CN101389534A - 用于放射性液体的剂量投配机 - Google Patents
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Abstract
一种放射性液体物质剂量投配机(1)，包括接收放射性液体的装置、把一些液体送到剂量校准仪的装置和把校准剂量的液体供到小瓶或注射管的装置，剂量投配机(1)包括把一些液体传送到可插入剂量校准仪的中间收集管(5)的装置、和把一些液体的至少一部分从中间收集管(5)传送到把校准剂量的液体供送到小瓶或注射管的装置的装置。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于放射性物质的剂量投配机，更具体地涉及医学或医院用的放射性液体剂量投配机。
背景技术
在医疗部门常使用放射性物质，因此需要合适地处置。
为正确使用放射性物质，放射性物质必须精确地计量并校准，使得可有效地使用这些物质，并且用于此目的的机器必须有合适的安全标准。
因此，剂量投配机通常广泛地用于用多剂量的放射性物质充填屏蔽的注射管和用于充填小瓶，使用的放射性物质通常从合成模件(如果可得到)或从预先充填的小瓶供到剂量投配机。
为了符合放射性物质传送的各阶段的精度标准，已知类型的剂量投配机比较复杂且贵，因为它们通常要求用至少一对剂量校准器，剂量校准器是用于测量放射性活度(放射性活度的量)的已知仪器。
另外，已知的剂量投配机在两次使用之间要求费力的清洗和消毒操作，特别对于分别的患者或不同的物质的连续的处理。
也已知在所谓的“空管”模式下操作的剂量投配机。也就是说，在充填单个注射管或小管后，用于放射性物质传送的管完全弄空，并且周期结束的残余物或处理结束的废物借助合适的管子和泵回收，如果需要，储存在合适的容器中。
在上下文中，本发明的主要技术意图是提供没有上述缺点的剂量投配机。
发明内容
本发明的一个目的是提出一种放射性物质的剂量投配机，这种剂量投配机允许不用专门的管子和泵而回收周期结束的残余物或处理结束的废物。
本发明的另一个目的是提出一种放射性物质剂量投配机，这种剂量投配机允许不用专门的泵可把药分成几部分装料并且如果需分成几部分到小瓶中。
本发明的另一目的是提出一种剂量投配机，该投配机精确，相对经济，其填充方法保证可注射产品的无菌。
本发明的又一个目的是提出一种放射性物质剂量投配机，这种剂量投配机对于特别如充填小瓶(多剂量或单剂量)和单剂量注射管是实用的。
本发明的再一个目的是制造一种放射性物质剂量投配机，这种剂量投配机是多用途的并且特别对多个分开的患者或不同的物质容易使用。
通过具有下面一个或多个权利要求说明的技术特点的剂量投配机，可满足本发明所述的意图和目的。
附图说明
通过下面参照附图中示出的本发明的非限制性的优选实施例进行的说明可更加清楚本发明的另外的特点和优点，附图中：
图1是本发明的剂量投配机的示意的透视图，其中部分以方框示出；
图2是图1的剂量投配机的示意的正视图；
图3是沿图2的III-III线剖切的示意的剖面图；
图4是在第一操作布置的图1的剂量投配机的示意图；
图5是在第二操作布置的图1的剂量投配机的示意图；
图6是在第三操作布置的图1的剂量投配机的示意图；
图7是在第四操作布置的图1的剂量投配机的示意图；
图8-10示出三套一次性的元件，这些元件可与剂量投配机相关联以允许使用多种方法；
图11-16根据剂量投配机使用的相应的方法示出图8-10的所述套元件的不同的构造。
具体实施方式
如附图所示，特别参见图1-3，附图标记1表示按照本发明的剂量投配机。
更具体地，剂量投配机1设计成剂量投放放射性液体物质或放射性活度(radioactive activity)，并且包括用来支承及包含多个元件的主体2，这些元件下面要详细说明。
剂量投配机1包括容器3，容器3设计成插入已知类型的剂量校准仪4(在图4、5、7中以虚线示意地示出)。
剂量校准仪4测量借助容器3放入校准仪4中的要处理的物质的总的开始的放射性活度和各单个注射管或配料小瓶的放射性活度，下面要详细说明。
有利地，当不必要与这里说的剂量投配机1一起使用时，计量校准仪4可用于不同的活度，因此使操作者摆脱了附加的设备。
在所示的优选实施例中，容器3包括一个中间收集小瓶5。
小瓶5与泵6流量连通，泵6优选地是连接到主体2的蠕动泵。
更具体地，小瓶5由第一管7连到泵6。
第一管7借助通过容器3的封盖9插入的插管8引入小瓶5。
在所示的优选实施例中，第一管7包括第一部分7a和第二部分7b。
第一部分7a与插管8连接，而第二部分7b与泵6连接。
第一部分7a和第二部分7b借助合适的可脱开的连接装置10相互连接。
可脱开的连接装置10包括合适地制备以相互连接的一个与第一部分7a连接的第一接合装置11和一个与第二部分7b连接的第二接合装置12，这样，容器3可基本与泵6分开，用于下面要说明的用途。
第二管13通过相应的插管14与容器3的内部连通。
第二管13还具有相应的接合装置15，用来与放射性液体的合成模件16连接，合成模件16是已知类型的，因此不再详细说明。
如特别在图4示出，泵6借助于阀17和一对管子18、19与第二容器20流体连通。
容器20由优选地为橡胶制的盖21关闭，穿过盖21，管子19借助合适的插管22与容器20的内部连通。
如下面更详细说明，在剂量投配机中，容器20用作储存小瓶，放射性物质可以从储存小瓶中抽出，还可在操作周期结束时返回储存小瓶。
泵6还借助管子18、一对管子23、25和第二阀24与连接外部附件的接合装置26流体连通，下面要说明。
接合装置26形成用于空气或外部物质的进口。
泵6还借助于管子18、管子27和第三阀24a与穿孔装置28流体连通，穿孔装置28是已知类型的，特别设计成允许泵6与外部容器之间的连通。
穿孔装置28优选地设计成被插入盐水小瓶29(下面要详细说明)。
在所示的优选的实施例中，阀17、24和24a被安装在主体2上，并在连接到主体2的支承元件30上安装的相应的管子上操作。
更具体地，支承元件30由合适的连接元件引以可释放的方式连接到主体2使得借助于支承元件30可方便地移去及更换这套管子。
在一个优选的实施例中，支承元件30由模制的塑性材料制成，并设计成“一次性(disposable)”使用，因为它可与相应的管子和具有简单的滑动接头30a的连接器一起方便地使用及从剂量投配机中移去。
示意地用方框32表示的、带计算机的控制单元监控和保存剂量投配机1中的主要数据，并允许普通使用者介入，影响剂量投配机的操作。
图4示出在所示的结构中，剂量投配机1如何允许作为储存小瓶的容器20充填一些有精确限定的物理性能并被合适地计量的放射性物质。
更详细地，小瓶5通过管子13和用于与接合模件16接合的相应的装置15而被连接到合成模件16。
当开始一个操作周期时，合成模件16把放射性物质送到小瓶5，优选地小瓶5已设在剂量校准仪4中，因而可测量放射性物质总的放射性活度。
放射性物质从合成模件16流到小瓶5以基本已知的方式在管子13中沿方向V1流动。
从合成模件16传送到小瓶5的总的传送的物质优选地按照基本上已知的方法在剂量校准仪4中读取的放射性活度稳定时检查。
如果要维持前面的周期，在储存小瓶20中的残余的放射性物质自动传送到收集小瓶5中。
由泵6驱动，残余的放射性物质通过合适打开的阀17在管子19、18、7中沿方向V2流动，从储存小瓶20流到收集小瓶5中。
在该点，测量在剂量校准仪4中的收集小瓶5中的放射性物质的放射性活度。
当完成测量时，由泵6及通过合适地打开的阀17，放射性物质传送到储存小瓶20中。
放射性物质沿方向V3，沿着管子7、18、19从收集小瓶5流到储存小瓶20。
更具体地，放射性物质优选地以控制的方式传送，使得总的放射性活度及到达的容积是已知的。
优选地在收集小瓶中的放射性活度读数稳定时检查放射性活度传送到储存小瓶20的完成。
应注意通过把打孔装置28插入盐水的小瓶29中，通过适当地打开阀24a，可以稀释在收集小瓶5中的物质。
在实践中，使用者确定要求的工作浓度，剂量投配机1传送需要的盐水以达到该浓度。
在周期的结尾，上述的控制单元32修正现在在储存小瓶20中的放射性物质的容积、放射性活度和浓度。
图5示出在所示的结构中，剂量投配机1允许作为储存小瓶的容器20充填从作为外部供应小瓶的外部容器或小瓶33中抽出的一些放射性物质。
外部小瓶33通过穿过盖35插入小瓶33的插管34与剂量投配机1管子25连通。
插管34优选地包括基本上已知类型的腰穿针。
更具体地，插管34与连接接合装置26的管子36连接。
更具体地，管子36有用于与接合装置26可脱开地连接的第二接合装置37。
基本上已知类型的过滤装置38优选地设在第一接合装置26和第二接合装置37之间。
外部小瓶33的内容物由泵6传送经过适当打开的阀24到优选地已设置在剂量校准仪4中的收集小瓶5中。
外部小瓶33中的放射性物质沿着方向V4穿过管子36、25、18、7流到收集小瓶5中。
一旦从外部小瓶33抽出的放射性物质的总的放射性活度已在收集小瓶5中测出，放射性物质从收集小瓶5传送到储存小瓶20中。
放射性物质沿方向V5从收集小瓶5经阀17和管子7、18和19到储存小瓶20中。
优选地传送已知容积的放射性物质使得到达储存小瓶20中的总的放射性活度和容积已知。
以一个基本与上述的类似的方式，通过对阀17和24a的合适的调节，放射性物质可用盐水稀释。
使用者确定所要求的工作浓度，而带计算机的单元32传送所需要量的盐水以达到储存小瓶20中的所述浓度。
在过程的结尾，带计算机的单元32修正储存小瓶20中的放射性物质的容积、放射性活度和浓度。
图6示出在所示的结构中，剂量投配机1如何允许至少一个注射管39被填充。
在该结构中，剂量投配机1用于所谓的“注射管分离(syringefractionation)”。
应注意通过打开连接装置10，管子7分成两部分7a和7b。
优选屏蔽着的注射管39在第二接合装置12处与管子7的第二部分7b接合。
带计算机的控制单元32输入剂量投配机1与用于第一患者的放射管39有关的数据，并开始了一个工作周期。
一FDG的微丸(microbolus)，接着是盐水送入用于第一患者的屏蔽的注射管39中。
实践中，所述微丸沿方向V6从储存小瓶20流到注射管39，接着盐水从小瓶29流到注射管39。
随后传送其余的放射性活度。
通过保持分开的微团逻辑，用于连续的患者的注射管39的物质被分成几部分，直到工作周期的结尾。
应注意在各周期的结尾，一些盐水的微丸优选地从小瓶29朝管子7b传送。
朝管子7b传送的一些所述微丸随后沿方向V7从管子7b朝储存小瓶20送以保持形成分配管线的管子19，18清洁。
后面的程序防止改变布置时污染剂量投配机1的使用者。
特别是，所述的程序允许不使用附加的管子或泵而回收周期结束的残余物或处理废物，与现有技术的剂量投配机相比，明显地简化了剂量投配机1。
图7示出在所示的结构中，剂量投配机1如何允许外部容器或小瓶33a传送要填充的放射性物质。
在图7中所示的结构用于“小瓶分离”。
带计算机的控制单元32用于输入剂量投配机1，也就是说，输入剂量投配机的控制软件中要产生的与外部小瓶33a相关的数据。
通过在小瓶33a中插入与阀24连通的插管或腰穿针34准备好传送小瓶33a。
当开始工作周期，FDG的微丸从储存小瓶20送到收集小瓶5。
一旦由剂量校准仪4测量的要求的放射性活度已达到，剂量投配机1自动将收集小瓶5中的内容物传送到外部传送小瓶33a。
放射性物质沿方向V8从收集小瓶5流到外部小瓶33a。
有效传送到外部小瓶33a的放射性活度是在传送前在收集小瓶5中测定的放射性活度减去在传送后在收集小瓶5中的残余的放射性活度的差。
通过保持分开的微丸的合理性，连续的外部小瓶33a的物质分成几部分直到周期的结尾。
在周期的结尾，通过进行一个用盐水清洗的自动过程，剂量投配机1清洗管子及阀。
盐水从盐水小瓶29中抽出，在被送到储送小瓶20前送到收集小瓶5。
应注意在上述结构中，容器20起储存小瓶的作用，而外部小瓶33、33a和收集小瓶5每个以已知的方式具有合适的呼吸针40。
呼吸针40优选地是过滤型的。
所述的本发明带来重要的优点。
剂量投配机是一个多用途机器，并特别允许物质分成几部分进入注射管和小瓶，如果需要是在外部，用单一剂量校准仪测量放射性活度。
该剂量投配机是简单的及多用途的，但保证在全部工作步骤中最大的测量精度。
把成套管子装在专用的支承元件上允许迅速地设定可互换性，特别对于连续处理不同的放射性物质或同一种放射性药物的不同生产批次。
参照图8至16，图中说明了各种具体结构的剂量投配机操作，相应的成套一次性的元件示出在相应的图8-10中。
更详细说，图8-10分别示出分开的三套元件K1K3，每个包括用同样附图标记表示的已说明过的元件。
参照图11-16，可见到下面的布置：
图11中使用成套元件K1和K2。该布置包括：
放射性液体从合成模件(未示出)通过管子13到达收集小瓶5，
用校准仪4测量放射性活度，和
充填储存管20，并且如需要用来自小瓶29中的盐水稀释。
图12中示出的布置包括：
放射性液体从外部小瓶33a通过管子36到达，
通过使用已说明的方法运送来自收集小瓶5的液体来用校准仪4测量放射性活度，和
充填储存小瓶20，如果需要用来自小瓶29的盐水稀释。
图13示出在图11和12的布置后的步骤加入成套元件K3。该布置包括：
把从预先充填的储存小瓶20中的放射性活度分成几部分到要传送的外部小瓶33a中，如需要用盐水稀释，和
通过运送来自中间收集小瓶5的液体，读出放射性活度。
在图14中仅使用成套元件K2。该布置包括：
放射性液体从合成模件(未示出)，如果需要通过带针42的外部管子41到达储存小瓶20，如果需要用来自小瓶29的盐水稀释。
在图15中，使用成套元件K2和K3，成套元件K3的接头37与成套元件K2的连接器10连接，该布置包括：
放射性液体从外部小瓶33a到达，和
充填储存小瓶20和如果需要用来自小瓶29的盐水稀释。
图16是“管线端部”的布置，在所有布置已说明后出现该布置。该布置仅使用成套元件K2，而储存小瓶20充填有要分成几部分的液体。该布置包括：
抽出已输送到储存小瓶20的放射性液体，和
通过把储存小瓶20中的液体分成几部分而填充注射管39，如果需要用来自小瓶29的盐水稀释，和
测量插入校准仪4中的注射管的放射性活度。
所说明的本发明明显有工业应用并可不背离本发明概念的范围而改型及修改。另外，本发明的所有细节可被技术上等同的元件替代。
Claims (14)
1.一种用于放射性液体物质的剂量投配机，其包括用于把一些放射性液体物质分成几部分的独立主体(2)的支承装置，该投配机包括:
用于要被分成几部分的放射性液体物质的进口(22)；
用于第二液体物质的进口(28)；
用于空气进入的连接器(26)；
用于流体传送的单个的可逆蠕动泵(6)；
用于将所述的用于放射性液体物质的进口(22)与所述的可逆泵(6)连接的第一管道(19、18)；
用于将所述的空气进口与所述的可逆泵(6)连接的第二管道(25、23、18)；
用于将盐水进口(28)与所述的可逆泵(6)连接的第三管道(27、23、18)；
设在用于所述的放射性液体物质的进口(22)与所述的可逆泵(6)之间的第一阀(17)；
设在所述的空气进口和所述的可逆泵(6)之间的第二阀(24)；
设在所述的盐水进口(28)和所述的可逆泵(6)之间的第三阀(24a)；
能可拆卸地连接到所述的连接器(26)的空气过滤器(38)；
用于收集由泵传送的放射性液体物质而将所述的可逆泵(6)与小瓶或注射管(39)连接起来的管(7b)。
2.按照权利要求1所述的剂量投配机，其特征在于，所述的剂量投配机包括用于接收放射性液体的装置、将一些液体送到剂量校准仪(4)的装置、将被校准剂量的液体输送到小瓶或注射管(20、33a、39)里的装置、用于将一些液体传送到可插入所述的剂量校准仪(4)的中间收集小瓶(5)中的装置以及将所述一些液体的至少部分从所述的中间收集小瓶(5)传送到所述用于将被校准的剂量的液体送到小瓶或注射管(20、33a、39)的装置的装置。
3.按照权利要求2所述的剂量投配机，其特征在于，所述的用于接收放射性液体的装置和所述的将一些液体送到剂量校准仪(4)的装置包括与外部的合成模件(16)连接的连接机构。
4.按照权利要求3所述的剂量投配机，其特征在于，所述的将校准剂量的液体输送到小瓶或注射管(20、33a、39)里的装置包括与储存小瓶(20)流体连通的传送及泵送装置(19、17、18、6、7b)。
5.按照权利要求4所述的剂量投配机，其特征在于，将所述的一些液体的至少一部分从中间收集小瓶(5)传送到将校准剂量的液体输送入所述储存小瓶(20)的装置的装置包括通过相应的插管(8)而与所述的中间收集小瓶(5)连通的第一管(7a)。
6.按照权利要求2所述的剂量投配机，其特征在于，所述的接收放射性液体的装置包括外部供应小瓶(33)，所述的把一些液体传送到剂量校准仪的装置包括在所述的外部供应小瓶(33)与所述的剂量校准仪(4)之间操作的传送及泵送装置(36、25、24、18、6、7b)。
7.按照权利要求6所述的剂量投配机，其特征在于，所述的将校准剂量的液体输送到小瓶或注射管(20)里的装置包括在所述的中间收集小瓶(5)与储存小瓶(20)之间操作的第二传送及泵送装置(7b、6、18、17、19)。
8.按照权利要求7所述的剂量投配机，其特征在于，将所述的一些液体的至少一部分从中间收集小瓶(5)传送到将校准剂量的液体送到小瓶或注射管里的装置的装置包括通过相应的插管(8)与所述的中间收集小瓶(5)连通的第一管(7a)。
9.按照权利要求2所述的剂量投配机，其特征在于，所述的将校准剂量的液体供入小瓶或注射管的装置包括与外部小瓶(33a)流体连通的传送及泵送装置(34、36、25、24、18、6、7b)。
10.按照权利要求9所述的剂量投配机，其特征在于，用于接收放射性液体的装置包括储存小瓶(20)。
11.按照权利要求10所述的剂量投配机，其特征在于，所述的将一些液体传送到剂量校准仪的装置包括第二传送及泵送装置(22、19、17、18、6、7b)。
12.按照权利要求11所述的剂量投配机，其特征在于，所述的将一些液体传送到能插入剂量校准仪(4)的中间小瓶(5)中的装置包括引入所述的中间小瓶(5)的传送装置(7a、8)。
13.按照权利要求2所述的剂量投配机，其特征在于，所述的将校准剂量的液体送到小瓶或注射管(20、33a、39)里的装置包括引入到屏蔽的注射管(39)中的传送和泵送装置(22、19、17、18、6、7b)。
14.一组用于放射性液体物质的剂量投配机的一次性成套元件(K1、K2、K3)，其具有至少一个用于来自供应源的放射性液体物质的进口和至少一个用于分配放射性液体物质的剂量的出口；其中，所述的成套元件(K1、K2、K3)能装配成各种可互换的工作组合以便使剂量投配机布置成将剂量分配到小瓶或注射管中，所述剂量包括测量或没有测量所述活度的、来自小瓶或合成模件的一些放射性液体。
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