CN101279221A - 利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备 - Google Patents
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Abstract
利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，包括有：滴丸装置、与滴丸装置密封连通的冷却管道，以及与冷却管道相连接并循环向冷却管道的外侧输送冷媒的制冷装置。滴丸装置有相互连接的化料罐、滴头，以及滴头外部的保温腔；冷却管道的上端口与保温腔下端开口密封连通，下端为与滴丸收集桶相对应。制冷装置有冷媒储罐和与其相连的制冷机，以及与冷媒储罐相连通的、在其内部循环冷媒并紧密套在冷却管道外侧的夹套。本发明用空气冷却方式滴丸，可以避免传统的采用液体石蜡及硅油等液体冷凝方式的后续残留溶剂处理手续，简化了操作工序，完全无有机溶剂残留，并降低了滴丸制备的成本。设备采用直筒管道设计，无清洁死角，清洗方便，避免生产过程中的交叉污染，利于产品的稳定。
Description
技术领域
本发明涉及一种制药设备。特别是涉及一种制备工序简单，无有机残留问题，无交叉污染隐患，便于清洗的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备。
背景技术
传统滴丸的制备是采用将融化物料滴到与物料不相混溶的液体溶酶来获得，冷媒可以为水溶性溶剂及油溶性溶剂。其中水溶性溶剂多为水、甘油等；油溶性溶剂多为石蜡油及硅油。采用油溶性溶剂冷却制得的滴丸，冷却液残留是无法避免的问题。后续甩油、擦油工序不可缺少，但并不能解决有机残留问题；同时，由于硅油等冷却液的黏附性，使设备无法获得完全清洁，成为交叉污染的隐患，是现今GMP企业面临的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种制备工序简单，无有机残留问题，无交叉污染隐患，便于清洗的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备。
本发明所采用的技术方案是：利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，包括有：滴丸装置、与滴丸装置密封连通的冷却管道，以及与冷却管道相连接并循环向冷却管道的外侧输送冷媒的制冷装置。
所述的滴丸装置包括有：与料液输送装置的管路相连通的化料罐；与化料罐连通的滴头；设置在滴头外部对滴头进行保温的保温腔。
所述的滴头为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1～4层，每两层之间通过支撑相固定连接。
所述的化料罐与滴头相对应，也设置有1～4个，每个化料罐对应连通滴头的一层。
所述的保温腔外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装置中的一种，在保温腔对应于滴头的下出口处形成有开口，所述的开口大小与滴头的宽度大小对应，并与冷却管道的上端口密封连接。
所述的保温腔的顶部还设置有振动装置，所述的振动装置穿过保温腔的顶部与滴头相连，用于对滴头产生振动。
所述的冷却管道为直桶型或螺旋型管道，冷却管道的上端口与滴丸装置的保温腔下端的开口密封连通，冷却管道的下端为与滴丸收集桶相对应的开口结构。
所述的制冷装置为冷阱结构，包括有：内部装有冷媒的冷媒储罐；对冷媒储罐内的冷媒进行制冷的制冷机；分别与冷媒储罐的冷媒出口和冷媒入口相连通、在其内部循环冷媒的夹套；所述的夹套紧密套在冷却管道的外侧。
所述的夹套的下部设置有与冷媒储罐的冷媒出口通过泵相连通的冷媒入口，所述的夹套的上部设置有与冷媒储罐的冷媒入口相连通的冷媒出口。
所述的夹套的外部还设置有保温层。
本发明的一种利用冷却空气制备滴丸的设备，采用空气冷却方式滴丸，可以避免传统的采用液体石蜡及硅油等液体冷凝方式的后续残留溶剂处理手续，如后续脱油处理步骤，简化了操作工序，完全无有机溶剂残留，并降低了滴丸制备的成本。设备采用直筒管道设计，无清洁死角，清洗方便，便于GMP企业的清场，避免生产过程中的交叉污染，利于产品的稳定。
附图说明
图1是本发明设备的结构示意图；
图2是本发明设备中的滴头的结构示意图。
其中：
1：滴丸装置 2：冷却管道
3：空气制冷装置 4：化料罐
5：滴头 6：保温腔
7：管路 8：振动装置
9：制冷机 10：冷媒储罐
11：泵 12：夹套
13：侧管路 14：外层
15：里层 16：支撑
17：冷媒出口 18：冷媒入口
19：冷媒入口 20：冷媒出口
21：换热器
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本发明的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备做出详细说明。
本发明的结构是采用低温空气作为冷却介质，通常温度低于0度，与熔融的滴丸辅料接触，将其降温到凝固点以下，以保证滴丸成型。
如图1所示，本发明的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，包括有：滴丸装置1、与滴丸装置1密封连通的冷却管道2，以及与冷却管道2相连接并循环向冷却管道2的外侧输送冷媒的制冷装置3。
所述的滴丸装置1包括有：与料液输送装置的管路7相连通的化料罐4；与化料罐4连通的滴头5；设置在滴头5外部对滴头5进行保温的保温腔6。其中，所述的料液输送装置可以采用空气加压方式通过管路7向化料罐4加压，完成物料从化料罐向滴头的转移，还可采用气泵通过管路7向化料罐4加压完成物料从化料罐4向滴头5的转移。
如图2所示，所述的滴头5为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1～4层，每两层之间通过支撑16相固定连接。图中所示的是采用外层14和里层15的2层结构。
所述的化料罐4采用现有技术的罐体，具备投料口、搅拌、空气加压、料液输送管道连通滴头。化料罐4采用油浴加热方式，温度控制在40-180℃，温度均匀，外部具有保温层。而且，化料罐4与滴头5相对应，也设置有1～4个，每个化料罐4对应连通滴头5的一层。
所述的保温腔6外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装置中的一种，在保温腔6对应于滴头5的下出口处形成有开口，所述的开口大小与滴头5的宽度大小对应，并与冷却管道2的上端口密封连接。
为了在相同滴头直径下，获得大小不同的滴丸，所述的保温腔6的顶部还设置有振动装置8，所述的振动装置8穿过保温腔6的顶部与滴头5相连，用于对滴头5产生振动。针对不同物料，采用不同振动方式振动滴头5，通过不同振动频率的调节，可以获得所需大小的滴丸。其振动方式可以采用：
电动振动的方式，具有振动频率高2-2000Hz，振幅小的特点，适合低黏度物料的高速滴丸方式。
气动振动的方式，振动频率2-90Hz，振幅大。当物料黏度超过800cp，电动方式无法将物料有效切割，造成滴头堵塞，影响滴丸制备时，可采用气动振动方式。
所述的冷却管道2为直桶型或螺旋型管道，长6m左右，冷却管道2的上端口与滴丸装置1的保温腔6下端的开口密封连通，冷却管道2的下端为与滴丸收集桶相对应的开口结构。
所述的制冷装置3为冷阱结构，包括有：内部装有冷媒的冷媒储罐10；对冷媒储罐10内的冷媒通过换热器21进行制冷的制冷机9；分别与冷媒储罐10的冷媒出口17和冷媒入口18相连通、在其内部循环冷媒的夹套12；所述的夹套12紧密套在冷却管道2的外侧。
所述的夹套12的下部设置有与冷媒储罐10的冷媒出口17通过泵11相连通的冷媒入口19，所述的夹套12的上部设置有与冷媒储罐10的冷媒入口18相连通的冷媒出口20。所述的夹套12的外部还可以设置有保温层。
制冷装置3内设有制冷机组3台，互备。制冷机通过换热器，将冷媒降温，降温后的冷媒通过泵11，从冷却管夹套12底部的冷媒入口进入夹套，充满夹套，从而使冷却管道内部降温，然后冷媒又从夹套顶部通过管路，回到冷媒储罐。即，冷媒储罐10的冷媒从冷媒出口17通过泵11从夹套12下部的冷媒入口19流入夹套12内，对冷却管道2内的气体进行热交换，热交换后的冷媒通过夹套12的上部的与冷媒储罐10的冷媒入口18相连通的冷媒出口20流回冷媒储罐10，在冷媒储罐10内又通过换热器21对冷媒进行冷热交换，使冷媒储罐10中的冷媒降温。如此反复地循环，达到对冷却管道2内的气体进行制冷的目的。
滴丸按照重力自由下落，冷阱由夹套内的冷媒与冷却管道内的空气进行热交换，冷却管道内的空气又与下落滴丸完成热交换。本发明所述的冷却风采用洁净过滤，完全达到药品洁净标准的要求，不必担心药品被污染，同时，管道更易清洁，无清洗死角。
本发明的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，可以采用在线的水清洗系统，从顶部直接进行水喷淋清洗，清洗结束后，pigging(猪头清洗)系统利用压缩气体推动猪头对管道从上到下进行擦拭清洁，完成后，猪头回到清洁站。由洁净热气体对冷却管进行干燥，从而达到清洁目的。
Claims (10)
1.利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，包括有：滴丸装置(1)、与滴丸装置(1)密封连通的冷却管道(2)，以及与冷却管道(2)相连接并循环向冷却管道(2)的外侧输送冷媒的制冷装置(3)。
2.根据权利要求1所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的滴丸装置(1)包括有：与料液输送装置的管路(7)相连通的化料罐(4)；与化料罐(4)连通的滴头(5)；设置在滴头(5)外部对滴头(5)进行保温的保温腔(6)。
3.根据权利要求2所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的滴头(5)为上、下贯通的漏斗形结构，并且由外至内具有相同形状的1～4层，每两层之间通过支撑(16)相固定连接。
4.根据权利要求2或3所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的化料罐(4)与滴头(5)相对应，也设置有1～4个，每个化料罐(4)对应连通滴头(5)的一层。
5.根据权利要求2所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的保温腔(6)外层为隔热材料，内层为蒸汽加热装置或电加热装置或红外加热装置中的一种，在保温腔(6)对应于滴头(5)的下出口处形成有开口，所述的开口大小与滴头(5)的宽度大小对应，并与冷却管道(2)的上端口密封连接。
6.根据权利要求1所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的保温腔(6)的顶部还设置有振动装置(8)，所述的振动装置(8)穿过保温腔(6)的顶部与滴头(5)相连，用于对滴头(5)产生振动。
7.根据权利要求1所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的冷却管道(2)为直桶型或螺旋型管道，冷却管道(2)的上端口与滴丸装置(1)的保温腔(6)下端的开口密封连通，冷却管道(2)的下端为与滴丸收集桶相对应的开口结构。
8.根据权利要求1所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的制冷装置(3)为冷阱结构，包括有：内部装有冷媒的冷媒储罐(10)；对冷媒储罐(10)内的冷媒进行制冷的制冷机(9)；分别与冷媒储罐(10)的冷媒出口(17)和冷媒入口(18)相连通、在其内部循环冷媒的夹套(12)；所述的夹套(12)紧密套在冷却管道(2)的外侧。
9.根据权利要求8所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的夹套(12)的下部设置有与冷媒储罐(10)的冷媒出口(17)通过泵(11)相连通的冷媒入口(19)，所述的夹套(12)的上部设置有与冷媒储罐(10)的冷媒入口(18)相连通的冷媒出口(20)。
10.根据权利要求8所述的利用冷阱冷却气体制备滴丸的设备，其特征在于，所述的夹套(12)的外部还设置有保温层。
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