CN101246355B - 控制与监测药品制造工序和/或配制工序的方法及设备 - Google Patents

Abstract

一种工序控制系统以及用于控制和/或监测医疗药品的制造工序和/或配制工序的方法，该方法包括以下步骤：在标准系统管理环境，如SAP环境，特别是SAPR/3和/或mySAP，提供图形用户界面(GUI)；通过所述图形用户界面(GUI)规定外部逻辑指令步骤，特别是手动和/或自动选择外部逻辑指令步骤，如来自外部数据库的主程式的工序步骤和/或化学式，其中所述外部逻辑指令步骤是在所述标准系统管理环境之外的；将所述选择的外部逻辑指令步骤引入所述标准系统管理环境；批准在所述标准系统管理环境内所述外部逻辑指令步骤的所述规定；根据由所述标准系统管理环境规定的所述指令步骤控制和/或监测所述工序。

Description

控制与监测药品制造工序和/或配制工序的方法及设备

技术领域

本申请涉及一种用于控制和/或监测医疗药品制造工序和/或配制工序的方法、一种用于控制和/或监测医疗药品制造工序和/或配制工序的数据处理设备以及一种计算机程序产品。 

背景技术

在制药业，严格的规程是关键问题。在与药品特别是化学药品的开发、生产以及营销相关的处理和运用当中，尤其如此。行业管理机构已经制定了非常严格的规则和规章。特别是，针对化学药品的开发和生产，各个国家都实行了非常严格的法律。实际上制药业要求绝对的精确、最高质量的标准以及生产的灵活性和高生产率。因此，用于建立精确的文档证据以对持续生产提供高度保证的成本一直保持上升的势头。用于持续生产符合预定规范和质量特性的产品的成本也继续增长。 

因此，许多制药公司关注于改善在生产过程中汇编批量记录这种麻烦的人工处理并寻找替代方法。传统上，广泛使用纸张文档来记录所有在整个特定生命周期内产生的批信息。而且使用批记录过程，这种过程基于传统的被称为“电子批记录系统(EBRS)”的信息系统。通过使用非常复杂的接口，这些系统通常集成进传统的企业资源规划系统。因此，这种传统的在生产过程中汇编批记录的纸张方法的复杂性从生产周期转移至信息(IT)部门，还必须集成专用的系统。用于开发和维护这些接口的成本非常高。 

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种简单的可能性以满足化学/医疗药品的生产中公知的标准。该目的通过权利要求1的方法、权利要求13的数据处理设备以及权利要求25的计算机程序产品来实现。优选的实施例参见从属权利要求。 

根据本发明一个方面所述的方法 

本发明一个方面涉及用于控制和/或监测医疗药品制造工序和/或配制工序的方法，该方法包括以下步骤： 

-在标准系统管理环境，如SAP环境，特别是SAPR/3和/或mySAP，提供图形用户界面(GUI)，作为可用性层(usability layer)的优选可视化，特别是通过可用性层作为主程式(recipe)的优选可视化； 

-规定外部逻辑指令步骤，特别是手动和/或自动选择外部逻辑指令步骤，可以是定制的模板，如通过图形用户界面(GUI)来自外部数据库的主程式的工序步骤和/或化学式，其中所述外部逻辑指令步骤在标准系统管理环境之外，该标准系统管理环境可以是现有的工序管理环境； 

-将所述选择的外部逻辑指令步骤引入所述标准系统管理环境； 

-批准所述外部逻辑指令步骤在所述标准系统管理环境内的所述规定； 

-根据由所述标准系统管理环境规定的所述指令步骤控制和/或监测所述工序或各工序。 

有益的是，经由GUI输入来规定外部逻辑指令步骤和/或对规定的外部逻辑指令步骤的批准，不能由标准系统管理环境来执行，如标准SAP环境。而且，外部逻辑指令步骤的这种规定的执行通常必须通过手动改变标准系统管理环境，特别是改变该标准系统管理环境的源码或该标准系统管理环境使用的函数。根据本发明，没有必要进行这种源码的手动定制。 

也就是说，传统上，在标准系统管理环境中，如标准SAP环境中， 自动管理主程式的建立是不可能的。而且需要大量的时间、资源和金钱。本发明降低了这种复杂性，并提供容易建立主程式的能力。通过从定制库内检索指令步骤，避免了对每个指令步骤进行编程。利用定制(customization)的集合来构建定制库，这些定制分别在系统上创建，需要时重用。 

因此，有利地，根据本发明的优选实施例，由系统管理环境执行的逻辑检查与由该逻辑检查使用的相应数据相独立地规定，并可以向该标准系统管理环境引入外部逻辑指令。可以在外部表格中提供数据，例如主程式、工序步骤的关系、公式的关系、公式的值和/或公式的参数。在必须进行任何修改的情况下，可以用简单的方式来改变外部表格，不需要特别的编程技能。但是，用来执行必要的检查、验证以及监测例程的逻辑不需要改变。在标准的SAP环境内不可能进行这种简单的更新。而且，在标准的SAP环境内，特定的检查、验证以及监测例程必须进行手动编程，例如，特定主程式或相关的工序步骤和公式的改变。 

更有利地，根据本发明，通过使用优选的工序控制系统和方法，仅使用最少的纸张文档或不需要纸张文档，就可以优选地实时地规定、或调整、集成以及控制药品制造工序。 

优选地，该工序控制系统可以监测工序，同时被监测的数据可以存储在外部和/或内部数据库。因此，有利地，这些工序步骤(以下简称为“PS”)以及在工序步骤中的必要数据也可以存储在外部和/或内部数据库。更优选地，可以创建电子批记录，其包括针对指定批(batch)的所有相关的制造和质量规范、数据以及综合信息。从而，能够轻松地提供完整的生产工序的文档，该文档包括整个的生产流程。 

术语的说明和/或定义 

下面将说明本申请中使用的术语，特别是定义术语，用于帮助对 本申请的理解。 

术语“手动规定(manually providing)”包括从逻辑指令步骤的给定集合中手动选择。用户也可以从逻辑子步骤的给定集中手动选择。也就是说，可以从外部逻辑指令步骤的给定列表中选择逻辑指令步骤。例如，可以从以下的外部逻辑指令步骤的集中选择外部逻辑指令步骤，例如“主数据管理”、“工序描述单的创建和释放”、“配制管理”、“制造执行管理”、“包装执行管理”、“批审查和部署”以及“批记录存档”。在一种实施中，可以从图形用户界面(称为“GUI”)选择步骤“主数据管理”。GUI表示可用性层定制主数据工具的可视化。当执行可视化，可以规定(手动或自动)数个进一步的外部逻辑指令步骤，从中可以选择(手动或自动)进一步的步骤。这些逻辑指令步骤可以是操作(operation)、操作节(section)、操作段(phase)和/或指令(instruction)。作为示例，可以选择主程式(master recipe)的要素，如生产工序步骤，包括：“混合”、“加热”和“切割”。当自动规定逻辑指令步骤和/或子步骤时，上述的说明也同样适用。 

也就是说，可以用可用性层定制主数据工具来规定逻辑指令步骤，从而管理工序指令。可以在GUI向用户呈现可用性层定制主数据工具。可用性层定制主数据工具的输出可以包括工序指令，其用来建立主程式工序指令。所述主程式工序指令可以用于以后的步骤，例如，工序描述单的建立，描述单对配制以及包装流程的使用等。 

标准系统管理环境可以是特定的系统应用，能够安装在生产设施和/或制药公司的计算机上。这种特定的系统应用可以是标准的SAP产品，例如标准的SAP计算机程序。特别，该系统应用可以是SAPR/3和/或mySAP，例如mySAPERP以及mySAP商务套件等。特别是，标准系统管理环境可以基于SAPR/3和/或mySAP，例如mySAPERP、mySAP商务套件或其修改。标准系统管理环境也被称为“企业资源计划(应用/环境)”。 

“数据库”可以是任何传统的和/或定制的数据库。特别，数据库最简单的形式是表格。因此，外部数据库可以包括任何数量的外部表格。表格可以彼此链接或连接。 

“外部”逻辑指令步骤，特别是传统上没有包括在标准系统管理环境中的逻辑指令步骤。而且，可以单个地规定外部逻辑指令步骤。例如，外部逻辑指令步骤可以包括定制的操作、定制的操作节、定制的操作段和/或定制的指令。也可以从外部逻辑指令步骤建立主程式。外部逻辑指令步骤可以是定制的指令、指令集或模板的一部分。因此，外部逻辑指令步骤是定制的系统的一部分，可以完全或部分包括标准系统。 

类似地，“外部数据库”可以是这样一个数据库，该数据库不是标准系统一部分。而且，可以手动地提供并收集外部数据库，或将其引入标准系统，从而对该标准系统进行定制(裁制)。也就是说，可以使用其他被认为是该标准系统外部的对象，也被认为是“定制”的对象。该方法可以被嵌入、包括或实现在现有的工序管理系统环境中，如传统的SAP环境。此外，所有逻辑可以存储在现有的工序管理系统环境中。可以使用现有的工序管理系统环境的本地数据库来存储外部逻辑指令步骤。因此，可以将外部的或定制的数据库引入或存储在现有的工序管理系统环境中。类似地，也可以将由定制程序定制或建立的应用引入或存储在现有的工序管理系统环境中。 

用户可以通过高亮或点击按钮、下拉可能着色的列表、文字或字段，来“手动选择”在GUI显示的项目。特别，可以使用接口控制设备来进行选择，如鼠标、键盘、触摸屏和/或任何其他合适的控制/选择设备。术语“手动选择”可以作为术语“手动规定”的同义词。 

“自动选择”外部逻辑指令步骤可以默认包括加载外部逻辑指令 步骤。作为示例，当选择主程式的建立，可以自动地加载数个工序步骤，如提供特定的设备、清洗特定的设备等。也就是说，可以通过在主程式内添加工序步骤来(手动地)执行自动添加工序步骤的处理。根据本发明的优选实施例，可以自动地添加公式工序步骤的相应算符。 

术语“引入”包括将与逻辑指令步骤相关的源代码复制到标准系统管理环境的源代码内的意思。特别是，可以使用术语“映射”，其具有相同的含义。因此，使用GUI作为主程式的可用性层的显示，可以添加和/或修改和/或删除主程式工序步骤。该工序步骤可以与外部定制的逻辑一同建立，并存储在标准系统管理环境，如SAP环境中的标准数据库表格内。可以将相应的数据存储在定制的外部数据库表格内，如SAP数据库表格。类似地，为了管理用来建立主程式的控制逻辑，可以将相应的逻辑映射到定制的外部数据库表格内(如SAP数据库表格)。 

为了简明，术语“逻辑指令步骤”可以代替术语“外部逻辑指令步骤”。特别是，术语“逻辑指令步骤”与术语“外部逻辑指令步骤”具有相同的含义。 

“主程式(master recipe)”(以下简称“MR”)，特别是商务对象主程式可以包括加工业内与特定的描述单不相关的企业专用过程的描述。可以使用主程式来制造产品。 

主程式通常具有指定的和/或预定的结构。作为示例，主程式可以包括表头和多个操作，每个操作可以在主资源上进行。优选地，操作被分成多个操作段。优选地，一个操作段是一个独立的工序步骤，其包含整个制造工序中一部分的详细说明。可以在与母操作相关联的主资源执行操作段。操作段包含若干表达与工序控制相关的信息的工序指令。根据本发明的优选实施例，优选地添加中间逻辑层——操作节，以识别在工序中执行特定动作的操作段的集合(例如，制药环境可以 包括设置操作节、运行操作节和关闭操作节)。 

典型的主程式结构可以包括以下内容： 

|------->表头信息 

|------->操作 

|------->操作节(根据本发明的优选实施例) 

|------->操作段 

|------->指令(工序指令或工序步骤) 

“资源”，特别包括主资源(primary resource)，可以被认为是生产过程中所涉及的具有容量(capacity)的生产设施和人力。资源可以再按种类细分，以指定它们对特定用途的适合性或在特定工序中的使用。 

在加工业，“可用性层(usability layer)”(以下简称“UL”)是可以在用于生产、计划和执行的标准系统管理环境(如标准SAP环境)中使用的工具，用来管理主程式的修改(例如，添加和/或修改和/或删除一个或多个工序指令)。有利地，UL提供一个用于修改主程式的用户友好界面，特别是用于修改主程式内的工序指令(例如，逻辑指令步骤和外部逻辑指令步骤)。因此，术语“工序指令”可以作为术语“逻辑指令步骤”，特别是术语“外部逻辑指令步骤”的同义词。在标准系统管理环境，如SAP环境中，MR的修改是通常需要技能的耗时行为。根据本发明的优选实施例，优选地通过向用户提供可重用的工序步骤的库，UL加速了MR修改的进程。使用模板作为优选的外部逻辑指令步骤，就能够在库中建立这些工序步骤。然后，可以将库中存储的这些工序步骤插入主程式，用户可以通过设置预先定义的可配置的选项，容易地配置这些工序步骤。例如，在用于获取数值的工序步骤中，用户可以通过指定上限和下限来定义可接受的数值范围。更有利地，使用可用性层修改MR不需要任何定制专门知识。 

优选地，“工序步骤库”包括一个或多个外部逻辑指令。特别是，该工序步骤库优选地关联特别是包括定制程序和/或允许用户建立新工序步骤的应用，例如，通过从多个模板中选择和/或修改和/或复制已有的工序步骤，来建立新工序步骤。也可以改变已有的工序步骤的配置和/或删除一个已有工序步骤。优选地，库中的工序步骤是模板的实例。本申请，术语“工序步骤”能够具有“实例”的含义，反之亦然。 

也就是说，库可以作为一个容器，例如，用于具有指令的表格等。可以提供允许管理工序步骤的定制程序。特别是，可以提供表格的配置，特别是使用定制程序来建立模板。因此，库提供可管理的表格和实例等的集合，该集合可以由定制程序操纵。 

“模板”通常是工序步骤的原形(archetype)。可能的工序步骤可以包括一个或多个下列可能流程的任何组合： 

·文本指令 

·数字输入 

·字母/检查点输入 

·公式计算 

·在线文档 

优选地，使用定制，如外部特征和/或功能特征，在标准系统管理环境中定义工序步骤。 

优选地，“PI表单”(基于浏览器的)表示被发给工序操作员的控制程式的结果，结果的内容以文本方式在屏幕上特别显示。这意味着PI表单优选地是给工序操作员的指令，其描述如何以及按什么描述单(order)来制造产品。例如，PI表单能够包含有关拾取原材料的信息，也包含有关给混合器装料以及填充料仓等信息。PI表单能够以与传统的因特网浏览器类似的方式显示，和/或以与系统管理环境中使用的传统浏览器类似的方式显示。作为示例，PI表单能够以与标准SAP 环境中的传统浏览器类似的方式显示。对于本申请，术语“工序操作员”和“工序控制”能够作为同义词使用。 

“浏览器”是计算机程序，用于显示机器码，特别是显示和浏览其中写有用于SAP环境的源码的站点。然而，可以用任何合适的语言如HTML或JavaScript来写源码。机器语言可以是任何公知的机器语言。通常，浏览器是计算机程序，其能够显示作为特定的数据示例的文本文档。能够显示任何其他合适的文档格式。而且，浏览器可以适用于显示其他源码和其他形式的源码，特别是具有图形要素的其他形式的源码，等等。 

优选地，通过使用“控制程式”，控制数据能够从工序描述单传输到工序控制。优选地，控制程式包含的信息以及要发往的目的地由用户定义。 

使用术语“工程改变管理”(以下简称“ECM”)通常针对传统加工业。特别是，在传统加工业内，对文档和检查主程式的要求有很大的差异，这取决于行业的分支和/或产品。要求的范围从不严格要求的程式编辑至详细的计划和文档，甚至是制定严格的批准程序，例如，由制药业制定的关于《良好生产规范》的指南(GMP)。为了满足这些要求，传统的系统管理环境，如传统的SAP系统，提供各种程式编辑。 

根据本发明的优选实施例，通过将“主/从”特征应用到程式内的工序步骤，可以定义不同的工序流程。通过向主工序步骤内输入一个值，可以定义附条件的(从)工序步骤，其允许激活替代的工序流程。 

优选地，所述外部逻辑指令步骤可以包括： 

-生产指令的时长； 

-配制工序； 

-公式和包装工序；以及 

-用于电子查阅完整批记录文档和用于批部署的工序。 

更优选地，该方法包括以下步骤： 

-通过图形用户界面改变、特别是手动和/或自动改变外部逻辑指令步骤的一个或多个逻辑指令步骤，如改变化学式，特别是存储的主程式的化学式；以及 

-批准该改变。 

也就是说，优选地，可以授权该方法的用户将逻辑指令步骤改变为不同类型的逻辑指令步骤，和/或变更逻辑指令步骤的数量，和/或变更外部逻辑指令步骤的顺序/序列。额外地/替换地，可以删除特定的外部逻辑指令步骤，并且必要时可以进一步引入逻辑指令步骤。所有这些动作可优选地由用户通过图形用户界面来实施。也就是说，在无需对程序语言进行任何编码的情况下，能够建立和/或改变主程式，特别是通过可用性层来建立和/或改变主程式。优选地，通过传统的拖拽动作，能够引入和/或删除主程式的要素。可以通过传统的输入设备来实施该动作，如鼠标、键盘、触摸屏以及条形码扫描器等。 

优选地，可以对任何类型的逻辑指令步骤，如能够作为主程式子步骤的化学式，进行相似的改变。主程式可以表示和/或包括一般的逻辑指令步骤。额外地/替换地，所述外部逻辑指令步骤可以包括生产工序，和/或建立与释放管理，和/或配制管理等。因此，可能是任何其他外部逻辑指令步骤的子步骤的一个或多个外部逻辑指令步骤也可以被引入、删除或改变等。优选地，由于在执行外部逻辑指令步骤的引入、删除或改变之前需要获得批准，因此系统可以请求和获得对任何此类动作的批准。 

优选地，由监管者和/或质保人员(QA)执行批准工序，他们分析加载到系统和/或由系统自动加载的数据。 

可以手动和/或自动地进行改变。特别是，作为一个规则，在自动改变之后可以紧跟着一个手动改变。反过来，作为一个规则，在手动改变之后可以紧跟着一个自动改变。例如，当使用/引入混合化学材料的步骤时，可以在清洗混合设备的步骤之后，自动地紧跟一个手动引入混合的步骤。 

根据优选实施例，该方法进一步包括以下步骤： 

-通过所述图形用户界面规定、特别是手动选择和/或自动选择一个或多个所述规定的外部逻辑指令步骤的参数，如材料、重量、体积、温度、时间，特别是来自外部参数数据库的参数；以及 

-批准所述规定的参数。 

例如，当引入混合两种材料的逻辑指令步骤时，在进一步步骤中，必须指定材料，该步骤可以手动和/或自动进行。作为示例，用户可以手动地从可用性层显示的可能的材料的下拉菜单中选择第一材料，然后由系统自动地选择第二材料。在另一个示例中，在引入工序步骤的同时，用户可以从指定材料的下拉菜单中进行选择，从而自动激活传统的流程，该流程允许用户执行额外的步骤，如选择其他材料。 

用户可以手动地从下拉菜单或任何可选择的材料集中选择第一材料，在选择第一材料之后，可以限制可能的第二材料集。作为简单的示例，在用户选择锂作为第一材料的情况下，为了防止意外地选择水，水被排除在可能的第二材料集之外。 

优选地，所规定参数的批准和/或参数的改变要求用户识别其本身和/或其所属的组。在一个实施中，可以通过可用性层并结合密码、RF-ID标签以及指纹等来手动进行识别。也可以自动地进行识别。可以将有关所有用户的数据存储在系统环境内，包括分配给每个用户的特定权利。当用户具有进行规定/改变所需的特定的权利集时，可以接受参数 的规定/改变。否则，可以拒绝参数的规定/改变，和/或向用户的监管者或用户的组发送消息。 

根据进一步的优选实施例，该方法包括以下步骤： 

-通过所述图形用户界面手动和/或自动设置和/或改变至少一个所述规定的参数的值，如按百分比的值、按重量单位的值、按体积单位的值、按温度单位的值和/或按时间单位的值；以及 

-批准所述值，特别是批准所述值的设置和/或所述值的改变。 

也就是说，用户可以优选地通过可用性层，特别是由可用性层构成的GUI，进一步指定所选的参数。可以通过图形用户界面输入指定值来进行所述参数指定。作为示例，可以向用户提供输入空间，用于输入所选的按克或千克为单位的第一材料的数量。更进一步，优选地，可以按毫升或升等为单位输入第二材料。可选择地/额外地，可以将材料的数量作为所有材料的总重量的百分比来输入。用户可以按重量单位输入要生产的混合物的数量(如克或千克)。然后，用户可以将第一材料和第二材料的数量作为混合物总重量的百分比来输入。例如，第一材料的数量可以是混合物总重量的10％，第二材料的数量可以是混合物总重量的20％。而且，也可以自动地引入一个或多个材料的指定数量。 

总之，根据本发明的优选实施例，本发明的优点是提供一种使用与电子批记录设备/系统结合的SAP平台的方法。特别的优点是，标准系统管理环境的功能性，如标准SAP环境，得到极大的改善。最大的优点是，可以规定逻辑指令步骤，并且可以根据用户的特定需要改变逻辑指令步骤的参数和/或变量和/或值。 

与前面所知的仅连接至企业资源计划系统的如标准系统管理环境的电子批记录方案相比，根据本发明的优选实施例，本发明提供以下优点： 

-由于所有相关的信息(如材料到期和状态等)在线可用，可以随着加工工序，可适时地进行一致性检查； 

-完全的可追溯性，可以由一个资源进行从供应链的开头至工厂车间的全过程的跟踪； 

-可以仅由一个系统进行确认； 

-由于可以在系统管理环境中实施全部的方法，因此不需要不同系统间的接口； 

-审计追踪和电子签名可以在单个系统内一致地排列。 

更进一步的优点是，如上面所执行的，所述输入能够得到批准。特别是，当用户具有特定的权利输入特定值和/或改变特定值时，所述输入能够得到批准。 

根据进一步的优选实施例，批准逻辑指令步骤的所述规定和/或批准逻辑指令步骤的所述改变包括以下步骤： 

-通过由标准系统管理环境执行兼容性指令来验证所述一个或多个逻辑指令步骤的兼容性，其中所述兼容性指令包含在所述逻辑指令步骤内。 

也就是说，兼容性指令可以包含在源码中作为给标准系统管理环境的指令(如SAP环境)，用于验证是否可以规定、删除和/或改变逻辑指令步骤。可以验证是否特定逻辑指令步骤能够恰当地一起工作。作为示例，可以使用包含允许的和/或禁止的指令的组合的外部数据库表格来比较规定的逻辑指令步骤和/或对逻辑指令步骤的改变。作为示例，在制造医疗药品和装运医疗药品的步骤之间的包装药品的步骤不能被删除。 

兼容性指令可以是使标准系统管理环境(如SAP环境)执行标准特征/或功能，这些特征/或功能也可能是SAP环境固有的。也就是说，由于批准的例行程序，可以调用嵌入在标准系统管理环境内的功能和/ 或标准程序等，并且，为了验证一个或多个外部逻辑指令步骤的兼容，也可以执行嵌入在标准系统管理环境内的功能和/或标准程序等。 

优选地，批准逻辑指令步骤的所述规定和/或批准逻辑指令步骤的所述改变包括以下步骤： 

-由标准系统管理环境验证用户选择和/或改变所述外部逻辑指令步骤的权限。 

进一步优选地，批准所述参数的所述规定和/或批准参数的所述改变包括以下步骤： 

-由标准系统管理环境验证用户规定、特别是选择和/或改变所述参数的权限。 

也就是说，验证可以包含在源码中作为给标准系统管理环境的指令(如SAP环境)，以验证是否可以规定、删除和/或改变逻辑指令步骤，和/或是否可以规定和/或改变相关的参数。例如，这些指令可以引导系统管理环境检查/验证是否向用户分配特殊的权利。这些权利可以存储在标准系统管理环境的内部数据库表格内，通常在标准系统管理环境内给出。可替换地/额外地，可以在外部数据库表格内对这些权利进行管理。 

根据进一步的实施例，向所述标准系统管理环境内引入选择的外部逻辑指令步骤包括将所述外部逻辑指令步骤从所述外部数据库映射到所述标准系统管理环境。 

也就是说，作为外部逻辑指令步骤的优选实施例，可以定制模板，并将其存储在外部数据库表格内，如标准SAP表格。也可以在定制表格内复制逻辑，以允许应用程序执行控制。 

优选地，“映射”可以包括复制所述外部逻辑指令步骤，和/或从 所述外部数据库向所述标准系统管理环境提供指针。 

根据优选实施例，所述方法进一步包括以下步骤： 

-将所述选择的外部逻辑指令步骤，和/或所述外部逻辑指令步骤的所述改变，和/或所述选择的参数，和/或所述设置的值存储在外部数据库或所述标准系统管理环境的数据库内。 

有利地，如在上述的存储步骤中所描述的，所有与制造和配制医疗药品的工序相关的数据，从产生化学成份至交付的特定日期/地点等，将优选地被精确地监测，并可用于将来的评估。 

优选地，没有用该方法手动和/或自动执行和/或监测的外部逻辑指令步骤、和/或外部逻辑指令步骤的改变、和/或选择的参数、和/或设置的值，可以被手动地引入系统。也就是说，任何这些步骤，如参数、值的改变可以写在纸上或打印出来，并可以扫描，将纸上的信息转换成数字格式，如PDF格式的文档。可以将该PDF文档引入系统的外部或内部数据库。也就是说，外部逻辑指令步骤可以包括交付，和/或提供材料，和/或手动地装运生产的医疗药品。然后，操作员可以通过手动地书写相应的备注来验证交付的完成。可以扫描备注并将其引入系统作为PDF格式的文档、tiff文档、jpg文档或任何其他合适的文档。 

根据优选实施例，所述方法进一步包括以下步骤： 

-从一个或多个所述规定的逻辑指令步骤建立主程式； 

-从所述主程式建立工序描述单。 

也就是说，可以使用手动和/或自动规定的一个或多个所述规定的逻辑指令步骤，特别是从可用的外部逻辑指令步骤的集中选择的一个或多个所述规定的逻辑指令步骤，来建立主程式。 

根据本申请，主程式可以是如何生产医疗药品的详细说明。 

优选地，可以从所述主程式建立所述工序描述单。所述工序描述单可以包括生产医疗药品的技术步骤。如必要，工序描述单也可以包括进一步的信息，如药品的包装。 

根据进一步的优选实施例，所述方法包括以下步骤： 

-根据所述规定的逻辑指令步骤，特别是根据所述主程式，模拟工序。 

也就是说，在实际实施这些真正的工序步骤(例如，制造和/或配制)之前。可以根据外部逻辑指令步骤，使用现有的工序管理环境，如标准系统管理环境，来模拟工序。因此，可以容易地发现、报告和/或显示可能的冲突和/或故障。 

该方法进一步优选地包括建立可视显示的步骤，以显示所述工序描述单。 

因此，可用性层优选地可以是本发明的不可缺少的一部分，特别是，如本文示例所描述的，并不局限于此示例，可用性层允许提供图形用户界面、规定外部逻辑指令步骤、引入逻辑指令步骤、批准规定、改变一个或多个外部逻辑指令步骤、规定参数、一般地设置数值以及特别地设置参数的值、建立主程式、模拟工序以及显示工序描述单。 

本发明一个方面所述的数据处理设备

本发明的另一个方面涉及数据处理设备，其用于控制和/或监测医疗药品的制造工序和/或配制工序，包括： 

-显示设备，适用于在标准系统管理环境，如SAP环境，特别是SAPR/3和/或mySAP，提供图形用户界面(GUI)； 

-规定器，适用于通过图形用户界面(GUI)规定外部逻辑指令步骤，特别是手动和/或自动选择外部逻辑指令步骤，如来自外部数据库 的主程式的工序步骤和/或化学式，其中所述外部逻辑指令步骤在所述标准系统管理环境之外： 

-引入设备，适用于将所述选择的外部逻辑指令步骤引入所述标准系统管理环境； 

-批准设备，适用于批准在所述标准系统管理环境引入所述逻辑指令步骤； 

-控制器，适用于根据由所述标准系统管理环境规定的所述指令步骤控制和/或监测所述工序。 

特别是，根据优选实施例，规定器与GUI互连。也就是说，规定器能够与GUI一起工作，以允许用户使用GUI选择一个或多个外部逻辑指令步骤。 

数据处理设备的优选实施例

优选地，数据处理设备包括： 

-改变设备，适用于通过图形用户界面改变、特别是手动和/或自动改变外部逻辑指令步骤的所述集中的一个或多个，如改变存储的主程式的化学式，其中所述批准设备适用于批准所述改变。 

更优选地，规定器进一步适用于通过所述图形用户界面规定、特别是手动选择和/或自动选择一个或多个所述规定的外部逻辑指令步骤的参数，如材料、重量、体积、温度、时间，特别是来自外部参数数据库的参数，其中 

所述批准设备进一步适用于批准所述规定的参数。 

最优选地，数据处理设备包括： 

设置设备，适用于通过所述图形用户界面手动和/或自动设置和/或改变至少一个所述规定的参数的值，如按百分比的值、按重量单位的值、按体积单位的值、按温度单位的值和/或按时间单位的值，其中 

所述批准设备适用于批准所述值。 

根据数据处理设备的优选实施例，所述批准设备进一步适用于批准逻辑指令步骤的所述规定和/或批准逻辑指令步骤的所述改变，该批准通过以下步骤完成： 

通过在标准系统管理环境内执行兼容性指令来验证所述一个或多个逻辑指令步骤的兼容性，其中所述兼容性指令包含在所述逻辑指令步骤内。 

根据优选实施例，所述批准设备进一步适用于批准逻辑指令步骤的所述规定和/或批准逻辑指令步骤的所述改变，该批准通过以下步骤完成： 

在标准系统管理环境内验证用户选择和/或改变所述外部逻辑指令步骤的权限。 

进一步优选地，所述批准设备进一步适用于批准所述参数的所述规定和/或批准参数的所述改变，该批准通过以下步骤完成： 

在标准系统管理环境内验证用户规定，特别是选择和/或改变所述参数的权限。 

根据进一步的优选实施例，所述引入设备适用于向所述标准系统管理环境内引入所述选择的外部逻辑指令步骤，该引入通过将所述外部逻辑指令步骤从所述外部数据库映射到所述标准系统管理环境来完成。 

优选地，数据处理设备包括存储设备，其适用于存储将所述选择的外部逻辑指令步骤，和/或所述外部逻辑指令步骤的所述改变，和/或所述选择的参数，和/或所述设置的值存储在外部数据库或所述标准系统管理环境的数据库内。 

根据优选实施例，数据处理设备进一步包括建设设备，其适用于： 

-从一个或多个所述规定的逻辑指令步骤建立主程式； 

-从所述主程式建立工序描述单。 

优选地，处理设备包括模拟器，其适用于根据所述规定的逻辑指令步骤，特别是根据所述主程式，模拟工序。 

进一步优选地，显示设备适用于建立可视显示，以显示所述工序描述单。 

与上述描述相似，优选地，可用性层被认为是本发明的不可缺少的一部分，其包括一个或多个规定器、引入设备、批准设备、改变设备、设置设备、建立设备、模拟器以及可视显示设备等，如上面所实施的。 

选择的方面、特征和实现的组件被描述为存储在存储器内。但是，工序控制系统的全部或部分，包括方法和/或用于执行方法的指令，可以存储在、分布于其他机器可读的介质或从其他机器可读的介质中读取。机器可读的介质可以包括二次存储设备，如硬盘、软盘以及CD-ROM；从网络接收的信号；或其他形式的当前公知的或将来开发的ROM或RAM。 

实施工序控制系统的逻辑可以包括任何硬件和软件的组合，在实施中可以有很大的差异。例如，处理器可以实现为微处理器、微控制器、DSP、专用集成电路(ASIC)、离散逻辑或其他类型的电路或逻辑的组合。类似地，存储器可以是DRAM、SRAM、Flash或任何其他类型的存储器。工序控制系统的功能性可以分布于多个计算机系统内。参数、数据库和其他数据结构可以单独存储和管理，可以并入单个的存储器或数据库，或可以按照多个不同的方式将其进行逻辑和物理组织。任何所述的逻辑可以用程序来实施，该程序可以是单个程序的一部分，作为独立程序，或分布于多个存储器和处理器。 

本发明一个方面所述的计算机程序产品

本发明的另一个方面涉及计算机程序产品，特别是存储在计算机可读介质或作为信号的计算机程序产品，当其被加载进计算机的存储器时，执行根据本发明的方法。 

附图说明

将参照附图说明本发明的优选实施例。为了建立实施例，附图中所描述的特定特征是示例，其可以任意地组合。附图包括： 

附图1：逻辑指令步骤的示意简图； 

附图2：GUI和/或流程图的示意图； 

附图3：流程图的示意图； 

附图4：流程图的示意图； 

附图5：流程图的图例； 

附图6：数据库的示范示意图； 

附图7a：数据库的示范示意图； 

附图7b：数据库的示范示意图； 

附图7c：数据库的示范示意图； 

附图8：流程图的示意图； 

附图9：流程图的示意图； 

附图10：数据库的示意图； 

附图11：两个可比较的流程图的示意图； 

附图12：GUI的示意图； 

附图13：GUI和/或流程图的示意图； 

附图14：流程图的示意图； 

附图15：流程图的示意图； 

附图16：GUI和/或流程图的示意图； 

附图17：GUI和/或流程图的示意图； 

附图18：GUI和/或流程图的示意图； 

附图19：示意简图； 

附图20：示意简图； 

附图21：数据处理设备的系统组成的示意简图；以及 

附图22示出与逻辑指令步骤的外部规定器通信的工序控制系统。 

具体实施方式

附图1示出了连续的外部逻辑指令步骤S1至S7的简图。特别是，如图所示，步骤S1可以包括主数据管理，步骤S2可以包括工序描述单建立和释放，步骤S3可以包括配制管理，步骤S4可以包括制造执行管理，步骤S5可以包括包装执行管理，步骤S6可以包括批审查和部署，以及步骤S7可以包括批记录存档。 

尽管附图1是示例工序流程的示意图，但是附图1可以表示优选实施例所述的显示的屏幕快照的示例。特别是，步骤S1至S7的示意图也可以表示图形用户界面(GUI)中的按钮10至22。通过选择一个或多个按钮10至22，可以选择重要的外部逻辑指令步骤。也就是说，这种按钮可以表示和/或链接至外部逻辑指令步骤。作为示例，按钮10可以表示和/或链接至主数据管理步骤。在主数据管理步骤S1，可以建立工序指令单。作为进一步的示例，按钮14可以表示和/或链接至工序描述单建立和释放步骤S2。在该步骤中，可以选择、删除和/或改变程式、材料和温度。按钮16可以表示和/或链接至制造执行管理步骤S4。相应地，按钮18可以表示和/或链接至包装执行管理步骤S5。当选择该按钮18时，用户可以进一步指定所述指令步骤S5的参数，如包装材料等。同样，可以自动地规定在包装执行管理步骤S5内的进一步步骤(如监测和/或检查包装和包装材料)。按钮20可以表示和/或链接至可以由用户选择的批审查和部署步骤S6。当选择该按钮20时，用户可以审查所有先前的逻辑指令步骤。特别是，用户可以审查是否应用了正确的组成、重量和包装。可以手动和/或自动地进行审查。特别是，用户可以手动和/或自动地接受审查。当选择按钮22时，用户可以审查批记录档案，如审查批记录档案的概述或其他摘要。 

如附图1所示，该方法是优点是自我说明的，用户可以由GUI引导进入系统。因此，用户可以在恰当的时间执行恰当的步骤，并且该方法的另一个优点是能够防止错误。 

该方法的另一个优点是可以实现针对监测的非常严格的制药规章。特别是，避免缺少和丢失数据，从而保证整个的生产周期内的所有文档被存档。 

更有利地，本发明的优选实施例所述的工序控制系统和方法，能够可操作地产生非常一致的制造工序效率、低成本以及高水准地符合制药业的规章。 

附图2示出了当选择按钮10，即选择了主数据管理步骤S1时，能够被显示或示出的示意显示。能够规定四个可从中选择的四个逻辑指令步骤。也就是说，当选择主数据管理步骤S1时(即当选择按钮10时)，可以手动或自动地选择步骤S11、S12、S13和S14中的一个或多个。因此，当执行主数据管理步骤S1时，也能够执行步骤S11、S12、S13和S14中的一个或多个。 

可选择地，附图2也可以表示GUI的按钮24至30。通过选择一个或多个所述按钮，可以选择特定的逻辑指令步骤。作为示例，当选择按钮24时，即选择了处理步骤库。当选择按钮26时，即选择了工序步骤管理。当选择按钮28时，即选择了显示选项，即能够改变或调整显示选项。当选择按钮30时，能够激活选择的工序指令单的外部逻辑指令步骤。也就是说，步骤S11至S14表示示范的外部逻辑指令步骤或至外部逻辑指令步骤的端口，其可以由用户选择，或当开始主管理步骤S1时，被自动规定。 

附图3示出了当按钮24被激活时执行的功能性的流程图。也就是说，作为示例，附图3示出了当执行工序步骤S11时能够执行的工序 步骤，例如，通过在工序控制系统内运行的工序步骤修改程序来执行。特别是，附图3示意地示出了当工序步骤库按钮24被激活时能够手动和/或自动执行的操作。作为示例，在外部逻辑指令步骤的步骤S1101，显示图形用户界面，其允许用户建立和/或修改和/或删除工序步骤。特别是，如在步骤S1101所示，图形用户界面仅提供给具有操作员权利的用户。也就是说，作为第一步，可以验证选择按钮24的人是否具有被指定为操作员的权利。根据上面对附图的说明，当相应的程序在运行，执行步骤S11时，执行如附图3所示的功能性，其也可以被自动地执行(如当执行步骤S1时)。当选择按钮24时，也可以手动地执行如附图3所示的功能性。 

作为前述概念的进一步示例，用户能够通过附图3步骤S1101中提到的事务YE31R，其在对应的方框的顶部，调用对应的程序，从而调用库功能。在传统的SAP内，可以使用事务码执行典型的程序。根据附图中所示的示例，定制事务被定义为YE31R。在调用程序之后，用户可以使用图形用户界面内的相应工具，通过按按钮来添加和/或删除和/或修改工序步骤。 

在步骤S1101，外部逻辑指令步骤指“UL-YE31R”。下面所述的随后一些步骤可以是外部逻辑指令步骤UL-YE31R的子步骤。后续步骤也可以是外部逻辑指令步骤。外部逻辑指令步骤的一个或多个所述子步骤包括传统上对标准系统管理环境公知的步骤。 

在步骤S1102，用户能够选择是否建立工序步骤，是否修改工序步骤，或是否删除工序步骤。如果用户选择建立工序步骤，则在步骤S1103，用户被询问是否建立新的工序步骤，或是否复制指定的工序步骤。如果用户选择复制工序步骤，则在步骤S1104，向用户提供有可能的工序步骤类型的清单。能够使用清单，特别是GUI内的下拉菜单，来实施该提供。在后续步骤S1105，用户根据来自工序步骤清单的特定的工序步骤码来选择一个或多个工序步骤。“工序步骤码”是工序步 骤的缩写，不必表示“源码”。然后，复制所述选择的工序步骤，并在步骤S1106，将其引入标准系统管理环境。 

如果用户在步骤S1103选择建立新的工序步骤，则在步骤S1107，向用户提供可能工序步骤类型的清单。可能工序步骤类型的清单可以是传统的下拉菜单等。在步骤S1107选择了工序步骤类型之后，在步骤S1108建立工序步骤。 

另一方面，如果用户决定在步骤S1102不建立新的工序步骤，则用户必须在步骤S1109选择是否修改工序步骤。在后续步骤S1110，用户必须根据步骤S1107(见上)选择工序步骤类型。随后，用户必须通过在步骤S1111选择特定的工序步骤码来选择特定的工序步骤。 

在任何情况下，当根据步骤S1103和以后的步骤或子步骤建立新的工序步骤时，或当根据步骤S1109和以后的步骤或子步骤修改指定的工序步骤时，在步骤S1112配置特定的工序步骤。 

如果用户在步骤S1109决定不修改工序步骤，则用户能够决定在步骤S1113删除工序步骤。随后，用户也必须选择要在步骤S1114删除的工序步骤的特定的工序步骤类型。进一步，用户也必须在步骤S1115选择特定的工序步骤，该工序步骤将在步骤S1116自动或手动地被删除。随后，在步骤S1114和S1115，由于用户可以手动地选择外部逻辑指令步骤，因此步骤S1114和S1115本身可以是外部逻辑指令步骤。步骤S1116可以是外部逻辑指令步骤，其由系统自动地执行。但是，在步骤S1116，系统优选地验证是否允许删除。也就是说，为了指示该删除，系统检查用户是否具有必要的权利。在该特定的示例中，如上所述，用户必须是操作员。 

进一步，系统检查当删除该工序步骤时，后面是否会出现冲突。 

在步骤S1117，根据新建立的工序步骤和/或修改的工序步骤和/或删除的工序步骤，更新工序步骤库。 

然后，显示器/GUI可以被切换回与附图2相似的显示器/GUI，其中用户可以被允许通过选择按钮24、26、28或30中的一个，选择步骤S11、S12、S13和S14中的一个。可选择地，显示器能够显示图形用户界面，即GUI，当选择按钮26时，显示GUI。也就是说，系统能够自动地从步骤S11移到步骤S12。 

因此，在上面和下面的说明中，如已经所指示的，按钮的表示仅是示范性的。一个或多个按钮也可以表示工序步骤，可以手动或自动地激活一个或多个按钮。 

附图4示出了根据步骤S12的工序步骤管理的示范流程图。在工序控制系统内运行的工序步骤管程序理可以执行附图4所示的逻辑。 

特别，在附图4，在工程改变管理(简称为“ECM”)内，应定义改变请求，并批准改变请求。特别是，在步骤S1201，接收用于修改主程式的工作项目。也就是说，建立了请求。特别是，在步骤S1202，用户可以通过使用事务“UL-YE19”，选择主程式。在该示例中，用户必须是操作员。典型地，描述步骤S1202方框包括三个项目。在上面部分，显示的是由SAP执行的事务。在中间部分，显示的是要进行的动作。在下面部分，显示的是被允许执行该动作/或选择相应事务的人/用户。附图3中的方框也一样。术语“YE19”和“UL-YE19”具有类似的含义。特别是，术语“UL-YE19”涉及可用性层，并通过定制事务“YE19”在SAP内调用相应的程序(一个事务能够收集一个或多个程序)。附图3中所示的术语“YE19”和“UL-YE19”也一样。 

当选择特定事务时，例如事务“YE19”，系统自动地检查是否建立的工序步骤具有与另一个在工程改变管理ECM中未建立的工序步骤 相同的号码。如果出现这种情况，系统防止用户进入事务UL-YE19，从而避免短转储。 

额外地，当进入主程式时，系统检查是否在操作段之间存在任何不一致。如果是，则显示该不一致，用户被要求采取进一步的动作。作为示例，如果该工序步骤号码被手动地改变，则用户必须留一个在公式内使用的工序步骤。可以在事务C202(见下面)进行该改变。作为示例，如果用户试图删除与公式(操作数)相关的输入，当产生的公式被认为不一致时，则系统可以限制用户。尽管标准SAP可以包括C202，但根据优选实施例，由工序控制系统提供的该类型的一致性检查，是定制检查，不在标准SAP内执行。 

特别是，当进入和/或离开事务UL-YE19，系统优选地检查建立主程式期间的定制不一致，比如： 

-阻止因素，如删除与公式相关的输入或与附条件步骤相关的主步骤。 

-警告消息，如与公式表达相关的一个输入的限制的改变。 

进一步，系统优选地检查标准不一致。特别是，系统优选地执行下列检查： 

-检索在主程式结构内的可能的不一致。该检索通过阅读定制表格来执行，检查是否该结构符合在定制表格内设立的要求。如果检索到不一致，则系统显示该不一致并用户要求采取恰当的动作。作为示例，如上面已经指出的，如果工序步骤号码被手动地改变，则显示在公式内使用的工序步骤要被删除。 

-如果公式已经被删除，则系统提示用户是否公式的输入/参数也必须被删除。 

-如果主工序步骤被删除，则系统提醒用户将相应的从工序步骤在其从特征内复位，从而这些从工序步骤与该删除的工序步骤无关。 

由于为了维护主程式，用户能够从UL-YE19进入标准事务C202(见下面)，当回到事务UL-YE19时，系统执行一致性检查，并通过事务C202提醒用户由已完成的修改所导致的偶然的不一致。作为示例，在该标准事务C202中，如果一个包含与其他步骤相关的步骤的操作段被删除，则标准检查对流程逻辑不执行任何检查。当进入可用性层工具时，特别是通过使用该GUI，可以提醒用户潜在的不一致，如丢失操作数的公式。 

在步骤S1202，用户必须从可能的主程式的清单中选择一个主程式。 

在步骤S1203，用户必须选择是否应该将作为外部逻辑指令步骤的一个示例的工序步骤从在步骤S1202选择的主程式中删除或留在该主程式内。 

如果用户选择不维护主程式内的一个或多个工序步骤，则执行步骤S1204。在步骤S1204，调用事务C202。主程式数据通过事务C202得到维护。但是，工序步骤被删除。如在步骤S1204的方框内所显示的，该事务能够由操作员调用。特别是，附图4也显示了由事务C202包括的对象32，该对象可以包括： 

-表头数据； 

-操作； 

-操作段； 

-资源； 

-IPC定义(特征值、样品步骤等)；以及 

-附加的可选数据字段。 

标准SAP可以通过事务C202来管理主程式，该事务C202可以包括在标准SAP环境内。也就是说，事务C202可以是标准事务。根据本发明的优选实施例，可以通过可用性层的定制外部事务YE19，在SAP 方便地管理主程式。尽管可用性层是外部的，但其可以包括进标准系统管理环境，如标准SAP环境，也可以在该环境中实施以及嵌入该环境等。更方便的是，用户可以按任何方式并利用保证一致定义的工序步骤的控制的集，在主程式内操纵工序指令。 

在事务C202期间，也可以在显示屏上显示对象32的信息。 

在后续步骤S1205，可以发送用于修改主程式的工作项目。也就是说，在步骤S1205，能够产生改变已经完成的指示。 

如果在步骤S1203，用户选择维护主程式内的一个或多个工序步骤，则用户可在步骤S1206，选择是否添加另外一个工序步骤。如果应该添加另外一个工序步骤，则用户可在步骤S1207，在树内为该工序步骤选择一个位置。也就是说，用户能够通过事务UL-YE19选择，例如工作流程内的工序步骤的位置。 

系统可以允许用户改变与MR操作关联的资源，可以执行以下的检查来这样做： 

-根据控制程式目的地来改变元工序步骤。 

-为此系统根据控制程式目的地，读取其中存储有元PS的定制表格。 

元工序步骤是特别的工序步骤，其是定制的，类似普通的工序步骤，但被用来定义正确产生工序描述单或模拟主程式所需的变量和对象。优选地，可以用与(普通)工序步骤相同的方式来定义元工序步骤。但是，用户不使用元工序步骤来定义主程式内的流程。 

特别是，用户被允许从现有工序步骤的清单内选择要添加到主程式结构的一个或多个工序步骤。当选择一个或多个工序步骤时，系统优选地缓存该工序步骤，并且在将其插入主程式结构之前，执行以下 检查： 

-如果工序步骤是公式，则系统检查该公式的输入，并选择要插入到主程式内的输入。然后，系统检查输入是否已经出现在主程式内，并提示用户决定是否重新使用已有的输入，或是否应将新的输入添加到主程式。为了识别公式内的工序步骤，读取定制外部表格。定制表格的结构包含描述选择的工序步骤所属的工序步骤类型的字段。为了检索选择的公式的输入，从指定公式的外部文本文档读取定制文本。执行的算法对文档内容进行语法分析以获得该组成部分。 

也就是说，可以通过将特定的工序步骤(例如，决定工序步骤)链接至一组定义附加/替换流程的附加工序步骤，来产生附条件的流程。例如，如果材料的温度太低，则可以要求附加步骤与材料一起工作，以达到所需的温度。实施该逻辑的方法在模板的定义内。每个模板都设置有允许与其他工序步骤链接的选项，如将主工序步骤与从工序步骤进行组合。优选地，每个从工序步骤都包含主工序步骤的参考。根据在从工序步骤内选择的条件，使用由操作员选择的条件来检查该条件，从而激活附加的(从)工序步骤。如果满足条件，则激活替代的流程。 

在任何情况下，系统利用主程式结构的一致性值来填充预定义的特征的内容。为了检索应被评估的特征，读取在其中能找到(取决于场景)一致特征的定制外部表格。 

一旦选择了该位置，在步骤S1208，用户能够选择工序步骤类型。特别是，对象34能够允许用户选择下列中的一个或多个： 

-输入； 

-公式； 

-说明；以及 

-在线文档。 

在步骤S1209，用户能够选择工序步骤编码。当选择工序步骤编码时，特别是当添加公式工序步骤时，系统检查该公式工序步骤，并将工序步骤的所有必要的输入添加到主程式内。特别是当添加公式工序步骤时，系统检查是否部分输入已经在主程式内显示。如果是，则系统询问用户是重新使用部分输入还是所有输入。 

然后，能够自动或手动地调用步骤S1210。在步骤S1210，调用事务YE31R。通过库事务能够建立实例。当在库中建立工序步骤时，系统通过执行存储在定制表格内的报告来接收一些特征的允许值。作为示例，该定制表格指“YPSTEMP03”，这将在下面进行说明。如果用户决定删除实例编码，则系统检查是否该实例编码在至少一个主程式内使用。如果该实例编码在至少一个主程式内使用，则系统不允许该删除。当修改实例编码时，如果该实例编码在至少一个主程式内使用，则系统不允许修改所有特征。而且，系统仅允许修改所述修改中的一个或多个。作为示例，如果实例编码是公式，则公式不能被修改。 

进一步，在后续步骤S1211，用户选择是否修改所述工序步骤。 

如果修改所述工序步骤，则执行步骤S1212。特别是，事务UL-YE19实施多个检查。如果修改值，则系统检查该值的有效性。作为示例，如果设定的上限值低于下限值，则出现错误。类似地，用户可以在另一个工序步骤上设定特定工序步骤有效性的条件。 

可以将条件引入与一些工序步骤链接的主程式内，如从工序步骤和/或替代工序步骤链接至特定的主工序步骤。在此情况下，主工序步骤根据选择的用于激活替代流程的条件，驱动从工序步骤。例如，主工序步骤可以是系统上的检查，请求操作员验证压力的等级、温度值以及材料数量等。根据插入的值，系统能够激活产生替代流程的替代工序步骤和/或从工序步骤和/或附加的工序步骤(例如，如果压力太高，则添加请求操作员执行一套把压力降低至一个特定范围的动作的工序 流程)。在利用条件将主工序步骤的参考链接至每个从工序步骤的系统上技术实现该激活。当评估了主工序步骤后(例如，填充有压力值的输入数字)，系统将条件(例如，插入的值大于上限值或小于下限值和/或值在范围内和/或值在范围外)返回到每个从工序步骤。如果满足条件(例如，值大于上限值)，则可以激活附条件工序步骤，允许用户执行替代流程，通过主从工序步骤传递变量来链接变量以允许用于激活的对比，从而技术执行该替代流程。优选地，可以实现JavaScript功能，该功能适用于检查条件，特别适用于显示替代流程和/或将替代流程隐藏进浏览器PI表单页面内。 

额外地，用户能够通过传统的拖放功能来移动工序步骤。如果工序步骤是公式的输入(其可以是进一步工序步骤的一部分)，则该n接口可以防止工序步骤移到公式后面的位置。当涉及术语位置时，优选地，接口可以检查或验证工作流程内的适时位置。也可以通过该拖放功能来引入新的工序步骤。 

另一方面，如果工序步骤是公式，则该接口可以防止公式移到其输入的前面的位置。进一步，如果工序步骤是主工序步骤，则该接口可以防止该工序步骤移到其从工序步骤的位置后面跟着的位置。因此，该接口可以防止从工序步骤移到其主工序步骤的位置前面的位置。系统也可以防止和/或禁止工序步骤移到属于控制程式哑目的地(destination dummy)的操作段。额外地，可以检查应为相应的公式的输入的进一步步骤，从而保证它们属于相同的操作和控制程式目的地。系统可以防止和/或禁止用户将工序步骤，和/或工序步骤的输入，和/或相应的公式移到不同的操作和控制程式目的地。 

在步骤S1213，可以保存改变，并可以执行步骤S1205。 

如果在步骤S1211，用户选择不修改工序步骤，则执行步骤S1213，即保存改变，并在步骤S1205从主程式修改发送工作项目。 

如果用户在步骤S1206选择不添加另一个工序步骤，则执行步骤S1214。在步骤S1214，用户必须决定是否修改一个或多个工序步骤。特别是，系统通过从图形用户界面选择显示的工序步骤(即通过点击相应的按钮、双击主程式树上的工序步骤或从下拉菜单中选择工序步骤)，提供改变工序步骤特征的能力。但是，在允许任何改变之前，系统可以执行下列检查： 

-系统通过检查用户的权利并搜索能够由具有此权利的用户修改的特征，获得用户可能修改的特征。为此，利用选择的实例来读取外部表格。字段内容定义哪个实例能够被修改。也就是说，一个特定的用户能够被允许改变工序步骤的特定特征。其他的工序步骤只能以显示模式访问。可以由用户修改的特征要进行有效性检查。该检查包括：数值格式；可以由定制程序提取和列出的测量单位；处于释放状态的在线文档；签名策略，其由提取的系统定义并由数据库内的定制表格调用的定制程序显示；以及输出格式，其在由数据库内的定制表格参照的定制程序产生的表内定义。 

-一旦用户修改特征，则系统检查选择的值是否一致。为此，系统根据特征类型，执行其逻辑已经获得算法的功能模块。 

-用户可以将一个工序步骤链接至另一个工序步骤。特别是，用户可以设置预定特征的值。因此，作为示例，用户可以提供两个或多个工序步骤之间的主从关系。它们的预定义特征在定制表格内定义。系统通过读取该定制表格，检查工序步骤是否与另一个工序步骤相关。定制表格为一个指定的工序步骤识别其是否涉及其他的工序步骤，是否所涉及的工序步骤被定义为该指定工序步骤的主工序步骤和/或从工序步骤。 

作为示例，在所述步骤S1215，为了修改工序步骤，用户可从树中选择一个工序步骤。可以用公知的数据树形式来显示该树。可选择地，该树可以显示为向下滚动菜单。 

一旦选择了工序步骤，则在步骤S1212，系统允许改变主程式结构内的工序步骤的位置，特别是通过拖放功能来改变。但是，在进行该改变之前，系统可以自动执行下列检查： 

-如果要将工序步骤移到虚拟的控制程式目的地，则不允许该移动。因此，在定制表格，如在外部表格内定义虚拟的控制程式目的地。 

-公式不能移到其输入的上面的位置。因此，通过检查主程式结构内的输入的位置，读取并分析包含在公式内的文本。 

-从工序步骤不能移到其主工序步骤的上面的位置。因此，读取包含工序步骤关系的定制表格。 

-公式不能移到属于不同的控制程式目的地的操作段。 

-公式不能移到其输入之间的位置。为了执行该检查，读取包含在公式内的文本，并通过分析该文本，检查输入的位置和对应的公式表达的位置。 

如上所述，在步骤S1212之后，执行后续步骤S1213和S1205。 

如果在步骤S1214用户决定不修改工序步骤，则用户可以在步骤S1216选择是否删除工序步骤。如果在步骤S1217，用户选择删除工序步骤，则用户必须在树中选择一个要从主程式结构内删除的特定的工序步骤。在选择该工序步骤之后，系统可以自动执行下列检查： 

-如果选择的要删除的工序步骤是公式的输入，则系统不允许该删除。为了执行该检查，读取定制外部表格，在该表格中，工序步骤被记录为公式的输入(好像工序步骤确实是公式的输入)。 

-系统检查选择的工序步骤是否是另一个工序步骤的主工序步骤。如果是，则系统不允许该删除。为了执行该检查，读取定制外部表格，在该表格中，该工序步骤被注册为另一个工序步骤的主工序步骤。 

由系统管理环境实施的逻辑由逻辑检查使用的相应数据独立规定，并可以向该标准系统管理环境引入外部逻辑指令。可以在外部表格中提供数据，例如主程式、工序步骤的关系、公式的关系、公式的 值和/或公式的参数。在要求进行任何修改的情况下，可以用简单的方式来改变外部表格，不需要特别的编程技巧。但是，用来实施必要的检查、验证以及监视常规的逻辑不需要改变。在标准SAP环境内不可能进行这种简单的更新。而且，在标准SAP环境内，特定的检查、验证以及监视常规必须进行编程(例如，针对每个特定主程式或任何特定的公式或其改变)。 

在步骤S1218，删除在步骤S1217选择的工序步骤。能够自动进行该删除。也能够手动地激活该删除。一旦该工序步骤被删除，则系统自动复位一个或多个与该删除的工序步骤有关的进一步工序步骤的特征。如上所示，如果应该删除工序步骤，则系统检查其是否在公式内使用。如果是，则系统不允许该删除。同样，当删除工序步骤时，系统检查其是否是另一个工序步骤的主工序步骤。如果是，则系统不允许该删除。 

然后，执行步骤S1213和S1205。能够自动和/或手动地执行后续步骤S13和S14(见附图2)。特别是，当执行步骤S14时，可以模拟工序指令单(PI表单)，并可以执行以下检查： 

-将材料表(也称为“BOM”)与操作关联； 

-确认在元工序步骤的位置是正确的；以及 

-主程式不一致。 

在步骤S12的描述中，必要的定制表格和/或定制文档可以是一个定制表格和/或一个定制文档。不过，也可以提供多个定制表格。特别是，可以为每个执行的检查和/或每个工序步骤，提供一个独立的定制表格。优选地，定制表格可以不包括在标准SAP环境内。而且，也可以针对特定的系统提供该定制表格。因此，该定制文档可以是一个或多个外部文档。 

总结，根据外部逻辑指令步骤的优选实施例的附图4中所示的工 序步骤，事务UL-YE19的功能允许用户建立、修改和/或删除作为主程式内使用的对象的工序步骤。在一个实施中，事务可以执行以下检查： 

-当根据由用户选择的实例建立工序步骤时，系统检查哪个是用户相关的特征，并显示该特征，从而用户能够修改该值。自动地建立进一步/剩余的特征，但不向用户显示。这通过读取包含此信息的定制表格来完成。 

-当修改工序步骤时，系统检查插入到特征内的值的一致性。为此，系统根据特征类型，执行其逻辑已经获得算法的功能模块。 

-当删除工序步骤时，系统检查是否该工序步骤被任何主程式使用。如果是，则建立使用该工序步骤的主程式的清单，且不允许该删除。 

-通过执行其名称存储在定制表格内的定制报告，填充与一定用户相关的特征的值的一个或多个表。这些报告由功能模块根据定制表格的内容，在本申请所述的系统最初安装的时候自动产生。 

附图5示出了在附图3和附图4中使用的系统的说明。第一个符号是前提符号502。在附图4中，例如，步骤S1201具有ECM请求需要批准的前提。第二个符号是结果符号504。结果符号504可以显示采取的动作，如接收用于修改主程式的工作项目。第三个符号是事务符号506。事务符号506可以显示由工序管理环境，如SAP环境，执行的事务。事务符号506显示特定的事务、采取的动作以及负责采取该动作的人。第四个符号是决策符号508。决策符号508可以指定可能导致分支到其他动作的决策测试。第五个符号是对象符号510。对象符号510可以指定参与任何指定动作的对象。 

附图6示出了用于上述检查的示范表格/数据库。特别是，在附图6中，表格与事务UL-YE19相关。附图6中所示的示范表格描述如下： 

YPSCUS1：

优选地定义与YE19一致性和流程相关的特征。其内容能够确定 哪个特征必须启用特定检查(即定义主工序步骤的特征，并根据其值，YE19执行所有与主工序步骤相关的检查)。 

优选地，表格YPSCUS1是包括特征集的控制表格，其中特征可以是工序步骤的基本要素和模板等。作为示例，能够定义一项技术的特征和/或激活为了激活特定的生产线所需的控制。例如，可以指定和/或激活特定的机器。为了执行特定的逻辑，可以用程序检查特征。 

YPSLOVPLANT/YPSLOV01：

优选地，这些表格相关于根据特定关键字确定用于一定特征的允许值的列表。这样能够确定流程中的能够通过YE19产生的差异， 

附图7a示出了示范表格，模板库管理描述如下： 

YPSTEMP01：

优选地，系该表格负责下列检查： 

-依赖于其一个字段的内容的工序步骤(PS)拓扑(这能够确定工序流程的定义，而非另外的)。 

-链接至替代PS的PS，以确定不同的流程；以及 

-PS拓扑时间有效性(取决于能够使PS有效或过期的日期) 

YPSTEMP02：

-PS使用定义(根据其一个字段的内容，将PS作为表头(即，包括数据)处理或作为本体(即，包括逻辑)处理)。 

-PS使用时间有效性(取决于能够使PS有效或过期的日期) 

YPSTEMP03：

-PS特征分配(属于PS的特征的定义) 

-数据规则的定义(根据其一个或多个字段的内容，特征的值能够是算法，而非另外的，这导致流程定义内的差异)。 

-特征的含义(根据一个字段的内容，特征能够具有一个含义，而非另外的，这导致流程定义内的差异) 

-定义的用户或定义的背景(根据一定字段的内容，特征能够与用户相关或不相关，这导致前景工序的定义或背景工序的定义) 

-PS类型，根据其一个字段的内容，特征可以在YE19PS显示接口获得一个格式或另一个(数值表或按钮等)。 

-PS值分配，如果PS是可选的数值表，则可以通过执行其名称存储在该表格的一个字段内的报告，检索这些数值。 

YPSTEMP04：

-PS命名规范的定义，据此，能够在一个装置中使用PS，而不能够在另一个中使用，从而能够定义将其在一个流程内使用，而不能在另一个流程内使用。 

-PS命名规范时间有效性(取决于能够使PS有效或过期的日期) 

YERICOUN：

PS数字范围定义。 

YPSTYPE：

优选地定义是否在事务YE19内显示PS拓扑，这导致前景或背景工序的定义。 

进一步，附图7b和7c示出了用于实例库管理的示范表格以及标准表格。 

特别是，如附图6所示的示范数据库/表格，附图7a、7b和7c涉及用来维护主程式的事务UL-YE19。事务UL-YE19允许用户以有效和简单的方式处理复杂的对象。一旦建立了主程式，则用户就能够访问事务UL-YE19，从而管理主程式。特别是，事务UL-YE19可以： 

-向主程式结构添加工序步骤； 

-从主程式结构删除工序步骤； 

-修改主程式结构内的工序步骤； 

-修改主程式结构内的工序步骤位置； 

-模拟PI表单的建立； 

-根据主资源或替代资源，显示主程式结构；以及 

-当访问/离开事务时，检查一致性。 

总之，提供一种可用性层，其可以包括如附图2中步骤S11、S12、S13和S14所描述的功能。特别是，可用性层可以包括：库管理操作节；以及主程式管理操作节。 

库管理特别通过定制程序来招待，如附图3所示的事务UL-YE31。特别是通过定制程序，可以将工序步骤进行匹配。基本的工序步骤可以包括下列属性： 

-文本：允许用户定义较长的文本，如操作员要遵从的指令。 

-数字：允许用户插入/输入数值，如数字、时间或日期。作为示例，定义这些值的范围和目标值，从而在操作中引导用户。也能够提供测量的单位，以及其简单描述。 

-字母/检查点：允许用户从可能的“符合的”和“不符合的”的值集中选择一个值或选择自由文本的插入。也能够提供步骤的简单描述。 

-公式：允许用户获得步骤内定义的表达式的结果，与表达式内链接和定义的输入相关。该步骤也可以提供有极限值和目标值、测量单位以及简单描述。 

-在线文档：允许用户将工序步骤与系统管理环境，如SAP环境或外部系统中的文档进行关联。也可以配置该步骤用于显示或打印文档。也能够将较长的文本，如操作员要遵从的指令，添加至该工序步骤。 

每个工序步骤能够被定义为具有签名或不具有签名。作为示例，为了完成该步骤，可能需要将一个或多个电子签名插入到该步骤中。 

能够使用标准的和定制的特征，在标准SAP内定义基本的工序步骤。但是，在工序步骤内定义的逻辑优选地是定制的。 

在库中允许的动作是： 

-工序步骤建立和相应检查； 

-工序步骤修改和相应检查； 

-工序步骤删除和特定检查。特别是，能够对“表在哪儿使用”提供参考，即检查工序步骤是否在其他逻辑指令步骤内使用。能够参考特定的工序步骤。 

附图8示出了简单库管理的示范的示意简图。主数据操作员36能够访问可用性层(动作802)，反过来，可用性层能够实现工序步骤的建立和/或修改和/或删除(动作804)。作为示例，能够验证工序步骤的建立(动作806)。如果验证是否定的，则能够取消该动作(动作808)。如果验证是肯定的，则能够建立和/或修改和/或删除该工序步骤(动作810)。 

关于库内的动作，下面将描述进一步的细节。 

工序步骤建立和相应检查： 

可以在库内建立基本工序步骤的实例，如前所述以及在主程式的分配中使用的，这可以称为主程式管理。由系统执行的检查包括以下内容： 

-是否输入了强制性字段。如果没有输入强制性字段，则不能建立基本工序步骤。所述强制性字段可以映射到特定的定制表格，如YPSTEMP03。因此，当丢失强制性部分时，不建立流程。 

-不能定义不一致极限值，如数字工序步骤。不能定义超过上限的下限。不能用不兼容的格式定义极限值。可以从下拉菜单中组织的值的集中选择用来关联步骤的测量单位。可以由访问表格YPSTEMP03的工具调用的程序来产生下拉菜单。对于指定类型的工序步骤，表格 YPSTEMP03可以包含工序步骤的所有特征或属性。对于测量单位，可以在执行的系统中定义特定程序的特征，以从该系统内检索可选择的测量单位的表。 

-不能定义丢失操作数的公式以及表达式与输出格式不一致的公式。可以利用数字输入的表来执行相同的检查。 

-如果不参考特定的文档，就不能定义在线文档工序步骤。 

附图9中的示意简图示出了在前面作为示例描述的检查，特别是逻辑检查和访问可用性层数据库(动作902)。能够检查是否一个值与数据库内定义的规则相匹配(动作904).如果值与数据库内定义的规则相匹配，则通过该步骤(动作906)，否则，则取消该动作(动作908)。 

工序步骤修改检查： 

可以根据工具的逻辑内定义的规则来修改选择的工序步骤。作为示例，可以将一些规则映射到定制，即外部数据库。如上所述，这些规则可以与工序步骤建立操作段使用的规则相似。 

工序步骤删除检查： 

如果工序步骤在一个或多个主程式内使用，则不可以删除该工序步骤。因此，能够建立表以指示使用了哪些步骤。作为示例，附图10示出了这种规则数据库1000的示意简图。特别是，附图10示出了四种规则，但是必要时，可以提供许多规则。 

规则1(在附图10中称为“rule#1”)表示通过的工序步骤字段在数据库YPSTEMP03被映射为强制性的。 

规则2(在附图10中称为“rule#2”)表示如果公式表达式由数字工序步骤组成，则执行表格YPSTEMP01内工序步骤类型的检查。 

规则3(在附图10中称为“rule#3”)表示如果文档被映射到SAP数据库并处于批准状态，则检查标准SAP表格。 

规则4(在附图10中称为“rule#n”)表示被映射到定制表格YPSINST的工序步骤被用在主程式(SAP表格)内。 

也就是说，根据该示例，从库加到主程式的工序步骤可以映射到两个包含表头和工序步骤细节的定制表格(YPSINST和YPSIIC)。可以通过可用性层，利用库工具，在库中建立这些工序步骤。在库中的工序步骤可以是模板的实例。根据在表格YPSTEMP04内定义的规则，该实例被赋予一个唯一的名称。 

可用性层也可以包括主程式管理，并特别提供在主程式内插入、修改、移动和删除工序步骤的能力，如在附图4中的流程中的示范显示。主数据操作员能够使用该工具建立在生产线中流动的流程。 

根据一个优选实施例，工序控制系统可操作地在标准系统管理环境，如标准SAP环境中建立主程式。但是，根据本发明的优选实施例，可以通过优选的定制可用性层添加大量的自动检查，以验证流程定义的正确性。本发明的优选实施例的另一个特征是，其允许主数据操作员利用图形层，如GUI，迅速地建立主程式。因此，遵循必要的步骤，特别是使用基本的、能够预先加载到定制库的指令，这对用户来说非常简单。进一步的优点是在可用性层实施的主要检查能够保证操作员没有差错地建立主程式。 

文档(标准操作程序)

可以参考处于批准状态的文档，添加流程中的一个或多个工序步骤的在线文档。在此方式中，过期的或未获得批准的程序性的文档不在生产过程中显示。当执行完该检查之后，对主数据操作员可用的文档由文档本身的状态进行过滤。作为示例，可以批准或不批准文档的 状态。可以使用标准SAP表格检查该状态。作为示例，可以将文档存储在标准SAP库。 

技术定义

优选地，可以在不同的生产线上执行同一个命令，例如，可能要求与定义的工序有偏差的不同的设施。作为示例，每条生产线可以要求附加的/替代步骤来执行相同的工序。有利地，由于优选实施例将与生产线兼容的技术与每个工序步骤相关联，因此只有与选择的资源兼容的步骤才可以对操作员可用。例如，如果某条生产线要求在包装工序之前旋转药品，则如果该生产线被选择用于工序，就向操作员显示旋转该药品的工序步骤。如果步骤是可选的，则操作员可以选择该步骤，否则优选地，该步骤被自动引入主程式和/或PI表单。 

可以参考与技术相关的特征，针对为每个工序步骤选择可能的技术，要求查询要为每个映射的模板执行的定制表格(YPSTEMP03)。该查询返回到已执行的程序名称，从系统中检索对工序步骤可用的允许的技术。 

附条件流程

可以在主程式内定义附条件的流程。也就是说，工序步骤可以触发附条件工序步骤的激活。作为示例，如果对混合物的压力检查没有达到最小值，则操作员通过输入在该步骤中的实际压力值，将会自动地激活要遵循的附加步骤，从而在附加时间内将混合物保持在预定的温度。保持所述预定温度，直至到达正确的压力。也就是说，在建立主程式期间，可以将必要的附加步骤，如混合至特定温度或混合特定的时段，作为附条件的步骤添加到主步骤。示范地，压力值可以是附条件的步骤。可以为与操作员要插入的压力最小值相关的附条件的步骤设置激活条件。也就是说，主步骤可以被认为是主步骤，附条件步骤可以被认为是从步骤。 

附图11作为附条件流程的简单示例，示出了两个不同的场景。左手侧示出了场景A。右手侧示出了场景B。在两个场景中，选择的工序步骤相同。也就是说，场景A和场景B具有相同和/或相似的选择的工序步骤。特别是，在场景A中，在步骤A1，执行工序。在步骤A2，检查材料压力。在步骤A3，验证实际压力大于最小压力。然后，在步骤A4，激活清洗工序，最后在步骤A5，停止工序。 

相应地，在场景B中，在步骤B1，执行工序。在步骤B2，检查材料压力。在步骤B3，显示实际压力小于最小压力。然后，执行从步骤B3.1、B3.2、B3.3和B3.4。具体地，在步骤B3.1，在40℃保存材料。在步骤B3.2，等待50分钟期间的过期。在步骤B3.3，检查材料压力，在步骤B3.4，验证实际压力大于最小压力。然后，在步骤B4，激活清洗工序，最后在步骤B5，停止工序。 

公式插入： 

可以将公式工序步骤添加到工序流程，以执行自动计算。当操作员向主程式添加一个或多个公式工序步骤时，优选地，系统自动地添加所有与公式本身相关的输入工序步骤，从而建立一致的流程。能够在定制外部表格YPSFORMULA内包含输入和公式之间的关系。当要求公式时，系统可以优选地检查表格，并询问该表格，从而能够检索到相关输入的表。从该表中，可以对在库中包含一般数据和实例的详细数据的表格YPSINST和YPSIIC进行额外的查询，从而提取与公式的输入相关的数据。 

修改工序步骤-结果与公式的条件或限制相关： 

如果数字工序步骤与公式相关或是从工序步骤的驱动器，当改变允许的可能值的可能范围时，系统优选地提醒用户其与其他工序步骤的关系，并优选地请求检查/修改其与其他附条件工序步骤的关系，或查阅相关公式的输出范围。 

作为示例，公式可以使用两个与材料重量相关的输入来计算平均值。第一输入可以具有1～10的范围，第二输入可以具有1～2的范围，单位都是随机的。公式可以计算输出范围1～6，作为结果。如果用户需要将第二输入的范围改变为1～20，则在一个替代中，系统可以提示用户验证计算的输出范围1～15。如果用户需要改变作为主使用的输入的可能值的范围以驱动附条件步骤，则系统可以提醒用户检查与附条件工序步骤的关系。 

例如，如果主工序步骤收集随机单位的示范范围为1～10的压力用于材料，且如果实际压力大于最大压力，则优选地，可以向流程添加一组附条件工序步骤。例如，这些附条件工序步骤可以是稀释溶液和降低温度等。如果用户被要求改变主输入的范围为随机单位的9～20，则系统优选地提醒用户其与附条件步骤的关系，且该关系可以从大于最大值改变为大于最小值。 

拖放功能： 

通过选择一个或多个工序步骤以及将该工序步骤移到主程式内的一个或多个不同的位置，就可以修改流程。优选地，一些检查在此动作期间执行，例如，输出公式可以不用移动相应的输入前面，和/或主工序步骤可以不用移到相关的附条件工序步骤的下面。 

工序步骤删除： 

优选地，为了修改工序流程，可以将工序步骤从主程式内删除。系统可以执行一些下列检查：如果选择的要删除的工序步骤是公式的输入，则系统可以拒绝该动作，例如，优选地在删除相应的公式之后。相同的规则可以应用于与一个或多个附条件工序步骤相关的主工序步骤。优选地，通过询问YPSFORMULA数据库追踪公式和输入工序步骤之间的链接，来执行该检查。如果选择的输入与公式相关，则优选地，系统阻止该动作。 

模拟： 

优选地，通过使用模拟特征来检查主程式建立的正确性，该模拟特征允许用户在将主程式应用到实际生产环境之前，验证插入到工序的步骤，和/或利用数据测试，和/或执行公式计算，和/或激活替代工序步骤，和/或选择特定的资源等。模拟特征可以调用在工序控制系统中提供的用于执行模拟的工序模拟器或其他逻辑模块。 

附图12示出了图形用户界面1200的示范显示。特别是，附图12示出了工序指令单表头(PI表单表头)以及操作段的表，操作段指数字0101、0201、0301、0302以及0303，其可以是工序指令单的一部分。右手侧为“舱”1204的部分，优选地，“舱”1204是PI表单的一个帧，包含一组定制按钮，该按钮允许用户执行动作并调用不同的定制和标准SAP模块，这些模块为生产工序提供集成的环境。优选地，可以通过工序变量，如工序描述单号、生产的材料或操作员执行产生的批的动作的操作段，舱帧和PI表单帧被集成并通信。为了执行所有的生产流程的步骤(如配制执行、材料管理、工序内控制检查、标签管理、采样工序、时间控制单工序、准备规划工序、执行管理工序、文档库管理以及关闭检查等)，也可以将这些参数传递到由按钮调用的功能。附图16和17简要示出了这些步骤的一般概念。 

附图13示出了能够在配制管理期间执行的步骤。也就是说，附图13示出了当选择按钮14(在附图1中示出)时，图形用户界面的示例，从而执行步骤S3。具体地，配制管理步骤S3包括下列步骤：配制计划步骤S31；舱室称重表步骤S32；配制执行步骤S33；以及配制完成检查和关闭步骤S34。与附图2相似，附图13示出了这些步骤。不过，附图13也表示具有按钮38、40、42和44的图形用户界面。通过选择按钮38、40、42和44当中的一个或多个，能够执行相应的步骤。 

如上面已经指出的，附图13示范地示出了用来执行配制工序的块。根据一个实施例，可以在GUI显示按钮。而且，附图13可以表示 流程图，示出步骤S31～S34，当执行步骤S3时，自动执行步骤S31～S34。也就是说，当执行步骤S3时，可以执行步骤S31～S34。因此，代替按钮38～44，附图13可以表示由定制程序执行的逻辑块。但是，当用户调用该程序时，一个或多个按钮可用来执行其相应的功能，如附图13所述。 

具体地，附图14和15示出了根据附图13中的步骤S31的配制工序执行的简要示意。具体地，步骤S31包括事务YE06。 

在第一计划配制动作步骤S3101，执行的本发明优选实施例所述的事务，即指“事务YE06”。 

特别，优选地，通过经定制事务YE06在标准系统管理环境内定义的定制程序，从工序步骤释放或附加材料请求执行该步骤S3101。 

在后续步骤S3102，必须在配制缓冲器中限定材料。 

如果没有在本发明优选实施例所述的标准系统管理环境内设定的主数据内分配材料，则请求为工序描述单/材料的配制选择舱/位置。这里，“舱”优选地是容纳刻度尺的空间。“位置”优选地是指可能包含不同舱的限定的生产区域。作为示例，位置可以是粉剂区。 

如果在步骤S3102，检测到没有在主数据内分配材料，则在步骤S3103，执行附加材料请求功能，并将材料分到第一可用舱/位置。否则，在步骤S3102，按照主数据内所定义的来分配材料，根据本发明的优选实施例，该主数据可以嵌入或包括在标准系统管理环境内。优选地，主数据可以映射到定制表格YECDIS03。 

此时，系统检查批的存在和批的储藏期限有效日期。如果这些检查失败，则工序被阻止。 

然后，执行下列步骤中的一个或多个，优选地执行全部步骤： 

-在预称重步骤S3104，为了与特定的工序描述单进行关联，事先对材料进行称重。在预称重步骤，用户需要对下列数据进行处理：材料编码、数量以及测量单位。如果提供了这些数据，就可以识别进入的批。优选地，由操作员通过定制事务YE03，在步骤S3105执行该动作。 

-在PO/组成选择步骤S3106，选择与要使用的材料相关的行。优选地，由操作员通过定制事务YE03，管理该动作。在步骤S3106，可以选择使用点和必要的组成。 

-在扫描步骤S3107，例如，使用具有材料表和对应的条形码的纸页，用户能够直接获得对应的信息。使用传统的打印机45就能够获得该材料表和对应的条形码。这可以由监管者用户在步骤S3108从事务YE06，利用功能“打印舱称重表”来实现。 

优选地，由扫描仪在步骤S3109读取条形码，从而允许用户从系统中直接获得相应的信息，如材料编码、数量以及工序描述单号等。为了执行配制动作，可以使用该数据询问定制数据库。优选地，由操作员通过事务YE03执行该动作。替代地，扫描步骤能够被称为扫描模式。 

根据优选实施例，在该工序的最后，在步骤S3110，根据要管理的材料，可以向用户显示安全卡，通知材料的管理，如护罩的使用以及小心处理等。进一步，也可以向用户显示安全信息。优选地，由系统在优选的事务YE03中自动地向用户显示该信息。 

此时，操作员可以在步骤S3111，通过优选的定制事务YE03执行材料和批识别。该识别能够通过手动获取或如通过条形码阅读器进行。如附图15所示，该动作是配制执行的起点。 

在进入下一个步骤之前，系统优先地检查批的状态和相应的有效日期。如果该批过期或不在正确的状态，具体地说，如果该批是封锁的或不配制的，则执行被阻止。在标准系统管理环境的传统表格内检索该信息。如果标准系统管理环境是SAP环境，则在标准SAP表格MCHA和MCHB以及批的分类中检索该信息。 

接下来，执行配制执行步骤S3112。从优选的事务YE03调用的主屏幕，用户能够向系统输入数据，如材料编码、批编码以及重量的数量等。 

当输入重量的数量值时，必须考虑为使用的特定刻度尺而定义的数值范围。可以提供定制表格，其中映射有刻度尺的制造厂家公布的误差。作为示例，对于量程为0～10公斤的刻度尺，公布的误差可以是0.05克。 

在检查误差之后，如上所述，可以将每个重量存储在定制表格内，如YECDIS02，并且可以将表头信息存储在优选的定制表格YECDIS01内。 

优选地，如果刻度尺连接至系统，则可以手动或自动地获得重量。在此情况下，定义材料的片断(包)。 

然后，在步骤S3113，验证片断是否丢失和/或破裂，是否要求向系统添加附加材料用于该工序。如果是，则执行“附加材料请求”步骤S3114，在系统中产生转移描述单以寻址仓库。能够自动地提供该转移描述单。 

然后，在步骤S3115，对系统进行检查看是否到达使用的最后一点。如果是，则在步骤S3116，将剩余材料回收到仓库。最后一点可以是生产流程上的特定位置，如工序描述单内的操作和操作段。能够由 材料回收功能来执行剩余材料的回收。 

如果没有到达使用的最后一点，则执行步骤S3104、S3106和S3107中的一个或多个步骤以及相应的后面的步骤，如附图14所示。 

-在配制关闭动作步骤S3117，优选地，通过事务YE06，配制用于特定工序描述单的所有材料，用于操作/定位。 

-在描述单关闭步骤，为了检查每个片断的配制执行，可以对每个片断进行检查。优选地，在表格YECDIS02内，为每个注册的片断设置一个标志。优选地，对每个片断的检查包括利用条形码阅读器读取条形码来获得打印在每个片断标签上的数据。 

-在标签调节步骤S3118，优选地，由系统检查所有打印的标签。具体地说，系统检查是否由于丢弃一些片断，一些标签丢失、被重新打印或删除。 

附图16是如果选择/激活附图1中的按钮16时的示例图。也就是说，附图16示出了当执行步骤S4时的图形用户界面。在该显示中，显示了不同的按钮46～62。根据前面所描述的附图2和13，这些按钮也能够表示工序步骤S41～S49。 

具体地说，当选择按钮46时，执行工序步骤S41。工序步骤S41指组员分配步骤S41。工序步骤S41提供维护操作员资格授予的功能，从而允许操作员在工序描述单和/或选择的资源上执行系统动作。而且，由特定的接口检索与由操作员参加的培训相关的信息，并在用户登录处进行检查。如果丢失了资格，则为了关闭分配，系统从监管者处要求特定的权限及说明意见。然后，为了根据步骤S41执行全部或部分成员分配，有必要选择按钮46。而且，如果执行了步骤S4，则能够自动地执行步骤S41的部分或全部功能。此外，按钮48能够指工序指令单。特别是，由该工序步骤S42驱动生产执行。这些在主程式内定义的步骤，被安排在控制程式内，优选地，该控制程式作为与工序制造舱集成的基于网页的工序指令单(PI表单)显示给用户。也就是说， 在步骤S42，在图形用户界面显示PI表单，作为可用性层的一个优先显示。优选地，通过选择按钮48进行该显示。 

在附图12中所示的示例中的PI表单，其结构按下列等级逻辑划分：操作、操作节、操作段和工序步骤。 

操作节是一组执行工序上相似任务的操作段。作为示例，操作节能够是设置操作节或运行操作节。 

优选地，PI表单表达对实际资源定义的用户或工序步骤，该实际资源是在上面处理操作的资源。使用如附图12所示的舱，PI表单链接至多个内置功能。 

在步骤S43，优选地，通过选择按钮50，执行材料接收。当交付保存的材料用于特定操作的生产时，为了开始生产，必须执行材料接收。 

当已接收到材料时，生产操作员识别组成和与工序描述单和工序中的操作相关的批编码。 

在该材料接收信息中，操作员识别配制的片断和用于生产的中间段。在识别、检查材料并粘贴消耗量。 

在步骤S44，优选地，通过选择按钮52，执行使用宣布工序。必须宣布按每一使用点的每种材料的使用。具体地说，操作员必须通过识别接收到的片断，宣布在每个使用点中所需的每种材料的使用。而且，操作员必须宣布要在生产中配制的材料的数量。 

优选地，当工序中的操作段需要时，直接从PI表单调用使用宣布功能。为工序或特定的操作段执行该功能。 

步骤S45，也称为货物接收步骤S45，优选地，可以通过选择按钮54来执行该步骤，允许操作员宣布生产的数量。由用户宣布的数量张贴在存货上，并使用背景功能确认货物接收操作段。而且，优选地，当存储时，自动打印货物接收标签。优选地，维护货物接收历史，并能够通过相同的屏幕/图形用户界面获得该历史。然后，执行步骤S46和S47，优选地，通过选择按钮56和58来执行这些步骤。在步骤S46和S47，由生产活动中的手动和/或自动触发器打印标签。作为示例，这种标签可以是资源标签、HFG容器标签、材料回收标签以及样品标签等。能够通过访问专用的事务来重新打印标签。 

标签调节管理与打印的、重新打印的以及作废的标签相关的信息，以仔细检查插入的数据。然后，在步骤S48，优选地，通过选择按钮60，执行例外报告功能。该功能获取在工序中的批的所有评论和事件，从而存储关于偏差触发器、数据、时间和签名的信息。 

具体地说，跟踪监管者和/或质保人员(称为“QA”)的检查，并收集附加的评论。 

在工序的结尾处，为了执行关闭，监管者必须调用报告并验证所有张贴的评论。最终，通过选择按钮62优选地执行步骤S49。在步骤S49，执行关闭动作。具体地，在与PI表单的操作相关的所有上述提到的动作的结尾处，工序指令要求调用关闭检查报告，以验证正确的动作执行。 

系统对工序完成执行检查，并将结果返到报告内。 

在存储时，系统优选地要求输入机器和工时或要求正确来自接口(例如，被称为“PRS”的外部生产报告系统)的数据。 

在关闭时，保存系统确认，操作和/或描述单，使用背景功能关闭PI表单和所述技术完成(称为“TECO”)的状态。 

然后，制造执行管理步骤S4就完成了。通过选择按钮46～62中的一个或多个，能够手动地执行上述步骤S41～S49。但是，也可以自动地执行部分或全部步骤S41～S49。具体地说，由系统自动地按顺序执行部分或全部步骤S41～S49。 

附图17示出了示范的图形用户界面1700，当执行步骤S5时，可以显示该接口。具体地说，当选择附图1所示的按钮18时，显示示范图形用户界面1700。具体地说，步骤S5能够包括以下步骤：材料接收、准备布置、工序内控制、货物接收、材料调节、例外报告以及关闭动作。额外地，可以包括标签管理和标签调节步骤，也可以包括“PI表单”的步骤/动作。可选择地，图形用户界面能够具有类似于附图1、2、13和16中描述的相应的按钮。也就是说，图形用户界面1700显示接口要素，如激活或控制工序步骤的按钮，或报告进展情况或控制工序步骤的状态的要素。附图17中显示的接口要素包括以下要素：步骤材料接收要素1702、准备布置要素1704、工序内控制要素1706、货物接收要素1708、材料调节要素1710、例外报告要素1712以及关闭动作要素1714。可选择地，图形用户界面1700可以包括步骤标签管理要素1716和标签调节要素1718，以及至“PI表单”的步骤/动作参考标签1720。 

具体地说，准备布置可以包括能够由生产用户显示的信息，以使用户获得有关要打印在铝塑包装上和成品盒上的数据的信息。盒和铝塑包装的布置以及在程式材料和批主中维护的可变数据能够在报告中显示。一旦报告被打印出来，还能够在工序中再次提取要显示和重新打印的报告。也就是说，能够通过选择附图17显示的相应的按钮，执行准备布置。当执行步骤S5时，也能够自动地执行步骤“操作布置”。 

而且，在工序控制中的步骤能够允许记录在IPC执行中的工序内控制(下面简称为“IPC”)的结果。 

优选地，在IPC执行期间，系统将结果记录在检查的批中。从附图12所示范显示的舱中适当的按钮，可以到达IPC执行。该功能能够允许用户填充、评估以及完成在当前检查点中活跃的IPC。更优选地，在工序的任一点，系统可以检索与任何检查点的IPC相关的所有信息。用户/操作员可以通过选择舱中合适的按钮访问该功能。 

附图18示出了可能的图形用户界面1800，该接口能够在步骤S6显示。也就是说，当选择按钮20时，能够显示附图18所示的图形用户界面1800。具体地说，批审查和部署步骤可以包括检查表审查步骤、检查表填表步骤以及批准步骤。在检查表审查步骤和检查表填表步骤中，批部署工序可以在相关的工序描述单(PO)已经在系统中被关闭后开始。在背景中触发和执行批记录存档。使用动态的检查和至PI表单的链接，QA操作员可以直接显示由生产操作员保存的数据。通过审查检查单，操作员可以评估项目，并宣布一致性。也可以触发由系统的自动建议。 

具体地说，能够通过选择附图18显示的相应的按钮，执行所述步骤，不过，也可以自动地执行这些步骤。也就是说，图形用户界面1800可以显示接口要素，如激活或控制步骤的按钮，或报告进展情况或步骤状态的要素。在附图18中，显示的接口要素为检查表审查要素1802、检查表填表步骤1804以及批准步骤1806。 

在批准步骤，通过管理特定用户状态，功能能够允许在生产的批上的使用决策定义。具体地说，能够管理不同的批准等级，对批进行两步控制。而且，存储时能够执行检查。如果至少一个组成批被拒绝，则不能批准该批。当QA保存了该批准时，该批记录的第二个版本被批准并存档。 

附图19示出了工序控制系统的一个实施的示意简图。具体地说，附图19示出了工序指令。作为示例，附图19示出了特殊工序指令的列64。可定义特征和工序指令。作为示例，可以提供允许用户在PI表单中定义简单指令的特征的序列。能够使用标准工序建立定制指令和/或逻辑。示范地示出了定制工序指令66。定制工序指令能够具有定制特征，如“ZPPPI_SAVE_HEADER”、“Z_PSTID”以及“Z_PSNR”等。定制工序指令能够被称为“PI_NAME#1”以及“PI_NAME#2”等。定制工序指令里面的定制特征能够允许PI表单中的先进的指令，如附条件的流程以及公式、偏差和输入的自动执行等。也就是说，能够在流程中使用可以是表格的工序指令66，如附图4所示。 

而且，附图19示出了长文本68。当执行特定的工序指令时，长文本68包含操作员要遵守的说明和/或文本。也就是说，部分工序指令66能够包含操作员要遵守的说明。长文本68可以包括在SAP内的标准表格内。 

而且，附图19示出了工序模板70。工序模板70可以包括工序指令结构和逻辑定义。工序步骤模板70可以包括参考表格71。参考表格示范地命名为：“YPSTEMP01”、“YPSTEMP02”和“YPSTEMP03”。参考表格71能够包含在前述SAP定制中定义的工序指令的映射、允许值和逻辑控制。而且，能够提供用来管理长文本指令的结构和数据库/表格72。附图19还显示了主程式部分73。 

额外地，在主程式部分能够提供指令74，这些指令填充有可用性工具，特别是具有如上所述的图形用户界面。每个工序步骤可以分成： 

-包含被称为“UPS_HDR”的数据的表头；以及 

-包含被称为“PINAME#”的逻辑的本体。 

也能够提供包含插入的定制指令的标准SAP表格的相应的字段 76。在工序描述单部分，对从主程式建立工序描述单进行说明。工序描述单(process order)说明生产运行或服务提供中批的生产，如材料。其根据主程式产生，并包含工序计划中的所有信息。附图19还显示了工序描述单部分78。 

在一个优选实施例中，控制程式(开始)部分80规定从工序描述单建立控制程式。具体地说，可以将标准工序与本发明所述的优选的系统进行组合。通过使用控制程式，能够将控制数据从工序描述单传到工序控制。用户定义在控制程式中包含的信息，并在工序控制中指定将该信息发送到哪儿。 

定制控制程式建立工序是基于向主体(示范地称为在包含在“PI_NAME#”工序步骤内的逻辑)填充数据工序步骤(示范地称为“UPS_HDR”)，使得数据与逻辑组合在一起，从而建立要在生产控制中使用的指令。 

在控制程式(结束)部分82，发送控制程式，并产生PI表单。PI表单表示发送给工序操作员的控制程式的结果，其内容以文本在屏幕上显示。这意味着PI表单是给工充操作员的指令，其描述如何以及按哪一个描述单来制造产品。例如，PI表单能够包含有关拾取原材料的信息，也包含有关给混合器装料以及填充料仓等信息。 

而且，PI表单还包含下列信息，如在SAP中建立的指令和逻辑、在库中个人化的指令和逻辑，以及通过可用性层插入到主程式内的指令和逻辑。 

附图20示出了控制程式事件的概述，特别是从主数据管理至工序管理的控制程式事件。附图20也示出了可用性层工序步骤主数据部分84。在可用性层工序步骤主数据部分84中，主数据用户可以建立工序步骤，这些工序步骤可以被其他类型的能够通过可用性层工具访问的 工序使用。在SAP环境内定义基本工序指令，并将其映射到定制表格，如附图19中作为示例显示的表格71。在一个优选实施例中，定制表格71中优选地由可用性层管理，以执行逻辑控制。根据一组定制数据库表格88，建立的工序指令可以存储在定制库86中。 

在一个优选实施例中提供可用性层主程式改变部分90。在该可用性层主程式改变部分90中，用户可以通过可用性层分配事先对特定主程式定义的工序指令。因此，用户可以建立流程逻辑并控制工序。在附图20中，插入在主程式内的工序指令20可以存储在标准系统管理环境(如SAP表格)的定制外部表格内，用于后续步骤的处理。在一个实施中，可以模拟工序的行为。具体地说，在释放主程式之前，能够测试基于工序指令92的组合而定义的工序和在其中定义的每个控制，以为实际工序的管理产生工序描述单。在可用性层主程式改变部分90，该模拟示范地显示为示意舱94。具体地说，舱94是提供给用户的图形用户界面的示意图。 

附图20也示出了描述单管理部分96的示例。在描述单管理部分96中，在测试流程和控制的正确行为之后，从主程式建立工序描述单。具体地说，将所有数据与逻辑组合，以允许产生控制程式，该控制程式不在标准SAP环境内提供。而且，在标准SAP环境内，对于数据、逻辑的每个改变，包括部分源码(模板的源码)的改变，必须由软件工程师或由对有关该定制具有特殊技能的人员来定制/调整。 

而且，还示出了工序描述单的详细步骤98，这些步骤允许产生控制程式和PI表单。最后，附图20示出了。在工序管理部分100，示范地示出了生产操作员102和监管者104。生产操作员102和监管者104能够使用与舱108交互的PI表单106，从而能够与大量的覆盖整个生产工序的定制(外部)和/或标准(如，集成的)功能进行通信。所有由系统产生和由用户输入的数据存储在定制表格，即外部表格，和/或标准表格，即内部表格110内，用于工序的后续步骤，例如，批部署 和存档工序。 

PI表单106的舱部分108适用于收集内置的特征，并调用所有允许用户管理整个工序的集成的功能。 

附图20中使用了下列术语和/或缩写： 

UL主数据-主数据操作员 

在标准系统管理环境，如标准SAP(表格参考PS模板)内建立工序步骤-使用标准系统管理环境，如标准SAP，和使用本发明优选实施例所述的定制逻辑的手动动作。 

优选地，用户输入可以包括：在定制SAP内的逻辑的定义。 

优选地，系统输出可以包括：工序步骤模板的定义。 

库中实例的建立(表格参考PS实例)--使用定制图形工具，特别是使用本发明优选实施例所述的UL的GUI的手动动作。 

优选地，用户输入可以包括：模板内的数值。 

优选地，系统输出可以包括：库产生。 

UL“MR”改变-主数据操作员 

在主程式内插入实例--使用定制图形工具，特别是使用本发明优选实施例所述的UL的GUI的手动动作。 

优选地，用户输入可以包括：将指令填充到主程式内。 

优选地，系统输出可以包括：主程式定义。 

在一个优选实施例中，程式的模拟可以-使用定制图形工具，如本发明优选实施例所述的UL的GUI，执行自动动作。 

优选地，用户输入可以包括：主程式编码/事务执行。 

优选地，系统输出可以包括：主程式模拟。 

描述单管理-操作员和监管者 

描述单管理：建立描述单和PI表单-该动作是使用标准和定制图形工具，特别是使用UL的GUI而进行的自动动作。 

优选地，用户输入可以包括：通过SAP事务输入的基本数据，以建立工序描述单。 

优选地，系统输出可以包括：工序描述单建立；控制程式建立。 

工序管理-操作员和监管者 

工序管理-产生PI表单-该动作是使用标准和定制图形工具，特别是使用本发明优选实施例所述的UL的GUI而进行的自动动作。 

优选地，用户输入可以包括：工序描述单的选择。 

优选地，系统输出可以包括：用于生产的PI表单。 

具体地说，附图19中使用了下列术语和/或缩写： 

SAP定制 

在SAP内建立模板-这是使用标准SAP和使用定制逻辑而进行的手动动作。 

优选地，用户输入可以包括：在SAP定制内的逻辑的定义。 

优选地，系统输出可以包括：工序步骤模板的定义。 

UL模板-主数据操作员 

用于管理模板和逻辑执行的数据库的定义-定制数据库。 

优选地，用户输入可以包括：定制SAP、定制模板和逻辑控制之间关系的定义。 

优选地，系统输出可以包括：对工序指令的自动检查。 

主程式-主数据操作员 

通过可用性层-作为定制工具，利用定制工序步骤填充的标准结构。 

优选地，用户输入可以包括：将指令填充到主程式内。 

系统输出可以包括：主程式定义。 

工序描述单-操作员和监管者 

建立描述单和PI表单-该动作是使用标准和定制图形工具，特别是使用本发明优选实施例所述的UL而进行的自动动作。 

优选地，用户输入可以包括：工序描述单的选择。 

优选地，系统输出可以包括：可用于生产的控制程式。 

控制程式(开始/结束)-操作员和监管者 

生产环境中的PI表单使用。 

优选地，用户输入可以包括：工序描述单和操作的选择。 

优选地，系统输出可以包括：用于生产的PI表单。 

参照附图21，实施工序控制系统的示范系统包括计算环境220(如个人计算机)，该224计算环境220包括处理单元222，系统存储器224以及连接各种组成的系统总线226，这些组成包括：系统存储器224至处理单元222。通过访问系统存储器224，处理单元222可以执行算法逻辑和/或操作操作。系统存储器224与处理单元222组合可以存储使用的信息和/或指令。系统存储器224可以包括易失性和非易失性存储器，如随机访问存储器(RAM)228和只读存储器(ROM)230。包含基本常规并助在个人计算机220内的元件之间传输信息的基本输入/输出系统(BIOS)可以存储在ROM230内。系统总线226可以是多种总线结构中的任意一种，包括存储器总路线或存储器控制器、外围总线以及使用多种总线结构中的任一种的逻辑总线。 

个人计算机220还可以包括硬盘驱动232，用于从硬盘(未示出)读取数据并向硬盘写入数据，以及外部盘驱动234，用于从可移动盘236读取数据并向其写入数据。可移动盘236可以是用于磁盘驱动的磁盘或光盘，如用于光驱的CDROM。硬盘驱动232和外部盘驱动234分别通过硬盘驱动接口238和外部盘驱动接口240，连接到系统总线 226。驱动器和其关联的计算机可读介质提供计算机可读指令、数据结构、程序模块以及其他用于个人计算机220的数据的非易失性存储。数据结构可以包括用于实施控制和/或监测的方法的相关数据，如上面详细描述的。可以在数据库，如关系或对象数据库内组织相关数据。 

尽管在本文中，示范环境使用了硬盘(未示出)和外部盘242，但本领域的普通技术人员可以理解在示范的操作环境中也可以使用其他类型的、能够存储计算机可访问的数据的计算机可读介质，如磁带、闪存卡、数字视频盘、随机访问存储器以及只读存储器等。 

可以在硬盘、外部盘242、ROM230或RAM228存储多个程序模块，包括操作系统(未示出)、一个或多个应用程序244、其他程序模块(未示出)以及程序数据246。应用程序可以包括附图2至22所描述的功能的至少一部分。 

用户可以通过输入设备如键盘248和鼠标250，向个人计算机220输入在下文中所描述的命令和信息。其他输入设备(未示出)可以包括麦克风(或其他传感器)、操纵杆、游戏板或扫描仪等。这些和其他输入设备可以通过连接到系统总线226的串联端口接口252连接到处理单元222，也可以由其他接口收集，如并联端口接口254、游戏端口或通用串联总线(USB)。而且，可以使用打印机256打印信息。打印机256和其他并联输入/输出设备可以通过并联端口接口254连接到处理单元222。监视器258或其他类型的显示设备也通过接口，如视频输入/输出，连接到系统总线226。除了监视器，计算机环境220可以包括其他外围输出设备(未示出)，如扬声器或其他可听输出。 

计算环境220可以与其他电子设备通信，如计算机、电话(有线或无线)、个人数字助理或电视机等。为了进行通信，计算机环境220可以在使用一个或多个电子设备的网络环境中运行。附图21描述了与远程计算机262构成网络的计算机环境。远程计算机262可以是另一 个计算环境，如服务器、路由器、网络PC、对等设备或其他通用网络节点，也可以包括上面所描述的与计算环境220相关的部分或全部元件。在附图21所述的逻辑连接包括局域网(LAN)264和广域网(WAN)266。这种网络环境在办公场所、企业范围内的计算机网络、企业内部互联网以及企业之间互联网中非常普遍。 

当用于LAN网络环境中时，计算环境220可以通过网络输入/输出268连接到LAN264。当用于WAN网络环境中时，计算环境220可以包括调制解调器270或其他用于通过WAN266建立通信的装置。调制解调器270可以位于计算环境220的内部或外部，通过串联端口接口252连接到系统总线226。在一个网络环境中，所描述的与计算环境220相关的程序模块，或部分程序模块，可以存储在位于远程计算机262或远程计算机262可访问的远程存储器存储设备内。而且，与保险索赔管理评估方法(将在下面详细描述)相关的其他数据可以保存在远程计算机262或可通过远程计算机262访问。例如，数据可以存储在对象内或相关数据库内。可以理解所示的网络连接是示范的，也可以使用其他在电子设备之间建立通讯连接的装置。 

附图22示出工序控制系统2200，其包括连接到网络2204的通信接口2202。工序控制系统2200通过网络2204与工序信息的外部规定器通信，工序信息包括外部逻辑指令，用于工序控制。附图22示出了三个这样的外部规定器2206、208和210，不过，可以有任何数量的外部规定器。 

工序控制系统2200包括处理器2212、GUI2214以及事务处理逻辑2216。逻辑指令数据库2218存储用于指定药品制造、配制或其他工序控制任务的操作的逻辑指令。GUI2214可以选择为操作员提供图形接口，通过该接口，操作员为工序控制系统2200选择、指定、购买或获得外部逻辑指令步骤。这样，GUI2214可以显示从外部规定器(如，通过网页浏览器/html租用接口)可用的工序信息，并且事务处理逻辑 2216可以包括描述单接受、确认以及传输硬件和/或软件。例如，事务处理逻辑2216可以包括从外部规定器2206为新的逻辑指令步骤(如药品的新的主程式)进行通信的指令。 

外部规定器2206包括连接到通信接口2222、事务处理逻辑2224和工序信息数据库2226的处理器2220。外部规定器2206维护工序信息数据库2226，作为主程式2228、子工序或程式2230、单个工序步骤2232、其他逻辑指令步骤、参数选择2234、参数值2236以及其他工序信息的本地库。例如，外部规定器2206可以表示一个独立的研究、开发并提炼药品制造工序的研究机构，或表示该信息的电子店面。 

也就是说，外部规定器2206、2208和2210可以将工序信息商业化。在附图22所示的示例中，外部规定器2206通过网络2204提供销售的信息。位于外部规定器2206的事务处理逻辑2224通过实施描述单接受、确认以及工序信息传输硬件和/或软件，可以支持工序信息商业化。例如，事务处理逻辑2224可以通过安全套接字(socket)层或其他加密或保护的通信信道，实施购买人鉴定和权限逻辑、信用卡、有线传输以及购买帐单逻辑。事务处理逻辑2224也可以实施从工序信息数据库2226检索购买的工序信息，并通过网络2204，将购买的工序信息发送给工序控制系统2202的通信逻辑。 

工序控制系统2202从外部规定器2206接收购买的工序信息。如上所述，然后，工序控制系统2202可以将工序信息引入现有的工序管理环境。作为一个示例，工序控制系统2202可以将接收的工序信息映射到药品的现有的主程式。作为另一个示例，工序控制系统2202可以根据从外部规定器2206购买的参数值设置工序参数。 

附图22示出工序控制系统2200包括引入逻辑2238和批准逻辑2240。在附图22所示的示例中，引入逻辑2238和批准逻辑2240是来自存储器2242由处理器2212执行的程序。处理器2212可以作为整个 的工序控制器，其使用现有工序管理环境的资源，根据外部工序信息，控制工序。 

引入逻辑2238可以将外部工序信息引入现有工序管理环境。例如，引入逻辑2238可以包括接收外部工序信息并将外部工序信息存储在存储器2242内用于在GUI2214上的进一步操作的指令。批准逻辑2240可以包括对接收的外部工序信息执行确认、一致性、整数或其他检查的指令，从而批准在工序控制系统2200内使用工序信息。 

附图22也示出工序控制系统2200包括改变逻辑2244和设置逻辑2246。改变逻辑2244可以包括对任何一个工序信息进行改变的指令。例如，改变逻辑2244可以通过GUI2214将新的参数输入存储到数据库或其他存储器，以改变或影响现有工序信息。设置逻辑2246可以包括设置参数值的指令，如通过在数据库或其他存储器中存储数值来设置参数值。操作员可以通过GUI输入数值。 

批准逻辑2240也可以包括确认、验证或批准对工序信息或工序信息的任何其他参数设置的改变的指令。批准逻辑2240可以权限或鉴定工序控制系统2200的操作员，并可以执行兼容性指令。可以从外部规定器2206接收兼容性指令，作为部分工序信息。 

工序控制系统2200也包括映射逻辑2248和建立逻辑2250。映射逻辑2248可以包括确定如何使用新接收的外部工序信息来更新现有工序信息的指令。例如，映射逻辑2248可以确定哪个工序步骤、参数或参数值由新接收的工序步骤、参数或参数值替换。建立逻辑2250可以包括从新接收的外部工序信息建立新的或修改的主程式。建立逻辑2250也可以人主程式建立工序描述单(如，生产1,000,000片药品的描述单)。 

存储器2242也包括模拟逻辑2252。模拟逻辑2252可能包括模拟 工序的指令。例如，模拟逻辑2252可以包括一个或多个安装在工序控制系统2200内的模拟程序，以验证或确认被新接收的外部工序信息影响的主程式。 

以上所描述的计算系统仅是可以执行控制和/或监视方法的计算系统的一个示例。特别是，优选地，本发明所述的方法和/或相应的设备的结构是基于传统的客户-服务器结构，如SAP结构。可以在本地的工作站实施一些细节。优选地，在本申请的服务器侧管理主工序和数据库。 

对以上进行总结，一个优选实施例能够涉及一种工序控制方法，该方法包括以下步骤： 

-在现有的控制工序的工序管理环境内提供图形用户界面(GUI)； 

-通过所述GUI接受外部逻辑指令步骤的选择，其中所述外部逻辑指令步骤在所述现有工序管理环境的外部； 

-将所述外部逻辑指令步骤引入所述现有工序管理环境； 

-为所述现有工序管理环境批准所述外部逻辑指令步骤；以及 

-根据所述外部逻辑指令步骤，利用所述现有工序管理环境控制所述工序。 

优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-通过所述GUI接受对所述外部逻辑指令步骤的至少一个步骤进行的改变；以及 

-批准所述改变。 

优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-从外部参数数据库，通过所述GUI规定所述外部逻辑指令步骤的至少一个步骤的参数；以及 

-批准所述参数。 

优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-通过所述GUI设置所述参数的值；以及 

-批准所述值。 

更优选地，接受步骤包括： 

-接受包括兼容性指令的逻辑指令的选择；以及其中批准步骤包括： 

-通过执行兼容性指令，验证所述外部逻辑指令步骤在所述现有工序管理环境内的兼容性。 

优选地，批准步骤包括： 

-验证用户进行所述选择的权限。 

更优选地，批准所述参数步骤包括： 

-验证用户选择所述参数的权限。 

更优选地，引入步骤包括： 

-将所述外部逻辑指令步骤从外部数据库映射到所述现有工序管理环境。 

优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-将所述外部逻辑指令步骤存储到所述现有工序管理环境的本地数据库。 

更优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-从所述外部逻辑指令步骤建立主程式；以及 

-从所述主程式建立工序描述单。 

优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-根据所述外部逻辑指令步骤，利用所述现有工序管理环境模拟所述工序。 

更优选地，所述工序控制方法进一步包括以下步骤： 

-建立所述工序描述单的可视显示。 

进一步总结，本发明能够涉及一种工序控制系统，该系统包括： 

-显示器，用于为控制工序和接受外部逻辑指令步骤的选择的现有工序管理环境提供图形用户界面(GUI)； 

-通信接口，可操作地从外部数据库接收所述外部逻辑指令步骤； 

-引入逻辑，可操作地将所述外部逻辑指令步骤引入所述现有工序管理环境； 

-批准逻辑，可操作地为所述现有工序管理环境批准所述外部逻辑指令步骤；以及 

-工序控制器，可操作地根据所述外部逻辑指令步骤，利用所述现有工序管理环境控制所述工序。 

优选地，所述工序控制系统进一步包括： 

-改变逻辑，可操作地通过所述GUI将改变、输入应用到所述外部逻辑指令步骤中的至少一个步骤；并且其中所述批准逻辑进一步可操作地批准所述改变。 

优选地，所述通信接口进一步可操作地接收所述外部逻辑指令步骤中的至少一个步骤的参数；并且其中所述批准逻辑进一步可操作地批准所述参数。 

更优选地，所述工序控制系统进一步包括： 

-设置逻辑，可操作地通过所述GUI设置所述参数的值；并且其中所述批准逻辑进一步可操作地批准所述值。 

更优选地，所述外部逻辑指令步骤包括兼容性指令；并且其中所述批准逻辑进一步可操作地通过执行所述兼容性指令，批准所述外部逻辑指令步骤。 

更优选地，所述批准逻辑进一步可操作地验证用户进行选择的权限。 

最优选地，所述批准逻辑进一步可操作地验证用户选择参数的权限。 

根据优选实施例，所述引入逻辑包括： 

-映射逻辑，可操作地将所述外部逻辑指令步骤从所述外部数据库映射到所述现有工序管理环境。 

优选地，所述工序控制系统进一步包括所述现有工序管理环境内的本地数据库，用于存储所述外部逻辑指令步骤。 

更优选地，所述工序控制系统进一步包括建立逻辑，可操作地用于： 

-从所述外部逻辑指令步骤建立主程式；以及 

-从所述主程式建立工序描述单。 

最优选地，所述工序控制系统进一步包括模拟逻辑，可操作地用于： 

-根据所述外部逻辑指令步骤，利用所述现有工序管理环境模拟所述工序。 

优选地，所述GUI提供所述工序描述单的可视显示。 

进一步总结，本发明能够涉及一种包括可由处理器执行的下列指令的机器可读存储器： 

-在现有的控制工序的工序管理环境内提供图形用户界面(GUI)； 

-通过所述GUI接收外部逻辑指令步骤的选择，其中所述外部逻辑指令步骤在所述现有工序管理环境的外部； 

-将所述外部逻辑指令步骤引入所述现有工序管理环境； 

-为所述现有工序管理环境批准所述外部逻辑指令步骤；以及 

-根据所述外部逻辑指令步骤，利用所述现有工序管理环境控制所述工序。 

优选地，所述机器可读存储器进一步包括可由处理器执行的下列指令： 

-通过所述GUI接受对所述外部逻辑指令步骤的至少一个步骤进行的改变；以及 

-批准所述改变。 

更优选地，所述机器可读存储器进一步包括可由处理器执行的下列指令： 

-在所述外部逻辑指令步骤在所述现有工序管理环境内的兼容性。 

更优选地，所述机器可读存储器进一步包括可由处理器执行的下列指令： 

-验证用户选择所述外部逻辑指令步骤的权限。 

优选地，所述机器可读存储器进一步包括可由处理器执行的下列指令： 

-从所述外部逻辑指令步骤建立主程式；以及 

-从所述主程式建立工序描述单。 

更优选地，所述机器可读存储器进一步包括可由处理器执行的下列指令： 

-根据所述外部逻辑指令步骤，利用所述现有工序管理环境模拟所述工序。 

最后总结，根据优选实施例，一种在标准系统管理环境内实施的图形用户界面，接受位于所述标准系统管理环境外部的逻辑指令步骤。所述逻辑指令步骤可以包括工序步骤、指定化学式或识别如控制药品制造或配制的主程式的其他组成。将所述外部逻辑指令步骤引入所述标准系统管理环境并批准所述外部逻辑指令步骤。所述标准系统管理环境继尔根据所述外部逻辑指令步骤控制药品制造或配制工序。 

Claims (52)

1.一种用于在控制工序的企业资源计划系统中控制医疗药品的制造工序和/或配制工序的方法，所述方法包括以下步骤：

-在所述企业资源计划系统中提供图形用户界面(GUI)；

-通过所述图形用户界面(GUI)提供来自外部数据库的外部逻辑指令步骤，其中所述外部逻辑指令步骤是所述企业资源计划系统之外的，其中所述外部逻辑指令步骤规定针对工序控制任务的操作；

-将所述外部逻辑指令步骤引入所述企业资源计划系统；

-通过由所述企业资源计划系统执行兼容性指令来验证所述外部逻辑指令步骤的兼容性，批准在所述企业资源计划系统内提供所述外部逻辑指令步骤，其中所述兼容性指令包含在所述外部逻辑指令步骤内；

-通过所述企业资源计划系统根据所述外部逻辑指令步骤控制所述工序。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述企业资源计划系统是SAPR/3或mySAP。

3.如权利要求1所述的方法，其中提供所述外部逻辑指令步骤包括手动和/或自动选择所述外部逻辑指令步骤。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述外部逻辑指令步骤是主程式的工序步骤和/或化学式。

5.如权利要求1所述的方法，进一步包括以下步骤：

-通过所述图形用户界面(GUI)改变所述外部逻辑指令步骤的一个或多个外部逻辑指令步骤；以及

-批准改变所述一个或多个外部逻辑指令步骤。

6.如权利要求5所述的方法，其中手动和/或自动地执行改变所述一个或多个外部逻辑指令步骤。

7.如权利要求5所述的方法，其中改变所述外部逻辑指令步骤的一个或多个外部逻辑指令步骤包括改变存储的主程式的化学式。

8.如权利要求1所述的方法，进一步包括以下步骤：

-通过所述图形用户界面(GUI)提供一个或多个所述外部逻辑指令步骤的参数；以及

-批准一个或多个所述外部逻辑指令步骤的参数。

9.如权利要求8所述的方法，其中提供所述参数包括手动和/或自动选择所述参数。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述参数包括以下的一个或多个：材料、重量、体积、温度以及时间。

11.如权利要求8所述的方法，其中所述参数是从外部参数数据库提供的。

12.如权利要求8所述的方法，进一步包括以下步骤：

-通过所述图形用户界面(GUI)手动和/或自动设置和/或改变所述一个或多个外部逻辑指令步骤的至少一个所述参数的值；以及

-批准所述参数的所述值。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述参数的值包括以下的一个或多个：按百分比的值、按重量单位的值、按体积单位的值、按温度单位的值以及按时间单位的值。

14.如权利要求5所述的方法，其中批准改变外部逻辑指令步骤包括：

通过由所述企业资源计划系统执行兼容性指令来验证所述一个或多个外部逻辑指令步骤的兼容性，其中所述兼容性指令包含在所述外部逻辑指令步骤内。

15.如权利要求5所述的方法，其中批准提供外部逻辑指令步骤和/或批准改变一个或多个外部逻辑指令步骤包括；

由所述企业资源计划系统验证用户选择和/或改变所述外部逻辑指令步骤的权限。

16.如权利要求8所述的方法，其中批准提供一个或多个所述外部逻辑指令步骤的所述参数包括：

由所述企业资源计划系统验证用户提供和/或改变所述参数的权限。

17.如权利要求16所述的方法，其中验证用户提供和/或改变所述参数的权限包括验证所述用户选择所述参数的权限。

18.如权利要求1所述的方法，其中将所述外部逻辑指令步骤引入所述企业资源计划系统内包括将所述外部逻辑指令步骤从所述外部数据库映射到所述企业资源计划系统。

19.如权利要求5所述的方法，进一步包括以下步骤：

把所述外部逻辑指令步骤和/或所述外部逻辑指令步骤的所述改变存储在外部数据库或所述企业资源计划系统的数据库内。

20.如权利要求8所述的方法，进一步包括以下步骤：

把所述一个或多个外部逻辑指令步骤的所述参数存储在外部数据库或所述企业资源计划系统的数据库内。

21.如权利要求12所述的方法，进一步包括以下步骤：

把所述参数的所述值存储在外部数据库或所述企业资源计划系统的数据库内。

22.如权利要求1所述的方法，进一步包括以下步骤：

-根据一个或多个所述外部逻辑指令步骤建立主程式(MR)；

-根据所述主程式(MR)建立工序描述单(PO)。

23.如权利要求1所述的方法，进一步包括以下步骤：

-根据所述外部逻辑指令步骤模拟所述工序。

24.如权利要求22所述的方法，进一步包括以下步骤：

-根据所述主程式(MR)模拟所述工序。

25.如权利要求22所述的方法，进一步包括以下步骤：

-根据所述外部逻辑指令步骤模拟所述工序；

-建立可视显示，用于显示所述工序描述单。

26.一种用于控制和/或监测医疗药品的制造工序和/或配制工序的数据处理设备，包括：

-显示设备，适用于在控制工序的企业资源计划系统内提供图形用户界面(GUI)；

-提供器，适用于通过所述图形用户界面(GUI)提供来自外部数据库的外部逻辑指令步骤，其中所述外部逻辑指令步骤是所述企业资源计划系统之外的，其中所述外部逻辑指令步骤规定针对工序控制任务的操作；

-引入设备，适用于将所述外部逻辑指令步骤引入所述企业资源计划系统；

-批准设备，适用于批准在所述企业资源计划系统内提供所述外部逻辑指令步骤；

-控制器，适用于由所述企业资源计划系统根据所述外部逻辑指令步骤控制和/或监测所述工序；

其中所述批准设备还适用于通过验证一个或多个所述外部逻辑指令步骤的兼容性来批准提供所述外部逻辑指令步骤，其中所述兼容性指令包含在所述外部逻辑指令步骤内。

27.如权利要求26所述的数据处理设备，其中所述企业资源计划系统是SAPR/3或mySAP。

28.如权利要求26所述的数据处理设备，其中提供所述外部逻辑指令步骤包括手动和/或自动地选择所述外部逻辑指令步骤。

29.如权利要求26所述的数据处理设备，其中所述外部逻辑指令步骤是主程式的工序步骤和/或化学式。

30.如权利要求26所述的数据处理设备，进一步包括：

改变设备，适用于通过所述图形用户界面(GUI)来改变一个或多个外部逻辑指令步骤，其中

所述批准设备适用于批准由所述改变设备执行的改变。

31.如权利要求30所述的数据处理设备，其中手动和/或自动地执行改变所述一个或多个外部逻辑指令步骤。

32.如权利要求30所述的数据处理设备，其中改变所述一个或多个外部逻辑指令步骤包括改变存储的主程式的化学式。

33.如权利要求26到32的任一项所述的数据处理设备，其中所述提供器进一步适用于通过所述图形用户界面(GUI)提供一个或多个所述外部逻辑指令步骤的参数以及其中

所述批准设备进一步适用于批准一个或多个所述外部逻辑指令步骤的所述参数。

34.如权利要求33所述的数据处理设备，其中提供所述参数包括手动和/或自动地选择所述参数。

35.如权利要求33所述的数据处理设备，其中所述参数包括以下的一个或多个：材料、重量、体积、温度以及时间。

36.如权利要求33所述的数据处理设备，其中所述参数是从外部参数数据库提供的。

37.如权利要求26所述的数据处理设备，进一步包括：

设置设备，适用于通过所述图形用户界面(GUI)手动和/或自动设置和/或改变至少一个所述参数的值，其中

所述批准设备适用于批准至少一个所述参数的所述值。

38.如权利要求37所述的数据处理设备，其中至少一个所述参数的值包括以下的一个或多个：按百分比的值、按重量单位的值、按体积单位的值、按温度单位的值和按时间单位的值，

39.如权利要求26所述的数据处理设备，其中所述批准设备进一步适用于通过验证所述一个或多个外部逻辑指令步骤的兼容性来批准所述外部逻辑指令步骤的所述改变，其中所述兼容性指令包含在所述外部逻辑指令步骤内。

40.如权利要求26所述的数据处理设备，其中所述批准设备进一步适用于通过执行下述步骤批准外部逻辑指令步骤的所述规定和/或批准外部逻辑指令步骤的所述改变；

在所述企业资源计划系统内验证用户选择和/或改变所述外部逻辑指令步骤的权限来批准提供所述外部逻辑指令步骤和/或批准改变所述外部逻辑指令步骤。

41.如权利要求33所述的数据处理设备，其中所述批准设备适用于通过验证用户提供和/或改变所述参数的权限来批准提供所述参数。

42.如权利要求41所述的数据处理设备，其中验证用户提供和/或改变所述参数的权限包括验证用户选择一个或多个所述外部逻辑指令步骤的所述参数的权限。

43.如权利要求26所述的数据处理设备，其中所述引入设备适用于通过将所述外部逻辑指令步骤从外部数据库映射到所述企业资源计划系统内而把所述外部逻辑指令步骤引入所述企业资源计划系统内。

44.如权利要求30所述的数据处理设备，进一步包括存储设备，适用于将所述外部逻辑指令步骤和/或所述外部逻辑指令步骤的所述改变存储在外部数据库或所述企业资源计划系统的数据库内。

45.如权利要求33所述的数据处理设备，进一步包括存储设备，适用于存储一个或多个所述外部逻辑指令步骤的所述参数。

46.如权利要求45所述的数据处理设备，进一步包括步骤：

把一个或多个所述外部逻辑指令步骤的所述参数存储在外部数据库或所述企业资源计划系统的数据库内。

47.如权利要求37所述的数据处理设备，进一步包括存储设备，适用于存储至少一个或多个所述外部逻辑指令步骤的至少一个所述参数的值。

48.如权利要求47所述的数据处理设备，进一步包括步骤：

把至少一个所述参数的所述值存储在外部数据库或所述企业资源计划系统的数据库内。

49.如权利要求26所述的数据处理设备，进一步包括建立设备，适用于：

-根据一个或多个所述外部逻辑指令步骤建立主程式(MR)；

-根据所述主程式(MR)建立工序描述单(PO)。

50.如权利要求26所述的数据处理设备，进一步包括模拟器，其适用于根据所述外部逻辑指令步骤模拟所述工序。

51.如权利要求49所述的数据处理设备，进一步包括模拟器，其适用于根据所述主程式(MR)模拟所述工序。

52.如权利要求49所述的数据处理设备，进一步包括模拟器，其适用于根据所述外部逻辑指令步骤模拟所述工序，其中所述显示设备适用于建立可视显示，以显示所述工序描述单。

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