CN101288758B

CN101288758B - 一种镇痛药物

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Publication number: CN101288758B
Application number: CN2008100164843A
Authority: CN
Inventors: 马新民
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-06-06
Filing date: 2008-06-06
Publication date: 2012-02-08
Anticipated expiration: 2028-06-06
Also published as: CN101288758A

Abstract

本发明涉及一种纯中药制成的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，是由以下重量百分比的主原料药制成：全蝎5-30％、蜈蚣5-30％、白僵蚕5-30％、片姜黄5-30％、阿魏5-30％、玄胡5-30％、乳香5-30％、没药5-30％、罂粟壳5-30％。本发明的镇痛药物，具有起效快，止痛时间长，无依赖性和成瘾性；并且具有配伍合理，用量精当，剂型先进，工艺简单，以最小的剂量实现镇痛的目的。

Description

一种镇痛药物

技术领域

本发明涉及一种镇痛药物，特别涉及一种由纯中药制成的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物。

背景技术

疼痛，是癌症患者最痛苦、最常见而且是难以控制的症状。全世界每天约有400万病人遭受着疼痛的折磨。

国家卫生部制定的“癌症病人三级止痛阶梯”治疗原则，是指导临床合理应用镇痛药物的依据。但是，我国很多癌症患者在确诊时已属晚期，所以，疼痛仍是一个特别突出的问题。

根据“三阶梯治疗原则”所推荐的镇痛药，如可待因、杜冷丁，为阿片类药物；吗啡、哌替啶、芬太尼则为强阿片类药物。因为这类药物副作用的共同特征是易产生依赖性和成瘾性。副作用一旦出现，则很难消除，给患者增加新的痛苦。所以在给药条件和剂量上受到严格的控制，更谈不到长期用药的可能。

另一方面，手术后刀口非常痛疼，给病人带来很大的痛苦，而且不利于术后的康复。

发明内容

本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种由纯中药制成的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，具有起效快，止痛时间长，无依赖性和成瘾性。

本发明是通过以下措施来实现的：

本发明的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，其特征是由以下重量百分比的主原料药制成：全蝎5-30％蜈蚣5-30％白僵蚕5-30％片姜黄5-30％阿魏5-30％玄胡5-30％乳香5-30％没药5-30％罂粟壳5-30％。

上述本发明的镇痛药物，还包括有以下重量百分比的辅助原料：人参5-30％麝香0.1-1％，可有明显加快镇痛起效速度，延长镇痛时效，提高免疫功能，加快体质恢复的作用。

上述本发明的药物，一般制成胶囊剂。

本发明所制备的镇痛药物可用于癌症疼痛的各个分级阶段，仅在给药剂量上给予调整即可，可在20-50分钟左右令疼痛消失，24小时维持无疼痛状态。如轻度疼痛者，每次口服1-2粒，每天3-4次；中度疼痛者，每次口服2-3粒，每天3-4次；重度疼痛者，每次口服3-4粒，每天3-4次即可，疼痛消除完全，镇痛有效率为95-100％。

临床用于手术后刀口疼痛50例患者，均在18-45分钟左右令疼痛消失，镇痛有效率为100％。

本发明所制备的镇痛药物，属纯中药制剂，不含阿片成分，不作用于中枢神经系统或与吗啡受体结合，因此，绝没有依赖性和成瘾性之副作用。长期服用不仅没有任何不良反应，而且在抗癌治疗过程中产生良好的协同作用。因此，不受给药条件和剂量的限制。

本发明的药物是根据中医基础理论、中药现代药理研究，长期临床应用和调整后制订，配伍合理，用量精当，剂型先进，工艺简单，以最小的剂量实现镇痛的目的。

中医镇痛的三大法则：通经化淤止痛、温经散寒止痛、酸甘化阴缓急止痛。肿瘤疼痛属于癥瘕积聚、痰血瘀阻、经络不通所至。其特征为疼痛剧烈，定位不移，持续加重等。中医认为“痛则不通，通则不痛”。因此，通经化淤是本发明的组方治法；古方“牵正散”是本发明的组方核心；虫类药物及扶正祛邪药是本发明的组方成分，附和中医“理、法、方、药”的组方原则。

根据中药现代药理研究初步分析，本发明所制备的镇痛药物所产生的快速持续的镇痛作用，其机理在于：(1)快速减压，使肿瘤包膜的肿胀得以缓解。(2)快速解痉，使肿瘤周围的神经痉挛得以缓解。(3)抑制渗出，减少毒素对周围组织的破坏性刺激。而且，组方中所有成分都具有抑杀癌细胞的功能。

癌症是人类健康生存的大敌，也是世界医学领域的重大课题。该病与基因突变和遗传有关，也与人类生存环境和生物进化有关。而疼痛则是癌症患者最痛苦的症状之一，全世界至今仍使用古老的阿片制剂用于镇痛。本发明所制备的镇痛药物，将有望成为第二代天然镇痛药物。

本发明的药物，所述配方中辅料与主料颗粒混合后制成片剂或装入胶囊使用，可有明显加快镇痛起效速度，延长镇痛时效，提高免疫功能，加快体质恢复的作用。

本发明的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物，具有起效快，止痛时间长，无依赖性和成瘾性；并且具有配伍合理，用量精当，剂型先进，工艺简单，以最小的剂量实现镇痛的目的。

具体实施方式

实施例1：

取以下重量的主原料药：全蝎20g蜈蚣15g白僵蚕30g片姜黄25g阿魏8g玄胡15g乳香5g没药30g罂粟壳20g。

将上述的主原料药混合粉碎至100目，装入胶囊，每粒胶囊含生药0.4克。

用法与用量：轻度疼痛者，每次口服1-2粒，每天3-4次；中度疼痛者，每次口服2-3粒，每天3-4次；重度疼痛者，每次口服3-4粒，每天3-4次。

实施例2：

取以下重量的主原料药：全蝎30g蜈蚣25g白僵蚕10g片姜黄15g阿魏30g玄胡20g乳香25g没药10g罂粟壳10g。

再取以下重量的辅助原料：人参20g麝香1g。

将上述的主原料药与辅助原料混合粉碎至200目，装入胶囊，每粒胶囊含生药0.5克。

实施例3：

取以下重量的主原料药：全蝎15g蜈蚣5g白僵蚕5g片姜黄20g阿魏25g玄胡15g乳香25g没药10g罂粟壳20g。

再取以下重量的辅助原料：人参10g麝香0.2g。

将作为配方中主料和辅料用水提醇沉法，制成浸膏，加入一定量的可压性淀粉，压制成片剂，0.3/片，(每片含生药1克)

用法与用量：轻度疼痛者，每次口服1片，每天3-4次；中、重度疼痛者，每次口服2片，每天3-4次。

测试例1

采用实施例1-3的本发明的药物，于2005年2月至2007年12月，在济南市某中医院进行肿瘤镇痛测试。

病人100人，男55人，女45人，年龄在45-65之间，其中肝癌21人，胃癌45人，骨癌6人，肾癌3人，乳腺癌8人，胰腺癌5人，食管癌10人，肺癌2人。

上述病人平均服药时间为1-2年，未发现产生依赖性和成瘾性之副作用。长期服用不仅没有任何不良反应，而且在抗癌治疗过程中产生良好的协同作用。

具体测试结果如下：

	实施例1	实施例2	实施例3
				轻度疼痛者	平均40分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均20分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均20分钟左右疼痛消失，有效率100％。
中度疼痛者	平均45分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均25分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均25分钟左右疼痛消失，有效率100％。
				重度疼痛者	平均50分钟左右疼痛消失，有效率95％。	平均25分钟左右疼痛消失，有效率95％。	平均25分钟左右疼痛消失，有效率95％。

测试例2

采用实施例1-3的本发明的药物，于2006年8月至2007年10月，在济南市某医院进行手术后刀口镇痛测试。

病人50人，男28人，女22人，年龄在38-65之间，其中外伤骨折复位术12人；肠梗阻手术3人；胃穿孔手术3人；肿瘤切除术19人；子宫机瘤切除术6人；刨腹产手术7人。

上述病人平均服药时间为1-6月，未发现产生依赖性和成瘾性之副作用。

具体测试结果如下：

	实施例1	实施例2	实施例3
				轻度疼痛者	平均35分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均18分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均18分钟左右疼痛消失，有效率100％。
中度疼痛者	平均40分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均23分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均23分钟左右疼痛消失，有效率100％。
				重度疼痛者	平均45分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均25分钟左右疼痛消失，有效率100％。	平均25分钟左右疼痛消失，有效率100％。

典型病例：

1、胃癌：高xx，男，47岁，山东泰安人。因上腹部隐痛，食后加重，并伴有恶心呕吐，疲倦消瘦而入院检查，诊断为胃癌。因惧怕手术，故作放疗、化疗等综合治疗。但未能控制病情的发展，出现疼痛加剧，发作频繁，以及左锁骨上淋巴结肿大，上腹部可触及肿块，轻度腹水等。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次3粒，每天3次。服药后疼痛很快消失，连服10天，无疼痛发作。后经手术胃大部切除，在术后放、化疗期间仍服用本发明的肿瘤镇痛胶囊。患者两年后去世，之前无疼痛发作。

2、肾癌：刘xx，女，50岁，因突发血尿，腰痛入院检查，诊断为肾癌(未分化型)。住院后进行放疗、化疗等综合治疗，但腰痛逐渐加剧，非常痛苦。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次3粒，每天3次，睡前加服3粒，疼痛完全消失。后经手术肾切除，在术后放、化疗期间仍服用镇痛胶囊，患者无疼痛发作。

3、胰腺癌：候xx，女，45岁，济南市人。患者餐后突发上腹部疼痛，呕吐，巩膜发黄而入院检查，诊断为胰头癌。在住院治疗期间，上腹部剧痛，并向腰背部放射，卧位及晚上疼痛加重，坐位前倾位或走动时疼痛缓解。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次3粒，每天3次，睡前加服3粒。服药后疼痛很快消失，在服药期间，无疼痛发作。后因广泛转移，失去手术机会而去世。

4、左大腿骨折手术：李xx，男，40岁，济南市人。患者为左大腿骨折，手术后，服用本发明的肿瘤镇痛胶囊，每次2粒，每天4次。服药后疼痛很快消失，在服药期间，无疼痛发作，服药时间2个月，遂后康复。

Claims

1.一种治疗肿瘤疼痛和刀口疼痛的镇痛药物，其特征是由以下重量百分比的主原料药制成：全蝎5-30％蜈蚣5-30％白僵蚕5-30％片姜黄5-30％阿魏5-30％玄胡5-30％乳香5-30％没药5-30％罂粟壳5-30％。

2.根据权利要求1所述的镇痛药物，其特征是还包括有以下重量百分比的辅助原料：人参5-30％麝香0.1-1％。

3.根据权利要求1或2所述的镇痛药物，其特征是制成胶囊剂。