CN101431969B - 粘贴片 - Google Patents

Abstract

用作造口术贴片或伤口敷料的粘贴片，所述粘贴片包括背衬层(1)，所述背衬层(1)具有面对皮肤的表面，所述表面包括由空隙容积(4)隔开彼此的第一和第二粘合剂区域(2，3)，所述空隙容积(4)由背衬层(5)、第一和第二粘合剂区域(2，3)以及皮肤表面限定，并且其中第一和第二粘合剂区域(2，3)能够相对于背衬层的侧向平面彼此独立地运动。

Description

粘贴片

技术领域

本发明涉及用于覆盖伤口、人体皮肤烧伤或类似损伤或者造口术开口的对皮肤无刺激的粘贴片(adhesive wafer)。

背景技术

用作造口术用品或伤口敷料的粘贴片通常为衬背层的形式，该背衬层在面对皮肤的表面上涂覆有粘合剂层。即使粘合剂和背衬层两者都是柔软和挠性的，粘贴片贴到其上的皮肤表面也会随着粘贴片的运动而运动，在粘贴片边缘处的运动会导致应力在整个粘贴片上传递。这会导致皮肤不舒适和受损，并且在粘贴片中形成张力，导致粘贴片的粘性变差并且增加了泄漏的危险。在造口术用品中，粘贴片通常带有收集袋，所述收集袋也会将拉力和拖力引入到粘贴片。引入到粘贴片中的所述力通常是侧向的，即平行于粘贴片，并且已知的粘贴片在侧向运动方面不是非常有挠性的。

从欧洲专利No.768 071获知一种伤口敷料，该伤口敷料包括包含水状胶体的粘合剂层、固定到粘合剂层的非皮肤接触表面的挠性背衬薄膜，所述背衬薄膜具有至少一个线性凹陷，在凹陷中的粘合剂的厚度小于凹陷旁边的粘合剂层的厚度。粘合剂层连续地覆盖背衬薄膜，并且提供接触皮肤的连续粘合剂表面，但是凹陷中的粘合剂层比周围部分中的粘合剂层薄。这些凹陷使得敷料更具挠性，并且当敷料贴到例如骶骨的弯曲表面时更容易弯曲。

欧洲专利No.591 440公开了一种伤口敷料，该伤口敷料优选是水状胶体类型的，在所述伤口敷料中制成全部或部分地围绕粘合剂薄片的中心部分的凹槽或沟槽。所述凹槽和沟槽布置成是同心的或从中心部分径向向外，并且所述凹槽或沟槽具有的深度使得沟槽底部处的薄片厚度小于沟槽之间的薄片厚度的1/4。沟槽和凹槽促进了敷料在弯曲方面的更高的挠性，并且所述沟槽和凹槽可以起到所吸收液体的停止点的作用。

在欧洲专利No.591 440和欧洲专利No.768 071中公开的造口术用品都具有如下缺陷：尽管敷料中的凹陷/凹槽为敷料增加了较大的挠性，但是该挠性仅仅是在弯曲和挠曲过程中体现。没有教导或暗示侧向拉伸的侧向挠性或者敷料单独部分的独立运动。所述独立运动对于上述申请中所示的实施例而言是不可能的。

从欧洲专利No.898 471获知一种包括背衬层、吸收层和皮肤接触层的伤口敷料。该敷料设有外接中心部分的一个或多个密封件。所述密封件通过下述形成：施加超声或热量，从而产生从皮肤表面到背衬层的凹槽，所述凹槽的侧面用例如粘合剂的防水材料覆盖。所述密封件起到防止泄漏的屏障作用。所述参考文献在侧向运动能力方面是未作记载的。

已经惊奇地发现可以提供具有侧向挠性的粘贴片，该粘贴片提供克服上述问题的实用和舒适的方案。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种具有增强挠性的、尤其是在侧向方向上具有增强挠性的粘贴片。

本发明的另一目的是提供一种防止泄漏的粘贴片。

本发明的还一目的是提供一种包括两种或多种不同粘合剂的粘贴片。

附图说明

参照附图对本发明进行详细的描述，附图中：

图1a和图1b示出本发明的一个实施例；

图2a和图2b示出本发明的上述实施例受到侧向力；

图3a-3d示出本发明的实施例的细节视图；

图4a和图4b示出本发明的实施例的细节视图；

图5示出本发明的一个实施例；

图6示出本发明的一个实施例；

图7示出本发明的一个实施例；以及

图8示出本发明的一个实施例。

具体实施方式

本发明涉及用作造口术贴片(faceplate)或伤口敷料的粘贴片，所述粘贴片包括背衬层，所述背衬层具有面对皮肤的表面，所述表面包括由空隙容积(void volume)隔开彼此的第一和第二粘合剂区域，所述空隙容积由背衬层、第一和第二粘合剂区域以及皮肤表面限定，并且其中第一和第二粘合剂区域能够相对于背衬层平面彼此独立地运动。

空隙容积可以为沟道的形式，以防止两个粘合剂区域之间直接接触。空隙容积可以起到两个粘合剂区域相对于彼此运动的缓冲件的作用。背衬层(背衬层为沟道的“顶部”)的桥将两个粘合剂区域彼此连接。因此至于空隙容积意味着空腔或中空空间，并且与具有凹槽的粘贴片截然不同，其中粘合剂的皮肤接触表面不间断，并且例如没有容纳泄漏流体的空间。

空隙容积的背衬薄膜优选不与皮肤接触，从而形成三维的空隙容积。所述空隙容积还可以起到防漏屏障的作用，以防止从粘贴片中心并朝向边缘发展的任何流体泄漏。泄漏流体将被截获和分配到空隙容积中，从而降低或消除作用在外部粘合剂区域上的压力。这样，空隙容积可以起到用于容纳泄漏流体的容器的作用。如果背衬层是透明或半透明的，那么所述泄漏可以从粘贴片的非面对皮肤表面看到，从而提示使用者需要更换粘贴片的时间。

空隙容积的背衬层优选是无粘性的，以便防止该背衬层粘合到自身、皮肤或粘贴片的其它部分，这样降低了粘合剂区域的迁移性。

为了进一步增强粘贴片的挠性，例如可以通过拉伸使得空隙容积的背衬层变形，以便产生空隙容积上的背衬层盈余(surplus)。这种背衬层盈余将有利于粘合剂区域基本独立于背衬层地运动。

在本发明的一个实施例中，空隙容积的背衬层被折叠，从而提供盈余的背衬层以便自由运动。例如所述层可以像手风琴那样或以侧向褶皱进行折叠。

粘合剂区域优选为环形结构的形式，例如同心圆、方形或其它几何形状，并且粘贴片本身可以具有不同的构造，诸如圆形、椭圆形或其它合适形状。第一和第二粘合剂区域优选是同心的。所述区域的中心可以是粘贴片的中心部分，或者所述区域的中心可以是不对称的，也就是使得粘合剂区域在粘贴片一侧上的宽度比另一侧上的宽度大。通过具有为闭合环状结构的空隙容积，降低了从空隙容积泄漏出的危险，并且增强了防漏屏障的作用。

空隙容积的存在使得可以在同一应用上采用两种或多种不同的粘合剂，虽然所述粘合剂可以是不相容的。在本发明的一个实施例中，第一和第二粘合剂区域包括不同的粘合剂。理想的是，在中心粘合剂区域具有一种类型的粘合剂(例如吸收性粘合剂)，而在粘贴片的外围部分具有另一种吸收性较小但是粘性较大的粘合剂。

在本发明的一个实施例中，粘贴片包括连接环或收集袋。该实施例可以尤其适用于造口术用品，其包括用于附连收集袋的连接环(两件式系统)，或者收集袋可以直接附连到粘贴片(一件式系统)。连接环可以是粘合剂连接环或常规的连接环。

在本发明的另一实施例中，粘贴片包括吸收垫。该实施例例如可以适于用作伤口敷料。

本发明的粘贴片可以包括三个或更多个粘合剂区域。由沟道隔开的多个粘合剂区域可以使得挠性最大化并且提供有效的防漏保护。但是，粘合剂区域越多，用于附连到皮肤的粘合剂表面越少。为了确保安全地附连到皮肤，两个粘合剂区域通常就已足够。用于贴到需要高挠性的身体部位(例如关节)的伤口敷料可以优选地包括多于两个的粘合剂区域。

在本发明的一个实施例中，空隙容积包括泡沫。泡沫可以起到隔离物的作用，以保持粘合剂区域不直接接触，并且可以有助于将任意泄漏的流体分配到空隙容积中，因此不形成作用在第二粘合剂上的会导致进一步泄漏的压力。泡沫优选是柔软的并且易于压缩，以便不影响粘贴片的挠性。泡沫可以是任意合适的泡沫，诸如聚合物泡沫。泡沫可以是吸收性或非吸收性的。

本发明粘贴片的背衬层优选为挠性薄膜的形式。所述薄膜可以是弹性的和/或可拉伸的/易于变形的。用于这种背衬层的合适材料的例子可以是聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯或这些材料的层压制品。所述薄膜是挠性的，以便于粘合剂区域的独立运动。所述薄膜可以是弹性的，从而易于拉伸，但是可以回复其原始形状；或者所述薄膜可以是塑性的，这样当薄膜被拉伸时薄膜永久变形。

空隙容积的侧向宽度可以是1mm-20mm，较优选1mm-15mm，更优选2mm-10mm，并且最优选3mm-8mm。至于侧向宽度意味着在背衬层平面上从第一粘合剂区域边缘到第二粘合剂区域边缘的距离。最佳距离取决于几个参数：所需的挠性、材料尤其是用于背衬层材料的选择、粘合剂区域的厚度、粘贴片的用途(造口术粘贴片或伤口敷料)、背衬层的变形等等。

粘合剂层的厚度可以优选为0.1mm-2mm，更优选0.7mm-1.5mm。用作造口术用品的粘贴片通常包括相对厚的粘合剂层，例如0.8mm-1.5mm，而伤口敷料可以较薄。在本发明的一个实施例中，粘合剂区域可以具有不同的厚度。本发明的粘贴片可以包括中心部分(例如第一粘合剂区域)以及外部部分(例如环绕中心部分的第二粘合剂区域)。中心部分可以具有40mm-80mm的直径，更优选50mm-75mm的直径，并且外部部分可以具有80mm-130mm的直径，更优选90mm-120mm的直径。

在本发明的一个实施例中，中心粘合剂区域可以在厚度上变化，例如在人造口的中心开孔周围部分处具有大的厚度，高达1cm，然后厚度沿径向朝空隙容积减小，例如达到0.2cm-0.7cm的厚度。

在本发明的一个实施例中，面对空隙容积的粘合剂层的边缘部分设有无粘性层。当所述区域侧向运动时，该无粘性层使得粘合剂的边缘部分不粘合到彼此。无粘性层为诸如硅酮或粉末涂层的形式，以便降低边缘部分的粘合剂粘性。

在本发明的另一实施例中，无粘性层为聚合物薄膜的形式。所述薄膜可以为覆盖粘合剂边缘部分的条带的形式，并且可选择地围绕粘合剂区域的拐角弯曲，从而覆盖粘合剂的面对皮肤表面的边缘。所述条带可以是在空隙容积背衬层上从一个边缘部分延伸并且包括另一边缘部分的一条条带，或者所述条带可以是覆盖每个边缘部分而不是覆盖背衬层的两条条带。所述条带可以由任意合适的材料制备，但是优选由与背衬层相同的材料制备。

空隙容积可以设有湿度指示装置。这种指示装置例如可以为颜色指示器的形式，当受到潮湿时产生颜色变化。这样对于使用者或护理人员而言将容易看到需要更换粘贴片的时间。

使背衬层变形或拉伸可以获得侧向挠曲。这可以以不同的方式完成：背衬层可以层压到粘合剂区域，之后拉伸所述层使之变形。所述层将仅仅在未覆盖有粘合剂的区域中变形，因为粘合剂可以为其它区域提供一定的稳定性和刚性。对内部区域拖或拉使所述层变形。

可供选择地，可以通过引入热量和压力使所述薄膜热成形。将粘贴片放置在模具中，并且引入真空或引入工具，这样使所述层变形，从而实现所述热成形。

在一个优选的实施例中，粘贴片是造口术贴片，具有用于收集袋的连接环。第一粘合剂区域为围绕人造口开口的圆盘的形式，所述圆盘具有的直径小于连接环的直径或所述圆盘具有的直径与连接环的直径相同，第二粘合剂区域可以围绕第一圆盘同心取向，由空隙容积与该第一圆盘隔开，第二区域优选带有用于造口术袋的连接件，或直接带有造口术袋。第一粘合剂区域可以为非记忆性的泥灰状(putty-like)粘合剂，这使得可以围绕人造口开口填满粘合剂而成为液密性的，而第二粘合剂区域包括具有良好粘性但较小吸收性的粘合剂。粘合剂区域之间的空隙容积提供围绕人造口开口的内部粘合剂区域的较大迁移性，而不会将应力集中到整个粘贴片。此外，由于空隙容积物理隔开两种类型的粘合剂，因此两种类型的粘合剂之间没有干扰。

中心粘合剂区域例如可以包括WO98/17212中公开的泥灰状粘合剂，而外围的第二区域可以包括任意合适的对皮肤无刺激的粘合剂，例如在US4,551,490和DK147 035中公开的那些粘合剂。用于第二区域的其它合适的粘合剂例如可以为包含硅酮或聚氨酯的粘合剂。

空隙容积使得敷料可以跟随皮肤的运动，并且可以覆盖皮肤的不规则区域。当粘合剂区域由空隙容积隔开时，粘合剂区域获得相对于彼此的更大迁移性。

常规敷料或造口术粘贴片通常包括朝向皮肤的连续粘合剂表面。当覆盖皮肤的区域受到运动力时，位于贴片之下的皮肤将起到一个相对刚硬贴片的作用，导致所有的拉力集中在恰好邻近敷料的皮肤中。这会导致该皮肤部位的较大应力，并且还将应力增加到敷料边缘，导致其抓力变差并滑脱。

通过将粘合剂表面分成多个离散的粘合剂区域，横过粘贴片的力也会被分割，并且仅影响受到运动的粘贴片部分。

粘贴片的空隙容积越大，粘合剂区域越能够独立地运动。如果空隙容积的背衬层进一步变形，这将提供更大的挠性，这尤其在人造口周围是重要的。在此在典型的粘贴片中，在人造口周围皮肤中的运动将影响整个贴片，由于所有的应力都集中于此，通常导致贴片在边缘处从皮肤滑脱。在根据本发明的粘贴片中，应力将主要存在于人造口周围的粘合剂区域中，或者将被吸收于无粘合剂的空隙容积中，从而导致带有连接环的粘合剂区域较少受到应力。这将增加穿着时间并提供更愉悦的感觉。

连接或附连到收集袋优选可以连接或附连到第二外部区域上的背衬层，或者连接或附连到空隙容积上的背衬层。

空隙容积还可以起到断开流入敷料中或敷料之下的流体的作用，例如在形成防止流体泄漏的沟道的情况下，所述流体泄漏将由空隙容积停止，并且流体将沿着空隙容积扩散。

在图1a中以横截面示出本发明的一个实施例。粘贴片包括背衬层1，该背衬层在面对皮肤的表面上具有第一和第二粘合剂区域2、3，所述第一和第二粘合剂区域由空隙容积4隔开。所示实施例是用作造口术用品的粘贴片，并且还包括用于附连收集袋(未示出)的连接装置6，所述连接装置6附连到背衬层的非皮肤面对表面，并且粘贴片还设有用于容纳人造口(stoma)的开孔7。空隙容积4由空隙容积上的背衬层5、粘合剂的边缘部分10以及皮肤表面(未示出)限定，并且构成沟道，在该沟道处背衬层5不与皮肤接触。

在图1b中以俯视图示出本发明的上述实施例。粘合剂区域2、3为由空隙容积4隔开的同心圆的形式。

如图2a中所示，空隙容积能够吸收第一粘合剂区域2相对于第二粘合剂区域3的侧向运动。在此例如由于患者皮肤中的运动或者由于在收集袋中不经意的拉动，第一粘合剂区域被侧向移置到右侧(由箭头所示)。空隙容积的右侧4a被压缩成较小宽度并且空隙容积的左侧4b变宽，并且空隙容积上的背衬层5被拉伸。在图2b中的俯视图示出该情形。

为了增强粘贴片的挠性，空隙容积上的背衬层可以变形以提供盈余材料。图3a-3d中示出本发明的具有变形背衬薄膜的不同实施例。在图3a中，背衬层5变形成为隆起，从而提供盈余材料以便提供增强的侧向运动。在图3b和3c中，背衬层5变形并且折叠成竖直皱褶(图3b)和侧向皱褶(图3c)。图3d示出本发明的一个实施例，其中背衬层5变形并且与粘合剂区域的边缘部分接触。盈余材料为可以起到沟道作用的隆起的形式。

图4a和图4b示出空隙容积4的详细细节，其中粘合剂区域2、3的边缘部分10被涂覆，以便使所述边缘部分成为无粘性的。在图4a中，边缘部分10由无粘性层8涂覆。无粘性层可以覆盖相对的两个边缘部分10，或者仅覆盖一个边缘部分。如果仅覆盖一个边缘部分，无粘性层8可以优选显示出相对于未覆盖边缘部分的粘合剂的无粘性性质。如图4a中所示，无粘性层8可以仅覆盖边缘部分，或者该无粘性层也可以延伸以覆盖粘合剂表面的边缘部分。无粘性层8可以为薄膜或涂层的形式。

图4b示出一个实施例，其中无粘性层9在所有三个壁10、5上延伸。如果空隙容积上的背衬层5已经变形，无粘性层9则跟随该构造。无粘性层9应该显示出与背衬薄膜5相同的弹性/塑性性能，以便不影响背衬薄膜5的挠性。

图5示出本发明的一个实施例，其中空隙容积4包括泡沫11。如图5中所示，泡沫11可以具有与空隙容积4大致相同的体积，或者泡沫11可以具有较小的体积。泡沫11可以防止粘合剂边缘10粘合到一起，并且所述泡沫可以有助于控制任意的泄漏流体。泡沫11是柔软的，并且易于压缩，以便不影响粘合剂区域相对于彼此的运动。

图6中示出本发明的一个实施例，其中粘贴片包括由空隙容积4隔开的多个粘合剂区域2、3、12。

图7示出本发明的一个实施例，其中第一中心粘合剂区域2比周围的第二粘合剂区域3厚。

图8示出一个实施例，其中第一粘合剂区域2在用于人造口的开孔7周围的部分处比最靠近第二粘合剂区域3的部分处厚。在附图中示出增加厚度的粘合剂为线性斜面，但是该斜面也可以被倒圆，例如朝向中心按指数规律增加。

Claims (19)

1.一种用作造口术贴片或伤口敷料的粘贴片，所述粘贴片包括背衬层，所述背衬层具有一个面对皮肤的表面，所述表面包括由空隙容积隔开彼此的第一和第二粘合剂区域，所述空隙容积由背衬层、第一和第二粘合剂区域以及皮肤表面限定，并且其中第一和第二粘合剂区域能够相对于背衬层的侧向平面彼此独立地运动，所述空隙容积的侧向宽度是1mm-20mm。

2.根据权利要求1所述的粘贴片，其中所述空隙容积的背衬层是无粘性的。

3.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述空隙容积的背衬层被变形/被拉伸。

4.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述空隙容积的背衬层被折叠。

5.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述第二粘合剂区域围绕第一粘合剂区域。

6.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述第一和第二粘合剂区域包括不同的粘合剂。

7.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述粘贴片包括连接环。

8.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述粘贴片包括吸收垫。

9.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述背衬层包括三个或更多个粘合剂区域。

10.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述空隙容积包括泡沫。

11.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述空隙容积的侧向宽度为1mm-10mm。

12.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述粘合剂层的厚度为0.2mm-2mm。

13.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述第一和第二粘合剂区域的厚度是不同的。

14.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述第一粘合剂区域具有变化的厚度并且在中心部分处最厚。

15.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中粘合剂层的面对空隙容积的边缘部分设有无粘性层。

16.根据权利要求15所述的粘贴片，其中所述无粘性层为涂层的形式。

17.根据权利要求15所述的粘贴片，其中所述无粘性层为聚合物薄膜的形式。

18.根据权利要求15所述的粘贴片，其中所述无粘性层还覆盖空隙容积的背衬层。

19.根据前述权利要求中任一项所述的粘贴片，其中所述空隙容积设有湿度指示装置。

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