以及组织)，可以设想“一刀切”方式可能不合适。有利地，为了适应上述情况，结合本发明的变型可以具有用具箱形式，使得紧接着在外科手术以前或在外科手术期间，外科医生可以具有，例如，多个轴或它们可获得的其它部件，每个具有不同的构造(尺寸、切除口、切割构件等)，使得通过，例如，最后一分钟固定特定的轴或变换到不同的轴，可以适应专门的、多种不同的、或最初检查发现的非典型情况。虽然这样的情况可以导致大于一次的插入，但应当明了，相对于单插入情况这样的缺点仍然是相对于常规方式的显著改善。

此外，可以存在某些情况，其中外科医生可能在开始外科手术以前不能确定是否可以使用结合本发明的变型或常规方式。有利地，在这样的情况下，一个或多个变型可以保持“在手边”，可以利用常规方式开始手术，并当需要或有利时，外科医生可以快速转变到变型。

就潜在用途而论，作为最后值得注意的是，虽然相对于典型的人外科用途描述了所有上述变型，但应当明了，本发明可一般地适用于动物(即，决不只限于应用于人类)，虽然预期人外科用途是主要应用。因此，应当明了，本发明的实施方式同样将可以应用于兽医外科手术。

因此，应当明了，在许多上述变型中，简单地通过流体从远侧尖端的区域/操作区域流回到在近端的把手来进行已切除组织的输出。此外，由于许多变型的独特构造，可以通过使用远大于常规器械可以使用的流速来增加组织输出。这可以参照宫内宫腔镜手术来说明，要记住，增加的流速可能不适合于所有手术程序(即，其中待切除组织或涉及的特定器官可能受到这样的流动的不可接受的损伤)。

当进行宫腔镜外科手术时，外科医生通常使用1.5％的甘氨酸溶液。这种甘氨酸溶液是低渗的，因为与具有大于约280同渗浓度的人血清相比，它仅具有200-210同渗浓度。因此，吸收是危险的，因为它可以引起低钠血症，一种低钠状态，其可以导致昏迷、脑水肿，或如果发生这样的情况并矫正太快，则可以导致脑桥中央髓鞘异常。因此，当进行常规宫腔镜操作时，在整个操作过程中必须维持注入压力并且有意限制注入压力以减少和限制甘氨酸溶液的内渗。通常通过利用在一定设定下操作的注入泵来完成这种限制功能，其中设定来自患者的平均动脉压和腹重并连同外科医生的一般经验。通常，设定大约为75-80mmHg(虽然具体设定将随给定患者的平均动脉压和腹重而变化)。

借助于常规8mm Olympus电切镜，其长度为30cm并类似于在授权给Iglesias的美国专利第3,835,842号中所说明的电切镜，完全打开的(即，最大)注入流速为约1.2升/分钟。

基于那些参数，预期在根据本发明的一个变型的轴中所使用的相同粘度的1.5％甘氨酸流体具体化为：在其通道中的外径为12mm、内径为10mm、长度为30cm、直径为2.7mm的观察器，直径为5mm的流入管，以及一个或多个输出孔(其总面积等于直径为5mm的单个圆形输出孔的面积)，其构造成用于约等于常规器械的流体注入流速(即，约1.2升/分钟)。

然而，在内循环方式(例如，其中将发生切除和组织输出)中，增加的流体压力或真空辅助可以容易地用于进一步优势。特别地，内部化流速可以容易地增加到最大注入流速的两倍、三倍或更多倍，在该实施例中，最大注入流速是这样的流速，其将超过4升/分钟或更大，这显著高于在目前外科程序中所用的常规装置所使用的流速。这是因为，借助于常规器械，在由器械同样排出液体的程度上，流体源是体腔本身。因此，任何大于流入速率的除去速率将倾向于使腔塌陷并且加入真空将仅加速该塌陷。相反，实施方式变型如本文披露的实施方式变型，在内循环方式中，通常根本不会使腔缩小，因为它是基本上封闭的环系统(可能的例外是特殊构造，其中窗口区域是孔，其不可能被堵塞，或其中相对于边缘附近的体腔表面，切除口并没有完全密封)。然而，甚至在那里，因为冲击可以是非常短，所以腔缩小危险被降低到最小程度，尽管存在高流体流速。换言之，借助于由流入通道提供来源(sourced)的内部化流体回路，高流速可以用来输出切除的组织而没有明显地改变腔的膨胀。

当然，应当明了，与流入通道的尺寸无关，内部循环速率将受限于在源和注入通道之间流体将必须流过的最小收缩部。因此，限制将通常基于流入管和源管道的尺寸。换言之，更大的流速将通常需要更大直径的流入管或源管道或两者。然而，如将明了的，可以容易地提供更大直径流入管，其高达、包括、以及通过具有等于轴内注入通道的横截面的流入管。此外，因为预期在冲击中将发生真空提升的流速(不连续地)，所以如果足够地依定尺寸的容器和流入管可以被放置在源管道和注入通道之间，则常规3mm源管道的使用不是问题。

因此，预期，同等地定尺寸的变型通常可以使用内部循环流速，用于超过四倍流体注入速率的组织输出(有或没有真空辅助)，从而还提供在工作区域减小的浊度、观察器或观察仪器末端的更有效的清洗和/或大片组织变得停留在轴内的减少的危险。

虽然和上述一起已确定了某些材料、特征以及构造，但不应字面上看作是仅有的可以使用的材料、特征或构造。特定的材料、特征以及构造将在某种程度上由这样的因素确定，如可用性、成本、与所使用的其它部件的相容性、与外科装置特有的调节的一致性、或并不与本发明的主题有关的制造相关过程、仅它的特定实施方式。因此，应当明了，那些因素可以导致特定的实施方式，其具有本文未具体描述的构造、特征或材料，但应被认为是合适的并在所设想的范围内，而没有具体地详细说明其所有可能的替换。

例如，可以期望不同的横断面形状用于轴或其构成通道用于不同的用途。换言之，可以期望卵形、圆形或其它几何形状、非几何形状、对称或非对称横截面形状的不同构造。更进一步地，在设备的不同领域，截面形状可以不同。类似地，不同用途可以期望使用通道的不同定向或组合，这起因于具体的流体流动、组织输出、或其它操作需要，和/或改变器械本身的参数以便更适合于特定的所期望的应用，例如，用于适应切割构件的特定构造或类型，处理不同的器官细节，增加或减小轴刚度或保持不同轴直径的给定轴刚度或挠性。

在某些变型中，可以通过使用某种形式的机械输送机或多个一致作用的元件来增加组织输出，例如，柔性的千足虫样“抓紧器”或“推动器”，其是在工作区域和某个位置(在此处组织流出轴)之间，或某种形式的“运输带”样或较大齿距螺旋装置，其可以，例如，由轴中的流体流动所驱动。然而，应当注意，这样的方式会增加机械复杂性，以及因此增加机械问题或故障的可能性，并使得器械更难以清洗和重复使用。然而，从病理学观点考虑，可以使用这样的可替换方式，这是起因于相对于通过用于类似目的目前的浸渍器或其它切除装置所获得的切除的组织，增加了切除的组织的尺寸。

更进一步地，就材料而论，任何满足所期望应用的材料可以用于制作各种元件，例如，轴、切割构件、远侧尖端、把手等。例如，如果器械将是可重复使用的(全部或部分地)，在某些用途中，一种或多种那些部件可以由金属，如不锈钢，或具有适当耐化学性或耐温性的聚合物或聚合物复合材料制成，以使它能够承受一个或多个再次灭菌循环。一种适宜的示例性聚合物是聚酰胺酰亚胺，还称作“PAI”或具有商品名(BP Amoco的商标)，其商业上可获自各种供应商，包括Quadrant Engineering Plastics ProductsofReading，PA(www.quadrantepp.com)。另一种适宜的示例性聚合物是聚乙二醇对酞酸酯热塑性聚酯树脂，其商业上可获自E.I.du Pont deNemours&Co.的名称为

或其销售商之一。

在单次使用以后器械或其任何部件将是一次性的、或可以可重复使用非常有限次数的情况下，可以使用仍然满足特定部件或作用的要求的较少昂贵的材料，例如，低温塑料或材料，其可以仅适用于单次或有限使用，因为，例如，它们不能经受得住再次灭菌或可以仅经受得住有限的再次灭菌。

因此，应当明了，本文的描述(包括附图)仅是某些说明性实施方式的代表。为方便读者起见，以上描述已集中于所有可能实施方式的代表性实施例，教导本发明的原理的实施例。本文的描述并没有试图详尽地列举所有可能的变化。对于本发明的特定部分可能没有提供替代的实施方式，或另外不明确的替代的实施方式可以用于一部分，这并不能看作是否认那些替代的实施方式。本领域技术人员将明了，许多那些未描述的实施方式结合有如要求的本发明的相同原理以及其它是等效的。

Claims (34)

1.一种外科手术器械，包括：

轴，其具有近端和钝的、封闭式远端，所述钝的、封闭式远端在其区域的至少部分上是光学透明的，

观察仪器通道，在所述轴内，其被定尺度成接收从所述近端插入的具有观察端的观察仪器并被定位以使插入的观察仪器可以被移到第一位置和第二位置或从所述第一位置和第二位置移开，使得

i)当处于所述轴内的所述第一位置时，所述观察端将在其内可以进行切除的工作区域的远侧以及接近所述远端的光学透明部分并提供对所述钝的、封闭式远端外部的自由观察；以及

ii)当处于所述轴内的所述第二位置时，所述观察端将在所述工作区域的近侧并提供对所述工作区域的观察。

2.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中，所述光学透明部分包括：孔、膜、平板、透镜或所述轴的表面中的一种。

3.根据权利要求1或2所述的外科手术器械，进一步包括在所述轴内纵向延伸的流体注入通道。

4.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步包括其中具有孔口的侧壁，所述孔口限定所述工作区域。

5.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步包括在所述轴内纵向延伸的返回通道，其被定尺度成用于使来自所述工作区域的组织流向所述近端。

6.根据权利要求5所述的外科手术器械，其中，所述纵向延伸的返回通道使所述工作区域连接至组织接收腔。

7.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步包括在所述轴内的开关，其中所述开关包括旋转开关、簧片开关或滑动开关中的一种。

8.根据权利要求7所述的外科手术器械，进一步包括：

反射表面，其相对于所述轴的纵轴线倾斜，定位在所述开关附近。

9.根据权利要求1中任一项所述的外科手术器械，其中，所述轴是单次使用轴。

10.根据权利要求9所述的外科手术器械，其中，所述膜、平板、透镜或所述轴的表面包括轴内表面，所述轴内表面被构造成观察仪器的端面的镜像，以有助于所述观察仪器的端面邻接所述轴内表面。

11.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步包括：滑车。

12.根据权利要求11所述的外科手术器械，其中，所述滑车被构造成可活动地将观察仪器限制在所述观察仪器通道内。

13.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步包括：

在所述轴内的至少一个辅助通道。

14.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步包括：

在所述轴内的切割构件。

15.根据权利要求14所述的外科手术器械，其中，所述切割构件包括下述中的至少一种：

线环、刀、剪刀、闸板或谐波振动切割器。

16.根据权利要求14或15所述的外科手术器械，进一步包括：

切割构件原始位置，所述切割构件通常偏向于所述原始位置。

17.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中，所述轴被构造并定尺度成用于插入下述中的至少一种：颅钻孔、脊椎旁切口、胸膜间隙、胸管、胸腔、喉通道、气管通道、支气管通道、胃肠道、子宫、宫颈、尿道、泌尿道、面腔、窦腔、鼻腔、或身体的肛门。

18.根据权利要求1所述的外科手术器械，进一步以单独组合包括下述中的一种或多种：

i)在所述轴内纵向延伸的流体注入通道；

ii)在所述轴内纵向延伸的返回通道，其被定尺度成用于使来自所述工作区域的组织流向所述近端；

iii)在所述轴内的辅助通道；或

iv)相对于所述轴的纵轴线倾斜的反射表面。

19.一种用具箱，包括以无菌形式包装的根据权利要求1至18中任一项所述的外科手术器械。

20.一种外科手术器械，包括：

纵轴，包括

a)封闭式、钝的远端；

b)与所述封闭式、钝的远端相对的近端，

c)内部流体流动路径，具有至少其部分被定尺度成允许来自工作区域的组织流向所述近端；以及

d)可表面化的流体流动路径，

e)工作区域，其由所述轴的侧壁中的端口限定，以及

开关，其连接于所述内部流体流动路径和所述可表面化的流体流动路径，所述开关将控制注入流体流入所述内部流体流动路径和所述可表面化的流体流动路径。

21.根据权利要求20所述的外科手术器械，进一步包括在所述可表面化的流体流动路径内的孔，通过所述孔，注入流体可以流出所述轴。

22.根据权利要求20或21所述的外科手术器械，其中，所述开关包括旋转开关、簧片开关或滑动开关中的至少一种。

23.根据权利要求20所述的外科手术器械，进一步包括连接于所述内部流体流动路径的组织接收腔。

24.根据权利要求23所述的外科手术器械，其中，所述组织接收腔经由纵向延伸的返回通道连接于所述工作区域。

25.根据权利要求20所述的外科手术器械，进一步包括辅助通道。

26.根据权利要求20所述的外科手术器械，进一步包括在所述轴内并在所述工作区域附近的切割构件。

27.根据权利要求26所述的外科手术器械，其中，所述切割构件包括线环、刀、剪刀、闸板或谐波振动切割器中的至少一种。

28.根据权利要求20所述的外科手术器械，其中，所述开关被构造成由观察仪器或切割构件之一加以启动。

29.根据权利要求20所述的外科手术器械，其中，所述内部流体流动路径包括流体注入通道和所述工作区域。

30.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中，所述开关具有一位置，通过将流体注入通道连接于所述工作区域和定尺度成允许组织通过的部分，所述位置将形成所述内部流体流动路径。

31.根据权利要求20所述的外科手术器械，进一步包括滑车。

32.根据权利要求20所述的外科手术器械，进一步包括观察仪器通道，所述观察仪器通道被定尺度成用于在其中接收观察仪器，使得可以在第一位置和第二位置之间的任一方向移动所述观察仪器，

i)其中所述第一位置位于所述工作区域的所述封闭式、钝的远端侧，以及

ii)其中所述第二位置位于所述工作区域的侧面，所述侧面与所述封闭式、钝的远端侧相对。

33.根据权利要求20所述的外科手术器械，其中，所述轴被构造和定尺度成用于插入下述中的至少一种：颅钻孔、脊椎旁切口、胸膜间隙、胸管、胸腔、喉通道、气管通道、支气管通道、胃肠道、子宫、宫颈、尿道、泌尿道、面腔、窦腔、鼻腔、或身体的肛门。

34.一种用具箱，包括以无菌形式包装的根据权利要求20-33中任一项所述的外科手术器械。

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