CN101238468A - 在糖尿病控制设备中提供用户干预的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种在医疗控制设备中提供用户干预的系统可以包括：响应于用户对其的选择而产生第一用户干预信号的第一用户干预机制；响应于用户对其的选择而产生第二用户干预信号的第二用户干预机制；以及执行药物输送算法的处理器，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分。该处理器可以响应于第一用户干预信号而在执行药物输送算法中包括干预治疗值，并且响应于第二用户干预信号而从执行药物输送算法中排除干预治疗值。该医疗控制设备可以是糖尿病控制设备，该药物输送算法可以是胰岛素输送算法，而干预治疗值可以例如是干预胰岛素量或干预碳水化合物量。

Description

在糖尿病控制设备中提供用户干预的系统和方法
技术领域
本发明通常涉及糖尿病控制设备，并且更特别地涉及在这种糖尿病控制设备中提供用户干预的系统和方法。
背景技术
传统糖尿病控制设备可以是或者可以包括全或半闭环系统，这些闭环系统可操作来确定和向用户输送胰岛素。期望允许用户干预这种系统，以提供故障安全操作。
发明内容
本发明可以包括在随附权利要求中所述的一个或多个特征、和/或一个或多个下列特征及其组合。在糖尿病控制设备中提供用户干预的系统可以包括：响应于用户对其的选择而用于产生第一和第二用户干预信号之一的装置，以及执行胰岛素输送算法的处理器，该胰岛素输送算法形成糖尿病控制设备的部分。该处理器可以响应于第一用户干预信号而在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量(interventioninsulin quantity)和干预碳水化合物量之一。该处理器可以响应于第二用户干预信号而从执行胰岛素输送算法中排除干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一。
该处理器可以被配置来连续不中断地执行胰岛素输送算法，而不管是否产生第一或第二用户干预信号。
该系统可以还包括用于向处理器提供干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一的装置。
处理器可以响应于第一用户干预信号，以通过将干预胰岛素量添加到当前胰岛素丸剂(bolus)量而处理干预胰岛素量。处理器还可以响应于第一用户干预信号，以命令将干预胰岛素量和当前胰岛素丸剂量的组合给药(administration)至用户。当前胰岛素丸剂量可以是正值的胰岛素丸剂量。可替换地，当前胰岛素丸剂量可以是零值胰岛素丸剂量。
处理器可以响应于第一用户干预信号，以通过根据干预碳水化合物量修改血糖目标来处理干预碳水化合物量。
该系统还可以包括数据库，其中存储有胰岛素输送和干预碳水化合物信息。处理器可以响应于第一和第二用户干预信号中的任一信号而将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一输入到数据库中。
处理器可操作来在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一之前等待延迟时间。
允许用户干预糖尿病控制设备的方法可以包括：执行执胰岛素输送算法，该胰岛素输送算法形成糖尿病控制设备的部分；监控第一和第二用户干预机制；响应于用户选择第一用户干预机制，在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一；以及响应于用户选择第二用户干预机制，从执行胰岛素输送算法中排除干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一。
该方法还可以包括接收干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一。
该方法还可以包括响应于用户选择第一和第二用户干预机制中的任一用户干预机制而将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一输入数据库。该方法还可以包括在将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一输入数据库中之前对干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一进行日期和时间戳记(stamping)。
该方法还可以包括在用户选择第一用户干预机制之后和在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一之前等待延迟时间。
在医疗控制设备中提供用户干预的系统可以包括响应于用户对其的选择而产生第一用户干预信号的第一用户干预机制、响应于用户对其的选择而产生第二用户干预信号的第二用户干预机制以及执行药物输送算法的处理器，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分。该处理器可以响应于第一用户干预信号，以在执行药物输送算法中包括干预药物量。该处理器可以响应于第二用户干预信号，以从执行药物输送算法中排除干预药物量。
该系统还可以包括用于接收干预药物量的装置。
该医疗控制设备可以是糖尿病控制设备，该药物输送算法可以是胰岛素输送算法，而干预药物量可以是干预胰岛素量。处理器可以响应于第一用户干预信号，以通过将干预胰岛素量添加到当前胰岛素丸剂量而在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量。处理器还可以响应于第一用户干预信号，以命令将干预胰岛素量和当前胰岛素丸剂量的组合给药至用户。
该系统还可以包括数据库，其中存储有药物输送信息。处理器可以响应于第一和第二用户干预信号中的任一信号，以将干预药物量输入数据库中。处理器可以被配置来在将干预药物量输入数据库中之前对干预药物量进行日期和时间戳记。
处理器可操作来在执行胰岛素输送算法中包括干预药物量之前等待延迟时间。
处理器可以被配置来连续不中断地执行胰岛素输送算法，而不管是否产生第一或第二用户干预信号。
允许用户干预医疗控制设备的方法可以包括：执行药物输送算法，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分；监控第一和第二用户干预机制；响应于用户选择第一用户干预机制，在执行药物输送算法中包括干预药物量；以及响应于用户选择第二用户干预机制，从执行药物输送算法中排除干预药物量。
该方法还可以包括接收干预药物量。
该方法还包括响应于用户选择第一和第二用户干预机制中的任一用户干预机制而将干预药物量输入数据库中。该方法还可以包括在将干预药物量输入数据库中之前对干预药物量进行日期和时间戳记。
该方法还可以包括在用户选择第一用户干预机制之后和在执行药物输送算法中包括干预药物量之前等待延迟时间。
该医疗控制设备可以是糖尿病控制设备，该药物输送算法可以是胰岛素输送算法，而干预药物量可以是胰岛素干预量。
在医疗控制设备中提供用户干预的系统可以包括响应于用户对其的选择而产生第一用户干预信号的第一用户干预机制、响应于用户对其的选择而产生第二用户干预信号的第二用户干预机制、以及执行药物输送算法的处理器，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分。该处理器可以响应于第一用户干预信号，以在执行药物输送算法中包括干预治疗值。该处理器可以响应于第二用户干预信号，以从执行药物输送算法中排除干预治疗值。
该系统还可以包括用于接收干预治疗值的装置。
该医疗控制设备可以是糖尿病控制设备，该药物输送算法可以是胰岛素输送算法，而干预治疗值可以是干预胰岛素量。可替换地，干预治疗值可以是对应于用户最近干预的一定量碳水化合物的干预碳水化合物量。在前一情况下，处理器可以响应于第一用户干预信号，以通过将干预胰岛素量添加到当前胰岛素丸剂量而在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量。当前胰岛素丸剂量可以具有大于或等于零的值。在后一情况下，处理器可以响应于第一用户干预信号，以通过根据干预碳水化合物量修改血糖目标而在执行胰岛素输送算法中包括干预碳水化合物量。
该系统还可以包括数据库，其中存储有治疗值信息。处理器可以响应于第一和第二用户干预信号中的任一信号，而将干预治疗值输入数据库中。处理器可以被配置来在将干预治疗值输入数据库之前对干预治疗值进行日期和时间戳记。
处理器可操作来在执行药物输送算法中包括干预治疗值之前等待延迟时间。
处理器可以被配置来连续不中断地执行药物输送算法，而不管是否产生第一或第二用户干预信号。
允许用户干预医疗控制设备的方法可以包括：执行执药物输送算法，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分；监控第一和第二用户干预机制；响应于用户选择第一用户干预机制，在执行药物输送算法中包括干预治疗值；以及响应于用户选择第二用户干预机制，从执行药物输送算法中排除干预治疗值。
该方法还可以包括接收干预治疗值。
该方法还可以包括响应于用户选择第一和第二用户干预机制中的任一干预机制而将干预治疗值输入数据库。该方法还可以包括在将干预治疗值输入数据库之前对干预治疗值进行日期和时间戳记。
该方法还可以包括在用于选择第一用户干预机制之后和在执行药物输送算法中包括干预治疗值之前等待延迟时间。
该医疗控制设备可以是糖尿病控制设备，该药物输送算法可以是胰岛素输送算法，而干预治疗值可以是胰岛素干预量。可替换地，干预治疗值可以是对应于用户最近干预的一定量碳水化合物的干预碳水化合物量。
附图说明
图1是在受控胰岛素输送设备中提供用户干预的系统的一个示例性实施例的框图。
图2是用于在受控胰岛素输送系统中提供用户干预的软件算法的一个示例性实施例的流程图。
图3是由图2的算法调用的干预胰岛素量处理例行程序的一个示例性实施例的流程图。
图4是由图2的算法调用的干预碳水化合物量处理例行程序的一个示例性实施例的流程图。
具体实施例
为了促进理解本发明的原理，现在将参考附图中所示的多个示例性实施例，并且将使用特定语言对其进行描述。
现在参考图1，示出了在糖尿病控制设备中提供用户干预的系统10的一个示例性实施例的框图。在所示实施例中，系统10包括电子设备12，该电子设备12具有与存储单元16、输入设备18、显示器20和通信输入/输出单元2 4进行数据通信的处理器14。电子设备12可以被提供为通用计算机、中央服务器、个人计算机(PC)、膝上型或笔记本电脑、个人数据助理(PDA)或其它手持设备、外部输液泵等的形式。电子设备12可以被配置来根据一种或多种传统操作系统而操作，所述操作系统例如包括而不限于windows、linux和palm OS，并且可以被配置来根据一种或多种传统网际协议而处理数据，所述网际协议例如是而不限于NetBios、TCP/IP和AppleTalk。在任何情况下，电子设备12形成闭环或半闭环糖尿病控制系统的部分，下文中将描述其实例。在示例性实施例中，尽管处理器14可以可替换地由一个或多个通用和/或专用电路形成并且可如下文所述的那样进行操作，处理器14仍基于微处理器。在示例性实施例中，存储单元16包括足够的容量以存储数据、处理器14可执行的一个或多个软件算法和其它数据。存储单元16可以包括一个或多个传统存储器或其它数据存储设备。
输入设备18可以以传统方式被用来输入和/或修改数据。在示例性实施例中，还包括显示器20，用于观看涉及设备12和/或系统10的操作的信息。这种显示器可以是传统显示设备，该传统显示设备例如包括但不限于发光二极管(LED)显示器、液晶显示器、阴极射线管(CRT)显示器等。可替换地或者附加地，显示器20可以是或者包括听觉显示器，其被配置来经由一个或多个编码图案、振动、合成语音响应等而将信息传送给用户或第三方。可替换地或附加地，显示器20可以是或包括一个或多个触觉指示器，其被配置来显示用户或第三方可辨别的触觉信息。
在一个实施例中，输入设备18可以是或包括传统键盘或小键盘，用于将字母数字数据输入处理器14中。这种键盘或小键盘可以包括一个或多个键或按钮，这些键或按钮被配置有一个或多个触觉指示器，以允许视力不佳的用户找到和选择适当的一个或多个键，和/或允许用户在不佳的照明条件下找到适当的一个或多个键。可替换地或附加地，输入设备18可以是或包括传统鼠标或其它传统点击设备，用于选择呈现在显示器20上的信息。可替换地或附加地，输入设备18可以包括被配置为图形用户接口(GUI)的显示器20。在该实施例中，显示器20可以包括一个或多个可选择输入，用户可以使用适当的器具通过触摸显示器20的适当部分而进行选择。可替换地或者附加地，输入设备18可以包括多个开关或按钮，这些开关或按钮可以由用户激活来选择设备12和/或系统10的相对应的操作特征。可替换地或附加地，输入设备18可以是或包括语音激活电路，该语音激活电路响应于语音命令而将相对应的输入数据提供给处理器14。在任何情况下，输入设备18和/或显示器20可以被包括在电子设备12中或与电子设备12分离，如虚线22A和22B所示的那样。
在一些实施例中，系统10可以包括多个(N个)医疗设备261-26N，其中N可以是任何正整数。在这些实施例中，一个或多个医疗设备261-26N中的任意一个可以被植入用户体内，在外部被耦合到用户身体(例如，诸如灌输泵)，或者与用户身体分离。可替换地或附加地，一个或多个医疗设备261-26N可以被安装到电子设备12上和/或形成电子设备12的部分。在示例性实施例中，所述多个医疗设备261-26N中的每个都被配置来经由对应数目的无线通信线路281-28N之一与电子设备的通信I/O单元24进行无线通信。无线通信可以是单向或双向的。
所用的无线通信的形式可以包括但是应当不限于射频(RF)通信、红外(IR)通信、RFID(电感耦合)通信、声通信、(通过导体)电容性发信号(capacitive signaling)、(通过导体)电流发信号(galvanivsignaling)等。在任何这种情况下，电子设备12和多个医疗设备261-26N中的每一个都包括用于导通这样的无线通信电路181的传统电路，视情况而定可进一步包括。可替换地或者附加地，一个或多个医疗设备261-26N可以被配置来经由与电子设备12之间的一个或多个传统硬连线连接而与电子设备12进行通信。一个或多个医疗设备261-26N中的每一个可以包括传统处理单元、传统输入/输出电路和/或设备中的任意一个或多个以及一个或多个合适的数据和/或程序存储设备。
图1中所示的系统是传统闭环或半闭环糖尿病控制设备或者形成其部分。在这点上，系统10包括输送机制，用于输送受控量的药物；例如，胰岛素、胰高血糖素(glucagons)、肠促胰岛素(incretin)等，和/或包括经由显示器20向用户提供可替换的可作用建议，例如，摄取碳水化合物、锻炼等。系统10可以被提供为各种传统结构中的任意一种，并且现在将描述一些这种结构的实例。然而，将理解的是，仅出于示例性目的而提供下列实例，并且这些实例不应被理解为任何方式的限制。本领域技术人员可以认识到闭环或半闭环糖尿病控制设备的其它可能实施方案，并且本公开内容预期了任何这种其它实施方案。
在系统10的第一实例实施方案中，电子设备12被提供为传统胰岛素泵的形式，其被配置来戴在用户体外，并且还被配置来可控制地将胰岛素输送至用户身体。在该实例中，多个医疗设备261-26N可以包括一个或多个植入式传感器和/或用于提供涉及用户生理状况的信息的传感器技术。这种植入式传感器的实例可以包括但不限于葡萄糖传感器、体温传感器、血压传感器、心率传感器等。在包括植入式葡萄糖传感器的实施方案中，系统10可以是全闭环系统，该全闭环系统可以传统方式操作来自动监控血糖，并且(视情况而定)输送胰岛素，以将血糖维持在所需水平。多个医疗设备261-26N可以可替换地或附加地包括一个或多个位于用户体外的传感器或传感系统和/或用于提供涉及用户生理状况的信息的传感器技术。这种传感器或传感系统的实例可以包括但不限于葡萄糖试条(glucose strip)传感器/仪表、体温传感器、血压传感器、心率传感器等。在包括外部葡萄糖传感器的实施方案中，系统10可以是半闭环系统，该半闭环系统可以传统方式操作来(视情况而定)基于用户向其提供的葡萄糖信息而输送胰岛素。由任何这种传感器和/或传感器技术提供的信息可以使用任意一种或多种传统有线或无线通信技术被传送给系统10。
在系统10的第二实例实施方案中，电子设备12被提供为手持远程设备的形式，诸如被提供为PDA或其它手持设备。在该实例中，多个医疗设备261-26N包括至少一个传统的可植入或戴在外部的药物泵。在该实例的一个实施例中，胰岛素泵被配置来可受控地将胰岛素输送给用户身体。在该实施例中，胰岛素泵被配置来将涉及胰岛素输送的信息无线地传送到手持设备12。手持设备12被配置来监控由泵进行的胰岛素输送，并且还可以被配置来确定和推荐胰岛素丸剂量、碳水化合物摄取量、运动等。在该实施例中，系统10可以或可以不被配置来提供从手持设备12将信息无线传送至胰岛素泵。
在该实例的可替换实施例中，手持设备12被配置来通过确定胰岛素输送命令和将这种命令传送到胰岛素泵而控制到用户的胰岛素输送。而胰岛素泵被配置来从手持设备12接收胰岛素输送命令，并且根据命令将胰岛素输送给用户。在该实施例中，胰岛素泵可以或可以不进一步处理由手持设备12所提供的胰岛素泵命令。在任何情况下，在该实施例中，系统10通常将被配置来提供从胰岛素泵将信息无线传送回手持设备12，以由此允许监控泵操作。在该实例的任一实施例中，系统10可以进一步包括在前述实例中所描述类型的一个或多个植入式和/或外部传感器。
本领域技术人员将认识到使用图1中所示系统10的部件中的至少一些部件的闭环或半闭环糖尿病控制设备的其它可能实施方式。例如，一个或多个上述实例中的电子设备12可以被提供为膝上型电脑、笔记本电脑或个人计算机的形式，其被配置来与一个或多个医疗设备261-26N(所述医疗设备261-26N中的至少一个为胰岛素泵)进行通信，用于监控和/或控制将胰岛素输送给用户。作为另一实例，系统10还可以包括远程设备(未示出)，其被配置来与电子设备12和/或一个或多个医疗设备261-26N进行通信，以控制和/或监控将胰岛素输送给患者。该远程设备可以位于护理者办公室中或位于其它远程位置，并且远程设备与系统10的任一部件之间的通信可以经由内联网、因特网(例如，万维网)、蜂窝状、电话调制解调器、RF或其它通信线路而实现。在这种通信中，可以使用任意一种或多种传统网际协议。可替换地或附加地，任何传统移动内容输送系统(例如，短消息系统(SMS))或者其它传统消息方案(message schema)可被用于提供包括系统10的设备之间的通信。在任何情况下，任何这种其它实施方案由本公开内容来设想。
通常，由于诸如膳食和/或运动的一种或多种外部影响，患有糖尿病的人的葡萄糖浓度变化，并且由于诸如压力、月经周期和/或疾病的各种生理机制，葡萄糖浓度也可以改变。在任一上述实例中，通过确定要给药的适当的胰岛素量，系统10响应于所测量的葡萄糖，以便维持正常的血糖水平，而不引起低血糖症。在一些实施例中，虽然其它连续(模拟)系统或混合系统可以可替换地被实施为如上所述的那样，但是系统10被实施为具有适当的采样率的离散系统，所述离散系统可以是周期性的、非周期性的或触发的。
作为传统糖尿病控制系统的一个实例，一种或多种软件算法可以包括规则组的集合，这些规则组使用(1)葡萄糖信息，(2)胰岛素输送信息，和/或(3)诸如膳食摄取、运动、压力、疾病和/或其它生理属性的对象输入(subject input)，以提供治疗等，从而管理用户葡萄糖水平。规则组通常基于观察和临床实践、以及通过从临床研究获得的生理机制的分析或者基于该分析所导出的数学模型。在实例系统中，胰岛素药物动力学和药效学的模型、葡萄糖药效学的模型、各个患者的膳食吸收和运动响应的模型被用于确定要被输送的胰岛素的定时和量。学习模块可被提供来当患者的整体性能量度(performancemetric)下降(例如，使用贝叶斯(Bayesian)估计，可以实施适应性算法)时允许调整模型参数。也可以并入分析模型，该分析模型检查学习，以接受或拒绝学习。利用启发式法、规则、公式、最小化(多个)成本函数或表格(例如，增益规划(gain scheduling))，实现调整。
然而，人类的新陈代谢是复杂并且难以完全理解的。在日常生活中管理葡萄糖的解决空间当前是有限的。已知每天的变异性、不正确或不精确的输入、设备故障、生理变化、运动、压力、疾病等产生糖尿病患者状况的改变。具有传统糖尿病控制系统的工作前提是，各种设备部件正在正确工作，并且确定治疗的方法或逻辑或过程符合操作的前提。这些前提对于实际糖尿病控制系统而言通常是不精确的，并且传统糖尿病控制系统的物理实施方案通常将遇到系统不能校正的故障模式。这种故障模式可以由糖尿病控制系统检测到，而其它故障模式只可由用户检测到。
下文是可由糖尿病控制系统检测到的实例故障模式的列表。该列表并不意图是详尽的或者限制性的，而是仅被提供作为实例。
1.测量漂移误差
在糖尿病控制系统中，测量漂移通常不时地利用重新校准来被校正。所测量的葡萄糖(GM)和真正的葡萄糖(G)之间的关系可以根据等式GM＝G+e来建模，其中e是测量误差。如果听任未核查，则误差e可能导致GM中的不可接受的错误。可能存在系统不能校正葡萄糖测量结果的一个或多个原因。
2.算法模型及其参数
系统之内的模型通常使用对象和设备部件的近似来确定治疗。模型的结构和参数定义了预期的特性。然而，模型的假设可能是错误的；模型的内部状态可能与实际对象不匹配，由此导致性能误差。
一个实例模型(和与其相关联的性能误差的潜在来源)是膳食模型。在预测膳食吸收特征中的误差可能由通过用户的碳水化合物吸收分布曲线的形状所描述的动态性能中的错误产生。定时中的误差以及分布曲线的形状中的误差可能导致糖尿病控制系统使得用户的葡萄糖水平朝向高血糖或低血糖状况。类似的考虑和误差源相对于葡萄糖测量皮下模型、(用于各种胰岛素类型的)胰岛素吸收皮下模型、运动模型、压力模型以及葡萄糖-胰岛素动力学等而存在。
3.反馈系统
任意各种传统控制器设计方法(诸如PID系统、具有状态估计器的全状态反馈系统、输出反馈系统、LQG控制器、LQR控制器、特征值/特征结构控制器系统等)可以被用于设计算法，以执行生理学控制。这些控制器设计方法通常通过使用得自生理测量结果的信息和/或用户输入而确定要使用的适当控制动作来运行。虽然这种控制器的更简单的形式使用固定参数(并且因此使用规则)来计算控制动作的幅度，但是更复杂形式的这种控制器中的参数可以使用一个或多个动态参数。一个或多个动态参数可以例如采取一个或多个连续或离散可调整的增益值的形式。用于调整这种增益的特定规则例如可以基于个体或者基于患者群(patient population)来定义，并且在任一情况下，通常将根据一个或多个数学模型来导出。这种增益通常根据被设计来覆盖预期操作范围的一个或多个规则组而被计划(schedule)，在所述范围中操作通常是非线性的并且是可变化的，由此减少误差源。然而，这种反馈系统中的误差存在，并且因此可以累积并导致不可接受的系统错误。
4.基于模型的控制系统
例如，描述患者的模型可以被构建为“黑箱”，其中等式和参数不具有生理学的严格模拟。相反地，这种模型可以代替地是适于生理学控制的表示。参数通常由诸如血糖、胰岛素浓度等的生理学参数的测量结果确定，以及由诸如食物摄取、酒精摄取、胰岛素剂量等的生理学输入确定，并且还由诸如压力水平、运动强度和持续时间、月经周期阶段等的生理学状态确定。这些模型被用来估计当前葡萄糖或者预测未来的葡萄糖值。胰岛素治疗由基于模型预测用于各种输入的葡萄糖的能力的系统而导出。可以附加地或可替换地使用其它传统建模技术，这些技术例如包括但不限于由第一原理建立模型。任意这种模型类型中的误差可以由各种原因产生，所述原因诸如是模型参数的错误估计、非线性的和/或随着时间变化的参数、未建模的系统动力学、错误的动力学等。
5.影响控制器性能的各种因素
误差由动作响应中的延迟、测量葡萄糖中的延迟、处理延迟、由系统操作循环步长引起的延迟等而产生。
还期望提供从系统10由于故障而并没有或不能检测的情况中恢复的能力。例如，由于一个或多个上述系统误差源，系统10可以使得用户的胰岛素充分朝向高血糖或低血糖，使得即使系统10并没有指示任何误差或故障模式，用户仍识别或认识到由此产生的症状。由于包括例如疾病、压力等用户生理状态，系统误差/故障和/或用户症状可以得到加速或减速。
系统10在上文所述的一种或多种类型的糖尿病控制设备中提供用户干预。特别地，输入设备18包括一个或多个用户干预输入机制，这些用户干预输入机制允许用户以如下方式干预由糖尿病控制设备正执行的受控胰岛素输送算法，所述方式允许胰岛素输送算法连续执行，而不重新设置或者否则禁用算法和/或系统。通过适当地选择/激活一个或多个用户干预输入机制，用户采取校正动作，并且随后或者通过将校正动作包括在执行胰岛素输送算法中来允许胰岛素输送算法遵照校正动作行动(可选地具有或不具有延迟)，或者通过在执行胰岛素输送算法中排除校正动作而不顾(并且不遵照)校正动作。然而，在任一情况下，用户将校正动作输入系统10。在一个实施例中，输入设备18包括两个用户可选择的按钮。通过按压两个用户可选择的按钮之一，用户可以干预糖尿病控制设备、采取校正动作，并且随后允许正执行的胰岛素输送算法遵照校正动作行动。通过按压两个用户可选择按钮中的另一个按钮，用户可以干预糖尿病控制设备，并且采取校正动作，其中校正动作被排除在正执行的胰岛素输送算法之外。在任一情况下，校正动作被输入到存储单元或其它数据存储设备16中的数据库中。同样，在任一情况下，胰岛素输送算法连续执行，并且还可以根据对用户干预输入机制的适当选择而处理用户干预信息。
在可替换的实施例中，显示器20包括图形用户接口(GUI)，该图形用户接口(GUI)允许用户随意选择两个用户可选择的显示图标中的任一图标。在该实施例中，选择两个显示图标中的任一图标将与在先前实例中选择两个用户可选择的按钮中的任一按钮具有相同的效果。将理解的是，可以提供更多、更少和/或其它用户可选择的输入机制，以允许用户随意干预糖尿病控制设备，并且以在允许系统10遵照干预中采取的校正动作行动与使得系统10不考虑干预中采取的校正动作之间进行选择。任何这种可替换的用户可选择的机制由本公开内容设想。
如刚刚所述的那样，用户可以干预糖尿病控制设备，用于采取两种可能校正动作中的任一校正动作；即，采取动作来降低用户的葡萄糖水平或者采取动作来增加用户的葡萄糖水平。用于降低用户的葡萄糖水平的传统机制包括但不限于将胰岛素配药到用户体中，诸如以丸剂和运动的形式配药。增加用户的葡萄糖水平的传统机制包括但不限于摄取碳水化合物并且将糖原配药给用户的系统。用户采取的任一校正动作独立于系统逻辑和系统10之内的设备考虑。这种用户干预允许系统10在胰岛素输送算法下持续操作，同时也允许系统10恢复，而无须要求系统重置。
现在参考图2，示出了用于在糖尿病控制设备中提供用户干预的软件算法100的一个示例性实施例的流程图。算法100通常被存储在存储单元或其它数据存储设备16中，并且将由处理器14执行。在所示的实施例中，将理解的是，处理器14将同时或协同地执行一个或多个传统胰岛素输送算法，这些胰岛素输送算法被配置来管理或控制将胰岛素输送给用户，并且算法100因此将作为独立算法由处理器14执行。可替换地，算法100和一个或多个传统胰岛素输送算法可以由包括多个处理器的系统10的实施例中的不同处理器执行。在任何情况下，对本文献来说，算法100将被描述为由处理器14执行。在本说明书中，将理解的是，如与系统10通常根据一个或多个胰岛素输送算法来管理的同步(例如周期性的)事件相比，算法100将用户干预对待为要求直接关注的异步情况。算法100在步骤102开始，并且此后在步骤104，处理器14可操作来监控上文所述的一个或多个用户干预输入机制。此后在步骤106，处理器14可操作来确定是否已经选择或激活所述一个或多个用户干预输入机制中的一个用户干预输入机制。如果没有选择或激活用户干预输入机制，则算法执行回送至步骤104。如果已选择或激活用户干预输入机制，则这意味着用户已经手动地选择了两个用户干预输入机制之一，并且算法执行前进到步骤108，在步骤108，处理器14可操作来将用户干预事件、日期和时间输入到被包含在存储单元或其它数据存储设备16之内的数据库中。此后在步骤110，处理器14可操作来确定干预胰岛素量(IIQ)或者干预碳水化合物量(ICQ)。
如上文所述，正刚刚所述的那样，用户可以干预糖尿病控制设备，用于采取两种可能校正动作中的任一校正动作：或者通过采取动作来降低用户的葡萄糖水平，例如通过接收诸如丸剂形式的胰岛素和/或经由一个或多个其它传统葡萄糖降低机制来降低；或者通过采取动作来增加用户的葡萄糖水平，例如，通过摄取碳水化合物和/或经由一个或多个其它传统葡萄糖增加机制来增加。在用户选择通过摄取附加胰岛素而进行干预的情况下，用户可以经由任一传统技术来进行干预。实例包括但是不限于以传统方式手动地超控(override)系统10，以便指引系统10输送特定量的胰岛素，从而以传统方式对系统10进行编程以输送特定量的胰岛素，经由注射器手动注射特定量的胰岛素等。在任何情况下，用户经由输入设备18中的一个适当的输入设备将特定量的胰岛素输入到系统10中，并且处理器14通过从输入设备18接收到特定量的胰岛素(或干预胰岛素量(IIQ))而执行步骤110。在用户通过摄取碳水化合物而选择进行干预的情况下，用户输入碳水化合物的量，这些碳水化合物经由适当的输入设备18被摄取进系统10。在该情况下，处理器14通过从输入设备18接收干预碳水化合物量(ICQ)来执行步骤110。在任一情况下，将理解的是，算法100通常还将包括提供超时机制的一个或多个步骤，当用户在步骤110未能输入(或不完全地输入)IIQ或ICQ信息时，该超时机制允许算法100在预定时间周期之后继续执行。任何这种一个或多个步骤对于有经验的算法设计者而言将是机械运动。
从步骤110，算法100前进到步骤112，其中处理器14可操作来确定系统10是应当遵照在步骤110所采取的校正动作形式的用户干预行动还是不考虑该用户干预。在所示的实施例中，处理器14可操作来根据在步骤106所检测到的特定用户干预输入而执行步骤112。更确切地说，如果通过选择指定用于动作的用户干预输入而进行用户干预系统10的操作，那么算法100前进到步骤114，其中系统10可操作来遵照用户采取的校正动作行动或者对该校正动作进行处理。在步骤114，处理器14可操作来确定在步骤106所检测到的校正动作是对应于服用胰岛素还是对应于摄取碳水化合物。在所示的实施例中，通过确定在步骤110接收到的参数性质，处理器14可操作来执行步骤114。更确切地说，如果在步骤110接收到参数IIQ，那么算法执行从步骤114前进到步骤116，在步骤116，处理器14执行IIQ处理例行程序，该IIQ处理例行程序允许处理器14执行的一个或多个胰岛素输送算法在IIQ处理例行程序的指导下在执行所述胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量IIQ。另一方面，如果在步骤110接收到参数ICQ，那么算法执行从步骤114前进到步骤118，在步骤118，处理器14可操作来对ICQ进行时间和日期戳记，并且然后将这个数据输入存储单元或其它数据存储设备16的数据库部分中。在步骤118之后，处理器14在步骤120可操作来执行ICQ处理例行程序，该ICQ处理例行程序允许由处理器14执行的一个或多个胰岛素输送算法在ICQ处理例行程序的指导下在执行所述胰岛素输送算法中包括干预碳水化合物量ICQ。如果在步骤112通过选择被指定用于不动作的用户干预输入而进行用户干预糖尿病控制系统10的操作，那么算法从步骤112前进到步骤122，在步骤122，处理器14可操作来对校正动作IIQ和ICQ进行时间和日期戳记，并且随后将这个数据输入存储单元或其它数据存储设备16的数据库部分中。在这种情况下，处理器14从处理器14执行的一个或多个胰岛素输送算法中排除了校正动作IIQ或ICQ，使得系统10并没有遵照用户采取的校正动作行动。算法100从步骤116、120和122中的任一步骤回送到步骤104。
现在参考图3，示出了图2的算法100的步骤116的IIQ处理例行程序的一个示例性实施例的流程图。在所示的实施例中，例行程序116可以包括可选步骤150，该可选步骤150考虑到在遵照IIQ行动之前的可选择的延迟周期。例如，步骤150可以包括步骤152，在步骤152，处理器14可操作来确定是否在遵照IIQ行动之前延迟。在一个实施例中，处理器14可操作来通过提示用户输入延迟时间DT而执行步骤152。如果用户经由合适的输入设备18输入零，那么例行程序的执行前进到步骤158。另一方面，如果用户输入正值，那么例行程序116的执行前进到步骤154，在步骤154，处理器14可操作来接收用户输入的延迟时间DT。在可替换的实施例中，处理器14可操作来通过提示用户对于是否在处理IIQ之前进行延迟回答“是”或“否”而执行步骤152。如果用户经由合适的输入设备18输入“否”，则例行程序116的执行前进到步骤158。另一方面，如果用户在步骤152回答“是”，那么处理器14在步骤154提醒用户经由合适的输入设备18输入延迟时间值DT。在任何情况下，例行程序116的执行从步骤154前进到步骤156，在步骤156，处理器14可操作来在前进到步骤158之前等待等于DT的时间周期。可选的步骤150还可以包括一个或多个步骤，这些步骤被设计来在延迟周期DT期间允许用户取消干预和/或接受/确认一个或多个附加的用户干预。任何这种一个或多个步骤对于有经验的算法设计者而言将是机械运动。将理解的是，在其中用户规定延迟时间DT的实施例中，例行程序116通常还将包括提供超时机制的一个或多个步骤，当用户在步骤154未能输入(或不完全输入)延迟时间DT时，该超时机制允许例行程序116在预定时间周期之后继续执行。任何这种一个或多个步骤对于有经验的算法设计者而言将是机械运动。
在步骤158，在IIQ处理例行程序116的所示实施例中，通过将IIQ添加至当前计划的丸剂量，处理器14可操作来处理干预胰岛素量IIQ，其中对于步骤158来说，“当前”被定义为胰岛素输送算法执行中的、也执行例行程序116的步骤158的点。如果当前计划某个正数(positive amount)的胰岛素丸剂用于输送给用户，则处理器14在步骤158可操作来将IIQ添加至已经被计划用于输送给用户的该正数胰岛素丸剂。另一方面，如果当前未计划丸剂量，即当前的丸剂量为零，那么根据处理器14正执行的胰岛素输送算法，处理器14可操作来计划IIQ的丸剂量。此后，根据处理器14正执行的一个或多个胰岛素输送算法，系统10可操作来管理将胰岛素丸剂输送给用户。在IIQ处理例行程序116的可替换实施例中，处理器14可被配置来在输送任何当前计划的胰岛素丸剂之前、期间或之后控制将输送IIQ量的胰岛素丸剂。在任何情况下，在执行步骤158之后，处理器14在步骤160可操作来对IIQ进行日期和时间戳记，并且随后将已经进行日期和时间戳记的IIQ值输入存储单元或其它数据存储设备16的数据库部分中。此后，在步骤162，例行程序116返回到图2的算法100。将理解的是，在系统10的一个或多个实施例中，可能期望的是，使用一种或多种传统日期和/或时间同步技术来使IIQ的日期和/或时间戳记与参考日期和/或时间同步。还将理解的是，IIQ数据经过日期和时间戳记的，并且随后在将干预胰岛素量IIQ计划输送(或实际输送)给用户的时间或该时间附近，该IIQ数据被存储在存储单元或其它数据存储设备16中。在图3所示的例行程序116的实施例中，该步骤发生在可选的延迟步骤150之后。在其它实施例中，对IIQ进行日期和时间戳记并且将该信息输入存储单元或其它数据存储设备16中的适当时间将变得明显。作为一个特定实例，在其中手动给药干预胰岛素量IIQ的实施例中，适当的是，在实际给药干预胰岛素量的时间或该时间附近对IIQ数据进行日期和时间戳记；例如，诸如在算法100的步骤110之后立刻进行。对干预碳水化合物量ICQ的日期、时间戳记和存储应用相似的考虑。
当用户由于高葡萄糖事件或状况而经由图2的算法100干预糖尿病控制设备的操作时，通常将调用和执行图3的例行程序116。在一个实施例中，高葡萄糖事件或状况由高葡萄糖阈值、阈值之上的最小持续时间以及葡萄糖的变化率来限定，该葡萄糖的变化率由最大阈值速率(threshold rate)和最小阈值速率来限定。该阈值可以基于预测值或测量值或其组合。在任何情况下，由于下列情况中任意一个或多个，用户通常可以执行高葡萄糖干预：
1.系统10已经将用户的葡萄糖标记为超出了由默认设置预设的高葡萄糖阈值，
2.系统10已经将用户的葡萄糖标记为超出了由健康护理专家设置的高葡萄糖阈值，
3.系统10已经将用户的葡萄糖标记为超出了由用户、用户父母或监护人或其它护理者设置的高葡萄糖阈值，
4.用户(或第三方)已经基于对用户的葡萄糖水平的独立物理测量结果而标识高葡萄糖事件，
5.用户(或第三方)已经基于独立的生理症状/指示器而标识高葡萄糖事件，或者
6.系统10已经基于根据一个或多个预测模型的分析而标识高葡萄糖事件。
如上所述，用户可以通过给药诸如丸剂形式的干预胰岛素量来对高葡萄糖事件做出反应。如果用户选择不允许处理器14遵照被给药的胰岛素量IIQ行动，那么由糖尿病控制系统10执行的胰岛素输送算法将不会从未来的控制动作中减少胰岛素的量。然而，如果用户选择允许处理器14遵照被给药的胰岛素量IIQ行动，那么处理器14计划输送IIQ量的胰岛素丸剂。
现在参考图4，示出了图2的算法100的步骤120的ICQ处理例行程序的一个示例性实施例的流程图。在所示的实施例中，例行程序120可以包括可选步骤170，该可选步骤170考虑到在遵照ICQ行动之前的可选择的延迟周期。例如，步骤170可以包括步骤172，在步骤172，处理器14可操作来确定是否在遵照ICQ行动之前延迟。在一个实施例中，通过提醒用户输入延迟时间DT，处理器14可操作来执行步骤172。如果用户经由合适的输入设备18输入零，那么例行程序的执行前进到步骤178。另一方面，如果用户输入正值，那么例行程序120的执行前进到步骤174，在步骤174，处理器14可操作来接收用户输入的延迟时间DT。在可替换的实施例中，通过提醒用户对于是否在处理ICQ之前延迟回答“是”或“否”，处理器14可操作来执行步骤172。如果用户经由合适的输入设备18输入“否”，那么例行程序120的执行前进到步骤178。另一方面，如果用户在步骤172回答“是”，那么处理器14在步骤174提示用户经由合适的输入设备18输入延迟时间值DT。在任何情况下，例行程序120的执行从步骤174前进到步骤176，在步骤176，处理器14可操作来在前进到步骤178之前等待等于DT的时间周期。可选的步骤170还可以包括一个或多个步骤，这些步骤被设计来在延迟周期DT期间允许用户取消干预和/或接受/确认一个或多个附加用户干预。任何这种一个或多个步骤对于有经验的算法设计者而言将是机械运动。将理解的是，在其中用户规定延迟时间DT的实施例中，例行程序120通常还将包括提供超时机制的一个或多个步骤，当用户在步骤174未能输入(或不完全输入)延迟时间DT时，所述超时机制允许例行程序120在预定时间周期之后继续执行。任何这种一个或多个步骤对于有经验的算法设计者而言将是机械运动。
在步骤178-182，根据处理器14执行的一个或多个胰岛素输送算法，处理器14可操作来处理干预碳水化合物量ICQ。在所示的实施例中，通过在步骤178首先确定预期葡萄糖推进函数(glucose pushfunction)EGP，处理器14可操作来处理干预碳水化合物量ICQ，所述EGP是对葡萄糖推进的预期分布曲线的标准化表示，并且在该实例中，该标准化函数被缩放ICQ和KR，其中KR对应于每克碳水化合物的葡萄糖增长。预期的葡萄糖推进函数EGP是由摄取迅速吸收的碳水化合物ICQ产生的标准化的基于时间的葡萄糖推进函数。在步骤178之后，处理器14在步骤180可操作来根据EGP、ICQ和KR确定当前葡萄糖目标值(或葡萄糖设定点)的变化ΔGSP。更确切地说，葡萄糖设定点的变化ΔGSP被确定为线性减少增益项[1-(Δt/TD)]、ICQ、KR与EGP在时间上的累积总和的乘积，其中Δt是从干预即刻开始流逝的时间，而TD是干预动作将持续的持续时间。特别地，ΔGSP＝[1-(Δt/TD)]*ICQ*KR*EGP(Δt)。在步骤180之后，处理器14在步骤182可操作来将葡萄糖目标值或设定点GSP确定为当前葡萄糖设定点和葡萄糖设定点的变化之和，或者GSP＝GSP+ΔGSP。此后，例行程序120在步骤186返回到图2的算法100。将理解的是，在系统10的一个或多个实施例中，可能期望的是，使用一种或多种传统日期和/或时间同步技术而使得ICQ的日期和/或时间戳记与参考日期和/或时间同步。
在此所示的实施例中，通常预期干预胰岛素碳水化合物量ICQ被提供为迅速吸收的碳水化合物的形式，如该术语在本领域中一般被理解的那样。在该实施例中，ICQ通常将被提供为一种或多种迅速吸收的碳水化合物食物和/或液体的形式，或者可替换地被提供为药丸或可咀嚼药片形式，或者可替换地还可以被提供为可注射药物(诸如糖原)的形式。在系统10的可替换实施例中，算法100和/或例行程序120可以被修改来通过摄取或否则接收迅速吸收的碳水化合物或者通过摄取或否则接收较慢吸收的碳水化合物而允许用户进行干预。在这种实施例中，系统10、算法100和例行程序120可以被修改来区分以迅速吸收的碳水化合物形式摄取或否则接收的碳水化合物与以较慢吸收的碳水化合物形式摄取或否则接收的碳水化合物。在这种实施例中，系统10将提供这种信息的用户输入，算法100可以允许用户输入正被摄取或否则接收的碳水化合物的类型，并且例行程序120可以通过例如基于碳水化合物类型而选择、计算或否则确定适当的ΔGSP来响应于用户摄取的碳水化合物的类型。对于系统10、算法100和/或例行程序120的任何这种修改对于有经验的技术人员而言将是机械步骤。
当用户由于低葡萄糖事件或状况而经由图2的算法100干预系统10的操作时，通常将调用或执行图4的例行程序120。在一个实施例中，低葡萄糖事件或状况由较低的葡萄糖阈值和葡萄糖变化率来限定，该葡萄糖变化率由最大阈值速率和最小阈值速率来限定。阈值可以基于预测值或者测量值或者其组合。在任何情况下，通常由于一个或多个下列情况，用户可以执行低葡萄糖干预：
1.系统10已经将用户的葡萄糖标记为超出了由默认设置预设的低葡萄糖阈值，
2.系统10已经将用户的葡萄糖标记为超出了由健康护理专家设置的低葡萄糖阈值，
3.系统10已经将用户的葡萄糖标记为超出了由用户、用户父母或监护人或其它护理者设置的低葡萄糖阈值，
4.用户(或第三方)已经基于用户葡萄糖水平的独立物理测量结果而标识低葡萄糖事件，
5.用户(或第三方)已经基于独立的生理症状/指示器而标识低葡萄糖事件，或者
6.系统10已经基于根据一个或多个预测模型的分析而标识低葡萄糖事件。
用户可以通过摄取或否则接收碳水化合物合成物来与低葡萄糖事件起反应，该碳水化合物合成物诸如是迅速吸收的碳水化合物食物和/或液体、一片或多片葡萄糖增加药丸或可咀嚼药片和/或葡萄糖增加药物的形式。该动作意图将用户的葡萄糖水平增加回正常血糖范围(glycemic range)。如果用户通过从处理器14正执行的胰岛素输送算法中排除ICQ而选择不允许处理器14遵照干预碳水化合物量ICQ行动，那么系统10将不尝试通过推荐附加胰岛素来抵制由此产生的葡萄糖增加。然而，如果用户通过在处理器14正执行的胰岛素输送算法执行中包括干预碳水化合物量ICQ而选择允许处理器14遵照ICQ行动，那么系统10可以尝试通过推荐输送附加胰岛素而抵制该葡萄糖推进。因而，图4的例行程序120的步骤178-182将时间衰减(time-decaying)函数增加到现有的葡萄糖目标或设定点GSP。最初通过将葡萄糖设定点GSP修改等于预期的上升EGP的量，系统10将不尝试抵制由于摄取迅速吸收的碳水化合物引起的葡萄糖上升。时间衰减函数ΔGSP允许修改过的葡萄糖设定点GSP在经过一定时间之后返回到其原始设定点。将理解的是，可以使用其它传统技术来允许处理器14正执行的一个或多个胰岛素输送控制算法在摄取或否则接收葡萄糖增加化合物的形式的用户干预之后逐渐地返回到正常操作。作为一种这样的可替换技术的实例，系统10可以被配置来暂时地修改可允许的胰岛素上升率，并且允许可允许的胰岛素上升率在经过某个时间量之后返回到正常。通过本公开内容设想这种和任何其它这种可替换技术，用于允许处理器14正执行的一个或多个胰岛素输送控制算法在摄取或否则接收葡萄糖增加化合物的形式的用户干预之后返回到正常操作。
其中用户可以适当地指示系统10不考虑用户干预的一种情况的实例与由摄取未知或部分已知的成分的膳食产生的、涉及膳食的葡萄糖上升一起出现。如果系统10的动态响应不合适地匹配膳食成分，那么系统10可以不注意地将糖尿病对象推入血糖过低状况。如在此所述的那样，用户干预以受控方式允许处理未知动力学；例如，处理未知的膳食负荷。
在由处理器14正执行的胰岛素输送算法的控制下，通过基于所预测的膳食吸收分布曲线而可控制地配药胰岛素剂量，膳食通常用系统10覆盖。确定该胰岛素分布，以便最佳最小化葡萄糖上升，并且利用最小负脉冲信号而尽可能快地使得葡萄糖到达目标葡萄糖水平。然而，临床数据已经显示了由于与膳食成分、在先膳食作用和影响的存在、膳食大小的测量技术中的不精确性、膳食消耗样式等相关联的复杂性而造成的大的吸收可变性。例如通过经受住瞬时不确定性，利用在此所述的用户干预系统可以最好地处理这种大的可变性(如果被观察到的话)。用于响应于这种可变性的其它传统技术使用一种或多种传统技术。
由于膳食摄入引起的葡萄糖上升不能完全被去除。由于峰值胰岛素动作中的延迟通常为约30-60分钟，所以这是可以预期的。获得的胰岛素剂量被最优化来最小化由于膳食造成的葡萄糖上升。在膳食事件情况下，涉及膳食的目标葡萄糖区被限定为由目标葡萄糖上边界和目标葡萄糖下边界限定的区域。关于所限定的目标区，出现下列四种情形：
1.在葡萄糖区之内
如果所预测的葡萄糖值位于葡萄糖区边界之内，那么认为用户的葡萄糖在可接收的界限内。在处理器14正执行的胰岛素输送算法下，处理器14假定血糖特性在可接受的界限之内，并且继续推荐胰岛素，而无需校正葡萄糖偏差。
2.在葡萄糖区之上
如果所预测的葡萄糖位于葡萄糖上边界之上，那么用户被认为处于过少输送胰岛素的情况下(under-delivered in insulin)。在处理器14正执行的胰岛素输送算法的控制之下，处理器14计算葡萄糖相对于葡萄糖上边界的偏差。基本控制器动作(basal controlleraction)是该偏差的原因，并且针对该未解释的上升将抑制。
3.在葡萄糖区之下
如果所预测的葡萄糖位于葡萄糖下边界之下，那么用户被认为处于过多输送胰岛素的情况下(over-delivered in insulin)。在处理器14正执行的胰岛素输送算法的控制之下，处理器14计算葡萄糖相对于葡萄糖下边界的偏差。基本控制器动作是该偏差的原因，并且针对该未解释的下降将抑制。
4.无葡萄糖更新
目标区覆盖了预期的涉及膳食的响应的上升和下降。当系统10中的葡萄糖信息没有被更新时，出现特殊情况；例如，当由于前次测量而尚未接收到新测量结果或者在预先计划的间隔之内未接收到新测量结果时，出现特殊情况。在没有对葡萄糖测量结果更新的情况下，当前控制循环的所预测的葡萄糖是没有解释涉及膳食的、葡萄糖的上升或下降的葡萄糖值。然而，目标区边界是时间的函数。这通常意味着，当膳食对人体的作用开始发生时，所预测的葡萄糖较低，而当膳食对人体的作用逐渐停止时，所预测的葡萄糖较高。随着上升或下降膳食区边界，该作用加重。通过保持与上次接收得的葡萄糖测量结果一起使用的上一边界界限，处理器14正执行的胰岛素输送算法处理这种情况。这些上和下目标值对于所有未来控制循环保持固定，直到可得到新测量结果。
虽然在前述附图和说明书中已经示出和描述了本发明，但是认为所述附图和说明书是示例性的，而并非对特征的限定，将理解的是，仅已经示出和描述了其示例性实施例，并且期望保护在本发明精神范围内的所有改变和修改。例如，在此描述的概念可应用于其它医疗控制设备中，这些其它医疗控制设备具有执行药物输送算法的处理器，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分。在任何这种系统中，处理器可以响应于第一用户干预信号，以在药物输送算法的执行中包括干预治疗值，并且响应于第二用户干预信号，以从药物输送算法的执行中排除干预治疗值。干预治疗值可以对应于给药至用户和/或由用户实施的各种医疗处理，这些医疗处理例如包括但不限于输送一种或多种药物，诸如输送胰岛素、糖原或其它药物，给药一种或多种其它药物和/或实现一种或多种作用，所述作用具有与输送一种或多种药物、摄取碳水化合物、执行一种或多种物理运动等相反的效果。对于本领域普通技术人员而言将出现其它实例，并且任何这种其它实例由本公开内容来设想。
作为另一实例，图1的电子设备12可以包括数个可选择的输入机制，用于遵照并且不遵照用户干预而行动。作为一个特定实例，设备12可以包括多个“预设”输入机制，这些输入机制允许用户从多个可选择的预设胰岛素量中选择预设的胰岛素量，用于输送给用户。
作为又一实例，系统10可以接收多个用户干预请求，诸如分别根据例行程序116和120的可选步骤150或170的延迟动作。在这种情况下，多个请求可以被执行为一组。可替换地，系统10可以包括一种或多种优先算法，这些优先算法被配置来根据一种或多种预定的、可编程的或用户可选择的标准而把各种用户干预事件区分优先次序。

Claims (46)

1、一种用于在糖尿病控制设备中提供用户干预的系统，该系统包括：
响应于用户对其的选择而用于产生第一和第二用户干预信号之一的装置，以及
执行胰岛素输送算法的处理器，该胰岛素输送算法形成糖尿病控制设备的部分，该处理器响应于第一用户干预信号来在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一，并且该处理器响应于第二用户干预信号来从执行胰岛素输送算法中排除干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一。
2、根据权利要求1所述的系统，其中，处理器被配置来连续不中断地执行胰岛素输送算法，而不管是否产生第一或第二用户干预信号。
3、根据权利要求1或2所述的系统，还包括用于将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一提供给处理器的装置。
4、根据权利要求1-3所述的系统，其中，处理器响应于第一用户干预信号，以通过将干预胰岛素量添加到当前胰岛素丸剂量而处理干预胰岛素量。
5、根据权利要求4所述的系统，其中，处理器还响应于第一用户干预信号，以命令将干预胰岛素量和当前胰岛素丸剂量的组合给药至用户。
6、根据权利要求4或5所述的系统，其中，当前胰岛素丸剂量是正值胰岛素丸剂量。
7、根据权利要求4-6所述的系统，其中，当前胰岛素丸剂量是零值胰岛素丸剂量。
8、根据权利要求1-7所述的系统，其中，处理器响应于第一用户干预信号，以通过根据干预碳水化合物量修改血糖目标来处理干预碳水化合物量。
9、根据权利要求1-8所述的系统，还包括其中存储有胰岛素输送和干预碳水化合物信息的数据库，
并且其中，处理器响应于第一和第二用户干预信号中的任一用户干预信号来将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一输入数据库中。
10、根据权利要求1-9所述的系统，其中，处理器可操作来在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一之前等待延迟时间。
11、一种允许用户干预糖尿病控制设备的方法，该方法包括：
执行胰岛素输送算法，该胰岛素输送算法形成糖尿病控制设备的部分，
监控第一和第二用户干预机制，
响应于用户选择第一用户干预机制，在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一，以及
响应于用户选择第二用户干预机制，从执行胰岛素输送算法中排除干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一。
12、根据权利要求11所述的方法，还包括接收干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一。
13、根据权利要求11或12所述的方法，还包括响应于用户选择第一和第二用户干预机制中的任一用户干预机制而将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一输入数据库中。
14、根据权利要求13所述的方法，还包括在将干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一输入数据库中之前对干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一进行日期和时间戳记。
15、根据权利要求11-14所述的方法，还包括在用户选择第一用户干预机制之后和在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量和干预碳水化合物量之一之前等待延迟时间。
16、一种在医疗控制设备中提供用户干预的系统，该系统包括：
第一用户干预机制，该第一用户干预机制响应于用户对其的选择而产生第一用户干预信号，
第二用户干预机制，该第二用户干预机制响应于用户对其的选择而产生第二用户干预信号，以及
处理器，该处理器执行药物输送算法，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分，该处理器响应于第一用户干预信号来在执行药物输送算法中包括干预药物量，并且该处理器响应于第二用户干预信号来从执行药物输送算法中排除干预药物量。
17、根据权利要求16所述的系统，还包括用于接收干预药物量的装置。
18、根据权利要求16或17所述的系统，其中，医疗控制设备是糖尿病控制设备，药物输送算法是胰岛素输送算法，而干预药物量是干预胰岛素量。
19、根据权利要求18所述的系统，其中，处理器响应于第一用户干预信号，以通过将干预胰岛素量添加到当前胰岛素丸剂量而在执行胰岛素输送算法中包括干预胰岛素量。
20、根据权利要求19所述的系统，其中，处理器还响应于第一用户干预信号，以命令将干预胰岛素量和当前胰岛素丸剂量的组合给药至用户。
21、根据权利要求16-20所述的系统，还包括其中存储有药物输送信息的数据库，
其中，处理器响应于第一和第二用户干预信号中的任一用户干预信号来将干预药物量输入数据库中。
22、根据权利要求21所述的系统，其中，处理器被配置来在将干预药物量输入数据库之前对干预药物量进行日期和时间戳记。
23、根据权利要求16-22所述的系统，其中，处理器可操作来在执行胰岛素输送算法中包括干预药物量之前等待延迟时间。
24、根据权利要求16-23所述的系统，其中，处理器被配置来连续不中断地执行药物输送算法，而不管是否产生第一或第二用户干预信号。
25、一种允许用户干预医疗控制设备的方法，该方法包括：
执行药物输送算法，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分，
监控第一和第二用户干预机制，
响应于用户选择第一用户干预机制，在执行药物输送算法中包括干预药物量，以及
响应于用户选择第二用户干预机制，从执行药物输送算法中排除干预药物量。
26、根据权利要求25所述的方法，还包括接收干预药物量。
27、根据权利要求25或26所述的方法，还包括响应于用户选择第一和第二用户干预机制中的任一用户干预机制来将干预药物量输入数据库中。
28、根据权利要求27所述的方法，还包括在将干预药物量输入数据库之前对干预药物量进行日期和时间戳记。
29、根据权利要求25-28所述的方法，还包括在用户选择第一用户干预机制之后和在执行药物输送算法中包括干预药物量之前等待延迟时间。
30、根据权利要求25-29所述的方法，其中，医疗控制设备是糖尿病控制设备，药物输送算法是胰岛素输送算法，而干预药物量胰岛素干预量。
31、一种在医疗控制设备中提供用户干预的系统，该系统包括：
第一用户干预机制，该第一用户干预机制响应于用户对其的选择而产生第一用户干预信号，
第二用户干预机制，该第二用户干预机制响应于用户对其的选择而产生第二用户干预信号，以及
处理器，该处理器执行药物输送算法，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分，该处理器响应于第一用户干预信号以在执行药物输送算法中包括干预治疗值，并且该处理器响应于第二用户干预信号以从执行药物输送算法中排除干预治疗值。
32、根据权利要求31所述的系统，还包括用于接收干预治疗值的装置。
33、根据权利要求31或32所述的系统，其中，医疗控制设备是糖尿病控制设备，药物输送算法是胰岛素输送算法，而干预治疗值是干预胰岛素量。
34、根据权利要求31-33所述的系统，其中，医疗控制设备是糖尿病控制设备，药物输送算法是胰岛素输送算法，而干预治疗值是对应于用户最近干预的一定量碳水化合物的干预碳水化合物量。
35、根据权利要求34所述的系统，其中，处理器响应于第一用户干预信号，以通过根据干预碳水化合物量修改血糖目标来在执行胰岛素输送算法中包括干预碳水化合物量。
36、根据权利要求31-35所述的系统，还包括其中存储有治疗值信息的数据库，
其中，处理器响应于第一和第二用户干预信号中的任一用户干预信号而将干预治疗值输入数据库中。
37、根据权利要求36所述的系统，其中，处理器被配置来在将干预治疗值输入数据库之前对干预治疗值进行日期和时间戳记。
38、根据权利要求31-37所述的系统，其中，处理器可操作来在执行药物输送算法中包括干预治疗值之前等待延迟时间。
39、根据权利要求31-38所述的系统，其中，处理器被配置来连续不中断地执行药物输送算法，而不管是否产生第一或第二用户干预信号。
40、一种允许用户干预医疗控制设备的方法，该方法包括：
执行药物输送算法，该药物输送算法形成医疗控制设备的部分，
监控第一和第二用户干预机制，
响应于用户选择第一用户干预机制而在执行药物输送算法中包括干预治疗值，以及
响应于用户选择第二用户干预机制而从执行药物输送算法中排除干预治疗值。
41、根据权利要求40所述的方法，还包括接收干预治疗值。
42、根据权利要求40或41所述的方法，还包括响应于用户选择第一和第二用户干预机制中的任一用户干预机制而将干预治疗值输入数据库中。
43、根据权利要求42所述的方法，还包括在将干预治疗值输入数据库之前对干预治疗值进行日期和时间戳记。
44、根据权利要求40-43所述的方法，还包括在用户选择第一用户干预机制之后和在执行药物输送算法中包括干预治疗值之前等待延迟时间。
45、根据权利要求40-44所述的方法，其中，医疗控制设备是糖尿病控制设备，药物输送算法是胰岛素输送算法，而干预治疗值是胰岛素干预量。
46、根据权利要求40-45所述的方法，其中，医疗控制设备是糖尿病控制设备，药物输送算法是胰岛素输送算法，而干预治疗值是对应于用户最近干预的一定量碳水化合物的干预碳水化合物量。
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