CN101306187A - 治疗烧伤的外用膏剂药品及制造方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗烧伤的外用膏剂药品及制造方法，由党参、黄芪、生地、黄连、黄蜡、芝麻油等中药材为原料，药性平和无毒副作用，用药少，换药简单，功效好，组方紧扣化腐提毒，生肌收口，补气益血，治标又治本，疗效快速显著治愈周期短，治愈率高；制造方法符合传统中医工艺，设备简单，生产周期短，节能节水，产品成本低，无污染，解除了外科常规治疗烧伤创面中因为频繁更换外敷药品种类和手术清除焦痂以及多次植皮而带来的不良反应。

Description

治疗烧伤的外用膏剂药品及制造方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗烧伤的外用膏剂药品。

背景技术

烧伤一般指由于热力，如沸液(水、油汤)、炽热金属(液体或固体)、火焰、蒸气和高温气体所致的损害，一般主要是热力烧伤。人们在平时和战时均能常见。据人民军医出版社出版的《实用烧伤外科手册》统计数字，美国每百万人中，每年约有1万人烧伤，重庆市每百万人中，每年有5000-10000人烧伤，其中需要住院治疗者约占10％。现在烧伤外科在治疗II度烧伤和III度烧伤方面先是早期“简单”清创，然后用消毒肥泉水及大量生理盐水冲洗，最后用消毒纱布轻轻拭干创面，清创后采用包扎疗法和暴露法来治疗。III度烧伤形成的焦痂采用削痂后植皮治疗，对于大面积深度烧伤治疗中由于自体皮面积有限，只能用异体皮覆盖而经常出现植皮失败。目前用于烧伤创面的外用药种类很多，大致可分为：结痂药、促创面愈合药、脱痂药和以抗菌作用为主的药等四类。但各有其局限性，还没有一种很理想的外用药。结痂药主要是中草药制剂，如四季青、毛冬青等，其成分主要是鞣质，起收敛作用；目前已较少应用。促创面愈合药主要是生物工程产品，如表皮细胞生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)等。脱痂药目前用得最为广泛的是酶类制剂，如胰蛋白酶、胶原酶等；这要求熟悉各种药物的性能，掌握用药的时机和方法，取长避短；还要保持创面清洁，要经常清除创面的坏死组织和分泌物；哪一环节稍有脱节就会出现不良结果。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种能融合结痂药、促创面愈合药、脱痂药、抗菌药、化腐生肌药、促进真皮组织生长药等多种药物的优点于一身的治疗烧伤的外用膏剂药品及制造方法。真正解决了烧伤早期“简单”清创后治疗中的三大难点：一是用药品种多，易出现衔接脱节。二是要经常清除创面的坏死组织和分泌物以及焦痂，特加是手术清除焦痂过程中不可避免要造成大量失血和肌肉组织的重新损伤，更有引发感染的可能。三是后期的植皮问题，解除大面积III度烧伤，由于多次植皮不活而带来的不良结果。

为了解决这三大难题，本发明治疗烧伤的外用膏剂药品及制造方法即应运而生。以中药材党参、黄芪、当归、赤芍、白芷、生地、黄连、姜黄、元参、甘草、苦参、熟地、黄芩、黄柏、黄蜡、芝麻油、珍珠粉、血竭、儿茶、煅石膏、升丹为原料，采用中医药工艺技术加工而成，根据中药辨证施治的原则，不同修复期的创面需要灵活组方治疗。

本发明所用中药的药性如下：

党参：甘平，补中益气，生津养血。

黄芪：甘温，补气升阳，益卫固表，利水消肿，托毒生肌。

当归：甘辛温，补血、活血止痛、调经。

熟地：甘微温，补血滋阴、益精填髓。

生地：甘苦、寒，清热凉血、止血，养阴生津。

元参(即玄参)：苦甘咸、寒，清热凉血，滋阴解毒。

赤芍：苦微寒，清热凉血，散瘀止痛。

甘草：甘平，益气补中，缓急止痛，清热解毒，调和药性。

黄芩：苦寒，清热燥温，泻火解毒，凉血止血。

黄连：苦寒，清热燥湿、解毒，泻心胃肝火。

黄柏：苦寒，清热燥湿，泻火解毒，退热徐蒸。

苦参：苦寒，清热燥湿，杀虫利尿。

白芷：辛温，消肿排脓，燥湿止带，通窍止痛。

煅石膏：辛甘，收敛生肌。

血竭：甘、咸、平，活血疗伤，散瘀止痛，止血生肌、敛疮。

儿茶：生肌敛疮。

珍珠：生肌敛疮，养颜护肤。

升丹：辛、热，有大毒，只供外用，拨毒化腐。

黄蜡：生肌消肿(外用)。

芝麻油：生肌、消炎消肿(外用)。

烧伤创面要提毒化腐、消肿止痛、托毒生肌敛疮、凉血止血、补气补血，才能促进肌肉和真皮快速生长。这里升丹和煅石膏合用化腐生肌敛疮。血竭、儿茶、珍珠主要生肌敛疮，白芷消肿排脓、燥湿止痛，黄连、黄芩、黄柏清热燥湿、解毒，生地、元参清热凉血、养阴，当归、熟地补血，黄芪、党参补气，甘草调合药性。

这些原料药灵活配方，以提高疗效，具体请见具体实施方式。

本发明产品的制造方法：

1.中药提取油液的制备。

a.原材料中药的选备：按不同病情的实施例的具体组方。取饮片型中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、熟地40-60克、甘草40-60克，加入到不锈钢锅中，再加入芝麻油3000克-3500克。

b.浸泡3-4小时后，用慢火加热至沸腾，再继续用慢火继续加热，直到油锅中的各种饮片枯黑。用白钢漏勺捞净油中枯黑的饮片，再用过滤器50-100目筛网过滤分离药渣与油液，把油液中的黑色药渣过滤干净后获取中药提取油液。

2.产品的制备。

a.将1所述的中药提取油液加入干净的不锈钢锅中，再把黄蜡750-800克加入油液中，继续用慢火加热待黄蜡溶化后继续加热8-10分钟，闭火待凉后再将装有药液的不锈钢锅放入凉水中浸泡10-12小时后制得半硬药膏。

b.将2a中所述的中药药膏搅拌成软膏状。

c.分别把血竭、儿茶、煅石膏、升丹研成极细粉末。

d.把珍珠粉200-250克、血竭粉200-250克、儿茶粉200-250克、升丹粉20-60克、煅石膏粉200-250克加入2b中所述的软膏中搅拌均匀得药膏，将药膏按50-55克/瓶，分装入玻璃瓶中密闭保存得产品。

本发明产品的用法、用量及说明：用法，每天换药膏一次；先用生理盐水清洗烧伤创面，再用无菌纱布轻轻沾干烧伤创面，再将本产品软膏敷于烧伤创面上(要求敷满创面)，外用无菌纱布包扎。用量：根据创面面积大小决定，敷满为止。

本发明产品的主要优点如下：

1.药性平和，品种少。

2.润肤止痛。

3.能化除创面上的腐肉，而不损伤好的肌肉组织，不再需要清创手术。减少清创手术中对创面上良好肌肉皮肤的进一步损伤。

4.生肌效果明显增快。

5.能脱除焦痂。

6.能促进真皮再生，使III度烧伤创面的治疗不再需要植皮。

具体实施方式

1.取饮片型中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、黄蜡750-800克、芝麻油3000克-3500克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、甘草40-60克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用；适用于I度烧伤创面。

2.取饮片型中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、黄蜡750-800克、芝麻油3000克-3500克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、甘草40-60克、珍珠粉200-250克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用；适用于浅II度烧伤创面。

3.取饮片型中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、黄蜡750-800克、芝麻油3000克-3500克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、熟地40-60克、甘草40-60克、珍珠粉200-250克、儿茶200-250克、血竭200-250克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用；适用于深II度烧伤创面(肌肉皮肤生长困难的)。

4.取饮片型中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、黄蜡750-800克、芝麻油3000克-3500克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、熟地40-60克、甘草40-60克、珍珠粉200-250克、儿茶200-250克、血竭200-250克、煅石膏200-250克、升丹20-60克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用；适用于深II度、III度烧伤创面有化脓发炎感染及腐肉未除的创面。

试验、数据、效果与说明

本发明产品所治疾病属常见多发病，所以具有广泛代表性，试验患者共80名；其中I度烧伤患者20名，浅II度烧伤患者20名；深II度烧伤患者20名，III度烧伤患者20名。

四组患者中，I度烧伤组和浅II度烧伤组，换药两次都明显见效，疗程明显短于常规外科治疗，费用节省约50％。深II度烧伤组20名患者疗程明显减少1/2，费用节省约60％。III度烧伤组20名患者疗程减少3/5，费用节省约70％。一年后回访常规治疗需要植皮而使用本发明产品未经植皮康复的患者21人次，发现创面皮肤厚度弹性正常无疤痕遗留，只是肤色稍浅于原有肤色，并且毛囊又重新生成。有一例III度烧伤而创面面积达10％的患者，创面全部是深褚色焦痂，无弹性无体液。经过3个月使用本发明产品焦痂从四周逐渐脱落，随即被新生的皮肤覆盖，直至焦痂全部脱落，新生皮肤也全部覆盖创面。

Claims (3)

1.一种治疗烧伤的外用膏剂药品，其特征是，由中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、黄蜡750-800克、芝麻油3000-3500克、甘草40-60克为主药，任选珍珠粉200-250克、儿茶200-250克、血竭200-250克、煅石膏200-250克、升丹20-60克、熟地40-60克，零种至全部为辅药。

2.根据权利要求1所述的治疗烧伤的外用膏剂药品的制造方法，其特征是：

A.中药提取油液的制备

a.原材料中药的选备，取饮片型中药材党参40-60克、黄芪40-60克、当归100-120克、赤芍40-60克、白芷40-60克、生地180-200克、黄连40-60克、姜黄40-60克、元参100-120克、苦参40-60克、黄芩60-80克、黄柏40-60克、熟地40-60克、甘草40-60克，加入到不锈钢锅中，再加入芝麻油3000克-3500克；

b.浸泡3-4小时后，用慢火加热至沸腾，再用慢火继续加热，直到油锅中的各种饮片枯黑，用白钢漏勺捞净油中枯黑的饮片，再用过滤器50-100目筛网过滤分离药渣与油液，把油液中的黑色药渣过滤干净后获取中药提取油液；

B.产品的制备

a.将A所述的中药提取油液加入干净的不锈钢锅中，再把黄蜡750-800克加入油液中，继续用慢火加热待黄蜡溶化后继续加热8-10分钟，闭火待凉后再将装有药液的不锈钢锅放入凉水中浸泡10小时后制得半硬药膏；

b.将Ba中所述的中药药膏搅拌成软膏状；

c.分别把血竭、儿茶、煅石膏、升丹研成极细粉末；

d.把珍珠粉200-250克、血竭粉200-250克、儿茶粉200-250克、升丹粉20-60克、煅石膏粉200-250克加入Bb中所述的软膏中搅拌均匀得药膏，将药膏按50-55克/瓶，分装入玻璃瓶中密闭保存得产品。

3.根据权利要求1或2所述的治疗烧伤的外用膏剂药品的用途，其特征是：用于生产治疗烧伤的外用膏剂药品主剂，用量按正常生产需求；用作治疗烧伤的外用膏剂药品，用法先用生理盐水清洗烧伤创面，然后将本产品药膏外敷于创面上，外用无菌纱布包扎，每天换药一次；用量：按烧伤创面大小敷满为止。