CN101336959B - 一种具有祛痘功能的组合物 - Google Patents
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Abstract
一种具有祛痘功能的组合物,主要由以下重量份原料制成:迷迭香0.5~10,松叶0.5~10。同时还可加入薰衣草油、茶树油等天然祛痘成分,和/或维生素B6、尿囊素等化学祛痘成分。该组合物可以加入药品或化妆品可接受的辅料,制成药品或化妆品,能有效抑制表皮油脂分泌,抑制粉刺生长,消退红肿,杀灭粉刺杆菌,祛痘疗效确切,维护肌肤健康。且所需原料来源广、生产成本低、安全、无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属具有祛痘功能的组合物领域。
背景技术
痤疮是最常见的皮肤问题之一,据流行病学调查显示,在西方80%的青少年和50%的成年人面部有痤疮,几乎95%的中国人有不同程度的“青春痘”,其中55%常年长痘。痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,好发于面部、前胸和上背部等皮脂分泌旺盛的部位,而且青春期多见,主要表现为白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹,严重的可以有结节和囊肿。由于痤疮好发于青春期这个敏感的年龄,患者容易出现自尊心、自信心受损,尴尬,抑郁,紧张等社会心理问题,造成社交障碍和影响就业等,因此痤疮患者一般均具有相当大的心理压力,都在期待着出现疗效确切、安全、无毒副作用的祛痘产品。目前市面上针对痤疮的抗粉刺类产品虽然很多,但往往达不到治疗效果。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种原料来源广、生产成本低、安全、无毒副作用、疗效确切的具有祛痘功能的组合物。
本发明以如下技术方案解决上述技术问题:
1.产品的原料及重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10。
优选配方是:迷迭香3,松叶3。
2.产品的原料及重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10,薰衣草油0.1~5,茶树油0.1~5。
优选配比为:迷迭香3,松叶3,薰衣草油1.5,茶树油1.5。
3.产品的原料及重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10,维生素B60.5~10,尿囊素0.1~3。
优化配比为:迷迭香3,松叶3,维生素B63,尿囊素1。
4.产品的原料及重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10,薰衣草油0.1~5,茶树油0.1~5,维生素B60.5~10,尿囊素0.1~3。
优化配比为:迷迭香3,松叶3,薰衣草油1.5,茶树油1.5,维生素B63,尿囊素1。
本发明具有祛痘功能的组合物,可以加入药品或化妆品可接受的辅料,制成药品或化妆品,能有效抑制表皮油脂分泌,抑制粉刺生长,消退红肿,杀灭粉刺杆菌,维护肌肤健康。剂型可以是任何一种药物或化妆品制剂形式,包括但不限于以下剂型:水剂、凝胶剂、膏剂、霜剂等。所需原料来源广、生产成本低、安全、无毒副作用、祛痘疗效确切,为痤疮患者的治疗增加了一种选择的机会。
具体实施方式
本申请人经长期研究发现:迷迭香与松叶的提取物按一定比例配伍时,能有效抑制表皮油脂分泌,抑制粉刺生长,消退红肿,杀灭粉刺杆菌,维护肌肤健康。若同时按一定比例加入薰衣草油、茶树油等天然祛痘成分,和/或维生素B6、尿囊素等化学祛痘成分,可增强祛痘功能。
迷迭香为唇形科迷迭香属植物迷迭香(Rosmarinus officinalis L.)的干燥嫩茎叶,主要含有挥发油、二萜酚类成分等,挥发油中含桉叶油素、马鞭草烯酮、1,3,3-三甲基-三环[2,2,02,6]庚烷、3,7-二甲基-2,6-辛二烯-1-醇、龙脑、3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇、樟脑、α-松油醇、松油烯-4-醇、柠檬烯等成分。具有很好的收敛性,可促进皮肤的血液循环,紧实肌肤,并具有消炎、抗菌作用,可消除水肿、充血、肿胀。
松叶为松科植物马尾松(Pinus massoniana Lamb.)、油松(Pinus tabulaeformis Carr.)或云南松(P.yunnanensis Franch.)的鲜叶或干燥叶,主要含有各种树脂酸、萜烯、萜烯醇和酯类等油类混合物,可调理皮肤炎症及粉刺,促进血液循环,防止皮肤提早老化。现代药理研究表明,松叶具有镇痛、抗炎、抑菌等作用,松叶对醋酸刺激和热刺激所致的疼痛有明显抑制作用,能显著降低角叉胶所致的大鼠足跖肿胀程度,还能抑制大鼠棉球肉芽肿的形成。
迷迭香可采用水蒸气蒸馏法、榨磨法、溶剂(用乙醚、石油醚)浸提法、超临界CO2萃取等方法提取迷迭香挥发油,也可采用水蒸气蒸馏法提取迷迭香蒸馏液;提取挥发油后的迷迭香还可加水煎煮制成水提取液同时应用。制备本发明的具有祛痘功能的组合物时也可直接应用市售迷迭香油。
松叶可采用常规水煎煮法制成提取液。
薰衣草油、茶树油可采用水蒸气蒸馏法、榨磨法、溶剂(用乙醚、石油醚)浸提法、超临界CO2萃取等方法提取,亦可选自市售产品。
维生素B6、尿囊素可选自市售产品。
本发明在制成制剂时可加入适合药品或化妆品的任何辅料,例如:帮助活性成分分散、混合等作用的基质原料(油质原料:橄榄油、甘油、羊毛脂、蛇油,凡士林、石蜡,硬脂酸、高级脂肪醇、高级脂肪酸和三乙醇胺、羊毛脂系列衍生物、硅油系列衍生物等;胶质原料:明胶、黄原胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、矿物凝胶、丙烯酸聚合物等;增溶剂吐温系列、司盘系列等),赋予化妆品特定香气和色调及保证产品卫生、安全的辅助原料(香精、着色剂、防腐剂、抗氧剂、金属离子螯合剂等)。其制备方法是将活性成分与辅料混合,采用常规技术制成水剂、凝胶剂、膏剂、霜剂、乳液、面膜剂等制剂。
用本发明方法制备的各种制剂均具备祛痘的确切疗效。以下为本发明组合物的凝胶剂的临床疗效试验结果:
1.病例选择标准
1.1西医诊断标准(参考pill Sburv及国际改良痤疮分级法,赵辩所著《临床皮肤病学》,第二版,江苏科技出版社)
1.1.1寻常痤疮诊断标准青春期开始发病,好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位,对称分布。皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕,伴有皮脂溢出,呈慢性经过。
1.1.2临床轻重分级
①I级(轻度)主要皮损为黑头粉刺,散发至多发,炎性丘疹散发。总病灶数10-30个。
②II级(较轻中度)主要皮损为粉刺,并有中等数量的丘疹和浅在性脓疱,总病灶数31-50个,局限在面部。
③III级(较重中度)主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱,总病灶数50-100个,结节<3个,发生于颜面、颈部、胸背部。
④IV(重度)主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱,总病灶数>100个,结节、囊肿>3个,容易形成疤痕,发生于上半身。
1.1.3皮损性质分类
①非炎性痤疮为闭塞性(白头)或开放性(黑头)粉刺。
②炎性痤疮皮损发红,有明显浸润的炎症表现,呈现丘疹、脓疱以及结节囊肿性损害。
2纳入标准
(1)符合西医诊断标准。
(2)年龄在18-30岁的患者。
(3)治疗前30日内未用过与本病相关的内服药,7天内未用过与本病相关的外用药。3排除标准(包括不适应症及剔除标准)
(1)妊娠或哺乳期妇女。
(2)过敏体质或对本品或本品成份过敏者。
(3)近30天内服过治疗本病的药物;和/或7天内外用过治疗本病的药物。
(4)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
(5)化学物质所致的职业性痤疮,药物引起的痤疮。
(6)不符合纳入标准的其他病例。
(7)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
4治疗方案
4.1用药方法:先清洁面部(患部),然后将产品点涂/敷于粉刺上,每日三、四次,中、重度者每天多次使用。
注意事项:
(1)使用期间不宜食辛辣、酒类、海鲜等刺激性事物。
(2)极个别皮肤过敏者,使用前应先于局部皮试,未出现红肿、灼热现象再使用。
4.2疗程:四周为一疗程。
4.3观察方法
4.3.1安全性观察
可能出现的不良反应。
4.3.2、疗效性观察
(1)主症变化情况,如各类皮损的形态、性质、颜色的变化,皮损计数。
(2)次症变化情况。
5疗效判定标准
(1)临床痊愈皮损消退,或仅遗留少许色素沉着,症状消失,化验指标正常,积分值减少≥95%。
(2)显效皮损大部分消退,症状明显减轻,或化验指标接近正常,积分值减少≥70%。
(3)有效皮损部分消退,症状改善,积分值减少≥50%。
(4)无效皮损消退不明显,或临床症状反见恶化,积分值减少不足50%。
6、不良反应观察
验证中须密切观察和记录各种不良反应(包括症状、体征、实验室检查),分析原因,作出判断。统计不良反应发生率。对不良反应须认真处理并详细记录处理经过及结果。
7、观察时点:
(1)主要症状及体征:使用本品的第1,2,3,4周各观察记录一次。
(2)安全性检查:治疗前后各记录一次
二、实验过程和结果
1、入选的合格受试者,按随机盲法分为10组,每组50例,每组分别试用不同组合物,治疗前各组性别和病情总积分均无显著性差异。
2、疗效结果如下表:
由实验结果可见,本组合物具有明显的祛痘功能,实施例与比较实施例治疗后总积分比较,差异有非常显著性意义,实施例优于比较实施例。
3、不良反应
患者使用本品后均未出现不良反应症状。
实施例1:水剂
配料:迷迭香30g 松叶30g茶树油15g薰衣草油15g 维生素B630g尿囊素10g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加5倍量水,蒸馏3小时,收集2倍药材量蒸馏液,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的1倍量,备用;3、取茶树油、薰衣草油加入30g吐温-80中,搅拌均匀;4.取迷迭香蒸馏液和松叶提取液,加入30g甘油、上述茶树油、薰衣草油和吐温-80混合物,搅拌均匀,加入维生素B6、尿囊素、防腐剂、余量去离子水,搅拌均匀,制成1000g;5、静置,过滤,灌装,即得。
实施例2:水剂
配料:迷迭香5g 松叶5g茶树油1g 薰衣草油1g 维生素B65g 尿囊素1g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加水蒸馏2小时,收集3倍药材量蒸馏液,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的1倍量,备用;3、取茶树油、薰衣草油加入20g吐温-80中,搅拌均匀;4.取迷迭香蒸馏液和松叶提取液,加入20g甘油、上述茶树油、薰衣草油和吐温-80混合物,搅拌均匀,加入维生素B6、尿囊素、防腐剂、余量去离子水,搅拌均匀,制成1000g;5、静置,过滤,灌装,即得。
实施例3:凝胶剂
配料:迷迭香10g 松叶10g 茶树油5g 薰衣草油5g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加水蒸馏4小时,收集挥发油,备用;药渣加水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的1倍量,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次2小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的0.5倍量,备用;3、取迷迭香油、茶树油、薰衣草油加入40g吐温-80中,搅拌均匀;4.取迷迭香提取液和松叶提取液,加入30g甘油、上述迷迭香油、茶树油、薰衣草油和吐温-80混合物,搅拌均匀,加入防腐剂、去离子水,搅拌均匀,静置,过滤;5.滤液中加入丙烯酸共聚物30g,搅拌均匀,用三乙醇胺中和至凝胶状,灌装,即得,制成1000g。
实施例4:凝胶剂
配料:迷迭香30g 松叶20g 维生素B610g 尿囊素3g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加水蒸馏5小时,收集2倍药材量蒸馏液,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次2小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的2倍量,备用;3、取迷迭香蒸馏液和松叶提取液,加入30g吐温-80、30g甘油中,搅拌均匀;4.取维生素B6、尿囊素加入去离子水、防腐剂,搅拌均匀,加入上述迷迭香蒸馏液等混合物,搅拌均匀,静置,过滤;5,滤液中加入丙烯酸共聚物30g,搅拌均匀,用三乙醇胺中和至凝胶状,灌装,即得,制成1000g。
实施例5:凝胶剂
配料:迷迭香45g 松叶5g 茶树油0.5g 薰衣草油5g
制法:1、2、同取实施例4。
3、取茶树油、薰衣草油加入30g吐温-80中,搅拌均匀;4.取迷迭香提取液和松叶提取液,加入40g甘油、上述茶树油、薰衣草油和吐温-80混合物,搅拌均匀,加入防腐剂、去离子水,搅拌均匀,静置,过滤;5.滤液中加入丙烯酸共聚物30g,搅拌均匀,用三乙醇胺中和至凝胶状,灌装,即得,制成凝胶剂1000g。
实施例6:膏剂
配料:迷迭香100g 松叶100g 茶树油50g 薰衣草油50g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加水蒸馏4小时,收集挥发油,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的1倍量,备用;3、取甘油50g、白凡士林260g、羊毛脂50g、硬脂酸80g加热使其熔化,将松叶提取液、防腐剂、去离子水徐徐加入,并不断搅拌,待温度降至45℃时加入迷迭香油、茶树油、薰衣草油,搅匀,灌装,即得,制成1000g。
实施例7:霜剂
配料:迷迭香20g 松叶60g 维生素B650g 尿囊素30g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加水蒸馏4小时,收集2倍药材量蒸馏液,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的1倍量,备用;3、取迷迭香蒸馏液和松叶提取液,加入15g甘油、20g丙二醇、维生素B6、尿囊素、去离子水,搅拌均匀,加热后加入已预热熔化的十六醇20g、硬脂酸200g、白油20g、单硬脂酸甘油酯40g的混合物,搅拌均匀,放冷,加入防腐剂,搅匀,灌装,即得,制成1000g。
实施例8:乳液
配料:迷迭香60g 松叶20g
制法:1、取迷迭香,洗净,切碎,加水蒸馏4小时,收集3倍药材量蒸馏液,备用;2、取松叶,洗净,加水煎煮两次,每次1.5小时,过滤,合并煎液,浓缩至药材的1.5倍量,备用;3、取迷迭香蒸馏液和松叶提取液,加入80g甘油、10g吐温-80、去离子水,搅拌均匀,加热后加入已预热熔化的硬脂醇20g、白油80g、羊毛脂7g、乙二醇单甘酯10g的混合物,搅拌均匀,放冷,加入防腐剂,搅匀,灌装,即得,制成1000g。
Claims (12)
1.一种具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10。
2.如权利要求1所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香3,松叶3。
3.如权利要求1或2所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物加入药品或化妆品接受的辅料,用制剂学常规技术制成药品或化妆品,剂型选自水剂、凝胶剂、膏剂、霜剂或乳液。
4.一种具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10,薰衣草油0.1~5,茶树油0.1~5。
5.如权利要求4所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香3,松叶3,薰衣草油1.5,茶树油1.5。
6.如权利要求4或5所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物加入药品或化妆品接受的辅料,用制剂学常规技术制成药品或化妆品,剂型选自水剂、凝胶剂、膏剂、霜剂或乳液。
7.一种具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10,维生素B6 0.5~10,尿囊素0.1~3。
8.如权利要求7所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香3,松叶3,维生素B6 3,尿囊素1。
9.如权利要求7或8所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物加入药品或化妆品接受的辅料,用制剂学常规技术制成药品或化妆品,剂型选自水剂、凝胶剂、膏剂、霜剂或乳液。
10.一种具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香0.5~10,松叶0.5~10,薰衣草油0.1~5,茶树油0.1~5, 维生素B60.5~10,尿囊素0.1~3。
11.如权利要求10所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物的原料重量份是:
迷迭香3,松叶3,薰衣草油1.5,茶树油1.5,维生素B6 3,尿囊素1。
12.如权利要求10~11任一所述的具有祛痘功能的组合物,其特征是该组合物加入药品或化妆品接受的辅料,用制剂学常规技术制成药品或化妆品,剂型选自水剂、凝胶剂、膏剂、霜剂或乳液。
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