CN101301414B - 一种治疗盆腔炎的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗盆腔炎的中药及制备方法。本发明治疗盆腔炎的中药由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤8.4～15.6份、虎杖8.4～15.6份、败酱草5.6～10.4份、土茯苓5.6～10.4份、苦地丁8.4～15.6份、香附5.6～10.4份、延胡索5.6～10.4份、当归5.6～10.4份、川芎2.8～5.2份。诸药配伍，相得益彰，共达清热利湿、化瘀止痛之功效。中医药治疗慢性盆腔炎有副作用小、成本低等优势；具有明显的活血化瘀作用和镇痛作用，还有显著的抗菌活性，对金黄色葡萄球菌等10种常见致病菌株均有明显的抑菌作用；有临床疗效高、见效快、疗程短、无明显毒副作用等优点。

Description

一种治疗盆腔炎的中药及制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗盆腔炎的中药及制备方法。

背景技术

中医药治疗盆腔炎：中医学在理论上还没有和现代医学对称的理论来描述慢性盆腔炎，根据慢性盆腔炎的临床症状，可以归属为“妇人腹痛”、“带下病”、“癥瘕”、“月经不调”等范畴。中医学认为本病的病机多为湿热下注或湿浊邪毒未尽，瘀积于胞宫胞脉，以致脏腑功能异常，气血失调，经脉不通所致。湿热瘀结证是慢性盆腔炎的重要证型，清热利湿、活血散瘀、化瘀止痛是治疗属于湿热瘀结证的慢性盆腔炎的治疗原则。

西医药治疗盆腔炎：慢性盆腔炎多由淋巴系统蔓延及生殖器粘膜上行蔓延等途径蔓延感染所致，病原体可以为单纯需氧菌、单纯厌氧菌或二者的混合感染，可伴有或不伴有性传播疾病的病原体。引起女性泌尿生殖系统感染最多的病原体是细菌，随着厌氧菌培养技术在临床的应用，使得厌氧菌检测率不断提高，它可以和需氧菌一道引起盆腔混合感染，在选用治疗方案时应兼顾对厌氧菌的控制。在临床上治疗慢性盆腔炎时，往往由于急性期不规则用药或治疗时间不足，导致细菌产生一定的耐药性，同时因局部慢性炎症使药物不易分布，因此易致一般抗生素疗效不显著。因疗效不佳而使患者长期服用抗生素，不但对治疗不益，而且易引起肠道菌群失调等并发症或不良反应。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供一种治疗盆腔炎的中药及制备方法。本发明的治疗盆腔炎的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤8.4～15.6份、虎杖8.4～15.6份、败酱草5.6～10.4份、土茯苓5.6～10.4份、苦地丁8.4～15.6份、香附5.6～10.4份、延胡索5.6～10.4份、当归5.6～10.4份、川芎2.8～5.2份。

本发明的治疗盆腔炎的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草6份、土茯苓6份、苦地丁9份、香附9份、延胡索9份、当归9份、川芎4份。

本发明的治疗盆腔炎的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草6份、土茯苓6份、苦地丁9份、香附10份、延胡索10份、当归10份、川芎5份。

本发明的治疗盆腔炎的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草9份、土茯苓9份、苦地丁9份、香附6份、延胡索6份、当归6份、川芎5份。

本发明中药主要由忍冬藤、虎杖、败酱草、土茯苓、苦地丁、香附、延胡索、当归、川芎九味中药原料加工精制而成，其剂型包括胶囊剂、片剂和颗粒剂。中药方解：方中以忍冬藤、虎杖清热利湿解毒、活血散瘀为君药，败酱草、土茯苓、苦地丁助君药清热解毒利湿、活血散瘀为臣药；香附、延胡索、当归、川芎行气活血散瘀为佐药；川芎能下达血海，又兼作使药。诸药配伍共达清热利湿、化瘀止痛之功效。中医学主治湿热瘀结证，症见低热起伏、下腹疼痛坠胀、腰骶酸痛、带下量多、色黄质稠等，西医学用于盆腔炎(主治慢性盆腔炎)。

本发明的治疗盆腔炎的中药，其制备方法如下：

(1)按组分重量份取延胡索总量的20～60％干燥灭菌，粉碎成细粉，过筛，备用；

(2)取剩余的延胡索及按组分重量份取忍冬藤等其余八味中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量4～7倍量的水煎煮2小时，第二次加全部提取药材重量3～6倍量水煎煮1.5小时，第三次加全部提取药材重量2～4倍量水煎煮1.0小时，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或/和上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛；

(4)加入上述延胡索细粉混匀，添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒压制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂。

药用辅料通常为：淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、蔗糖、硬脂酸、硬脂酸镁等，其品种和用量根据制剂目的和工艺需要可多可少。

药效学试验研究报告

参照《中药新药研究的技术要求》，对本发明的治疗盆腔炎的中药进行了主要药效学试验研究：用毛细管法观察了对昆明种小鼠凝血时间的影响，用大鼠足肿胀法观察了对角叉菜致Wistar大鼠足跖肿胀的影响，用棉球肉芽肿法观察了对Wistar大鼠棉球肉芽肿的影响，用小鼠扭体法观察了对昆明种小鼠的镇痛作用，用体外抗菌试验法观察了对青霉菌、枯黄霉菌、絮状表皮癣菌、白色念珠菌、石膏样小孢子菌、铁锈色小孢子菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草杆菌的抗菌作用。试验研究结果表明，本发明的治疗盆腔炎的中药有明显的抗凝血作用，表明其有活血化瘀的功效；可使角叉菜胶所致的大鼠足跖肿胀显著减轻，表明其对急性炎症有抑制作用；能显著抑制大鼠棉球肉芽肿的形成，表明其对慢性炎症有显著抑制作用；能显著减少扭体反应次数，表明其有明显的镇痛作用；本发明的中药还有显著的抗菌活性，对实验所用的金黄色葡萄球菌等10个试验菌株均有明显的抑菌或杀菌作用。

临床研究报告

对本发明中药治疗慢性盆腔炎采用随机单盲法进行了临床疗效观察。临床资料：本发明中药治疗组确诊的慢性盆腔炎(中医诊断证型为湿热瘀结证)患者108例，年龄最大者48岁，最小者26岁，平均年龄33.6岁，病程最长者2年，最短者34天，平均病程4.3个月。观察方法：采用开放试验观察，记录患者用药前后症候变化情况，进行分级评分统计，每周进行临床观察和记录一次，并均在治疗前后做血常规及肝肾功能检查，观察可能出现的不良反应；4周为一疗程，连续观察两个疗程后统计疗效，2个疗程中间可停药休息3～5天。治疗结果：本发明中药对慢性盆腔炎(主治湿热瘀结证)有显著治疗作用，治疗组108例中临床痊愈62例、显效29例、有效9例、无效8例，临床痊愈率57.41％、显效率26.85％、有效率8.33％、总有效率92.59％。

结论：本发明中药对盆腔炎有显著治疗作用，临床疗效观察表明本发明中药治疗组临床疗效优于口服妇科千金片对照组。

不良反应：未观察到严重不良反应，所有患者治疗前后血常规及肝肾功能无异常改变，说明本发明中药安全可靠，不良反应甚小。

典型病例

周某，女，28岁，2006年3月21日初诊。患者已结婚4年，曾先后人工流产2次，生育1男孩已1岁9个月，近4个月来下腹坠胀，腰骶酸痛，经期疼痛加重，带下量多、色黄质稠有异味。妇检：外阴已产式，阴道、宫颈充血，分泌物色黄质稠量多，子宫后位，活动不良，右侧附件触及到不活动、界限不甚清楚的包块，压痛明显。白带镜检：红细胞(+)，白细胞(++)，脓细胞(+++)。B超：右侧附件有一4.5cm×3.8cm大小炎性包块。西医诊断：慢性盆腔炎。中医诊断：湿热瘀结证，治以清热利湿、化瘀止痛之法。口服本发明中药，以4周为1个疗程。连服1个疗程后，腰骶酸痛消失，白带正常，妇检及B超检查右下腹部包块消失。嘱其停药休息4天后再巩固治疗1个疗程。服用2个疗程后，该患者临床痊愈，随访6个月未发现再复发。

本发明的有益效果为：本发明由忍冬藤、虎杖、败酱草、土茯苓、苦地丁、香附、延胡索、当归、川芎九味中药加工精制而成，诸药配伍，相得益彰，共达清热利湿、化瘀止痛之功效。中医药治疗慢性盆腔炎有副作用小、成本低等优势。本发明中药具有明显的活血化瘀作用和镇痛作用，还有显著的抗菌活性，对金黄色葡萄球菌等10种常见致病菌株均有明显的抑菌作用。临床疗效观察更进一步表明本发明有临床疗效高、见效快、疗程短、无明显毒副作用等优点。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明。

实施例1

本发明的治疗盆腔炎的中药包括如下组分，均为重量份：

忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草6份、土茯苓6份、苦地丁9份、香附9份、延胡索9份、当归9份、川芎4份。

本发明的治疗盆腔炎的中药，其制备方法如下：

(1)延胡索9Kg，取其总量的25％干燥灭菌，粉碎成细粉，过筛，备用；

(2)取剩余的延胡索及忍冬藤9Kg、虎杖9Kg、败酱草6Kg、土茯苓6Kg、苦地丁9Kg、香附9Kg、当归9Kg、川芎4Kg八味中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量4倍量的水煎煮2小时，第二次加全部提取药材重量3倍量水煎煮1.5小时，第三次加全部提取药材重量2倍量水煎煮1.0小时，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或/和上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛；

(4)加入上述延胡索细粉混匀，添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒压制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂。

实施例2

本发明的治疗盆腔炎的中药包括如下组分，均为重量份：

忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草6份、土茯苓6份、苦地丁9份、香附10份、延胡索10份、当归10份、川芎5份。

本发明的治疗盆腔炎的中药，其制备方法如下：

(1)延胡索10Kg，取总量的40％干燥灭菌，粉碎成细粉，过筛，备用；

(2)取剩余的延胡索及忍冬藤9Kg、虎杖9Kg、败酱草6Kg、土茯苓6Kg、苦地丁9Kg、香附10Kg、当归10Kg、川芎5Kg，其余八味中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量5倍量的水煎煮2小时，第二次加全部提取药材重量4倍量水煎煮1.5小时，第三次加全部提取药材重量3倍量水煎煮1.0小时，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或/和上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛；

(4)加入上述延胡索细粉混匀，添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒压制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂。

实施例3

本发明的治疗盆腔炎的中药包括如下组分，均为重量份：

忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草9份、土茯苓9份、苦地丁9份、香附6份、延胡索6份、当归6份、川芎5份。

本发明的治疗盆腔炎的中药，其制备方法如下：

(1)延胡索6Kg，取总量的20～60％干燥灭菌，粉碎成细粉，过筛，备用；

(2)取剩余的延胡索及忍冬藤9Kg、虎杖9Kg、败酱草9Kg、土茯苓9Kg、苦地丁9Kg、香附6Kg、当归6Kg、川芎5Kg，其余八味中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量7倍量的水煎煮2小时，第二次加全部提取药材重量6倍量水煎煮1.5小时，第三次加全部提取药材重量4倍量水煎煮1.0小时，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或/和上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛；

(4)加入上述延胡索细粉混匀，添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒压制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂。

Claims (6)

1.一种治疗盆腔炎的中药，其特征在于，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤8.4～15.6份、虎杖8.4～15.6份、败酱草5.6～10.4份、土茯苓5.6～10.4份、苦地丁8.4～15.6份、香附5.6～10.4份、延胡索5.6～10.4份、当归5.6～10.4份和川芎2.8～5.2份。

2.如权利要求1所述的治疗盆腔炎的中药，其特征在于，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草6份、土茯苓6份、苦地丁9份、香附9份、延胡索9份、当归9份和川芎4份。

3.如权利要求1所述的治疗盆腔炎的中药，其特征在于，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草6份、土茯苓6份、苦地丁9份、香附10份、延胡索10份、当归10份和川芎5份。

4.如权利要求1所述的治疗盆腔炎的中药，其特征在于，由以下组分制备而成，均以重量份计：忍冬藤9份、虎杖9份、败酱草9份、土茯苓9份、苦地丁9份、香附6份、延胡索6份、当归6份和川芎5份。

5.如权利要求1或2或3或4所述的治疗盆腔炎的中药，其特征在于：剂型可以为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

6.如权利要求1所述治疗盆腔炎中药的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

(1)按上述组分重量份取延胡索总量的20～60％干燥灭菌，粉碎成细粉，过筛，备用；

(2)取剩余的延胡索及按上述组分重量份忍冬藤等其余八味中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量4～7倍量的水煎煮2小时，第二次加全部提取药材重量3～6倍量水煎煮1.5小时，第三次加全部提取药材重量2～4倍量水煎煮1.0小时，合并煎液，滤过或静置；

(3)取滤液或上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛；

(4)加入上述延胡索细粉混匀，添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒压制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂。