CN101247871B - 用于将混合液体分离成至少两种组分的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于将一定体积的混合液体分离成至少第一组分和第二组分的装置,包括具有转子(32,33,34,35)的离心机。该转子包括用于支撑分离袋(1)的转台(35)和用于容纳连接到分离袋(1)的随体袋的中央腔室(34)。中央腔室装配有用于支撑至少一个随体袋(2,3)的支撑构件(87),这样当转子(32,33,34,35)开始旋转时,包含在被支撑的随体袋(2,3)中的液体就会在离心力的作用下从被支撑的随体袋(2,3)排放到分离袋(1)中。
Description
技术领域
本发明涉及用于将一定体积的混合液体分离成至少两种组分的装置和方法。
背景技术
本发明的装置和方法尤其适合于包含水组分和一或多种细胞组分的生物流体的分离。例如,本发明的潜在应用包括:从一定体积的全血中提取血浆组分、包含血小板和单核细胞的第一细胞组分和包含红细胞和粒细胞的第二细胞组分;冲洗解冻的甘油化红细胞,从而从中提取红细胞以为使用做好准备。
国际专利申请WO 2004/018021描述了一种用于将一定体积的全血分离成血浆组分和红细胞组分或是血浆组分、红细胞组分和血小板组分的方法和装置。该装置包括适于与用于全血的环形分离袋配合的离心机,该分离袋连接到血浆组分袋和红细胞组分袋上或是连接到血浆组分袋、红细胞组分袋和血小板组分袋上。该离心机包括:
用于旋转分离袋并且对包含在其中的全血离心分离的转子,该转子具有用于支撑分离袋的转台和用于包含连接到分离袋上的组分袋的中央腔室;和
挤压系统,用于挤压分离袋并且使血浆组分从分离袋转移到血浆组分袋中,使红细胞组分转移到红细胞组分袋中,并且依情况而将血小板组分转移到血小板组分袋中。
发明内容
本发明的目的是设计一种离心装置,该离心装置可以在最少时间内,执行将混合流体、例如全血分离成至少两种高质量组分的优化的分离处理。
依照本发明,提供了一种装置,其将容纳在分离袋中的一定体积的混合液体分离成至少第一组分和第二组分,该分离袋流体地连接到至少第一随体袋(satellite bag)和第二随体袋,该装置包括:
离心机,其具有:
转子,该转子具有旋转轴线并且包括:
用于支撑分离袋的转台;
用于容纳至少第一随体袋和第二随体袋的中央腔室,和
支撑装置,该支撑装置将第一和第二随体袋中的至少一个支撑在中央腔室内,这样在转子旋转过程中,被支撑的随体袋在离心力的作用下被压靠在支撑装置上,并且这样被支撑的随体袋具有比其上部更靠近旋转轴线的下部,被支撑的随体袋通过该上部而连接到分离袋上,这样包含在被支撑的随体袋中的液体在转子以第一旋转速度旋转时在离心力的作用下从被支撑的随体袋排放到分离袋中。
该装置的其它附加的或可选特征如下:
该支撑装置包括相对于旋转轴线倾斜的倾斜壁,这样该壁的下部比壁的上部更靠近旋转轴线,并且由其上部固定到壁的上部的随体袋具有比其上部更靠近旋转轴线的下部。
该装置还包括用于将随体袋的上部固定到倾斜壁的上部的固定装置。
该固定装置包括与倾斜壁形成整体的锁定装置,该锁定装置设计成与具有细长主体的袋保持器配合,它包括:
用于通过其上部可移除地保持至少一个随体袋的悬挂装置;和
与同倾斜壁形成整体的锁定装置互补的锁定装置,用于将细长主体可移除地固定到倾斜壁上。
支撑装置,其设计成由支撑装置支撑的随体袋基本上位于包含该旋转轴线的平面的一侧上。
该支撑装置包括托架,托架具有基本上平行于旋转轴线的纵向轴线,其中,该托架包括具有面向纵向轴线的内凹表面的槽状壁,凹表面相对于纵向轴线倾斜,这样在凹表面中由其上部固定到槽状壁的上部的随体袋具有比其上部更靠近纵向轴线的底部。
槽状壁的内凹表面大体为截头圆锥形。
托架还包括容纳壁,该容纳壁连接到槽状壁的下部,从而形成围绕固定到槽状壁上的随体袋的下部的闭合壁。
容纳壁与纵向轴线之间的距离小于从纵向轴线到槽状壁中一点的距离,固定到袋加载装置上的随体袋的上入口/出口位于该点。
托架还包括底壁,该底壁连接到槽状壁和容纳壁上,从而形成用于接收随体袋的下部的接收器,其中,该接收器具有的深度小于槽状壁的长度。
该底壁包括弯曲部,该弯曲部具有朝旋转轴线定向的凹面。
托架可以从中央腔室移除。
托架可以相对于中央腔室移动,这样它可以从其中一组袋被设置成由转子旋转的下操作位置提高到其中随体袋容易地安装在托架内的上加载位置。
该装置还包括:
用于存储至少第一离心速度的存储器,和
控制单元,该控制单元被编程以用于
从存储器接收至少第一离心速度,并且
使转子以第一旋转速度旋转,这样容纳在由支撑装置支撑的随体袋中的液体在离心力的作用下从随体袋排放到分离袋中。
该装置还包括:
至少一个用于在与旋转轴线相距一定距离处检测分离袋中的液体的传感器,和
控制单元,该控制单元被编程以用于:
从至少一个传感器上接收信息;并且
当分离袋由转台支撑并且包含液体的随体袋由支撑装置支撑在中央腔室内,并且当至少一个传感器在转子以第一旋转速度旋转确定的时间段之后未检测到分离袋中的液体时,使转子停止旋转。
该装置还包括:
至少一个用于在与旋转轴线相距一定距离处检测分离袋中的液体的传感器;
安装在转子上的至少一个阀构件,用于与将分离袋连接到随体袋上的管相互作用,并且可选地允许或堵塞由此贯穿的流体流动,和
控制单元,该控制单元被编程以用于:
使至少一个阀构件打开将分离袋连接到包含液体的随体袋的管,该分离袋由转台支撑并且随体袋由支撑装置支撑在中央腔室内;
使转子以至少一个离心速度旋转;
使至少一个阀构件在至少一个传感器检测到液体之后闭合管。
混合液体包含红细胞并且第一旋转速度选取成在包含混合液体的随体袋内生成的压力基本上不超过确定的压力阈值,在该压力阈值之上,当由支撑装置支撑的随体袋以第一旋转速度旋转时,可能会发生溶血。
确定的压力阈值大约为10PSI。
混合液体包含红细胞并且第一旋转速度选取成在混合液体从由支撑装置支撑在中央腔室内的随体袋转移到由转台支撑的随体袋的过程中时,施加在混合液体上的剪切力不会导致相当多的溶血。
第一旋转速度小于大约1800RPM。
第一旋转速度选取成混合液体从随体袋到分离袋的转移尽可能的快。
第一旋转速度大约为1500RPM。
该装置还包括用于使第一组分从分离袋向第一随体袋转移和第二组分从分离袋向第二随体袋转移的组分转移装置。
该装置用于将一定体积的血液分离成血浆、血小板、白细胞和红细胞,该一定体积的血液容纳在连接到分离袋的第一随体袋中,至少第二随体袋连接到该分离袋上;该装置还包括:
用于使分开的组分转移到随体袋中的组分转移装置;和
控制单元,该控制单元被编程以用于:
使转子以第一旋转速度旋转,这样该一定体积的血液在离心力的作用下从由支撑装置支撑的第一随体袋排放到由转台支撑的分离袋中;
当该一定体积的血液已经从第一随体袋转移到分离袋中时,使转子以第二旋转速度旋转,第二离心速度允许将一定体积的全血沉淀到包含血浆的第一内层、包含红细胞的第二外层和包含血小板和白细胞的中间层中;并且
使组分转移装置将血浆组分从分离袋转移到腔室内的第二随体袋中。
控制单元还被编程以在血浆组分已经转移到第二随体袋中时,使组分转移装置将包含血小板、白细胞和红细胞的细胞组分从分离袋转移到第一随体袋中。
控制单元还被编程以在血浆组分已经转移到第二随体袋中时,使组分转移装置将包含血小板和白细胞的细胞组分从分离袋转移到第一随体袋中。
控制单元还被编程以在包含血小板和白细胞的细胞组分已经从分离袋转移到第一随体袋中时,使转子以一个旋转速度旋转,允许用于红细胞的一定体积的存储溶液在离心力的作用下从连接到分离袋并且由支撑装置支撑的第三随体袋排放到分离袋中。
控制单元还被编程以使组分转移装置将包含悬浮在存储溶液中的红细胞的细胞组分从分离袋转移到第三随体袋中。
该装置用于从一定体积的解冻的甘油化红细胞中分出红细胞,该一定体积的甘油化红细胞容纳在连接到分离袋的第一随体袋中,至少包含一定体积的洗液的第二随体袋连接到该分离袋上;该装置还包括:
用于使分开的组分转移到随体袋中的组分转移装置;
用于允许或堵塞液体在第二随体袋和分离袋之间流动的阀构件;和
控制单元,该控制单元被编程以用于:
使转子以第一旋转速度旋转,这样该一定体积的解冻的甘油化红细胞在离心力的作用下从由支撑装置支撑的第一随体袋排放到由转台支撑的分离袋中;
当该一定体积的解冻的甘油化红细胞已经从第一随体袋转移到分离袋中时,使转子以第二旋转速度旋转,第二沉淀速度允许将一定体积的解冻的甘油化红细胞沉淀到包含上层清液的第一内层和包含红细胞的第二外层中;
使组分转移装置将上层清液从分离袋转移到第一随体袋中;并且
使阀构件允许液体在由支撑装置支撑的第二随体袋以及分离袋之间流动,这样至少预定部分的该一定体积的洗液在离心力作用下排放到分离袋中。
依照本发明,提供了一种使用转子将一定体积的混合液体分离成至少第一组分和第二组分的方法,该转子包括用于支撑分离袋的转台和用于容纳至少一个连接到分离袋的随体袋的中央腔室;该方法包括如下步骤:
提供流体地连接到包含一定体积的混合液体的至少一个随体袋的分离袋;
将分离袋固定到转台上;
将至少一个随体袋固定在中央腔室内,这样其下部就比其上部更靠近转子的旋转轴线,且其上部连接到分离袋上,并且这样当转子以一个旋转速度旋转时,至少一个随体袋的内容物在离心力的作用下排放到分离袋中;
以该旋转速度旋转转子,从而将该一定体积的混合液体从至少一个随体袋转移到分离袋中。
取决于分离处理,将从至少一个随体袋排放到分离袋中的液体可以例如为全血、解冻的甘油化红细胞、用于红细胞的存储溶液和用于红细胞的洗液。
该方法的其它附加的或可选特征如下:
该方法包括将至少一个随体袋固定在中央腔室中的步骤,这样至少一个随体袋基本上位于包含转子的旋转轴线的平面的一侧上。
混合液体包含红细胞并且最初容纳在至少一个随体袋中,并且旋转速度选取成在包含混合液体的随体袋内生成的压力基本上不会超过确定的压力阈值,在该压力阈值之上,当随体袋以该旋转速度旋转时,可能会发生溶血。
确定的压力阈值大约为10PSI。
混合液体包含红细胞并且最初容纳在至少一个随体袋中,并且旋转速度选取成在混合液体从至少一个随体袋排放到分离袋的过程中时,施加在混合液体上的剪切力不会导致相当多的溶血。
旋转速度小于大约1800RPM。
旋转速度选取成液体在离心力的作用下从至少一个随体袋到分离袋的排放尽可能的快。
旋转速度大约为1500RPM。
分离袋连接到包含该一定体积的混合液体的第一随体袋以及第二随体袋上,该方法还包括下列步骤:
在混合液体已经从第一随体袋排放到分离袋中之后,以一个旋转速度旋转转子,允许混合液体沉淀成分离袋中的至少第一组分和第二组分;
在混合流体已经沉淀到至少第一和第二组分中之后,将第一组分转移到第二随体袋中;并且
在第一组分已经转移到第二随体袋之后,将第二组分转移到第一随体袋中。
混合液体为血液,第一组分包含血浆,并且第二组分包含血小板和白细胞。
分离袋还连接到包含一定体积的用于红细胞的存储溶液的第三随体袋,并且该方法还包括下列步骤:
将第三随体袋固定在中央腔室内,这样其下部就比其上部更靠近转子的旋转轴线,且其上部连接到分离袋上,并且这样当转子以一个旋转速度旋转时,第三随体袋的内容物在离心力的作用下排放到分离袋中;
在第二组分已经转移到第一随体袋中之后,允许第三随体袋和分离袋之间的流动连通;
以该旋转速度旋转转子,从而将该一定体积的存储溶液从第三随体袋转移到分离袋中;
将分离袋中的存储溶液与包含红细胞和白细胞的第三分开的组分混合;
将红细胞、白细胞和存储溶液的混合物从分离袋转移到第三随体袋中。
该方法还包括在分离袋和第三随体袋之间过滤红细胞、白细胞和存储溶液的混合物的步骤,从而在第三随体袋中收集基本上没有白细胞的红细胞组分。
该一定体积的混合液体是一定体积的解冻的甘油化红细胞,第一组分包含甘油,并且第二组分包含红细胞。
该一定体积的解冻的甘油化红细胞容纳在连接到分离袋的第一随体袋中,包含一定体积的洗液的第二随体袋连接到该分离袋;该方法还包括如下步骤:
当该一定体积的解冻的甘油化红细胞已经在离心力的作用下从第一随体袋排放到分离袋中之后,以一个旋转速度旋转转子,允许分离袋中包含甘油的第一内层和包含红细胞的第二外层的沉淀;
将甘油从分离袋转移到第一随体袋中;
在甘油已经从分离袋转移到第一随体袋中之后,允许第二随体袋和分离袋之间的流动连通;并且
以一个旋转速度旋转转子,允许洗液从第二随体袋排放到分离袋中,从而将至少一部分该一定体积的洗液从第二随体袋转移到分离袋中。
该方法还包括如下步骤:
在至少一部分该一定体积的洗液已经排放到分离袋中之后,将分离袋中的洗液与红细胞混合;
以一个旋转速度旋转转子,允许分离袋中包含洗液的第一内层和包含红细胞的第二外层的沉淀;
将洗液从分离袋转移到第一随体袋中。
附图说明
通过下面的说明和被认为仅仅是示意性的附图,本发明的其它特征和优点将会显而易见。
附图中:
图1是用于与分离装置配合的第一组分离和收集袋的示意图;
图2是用于与分离装置配合的第二组分离和收集袋的示意图;
图3是分离装置的实施例的示意图,其中部分地为沿着直径面的剖视图;
图4是图3的分离装置的转子沿着直径面的剖视图;
图5是装配在图4的转子内的转子衬套和袋托架组件的第一实施例的透视图;
图6是图4的转子衬套和袋托架组件的透视图,其中袋托架显示为部分地取出;
图7是图6中袋托架的透视图;
图8是图7中袋托架的变体沿着垂直面的横截面视图;
图9和图10是装配在图6至图8的袋托架中的袋保持器的透视图;
图11是装配有转子衬套和袋托架组件的第二实施例的转子的顶视图;
图12至图14是图11的转子衬套和袋托架组件的透视图,其中袋托架显示为部分地取出;并且
图15是图11中转子衬套和袋托架组件的上部的细节的透视图的横截面。
具体实施方式
为了清晰起见,将针对于两种特定应用,即将全血分离成三种组分和冲洗解冻的甘油化红细胞来对本发明进行描述。然而,应当理解,这些特定应用仅仅是示例性的。
图1显示了一组袋的实例,这些袋适于将全血分离成基本上包含血浆的血浆组分、基本上包含单核细胞和血小板的第一血细胞组分和基本上包含红细胞的第二血细胞组分。该袋组件包括柔性分离袋1和连接到其上的三个柔性随体袋2、3、4。分离袋1包括环形分离室5,分离室5具有基本上圆形的外边缘6和圆形的内边缘7。分离室5的圆形外边缘6和圆形内边缘7基本上同心。分离袋1还包括连接到环形室5的内边缘7上的半柔性的盘形连接元件9。盘形连接元件9包括嵌入其中的分配槽10,分配槽10通过通道11与环形室5连通。分配槽10基本上沿着圆弧延伸。盘形连接元件9包括用于将分离袋1固定到离心机的转子上的一系列孔12。
第一随体袋2具有两个目的并且随后用作血收集袋2和用作单核细胞/血小板组分袋。第一随体袋用于在分离处理之前最初从捐献者接收一定体积的全血(通常大约为450毫升),并且在分离处理过程中接收单核细胞/血小板组分。第一随体袋2是扁平的,基本上为矩形,并且在其上角处包括两个增强耳,增强耳具有用于悬挂袋的孔13。它由装配有夹具15的第一传输管14连接到分离袋1上。第一传输管14具有连接到第一随体袋2的上边缘的第一端和连接到分配槽10的第一端的第二端。第一随体袋2包含一定体积的抗凝溶液(对于大约450毫升的血捐献而言,通常为大约63毫升的柠檬酸磷酸盐葡萄糖)。可以从第一随体袋2内移除的塞子16(所谓的“易碎销”,例如)堵塞通过第一传输管14的液流并且防止抗凝溶液从第一随体袋2流入分离袋1。
收集管17在一端连接到第一随体袋2的上边缘并且在另一端包括由护套18保护的针。可以从第一随体袋2内移除的易碎销19堵塞收集管17的下游端并且防止抗凝溶液穿过收集管17从第一随体袋2中流出。
第二随体袋3用于接收血浆组分。它是扁平的,基本上为矩形,并且在其上角处包括两个增强耳,增强耳具有用于悬挂袋的孔13。它由第二传输管20连接到分离袋1上。装配有夹具15的第二传输管20具有连接到第二随体袋3的上边缘的第一端和连接到分配槽10的第二端的第二端。
第三随体袋4用于接收红细胞组分。它是扁平的,基本上为矩形,并且在其上角处包括两个增强耳,增强耳具有用于悬挂袋的孔13。它由第三传输管21连接到分离袋1上。第三传输管21具有连接到第三随体袋4的上边缘的第一端和连接到分配槽10上从而面向分配槽10和分离室5之间的通道11的第二端。它包括分别连接到白血球减少过滤器22的入口和出口上的两段。连接到分离袋1上的管段装配有夹具15。过滤器22可以例如为由Pall Corporation制造的RC2D型的过滤器。这种过滤器包括盘形壳体,沿直径相对的径向入口和出口端口连接到该盘形壳体上。第三随体袋4包含用于红细胞的一定体积的存储溶液。可以从第三随体袋4内移除的塞子23(所谓的“易碎销”,例如)堵塞通过第三传输管21的液流并且防止存储溶液从第三随体袋4流入分离袋1。
分离袋1的变体可以包括:
分离室5,其具有偏心的圆形外边缘6和/或圆形内边缘7;
分离室5,其包括从内边缘7延伸到外边缘6的径向壁,这样腔室5就为C形而不是环形。
分离室5,其具有包括内边缘和外边缘的任意形状(当分离袋安装在离心机的转子上时,内边缘比外边缘更靠近离心机转子的轴线),例如具有由两个侧向径向边缘界定的环形的一部分的形状或是矩形形状。在该变体中,所有随体袋可以连接到分离袋的内边缘上。
同样分离袋1可以形成为装配在离心机转子的平坦的支撑表面或截头圆锥形支撑表面上。
图2显示了一组适于冲洗解冻的甘油化红细胞的袋的实例。该袋组包括分离袋1和三个随体袋2、3、4。
除了分离室5包括用于将分离室5的内容物排空到第三随体袋4中的从其外边缘6向外伸出的漏斗状伸出部8之外,分离袋1与图1所示的分离袋相同。
第一随体袋2包含一定体积的解冻甘油化红细胞(例如,300毫升)。除了不预先连接到分离袋1上之外,它与图1中所示的第二随体袋2相同。在离心机中进行处理之前,它通过无菌连接处理连接到第一传输管14上。
第二随体袋3包含一定体积的血冲洗溶液(例如,700毫升用于体积为300毫升的甘油化红细胞)。可以从内部移除的塞子25(所谓的“易碎销”,例如)堵塞通过第三传输管20的液流并且防止血冲洗溶液从第二随体袋3流入分离袋1。
第三随体袋4用于接收洗净的红细胞。它与图1中显示的第三随体袋4相同。将第三随体袋4连接到分离袋1上的第三传输管21并未装配有白血球减少过滤器。图1和图2中所示的第一和第二袋组件的袋和管全部由适于与血液和血液组分接触的柔性塑料制成。
图3图4显示了用于通过离心分开一定体积的混合液体的装置的实施例。该装置包括适于接收图1和图2中所示任一组分离袋的离心机和用于将分离的组分转移到随体袋内的组分转移装置。
离心机包括由轴承组件30支撑的转子,轴承组件30允许转子围绕竖直中心轴31旋转。转子包括:
圆柱形转子轴32、33;
用于容纳随体袋的中央腔室34,它在其上端连接到转子轴32、33上;
用于将至少一个随体袋支撑在中央腔室34内确定位置的支撑构件87(未显示在图3和图4中);和
用于支撑分离袋的圆形转台35,它在其上端连接到腔室34上,转子轴31、32、腔室34和转台35的中心轴与旋转轴线31重合。转子轴包括第一上部32和第二下部33。轴的上部32部分地贯穿轴承组件30。滑轮36连接到轴的上部32的下端上。
离心机还包括电动机40,电动机40由皮带41连接到转子上,皮带41啮合在滑轮36的槽中,从而围绕中心纵向轴线31旋转转子。
分离装置还包括安装在转子上用于可选地堵塞或允许液体流过柔性塑料管并且可选地密封和切断塑料管的第一、第二和第三夹紧阀构件42、43、44。每个夹紧阀构件42、43、44均包括细长的圆柱形主体和头部,头部具有由可在打开和关闭位置之间移动的固定的上颌和下颌限定的槽,该槽的尺寸设计成当下颌位于打开位置中时,图1和图2中所示袋组件的传输管14、20、21之一可以紧密地啮合在其中。细长主体包括用于移动下颌的机构,并且它连接到供给密封和切断塑料管所需能量的射频发生器上。夹紧阀构件42、43、44安装在中央腔室34的圆周上,这样它们的纵向轴线与转子的中心轴31平行并且它们的头部伸出到腔室34的凸缘上方。图1和图2中以点划线显示了当分离袋1安装在转台35上时夹紧阀构件42、43、44相对于分离袋1和连接到其上的传输管14、20的位置。电功率通过围绕转子轴的下部33安装的集电环阵列45供给到夹紧阀构件42、43、44。
转台35包括中心截头圆锥形部分46,其上部的较小边缘连接到腔室34的凸缘上,还包括连接到截头圆锥形部分46的下部较大边缘上的环形平坦的部分47和从环形部分47的外圆周向上延伸的外圆柱形凸缘48。转台35还包括拱形圆盖49,圆盖49由铰链固定到凸缘48上从而在打开和关闭位置之间转动。盖49装配有锁51,盖可以通过锁51堵塞在关闭位置。盖49在其上部包括大切口,其允许接近转子的中央腔室34。盖49具有环形内表面,该环形内表面的形状制成,当盖49处在关闭位置中时,它以转台38的截头圆锥形部分46和环形平坦部分47限定截头圆锥形环形室53,该环形室53具有基本上为平行四边形的径向横截面。截头圆锥形环形室53,即后面所述的“分离室”,用于容纳图1和图2中所示的分离袋1。组分转移装置包括挤压系统,挤压系统用于挤压分离室53内的分离袋并且使分离的组分转移到随体袋内。挤压系统包括柔性环形隔膜54,环形隔膜54的形状制成使转台35的截头圆锥形部分46和环形平坦部分47排成一行,环形隔膜54沿着其较小和较大圆形边缘固定到截头圆锥形部分46和环形平坦部分47上。挤压系统还包括液压泵站60,液压泵站60用于经由从转子轴的下部33的下端延伸穿过转子到达转台35的管路37将液压液体泵送到柔性隔膜54和转台35之间限定的可膨胀液压室55和泵送出可膨胀液压室55。泵站60包括活塞泵,活塞泵具有活塞61,活塞61可以在经由旋转液力联轴节38而流体地连接到转子管路37上的液压缸62中移动。活塞61由步进电机63驱动,步进电机63移动连接到活塞杆上的导螺杆64。液压缸62还连接到液压液体贮存器65上,液压液体贮存器65具有入口,该入口由阀66控制以可选地允许液压液体导入液压回路或是从液压回路中流出,其中该液压回路包括液压缸62、转子管路37和可膨胀液压室55。压力计67连接到液压回路上用于测量其中的液压。
分离装置还包括三个传感器56、57、58,用于检测在装置操作时分离袋内发生的分离处理的特征。三个传感器56、57、58在与转子的旋转轴线不同距离处嵌入盖49中,第一传感器56距旋转轴线最远,第三传感器58距旋转轴线最近,并且第二传感器57占据中间位置。当盖49关闭时,三个传感器56、57、58面向分离袋1,如图1和图2所示。第一传感器56(即后面所述的“袋传感器”)嵌入盖49中从而放置在分离室5上位于从其内边缘6的大约三分之一的分离室的宽度处,并且它相对于分离室5和分配槽10之间的通道11偏移。袋传感器56能够检测分离室5中液体以及液体中的红细胞是否存在。第二传感器57(即后面所述的“隔舱传感器”)嵌入盖49中,从而置于分离室5和分配槽10之间的通道11上。隔舱传感器57位于从分离室5流入三个随体袋2、3、4中的任意组分的路径中。隔舱传感器57能够检测分配槽10中液体是否存在以及检测液体中的红细胞。第三传感器58(即后面所述的“槽传感器”)嵌入盖49中从而置于分配槽10之上。槽传感器58位于从分离室5流入第二随体袋3的任意组分的路径中。槽传感器58能够检测分配槽10中液体是否存在以及检测液体中的红细胞。每个传感器56、57、58均可以包括包含红外线发光二极管的光电池和光电检测器。电功率通过集电环阵列45供给到传感器56、57、58。
分离装置还包括控制器70,控制器70包括控制单元(微处理器)和存储器,存储器向微处理器提供关于各个分离协议和依照这种分离协议的装置的操作的信息和程序指令。特别是,微处理器被编程以接收关于转子在分离处理的各个阶段旋转的离心速度(多个离心速度)的信息,和关于分离的组分从分离袋1转移到随体袋2、3、4中时的各个转移流量的信息。关于各个转移流量的信息能够以例如液压回路中的液压液体的流量表示,或是以液压泵站60的步进电机63的旋转速度表示。微处理器被进一步编程以直接地或是通过存储器从压力计67和光电池56、57、58接收信息,并且控制离心机电动机40、步进电机63和夹紧阀构件42、43、44,从而使分离装置沿着所选分离协议操作。
转子还包括装配在中央腔室34内的转子衬套和装配在转子衬套内的袋承载器(或袋托架),用于接收随体袋、传输管和白血球减少过滤器并用于将袋保持在确定位置。图5至图8显示了转子衬套79和袋托架87的第一实施例。袋托架87的功能之一是充当袋加载装置,以将至少一个随体袋加载到转子的中央腔室34中/从转子的中央腔室34上卸载。转子衬套79的功能之一是充当导向装置,用于在袋托架87插入中央腔室34和从中央腔室34中移除时在中央腔室34内导引袋托架87,并且用于将袋托架87置于转子内的确定位置上。
转子衬套79包括具有底壁80和侧壁81的容器120,和在略低于侧壁81的上凸缘处连接到容器120上的凸缘82。
侧壁81基本上由向上扩口的平截头圆锥体限定,该平截头圆锥体与平截头圆锥体的轴线平行延伸的平坦平面相交。侧壁81因此具有作为平截头圆锥体的一段的第一部分,该第一部分连接到第二部分上,第二部分是平坦的并且具有平行四边形的形状。部分地界定了侧壁81的第一部分的平截头圆锥体的轴线(它还形成转子衬套79的纵向轴线)与转子的旋转轴线31重合。平截头圆锥体的角度大约为3度。它的敞口可以更大。然而,该角度越大,转子衬套79内用于存储随体袋的空间就越小。
侧壁81的上凸缘向内弯曲超过其圆周的大约三分之二,从而形成狭窄的圆形唇部84,管的回路可以粘在该圆形唇部84下方。唇部84在基本上垂直于转子衬套79的纵向轴线的平面内延伸。
凸缘82为环形并且具有以大约85度的角度向下扩口的平截头圆锥体的形状。布置在圆上的一系列圆形销83从凸缘82向上伸出。销83的尺寸和位置对应于分离袋1的半柔性盘形连接元件9中的孔12的尺寸和位置。销83帮助将分离袋1置于转子上,并且当转子旋转时防止分离袋1相对于转子移动。沿着转子衬套79的侧壁81的平坦部分,凸缘82包括三个对准的圆柱形孔85,圆柱形孔85部分地侵占邻近的平坦的壁。当转子衬套79完全插入转子的中央腔室34中时,三个夹紧阀构件42、43、44延伸穿过孔85,这样夹紧阀构件的头部就伸出到凸缘82之上。具有有些复杂的几何形状的三个导向元件126、128、129沿着凸缘82的内圆周伸出,部分地围绕三个孔85,并且限定了三个狭窄的通道86,啮合在夹紧阀构件42、43、44中的管通过这三个通道86沿着确定的方向导入中央腔室34中。
转子衬套79还包括支撑构件,支撑构件用于支撑至少一个充满液体的随体袋并且以下列方式保持它,即当转子以所选速度旋转时,随体袋的内容物可以完全转移到连接到随体袋上的分离袋中。支撑构件设计成容纳在其中的随体袋具有下部,该下部比传输管所连接的随体袋上部更靠近转子的旋转轴线31。
支撑构件大体包括相对于转子的旋转轴线31倾斜的壁的一部分。由其上部固定到倾斜壁的上部的随体袋在转子的旋转过程中由离心力压靠倾斜壁,这样随体袋的下部比其上部更靠近旋转轴线。
在图5至图8表示的实施例中,支撑构件包括托架或袋承载器87,用于将至少一个随体袋2、3、4加载到中央腔室34中或是从中央腔室34中卸载至少一个随体袋2、3、4。形成转子衬套79的可移除部分的袋承载器87大体包括:
上部,其包括用于可移除地将至少一个随体袋的上部固定到袋承载器上的固定装置;
下部,其包括用于容纳至少一个随体袋的下部的接收器;和
中间部,其将上部连接到下部并且暴露随体袋的中间部,该随体袋具有固定至袋承载器上部的上部和插入接收器中的下部随体。
更详细地,托架87具有第一外槽状壁88,壁88延伸超过转子衬套79的高度,并且具有第二内槽状壁89,壁89从托架的底部延伸到转子衬套79的大约八分之三之上。内壁和外壁88、89沿着它们的侧向边缘连接,这样内壁89的凹面面向外壁88的凹面。第一外壁88是形成转子衬套79的侧壁81的第一部分的该段截头圆锥形壁的子段。托架87具有纵向轴线,该纵向轴线与界定了外壁88的内表面的平截头圆锥体的中心轴重合。如上所述,该平截头圆锥体的角度为大约3度。当托架87完全插入转子的中央腔室34中时,托架87的纵向轴线与转子的旋转轴线31重合。第二内壁89是圆柱体的一段,该圆柱体具有平行于托架87纵向轴线的纵向轴线。两个壁88、89的尺寸和它们之间的距离选取成内壁89的任意点与托架87的纵向轴线之间的距离小于从纵向轴线到外壁88中设置固定到外壁88上的随体袋的入口/出口的点(凹槽94、95)的距离。这有助于确保附接到托架上的随体袋被约束在转子的一个区域中,其中在离心力的作用下,随体袋的全部内容物可以转移到连接到其上的分离袋中。托架87还包括底壁,底壁具有垂直于其纵向轴线的平坦部分90,且平坦部分90连接到第二内壁89(圆柱体的一段)和弯曲的尖顶部分91的下凸缘上,尖顶部分91从平坦部分90升高到位于第一外壁88(平截头圆锥体的一段)的中间纵向轴线上的点处,位于从平坦的底部90大约五分之一的托架87高度处。在几何术语中,托架87的底部的第二部分91通过平截头圆锥体和具有垂直轴线的圆柱体的相交形成。第二内壁89、连接到第二内壁89上的第一外壁88的下部和连接到其上的底壁90、91形成用于附接到托架87上的随体袋的下部的下部的接收器96。该接收器通过防止随体袋的下部与转子衬套79的内表面相互作用而便于将托架87插入转子的中央腔室34内。
托架87还包括位于其上部的固定装置,包括在其内表面上开口的两个侧向凹槽92,用于可移除地接收和锁定将在后面描述的袋保持器100的互补锁定元件的端部。狭窄舌部形的导向装置93从每个凹槽92的底部朝托架87的侧向边缘延伸,用于便于将袋保持器100设置在适当的位置。在两个锁定凹槽92之间,托架87包括两个其它的凹槽94、95,用于容纳嵌入随体袋上部中的传输管的端部。
如图8所示,托架87的变体包括第一外侧壁88,其具有不均匀的厚度,壁88的外侧为圆柱形并且壁88的内侧为截头圆锥形。该内表面对袋提供了倾斜支撑,允许在离心力下将其内容物向外转移。
作为转子衬套79的可移除部分,托架87除能够在离心力下将固定到其上的袋的内容物转移到转子的圆周之外,还执行第二功能。如上文所述,该第二功能是加载功能,该功能特别是能使操作者处理两个托架以在支撑第一组袋的第一托架在离心机中旋转时在第二托架中安装第二组袋,并且在第一组袋的内容物已经被处理之后,一旦第一托架已经由此移除,可以将第二托架加载在离心机中。正是该第二功能,托架87的内壁89是有利的。首先,因为内壁89基本上小于相对的外壁88,所以允许随体袋的下部在托架87的底部区域(接收器96)中容易插入和布置;它同时允许随体袋、传输管和根据情况而定的白血球减少过滤器在托架87内容易侧向配置;并且它允许袋保持器100的栓柱108、109在外壁88的上部的凹槽92中容易侧向接合(如果第二内壁89与第一外壁88具有相同的高度,所有这些操作就会非常困难)。其次,当一组随体袋由袋保持器100固定到托架87上时,袋的下部容纳在由托架87的外壁88、内壁89和底壁90、91限定的接收器96中,这样将随体袋加载到转子衬套89中就是直接的,并且不会被摩擦转子衬套87的内表面的随体袋妨碍。
图9和图10中所示的袋保持器100具有两个主要功能。首先,它用在图1和图2中所示袋组件的制造和运送过程中以助于将袋装配在一起并且在杀菌和运送过程中相对于彼此将它们保持在固定位置中,这样传输管形成大的回路并且不会扭结。其次,袋保持器100用于在离心机的操作过程中在确定的位置中将随体袋2、3、4固定到托架87上。
袋保持器100包括细长的平坦主体101,在其中部连接有平坦的U形抓握附件102,从而在袋保持器100安装在托架87中时向上伸出。细长的平坦主体101通过两个平行的槽状导向装置103、104装配在A和B两侧上,导向装置103、104垂直于细长的平坦主体101的纵向轴线并且在细长的平坦主体101的中央部中延伸,基本上分别与U形抓握附件102的侧向边缘对准。当袋保持器100固定到托架87上时,细长的平坦主体101基本上垂直并且槽状导向装置103、104基本上平行于转子的旋转轴线31。槽状导向装置103、104的尺寸设计成传输管14、20、21或针护套18的一部分可以紧密地接合在其中。
袋保持器100还包括悬挂装置,该悬挂装置的形式为连接到细长的平坦主体101上、用于将至少一个随体袋2、3、4悬挂在托架87中的第一对栓柱107、108。栓柱107、108从细长的平坦主体101的A侧垂直地延伸。两个栓柱107、108之间的距离与随体袋2、3、4的凸耳中的孔13之间的距离基本上相同。栓柱107、108的横截面基本上装配在孔13中。
栓柱107、108还被用于将袋保持器100固定到托架87上。为此,两个栓柱107、108之间的距离与托架87上部中两个锁定凹槽92、93之间的距离基本上相同。而且,每个栓柱107、108的尖端装配有可移除地锁定在托架87的锁定凹槽92、93内的锁定元件109、110。每个锁定元件109、110均由具有圆形端的板构成,该板垂直地连接到相应的栓柱107、108上。
袋保持器100还包括第二对栓柱111、112,栓柱111、112连接到细长的平坦主体101上,用于将分离袋1并且依情况而将随体袋2、3、4可松开地固定到其上。栓柱111、112从细长平坦主体101的B侧沿着与栓柱107、108相同的轴线垂直地延伸。栓柱111、112的尖端装配有保持元件113、144,用于防止接合在栓柱上的随体袋在袋组件的离心过程中由此逃脱。总之,除了栓柱的长度之外,第二对栓柱111、112与第一对栓柱107、108相同,其中第一对栓柱的长度长于第二对栓柱的长度。
由于细长平坦主体101和第一和第二对栓柱106、107、111、112的各自的布置,当托架87装配到转子衬套79的剩余部分上时,接合在栓柱上的产品袋2、3、4占据转子的中央腔室34中的确定位置。此外,当转子开始旋转时,利用第一对栓柱106、107安装在托架87中的充满液体的随体袋由于离心力而粘在托架87的截头圆锥形壁88和圆形底部91上,这样袋的上部比袋的下部更远离转子的旋转轴线31。由于该配置,当将随体袋连接到分离袋的传输管被打开并且旋转速度足够高时,最初容纳在随体袋中的液体会完全排放到分离袋中。
图11至图15显示了转子衬套79和袋托架87的第二实施例,它虽然实现了与图5至图7中所示第一实施例基本上相同的功能,但是包括结构变体和附加的特征。
转子衬套79包括容器120,容器120包括两段并不具有相同曲率的圆柱形壁121、122。转子衬套具有纵向轴线,两段圆柱形壁121、122的中心轴与该纵向轴线平行。两个细长壁123通过它们的侧向边缘连接圆柱形壁121、122的这些段。换句话说,容器120具有包括具有较大直径的圆的第一弧和具有较小直径的圆的第二弧的合成横截面,圆的两个弧使其凹面彼此相对并且在两个端部以两个基本上直的线连接在一起。当转子衬套79接合在转子的中央腔室34中时,容器120的壁基本上与转子的旋转轴线31平行。
转子衬套79包括截头圆锥形凸缘82,截头圆锥形凸缘82连接到容器120的上凸缘上,这样凸缘82向下扩口。凸缘82中邻近较小曲率的弯曲壁121的部分包括三个圆柱形孔85,圆柱形孔85的中心轴与容器120的纵向轴线共面并且平行。当转子衬套79完全插入中央腔室34中时,三个夹紧阀构件42、43、44延伸穿过三个孔85并且伸出到凸缘82之上,从而暴露它们各自的槽并且允许传输管14、15、20容易的插入其中。
转子衬套79还包括具有有些复杂几何形状的六个导向元件125至130,它们沿着与较小曲率的弯曲壁121邻近的一段凸缘82的内圆周伸出。部分地围绕三个孔85(即夹紧阀构件42、43、44)的导向元件125至130的主要目的是使传输管14、20、21在中央腔室34内定向,这样它们形成大体遵循容器120在夹紧阀构件42、43、44和附接到托架87的上部的随体袋的顶部之间的上表面的较大弯曲。由于该配置,当转子旋转时,传输管和它们的内容物会受到基本上大体均匀的离心力,这便于在转子旋转过程中,穿过传输管的液体的最佳流动。
第一导向元件125包括弯曲的导向壁,该导向壁沿着容器120的一部分圆周在凸缘82之上、在用于第一夹紧阀构件42的孔85和具有较小曲率的弯曲壁121的第一端之间延伸。换句话说,导向壁125的一端邻接接合在转子衬套79中的袋托架87,并且另一端邻近圆柱形孔125的内表面,第一夹紧阀构件42穿过该圆柱形孔125延伸。
第二导向元件126部分地围绕用于第一夹紧阀构件42的孔85和用于第二夹紧阀构件43的孔85。第一和第二导向元件125、126在它们之间界定了平行于转子衬套79的纵向轴线的狭槽,接合在第一夹紧阀构件42中的传输管14可以穿过该狭槽延伸并且指向转子衬套79的内表面。
第三导向元件127包括在转子衬套79内与导向壁125的一部分平行延伸的导向壁。第一和第三导向元件125、127在彼此之间界定了凹槽,接合在第一夹紧阀构件42中的传输管14可以插入该槽中,从而遵循转子衬套79的内表面。
第四导向元件128部分地围绕用于第二夹紧阀构件43的孔85和用于第三夹紧阀构件44的孔85。第二和第四导向元件126、128在它们之间界定了平行于转子衬套79的纵向轴线的狭槽,接合在第二夹紧阀构件43中的传输管21可以穿过该狭槽延伸并且指向转子衬套79的内表面。
第五导向元件129部分地围绕用于第三夹紧阀构件44的孔85并且延伸至容器120的较小曲率的弯曲壁121的第二端。第四和第五导向元件128、129在它们之间界定了平行于转子衬套79的纵向轴线的狭槽,接合在第三夹紧阀构件44中的传输管20可以穿过该狭槽延伸并且指向转子衬套79的内表面。
第六导向元件130包括较靠近转子衬套79的内侧、与第三导向元件(导向壁127)的一部分平行延伸的导向壁。第三和第六导向元件127、130在它们之间界定了凹槽,接合在第二夹紧阀构件43中的传输管21和接合在第三夹紧阀构件44中的传输管20可以接合在该凹槽中,从而朝转子衬套79的内表面收敛。
袋托架或袋承载器87装配在转子衬套79内,在转子衬套79中可以沿着与转子衬套79的纵向轴线平行的方向自由地移动。其横截面恒定的容器120形成用于托架87的导向构件,容器120较大的横截面基本上对应于转子衬套79的内横截面。当袋托架完全接合在由转子衬套79排列的转子的中央腔室34中时,托架87具有与转子的旋转轴线31重合的纵向轴线。
托架87包括:
第一槽状外壁88,它具有的高度基本上对应于转子衬套79的深度;U形凸缘140连接到第一壁88的顶部,该第一壁88向内伸出唇部84,传输管的回路可以粘合在该唇部84之下。由图15显而易见的,第一壁88具有圆柱形外表面和除了小的上部圆柱形部分之外为截头圆锥形的内表面。内截头圆锥形表面具有与托架87的纵向轴线重合的中心轴,当袋托架完全接合在由转子衬套79排列的转子的中央腔室34中时,该纵向轴线又与转子的旋转轴线31重合。当袋托架87完全接合在转子的中央腔室34中时,内截头圆锥形表面因此相对于转子的旋转轴线31倾斜。
第二槽状壁89,它具有的高度大约为第一壁88的高度的四分之一;第二壁89连接到第一壁88的下部,且它们的相应凹面彼此面向,从而形成闭合的壁。两个壁88、89的尺寸和它们之间的距离选取成内壁89的任意点与托架87的纵向轴线之间的距离小于从纵向轴线到外壁88中定位有固定到外壁88上的随体袋的入口/出口的点(凹槽94、95)的距离。
平坦的底壁90,它连接到第一和第二壁88、89上,从而形成用于容纳随体袋的下部,并且根据情况而容纳过滤器的接收器96。
托架87还包括用于将一叠随体袋的上部固定到内侧和第一槽状壁88的上部的装置。这些固定装置包括两个椭圆形孔92(锁定装置),袋保持器100的栓柱107、108可以接合在其中。椭圆形孔92的长度稍小于连接到栓柱107、108的尖端上的圆形板109、110(互补锁定装置)的长度。圆形板109、110略带柔性并且可以因此强行通过椭圆形孔92,从而将袋保持器100锚定在托架87上。在完成分离处理之后,可以通过从托架87的外部简单地挤压椭圆板109、110使袋保持器脱离托架87。
在锁定装置(椭圆形孔92)之间,托架87的外槽状壁88在其内侧上包括U形凹槽94,其用于容纳嵌入随体袋上部的一个或两个管的端部。
托架87还包括闩锁装置,托架87可以通过闩锁装置而在随体袋加载/卸载位置中被锁定到转子衬套79,其中形成托架87的底部的接收器96低于凸缘82,并且托架87的剩余部分高于凸缘82。
闩锁装置包括细长臂或闩锁150,其上端由枢轴151铰接到托架87的外壁88的外侧上,从而平行于壁88的中间纵向轴线延伸。闩锁封闭在外壳152中,外壳152的尺寸设计成允许闩锁150在其中外壳最靠近外壁88的第一向内位置和其中外壳距外壁88最远的第二向外位置之间移动。闩锁150被弹簧偏压,从而在不被压下时返回到第二位置。外壳152包括暴露闩锁150的波形外部154的窗口153,它允许压在闩锁150上并且将它从第二位置移动到第一位置中。闩锁150包括在其下端向外伸出的锁定台阶155。
闩锁装置还包括连接到转子衬套89的较大曲率的壁122上的细长的平坦U形壳体156,它的尺寸设计成容纳闩锁150及其外壳152并且保持闩锁150被略微压下。壳体156还有助于导引托架87在转子衬套79内沿着平行于转子衬套79的中心纵向轴线的方向的运动。闩锁装置还包括在凸缘82的水平面上、位于托架87的壁122中的凹槽或棘爪(catch)157,它略微大于闩锁150的台阶155,这样当托架87被升高到锁定台阶155面向棘爪157的点时,台阶155卡扣到棘爪157中。
当托架87锁定在转子衬套89的上部中时,容易接近托架87来将由袋保持器100保持在一起的随体袋堆叠固定到其上或是由此移除。如果需要的话,该袋加载/卸载操纵也可以在分离装置的外部执行,因为托架87可以通过在提升托架87时简单地压下闩锁150而从转子衬套79上移除。
如上所述的转子的变体如下:
在图中所示实施例中具有半圆形横截面的托架或袋承载器87的槽状壁88的横截面可以具有适于部分地环绕随体袋堆叠的任意凹形;例如,它可以为U形或是椭圆形的一段;
相对于转子的旋转轴线31倾斜并且形成用于随体袋的支撑构件的一部分的壁88中部分可以与中央腔室34的壁整体形成;
转子衬套79可以是转子的整体部分或者它可以是装配在转子的中央腔室34中的可移除衬套;
托架87可以与转子衬套79的其余部分整体形成而不是作为转子衬套79的可移除部分;
当转子旋转时,充满液体的随体袋由于离心力而压在其上的托架87(或作为变体,中央腔室34)的内表面可以基本上是平坦的并且相对于转子的旋转轴线倾斜一个角度,从而允许当转子旋转时随体袋的完全排空;
托架87(或是中央腔室34,如果中央腔室包括倾斜壁的话)可以装配有两个间隔开的栓柱或从其上部向内伸出的钩;这些可选的栓柱或钩将用于将随体袋悬挂在转子内而代替使用袋保持器100。
下面将说明第一分离协议的实例,该分离协议旨在制备三种血液组分,即基本上包含血浆的血浆组分、基本上包含单核细胞和血小板的第一血细胞组分和基本上包含红细胞的第二血细胞组分。该第一分离协议并不需要使用槽传感器58。分离装置沿第一分离协议的操作如下:
第一阶段(第一协议):如图1所示的袋组件,其中随体袋包含一定体积的全血,该袋组件设置在离心机转子中的适当位置(如图3、4中所示)。
在第一阶段的开始时,图1的袋组件的第一随体袋2包含一定体积的防凝结全血(通常大约500毫升)。收集管17已经被密封和切断。将随体袋2、3、4连接到分离袋1上的传输管14、20、21上的夹具15已经被闭合。堵塞第一随体袋2和分离袋1之间的连通的易碎销16以及堵塞第三随体袋4和分离袋1之间连通的易碎销23破裂。第一随体袋2和第三随体袋4接合在袋保持器100的第一对栓柱107、108上(如图9-10所示),其中第一随体袋2首先接合。第二随体袋3接合在第二对栓柱111、112上。袋保持器100安装在托架87上(如图6-8和图12-15中所示),由此,第一随体袋2邻近托架87的内表面。托架87然后完全插入离心机的中央腔室34,它在其中可以由转子衬套79导向。随体袋2、3、4然后基本上位于包含转子的旋转轴线31的平面的一侧上。收集袋1位于转台35上并且转子衬套79的凸缘82上的销83接合在分离袋1的盘形连接元件9的孔12中。将第一随体袋2连接到分离袋1的第一传输管14接合在第一夹紧阀构件42内,将第二随体袋3连接到分离袋1的第二传输管20接合在第三夹紧阀构件44内,并且将第三随体袋4连接到分离袋1的第三传输管21接合在第二夹紧阀构件43内。将随体袋2、3、4连接到分离袋1上的传输管14、20、21上的夹具15被打开。转子的盖49关闭。
第二阶段(第一协议):容纳在第一随体袋2中的防凝结全血被转移到分离袋1中。
在第二阶段的开始时,第一夹紧阀构件42打开并且第二和第三夹紧阀构件43、44关闭。转子由离心机电动机40驱动并且其旋转速度稳定地增大直至它达到第一离心速度(例如大约1500RPM),该第一离心速度选取成:
足够高以使第一随体袋2的内容物在离心力下转移到分离袋1中;
足够高以使整个转移发生在较短的一段时间内;然而,同时,
足够低而不会使第一随体袋2内的压力基本上超过确定的压力阈值,在该压力阈值之上将发生溶血;
足够低而不会在进入分离袋1的血流中生成将导致溶血的剪切力。
已经确定,在压力阈值之上在随体袋2中发生溶血的压力阈值为大约10PSI,并且不会达到这种压力阈值并且进入分离袋的血流中的剪切力不会导致溶血的最大旋转速度为大约1800RPM。在大约1500RPM的旋转速度下,大约需要一分钟来将大约500毫升的防凝结血从随体袋2转移到分离袋1中。
如果袋传感器56在开始离心处理之后的一段预定时间内并未检测到红细胞,控制单元70将使转子停止并且将发出报警。特别是如果易碎销16并未破裂或者第一传输管14上的夹具15并未打开时,这可能会发生。
第三阶段(第一协议):分离室内的血液被沉淀为所需水平。
在该阶段开始时,夹紧阀构件42、43、44关闭。转子以第二高离心速度(例如,大约3200RPM)旋转一段预定的时间(例如,大约220秒),该离心速度选取成,无论最初转移到分离袋1中的全血的血细胞比容为多少,在预定周期结束时其中的血沉淀为外环形红细胞层的血细胞比容大约为90并且内环形血浆层基本上没有细胞的点。更详细地,在该沉淀阶段的结果处,分离袋1显示出四层:第一内层主要包含血浆,第二中间层主要包含血小板,第三中间层主要包含单核细胞(淋巴细胞和单核细胞),并且第四外层主要包含红细胞(粒细胞保持嵌入红细胞的最内层中)。
第四阶段(第一协议):血浆组分被转移到第一随体袋2中。
在该阶段开始时,夹紧阀构件42、43、44关闭。转子以与沉淀阶段相同的高离心速度旋转。在袋传感器56已经停止检测红细胞一段预定的时间之后,会发生在预定的沉淀周期结束之前,控制接近第二随体袋3的第三夹紧阀构件44打开并且泵站60被驱动,从而以恒定的流量(例如,大约220毫升/分钟)将液压液体泵送到液压室55中。膨胀液压室55挤压分离袋1并且使血浆转移到第二随体袋3中。在由隔舱传感器57检测红细胞后已经过去一段预定的时间之后,泵站60停止并且第三夹紧阀构件44关闭。小体积的血浆(例如,大约5毫升)保持在分离袋1内。
血浆组分的转移流量(它与液压液体的流量直接相关)选取成尽可能高而不会影响血小板层,从而避免血小板污染血浆组分。
第五阶段(第一协议):血小板/单核细胞组分被转移到第一随体袋2中。
在第四阶段结束时,一旦第三夹紧阀构件44关闭,就开始第五阶段。在该第五阶段开始时,夹紧阀构件42、43、44关闭。转子以与预先相同的高离心速度旋转。控制接近第一随体袋2的第一夹紧阀构件42打开并且泵站60被驱动从而以恒定的流量(例如,大约140毫升/分钟)将液压液体泵送到液压室55中。膨胀的液压室55挤压分离袋1并且使包含残留体积的血浆、血小板、淋巴细胞、单核细胞、和少量红细胞的血小板/单核细胞组分转移到第一随体袋2中。在预定体积已经转移到第一随体袋2中之后,也是在给定的液压液体流量经过预定的时间之后,泵站60停止并且第一夹紧阀构件42关闭。血小板/单核细胞组分的该预定体积部分地取决于在第四阶段结束时分离袋1中血浆的残留量。例如,当分离袋1中血浆的残留体积由隔舱传感器57确定时,血小板/单核细胞组分的预定体积可以设置在大约10和15毫升之间,包括大约5毫升的血浆和大约5毫升的红血球。
第六阶段(第一协议):用于容纳在第三随体袋3中的红细胞的存储溶液转移到分离袋1中。
在第五阶段结束时,一旦第三夹紧阀构件42关闭,就开始第六阶段。在该第五?六?阶段开始时,夹紧阀构件42、43、44关闭。转子以与预先相同的高离心速度旋转。控制接近第三随体袋4的第二夹紧阀构件43打开,允许包含在第三随体袋3中的存储溶液在离心力作用下从第三随体袋3通过过滤器22流动到分离袋1中。在第二夹紧阀构件43打开之后已经过去一段预定的时间之后,转子被急剧地制动,这样其旋转速度迅速地减小为第三减小速度(例如1500RPM),这样包含在分离袋中的红细胞就悬浮在存储溶液中并且降低其粘度。
第七阶段(第一协议):红细胞组分被转移到第三随体袋4中。
在转子以第三旋转速度旋转一段预定的时间之后可以开始第七阶段。在该阶段的开始时,控制接近第三随体袋4的第二夹紧阀构件43打开并且夹紧阀构件42、44关闭。转子以第三旋转速度旋转。泵站60被驱动从而以第一流量将液压液体泵送到液压室55中并且因此挤压分离袋1,从而使红细胞组分通过过滤器22转移到第三随体袋4中。红细胞组分的第一转移流量(它与液压流体的流量直接相关)选取成尽可能高而不会损坏红细胞(溶血)。当由压力计67测量的液压液体的压力达到第一高压阈值时,液压液体的流量会从第一流量减小为第二流量。当由压力计67测量的液压液体的压力达到第二高压阈值时,液压液体的流量会从第二流量进一步减小为第三流量。红细胞组分的第二和第三转移流量选取成最大部分的红细胞组分被转移到第三随体袋4中。白细胞(粒细胞和残留的单核细胞和淋巴细胞)被过滤器22捕获,这样第三随体袋4中的最终填充的红细胞组分就基本上没有白细胞。
第八阶段(第一协议):离心处理结束。
在液压液体压力达到第二压力阈值一段预定的时间(例如,大约30秒)之后,转子的旋转速度减小直至转子停止,泵站60被驱动从而将液压液体以高流量(例如,大约800毫升/分钟)从液压室55泵送直至液压室55变空,并且三个夹紧阀构件42、43、44被驱动从而密封和切断管14、20、21。
第一协议的变体如下:
所用袋组件并不包括第三随体袋和白血球减少过滤器。当血浆组分已经转移到第二随体袋3中时,保持在分离袋1中的所有血细胞(血小板、白细胞和红细胞)都转移到第一随体袋2中。
下面将说明旨在冲洗一定体积的解冻的甘油化红细胞的第二分离协议的实例。该第二分离协议不需要使用第二夹紧阀构件43或槽传感器58。分离装置沿第二分离协议的操作如下:
第一阶段(第二协议):如图2所示的袋组件,其中随体袋包含一定体积的解冻甘油化红细胞,该袋组件设置在离心机转子中的适当位置(如图3、4中所示)。
在该第一阶段的开始时,包含一定体积的解冻的甘油化红细胞的第一随体袋2已经由第一传输管14连接到分离袋1。包含一定体积的洗液的第二随体袋3以及第一随体袋2接合在袋保持器100的第一对栓柱107、108上(如图9-10中所示),且第二随体袋3首先接合。第三随体袋4接合在第二对栓柱111、112上。袋保持器100安装在托架87上(如图6-8和图12-15中所示),由此,第一随体袋2邻近托架87的内表面。托架87然后完全插入离心机的中央腔室34,其中它由转子衬套79导向。随体袋2、3、4然后基本上位于包含转子旋转轴线31的平面的一侧上。收集袋1位于转台35上并且转子衬套79凸缘82上的销83接合在分离袋1的盘形连接元件9的孔12中。将第一随体袋2连接到分离袋1的第一传输管14接合在第一夹紧阀构件42内并且将第二随体袋3连接到分离袋1的第二传输管20接合在第三夹紧阀构件44内。位于第二传输管20上的夹具15打开。堵塞第一随体袋2和分离袋1之间连通的易碎销16以及堵塞第二随体袋3和分离袋1之间连通的易碎销25破裂,这样就在两个随体袋2、3和分离袋1之间建立连通。转子的盖49关闭。
第二阶段(第二协议):容纳在第一随体袋2中的一定体积的解冻甘油化红细胞被转移到分离袋1中。
该阶段与第一协议的第二阶段基本上相同。在该阶段结束时,包含洗液的第二随体袋3在离心力的作用下粘在托架87的内表面上。
第三阶段(第二协议):解冻的甘油化红细胞被沉淀到所需水平。
该阶段与第一协议的第三阶段基本上相同。在该沉淀阶段的结果中,分离袋1显示出两层:主要包含上层清液(基本上为甘油)的第一内层和包含红细胞的第二外层。
第四阶段(第二协议):甘油被转移到第一随体袋2中。
除了最初包含该一定体积的解冻的甘油化红细胞中的甘油被转移到第一随体袋2中之外,该阶段与第一协议的第四阶段基本上相同。
第五阶段(第二协议):第一体积的洗液从第二随体袋3转移到分离袋1中。
在该阶段开始时,第一和第三夹紧阀构件42、44关闭。离心机以与沉淀阶段期间相同的高离心速度旋转。第三夹紧阀构件44打开预定的时间,从而允许第一体积的洗液在离心力的作用下转移到分离袋1中。例如,第三夹紧阀构件打开长达转移一半体积的洗液所需的时间。或者,第三夹紧阀构件打开直至袋传感器56检测到分离袋1中的液体。
第六阶段(第二协议):红细胞悬浮在第一体积的洗液中。
在该阶段开始时,第一和第三夹紧阀构件42、44关闭。转子被急剧地制动,这样其旋转速度就迅速地减小为第二减小速度,从而使分离袋中包含的红细胞悬浮在洗液中。
第二协议的下面阶段基本上重复阶段3、4、5、6、3、4:悬浮在第一体积的洗液中的红细胞通过离心作用而分离,上层清液(洗液和甘油)由液压站60转移到第一随体袋2中,第二体积(例如,第二半剩余的初始体积)的洗液在离心力的作用下转移到分离袋1中,红细胞悬浮在第二体积的洗液中并且由离心作用再次分开,并且上层清液由液压站60转移到第一随体袋2中。然后保持在分离袋1中的就是洗净的红细胞。
第七阶段(第二协议):离心处理结束。
转子的旋转速度减小直至转子停止,泵站60被驱动从而将液压液体从液压室55以高流量(例如,大约800毫升/分钟)泵送直至液压室55变空,并且第一和第三夹紧阀构件42、44被驱动从而密封和切断第一和第二传输管14和20。洗净的红细胞保持在分离袋1中。
第八阶段(第二协议):洗净的血细胞被转移到第三随体袋4中。
转子的盖49被打开并且连接到第三随体袋4的分离袋1从转子上除去。第三传输管21上的夹具15被打开。堵塞第三随体袋4和连接到其上的第三传输管21之间连通的易碎销23被打碎。包含在第三随体袋4中的存储溶液由重力允许流动到分离袋中,它在其中与洗净的红细胞混合。然后由重力允许分离袋1的内容物流动到第三随体袋4中,第三传输管21被密封和切断。
对于本领域的技术人员而言,很显然,可以对在此所述的装置和方法做出各种变体。因此,应当理解,本发明并不限于说明书中所讨论的主题。本发明预期会覆盖变体和变化。
Claims (44)
1.一种用于将容纳在分离袋(1)中的一定体积的混合液体分离成至少第一组分和第二组分的装置,该分离袋(1)流体地连接到至少第一随体袋(2)和第二随体袋(3)上,该装置包括:
离心机,该离心机具有:
转子(32,33,34,35),该转子具有旋转轴线(31)并且包括:
用于支撑分离袋(1)的转台(35);
用于容纳至少第一随体袋(2)和第二随体袋(3)的中央腔室(34),和
用于将第一和第二随体袋(2,3)中的至少一个支撑在中央腔室(34)内的支撑装置(87),这样被支撑的随体袋(2,3)在转子的旋转过程中通过离心力被压靠在支撑装置上,这样被支撑的随体袋(2,3)具有比其上部更靠近旋转轴线(31)的下部,被支撑的随体袋(2,3)通过该上部连接到分离袋(1)上,这样当转子(32,33,34,35)以第一旋转速度旋转时,容纳在被支撑的随体袋(2,3)中的液体在离心力作用下从被支撑的随体袋(2,3)排放到分离袋(1)中。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,支撑装置(87)包括相对于旋转轴线(31)倾斜的倾斜壁(88),这样壁(88)的下部比壁(88)的上部更靠近旋转轴线(31),并且通过其上部固定到壁(88)的上部的随体袋(2,3)具有比其上部更靠近旋转轴线(31)的下部。
3.如权利要求2所述的装置,还包括用于将随体袋(2,3)的上部固定到倾斜壁(88)的上部的固定装置(92)。
4.如权利要求3所述的装置,其特征在于,固定装置包括与倾斜壁(88)形成一体的第一锁定装置(92),该第一锁定装置(92)设计成与具有细长主体(101)的袋保持器(100)配合,所述袋保持器(100)包括:
用于通过其上部可移除地保持至少一个随体袋(2,3,4)的悬挂装置(107,108);和
第二锁定装置(109,110),其与同倾斜壁(88)形成一体的第一锁定装置(92)互补,用于将细长主体(101)可移除地固定到倾斜壁(88)上。
5.如权利要求1所述的装置,其特征在于,支撑装置(87)设计成使得该支撑装置(87)支撑的随体袋(2,3)基本上位于包含旋转轴线(31)的平面的一侧上。
6.如权利要求1所述的装置,其特征在于,支撑装置包括具有基本上平行于旋转轴线(31)的纵向轴线的托架(87),其中托架(87)包括具有面向纵向轴线的内凹表面的槽状壁(88),并且该凹表面相对于纵向轴线倾斜,这样通过随体袋(2,3)上部固定到槽状壁(88)的上部的随体袋(2,3)在凹表面中具有比其上部更靠近纵向轴线的底部。
7.如权利要求6所述的装置,其特征在于,槽状壁(88)的内凹表面大体为截头圆锥形。
8.如权利要求6所述的装置,其特征在于,托架(87)还包括容纳壁(89),该容纳壁(89)连接到槽状壁(88)的下部,从而形成围绕固定到槽状壁(88)上的随体袋(2,3)的下部的闭合壁。
9.如权利要求8所述的装置,其特征在于,容纳壁(89)与纵向轴线之间的距离小于从纵向轴线到槽状壁(88)上点(94)的距离,固定到托架(87)上的随体袋(2,3,4)的上入口/出口定位在该点处。
10.如权利要求8所述的装置,其特征在于,托架(87)还包括底壁(90,91),底壁(90,91)连接到槽状壁(88)和容纳壁,从而形成用于容纳随体袋(2,3)的下部的接收器(96),其中该接收器(96)具有的深度小于槽状壁的长度。
11.如权利要求10所述的装置,其特征在于,底壁(90,91)包括弯曲部(91),该弯曲部(91)具有朝向旋转轴线(31)定向的凹形。
12.如权利要求6所述的装置,其特征在于,托架(87)可以从中央腔室(34)移除。
13.如权利要求6所述的装置,其特征在于,托架(87)可以相对于中央腔室(34)移动,这样托架可以从其中一组袋设置为由转子旋转的下操作位置升高到其中随体袋(2,3)容易地安装在托架(87)中的上加载位置。
14.如权利要求1所述的装置,还包括:
用于存储至少第一离心速度的存储器,和
控制单元(70),该控制单元(70)被编程以用于:
从存储器接收至少第一离心速度,并且
使转子(32,33,34,35)以第一旋转速度旋转,这样容纳在由支撑装置(87,100)支撑的随体袋(2,3)中的液体在离心力的作用下从随体袋(2,3)排放到分离袋(1)中。
15.如权利要求1所述的装置,还包括:
至少一个传感器(56,57),用于在距旋转轴线(31)一定距离处检测分离袋(1)中的液体,和
控制单元(70),该控制单元(70)被编程以用于:
从至少一个传感器(56,57)接收信息;并且
当分离袋(1)由转台(35)支撑并且包含液体的随体袋(2,3)由支撑装置(87,100)支撑在中央腔室(34)内,并且当至少一个传感器(56,57)在转子(32,33,34,35)以第一旋转速度旋转确定的时间段之后未检测到分离袋(1)中的液体时,使转子(32,33,34,35)停止旋转。
16.如权利要求1所述的装置,还包括:
至少一个传感器(56,57),用于在距旋转轴线(31)一定距离处检测分离袋(1)中的液体;
安装在转子(32,33,34,35)上的至少一个阀构件(42,44),用于与将分离袋(1)连接到随体袋(2,3)上的管(14,20)相互作用并且可选地允许或堵塞的流体流动通过其中,和
控制单元(70),该控制单元(70)被编程以用于:
使至少一个阀构件(42)打开将分离袋(1)连接到包含液体的随体袋(2,3)的管(14,20),该分离袋(1)由转台(35)支撑并且随体袋(2,3)由支撑装置(87,100)支撑在中央腔室(34)内;
使转子(32,33,34,35)以至少一个离心速度旋转;
使至少一个阀构件(42,44)在至少一个传感器(56,57)检测液体之后闭合管(14,20)。
17.如权利要求1所述的装置,其特征在于,混合液体包含红细胞并且第一旋转速度选取成使得在包含混合液体的随体袋(2)内生成的压力基本上不超过确定的压力阈值,在该确定的压力阈值之上,当由支撑装置(87,100)支撑的随体袋(2)以第一旋转速度旋转时,可能会发生溶血。
18.如权利要求17所述的装置,其特征在于,该确定的压力阈值为10PSI。
19.如权利要求1所述的装置,其特征在于,混合液体包含红细胞并且第一旋转速度选取成使得在混合液体从由支撑装置(87,100)支撑在中央腔室(34)内的随体袋(2)转移到由转台(35)支撑的分离袋(1)中的过程中,施加在混合液体上的剪切力不会导致相当多的溶血。
20.如权利要求17和19之一所述的装置,其特征在于,第一旋转速度小于1800RPM。
21.如权利要求17和19之一所述的装置,其特征在于,第一旋转速度选取成使得混合液体从随体袋到分离袋的转移尽可能的快。
22.如权利要求21所述的装置,其特征在于,第一旋转速度为1500RPM。
23.如权利要求1所述的装置,还包括组分转移装置(55,37,38,60),用于使第一组分从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中并且使第二组分从分离袋(1)转移到第二随体袋(3)中。
24.如权利要求1所述的装置,用于将一定体积的血液分离成血浆、血小板、白细胞和红细胞,该一定体积的血液容纳在连接到分离袋(1)的第一随体袋(2)中,至少第二随体袋(3)连接到该分离袋(1),其特征在于,该装置还包括:
用于使分离的组分转移到随体袋(2,3)中的组分转移装置(55,37,38,60);和
控制单元(70),该控制单元(70)被编程以用于:
使转子以第一旋转速度旋转,这样该一定体积的血液在离心力的作用下从由支撑装置(87,100)支撑的第一随体袋(2)排放到由转台(35)支撑的分离袋(1)中;
当该一定体积的血液已经从第一随体袋(2)转移到分离袋(1)中时,使转子以第二旋转速度旋转,第二旋转速度允许将一定体积的全血沉淀到包含血浆的第一内层、包含红细胞的第二外层和包含血小板和白细胞的中间层;并且
使组分转移装置(55,37,38,60)将血浆组分从分离袋(1)转移到室(34)内的第二随体袋(3)中。
25.如权利要求24所述的装置,其特征在于,控制单元(70)还被编程以在血浆组分已经转移到第二随体袋(3)中时使组分转移装置(55,37,38,60)将包含血小板、白细胞和红细胞的细胞组分从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中。
26.如权利要求24所述的装置,其特征在于,控制单元(70)还被编程以在血浆组分已经转移到第二随体袋(3)中时使组分转移装置(55,37,38,60)将包含血小板和白细胞的细胞组分从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中。
27.如权利要求26所述的装置,其特征在于,控制单元(70)还被编程以在包含血小板和白细胞的细胞组分已经从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中时,使转子以一个旋转速度旋转,从而允许用于红细胞的一定体积的存储溶液在离心力的作用下从连接到分离袋(1)并且由支撑装置(87,100)支撑的第三随体袋(4)排放到分离袋(1)中。
28.如权利要求27所述的装置,其特征在于,控制单元(70)还被编程以使组分转移装置(55,37,38,60)将包含悬浮在存储溶液中的红细胞的细胞组分从分离袋(1)转移到第三随体袋(4)中。
29.如权利要求1所述的装置,用于将红细胞从一定体积的解冻的甘油化红细胞中分离,该一定体积的甘油化红细胞容纳在连接到分离袋(1)的第一随体袋(2)中,包含一定体积的洗液的至少第二随体袋(3)连接到该分离袋(1),其中,该装置还包括:
用于使分离的组分转移到随体袋(2,3)中的组分转移装置(55,37,38,60);
用于允许或堵塞液体在第二随体袋(3)和分离袋(1)之间流动的阀构件(44);和
控制单元(70),该控制单元(70)被编程以用于:
使转子以第一旋转速度旋转,这样该一定体积的解冻的甘油化红细胞在离心力的作用下从由支撑装置(87,100)支撑的第一随体袋(2)排放到由转台(35)支撑的分离袋(1)中;
当该一定体积的解冻的甘油化红细胞已经从第一随体袋(2)转移到分离袋(1)中时,使转子以第二旋转速度旋转,第二旋转速度允许将一定体积的解冻的甘油化红细胞沉淀到包含上层清液的第一内层和包含红细胞的第二外层;
使组分转移装置(55,37,38,60)将上层清液从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中;并且
使阀构件(44)允许液体在由支撑装置(87,100)支撑的第二随体袋(3)以及分离袋(1)之间流动,这样该一定体积的洗液中至少预定部分在离心力作用下排放到分离袋(1)中。
30.一种使用转子(32,33,34,35)将一定体积的混合液体分离成至少第一组分和第二组分的方法,该转子包括用于支撑分离袋(1)的转台(35)和用于接收至少一个连接到分离袋(1)的随体袋(2,3,4)的中央腔室(34),该方法包括下列步骤:
提供流体地连接到包含一定体积的混合液体的至少一个随体袋(2,3,4)的分离袋(1);
将分离袋(1)固定到转台(35)上;
将至少一个随体袋(2,3,4)固定在中央腔室(34)内,这样至少一个随体袋的下部就比其上部更靠近转子的旋转轴线(31),且其上部连接到分离袋(1)上,并且这样当转子(32,33,34,35)以一个旋转速度旋转时,至少一个随体袋(2,3,4)的内容物在离心力的作用下排放到分离袋(1)中;
以该旋转速度旋转转子(32,33,34,35)从而将该一定体积的混合液体从至少一个随体袋(2,3,4)转移到分离袋(1)中。
31.如权利要求30所述的方法,还包括将至少一个随体袋(2,3,4)固定在中央腔室内的步骤,这样至少一个随体袋(2,3,4)基本上位于包含转子的旋转轴线(31)的平面的一侧上。
32.如权利要求30所述的方法,其特征在于,混合液体包含红细胞并且最初容纳在至少一个随体袋(2,3,4)中,并且旋转速度选取成使得在包含混合液体的随体袋(2)内生成的压力基本上不超过确定的压力阈值,在该确定的压力阈值之上,当随体袋(2)以该旋转速度旋转时,可能会发生溶血。
33.如权利要求32所述的方法,其特征在于,该确定的压力阈值为10PSI。
34.如权利要求30所述的方法,其特征在于,混合液体包含红细胞并且最初容纳在至少一个随体袋(2,3,4)中,并且旋转速度选取成使得在混合液体从至少一个随体袋(2)排放到分离袋(1)的过程中,施加在混合液体上的剪切力不会导致相当多的溶血。
35.如权利要求32和34之一所述的方法,其特征在于,第一旋转速度小于1800RPM。
36.如权利要求30所述的方法,其特征在于,旋转速度选取成使得液体在离心力的作用下从至少一个随体袋(2,3,4)到分离袋(1)的排放尽可能的快。
37.如权利要求36所述的方法,其特征在于,旋转速度为1500RPM。
38.如权利要求30所述的方法,其特征在于,分离袋(1)连接到包含该一定体积的混合液体的第一随体袋(2)以及第二随体袋(3)上,该方法还包括下列步骤:
在混合液体已经从第一随体袋(2)排放到分离袋(1)中之后,以一旋转速度旋转转子(32,33,34,35),从而允许混合液体在分离袋(1)中沉淀成至少第一组分和第二组分;
在混合流体已经沉淀到至少第一和第二组分之后,将第一组分转移到第二随体袋(3)中;并且
在第一组分已经转移到第二随体袋(3)之后,将第二组分转移到第一随体袋(2)中。
39.如权利要求38所述的方法,其特征在于,混合液体是血液,第一组分包含血浆,并且第二组分包含血小板和白细胞。
40.如权利要求39所述的方法,其特征在于,分离袋(1)还连接到包含用于红细胞的一定体积的存储溶液的第三随体袋(4),并且该方法还包括下列步骤:
将第三随体袋(4)固定在中央腔室(34)内,这样该随体袋的下部就比其上部更靠近转子的旋转轴线(31),且其上部连接到分离袋(1)上,并且当转子(32,33,34,35)以一旋转速度旋转时,第三随体袋(4)的内容物在离心力的作用下排放到分离袋(1)中;
在第二组分已经转移到第一随体袋(2)中之后,允许第三随体袋(4)和分离袋(1)之间的流动连通;
以该旋转速度旋转转子(32,33,34,35)从而将该一定体积的存储溶液从第三随体袋(4)转移到分离袋(1)中;
将分离袋(1)中的存储溶液与包含红细胞和白细胞的第三分离组分混合;
将红细胞、白细胞和存储溶液的混合物从分离袋(1)转移到第三随体袋(4)中。
41.如权利要求40所述的方法,还包括在分离袋(1)和第三随体袋(4)之间过滤红细胞、白细胞和存储溶液的混合物的步骤,从而在第三随体袋(4)中收集基本上没有白细胞的红细胞组分。
42.如权利要求30所述的方法,其特征在于,该一定体积的混合液体是一定体积的解冻的甘油化红细胞,第一组分包含甘油,并且第二组分包含红细胞。
43.如权利要求42所述的方法,其特征在于,该一定体积的解冻的甘油化红细胞容纳在连接到分离袋(1)的第一随体袋(2)中,包含一定体积的洗液的第二随体袋(3)连接到该分离袋(1)上,该方法还包括下列步骤:
当该一定体积的解冻的甘油化红细胞已经在离心力的作用下从第一随体袋(2)排放到分离袋(1)中之后,以一旋转速度旋转转子(32,33,34,35),从而允许分离袋(1)中包含甘油的第一内层和包含红细胞的第二外层的沉淀;
将甘油从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中;
在甘油已经从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中之后,允许第二随体袋(3)和分离袋(1)之间的流动连通;并且
以一旋转速度旋转转子(32,33,34,35),从而允许洗液从第二随体袋(3)排放到分离袋(1)中,从而将该一定体积的洗液中的至少一部分从第二随体袋(3)转移到分离袋(1)中。
44.如权利要求43所述的方法,还包括下列步骤:
在至少一部分该一定体积的洗液已经排放到分离袋(1)中之后,将分离袋(1)中的洗液与红细胞混合;
以一旋转速度旋转转子(32,33,34,35),从而允许分离袋(1)中包含洗液的第一内层和包含红细胞的第二外层的沉淀;
将洗液从分离袋(1)转移到第一随体袋(2)中。
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