CN101269173A - 一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨髓炎的中药组合物。该中药组合物由熟地、巴戟天、丹皮、板蓝根、鸡血藤、白芍、石膏、牛膝、钩藤、麦冬、山茱萸、蝉蜕、葛根、玉竹、苍术和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热解毒、活血化瘀、通利经脉、强筋壮骨等作用，用于骨髓炎引起的病骨疼痛、发热、消瘦、疲乏等症。

Description

一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗骨髓炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脊髓炎大多为病毒感染所引起的自身免疫反应，或因中毒、过敏等原因所致的脊髓炎症。其病原主要有流感病毒、带状疱疹病毒、狂犬病毒、脊髓灰质炎病毒等，近年来有由肝炎病毒所导致脊髓炎的报告。尚有一部分患者原因不明，但病前常有某些上呼吸道感染的症状。临床上以横断性脊髓炎最为常见，其病变以胸段为主，其次为颈段，腰段及骶段病变较为少见。表现为脊髓病变水平以下的肢体瘫痪、感觉缺失和膀胱、直肠功能障碍。许多骨髓炎患者由于疾病形成畸形，关节强直而致残，部分患者由于窦道长期不愈而致皮肤癌变，更重要的是部分患者由于无法疗治需要截肢，甚至死亡。从发病部位上看，多发于四肢，下肢较多，其中胫骨、股骨最多。它的感染途径基本上可分为三种：

1、血源性骨髓炎

血源性骨髓炎主要是由人体自身免疫功能低下，如有感冒或轻微的皮肤擦伤导致化脓性细菌由血液进入骨内所引起的炎症，感染部位一般无明显的外伤史。本病多见于儿童发病后可见高烧39度以上，血沉加快，白细胞化验多在15000-30000之间，X线视有骨膜反应，局部皮肤温度过高，并有深压痛。

2、创伤性骨髓炎

创伤性骨髓炎是由身体创伤所引起骨外露(如开放性骨折等)或皮肤破裂引起的肌肉组织深部感染(如失神经性的骨外露)后，细菌通过血液潜入骨组织所引起的骨感染，本病一般表现为局部有流脓窦道，伤口皮温过高，血化验表现为血沉加快，白细胞增多，X线视有明显骨破坏。

3、医源性骨髓炎

医源性骨髓炎是一种广义上的创伤性骨髓炎，它是医院在做骨科手术过程中，由于消毒不彻底或无菌意识淡漠所引起的骨感染。它虽然是骨科手术中少见的病历，但是它却是骨感染的三大途径之一。其症状与创伤性骨髓炎一样。

急性骨髓炎治疗不当，多发展为经久不愈的慢性骨髓炎。近年来伴随灾害事故、交通事故的增加，继发于开放骨折及手术感染的患者正迅速增加。致病菌多为金葡菌，外伤引起的多系大肠杆菌、变形杆菌等革兰氏阴性菌。骨髓内形成脓肿、骨髓内压力增高，骨髓内血流中断，骨膜下形成脓肿而致骨坏死、病理骨折、甚至大段骨坏死造成的骨缺损。临床上多伴有继发瘘孔，反复排脓。如瘘孔闭塞，局部就会发热、肿痛、淋巴结肿大、全身发热、白血球增高和血沉加快等。如长年瘘孔不闭，极有可能会发生瘘孔区组织癌变，而不得不截肢。中医认为骨髓炎属“附骨疽”、“痿躄”等范畴，是由人体正气不足，肝肾阴亏，邪毒蕴盛，阴液亏损，抗邪能力低下，此时再感外邪的侵犯，蕴滞于内，化热成脓，从而导致骨质的破损。

其主要病机如下：

湿热浸淫：本病常由外邪湿热侵袭所致，故病初常有发热、头痛等外感症候。外邪人侵，首先犯肺，致使肺热叶焦，而成痿证。且湿热壅肺，通调水道之职失司，又因热邪过盛，下移膀胱，膀胱气化不利，而成癃闭。若热气偏入肠胃，以致津液竭燥，糟粕痞结，而致便秘。由此痿躄、癃闭、便秘并见，而成急性脊髓炎之症。

元气败伤：急性脊髓炎迁延不愈，邪热伤津耗气，病由肺罹及脾、肝、肾诸脏。湿热伤脾，脾主肌肉、四肢，故见弛缓性瘫痪，且因气虚不能运化水津，水湿内停，可致足肿。久病精血亏损，肝肾阴虚，精虚不能灌溉，血虚不能营养，津亏不能濡润，致使肌肤干燥，肢体萎缩，强直不柔，而呈痉挛性瘫痪。此后复因阴虚内热，更灼津伤液，虚风内动，则可发生强烈痉挛。故随着病情的演变，瘫痪症状弛缓、痉挛之更替，病机由实转虚，而呈元气衰败之象。

根据病程及临床表现，中医将该病分为四型：

1.肺热阴伤病起发热，咽干口燥，或兼咳嗽咽痛，头痛昏胀，周身违和。热后突发腰以下肢体痿弱不用，弛缓麻木，或兼“带脉”灼痛，皮肤枯燥，小便赤涩不利，大便干结难行。舌质红，苔薄黄，脉细数。

2.湿热浸淫发热不扬，身体困重，下肢痿软，麻木微肿，伴胸脘痞闷，小便短涩，大便秘结。舌苔黄腻，脉象濡数。

3.脾肾虚损肢冷痿废不用，肌肉松弛消瘦，踝部水肿，或见褥疮，面色苍黄不华，纳少腹胀便溏，间或尿频，大便自遗，伴头昏神疲，记忆力减退。舌质淡胖，舌苔薄白，脉沉细濡。

4.肝肾阴虚肢痿由弛转挛，两脚屈曲拘急，形体消瘦肤干，伴头昏目眩神疲，夜眠不实多梦，或见颧红烦热。舌质红绛，舌苔薄白，脉弦细数。中医采用清热解毒、活血化瘀、通利经脉、强筋壮骨的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨髓炎的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗骨髓炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

熟地10-20份    巴戟天15-20份  丹皮10-15份

板蓝根20-30份  鸡血藤10-20份  白芍5-10份

石膏20-25份    牛膝15-25份    钩藤20-25份

麦冬10-15份    山茱萸15-20份  蝉蜕5-10份

葛根10-20份    玉竹15-25份    苍术20-25份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

熟地16份      巴戟天18份    丹皮13份

板蓝根26份    鸡血藤16份    白芍8份

石膏23份      牛膝21份      钩藤23份

麦冬13份      山茱萸18份    蝉蜕8份

葛根16份      玉竹21份      苍术23份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)甘草粉碎成极细粉备用；

(2)丹皮、牛膝、玉竹用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)熟地、巴戟天、板蓝根、鸡血藤、白芍、钩藤、麦冬、山茱萸、蝉蜕、葛根、苍术加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合物具有清热解毒、活血化瘀、通利经脉、强筋壮骨等作用，用于骨髓炎引起的病骨疼痛、发热、消瘦、疲乏等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)石膏230g粉碎成极细粉备用；

(2)丹皮130g、牛膝210g、玉竹210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)熟地160g、巴戟天180g、板蓝根260g、鸡血藤160g、白芍80g、钩藤230g、麦冬130g、山茱萸180g、蝉蜕80g、葛根160g、苍术230g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精400g，混匀，过筛，以73％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)石膏230g粉碎成极细粉备用；

(2)丹皮130g、牛膝210g、玉竹210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)熟地160g、巴戟天180g、板蓝根260g、鸡血藤160g、白芍80g、钩藤230g、麦冬130g、山茱萸180g、蝉蜕80g、葛根160g、苍术230g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉700g，混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)石膏230g粉碎成极细粉备用；

(2)丹皮130g、牛膝210g、玉竹210g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)熟地160g、巴戟天180g、板蓝根260g、鸡血藤160g、白芍80g、钩藤230g、麦冬130g、山茱萸180g、蝉蜕80g、葛根160g、苍术230g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素20g及羧甲淀粉钠20g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗骨髓炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

熟地10-20份    巴戟天15-20份  丹皮10-15份

板蓝根20-30份  鸡血藤10-20份  白芍5-10份

石膏20-25份    牛膝15-25份    钩藤20-25份

麦冬10-15份    山茱萸15-20份  蝉蜕5-10份

葛根10-20份    玉竹15-25份    苍术20-25份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

熟地16份      巴戟天18份    丹皮13份

板蓝根26份    鸡血藤16份    白芍8份

石膏23份      牛膝21份      钩藤23份

麦冬13份      山茱萸18份    蝉蜕8份

葛根16份      玉竹21份      苍术23份

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)石膏粉碎成极细粉备用；

(2)丹皮、牛膝、玉竹用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)熟地、巴戟天、板蓝根、鸡血藤、白芍、钩藤、麦冬、山茱萸、蝉蜕、葛根、苍术加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。