CN101317082B

CN101317082B - 测定元件

Info

Publication number: CN101317082B
Application number: CN2006800447907A
Authority: CN
Inventors: 福永淳; 野口荣治; 中南贵裕
Original assignee: Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Current assignee: Panasonic Holdings Corp
Priority date: 2005-11-29
Filing date: 2006-11-27
Publication date: 2010-08-11
Anticipated expiration: 2026-11-27
Also published as: JPWO2007063791A1; US7611672B1; CN101839847B; US20090263283A1; JP4080528B2; CN101839847A; CN101317082A; WO2007063791A1

Abstract

一种测定元件(1)，具备：用于向保持试样的试样保持部(105)内供给试样的开口部(106)；用于使光入射于试样保持部(105)内、并使光从试样保持部(105)射出的光学窗部；能够沿试样保持部(105)的外周移动地设置、用于保护光学窗部的保护罩(101)；和用于将保护罩(101)保持在覆盖光学窗部的位置上的第一保护罩保持部(102)。

Description

测定元件

技术领域

本发明涉及用于进行试样中所含的被检测物质的光学测定的测定元件。

背景技术

一直以来，作为用于进行试样的光学测定的测定元件，为了防止设置在测定元件的侧面的光学窗部污损，提出了一种方形玻璃元件，其具有光学窗部有凹面的构造(例如专利文献1)。

专利文献1：日本特开平10-273331号公报

发明内容

但是，上述专利文献1所记载的元件的光学窗部时常露出到外部，因此存在这样的问题，即，不能够很好地保护该光学窗部不受污垢、损伤的侵害，由于在光学窗部上附着污垢或受到损伤而产生误测定。

于是，本发明目的在于，解决上述这样的现有问题，提供通过保护光学窗部而能够防止由污染、损伤所导致的误测定的测定元件。

为了解决上述问题，本发明的测定元件，包括：

用于保持试样的试样保持部；

用于向所述试样保持部的内部供给试样的开口部；

用于使光入射于所述试样保持部的内部、并使光射出至所述试样保持部的外部的光学窗部；

能够沿所述试样保持部的外周移动地设置、用于保护所述光学窗部的保护罩；和

用于将所述保护罩保持在覆盖所述光学窗部的位置上的第一保护罩保持部。

根据这样的构成，能够利用保护罩保护光学窗部，并且在测定时使该保护罩移动至露出上述光学窗部的位置，由此能够可靠地防止由光学窗部的污损所导致的误测定。

根据本发明的测定元件，因为能够在测定时以外不使光学窗部露出地对其进行保护，所以能够更加可靠地防止由光学窗部的污损所导致的误测定。

附图说明

图1是表示本发明的测定元件的实施方式1的构造的立体图。

图2是图1所示的测定元件1的A-A线部分的剖视图。

图3是表示图1所示的测定元件1的使保护罩101移动的状态的立体图。

图4是表示本发明的测定元件1的实施方式2的构造的立体图。

图5是表示图4所示的测定元件1的使保护罩101移动的状态的立体图。

图6是表示本发明的测定元件1的实施方式3的构造的立体图。

图7是表示图6所示的测定元件1的使保护罩101移动的状态的立体图。

图8是表示图7所示的测定元件1的使保护罩101进一步移动的状态的立体图。

图9是本发明的实施方式4所涉及的测定元件的构造的立体图。

图10是图9所示的测定元件1的主视图。

图11是图10所示的测定元件1的B-B线部分的剖视图。

图12是实施方式4所涉及的测定元件1的分解立体图。

图13是表示使用了实施方式4所涉及的测定元件1的测定装置2的立体图。

图14是表示图13所示的测定装置2的剖视图。

图15是表示图13和图14所示的测定装置2的构造的框图。

图16是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的一个工序的示意图。

图17是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的其他工序的示意图。

图18是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的另外的其他工序的示意图。

图19是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的另外的其他工序的示意图。

图20是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的另外的其他工序的示意图。

图21是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的另外的其他工序的示意图。

图22是用于说明使用本发明的测定元件1和测定装置2来测定试样中的被检测物质的工序中的另外的其他工序的示意图。

具体实施方式

本发明的测定元件，其特征在于，具备用于保护光学窗部的保护罩。

即，本发明的测定元件，具备：用于保持试样的试样保持部，用于向所述试样保持部的内部供给试样的开口部，用于使光入射于所述试样保持部的内部并使光射出至所述试样保持部的外部的光学窗部，能够沿所述试样保持部的外周移动地设置、用于保护所述光学窗部的保护罩，和用于将所述保护罩保持在覆盖所述光学窗部的位置上的第一保护罩保持部。

本发明的测定元件，可以进而具备用于将所述保护罩保持在露出所述光学窗部以及所述开口部的位置上的第二保护罩保持部。

本发明的测定元件，可以进而具备用于将所述保护罩保持在覆盖所述开口部的位置上的第三保护罩保持部。

本发明的测定元件，可以在所述保护罩的内侧设置有吸收材。

以下，参照附图对本发明的测定元件的优选实施方式进行详细说明。另外，在以下的说明中，对相同或相当的部分附加相同的符号，有时省略重复的说明。

(实施方式1)

1.关于测定元件

利用图1至3，对本发明的一实施方式所涉及的测定元件的构成进行说明。图1是表示本发明的测定元件的实施方式1的构造的立体图，图2是图1所示的测定元件1的A-A线部分的剖视图，图3是表示图1所示的测定元件1的使保护罩101移动的状态的立体图。

如图1至图3所示，实施方式1所涉及的测定元件1，主要包括在上部具有开口的有底的中空四角柱状的本体103和保护罩101这两个部件。

在本体103上，设有：由本体103的内部的中空部分构成且用于保持试样的试样保持部105、与试样保持部105连通且用于向试样保持部105内部供给试样的开口部106、用于使光入射于试样保持部105的内部并使光射出至试样保持部105的外部的光学窗部104。

保护罩101，能够沿试样保持部105的外周移动地配置在本体103的外周侧面，覆盖保护光学窗部104。

并且，在本体103上，设有用于将保护罩101保持在覆盖光学窗部104的位置的第一保护罩保持部102。在进行测定之前的状态下，保护罩101通过第一保护罩保持部102被保持在覆盖本体103的光学窗部104的位置上。另外，在该位置上，保护罩101露出开口部106。

更加详细而言，第一保护罩保持部102被设置在覆盖光学窗部104且露出开口部106的位置上，进行测定之前的状态下的保护罩101由第一保护罩保持部102保持在覆盖本体103的光学窗部104且露出开口部106的位置上。

该保护罩101能够沿本体103的外周侧面在箭头X的方向移动。如图3所示，在进行测定时，能够使保护罩101越过第一保护罩保持部102地移动，在使光学窗部104露出的状态下进行测定。这样，由保护罩104保护光学窗部104，使其在测定时以外不露出，所以能够防止由光学窗部104的污损所导致的误测定。

这里，测定元件1上的光学窗部104，优选由光学透明材料或者实质上不吸收可见光的材料形成。例如，可以举出石英、玻璃、聚苯乙烯以及聚甲基丙烯酸甲酯等。在一次性使用测定元件1的情况下，从成本的角度出发，优选使用聚苯乙烯构成。

第一保护罩保持部102，只要具有在测定前保护罩101能够配置在覆盖光学窗部104的位置上、且测定时保护罩101能够露出光学窗部104的构成即可。例如，能够由设置在测定元件的外表面的一部分上的突起构成第一保护罩保持部102。具体而言，例如，如图1至3所示，可以由设置在本体103的中空四角柱的侧面和侧面相连的四个角部上的突起(突起状的部件)构成第一保护罩保持部102。

构成该第一保护罩保持部102的突起，优选由具有弹性的材料形成，使得该突起能变形以容许保护罩101移动。例如可以举出天然橡胶、异戊二烯橡胶和特氟隆(注册商标)橡胶等的合成橡胶等。若使用这些之中的任意一种材料，则通过对保护罩101以及本体103中的至少任意一方施加能够使构成第一保护罩保持部102的突起变形的力，使保护罩101和本体103相互滑动，从而使保护罩101沿箭头X的方向移动。

另外，在本发明中，也可以将上述突起设置在本体103的中空四角柱的侧面的一部分上以作为第一保护罩保持部102。

进而，也可以在保护罩101和本体103之间插入片或层(片状或层状的部件)以作为第一保护罩保持部。此时，上述片或层，可以通过将例如氢化石油树脂、松香酯、特殊松香酯、烷基酚类树脂、水溶性聚合物以及乳胶类树脂等的粘结性树脂薄薄地涂敷在保护罩101的内周面或本体103的外表面上并使之干燥而形成。

如果使用由这样的片或层所构成的第一保护罩保持部，则通过粘结性树脂所具有的粘结力，第一保护罩保持部能够保持保护罩101。此时，对保护罩101以及本体103中的至少任意一方施加超过粘结性树脂所具有的粘结力的力，使保护罩101和本体103相互滑动，从而使保护罩101沿箭头X的方向移动。

还有作为其它的方式，也可以在本体103的至少与保护罩101接触的部分上形成由具有弹性的材料所构成的弹性部分，将该弹性部分作为第一保护罩保持部。这样一来，对保护罩101以及本体103中的至少任意一方施加能够使上述弹性部分变形的力，使保护罩101和本体103相互滑动，从而使保护罩101沿箭头X的方向移动。

另外，第一保护罩保持部，还可以由具有止回阀或板簧等的形状的部件构成，也可以由上述材料以外的材料构成。这样一来，能够形成不能使保护罩101向与图1至3所示的箭头X的方向的相反方向移动的构成。即，能够形成这样的构成：使保护罩101不能够从本体103上的比第一保护罩保持部102靠下部的不包含光学窗部104的部分，向比第一保护罩保持部102靠上部的包含光学窗部104的部分移动。由此，在使用前误使光学窗部露出时，能够容易地判断该测定元件不能使用。

也可以通过一体成形来形成本体103和突起以构成第一保护罩保持部。此时，本体103和第一保护罩保持部由同样的材料构成，突起由不具有弹性或粘结性的材料构成，但是，能够通过弯折突起使保护罩101沿箭头X的方向移动。

(实施方式2)

接着，利用图4以及图5对本发明的其它实施方式所涉及的测定元件的构成进行说明。图4是表示本发明的测定元件1的实施方式2的构造的立体图。图5是表示图4所示的测定元件1的使保护罩101移动的状态的立体图。

如图4以及图5所示，实施方式2所涉及的测定元件1，除了还具有用于在露出光学窗部104以及开口部106的位置保持保护罩101的第二保护罩保持部107之外，具有与上述实施方式1的测定元件1相同的构成。

如图4所示，在进行测定之前的状态下，通过第一保护罩保持部102将保护罩101保持在覆盖本体103的光学窗部104的位置上。另外，在该位置上，保护罩101露出开口部106。另外，保护罩101可沿着本体103的外周侧面在箭头X的方向上移动。如图5所示，在进行测定时，能够使保护罩101越过第一保护罩保持部102地移动，在使光学窗部104露出的状态下进行测定。这样，由保护罩101保护光学窗部104，使其在测定时以外不露出来，所以能够防止由于光学窗部104的污损所导致的误测定。

在此，在实施方式2中，如图5所示，保护罩101由第二保护罩保持部107保持在图5所示的位置(即，露出光学窗部104以及开口部106的位置)。由此，保护罩101不会移动至覆盖开口部106的位置，能够使开口部106可靠露出，因此，能够在露出光学窗部104的状态下容易地从开口部106向试样保持部105内供给试样，在光学窗部104中进行测定。

作为第二保护罩保持部107，可以具有与第一保护罩保持部102相同的构成，但也可以是不同的构成。但是，优选如图5以及图6所示，与实施方式1中的第一保护罩保持部104同样，由具有突起的形状的部件构成第二保护罩保持部107。这样一来，通过对保护罩101以及本体103中的至少任意一方施加能够使构成第二保护罩保持部107的突起变形的力，使保护罩101和本体103相互滑动，从而能够使保护罩101沿箭头X的方向进一步移动。

另外，根据需要，在保护罩101位于图5所示的位置时，通过对保护罩101以及本体103中的至少任意一方施加能够使构成第一保护罩保持部102的突起变形的力，使保护罩101和本体103相互滑动，从而也能够使保护罩101进而沿与箭头X的方向相反的方向移动，返回图4所示的位置。

(实施方式3)

接着，利用图6至8对本发明的其他实施方式所涉及的测定元件的构成进行说明。图6是表示本发明的测定元件1的实施方式3的构造的立体图，图7是表示图6所示的测定元件1的使保护罩101移动的状态的立体图，图8是表示图7所示的测定元件1的使保护罩101进一步移动的状态的立体图。

如图6至8所示，实施方式3所涉及的测定元件1，除了还具有用于在覆盖开口部106的位置保持保护罩101的第三保护罩保持部108之外，具有与上述实施方式2的测定元件1相同的构成。

如图6所示，在进行测定之前的状态下，通过第一保护罩保持部102将保护罩101保持在覆盖本体103的光学窗部104的位置上。另外，在该位置上，保护罩101露出开口部106。另外，保护罩101可沿着本体103的外周侧面在箭头X的方向上移动。如图7所示，在进行测定时，能够使保护罩101越过第一保护罩保持部102地移动，在使光学窗部104露出的状态下进行测定。这样，由保护罩101保护光学窗部104，使其在测定时以外不露出来，所以能够防止由于光学窗部104的污损所导致的误测定。

如图7所示，保护罩101由第二保护罩保持部107保持在图7所示的位置(即，露出光学窗部104以及开口部106的位置)。由此，保护罩101不会移动至覆盖开口部106的位置，能够使开口部106可靠露出，因此，能够在露出光学窗部104的状态下容易地从开口部106向试样保持部105内供给试样，在光学窗部104中进行测定。

进而，在实施方式3中，能够在测定之后，使保护罩101进一步向箭头X的方向移动，如图8所示，利用第三保护罩保持部108将保护罩101保持在覆盖开口部106的位置上。这样一来，利用第三保护罩保持部108能够覆盖在从开口部106向试样保持部105内供给试样时附着在开口部106附近的试样，因此消除了使用者不慎与试样接触的隐患。

在此，第三保护罩保持部108可以具有与第一保护罩保持部104、第二保护罩保持部107同样的构成，但在图6至8所示的实施方式3的测定元件1中，由设置在本体103的下端的板状部件构成。此时，采用具有比本体103的中空圆柱部件的横截面积大的面积的板状部件，保持滑动的保护罩101。另外，因为可以不使保护罩101越过第三保护罩保持部108而进一步沿箭头X的方向移动，所以作为构成该板状部件的材料也可以不使用具有弹性或粘结性的材料。

另外，第一保护罩保持部102与第二保护罩保持部107的间隔、以及第二保护罩保持部107与第三保护罩保持部108的间隔，与本体103以及保护该101的尺寸相应地适当调整即可。但是，如后所述，优选将上述间隔设定成，在将测定元件1浸入尿等的试样中时、将试样向测定元件1内供给时，不会连保护罩101也被浸入试样中。

在上述实施方式1至3所示的本发明的测定元件1中，优选，在保护罩101的内侧设置有吸收材材。这样一来，在使保护罩101沿本体103的外周侧面移动时，通过设置在保护罩101的内侧的吸收材，能够擦拭附着在本体103的侧面的试样。尤其是，在测定之后，如图8所示，在使保护罩101移动至覆盖开口部106的位置时，能够擦拭附着在开口部106附近的试样。

关于吸收材的形状、面积，只要适当调整成在将保护罩101移动至覆盖开口部106的位置上时上述吸收材至少位于靠近开口部106的部分(即，与开口部106相对应的部分以及其附近)即可。因为只要以该条件构成吸收材，就能够更加可靠地擦拭附着在开口部106附近的试样。

因此，对于上述吸收材的形状，没有特别限定，可以是例如条(带)状以及片状等的任意一种。另外，上述吸收材，设置在保护罩101的内周面中的至少开口部106侧的面上即可，但也可以设置在其它的内周面上，也可以设置在整个内周面上。

作为构成上述吸收材的材料，例如可以举出利用了以丙烯酸为原料的聚丙烯酸盐交联体等吸水性树脂的高分子吸收片等。

另外，本发明的测定元件，可以还具备用于将试样吸引到试样保持部内的吸引口。在上述实施方式1至3中，能够将图1至8所示的测定元件1的中空圆柱部件的上端的开口作为该吸引口使用。

本发明的测定元件，还可以在试样保持部内具备与试样中的被检测物质发生特异反应的试剂。优选，试剂被配置成，在试样保持部内以干燥状态存在，在试样供给到试样保持部内时溶解在试样中。例如，使由玻璃纤维、滤纸等构成的多孔性的载体浸透试剂的溶液，然后干燥，由此担载试剂，将该多孔性的载体设置在试样保持部内即可。另外，还可以在构成试样保持部的壁面上直接涂敷试剂的溶液，之后将其干燥，由此配置试剂。

作为试剂，例如可以举出酶、抗体、荷尔蒙受体、化学发光试剂、DNA等。尤其是抗体，因为能够通过公知的方法生产，所以从容易制造试剂这一点来看是有利的。例如，将白蛋白等蛋白、hCG、LH等荷尔蒙作为抗原，对鼠、兔等进行免疫，从而能够得到针对所述抗原的抗体。作为抗体，可以举出针对白蛋白等尿中所含的蛋白的抗体、针对hCG、LH等尿中所含的荷尔蒙的抗体等。

作为本发明中的试样，可以举出尿、血清、血浆、血液等体液、以及培养上清液等液体。在它们之中优选以尿作为试样。试样是尿的话，能够不穿刺、切口地进行在家的日常健康管理。

作为被检测物质，可以举出白蛋白、hCG、LH、CRP、IgG等。

在健康管理的最初阶段所进行的尿的定性检查中，对pH、比重、蛋白、糖、潜隐血、酮体、胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、白血球、抗坏血酸、淀粉酶、食盐这12个项目进行检查。另外，在为了分析肾功能时有微量白蛋白的项目，作为妊娠检查等的指标有hCG、LH等荷尔蒙的项目。蛋白、微量白蛋白、hCG、LH等荷尔蒙，适于基于抗原抗体反应的光学测定。在此，作为基于抗原抗体反应的光学测定，可以举出散射免疫比浊法(nephelometric immunoassay)、透射免疫比浊法(turbidimetricimmunoassay)、乳胶免疫凝集法等。

(实施方式4)

2.测定元件的使用方法

以下，边参照附图，边对本发明的测定元件的使用方法(即使用测定元件的测定方法)进行说明。在此，说明使用上述实施方式3的测定元件的变形方式(实施方式4)所涉及的测定元件，试样是尿，被检测物质是人白蛋白的情况。图9是本发明的实时方式4所涉及的测定元件的构造的立体图，图10是图9所示的测定元件1的主视图，图11是图10所示的测定元件1的B-B线部分的剖视图。

在实施方式4的测定元件1中，本体103包括第一测定元件部件109以及第二测定元件部件110。本实施方式的测定元件1，除了通过组装第一测定元件部件109以及第二测定元件部件110来构成形成有作为试样保持部105发挥作用的中空部分的中空四角柱状的本体103这一点，和在保护罩101的内周面设置有吸收材114这一点以外，与实施方式3大致相同。

试样保持部105，是底面的每边5～12mm左右、高度50～100mm左右的四角柱形的中空部分。另外，测定元件1，具有用于向试样保持部105内供给试样的开口部106、和用于向试样保持部105内吸引试样的吸引口113。开口部106以及吸引口113，分别与试样保持部105连通。

在本体103上，设置有用于将保护罩保持在覆盖光学窗部104的位置上的第一保护罩保持部102、和用于将保护罩保持在露出光学窗部104以及开口部106的位置上的第二保护罩保持部107，进而在本体103上以将本体103的与吸引口113相对的位置的开口堵塞的方式，组装用于将保护罩101保持在覆盖开口部106的位置上的第三保护罩保持部108。

保护罩101，通过组装第一保护罩部件111以及第二保护罩部件112而构成，如图11所示，在保护罩101的内周面上设置有吸收材114。

第一测定元件部件109、第二测定元件部件110、第一保护罩部件111、第二保护罩部件112以及第三保护罩保持部108，是透明聚苯乙烯制。吸收材114，使用聚乙烯氧化物制的高分子吸收片。

如图9所示，在进行测定前的状态下，通过第一保护罩保持部102，将保护罩101保持在覆盖本体103的光学窗部104的位置上。另外，该保护罩101，可沿本体103的外周侧面在箭头X的方向上移动。本实施方式的测定元件1，由保护罩101保护光学窗部104，使其在测定时以外不露出，所以能够防止由光学窗部104的污损所导致的误测定。

接着，对实施方式4所涉及的测定元件1的制造方法，使用图12进行说明。图12是实施方式4所涉及的测定元件1的分解立体图。

第一测定元件部件109、第二测定元件部件110以及第一保护罩部件111是透明聚苯乙烯制，能够通过模具成型而得到。在成型时使用公知的树脂成型技术即可。第一测定元件部件109以及第一保护罩部件111，如图12所示，上侧以及两端开口，分别具有凹部。

在第一测定元件部件109上，分别设置有作为第一保护罩保持部102发挥作用的两个突起以及作为第二保护罩保持部107发挥作用的两个突起。另外，在第二测定元件部件110上，分别设置有开口部106、作为第一保护罩保持部102发挥作用的两个突起以及作为第二保护罩保持部107发挥作用的两个突起。

在此，第一测定元件部件109的相对的两壁之中的、在靠近第一保护罩保持部102的开口和第一保护罩保持部102之间的部分，作为光学窗部104发挥作用。

接着，在第一测定元件部件109的凹部的底面形成试剂保持部115。采用例如微量注射器等，将例如作为用于光学测定的试剂的针对人白蛋白的抗体的水溶液，在第一测定元件部件109的凹部的底面上滴下一定量，由此进行涂敷，将其静置在室温～30℃左右的环境中，使水分蒸发，从而能够在干燥状态下担载试剂。抗体水溶液的浓度、滴下量以及滴下部分的面积，例如为浓度11μg/mL，滴下量0.1mL，滴下部分的面积1.5cm²。

涂敷的含有试剂的水溶液的浓度以及量，根据所需的测定元件的特性、在第一测定元件部件109中的形成位置的空间限制，适当调整即可。另外，第一测定元件部件109中的试剂保持部115的位置、面积，考虑试剂相对于试样的溶解性、光学窗部104的位置等，适当调整即可。

另外，针对人白蛋白的抗体能够通过现有公知的方法得到。例如，将免疫了人白蛋白的兔抗血清，通过蛋白质A柱色谱精制之后，使用透析管进行透析，从而可以得到抗人白蛋白抗体。

第二保护罩部件112以及第三保护罩保持部108，是透明聚苯乙烯制的板状的部件，与第一测定元件部件109、第二测定元件部件110以及第一保护罩部件111同样，能够通过模具成型而得到。另外，作为替代，还能够通过将树脂制的板状体切削成希望的形状来制造。

将如此得到的第一测定元件部件109、第二测定元件部件110以及第三保护罩保持部108，按照图12虚线所示的位置关系接合起来，组装成本体。这样进行组装：在各部件的接合部上涂敷例如环氧树脂等的粘结剂后，将各部件粘在一起静置，使接合部干燥。另外，作为替代，可以在将各部件接合之后，使用例如市场出售的熔接(熔敷)机通过热或者超声波使接合部分熔接。

接着，将由吸水性高分子树脂制的片形成的吸收材114，卷在组装后的本体中的图12所示的左侧的前端侧的部分上。接着，以覆盖卷上去的上述片的方式，将第一保护罩部件111以及第二保护罩部件112，以图12的虚线所示的位置关系接合，绕本体而组装保护罩。此时，同样在各部件的接合部上涂敷例如环氧树脂等的粘结剂，然后将各部件粘结在一起静置，使接合部干燥，由此进行组装。另外，关于第一保护罩部件111以及第二保护罩部件112的接合，也可以使用例如市场出售的熔接机通过热或者超声波使接合部分熔接。如上所述，能够得到具有图9所示的构造的实施方式4所涉及的测定元件1。

测定元件1以及各部件的长度、间隔等的尺寸，可以在无损本发明的效果的范围内适当调整。例如能够设为以下这样的尺寸。

第一测定元件部件109

厚度1mm

凹部的尺寸宽度8mm、深度8mm、长度96mm

第二测定元件部件110

厚度1mm、宽度10mm、长度96mm

第三保护罩保持部108

厚度1mm、纵横都是14mm

第一保护罩部件111

厚度1mm

凹部的尺寸宽度12mm、深度12mm、长度14mm

第二保护罩部件112

厚度1mm、纵横都是14mm

3.测定装置

接着，关于使用了本发明的测定元件的测定元件，参照图13～15，以使用了上述实施方式4所涉及的测定元件的测定装置为代表进行说明。图13是表示使用了上述实施方式4所涉及的测定元件1的测定装置2的立体图，图14是表示图13所示的测定装置2的剖视图，图15是表示图13和图14所示的测定装置2的构成的框图。

如图13所示，本实施方式所涉及的测定装置2，具备：用于能够装卸地安装测定元件1的测定元件安装部201、用于开始向测定元件1供给试样的试样供给按钮201、用于在测定后将测定元件1内的试样排出到纸杯等中的试样排出按钮203、和用于显示测定结果的显示部207即液晶显示器。在此，测定元件安装部201的开口部的大小被设定为能够插入测定元件本体而不能够插入保护罩101。例如，在使用上述实施方式4所涉及的测定元件1时，将开口部的大小设为例如纵横皆为10.5mm即可。

如图14所示，在测定元件安装部201的内侧设有测定元件装卸口211，在安装测定元件1时，将测定元件装卸口211插入测定元件1的吸引口113内。此时，为了不发生在接合部中的空气的泄漏，优选在测定元件装卸口211的周围设置例如特氟隆(注册商标)、异戊二烯橡胶等的具有弹性的树脂制封止环，以提高测定元件装卸口211与吸引口113的密合性。

另外，如图14所示，测定装置2，具备：用于通过柱塞连接器(plungerjoint)212使设置在缸体(汽缸)210的内侧的柱塞209运动的马达208、用于射出入射于测定元件1的光学窗部104中的入射光的光源205、和用于接受(受光)从测定元件1的光学窗部104射出的射出光的受光器206。马达208、柱塞209以及缸体210，相当于用于将试样吸引至测定元件1的试样保持部105的吸引机构403。在缸体210内部设置有O形密封圈213，以保持缸体210与柱塞209之间的气密性。

另外，如图15所示，在测定装置2的内部，设置有：用于基于由受光器206所接受的射出光、对试样所含的被检测物质进行检测或定量的运算部即CPU401，和存储有表示被检测物质即人白蛋白的浓度与由受光器206所接受的射出光强度之间的关系的标准曲线的存储部即存储器402。

作为测定元件2中的光源205，能够使用射出650nm波长的光的半导体激光器。另外，作为替代，也可以使用发光二极管(LED)等。另外，在本实施方式中，应用由透射免疫比浊法进行的测定，选择650nm的照射以及受光波长，但是该波长根据测定方法、测定对象适当选择即可。

作为本实施方式中的受光器206使用光电二极管。作为替代，受光器206还可以使用电荷耦合元件(CCD)、光电万用表等。

测定元件2中的吸引机构403，是通过直线型步进马达即马达208使缸体210内的柱塞209动作的构成。

步进马达是按输入的每个脉冲信号旋转特定的旋转角度的马达，由脉冲数来决定旋转角度，因此无需用于定位的编码器。即，能够通过输入脉冲数控制柱塞(活塞)的动作距离。利用齿轮机构、和组合阳螺杆与阴螺杆而成的直线进给机构(linear mechanism)等将马达的旋转运动变换为直线进给运动，由此使得柱塞动作。直线型步进马达构成为，在马达内组装有组合了阳螺杆和阴螺杆而成的直线进给机构，根据输入脉冲数，棒状的可动部即柱塞连接器进行直线进给运动。因此，只要在柱塞连接器上直接连接柱塞即可，构成简单。

4.测定装置的使用方法

接着，关于使用了本发明的测定元件的测定装置的使用方法，参照图16～22，说明使用上述实施方式4所涉及的测定元件1以及上述测定装置2对试样中的被检测物质进行测定的步骤。图16～22，是说明使用本发明的测定元件1以及测定装置2测定试样中的被检测物质的步骤而使用的示意图。以下，对以尿为试样的例子进行论述。另外，在图16～22中，为了容易看到测定元件内的构造，将测定元件相对于测定装置的大小显示成与实际相比相对大一些。

首先，为了将测定装置2的测定元件装卸口211和测定元件1的吸引口113接合，使测定元件1沿着箭头Y的方向移动并通过测定元件安装部201而安装到测定装置2上(图16)。此时，测定元件安装部201的开口部的大小被设定为能够插入测定元件本体103而不能够插入保护罩101。因此，通过第一保护罩保持部102固定的保护罩101不会被插入测定元件安装部201的开口部内，而是随着本体103被插入测定元件安装部201的开口部内，沿着本体103在箭头Z的方向上移动，成为光学窗部104在测定装置2内露出的状态。此时，因为在测定元件本体103上设有第二保护罩保持部107，所以保护罩101不会越过第二保护罩保持部107而移动(图17)。

接着，将测定元件1中的至少开口部106浸入排入纸杯3的尿301中(图18)。在该状态下，通过按下试样供给按钮202，CPU401使吸引机构403动作。具体而言，测定装置2内的马达208进行驱动，经由柱塞连接器212上拉位于缸体210内侧的柱塞209，从而从测定元件1的开口部106向试样保持部105内供给规定量(例如6mL)的尿301(图19)。

通过将柱塞209保持在该位置，从而将尿保持在试样保持部105内，不会从开口部106漏出或被吸引到缸体210内。当马达208停止、由吸引机构403所进行的吸引动作结束时，CPU401使显示部207显示通知向试样保持部105内的试样供给结束的信息，并且开始由计时部404即计时器所进行的计时。在试样的供给结束后，也可以将开口部106从尿301中拉出。

供给至试样保持部105内的尿，溶解担载于试剂保持部115上的干燥状态的试剂即抗人白蛋白抗体，进行尿中的抗原即人白蛋白与抗人白蛋白抗体的免疫反应。

接着，当CPU401根据来自计时部404的信号判断自向试样保持部105内供给试样结束起经过了规定时间(例如2分钟)时，CPU401执行由光源205所进行的光照射。

从光源205射出的激光通过光学窗部104而照射于试样保持部105内的尿，在尿中散射并从光学窗部104射出的光由受光器206接受。

CPU401读出存储在存储器402中的表示射出光强度与人白蛋白浓度的关系的标准曲线，参照该曲线，CPU401将由受光器206所接受的射出光强度换算为人白蛋白浓度。所得的人白蛋白浓度被显示在显示部207上。通过在显示部207上显示人白蛋白，使用者就会明白人白蛋白浓度测定结束。

优选，将所得的人白蛋白浓度与由计时部404所计时的时刻一起保存在存储器402中。

接着，移动安装了测定元件1的测定装置2或者纸杯3，以使测定元件1的开口部106位于纸杯3的上方。当在该状态下按下试样排出按钮203时，马达208进行驱动，经由柱塞连接器212下压位于缸体210内侧的柱塞209，从而将试样保持部105内的尿排出到纸杯3内(图20)。倒掉排出到纸杯3内的尿，之后也将该纸杯3废弃。

接着，使测定元件1的保护罩101沿着测定元件本体103向开口部106的方向移动。因为在测定元件本体103上设有第三保护罩保持部108，所以保护罩101停止在第三保护罩保持部108的位置上，保持成覆盖开口部106的状态(图21)。这样一来，附着在第二保护罩保持部107和第三保护罩保持部108之间的测定元件1的外表面上的尿302(参照图20)，能够由设置在保护罩101的内侧的吸收材114即高分子吸收片擦拭。

最后，把持着保护罩101将测定元件1从测定装置2上拔出(图22)。这样一来，在将测定元件1从测定装置2取下时，不会有使用者因不慎接触附着在测定元件1上的试样而污染了手的情况。

并且，所得的人白蛋白浓度能够由存储部405存储到SD卡等存储媒介物中。通过保存在可拆下的存储媒介物中，能够将测定结果容易地从测定装置2中取出，因此能够将所述存储媒介物拿给或邮寄给专业分析人士，委托进行分析。

并且，所得的人白蛋白浓度能够由发送部406向测定装置2外发送。由此，能够将测定结果向医院内的相关分析部门或相关分析人士等发送，由所述相关分析部门或相关分析人士对其进行分析，因此能够缩短从测定到分析的时间。

并且，还具备用于接收由所述相关分析部门或相关分析人士等所分析的结果的接收部407。由此，能够迅速将分析结果反馈给使用者。

另外，在上述实施方式中，作为吸引机构403，使用了通过直线型步进马达即马达208使缸体210内的柱塞209动作的构造，但并不限定于此。还可以使用直线型以外的步进马达、直流马达等。另外，吸引机构还可以是手动的。

另外，在上述实施方式中，用纸杯采取(采样)尿，但并不限定于此，还可以使用塑料制的杯子等可搬运容器、设置在便盆内的集尿容器等。

另外，在上述实施方式中，将通知向试样保持部105内的试样供给结束的信息显示于显示部207，但作为替代，也可以通过蜂鸣器等的声音进行通知。

工业利用前景

根据本发明的测定元件，因为能够保护光学窗部使其在测定时以外不会露出来，从而防止由于光学窗部的污损所导致的误测定，所以在分析·检查领域大有用处。

Claims

1.一种测定元件，具备：

用于保持试样的试样保持部；

用于向所述试样保持部的内部供给试样的开口部；

用于将所述保护罩保持在覆盖所述光学窗部并且露出所述开口部的位置上的第一保护罩保持部。

2.根据权利要求1所述的测定元件，其中，

还具备用于将所述保护罩保持在露出所述光学窗部和所述开口部的位置上的第二保护罩保持部。

3.根据权利要求1所述的测定元件，其中，

还具备用于将所述保护罩保持在覆盖所述开口部的位置上的第三保护罩保持部。

4.根据权利要求1至3中任意一项所述的测定元件，其中，

在所述保护罩的内侧设有吸收材。