CN101259245A - 一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。该中药组合物由白芨、马齿苋、党参、白术、扁豆、薏苡仁、砂仁、干地黄、山茱萸、山药、茯苓、枸杞子、白芍、地榆、仙鹤草、槐花水、牛角片、丹皮、生地、黑山栀和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清肠化湿、滋肾养肝、理气活血、逐瘀止泻等作用，用于溃疡性结肠炎引起的腹痛、腹泻、里急后重、粘液脓血便等症。

Description

一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

溃疡性结肠炎又名慢性非特异性溃疡性结肠炎，是以直、结肠的表浅性、非特异性炎症病为主，伴有肠外多器官损害的疾病，目前认为本病与遗传因素有关，以自身免疫机制为根本，感染、神经因素为诱因，病变主要在直肠、乙状结肠。首先是粘膜浅层的弥漫性炎症改变。继之充血、水肿、肥厚和脆性增加，产生小溃疡，进而发展成大溃疡，晚期由于结肠组织增生，肠壁变厚、变窄、肠管变短。轻型患者常有左下腹或全腹压痛伴肠鸣亢进。重型和暴发型患者可有腹肌紧张、反跳痛，或可触及痉挛或肠壁增厚的乙状结肠和降结肠。直肠指检常有压痛。

本病病情较为顽固，症状常持续存在或呈间歇发作期与缓解期交替的慢性病程。具体临床表现有：

1.起病缓慢，多呈慢性、迁延性，反复发作性，少数突发起病，呈持续进展或暴发性过程。

2.消化系统表现：腹痛和腹泻最为常见，腹痛位于左下腹，隐痛、绞痛，便后缓解。腹泻以粘液脓血便最常见，每日数次至10次不等，常伴里急后重。尚有恶心、呕吐、食欲不振。

3.全身症状：贫血，消瘦，低蛋白血症，水电解质紊乱，精神焦虑。

4.肠外表现：常有关节炎，结节性红斑，慢性活动性肝炎，口腔溃疡等。

5.左下腹压痛，部分患者可触及条索状增厚或痉挛的肠管。

本病的预防应保持心情舒畅，注意饮食有节，起居有常、避免劳累。戒除烟酒，忌食辣椒、冷冻、生冷食品，预防肠道感染。

中医认为溃疡性结肠炎属于“痢疾”、“泄泻”、“肠风”、“下利”等范畴，认为本病病位在肠，与肝、脾、胃、肠等脏腑有关。初起多因情志不畅，肝气郁结，犯及脾胃；或因饮食不节，过食肥甘，或因湿热之体复饮食生冷以致脾胃损伤，导致脾失健运，清浊不分；或因感受暑湿热毒之邪，从而湿热毒邪内蕴，下迫肠道，气血凝滞，壅而化脓；出血日久，亦必耗血伤阴。久病人络，可致瘀血内阻；病久脾肾阳虚，清阳不升而中气下陷，温运无力而胃关不固。

中医将此病分为六种类型：

1.脾虚湿热型：腹泻，次数不等，里急后重，或肛门灼热，粪便中挟黏液脓血样便，味腥臭，腹痛，小便短赤，乏力消瘦，发热，口苦纳呆。舌苔黄腻，脉细滑数。脾虚生湿，郁而发热，伤及肠道，传化失常，则有腹泻，次数不等；湿热熏蒸肠道，脉络受伤，气血瘀滞，化为脓血，故粪便中挟黏液脓血样便，味腥臭；湿热之邪壅滞肠中，气机不畅，则有腹痛、里急后重；湿热下注、肛门灼热、小便短赤；脾气虚弱，可见神疲乏力、纳呆消瘦；发热口苦、舌苔黄腻均为湿热内蕴之象；脾虚则脉细；脉滑数乃湿热之脉象。

2.肝旺脾弱型：腹痛即泻，泻后痛减，常因抑郁恼怒、情绪紧张或激动而发作，大便夹脓血，胸胁胀满，烦躁易怒，暖气纳呆，肠呜腹胀，头痛时作。舌淡红，脉弦细。七情所伤，肝失条达，气机不畅，横逆犯脾，健运失司，导致腹痛即泻，泻后痛减，每因情志不调而作汽滞血阻，壅而化脓，可有大便夹脓血；肝旺则胸胁胀满、烦躁易怒、头痛时作；气滞则嗳气、肠鸣腹胀；脾虚则纳呆舌淡红，脉弦细是为肝旺脾虚之征。

3.瘀阻肠道型：腹部刺痛，按之痛甚，大便中常夹脓血或紫黑色血块，面色晦黯。舌黯红，有紫斑，脉细弦。瘀阻肠道，气机不畅，故有少腹刺痛，按之痛甚；气滞血瘀，壅而化脓，故大便中常夹脓血或紫黑色血块；面色晦黯、舌黯红、有紫斑、脉细弦是为气滞血瘀之象。

4.脾胃虚弱型：大便搪薄，可挟有黏液，或混有大量肠垢、脓血，甚则泄泻不止，饮食不当即有发作，乏力倦怠，食欲不振，面色苍白。舌淡苔白，脉濡细。脾胃虚弱，运化无权，水谷不化，清浊不分，故大便溏薄，或挟有黏液，或混有大量肠垢。脓血，甚则泄泻不止，饮食不当即有发作；脾胃虚弱，生化乏源，气血两亏，可见乏力倦怠、食欲不振、面色苍白；舌淡苔白，脉儒细为脾胃虚弱之征。

5.阴虚内热型：腹泻时作，腹中隐痛，便血鲜红黏稠，常伴有午后潮热，盗汗，心烦不寐。舌红少苦，脉细数。久泻不愈，伤及阴血，可有腹泻时作，腹中隐痛，便血鲜红黏稠；阴虚生内热，故有午后潮热，盗汗；虚热扰动心神，则心烦不寐；舌红少苦，脉细数是为阴虚内热之象。

6.脾肾阳虚型：黎明之前，肠鸣腹痛腹泻，泻后则安，大便为黏液血样，遇寒即发，形寒肢冷，口淡纳少，喜热饮，腰酸乏力，面色苍白。舌淡苔白，脉沉细无力。泄泻日久，肾阳虚衰，不能温运脾阳，运化失常，黎明之前阳气未振，阴寒较盛，故有黎明之前腹痛腹泻，又称为“五更泻”；泻后腑气通利，故泻后则安；阴寒凝滞，气血凝聚，伤及肠络，则大便为黏液血样；阳虚生内寒，可见遇寒即发，形寒肢冷；肾阳不足，则腰酸乏力；脾阳虚亏测口淡纳少，喜热饮；面色苍白；舌淡苔白，脉沉细无力均为脾肾阳虚之象。

中医采用清肠化湿、滋肾养肝、理气活血、逐瘀止泻的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

白芨10-20份    马齿苋5-10份    党参15-20份

白术20-30份    扁豆5-10份      薏苡仁15-25份

砂仁10-15份    干地黄10-25份   山茱萸10-20份

山药20-30份    茯苓15-25份     枸杞子10-25份

白芍10-20份    地榆15-25份     仙鹤草10-15份

槐花水10-20份  牛角片5-10份    丹皮15-20份

生地20-30份    黑山栀10-20份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

白芨16份    马齿苋8份    党参18份

白术26份    扁豆8份      薏苡仁21份

砂仁13份    干地黄18份   山茱萸16份

山药26份    茯苓20份     枸杞子18份

白芍25份    地榆21份     仙鹤草13份

槐花水16份  牛角片8份    丹皮18份

生地26份    黑山栀16份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)党参、山药粉碎成极细粉备用；

(2)砂仁、白芍、生地用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)  白芨、马齿苋、白术、扁豆、薏苡仁、干地黄、山茱萸、茯苓、枸杞子、地榆、仙鹤草、槐花水、牛角片、丹皮、黑山栀加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合具有清肠化湿、滋肾养肝、理气活血、逐瘀止泻等作用，用于溃疡性结肠炎引起的腹痛、腹泻、里急后重、粘液脓血便等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)党参180g、山药260g粉碎成极细粉备用；

(2)砂仁130g、白芍250g、生地260g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)白芨160g、马齿苋80g、白术260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黄180g、山茱萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鹤草130g、槐花水160g、牛角片80g、丹皮180g、黑山栀160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g、乳糖200g，混匀，以75％乙醇湿法制粒，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)党参180g、山药260g粉碎成极细粉备用；

(2)砂仁130g、白芍250g、生地260g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)  白芨160g、马齿苋80g、白术260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黄180g、山茱萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鹤草130g、槐花水160g、牛角片80g、丹皮180g、黑山栀160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精650g，混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)党参180g、山药260g粉碎成极细粉备用；

(2)砂仁130g、白芍250g、生地260g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)  白芨160g、马齿苋80g、白术260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黄180g、山茱萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鹤草130g、槐花水160g、牛角片80g、丹皮180g、黑山栀160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。

白芨10-20份    马齿苋5-10份    党参15-20份

白术20-30份    扁豆5-10份      薏苡仁15-25份

砂仁10-15份    干地黄10-25份   山茱萸10-20份

山药20-30份    茯苓15-25份     枸杞子10-25份

白芍10-20份    地榆15-25份     仙鹤草10-15份

槐花水10-20份  牛角片5-10份    丹皮15-20份

生地20-30份    黑山栀10-20份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。

白芨16份    马齿苋8份    党参18份

白术26份    扁豆8份      薏苡仁21份

砂仁13份    干地黄18份   山茱萸16份

山药26份    茯苓20份     枸杞子18份

白芍25份    地榆21份     仙鹤草13份

槐花水16份  牛角片8份    丹皮18份

生地26份    黑山栀16份。

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)党参、山药粉碎成极细粉备用；

(2)砂仁、白芍、生地用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)白芨、马齿苋、白术、扁豆、薏苡仁、干地黄、山茱萸、茯苓、枸杞子、地榆、仙鹤草、槐花水、牛角片、丹皮、黑山栀加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。