CN101342282A - 一种治疗胃病的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃病的中药组合物及制备方法。该组合物主要由瓜蒌皮、黄连、海螵蛸、法夏组成。上述原药材配以辅料和矫味剂，直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、糖浆、片剂、口崩片、滴丸、含嗽液、颗粒剂、胃内漂浮片等多种口服剂型。本中药组合物具有清热和胃、抑酸止痛功效，并可杀灭幽门螺旋杆菌。临床上可用于治疗急性胃炎，慢性浅表性胃炎，胆汁反流性胃炎、消化性溃疡。

Description

一种治疗胃病的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明是一种治疗胃病的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。具体地讲，本发明涉及一种治疗急性胃炎，慢性浅表性胃炎，胆汁反流性胃炎，消化性溃疡的中药处方。

背景技术

胃炎是一种病理状态，指胃粘膜对各种损伤的炎症反应过程，通常包括上皮损伤、粘膜炎症反应和上皮再生三个过程。临床上又将仅有上皮损伤和细胞再生过程称为胃病。根据临床发病特点分为急性和慢性胃炎两类。前者系由多种病因引起的胃粘膜急性炎症，主要表现为上腹饱胀、隐痛、食欲减退、嗳气、恶心、呕吐；后者是指不同病因引起的胃粘膜的慢性炎症或萎缩性病变，临床上十分常见，约占接受胃镜检查病人的80％～90％。慢性胃炎缺乏特异性症状，并且症状的轻重与胃粘膜的病变程度并非一致。大多数病人常无症状或有程度不等的消化不良症状如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸、恶心等。本病常见于成人，许多病因均可刺激胃，如饮食不当，病毒和细菌感染、药物刺激等均可能引发本病。尤其是近年来，随着社会的进步，人们生活节奏的不断加快，越来越多的人在工作繁忙之余无暇顾及饮食习惯，三餐不定、暴饮暴食、不洁快餐等诱因使此病的发生率日愈增加。在现代社会中，此病的发病率日益增高，严重影响着人们的日常生活与工作。

目前市场销售的现有胃药中，西药如M胆碱受体阻断药、粘膜保护药等均有各自的缺点，在治疗疾病的同时，也带来了其它的不良反应。

近年来，越来越多的学者认为中药治疗胃病疗效显著，有很大的发展潜力，因此不断有治疗胃病的中成药问世，但其效果不甚理想，究其原因就在于未能充分透解胃病的病因病机，从而未能认识到患者所患此病的主要证型。当前社会，人们生活水平不断提高，日常饮食多五味过极，辛辣无度，肥甘厚腻，饮酒如浆，则蕴湿生热，伤脾碍胃，气机壅滞，脘闷胀痛，因此不难理解，湿热互结是胃病的主要证型，而众多学者并未认识这一点，目前市场上尚无治疗湿热互结的中药方。

如专利号：200510060632.8申请的一种治疗胃病的益胃药物治疗剂。它是由下述重量配比的原料制成的药剂：黄连4-18份、红参4-18份、川贝母4-18份、三七5-26份、枳壳4-18份、广木香4-18份、生白术5-25份、白豆蔻4-20份、鸡内金4-20份、白芨5-25份、海螵蛸10-35份、甘草3-15。该专利申请的药物组合具有益气健脾、清泄郁热之功，但清热祛湿、和胃理气、抑酸止痛的疗效仍不强，患者往往不得不依赖一些西药。

发明内容

本发明所述胃病泛指急性胃炎、慢性浅表性胃炎、胆汁反流性胃炎、消化性溃疡。在此类疾病中，大约有60-70％的病人表现为气郁、热郁、湿郁的病机。具体表现有胃痛、脘胁不舒、嘈杂嗳气、呕吐泛酸、甚至吐血便血。

本研究就是针对上述疾病进行选方用药，为广大人民群众预防和治疗胃病提供了一种高效低毒的产品，满足市场的需求。

本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术的不足，提供的一种新型治疗胃病(急性胃炎，慢性胃炎，胆汁反流性胃炎，消化性溃疡)的中药组合物及制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：制成该治疗胃病的中药组合物药效组分的原料包括：瓜蒌皮20-40重量份、黄连10-20重量份、海螵蛸10-30重量份和法半夏10-30重量份。

本发明治疗胃病的中药组合物，还包括下列重量份数的原料药：槟榔10-30份。

本发明治疗胃病的中药组合物，还包括下列重量份数的原料药：柴胡10-30份  黄芩10-30份。

本发明治疗胃病的中药组合物，还包括下列重量份数的原料药：枳实10-40份  陈皮10-40份  甘草10-15份。

本发明治疗胃病的中药组合物包括下列重量份数的原料药：瓜蒌20-30份  黄连10-20份  海螵蛸10-30份  法半夏10-20份  柴胡10-20份  黄芩10-20份  槟榔10-20份  枳实20-30份  陈皮20-30份  甘草10-15份。

本发明中药组合物是一种药剂学上所述的剂型。

本发明中药组合物为：胶囊、口服液、糖浆、片剂、口崩片、滴丸、含嗽液、颗粒剂、胃内漂浮片。

本发明中药组合物的制备方法如下：

(1)黄连、海螵蛸、法半夏水煎煮，滤出水提液，减压，浓缩，加乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮用60％～98％乙醇热回流提取，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇，干燥，粉碎成粉得到药效组分。

(2)将原料药按重量份数比混合均匀，加适量水煎煮、滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过、减压、浓缩成稠膏，得到药效组分。

本发明上述制备的粉或稠膏药效组分，加入糖浆常用辅料混合、煮沸、加水稀释、精制、滤过、混匀、分装(包材为玻璃瓶、塑料瓶)，即得治疗胃病的糖浆。

本发明中药组合物的制备方法如下：

(1)陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存。药渣与黄芩、海螵蛸、甘草、黄连、法半夏煎煮。滤出水提液，合并挥发油水提液，减压，浓缩，加乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60％～98％乙醇热回流提取，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇，干燥，粉碎成粉备用。或

(2)陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存。药渣与瓜蒌皮、黄连、海螵蛸、法半夏、槟榔、黄芩、甘草加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠膏，备用。

取挥发油用β-环糊精包裹，将上述干浸膏粉或稠膏、环糊精包结物和辅料混合制成制剂。

本发明中药组合物的制备方法如下：

陈皮、北柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器储存。药渣与黄芩、海螵蛸、甘草一起水煎三次，每次1.5小时，黄连、半夏分别单煎，水煎三次，每次1.5小时；滤出水提液，合并挥发油水提液，减压浓缩至相对密度1.065-1.085(50℃)，加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60％乙醇热回流提取1.5小时三次，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇至相对密度1.25-1.30(50℃)，干燥，粉碎成粉备用。

取挥发油用β-环糊精包裹，条件：β-环糊精∶水1∶10，油∶β-环糊精1∶8，搅拌2.0小时，滤出包结物，50℃干燥。干浸膏粉、环糊精包结物和辅料(乳糖∶糊精1∶2)，混合，制粒，分装，即得治疗胃病的颗粒剂。

本发明中药组合物处方源自近代名医高仲山教授祖传秘方，又经过高仲山教授及其传人等三代医家近百年的临床实践，反复验用，不断完善而成。药简力专，集理气、清热、化痰于一体，配方严谨，疗效显著，适用于绝大多数湿热型急慢性胃炎和消化性溃疡。经大量临床验证，急性胃炎一般2-5天治愈；慢性胃炎一般1-3周治愈；消化性溃疡一般2-4周基本愈合。临床疗效主要体现在：1、粘膜红肿热痛消退，溃疡面愈合；2、抑制胃酸；3、增加胃动力；4、杀灭幽门螺旋杆菌。属于高效低毒、疗效佳的治疗胃病的产品，实属市场之需要。

本发明主要由瓜蒌皮、黄连、法半夏、海螵蛸组成，还可以配伍槟榔、柴胡、黄芩、枳实、陈皮等，该方药重用清热和胃、抑酸止痛的要药，因势利导，相反相成，既有利于清热和胃，又达到不伤正气。本发明药物组合物具有理气、清热、化痰等作用。临床上可用于治疗胃病所引起的胃脘痛、脘胁不舒、嘈杂嗳气、呕吐泛酸、口苦心烦等症状。

本发明选择上述原料药进行组合，使得各药物的功效产生协同作用，从而有效治疗胃病。

其中瓜篓皮甘、微苦、寒，具有清化痰热、宽胸理气之功效，是专治痰浊痹阻，胸阳不通之胸痹的要药；黄连苦寒，清热燥湿之力胜于黄芩，尤长于清中焦湿火郁结，用于湿热中阻，气机不畅，脘腹痞满，恶心呕吐等症，常于法半夏、黄芩等同用，如半夏泻心汤，可起协同作用；法半夏辛、温，具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结之功效，为止呕要药，临床中各种原因所引起的呕吐，皆可随证配伍用之；黄芩苦、寒，清热燥湿，能清肺胃胆及大肠经之湿热，可协同黄连清中上焦湿热；海螵蛸具有收敛、止血、制酸、止痛的功效，是治疗胃部疾病的主药，并兼有行气活血作用，对胃脘刺痛，吞酸嗳气，脘闷不舒等症状有独特的疗效。

联合槟榔味辛、入胃肠，功擅行胃肠之气，消积导滞，故可用治食积气滞，腹胀等症；柴胡味辛苦，气微寒，芳香疏泄，能条达肝气，疏肝解郁，疏散少阳半表半里之邪，为改善胸胁苦满、口苦咽干等少阳证之要药；枳实辛行苦降，善破气除痞、消积导滞，可治饮食积滞，脘腹痞满胀痛，且本品能行气化痰以消痞，破气除满而止痛，可用于痰滞胸脘痞满，胸痹结胸；本发明诸药配伍，清疏并用，升降共投，共奏清热和胃、抑酸止痛、理气止呕之功。主治临床上胃病所引起的胃脘痛、脘胁不舒、嘈杂嗳气、呕吐泛酸、口苦心烦等症状。

由于临床上所见胃病多责于脾胃功能失调，脾主运化，脾强则纳和，故本发明药物中还选入了陈皮、甘草，陈皮味辛能行散，苦能疏泄，性温能通行，故有疏理气机的作用，且本品尚有行气止痛、健脾和中之功，对脾胃气滞，脘腹胀痛，恶心呕吐者，用之尤为适宜。甘草甘、平，能缓和药性，调和脾胃，在本发明中与法半夏、黄芩、黄连、槟榔同用，在其中既能缓和药性，减轻毒副作用，又能协和寒热，平调升降，起到和的作用。

本发明是一种新型治疗胃病(急性胃炎，慢性浅表性胃炎，胆汁反流性胃炎，消化性溃疡)的中药组合物及制备方法。精辟地概括了胃病的主要病机，抓住气郁、热郁、湿郁的主要矛盾，制定了集理气、清热、化痰为一体的胃药处方。此发明组成皆为纯天然药物，无毒副作用，具有清热和胃、抑酸止痛、理气止呕的功效，并可杀灭幽门螺旋杆菌。经口服给药，口味苦中带甘，老幼皆宜，服用方便、疗效确切、疗程短、无毒副作用等优点。本发明配方合理，药味精炼，疗效确切，且其制备工艺适合工业化大批量生产，可满足临床需求。

具体实施方式

通过具体实施例，对本发明作进一步阐述。

实施例1

瓜蒌皮30份  黄连15份  海螵蛸30份  法半夏20份  柴胡20份  黄芩15份  槟榔10份  枳实20份  陈皮20份  甘草8份。

以上十味，陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器储存。药渣与黄芩、海螺蛸、甘草、黄连、法半夏一起水煎三次，每次1.5小时(其中黄连、法半夏单煎，条件相同)。滤出水提液并与挥发油水提液合并，减压浓缩至相对密度1.065-1.085(50℃)，加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60％乙醇热回流提取1.5小时三次，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇至相对密度1.25-1.30(50℃)，干燥，粉碎成粉备用。取挥发油用β-环糊精包裹，条件：β-环糊精∶水1∶10，油∶β-环糊精1∶8，搅拌2.0小时，滤出包结物，50℃干燥。干浸膏粉、环糊精包结物、辅料(乳糖∶糊精1∶2，0.5％蛋白糖)，混合，制粒，分装，即得本发明治疗胃病的颗粒剂。

实施例2

瓜蒌皮20份  黄连10份  海螵蛸25份  法半夏15份  柴胡20份  黄芩10份  槟榔12份  枳实20份  陈皮15份  甘草10份。

以上十味，陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器储存。药渣与黄芩、海螵蛸、甘草、黄连、法半夏一起水煎三次，每次1.5小时(其中黄连、法半夏单煎，条件相同)。滤出水提液并与挥发油水提液合并，减压浓缩至相对密度1.065-1.085(50℃)，加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60％乙醇热回流提取1.5小时三次，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇至相对密度1.25-1.30(50℃)，干燥，粉碎成粉备用。加入糖浆常用辅料混合、煮沸、加水稀释、精制、滤过、混匀、分装(包材为玻璃瓶、塑料瓶)，即得本发明治疗胃病的糖浆。

实施例3

瓜蒌皮20份  黄连20份  海螵蛸18份  法半夏10份  柴胡15份  黄芩8份  槟榔10份  枳实15份  陈皮10份  甘草5份。

陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存。药渣与瓜蒌皮、黄连、海螵蛸、法半夏、槟榔、黄芩、甘草加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠膏，备用。取挥发油用β-环糊精包裹，条件：β-环糊精∶水1∶10，油∶β-环糊精1∶8，搅拌2.0小时，滤出包结物，50℃干燥。干浸膏粉、环糊精包结物、辅料(乳糖∶糊精1∶2，0.5％蛋白糖)，混合，制粒，分装，即得本发明治疗胃病的颗粒剂。

实施例4

瓜蒌皮40份  黄连10份  海螵蛸15份  法半夏10份  柴胡10份  黄芩10份  槟榔12份  枳实12份  陈皮12份  甘草6份。

陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存。药渣与瓜蒌皮、黄连、海螵蛸、法半夏、槟榔、黄芩、甘草加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠膏，备用。加入糖浆常用辅料混合、煮沸、加水稀释、精制、滤过、混匀、分装(包材为玻璃瓶、塑料瓶)，即得本发明治疗胃病的糖浆。

本发明中药组合物的效果如下：

对乙醇所致大鼠胃粘膜损伤的影响：通过动物体内实验，本发明中药组合物连续灌胃给药7天在0.50g/kg～2.1g/kg剂量能显著降低溃疡面积和溃疡指数(与模型对照组比较，P＜0.01)。并呈现一定的量-效关系。

对大鼠幽门结扎型胃溃疡的影响：本发明中药组合物连续灌胃给药7天在0.50g/kg～2.1g/kg剂量能显著降低溃疡指数和提高溃疡抑制率(与模型对照组比较，P＜0.05)；使胃蛋白酶活性降低(与模型对照组比较，P＜0.01)。并呈现一定的量-效关系。

对小鼠扭体法所致疼痛的影响：本发明中药组合物连续灌胃7天在2.2g/kg～4.3g/kg剂量显著减少扭体反应次数，提高抑制率(与对照组比较，P＜0.01)。

对大鼠离体肠管平滑肌的影响：各剂量均能抑制离体肠管的收缩幅度，与空白对照组比较，P＜0.05和P＜0.01，具有显著的统计学差异，结果显示本中药组合物对肠管的收缩具有抑制作用。

对幽门螺旋杆菌的影响：本中药组合物能抑制幽门螺旋杆菌，与空白对照组比较，P＜0.05，具有统计学差异。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (12)

1、一种治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原料包括：

瓜蒌皮20-40重量份、黄连10-20重量份、海螵蛸10-30重量份和法半夏10-30重量份。

2、根据权利要求1所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原料还包括：槟榔10-30重量份。

3、根据权利要求2所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原料还包括：柴胡10-30重量份和黄芩10-30重量份。

4、根据权利要求3所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原料还包括：枳实10-40重量份、陈皮10-40重量份和甘草10-15重量份。

5、根据权利要求4所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于制成它的药效组分的原料为：瓜蒌20-30份  黄连10-20份  海螵蛸10-30份  法半夏10-20份  柴胡10-20份  黄芩10-20份  槟榔10-20份  枳实20-30份  陈皮20-30份  甘草10-15份。

6、根据权利要求1-5中任何一项所述的治疗胃病的中药组合物，其特征在于所述剂型为胶囊、口服液、糖浆、片剂、口崩片、滴丸、含嗽液、颗粒剂或胃内漂浮片。

7、权利要求1所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于：

将黄连、海螵蛸、法半夏水煎煮，滤出水提液，减压，浓缩，加乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮用60％～98％乙醇热回流提取，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇，干燥，粉碎成粉得到它的药效组分。

8、权利要求1所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于：

将原料药按重量份数比混合均匀，加适量水煎煮、滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过、减压、浓缩成稠膏得到它的药效组分。

9、根据权利要求7或8所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于：

将制备的粉或稠膏加入糖浆常用辅料混合、煮沸、加水稀释、精制、滤过、混匀即得糖浆。

10、权利要求4或5所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于：

将陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存；药渣与黄芩、海螵蛸、甘草、黄连、法半夏煎煮；滤出水提液，合并挥发油水提液，减压，浓缩，加乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60％～98％乙醇热回流提取，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇，干燥，粉碎成粉；取挥发油用β-环糊精包裹，将上述干浸膏粉、环糊精包结物和辅料混合制成制剂。

11、权利要求4或5所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于：

将陈皮、柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，另器储存；药渣与瓜蒌皮、黄连、海螵蛸、法半夏、槟榔、黄芩、甘草加水煎煮，滤过，合并每次煎煮所得的滤液，静置、滤过，合并挥发油水提液，减压，浓缩成稠膏；取挥发油用β-环糊精包裹，将上述稠膏、环糊精包结物和辅料混合制成制剂。

12、根据权利要求4或5所述治疗胃病中药组合物的制备方法，其特征在于：

将陈皮、北柴胡、枳实用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收取挥发油，另器储存；药渣与黄芩、海螵蛸、甘草一起水煎三次，每次1.5小时，其中黄连、法半夏分别单煎，水煎三次，每次1.5小时；滤出水提液，合并挥发油水提液，减压浓缩至50℃测相对密度1.065-1.085，加2.5倍乙醇沉淀，放置过夜，滤出上清液备用；瓜蒌皮、槟榔用60％乙醇热回流提取1.5小时三次，滤取乙醇液与醇沉液合并，减压回收乙醇至50℃测相对密度1.25-1.30，干燥，粉碎成粉备用；取挥发油用β-环糊精包裹，条件：β-环糊精：水1∶10，油：β-环糊精1∶8，搅拌2.0小时，滤出包结物，50℃干燥；将干浸膏粉、环糊精包结物和1∶2的乳糖和糊精，混合，制粒，分装，即得颗粒剂。