CN101365351A - 用于预防及治疗肾脏疾病的方法和组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于预防或治疗肾脏疾病的组合物，其含有一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠和钾的食物成分，通常蛋白质含量为约5％至约40％，钠含量为约0.01％至约1％，钾含量为约0.01％至约1％。本发明还提供了包括给予易患或已患肾病的患者该组合物用来预防或治疗肾脏疾病的方法。

Description

用于预防及治疗肾脏疾病的方法和组合物
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2005年6月29日提交的美国临时申请序号60/695,152的优先权，其说明书通过引用结合到本文中。
发明背景
发明领域
[0002]本发明总体上涉及治疗肾脏疾病的组合物和方法，尤其是用来预防和治疗肾脏疾病的食物组合物的应用。
现有技术说明
[0003]目前有两千万美国人患有慢性肾脏疾病。不幸的是在过去几年里这种疾病的发生率和流行性都增加了一倍。这种增长很可能是因为对高血压、糖尿病和冠心病的治疗的改善。这些改善延长了患者的寿命，因此也增加了患有慢性肾脏疾病的可能性。预期在短短几年内，慢性肾脏疾病的估计医疗及其它经济成本将达到每年280亿美元。
[0004]低蛋白质饮食对肾脏疾病的效果是争论的主题。一些研究显示低蛋白饮食减缓肾脏疾病的发展，糖尿病患者尤为如此(Pedrini MT，Levey AS，Lau J，Chalmers TC，Wang PH.The effect of dietary proteinrestriction on the progression of diabetic and nondiabetic renal diseases：ameta-analysis.(低蛋白饮食对糖尿病肾病和非糖尿病肾病进展的影响：代谢分析).Ann Intern Med 1996；124：627-32)。但是这些通过使用血管紧张素转化酶抑制剂治疗对病情发展的程度的研究并不确定。一项研究试图确定蛋白质摄入水平可能降低肾脏疾病发生的风险并使营养不良的风险降到最低(Klahr S，Levey AS，Beck GJ，CaggiulaAW，Hunsicker L，Kusek JW等。低蛋白饮食及血压控制对慢性肾脏疾病的作用。对肾脏疾病研究组饮食的改变。N Engl J Med1994；330：877-84)。该研究测定了三种水平下的膳食蛋白摄入量，并发现与较高蛋白摄入饮食相比极低蛋白饮食轻微的降低了蛋白尿的发展程度。极低蛋白饮食没有导致营养不良但也没有减缓肾脏疾病的发展。
[0005]另外，含有极少量蛋白质及其它营养素的饮食可能有利于肾脏疾病的预防或治疗，但可能导致不良的体重减轻和肌肉萎缩。相对而言，含有较高蛋白质含量及其它营养素的饮食通常对肾脏疾病的预防或治疗无效。同样，对于能够预防或治疗肾脏疾病的营养素的组合没有有用的信息。因此，就需要有利于肾脏疾病预防或治疗，同时可以避免不良的体重减轻和肌肉萎缩的有明确蛋白质及其它营养素含量的食物组合物。
发明概述
[0006]因此，本发明的一个目的是提供预防或治疗肾脏疾病的组合物及方法。
[0007]本发明的另一个目的是提供包括对预防和治疗肾脏疾病有用的组合物和设备组合的药盒形式的制成品。
[0008]本发明的又一个目的是提供一种传达信息或用法说明的工具，该信息或说明是关于用包含一种或多种含有相对较少蛋白质、钠和钾的食物成分的食物组合物治疗或预防肾脏疾病的用法。
[0009]这些和其它目的是通过使用新的用于预防或治疗肾脏疾病的组合物及方法而实现的。所述组合物含有一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠和钾的食物成分，通常蛋白质含量为约5％至约40％，钠含量为约0.01％至约1％，钾含量为约0.01％至约1％。所述用法包括给予易患或已患肾病的患者该组合物。药盒包括食物组合物、肾脏药物和肾脏诊断设备，并提供传达如何使用本发明的信息和用法说明的工具。
[00010]本发明的其它和另外一些目的，特征及优势对于本领域技术人员是显而易见的。
发明详述
定义
[0011]术语“患者”是指易患肾脏疾病的人类或其它动物，包括鸟类、牛科、犬科、马科、猫科、山羊(hicrine)、鼠科、绵羊科以及猪科动物。优选犬科或猫科动物患者。
[0012]术语“相对少量”是指预防或治疗肾脏疾病的蛋白质、钠及钾的量，但该量并不是少到导致不良的体重减轻和肌肉萎缩的量。
[0013]术语“极少量”是指可预防或治疗肾脏疾病的蛋白质、钠及钾的量，但该量少到可导致不良的体重减轻和肌肉萎缩。
[0014]术语“肾脏药物”是指任何对预防或治疗肾脏疾病有效的化合物、组合物或药物。
[0015]术语“单个包装”是指实质上包括一个或多个容器的一种药盒的组分，并认为它是生产、分配、销售或使用的单位。容器包括但不仅限于袋子、盒子、瓶子、热收缩袋、用订书针钉住或其它方式附加的组分或其组合物。
[0016]术语“虚拟(virtual)包装”是指由对一个或多个实质的或虚拟的药盒组分的说明所联系起来的一种药盒的组分，该说明指导使用者如何获得其它组分，例如：一个袋子包含一种组分和指导使用者访问一个网站、接触记录的信息、参看可视信息或联系照顾人或指导人员来获得如何使用该药盒的指导。
[0017]术语“联合”指将本发明中的一种或多种组合物和化合物(如：肾脏药物或组合物组分)(1)在食物组合物中一起，或(2)按照相同或不同的频率或相同或不同的给药途径，同时或定时的分别给予。“定期的”是指按照对特定组合物、食物组合物和化合物都可接受的用药时间表来给予组合物、食物组合物和化合物，并且食物组合物的给予或喂食按适合特定的患者的常规方式进行。“大致同时”通常是指组合物、组合物组分、肾脏药物及食物组合物同时或者前后相差72小时内给予。联合用药具体包括在规定时间内给予肾脏药物以及不定期给予组合物的给药方案。
[0018]本发明不限于本文所描述的特定的工艺、方案和试剂，因为它们可能会变化。另外，本文所使用的术语是只是用来描述特定的实施方案，而不是用来限制本发明的范围。在本文及所附的权利要求中，单数形式“一”及“该”除非上下文清楚说明，否则包括复数关系，例如：参见“一种方法”或“一种食物组合物”包括这些方法或组合物的复数关系。类似的，词汇“包含”，“只包含”和“包含的”都应广义上理解而非特指。
[0019]除非另外说明，本文使用的所有技术及科学术语及任何缩写都与本发明的领域普通技术人员通常的理解有相同的含义。虽然任何与本文所描述的类似或者相当的方法和材料能够用于实践本发明的，但是优选本文描述的方法、装置及材料。
[0020]本文所提及的所有专利、专利申请及公布说明书都在法律允许的范围内通过引用结合到本文，用来描述和公开其中所报告的可能在本发明中使用的化合物、方法、技术、操作、工艺、物品及其他组合物和方法。但是，绝不能将本文解释为承认本发明没有权利在时间上早于在先发明所公开的这些内容。
本发明
[0021]一方面，本发明提供了一种用来预防或治疗肾脏疾病的组合物。所述组合物含有一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠和钾的食物成分。本发明是基于新的发现，即通过给予患者所述组合物能够改变肾功能，并且使用所述组合物改变的肾功能能够预防及治疗肾脏疾病的。所述组合物包括各成分含量明确的新组合，并且已发现该组合有益于预防和/或治疗肾脏疾病。
[0022]在一个实施方案中，该食物组合物包含一种或多种食物成分，其含有约5％到约40％的蛋白质，约0.01％到约1％的钠及约0.01％到约1％的钾。在另一个实施方案中，该食物组合物包含一种或多种食物成分，其含有约8％到约25％的蛋白质，约0.05％到约0.6％的钠及约0.05％到约0.6％的钾。在又一个实施方案中，该食物组合物包含一种或多种食物成分，其含有约10％到约16％的蛋白质，约0.1％到约0.5％的钠及约0.1％到约0.5％的钾。
[0023]除非特别说明，否则本文中所表达的所有百分比都是干物质基础上的重量比。在再一个实施方案中，该食物组合物包含一种或多种食物成分，其含有约5％到约30％的蛋白质，约0.01％到约2％的钠，约0.01％到约2％的钾及约0.2％到约1％的磷。
[0024]本发明中有效的食物成分包括任何适合患者食用的食物成分。典型的食物成分包括但不限于脂肪、碳水化合物、蛋白质、纤维及营养素如：维生素、矿物质及痕量元素。熟练的技术人员能够根据患者的饮食需要，如：患者的种类、年龄、大小、体重、健康及功能，选择典型食物的食物成分的量及类型。
[0025]食物组合物中的食物成分可以包含有100％的任何特定的食物成分或者可以包含有各种比例的食物成分的混合物。优选的实施方案中，食物组合物包含以下食物成分的组合：约5％到约40％的蛋白质，约0.01％到约1％的钠，约0.01％到约1％的钾，约0％到约50％的脂肪，约0％到约75％的碳水化合物，约0％到约40％的膳食纤维，及约0％到约15％的一种或多种营养素。
[0026]脂肪及碳水化合物食物成分通过各种来源获得，如动物脂肪、鱼油、植物油、肉类、肉副产品、谷物、其它动植物来源及它们的混合物。谷物包括小麦、玉米、大麦及水稻。
[0027]蛋白质食物成分通过各种来源获得，如植物、动物或两者同时。动物蛋白质包括肉类、肉副产品、奶及蛋类。肉类包括家禽、鱼类及动物如：牛、猪、绵羊、山羊等，肉副产品包括肺、肾脏、脑、肝脏、胃及肠。蛋白质食物成分也可以是自由氨基酸和/或肽。优选蛋白质食物成分包含肉类、肉副产品、乳制品或蛋类。
[0028]纤维食物成分通过各种来源获得，如植物纤维来源，例如：纤维素、甜菜粕、花生壳及大豆纤维。
[0029]营养素通过熟练技术人员所知的各种来源获得，例如：维生素及矿物质补充剂及食物成分。可以包括防止缺乏及维持健康所需要的剂量的维生素及矿物质。这些量在本领域中已知。国家科学研究委员会(National Research Council(NRC))提供了这些营养剂对农畜的推荐剂量。见，例如：Nutrient Requirements of Swine(猪的营养要求)(第十版，Nat′l Academy Press，华盛顿，1998)，Nutrient Requirements ofPoultry(家禽的营养要求)(第九版Nat′l Academy Press，华盛顿，1994)，Nutrient Requirements of Horses(马的营养要求)(第五版Nat′lAcademy Press，华盛顿，1989)。美国官方饲料控制协会(The AmericanFeed Control Officials，AAFCO)提供了这些营养剂对狗和猫的推荐剂量。见美国官方饲料控制协会，官方公布说明第129-137页(2004)。通常用作食品添加剂的维生素包括维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素D、维生素H、维生素K、叶酸、肌醇、烟酸及泛酸。通常用作食品添加剂的矿物质及痕量元素包括钙、磷、钠、钾、镁、铜、锌、氯化物、铁、硒、碘及铁。
[0030]所述组合物和食物组合物可能包含附加的成分，如维生素、矿物质、填料、增味剂、粘合剂、调味剂、稳定剂、乳化剂、甜味剂、着色剂、缓冲剂、盐、包衣及熟练的技术人员所知的类似物。稳定剂包括趋向于延长该组合物的保质期的物质，如防腐剂、增效剂和螯合剂、包装用气体、稳定剂、乳化剂、增稠剂、凝油剂及保湿剂。乳化剂和/或增稠剂的实例包括明胶、纤维素醚、淀粉、淀粉酯、淀粉醚及改良淀粉。每种组合物组分、食物成分及其它成分的具体剂量取决于各种因素，如组合物中含有的特定组分及成分；患者的种类；患者的年龄、体重、一般健康状况、性别及饮食；患者的消耗率；待治疗的肾脏疾病的种类等。因此，组分及成分的量可能会变化很大并且可能偏离本文描述的优选比率。
[0031]食物组合物可以用熟练技术人员已知的常规食品制备方法制备成罐装或湿式的。通常，磨碎的动物蛋白质组织与其它足以加工的量的成分混合，这些成分如鱼油、谷物、平衡剂、特殊用途添加剂(例如：维生素和矿物质混合物，无机盐、纤维素和甜菜粕、填充剂等)和水。混合各成分时，这些组分在适合加热的器皿中混合。采用任何适合的方式加热混合物，例如：直接喷射蒸气或者采用配有换热器的器皿。加入最后的成分后，加热混合物从约50℉到约212℉。此范围外的温度是可接受的，但是没有其它加工辅助的话，可能并不适用于用于大量生产。当加热至适合的温度时，原料会成为典型的黏稠液体形式。将此黏稠的液体注入罐内。用盖子密封容器。将密封的罐子置于设计成能用来将内容物灭菌的常规设备中。灭菌通常是通过加热至温度超过约230℉一段适合的时间，这取决于采用的温度、组合物及类似的因素。本发明的组合物可以在制备前、中、后加入到食物组合物中。
[0032]食物组合物可以用熟练技术人员已知的常规方法制备成干形式。通常，干的成分，如动物蛋白质、植物蛋白质、谷物等，可以磨碎并混合在一起。然后加入湿态的或者液体的成分，包括脂肪、油、动物蛋白质、水等，与干的混合物混合。然后将混合物制成干燥的碎片。
[0033]该食物组合物可以为任何利于将该组合物喂食给患者的形式，例如：粗磨粉、训练食品或作为动物食物的玩具。粗磨粉通常是用挤压的方法形成的，其中干湿成分的混合物在高温高压下经过机械功挤压通过小的开口，并由旋转的刀具切成粗磨粉。然后干燥湿的粗磨粉并且任选包被一种或多种的局部包衣，例如调味剂、脂肪、油、粉末等。粗磨粉也可以用糊状体通过烘焙法制成，而不是挤压，其中将糊状体在加热干燥加工前放置入模具中。训练食品包括在非进餐时间将含有提供给动物诱使动物进食的组合物，例如：给犬类狗骨头或狗饼干。训练食品可以是有营养的，其中所述组合物包含一种或多种营养成分或含有类似食物的组合物。非营养性训练食品包含任何其它无毒的训练食品。所述组合物或组分包被在训练食品上，或掺在训练食品内，或两者都有。本发明的训练食品可以采用与上面描述的针对干燥食物的类似的挤压或烘焙处理方法制备。也可以采用其它方法将该组合物包被在现有训练食品形式的外面或将该组合物注入现有训练食品形式内。玩具包括咀嚼玩具，如人造骨头及制成天然食物形状用来吸引动物的食物组合物。本发明所述的食物组合物可以包括玩具或可以形成玩具表面或玩具一部分表面上的包衣。该组合物可以部分或完全的结合在玩具中，也可两种并存。在一个实施方案中，预期的患者口服该组合物。熟练技术人员已知有多种适合的玩具形式，如美国专利第5,339,771和第5,419,283号所示。本发明包括可部分食用的玩具，如含有塑料部分的玩具和可全部食用的玩具，如各种人造骨头及类似的食品。此外，本发明包括给人类和非人类使用的玩具，特别是给陪伴动物、农畜和动物园动物，更特别是给猫科和犬科动物食用的玩具。
[0034]另一方面，本发明提供了本发明的组合物及食物组合物，进一步含有一种或多种肾脏药物。本发明中有效的肾脏药物是熟练的技术人员已知的对抗肾脏疾病有效的任何肾脏药物。优选的药物包括如美国专利(USPN)第6,589,748号等中所描述的溶酶体活化化合物，美国专利(USPN)第6,784,159号等所描述的三萜皂甙，美国专利(USPN)第6,599,876号和美国专利申请(USPAN)第20020028762号等所描述的活化素抑制剂，美国专利(USPN)第6,492,325号等所描述的整合素受体抑制剂和TGF抑制剂，美国专利(USPN)第6,458,767号等所描述的TGF活化作用抑制剂，和美国专利(USPN)第5,723,441号等所描述的胰岛素样生长因子(IGF)。最优选的药物包括转化酶(ACE)抑制剂、雄激素、促红细胞生成素及骨化三醇。血管紧张素和内皮素是具有明确促成肾脏损伤加重的肾内效果的有效的全身血管收缩剂。采用多种肾脏药物来减轻这些血管收缩剂的作用。血管紧张素转化酶抑制剂(依那普利-Enacard和Vasotec，和苯那普利-Lotensin)与蛋白尿症严重程度的减轻和肾衰竭发展速度的减缓有关。转化酶(ACE)抑制剂依那普利(Enacard，Vasotec)限制肾小球及全身的高血压、蛋白尿及肾小球和肾小管间质的损伤。血管紧张素阻滞剂和内皮素抑制剂对肾脏疾病有有益的作用。血管肽抑制剂是一种抑制ACE和中性肽链内切酶(一种与利钠肽、肾上腺髓质素和缓激肽的分解有关的酶)的物质。这些肾脏药物减少血管紧张素II的产生并提高血管扩张剂的积聚。全身高血压的肾病患者对钙通道阻滞剂，如氨氯地平(Norvasc)有反应。尿毒性胃炎(食道炎、胃炎、胃溃疡及胃出血)用H2受体拮抗剂(甲腈咪胺-Tagamet，法莫替丁-Pepcid)，质子泵阻滞剂(奥美拉唑-Prilosec)，细胞保护剂(米索前列醇-Cytotec)，和影响呕吐中枢的止吐药(氯丙嗪-Thorazine，全氯培拉嗪(perchlorperazine)-Compazine，氯普胺-Reglan)进行治疗。雄激素或同化激素(司坦唑醇/康力龙，Winstrol-V)用于治疗与慢性肾衰竭有关的贫血。采用重组人(或其它物种)红细胞生成素(α重组人类红细胞生成素、红细胞生成素针剂、重组人类红细胞生成素α)的激素替代治疗法是治疗与肾衰竭相关的严重贫血的选择疗法。磷酸盐黏合剂(氢氧化铝-Amphojel，碳酸铝-Basaljel)用来控制高磷酸盐血症和继发的肾甲状旁腺机能亢进。骨化三醇(1，25-二羟胆钙化醇)(罗钙全)和维生素D类似物导致与钙无关的甲状旁腺激素(PTH)抑制。主张对慢性肾衰竭使用磷酸盐黏合剂、骨化三醇和相关的化合物来预防由PTH导致的多系统毒性。在患有慢性肾衰的猫中通常有钾耗竭与低血钾症。推荐口服葡萄糖酸钾(Tumil K，RenaKare，Kolyum)或柠檬酸钾形式的钾补充剂。本发明也包括功能整体性肾脏药物和组合物。优选的功能整体性肾脏药物包括越橘提取物和甘露糖。越橘提取物是用来减轻长期肾功能衰退的常见风险因素尿道感染的扩大化。肾脏药物包括典型的小分子药物、小分子蛋白质、大分子蛋白质和分子、及抗体并进一步包括设计用来预防肾脏疾病的疫苗。抗体包括多克隆和单克隆抗体及免疫球蛋白片段，如：Fv、Fab、Fab′、F(ab′)2，或其它与抗原相互作用表现出与天然抗体相同生物功能的抗原结合抗体子序列。采用任何适合肾脏药物的方法和熟练的技术人员已知的足以治疗和预防肾脏疾病的剂量给予患者肾脏药物。
[0035]再一方面，本发明提供了一种预防或治疗肾脏疾病的方法。该方法包括给患者喂食包括一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠、钾的食物成分的食物组合物。该方法还包括给患者联合喂食包括一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠、钾的食物成分的食物组合物和肾脏疾病预防或治疗量的肾脏疾病药物。
[0036]在另一方面，本发明提供了一种预防或治疗肾脏疾病的方法。该方法包括给患者喂食包括一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠、钾的食物成分的食物组合物。本发明的这一方面是基于新发现含有一定量蛋白质的食物组合物能够预防或治疗肾脏疾病但不会导致不良的体重减轻和肌肉萎缩，即以前已知的含有极少量蛋白质的食物组合物的特征。在各种实施方案中，该方法中有效的食物组合物含有一种或多种食物成分，其含有约5％到约40％的蛋白质，优选含约8％到约25％，最优选含约10％到约16％的蛋白质。本发明也提供了一种用来预防或治疗肾脏疾病的，含有一种或多种含有相对少量蛋白质的食物成分的食物组合物，优选含有约5％到约40％的量，更优选含约8％到约25％，最优选含约10％到约16％的量。在另一个实施方案中，该方法包括给患者喂食一种含有一种或多种食物成分的食物组合物，其含有约5％到约30％的蛋白质，约0.01％到约2％的钠，约0.01％到约2％的钾及约0.2％到约1％的磷。
[0037]另一方面，本发明提供了一种制造适合预防或治疗肾脏疾病的食物组合物的方法。当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，该方法包括将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物成分的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物。在一个实施方案中，该食物组合物包含一种或多种食物成分，其含有约5％到约40％的蛋白质，约0.01％到约1％的钠，约0.01％到约1％的钾。
[0038]再一方面，本发明提供了一种药盒，其包括在单个包装中的独立容器中的含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物，和含有足量蛋白质、钠及钾的一种或多种补充物，当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，用来产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物。该补充物可以为含有蛋白质、钠和/或钾的食物组合物或也可以是适合患者消化的化合物或其它组合物。已知含有丰富蛋白质、钠及钾的食物、矿物质及痕量元素尤其有用。也可以包括对其它疾病，如关节炎有益的补充物和对清洁牙齿和保证新鲜呼吸有益的补充剂，例如：二十碳五烯酸(EPA)、氨基葡萄糖、硫酸软骨素及SAMe。在其它实施方案中，该药盒在其单个包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中的，还包括至少一种适合药盒的(1)肾脏药物，(2)肾脏诊断装置，(3)当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，传达如何将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物的信息或用法说明的工具，(4)传达如何使用一种或多种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，(5)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物及肾脏药物来预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，和(6)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物并使用肾脏诊断装置测定肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性的信息或用法说明的工具。以适合药盒组分的形式，该药盒的组分通常在一个独立包装中，在包含有其它药盒组分之一的包装中或之上，或在一个虚拟包装中。当该药盒包含一个虚拟包装时，该药盒仅限于在虚拟环境中的用法说明和一种或多种其它实质的药盒组分。
[0039]另外一方面，本发明提供了一种药盒，其包括在单个包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中的含有相对少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物，以及至少一种(1)肾脏药物，(2)肾脏诊断装置，(3)当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，传达如何将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物的信息或用法说明的工具，(4)传达如何使用一种或多种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，(5)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物及肾脏药物来预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，和(6)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物并使用肾脏诊断装置测定肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性的信息或用法说明的工具。以适合药盒组分的形式，该药盒的组分通常在一个独立包装中，在包含有其它药盒组分之一的包装中或之上，或在一个虚拟包装中。当该药盒包含一个虚拟包装时，该药盒仅限于在虚拟环境中的用法说明和一种或多种其它实质的药盒组分。
[0040]药盒中的该食物组合物包含一种或多种含有相对少量的蛋白质、钠及钾的食物成分。
[0041]在一些实施方案中，该药盒含有一个或多个用来测定患者肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性的肾脏诊断装置。该肾脏诊断装置通常独立包装但也可能与其它药盒组分之一在同一包装中。本发明中有用的肾脏诊断装置包括任何适合测定动物肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性的装置。优选的诊断方法包括血清尿氮(SUN)、肌酐水平、尿比重及DNA损伤，包括如USPN6,589,748、USPN 6,447,989和USP AN 20050026225中所描述的尿白蛋白检测和彗星试验分析。诊断方法基于已知的技术，括(1)血液标记物，例如：升高的血尿素氮浓度、高的血清肌酐浓度、高磷酸盐血、高血钾或低血钾，代谢性酸中毒和低白蛋白血，(2)尿液标记物，如：损伤的尿浓缩功能、蛋白尿、管型尿、肾性血尿、异常的尿液pH值、异常的尿糖浓度及胱氨酸尿，(3)物理、成像及诊断标记物，例如：大小、形状、位置和密度，(4)单核苷酸多态性(SNPs)，例如：WO2004113570 A2中所公布的，(5)肾脏疾病的指示性基因图谱，(6)肾功能不全及肾功能紊乱的指示性蛋白质组表达图谱和(7)肾功能不全及肾功能紊乱的指示性代谢图谱。这些诊断方法和基于这些方法的设备(例如：试验片、ELISA分析、彗星分析)对于熟练的技术人员，如科研人员和保健专业人员，通常是可以得到的，很多对于消费者也是可以得到的，如：Heska公司的(Fort Collins Colorado)E.R.D.-测试尿液中的微量白蛋白(微量白蛋白尿)的健康筛查尿测试(Health ScreenUrine Tests)。
[0042]该药盒提供一种组合物，其含有一种或多种含有蛋白质、钠和钾的食物成分，通常蛋白质含量为约5％至约40％，钠含量为约0.01％至约1％，钾含量为约0.01％至约1％。
[0043]另一方面，本发明提供了一种传达信息或用法说明的工具，所述信息或用法说明用来说明(1)如何使用含有相对少量的蛋白质、钠和钾的食物组合物预防或治疗肾脏疾病，(2)如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物成分的食物组合物及肾脏药物来预防或治疗肾脏疾病，(3)当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，如何将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物，(4)如何使用本发明的药盒来预防或治疗肾脏疾病，和(5)如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物成分的食物组合物并使用肾脏诊断装置测定肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性。所述传达工具包括含有所述信息和用法说明的文件、数字存储介质、光存储介质、音频介绍或可视播放。优选信息传达为含有这些信息或用法说明的展示网站或手册、产品标签、包装插页、广告或可视展示。有用的信息包括一种或多种(1)制造和/或给予本发明所述食物组合物及肾脏药物的方法和技术，(2)使用肾脏诊断装置的信息，(3)与其它药物联合使用本发明所导致的任何附作用的详细信息，和(4)如果患者有关于本发明和使用上的任何问题时的联系信息。有用的用法说明包括剂量、给药量和频率及给药途径。该传达工具可用于指导患者使用本发明，并向患者传达经批准的本发明的给药方法。
[0044]所述组合物、方法及药盒可用于降低易患或已患肾病的患者的发病率和死亡率。
实施例
[0045]本发明能够通过以下优选实施方案的实施例进一步说明，但是应理解，除非特别说明，这些实施例包括在此仅是为了说明的目的而不是限制本发明的范围。
实施例1
犬科动物研究
[0046]研究设计：本研究采用每组10只(共40只)健康的老年毕尔格猎犬(10岁及以上)。通过体检和血液化学筛查确定该犬只是健康的。排除确定患有肾衰竭、癌症、关节炎、甲状腺机能减退或其它疾病的犬只。按照实验动物管理和使用委员会(Institutional Animal Care andUse Committee)的规则照料该犬只。研究设计采用30天的前期喂养期和随后6个月的实验喂养期，共七个月。
[0047]在30天的前期喂养期间，给所有的犬只喂食对照配方食物。在前期喂养期的最后一周，采集每只动物的血样及尿样。同样进行双能X射线吸收法(DXA)扫描压力图(pressure map)分析。然后按照年龄、性别及体脂肪百分比将犬只配成区组，再分配成4个治疗组。每组犬只随机分配进食新的Geriatric食物或三种对照竞争产品之一。
[0048]在7个月的实验期间，在第一、三、六个月时采集血样用来分析生物标记物。在第三和第六个月用双能X射线吸收法(DXA)扫描犬只以记录身体组成及骨密度的变化。为了评估肾脏健康的变化，在第三和第六个月进行尿液微量白蛋白测定。在整个研究期间，每周记录体重，每天记录食物摄取量。另外，还给犬只提供丰富的玩具、常规清洁和日常与其它犬只及人类的交流机会。同时也收集血样来测定蛋白质/基因标记物随时间的不同。
[0049]移除标准：如果犬只确诊患有肾脏疾病、癌症、甲状腺机能减退、库欣病或其它疾病，则将其从研究中移除并接受对症治疗。另外，移除超过4天拒绝进食至少25％的分配食物或每周体重减轻超过2％的犬只。对于研究中出现的其它健康问题或状况，如腹泻，进行监控及必要的治疗并尝试用分配的治疗食物喂养犬只。如果必要的治疗包括改变犬只的食物超过4天，则将该犬只从研究中移除。
[0050]按照下面所示的研究计划采集数据。研究中采用的食物如表1所示。采用本文所示的分析方法进行数据收集。采用下面所示的喂食和/或治疗执行制度进行本研究。
            研究计划
 
时间 步骤 测定 取样
前期喂养期
0-30天 所有犬只喂食对照食物 食物摄取/天体重/周    
第30天 按照年龄、性别、体脂肪配成区组&分组&分配食物 10ml血液-生物标记物&化学筛查5ml尿液-微量白蛋白尿&尿比重               
实验喂养期
31-210天 每组犬只喂食分配的食物 食物摄取/天体重/周 10ml血液-生物标记物&化学筛查(第61、121、211天)5ml尿液-微量白蛋白尿&尿比重(第61、121、211天)
               表1
本研究采用的四种食物的营养成分分析表
 
营养成分，100％干燥物质                    食物61522 食物62292 食物62794 食物62814
粗蛋白％ 20.10 27.65 27.76 29.39
脂肪％ 16.45 13.52 11.08 13.59
钙％ 0.71 0.79 1.28 1.35
磷％ 0.61 0.68 0.93 1.14
二十碳五烯酸(EPA)％ 0.32 0.10 <0.01 0.10
总n-3脂肪酸％ 1.30 0.48 0.13 0.41
总n-6脂肪酸％ 3.96 3.10 1.79 2.66
牛磺酸ppm 1400 1090 <100 1600
肉毒碱ppm 314 55 19 84
蛋氨酸％ 1.00 0.49 0.51 0.66
胱氨酸％ 0.25 0.43 0.47 0.34
锰ppm 87 77 71 69
维生素E，IU/kg 1492 594 894 421
维生素C，ppm 127 288 86 21
分析方法
[0051]尿样：对研究中采集的所有尿样进行微量白蛋白测定。
[0052]血样：分析第0、30、90天采集的血样以测定关节炎标记物、抗氧化剂状况标记物、脂肪酸、氨基酸并进行化学筛查以确保研究中所有动物的健康。
喂食和/或治疗执行
      食物61526
 
干燥食物 干燥食物
重量 数量/天 数量/天
(磅) 千卡/天 (杯(cup)) (杯)
0.5 37 1/8 1/8-1/8
1 62 1/8 1/8-1/4
1.5 84 1/4 1/4-1/4
2 104 1/3 1/4-1/3
2.5 123 1/3 1/3-3/8
3 141 3/8 1/3-1/2
4 175 1/2 3/8-5/8
5 207 5/8 1/2-2/3
6 237 2/3 5/8-3/4
7 266 3/4 5/8-7/8
8 294 7/8 2/3-1
9 322 7/8 3/4-1
10 348 1 7/8-11/8
 
15 472 11/3 11/8-11/2
20 585 12/3 13/8-17/8
25 692 2 15/8-21/4
30 794 21/4 17/8-25/8
40 985 23/4 21/3-31/4
50 1164 31/4 23/4-37/8
60 1335 33/4 31/8-43/8
70 1498 41/4 31/2-47/8
80 1656 42/3 37/8-53/8
90 1809 51/8 41/3-57/8
100 1958 51/2 45/8-63/8
        食物62794
 
重量，磅 重量，公斤 食物最小量，克 食物中值，克 食物最大量，克
3-12 1.4-5.5 53 93 133
13-20 5.9-9.1 133 160 186
21-35 9.5-15.9 186 226 265
36-50 16.4-22.7 265 305 345
51-75 232-34.1 345 398 451
76-100 34.5-45.5 451 504 557
100以上 45.5+
基于标准的8盎司量杯(351千卡/杯，1510千卡/磅，3.3千卡/克，106克/杯)
[0053]数量为对有正常活动的一般成年犬只的推荐量。食物摄取需求随年龄、活动及环境而改变，应做相应的调整。
     食物62814
 
重量，磅 重量，公斤 最小量，克/天
3 1.4 25
10 4.5 80
20 9.1 115
30 13.6 150
40 18.2 185
50 22.7 215
[0054]这些指导用量为起点，您的犬只视年龄、活动及性情而定，可能需要更多的食物。为了达到最佳的身体状况，您可能需要调整食物摄取量。对于体重达到100磅，7岁及以上的犬只，喂食此配方。
     食物62292
 
重量，磅 重量，公斤 室内 活动(1小时) 活动(2小时)
26.4 12 165 185 205
30.8 14 185 205 230
35.2 16 200 230 255
39.6 18 220 250 275
44.0 20 240 270 300
48.4 22 255 285 320
52.8 24 270 305 340
55.0 25 280 315 350
最佳喂食量可能随年龄、性情及环境而改变。
实施例2
猫科动物研究
[0055]研究设计：本研究采用每组10只(共40只)健康的老年猫(12岁及以上)。通过体检和血液化学筛查确定该猫是健康的。排除确定患有肾衰竭、癌症、关节炎、甲状腺机能减退或其它疾病的猫。该猫位于Hill’s宠物营养中心(托皮卡，堪萨斯州)，并按照实验动物管理和使用委员会(Institutional Animal Care and Use Committee)的规则照料。研究设计采用30天的前期喂养期和随后6个月的实验喂养期，共七个月。
[0056]在30天的前期喂养期间，给所有的猫喂食对照配方食物(无抗氧化剂包装的Science Diet Senior)。在前期喂养期的最后一周，采集血样并进行双能X射线吸收法(DXA)扫描。然后按照年龄、性别及体脂肪百分比将猫配成区组，再分配成3个不同的组。每组猫随机分配进食新的Geriatric食物或三种对照竞争产品之一。所有食物都按照或超过AAFCO的营养推荐配制。
[0057]在7个月的实验期间，在第一、三、六个月时采集血样用来分析生物标记物。在第三和第六个月用双能X射线吸收法(DXA)扫描猫以记录身体组成及骨密度的变化。为了评估肾脏健康的变化，在第一、三和第六个月进行尿液微量白蛋白测定。在整个研究期间，每周记录体重，每天记录食物摄取量。另外，还给猫提供丰富的玩具、常规清洁和日常与其它猫及人类的交流机会。
[0058]移除标准：在研究中的任何时间，如果猫确诊患有肾脏疾病、癌症、甲状腺机能减退或其它疾病，则将其从研究中移除并接受对症治疗。另外，移除超过4天拒绝进食至少25％的分配食物或每周体重减轻超过2％的猫。对于研究中出现的其它健康问题或状况，如腹泻，进行控制及必要的治疗并尝试用分配的治疗食物喂养猫。如果必要的治疗包括改变猫的食物超过4天，则将该猫从研究中移除。
[0059]按照下面所示的研究计划采集数据。研究中采用的食物如表2所示。采用本文所示的分析方法进行数据收集。采用下面所示的喂食和/或治疗执行制度进行本研究。
[0060]分析研究的结果以测定不同食物、食物组分及营养成分对肾脏的影响及其对预防和/或治疗肾脏疾病的有效性。结果显示相对较低水平的蛋白质、钠及钾对预防和/或治疗肾脏疾病有益。
           研究计划
 
时间 步骤 测定 取样
前期喂养期
0-30天 所有猫喂食对照食物               食物摄取/天体重/周    
第30天 按照年龄、性别、体脂肪配成区组&分组&分配食物          10ml血液-生物标记物&化学筛查5ml尿液-微量白蛋白尿&尿比重               
实验喂养期
31-210天 每组猫喂食分配的食物 食物摄取/天体重/周 10ml血液-生物标记物&化学筛查(第61、121、211天)5ml尿液-微量白蛋白尿&尿比重(第61、121、211天)
             表2
本研究采用的四种食物的营养成分分析表
 
主要营养成分，100％干燥物质  食物61526 食物62264 食物62695 食物62779
粗蛋白％ 35.73 34.85 30.52 40.45
脂肪％ 2247 15.39 23.63 15.69
钙％ 0.94 1.22 0.80 1.38
磷％ 0.77 1.05 0.72 1.30
二十二碳六烯酸(DHA)，％      0.23 0.08 0.11 0.07
二十碳五烯酸(EPA)％      0.32 0.07 0.13 0.07
总n-3脂肪酸％ 1.14 0.28 0.74 0.32
总n-6脂肪酸％ 5.09 2.87 5.02 2.13
牛磺酸ppm 2100 1800 1600 2100
肉毒碱ppm 367 28 90 28
蛋氨酸％ 1.32 1.05 0.72 0.77
胱氨酸％ 0.47 0.38 0.51 0.53
锰ppm 104 63 70 73
 
维生素E，IU/kg 1292 390 608 964
维生素C，ppm 141 12 511 110
分析方法
[0061]尿样：对研究中采集的所有尿样进行微量白蛋白测定。
[0062]血样：分析第30、59、120和210天采集的血样以测定关节炎标记物、抗氧化剂状况标记物、脂肪酸、氨基酸并进行化学筛查以确保研究中所有动物的健康。
喂食和/或治疗执行
   食物61526
 
干燥食物 干燥食物
重量 数量/天 数量/天
(磅) 千卡/天 (杯) (杯)
0.5 28 1/8 1/8-1/8
1 46 1/8 1/8-1/8
1.5 63 1/8 1/8-1/8
2 78 1/4 1/8-1/4
2.5 92 1/4 1/4-1/4
3 106 1/4 1/4-1/3
4 131 1/3 1/4-3/8
5 155 3/8 1/3-1/2
6 178 1/2 3/8-1/2
7 200 1/2 3/8-5/8
8 221 1/2 1/2-5/8
9 241 5/8 1/2-2/3
10 261 2/3 1/2-3/4
15 354 7/8 3/4-1
       食物62779
 
重量，磅 重量，公斤 食物最小量，克 食物中值，克 食物最大量，克
5-9 2-4 35 44 53
10-14 4-6 71 89 106
[0063]全天给您的成年猫自由选择的喂食普瑞纳ONE猫粮而不是仅在进食时间单独喂养是重要的。要求维持理想的身体状况的食物摄取量随年龄、活动及环境而改变。注意您的猫的体重并相应调整食物的量。如果您有幼猫、怀孕或在哺乳期的猫，您应继续给幼猫喂食ONE生长和发育配方猫粮。
   食物62264
 
重量，磅   重量，公斤   食物最小量，克   食物中值，克     食物最大量，克  
4          2           25              30              35             
8         4           50              60              70             
 
12 6 75 88 100
16 8 95 115 135
22 10 120 145 170
[0064]图表列出了您的猫维持健康体重每日大概所需的食物量(基于采用标准的8盎司量杯)。您的猫可能会按照年龄、性情及活动而进食或多或少。调整来维持理想的体重。
   食物62695
 
重量，磅 重量，公斤 消瘦 理想 超重
4-7 2-3 51 51 41
7-11 3-5 82 68 51
11-15 5-7 102 89 82
15-22 7-10 136 115 102
标准8盎司量杯＝102克，最佳的喂食量可能因您的猫的性情、活动量及环境而改变。
计算及统计
[0065]采用一般线性模型(General Linear Models)SAS程序分析两个实施例中获得的数据来确定治疗方式。实验单位为狗或猫，第0天为协变量。供老年动物食用的食物(Geriatric food)与其它三种食物进行比较。当P<0.05时，认为差异显著，当P<0.10时，确定趋势。
结果
[0066]分析两项研究的结果确定不同食物、食物组分及营养成分对肾脏的影响及其对预防和/或治疗肾脏疾病的有效性。结果显示含有相对较低水平的蛋白质、钠及钾的食物组合物对预防和/或治疗肾脏疾病有益。
[0067]在此说明书中，公布了本发明优选的典型实施方案，虽然采用了特定的术语，但是这仅为一般描述性而非为了限制的目的，本发明的范畴在下面的权利要求中列出。显然根据前面所授，本发明的很多修改和变化是可能的。因此可以理解，在所附的权利要求书的范围内，本发明的实践可以不按照具体描述的方式进行，而是以其它方式进行。

Claims (32)

1.一种预防或治疗肾脏疾病的食物组合物，其包含一种或多种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物成分。
2.权利要求1中的组合物，其含有约5％至约40％的蛋白质，约0.01％至约1％的钠，及约0.01％至约1％的钾。
3.权利要求1中的组合物，其含有约8％至约25％的蛋白质，约0.05％至约0.6％的钠，及约0.05％至约0.6％的钾。
4.权利要求1中的组合物，其含有约10％至约20％的蛋白质，约0.1％至约0.5％的钠，及约0.1％至约0.5％的钾。
5.权利要求1中的组合物，其还含有约0.2％至约1％的磷。
6.权利要求1中的组合物，其还包含一种或多种肾脏药物。
7.权利要求6中的组合物，其中肾脏药物选自转化酶(ACE)抑制剂、雄激素、促红细胞生成素、血管紧张素、内皮素、血管紧张素转化酶抑制剂、钙通道阻滞剂、H2受体拮抗剂、质子泵阻滞剂及骨化三醇。
8.一种预防或治疗肾脏疾病的方法，其包括给患者喂食包含一种或多种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物成分的食物组合物。
9.权利要求8中的方法，其中所述食物组合物含有约5％至约40％的蛋白质，约0.01％至约1％的钠，及约0.01％至约1％的钾。
10.权利要求8中的方法，其中所述食物组合物含有约8％至约25％的蛋白质，约0.05％至约0.6％的钠，及约0.05％至约0.6％的钾。
11.权利要求8中的方法，其中所述食物组合物含有约10％至约20％的蛋白质，约0.1％至约0.5％的钠，及约0.1％至约0.5％的钾。
12.权利要求8中的方法，其中所述食物组合物还含有约0.2％至约1％的磷。
13.权利要求8中的方法，其还包括将所述食物组合物与肾脏疾病预防或治疗量的肾脏药物联合喂食。
14.权利要求8中的方法，其中所述患者为犬科动物或猫科动物。
15.权利要求8中的方法，其中所述食物为罐装的湿式食物或干燥食物。
16.一种生产适于预防或治疗肾脏疾病的食物组合物的方法，其包括当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物。
17.权利要求16中的方法，其中所述食物组合物包含一种或多种食物成分，其含有约5％到约40％的蛋白质，约0.01％到约1％的钠，约0.01％到约1％的钾。
18.一种药盒，其包括在单个包装中的独立容器中的含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物，和含有足量蛋白质、钠及钾的一种或多种补充物，当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，用来产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物。
19.权利要求18中的药盒，在其单个包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中，还包括至少一种(1)肾脏药物，(2)肾脏诊断装置，(3)当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，传达如何将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物的信息或用法说明的工具，(4)传达如何使用一种或多种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，(5)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物及肾脏药物来预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，和(6)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物并使用肾脏诊断装置测定肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性的信息或用法说明的工具。
20.权利要求18中的药盒，其提供了包含一种或多种食物成分的食物组合物，其含有约5％到约40％的蛋白质，约0.01％到约1％的钠，约0.01％到约1％的钾。
21.一种药盒，其包括在单个包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中的含有相对少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物，以及至少一种(1)肾脏药物，(2)肾脏诊断装置，(3)当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，传达如何将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物的信息或用法说明的工具，(4)传达如何使用一种或多种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，(5)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物及肾脏药物来预防或治疗肾脏疾病的信息或用法说明的工具，和(6)传达如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物并使用肾脏诊断装置测定肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性的信息或用法说明的工具。
22.权利要求21中的药盒，其提供了包含一种或多种食物成分的食物组合物，其含有约5％到约40％的蛋白质，约0.01％到约1％的钠，约0.01％到约1％的钾。
23.一种传达信息或用法说明的工具，其用来说明(1)如何使用含有相对少量的蛋白质、钠和钾的食物组合物预防或治疗肾脏疾病，(2)如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物成分的食物组合物及肾脏药物来预防或治疗肾脏疾病，(3)当补充物与含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物混合时，如何将含有极少量的一种或多种蛋白质、钠及钾的食物组合物与一种或多种含有足量蛋白质、钠及钾的补充物混合产生一种含有相对少量蛋白质、钠及钾的食物组合物，(4)如何使用本发明的药盒来预防或治疗肾脏疾病，和(5)如何联合给予含有一种或多种相对少量蛋白质、钠及钾的食物成分的食物组合物并使用肾脏诊断装置测定肾功能及评估肾功能不全或功能紊乱的存在或严重性；所述传达工具包括含有所述信息和用法说明的文件、数字存储介质、光存储介质、音频介绍或可视播放。
24.权利要求23中的传达工具，其包括含有这类信息或用法说明的展示网站或手册、产品标签、包装插页、广告或可视播放。
25.一种预防或治疗肾脏疾病的方法，其包括给患者喂食包含一种或多种含有相对少量蛋白质的食物成分的食物组合物。
26.权利要求25中的方法，其中所述食物组合物的蛋白质含量为约5％到约40％。
27.权利要求25中的方法，其中所述食物组合物的蛋白质含量为约8％到约25％。
28.权利要求25中的方法，其中所述食物组合物的蛋白质含量为约10％到约20％。
29.一种用于预防或治疗肾脏疾病的食物组合物，其包含一种或多种含有相对少量蛋白质的食物成分。
30.权利要求29中的组合物，其中所述食物组合物的蛋白质含量为约5％到约40％。
31.权利要求29中的组合物，其中所述食物组合物的蛋白质含量为约8％到约25％。
32.权利要求29中的组合物，其中所述食物组合物的蛋白质含量为约10％到约20％。
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