CN101390882A - 灰蔸巴提取物及其制备方法和药物用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种灰蔸巴提取物，将灰蔸巴加入2－15倍重量的有机溶剂浸泡1－24h，回流提取，提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得提取液，分子量6500－1500，粘度为1－20Mpa·S，其中含有0.5－25.0％的糖。本发明为纯中草药提取物，制成制剂，用于治疗创伤、刀伤、烫伤、烧伤，临床症状消失迅速，毒副作用小，标本兼治，疗效显著。

Description

灰蔸巴提取物及其制备方法和药物用途

技术领域：

本发明提供一种灰蔸巴提取物，同时还公开了其制备方法，及以灰蔸巴提取物为主要成分的药物在制备治疗创伤、刀伤、烫伤、烧伤药物中的应用，属于中医药学技术领域。

背景技术：

灰蔸巴是茶叶树地下面特产的一种红蜘蛛吐丝作的巢。这种药材为峨眉山所特有，新疆地区少量生产，相对比较峨眉山的灰蔸巴成色土壤要好些，九寨阿坝等地区货源均来源于峨眉山，是峨眉山千年来民间世代相传的药物，是峨眉山海拔1200米以上的茶树上所结的蜘蛛网为原料制作而成。灰蔸巴是峨眉山千年来民间世代相传的治病药物，但在使用过程只是用其原药，并且它的治病机理也不明确，因此，影响了其推广使用治病救人的功效。

发明内容：

本发明提供一种灰蔸巴提取物，具有药物活性。

本发明还提供了灰蔸巴提取物的制备方法，适用于工业化生产。

本发明进一步公开了灰蔸巴提取物在制备治疗创伤、刀伤、烫伤、烧伤药物中的用途。

本发明的灰蔸巴提取物，是通过以下步骤制成的：

将灰蔸巴加入2—15倍重量的有机溶剂浸泡1—24h，回流提取，提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得灰蔸巴提取液。

其中，有机溶剂的含量为0-99％，有机溶剂可为甲醇、乙醇、丁醇、甲醚、乙醚、石油醚等溶剂中的一种或多种。

本发明的灰蔸巴提取物分子量为6500-1500，粘度为1-20mPa·S，其中含有0.5-25.0％的糖，还可含有少量的皂苷、酚类、三萜、黄酮，以及微量元素等化学元素。

本领域技术人员可以理解到，上述的这些杂质成分基本上不会给本发明药物组合物中的药理活性带来不利影响，相反，在某些情况下甚至可以与本提取物发挥协同或辅助作用，并且其中还可以存在新的，目前尚不清楚的相关活性成分。

另外特别指出，可根据需要在本发明的药物组合物中加入一种或多种天然或合成的其它与本提取物具有协同或辅助作用的活性成分，这些可能被加入的天然或合成的辅助活性成分是本领域技术人员已知的和可以想到的。

可以将本提取物与一种或多种医药上可接受的载体或赋性剂按适当比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，例如可将所说的组合物配制成可供静脉内、肌肉内、腹腔内、皮下、脑脊髓腔内等注射给药的注射剂，或者制成适于口服给药的片剂、颗粒剂、滴丸、冲剂、液体制剂、粉末剂、丸剂、胶囊剂和悬浮剂，以及适用于局部给药的喷雾剂、气雾剂、霜剂、软膏和栓剂。

本发明公开的药物制剂是由0.1-100％的灰蔸巴提取物和99.9-0％药用辅料组成药物制剂。

本发明组合药物优选含有40-60％的本提取物和60-40％的赋性剂。

为了制备适于胃肠道外途径给药的溶液剂，可使用蒸馏水、注射用水、等渗氯化钠溶液或葡萄糖溶液，或者低溶液(例如1-100mM)磷酸盐缓冲盐水(PBS)作为载体或赋形剂。可以在这些胃肠道外给药的制剂中加入一种或多种其他辅助成分或添加剂，例如可使用抗坏血酸作为抗氧化剂，使用苯甲酸钠或尼泊金甲酯作为防腐剂，使用二甲基亚砜作为吸收促进剂。

为了制备适于口服给药的片剂、粉末剂、悬浮剂或胶囊剂，可以使用蔗糖、半乳糖、玉米淀粉、明胶、脂质、微晶纤维素、滑石粉等作为载体或赋形剂。在这些适于口服给药的制剂中，还可含有其他适当的添加剂，例如增溶剂、崩解剂、润滑剂、吸收促进剂、防腐剂、矫味剂、稀释剂、吸附剂、赋形剂、分散剂、表面活性剂、着色剂等。

最好将本发明的药物制剂制成给药途径是静脉内或肌肉内注射适于这些给药途径的注射液，例如注射剂、冻干粉针剂等。静脉内给药的剂量一般为每天10-200mg。本发明药物组合物的另一个优选给药途径是各种适于口服给药的剂型，例如片剂、粉末剂、胶囊剂、口服液或乳剂，这些口服制剂的单位剂量一般包含10-1000mg本提取物。

本发明的积极效果在于：为纯中草药提取物，制成制剂，用于治疗创伤、刀伤、烫伤、烧伤，临床症状消失迅速，毒副作用小，标本兼治，疗效显著。

为表明本发明药物的治疗效果，入选临床360例，其中烧伤105例、烫伤68例、刀伤76例、糖尿病引起的溃烂、褥疮111例。

临床治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要理化检查正常。

有效：主要症状基本消失，主要理化指标有所改善。

无效：和治疗前相比，各方面均无进步。

经临床治疗治愈301例，治愈率为83.6％，总有效321例，总有效率为89.2％。治疗时间最短的14天，最长的60天，疗效稳定。

 

分类	例数	治愈	占％	有效	占％	无效	占％
								烧伤	105	86	81.9	97	92.4	8	7.6
烫伤	68	54	79.4	56	82.4	12	17.6
								刀伤	76	63	82.9	66	86.8	10	13.2
溃烂、褥疮	111	98	88.3	102	91.9	9	8.1
								合计	360	301	83.6	321	89.2	39	10.8

病例1

赵某，性别：男，年龄：46岁；2004年5月，上山采山野菜时，不慎将小腿划破，血流不止，使用本发明药物止住流血，共换药三次伤口愈合，无疤痕，21天后痊愈。

病例2

李某，性别：女，年龄：27岁；2005年6月，上班路上跌跤，脸部跌破，裂了几道口子，使用本发明药物疗11天后基本痊愈，未留下任何疤痕。

病例3

王某，性别：男，年龄：17岁；2006年11月，与人打架，腹部被刀划伤，留有5cm长，0.3cm深的刀口，流血严重，经使用本发明药物止血，共换药6次，伤口愈合，无疤痕，36天痊愈。

附图说明

图1、灰蔸巴提取物柱层析洗脱曲线。

洗脱剂：蒸馏水，流速：1.7ml/min.

具体实施方式：

实施例1

将灰蔸巴加入15倍重量的70％乙醇浸泡24h，置小型提取器中，100℃连续搅拌提取4次，每次3h，合并提取液。提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得灰蔸巴提取物。

实施例2

将灰蔸巴加入10倍重量的60％石油醚浸泡20h，置小型提取器中，100℃连续搅拌提取4次，每次3h，合并提取液。提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得灰蔸巴提取物。

实施例3

将灰蔸巴加入2倍重量的水浸泡10h，置小型提取器中，100℃连续搅拌提取4次，每次2h，合并提取液。提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得灰蔸巴提取物。

实施例4

将灰蔸巴加入5倍重量的甲醇浸泡15h，置小型提取器中，100℃连续搅拌提取4次，每次3h，合并提取液。提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得灰蔸巴提取物。

实施例5

将实施例2或3、4的提取物上G25凝胶层析柱，水洗脱，得水洗脱液浓缩，干燥得提取物。(见附图1)。

实施例6

取上述实施例制备的灰蔸巴提取物，按照常规的制药工艺制成浓缩颗粒剂，其他项目应符合中华人民共和国药典2005版颗粒剂项目有关要求。

实施例7

取实施例5的提取物按照常规的制药工艺制成注射剂，将提取物10g加适量注射用水搅拌并于水浴60℃加热使之溶解，以5％Na₂CO₃溶液调pH值为6.5-8.0，加0.1％活性炭加热煮沸15min用以脱色除热源，待稍冷却后过滤，注射用水加至全量5000ml，微孔滤膜过滤，熔封于5ml安瓿中，105℃热压灭菌即得。其他项目应符合中华人民共和国药典2005版注射剂项目有关要求。

Claims (4)

1、一种灰蔸巴提取物，用下述方法得到：将灰蔸巴加入2—15倍重量的有机溶剂浸泡1—24h，回流提取，提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得提取液，分子量6500-1500，粘度为1-20mPa·S，其中含有0.5-25.0％的糖；

其中，有机溶剂的含量为0-99％，有机溶剂可为甲醇、乙醇、丁醇、甲醚、乙醚、石油醚等溶剂中的一种或多种。

2、权利要求1所述提取物的提取方法，包括以下步骤：

将灰蔸巴加入2—15倍重量的有机溶剂浸泡1—24h，回流提取，提取液过滤，得滤液，减压浓缩，浓缩液干燥后得灰蔸巴提取液；

其中，有机溶剂的含量为0-99％，有机溶剂可为甲醇、乙醇、丁醇、甲醚、乙醚、石油醚等溶剂中的一种或多种。

3、权利要求1所述提取物在制备治疗创伤、刀伤、烫伤、烧伤药物中的用途。

4、灰蔸巴提取物制备治疗创伤、刀伤、烫伤、烧伤药物为药剂学的所有剂型。

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