CN101238403A - 隐形眼镜和降低隐形眼镜配戴者的结膜压力的方法 - Google Patents

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CN101238403A CNA2006800292681A CN200680029268A CN101238403A CN 101238403 A CN101238403 A CN 101238403A CN A2006800292681 A CNA2006800292681 A CN A2006800292681A CN 200680029268 A CN200680029268 A CN 200680029268A CN 101238403 A CN101238403 A CN 101238403A
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Abstract

本发明描述隐形眼镜，诸如硅酮水凝胶隐形眼镜，其有效降低眼镜配戴者眼睛的结膜压力和结膜上皮瓣的形成或出现；和降低由隐形眼镜引起的结膜压力和/或结膜上皮瓣形成的形成的方法。本发明的隐形眼镜降低隐形眼镜或其部分与眼镜配戴者眼睛结膜的相互作用和/或隐形眼镜或其部分对眼镜配戴者眼睛结膜的压力。

Description

隐形眼镜和降低隐形眼镜配戴者的结膜压力的方法
相关申请案的交叉参考
本申请案主张2005年8月11日申请的美国临时申请案第60/707,614号的权利，所述申请案的内容以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及隐形眼镜。更特定来说，本发明涉及隐形眼镜和供以降低结膜压力和/或降低结膜上皮瓣的形成或出现的方法。
背景技术
与非硅酮水凝胶隐形眼镜相比，硅酮水凝胶隐形眼镜由于隐形眼镜配戴者能够在其眼睛中配戴所述眼镜更久时间而变得普及。配戴硅酮水凝胶隐形眼镜的时间延长可能与硅酮水凝胶眼镜材料的高透氧性(Dk)或透氧率(Dk/t)有关。
硅酮水凝胶隐形眼镜的实例可自Johnson&Johnson以商标名Acuvue Advance andAcuvue Oasys获得、自Ciba Vision以商标名Focus Night and Day获得和自Bausch&Lomb以商标名Pure Vision获得。Acuvue Advance具有美国采用名称(United StatesAdopted Name，USAN)：Galyfilcon A，Focus Night and Day眼镜具有USAN：LotrafilconA且Pure Vision眼镜具有USAN：Balafilcon A。用以制造硅酮水凝胶隐形眼镜的合适材料的其他实例包括(但不限于)senofilcon A和lotrafilcon B。
虽然现有硅酮水凝胶隐形眼镜提供多个益处，但是配戴现有硅酮水凝胶隐形眼镜可与多种问题相关。举例来说，与不配戴硅酮水凝胶隐形眼镜睡觉的患者相比，在眼睛上配戴硅酮水凝胶隐形眼镜睡觉的患者更可能发生严重角膜炎(细菌角膜炎)。与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相关的其他问题包括不利角膜反应和不利眼睑反应。另外，使用硅酮水凝胶隐形眼镜通常在角膜缘之外的区域中观察到隐形眼镜诱发的结膜染色(CLICS)。与具有圆形眼镜边缘的硅酮水凝胶隐形眼镜相比，具有刀尖形边缘的硅酮水凝胶隐形眼镜可更常观测到CLICS。
与诸如含聚(甲基丙烯酸2-羟基乙酯)(polyHEMA)的眼镜的常规水凝胶隐形眼镜相比，硅酮水凝胶隐形眼镜具有增加的刚性或硬度。因此，硅酮水凝胶隐形眼镜不太能与眼睛形状相符，此可导致配戴眼镜的患者的不适感。与非硅酮水凝胶隐形眼镜相比，现有硅酮水凝胶隐形眼镜的材料的性质可诱发与角膜和结膜组织的更大机械相互作用。硅酮水凝胶隐形眼镜的机械性质也可与乳头性结膜炎和较多上皮撕裂相关。
此外，相对于非硅酮水凝胶隐形眼镜，现有硅酮水凝胶隐形眼镜与眼镜配戴者的球结膜组织的相互作用可显著增加。这种相互作用可导致眼镜配戴者的不适感增加且球结膜血管扩张增加，从而导致配戴者眼睛充血外观增加。
如美国专利公开案第2005/0088614号中所论述，角膜染色可与隐形眼镜配戴相关。在此文献中，描述尝试降低角膜上的峰值压力的隐形眼镜。
因此，仍需要提供改善的患者舒适感且与那些与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相关的问题不相关的新隐形眼镜，诸如硅酮水凝胶隐形眼镜。
发明内容
本发明的眼镜和方法尝试解决此及其他需要。本发明的眼镜和方法相对于polyHEMA隐形眼镜提供增强的透氧性且提供增强之患者舒适感和结膜健康。本发明描述有效降低眼镜配戴者眼睛的结膜压力诸如硅酮水凝胶隐形眼镜的隐形眼镜和降低结膜压力的方法。本发明的隐形眼镜降低隐形眼镜或其部分与眼镜配戴者眼睛结膜的相互作用和/或隐形眼镜或其部分在眼镜配戴者眼睛结膜上的压力。因此，本发明的眼镜和方法可有效降低由配戴隐形眼镜产生的结膜上皮瓣的形成和/或出现。
本发明的各种实施例在下文具体实施方式中详细描述。
如由上下文、本说明书和所属领域的一般技术人员的知识所显而易见，本文描述的任何特征或特征组合都包括在本发明的范畴内，只要任何所述组合中所包括的特征不会互不相容即可。另外，可明确地从本发明的任何实施例中排除任何特征或特征组合。在以下具体实施方式、图式和额外揭露内容中显而易见本发明的额外优点和方面。
附图说明
图1图示隐形眼镜在展示弧矢深度的平面上的剖面图。
图2图示包含双曲后表面的隐形眼镜的剖面图。
图3图示四个具有圆形边缘表面的隐形眼镜边缘的剖面图。
图4图示两个具有刀尖形边缘(左边眼镜)和楔形(右边眼镜)的隐形眼镜边缘的剖面图。
图5图示展示外周边缘锥形的现有技术隐形眼镜边缘。
图6图示与图5的眼镜相比具有降低的外周硬度的本发明隐形眼镜的一个实施例。
图7A图示具有与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相比更钝的外周边缘锥形的本发明隐形眼镜的一个实施例的剖面图。
图7B图示类似于图7A的具有与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相比更钝的外周边缘锥形的实施例的剖面图。
图8A图示与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相比后方边缘隆起局部增加的本发明隐形眼镜的实施例的剖面图。
图8B图示类似于图8A所示实施例的本发明的另一实施例的剖面图。
图9图示包含用以减少眼镜边缘的接触面积的外周通道的隐形眼镜的平面图。
具体实施方式
已经发现配戴市售硅酮水凝胶隐形眼镜(诸如由balafilcon A或lotrafilconA形成的隐形眼镜)与形成或观测到结膜上皮瓣(或结膜瓣)相关。先前尚未观测到或报导结膜上皮瓣。令人惊讶地，每日或整夜配戴现有硅酮水凝胶隐形眼镜经常与结膜上皮瓣的观测结果相关。这种观测结果令人惊奇，因为所述瓣在使用白光的常规检查中观察不到。由于硅酮水凝胶材料的性质，所述隐形眼镜的眼镜装配、边缘形状和其他参数为测定硅酮水凝胶隐形眼镜的临床性能的重要因素。
众所周知，眼镜和角膜必须具有适当装配关系以使其相互作用最小。角膜通常在朝外周的曲率上变平坦且可由圆锥截面轮廓建模。此外，伴随角膜与结膜之间的接合(缘)具有若干过渡轮廓，结膜曲率比外周角膜更平坦。如由硅酮水凝胶隐形眼镜的边缘于其上产生相互作用的结膜区域内和周围的结膜上皮细胞的荧光素染色所证明，此相互作用也可对配戴者结膜上皮造成破坏。通常，当现有硅酮水凝胶隐形眼镜对结膜的压力大于最适宜压力时，在安置荧光素钠到眼睛中之后，在随后染料在凹痕区中汇集的情况下可观测到由眼镜引起的结膜组织凹痕。
表1展示对于配戴现有硅酮水凝胶隐形眼镜的人员中结膜瓣出现的研究结果。
表1：由眼镜类型引起的结膜瓣
所有眼镜 Balafilcon A Lotrafilcon A
模数(MPa) 1.3 1.4
眼镜边缘形状 圆形 楔形
基础曲线 - 陡和平 仅陡 仅平
眼睛总数 32 14 18 6 12
无瓣眼睛 21 13 8 2 6
有瓣眼睛 11 1 10 4 6
有瓣眼睛(％) 34 8 56 67 50
使用高放大倍数、荧光素染料、黄色滤光片和钴蓝光，在大量硅酮水凝胶隐形眼镜配戴者中看见结膜上皮瓣出现。结膜瓣通常在接近眼镜边缘的区域中一或多个超出缘约1mm的区中观测到。结膜瓣具有不规则边缘且能够利用眼睑边缘操作和移动。结膜瓣在下象限、上象限和其组合中观测到。在所观测的眼睛中，结膜瓣在瓣组织的长度和/或宽度方面可不同。结膜瓣在鼻或颞区域中并未观测到。另外，结膜瓣经独立观测到或与结膜染色和/或凹痕组合观测到。观测到源于上皮隆起脊的结膜瓣。虽然不希望受任何特定理论或作用机制限制，但是相信上皮脊为增生性结膜上皮。并未观测到荧光素渗透到结膜瓣中或渗透到下层组织中。
结膜瓣出现可与眼镜设计、眼镜材料和其组合有关。虽然不希望受任何特定理论或作用机制限制，但是结膜瓣形成可与眼镜边缘的形状、隐形眼镜的模数、隐形眼镜的基础曲线和/或其组合有关。举例来说，硅酮水凝胶隐形眼镜通常具有比传统水凝胶隐形眼镜(诸如基于HEMA的眼镜)高的模数。例如，表1中所述的硅酮水凝胶隐形眼镜具有1.3MPa和1.4MPa的模数。结膜瓣形成可与具有较高模数的硅酮水凝胶隐形眼镜相关，因为与具有较低模数的隐形眼镜相比，所述眼镜不能与眼睛形状相符。另外，非圆形边缘形状(诸如刀尖形边缘)的存在可与眼镜边缘相互作用增加和结膜瓣形成相关。另外，较陡峭的基础曲线可与结膜瓣的发病率增加相关。对于关于现有硅酮水凝胶隐形眼镜配戴的结膜瓣的新观测结果可提出一些特殊机制。举例来说，楔形眼镜边缘或刀尖形眼镜边缘可刻入表层结膜组织中，此可通过眼睛闭合期间的眼镜结合和随后眼睛睁开后的移动促进。另外或其他，硅酮水凝胶隐形眼镜的眼镜边缘对结膜上皮组织引起的刺激可增加结膜上皮细胞产生和/或可再分布上皮细胞。另外或其他，结膜刺激可导致结膜水肿或肿胀。此肿胀可使得眼镜边缘变得表层嵌入肿胀结膜组织区域中。
已发明降低眼镜对配戴者的缘结膜或球结膜或缘结膜或球结膜附近的相互作用或压力的隐形眼镜。本发明隐形眼镜对配戴者来说更舒适且降低配戴者眼睛的充血外观。本发明隐形眼镜有效降低在硅酮水凝胶隐形眼镜配戴者中看见的结膜瓣的形成和/或观测。
本发明隐形眼镜是由具有一种或一种以上类似于硅酮水凝胶隐形眼镜的性质的材料制造。举例来说，本发明眼镜可具有高透氧性、高透氧率、高模数和/或高含水量。如本文所用，硅酮水凝胶隐形眼镜为具有高透氧性和眼科上可接受的含水量的隐形眼镜。应了解硅酮水凝胶隐形眼镜可为包含硅酮水凝胶材料的隐形眼镜。例如，硅酮水凝胶隐形眼镜可包含一种或一种以上亲水性含硅大分子单体、聚合物等。因此，在某些实施例中，本发明眼镜为硅酮水凝胶隐形眼镜。
因此，应了解本发明眼镜包含一种或一种以上含硅组份和一种或一种以上亲水性组份。
含硅酮组份为单体、大分子单体或预聚物中含有至少一个[-Si-O-Si]基团的组份。Si和所连接的O可以大于含硅酮组份的总分子量的20重量百分比、例如大于30重量百分比的量存在于含硅酮组份中。适用含硅酮组份包含可聚合官能团，诸如丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能团。适用于本发明眼镜的一些含硅酮组份的实例可见于美国专利第3,808,178号、第4,120,570号、第4,136,250号、第4,153,641号、第4,740,533号、第5,034,461号和第5,070,215号和EP080539中。
合适含硅酮单体的其他实例为聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体，其包括(但不限于)甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基硅烷氧基)硅烷、甲基丙烯酸五甲基二硅氧烷基甲酯和甲基二(三甲基硅烷氧基)甲基丙烯酰氧基甲基硅烷。
一类适用含硅酮组份为聚(有机硅氧烷)预聚物，诸如α，ω-双甲基丙烯酰氧基丙基聚二甲基硅氧烷。另一实例为mPDMS(以单甲基丙烯酰氧基丙基封端的单正丁基封端的聚二甲基硅氧烷)。另一类适用含硅酮组份包括含硅酮的碳酸乙烯酯或胺基甲酸乙烯酯单体，其包括(但不限于)1，3-双[4-(乙烯氧基羰氧基)丁-1-基]四甲基硅氧烷3-(乙烯氧基羰硫基)丙基-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷]、胺基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙基烯丙酯、胺基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙基乙烯酯、碳酸三甲基硅烷基乙基乙烯酯和碳酸三甲基硅烷基甲基乙烯酯。合适材料的实例包括下式所表示的试剂：
Figure S2006800292681D00051
合适材料的另一实例包括下式所表示的试剂：
Figure S2006800292681D00052
合适材料的另一实例包括下式所表示的试剂，本文指定为M3U：
Figure S2006800292681D00061
其中n为121，m为7.6，h为4.4，Mn＝12,800且Mw＝16,200。M3U也可称为α-ω-双(甲基丙烯酰氧基乙基亚胺基羧基乙氧基丙基)-聚(二甲基硅氧烷)-聚(三氟丙基甲基硅氧烷)-聚(ω-甲氧基-聚(乙二醇)丙基甲基硅氧烷)；或含二甲基丙烯酰基硅酮的大分子单体。
合适材料的另一实例包括下式所表示的试剂，本文指定为FM0411M：
Figure S2006800292681D00062
其中n＝13-16且Mw为1500。FM0411M也可称为FM-0411M；或a-甲基丙烯酰氧基乙基亚胺基羧基乙氧基丙基-聚(二甲基硅烷氧基)-丁基二甲基硅烷。
本发明硅酮水凝胶眼镜的一些实施例可由comfilcon A(Cooper Vision，Inc.)制造。
亲水性组份包括当与剩余反应性组份组合时能为所得眼镜提供至少约20％、例如至少约25％含水量的组份。合适亲水性组份可以用所有反应性组份的重量计约10重量％至约60重量％之间的量存在。约15重量％至约50重量％，例如约20重量％至约40重量％之间。可用以制造用于本发明眼镜的聚合物的亲水性单体具有至少一个可聚合双键和至少一个亲水性官能团。可聚合双键的实例包括丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、反丁烯二酸、顺丁烯二酸、苯乙烯基、异丙烯基苯基、O-乙烯碳酸酯、O-乙烯胺基甲酸酯、烯丙基、O-乙烯乙酰基和N-乙烯基内酰胺和N-乙烯基酰胺基双键。所述亲水性单体自身可用作交联剂。“丙烯酸型”或“含丙烯酸”单体为含有丙烯酸基(CR′H＝CRCOX)(其中R为H或CH3，R′为H、烷基或羰基且X为O或N)的单体，也已知其易于聚合，诸如N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羟乙基甲基丙烯酰胺、聚单甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸、丙烯酸和其混合物。
可并入本发明眼镜的材料中的亲水性含乙烯基单体可包括诸如N-乙烯基内酰胺(例如N-乙烯吡咯烷酮(NVP))、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基甲酰胺、N-乙烯基甲酰胺、胺基甲酸N-2-羟乙基乙烯酯、N-羧基-β-丙氨酸N-乙烯酯的单体。在一实施例中，亲水性含乙烯基单体为NVP。
可用于本发明眼镜中的其他亲水性单体包括末端羟基中的一个或一个以上已经含有可聚合双键的官能团置换的聚氧乙烯多元醇。实例包括末端羟基中的一个或一个以上经含有可聚合双键的官能团置换的聚乙二醇。实例包括与一个或一个以上莫耳当量的封端基团(诸如甲基丙烯酸异氰酸基乙酯(“IEM”)、甲基丙烯酸酐、甲基丙烯酰氯、乙烯基苯甲酰氯或其类似物)反应以产生一个或一个以上末端可聚合烯烃基团经由连接部分(诸如胺基甲酸酯或酯基团)键结至聚乙烯多元醇的聚乙烯多元醇的聚乙二醇。
其他实例为揭露于美国专利第5,070,215号中的亲水性碳酸乙烯酯或胺基甲酸乙烯酯单体和揭露于美国专利第4,190,277号中的亲水性噁唑酮单体。其他合适亲水性单体对所属领域的技术人员来说显而易见。可并入本发明聚合物中的更优选亲水性单体包括诸如N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羟乙基甲基丙烯酰胺、N-乙烯吡啶烷酮(NVP)和聚单甲基丙烯酸乙二醇酯的亲水性单体。在某些实施例中，使用包括DMA、NVP和其混合物的亲水性单体。
用以制造硅酮水凝胶隐形眼镜的材料的其他实例包括揭露于美国专利第6,867,245号中的材料。
与现有硅酮水凝胶隐形眼镜(包括表1中描述的眼镜)相比，降低结膜瓣形成或出现的本发明隐形眼镜可具有不同材料性质，包括(但不限于)静态和动态性质(诸如杨氏模数(Young′s modulus))、弹性性质、变形恢复和表面润湿性质(诸如摩擦力和润滑性)。
虽然已观察到使隐形眼镜的眼镜边缘成圆形可通过提供眼镜在组织上的更平滑通道来降低眼镜与结膜组织的相互作用，但可能不足以降低此相互作用到消除存在结膜上皮细胞损害、充血、凹痕或结膜上皮细胞瓣产生的程度。另外，由于制造限制或其他原因，可能不能生产具有足够边缘圆形或任何完全圆形以降低结膜瓣的形成或出现的眼镜。同样，硅酮水凝胶的独特材料性质也可限制可用于降低对结膜的压力的选择。因此，可能需要其他或额外方法和结构特征以消除此压力(诸如结膜压力)及其后果。
建构本发明眼镜且其有效降低结膜压力而不损害眼镜配戴者的初始舒适感。举例来说，如图1所示，本发明眼镜可具有相对于现有硅酮水凝胶隐形眼镜来说降低的弧矢深度。另外或其他，如图2所示，眼镜后表面可具有一条以上曲线，例如双曲线表面，其有效增加结膜上方的边缘隆起。如图3所示，眼镜可具有圆形边缘或眼镜边缘的圆形后表面。另外或其他，本发明眼镜可具有降低的外周硬度，例如，如图6所示，本发明眼镜可具有比现有硅酮水凝胶隐形眼镜薄的边缘区。或者如图7A和7B所示，眼镜可具有外周眼镜厚度(μm/mm)锥形更钝的眼镜边缘区。另外或其他，本发明眼镜可包含具有相对于现有硅酮水凝胶隐形眼镜来说降低的结膜接触面积的眼镜边缘区。例如，如图8A和8B所示，眼镜边缘区可包含隆起区或局部边缘隆起。或者，如图9所示，眼镜边缘区(诸如眼镜边缘区的后表面)可围绕眼镜边缘区外周包含一个或一个以上通道(诸如微通道)。另外或其他，本发明眼镜可具有相对于现有硅酮水凝胶隐形眼镜来说增加的直径。此外，与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相比，本发明眼镜可具有改变的材料性质、表面摩擦力或摩损学，所述改变有效降低结膜压力和相互作用。
一种降低隐形眼镜对结膜的压力且消除结膜相互作用征象的有效方法为改变硅酮水凝胶隐形眼镜的弧矢深度。举例来说，如图1所示，弧矢深度可理解为隐形眼镜10的中心区12与眼镜10所置放的表面14之间的距离。弧矢深度测量值可使用任何常规技术和装置(诸如JCB Optimec)来测定。举例来说，隐形眼镜的弧矢深度可定义为眼镜凹面向下置放时自其中心至眼镜直径的弦上方静止平面的垂直高度。或者，弧矢深度可使用以下等式I或等式II来定义：
等式I：S＝VH
等式II：S＝R-((R2-C2)的平方根)
等式I中，S是指弧矢深度，VH是指当将隐形眼镜置放于平坦表面上使得外部外周边缘或边缘区接触所述平坦表面时隐形眼镜的垂直高度。
等式II中，S＝弧矢深度，R＝曲线半径且C＝弦直径的一半。等式II可用于计算具有恒定半径背面的镜体的弧矢深度。
某些眼镜的弧矢深度不能由基础曲线和眼镜直径充分描述，此是因为其未提供关于背面形状的任何信息。表2概述具有球面背面的隐形眼镜的弧矢深度与中心基础曲线之间的关系。
表2：单曲线背面的弧矢深度与BCOR之间的关系
眼镜号  所测量的BC(mm)  所测量的LD(mm)  弧矢深度(mm)
1  8.2  14.0  3.93
2  8.4  14.0  3.75
3  8.6  14.0  3.60
4  8.8  14.0  3.47
5  9.0  14.0  3.35
6  9.2  14.0  3.23
BC＝基础曲线；LD＝眼镜直径
如表2所示，当基础曲线增加时，弧矢深度降低。
表3展示具有相同区域半径背部中心或背部中心视半径(BCOR)和总体眼镜直径规格的若干现有硅酮水凝胶隐形眼镜设计如何因为背面不为球面而不提供相同弧矢深度。
表3：非单曲线背面的弧矢深度与BCOR
 眼镜号  所测量的BC(mm)  所测量的LD(mm)  弧矢深度(mm)  形状因数
 1  8.6  14.0  3.21  0.6
 2  8.6  14.0  3.38  0.8
 3  8.6  14.0  3.60  1.0
 4  8.6  14.0  3.93  1.2
 5  8.6  14.0  4.47  1.4
表4列出所测量的各种市售硅酮水凝胶隐形眼镜产品的弧矢深度。
表4：各种市售硅酮水凝胶产品的弧矢深度
 眼镜名称  标记的BC  标记的LD  所测量的BC  所测量的LD 弧矢深度  材料模数(MPa)  材料Dk
 FND  8.4  13.8  1.5  140
 8.6  13.8  8.64  13.88  3.50  1.5  140
 Purevision  8.6  14.0  8.59  14.09  3.67  1.4  99
 O2 Optix  8.6  14.2  8.61  14.31  3.83  1.0  110
 Advance*  8.3  14.0  8.3  14.0  4.05  0.4  60
 8.7  14.0  8.7  14.0  3.78  0.4  60
 Oasys  8.4  14.0  8.45  14.15  3.85  0.7  103
*Acuvue 2数据(相同设计以确认)
FND＝Focus Night&Day
可针对给定材料性质(诸如基础曲线、眼镜直径和模数)优化本发明眼镜的弧矢深度以提供较小的结膜相互作用。选择本发明眼镜的实施例的弧矢深度以便不损害眼镜在配戴者眼睛上的装配且不损害眼镜配戴者的舒适感。对眼睛不具有适当装配关系的眼镜和装配太过平坦可能引起眼镜圆周的一小部分中眼镜边缘隆起。此为所谓的“卷边”且可能伴随眨眼而间歇发生。
现将详细参考本发明的目前所示实施例，其实例在附图中说明。只要有可能，就在涉及相同或类似部分的图式和描述中使用相同或类似参考数字。应注意图式为简化形式且并未达到精确尺度。参考本文的揭露内容，仅出于方便和清楚的目的，关于附图使用方向术语，诸如顶部、底部、左、右、向上、向下、上方、在上、下方、在下、后、前、向后、向前、末梢、近端、前方、后方、上、下、颞和鼻。所述方向术语不应解释为以任何方式限制本发明的范畴。
虽然本文的揭露内容是指某些所示实施例，但应了解所述实施例是以实例方式而并非以限制的方式呈现。虽然讨论了例示性实施例，但以下实施方式的意图应解释为涵盖实施例的所有修改形式、替代形式和等效形式，其可属于如随附额外揭露内容所界定的本发明精神及范畴。
如图1所示，隐形眼镜10包含镜体11。所述镜体11包含中心区12，其可包括隐形眼镜的视区。镜体也包含前表面16、实质上相对的后表面18和包括眼镜边缘表面22的眼镜边缘区20。眼镜边缘表面22接触后表面18的外周区与前表面16的外周区。眼镜10图示于实质上平坦的表面14上。弧矢深度被图示为中心区12与表面14之间的距离，诸如最大距离。
隐形眼镜110图示于图2中。隐形眼镜110实质上类似于图1中所示的隐形眼镜10，其中类似部分由类似数字增加100来指示。隐形眼镜110与隐形眼镜10之间的一个差别在于隐形眼镜110具有双曲线背面，而隐形眼镜10具有单曲线背面。参照图2，隐形眼镜110被图示为包含后表面118，后表面118包含：第一区124，其具有第一曲率；和第二区126，其围绕所述第一区，所述第二区具有不同于所述第一曲率的第二曲率。举例来说，如图2所示，第二区126具有更浅半径r2，其大于第一区124的半径r1。半径r1可理解为区域半径的背部中心或背部中心视半径(BCOR)。
图3和图4中展示各种眼镜边缘区20a、20b、20c、20d、20e和20f。图3中的眼镜边缘可理解为圆形眼镜边缘。举例来说，所述眼镜边缘区可包括一个或一个以上从隐形眼镜后表面延伸至前表面的圆形表面。在某些实施例中，眼镜边缘区可包含圆形后表面、圆形前表面或其组合。在某些实施例中，眼镜边缘区包含完整圆形的眼镜边缘表面。在其他实施例中，眼镜边缘区可包含圆形后表面和圆形前表面和所述圆形后表面与圆形前表面之间的交叉点。
更详细来说，眼镜边缘区20a包含眼镜边缘表面22a。眼镜边缘表面22a包含圆形后表面21a和圆形前表面23a。所述眼镜边缘表面22a实质上连续且可理解为完全圆形的眼镜边缘。
眼镜边缘区20b包含眼镜边缘表面22b。眼镜边缘表面22b包含圆形后表面21b和非圆形或平坦前表面23b。后表面21b与前表面23b在点25b处交叉。眼镜边缘20b可理解为具有圆形后表面的楔形眼镜边缘。
眼镜边缘区20c包含眼镜边缘表面22c。眼镜边缘表面22c包含圆形后表面21c和非圆形或平坦前表面23c。后表面21c与前表面23c在点25c处交叉。眼镜边缘20c可理解为具有圆形后表面的楔形眼镜边缘。眼镜边缘表面22c的楔形部分长于眼镜边缘表面22b的楔形表面。
眼镜边缘区20d包含眼镜边缘表面22d。眼镜边缘表面22d包含圆形后表面21d和圆形前表面23d。后表面21d与前表面23d在点25d处交叉。眼镜边缘20d可理解为具有顶点或交叉点的圆形眼镜边缘。
如图4所示，眼镜边缘区20e包含眼镜边缘表面22e。眼镜边缘表面22e包含：后表面21e，其具有实质上类似于眼镜后表面或一部分后表面的曲率；和锥形前表面23e，其形成尖交叉点。因此，眼镜边缘区20e不为圆形边缘。眼镜边缘区20e可理解为刀尖形眼镜边缘。
眼镜边缘区20f包含眼镜边缘表面22f。眼镜边缘表面22f包含非圆形后表面21f和非圆形或平坦前表面23f。后表面21f和前表面23f在点25f处交叉。眼镜边缘20f可理解为楔形眼镜边缘。
图3和图4中所展示的各种眼镜边缘可用于本发明眼镜的不同实施例中。在本发明眼镜的某些实施例(诸如硅酮水凝胶眼镜)中，眼镜边缘区可包括一个或一个以上圆形边缘表面，包括图3中所图示的圆形边缘表面。
图5图示现有技术硅酮水凝胶隐形眼镜1010的外周边缘锥形。隐形眼镜1010包含眼镜边缘区1020。展示前表面1016与眼镜边缘区1020之间的接合点1060。接合厚度1040可定义为后表面1018与接合点1060之间的垂直距离。边缘厚度1030展示于眼镜边缘区1020中。外周边缘锥形的宽度1050展示为眼镜外周边缘与接合点1060之间的距离。
图6图示与现有硅酮水凝胶隐形眼镜(诸如图5的隐形眼镜1010)相比具有降低的外周硬度的本发明隐形眼镜的一实施例。隐形眼镜区(诸如外周区)的硬度可定义为眼镜的杨氏模数与眼镜在指定区的厚度平方的乘积。如图6所示，隐形眼镜210包含前表面216、后表面218和眼镜边缘区220。展示所述外周边缘锥形大于硅酮水凝胶眼镜1010的外周边缘锥形。举例来说，接合点260与眼镜边缘之间的宽度250大于现有技术硅酮水凝胶隐形眼镜的宽度1050。以240图示接合厚度且以230图示边缘厚度。在本发明硅酮水凝胶隐形眼镜的某些实施例中，宽度250大于1.2mm。宽度250也可以相关术语来表达，诸如眼镜直径百分比或变化(例如眼镜厚度上的长度变化或眼镜直径上的长度变化)率。因此，本发明的结膜压力降低型隐形眼镜的外周边缘区可比现有技术眼镜的外周边缘区薄。换句话说，自接合点260到外周边缘的厚度的变化率可小于现有技术硅酮水凝胶眼镜中所观测到的变化率。
更钝的外周边缘锥形的另一实例展示于图7A和图7B中。在图7A中，隐形眼镜310包含前表面316、后表面318和外周边缘区320。在图7B中，隐形眼镜410包含前表面416、后表面418和外周边缘区420。如图7A所示，可使外周边缘区的前表面成弧形，实质上无接合或完全无接合。相比之下，隐形眼镜410可包含外周边缘的前表面(其包括一个或一个以上非弧形区或表面)且可包括一个或一个以上接合点。然而，两实施例均包括具有多于一种厚度变化率的外周边缘区。通过降低外部外周边缘区的厚度，可降低外周硬度或可增强外周柔性，由此降低眼镜在配戴于眼睛上时对结膜的压力。
本发明眼镜的某些实施例可包括局部外周边缘隆起以降低眼镜边缘与结膜之间的接触面积。如图8A的眼镜510中所示，所述眼镜包含前表面516、后表面518和眼镜边缘区520。所述眼镜边缘区包含眼镜边缘表面522。眼镜边缘表面522包含向前表面516凹入或弯曲的后表面区521。眼镜边缘表面522包含向后表面518弯曲的前表面区。通过提供当置放于眼睛上时弯曲以远离眼睛表面的凹面521，有可能降低眼镜边缘与眼睛结膜之间的接触面积，且获得所要的局部边缘隆起。
如图8B的眼镜610中所示，眼镜包含前表面616、后表面618和眼镜边缘区620。眼镜边缘区620包含眼镜边缘表面622。眼镜边缘表面622包含凸起的后表面区621。此可类似于图3中所示的圆形边缘眼镜。前表面区623也为圆形且与后表面区621于顶点处交叉。通过使以621展示的眼镜边缘成圆形，前表面区623与后表面区621的顶点或交叉点与结膜隔开且使接触面积降低和/或使隐形眼镜产生局部边缘隆起。
图9图示另一隐形眼镜710，其包括具有通过一组位于眼镜外周周围的通道770提供的降低的接触面积的外周边缘区720。
检测展示降低的结膜染色的具有降低弧矢深度的硅酮水凝胶隐形眼镜的实例。此隐形眼镜类似于图4中所示的隐形眼镜，具有1.0的模数、8.8mm的基础曲线、14mm的眼镜直径和楔形边缘。当与具有1.0的模数、8.5mm的基础曲线、14mm的眼镜直径和楔形边缘的类似隐形眼镜相比时，观测到较少结膜染色。在此实例中，如由降低的结膜染色所指示，证明降低弧矢深度可减小结膜压力。
因此，本发明眼镜的至少一个实施例涉及硅酮水凝胶隐形眼镜。所述眼镜可为球面或非球面眼镜。非球面眼镜可为旋转稳定型硅酮水凝胶隐形眼镜。在某些实施例中，本发明眼镜可包括一个或一个以上具有实质上均匀的水平厚度轮廓的区域。举例来说，本发明眼镜可包括一个或一个以上包含等厚度带、线、区等的区域。眼镜可包括压载，诸如棱镜压载、外周压载等。眼镜也可包括一个或一个以上薄区，诸如在隐形眼镜视区之上和/或之下的薄区。另外，本发明眼镜可包括位于眼镜下部区的最大厚度区，诸如在视区或其边界区与隐形眼镜的下边缘之间。本发明眼镜可为单焦点或多焦点(包括双焦点)眼镜。另外，本发明眼镜可包括一个或一个以上复曲面区。
本发明眼镜可使用计算机软件加以设计。用于形成眼镜的材料可使用常规方法固化，包括使用紫外辐射等，诸如热辐射、照射、化学和电磁辐射。所述材料可置放于隐形眼镜模具中，其可在射出成型设备中由模具插入物产生。在形成本发明眼镜之后，其可于无菌条件下封装以备使用。
本发明眼镜可置放于有需要的个体的眼睛中。眼镜配戴者可配戴本发明硅酮水凝胶隐形眼镜至少约1天至约30天或更长的时期。举例来说，本发明眼镜可为每日配戴型眼镜、适于整夜配戴的眼镜和/或长期或连续配戴型眼镜。个体可隔夜配戴本发明眼镜，且依据检测，使用本文描述的方法可观测到无结膜瓣。眼镜配戴者可报导与现有硅酮水凝胶隐形眼镜相比配戴本发明眼镜的舒适感已改良。
就本文的揭露内容来说，本发明眼镜的实施例涉及球面硅酮水凝胶隐形眼镜，其具有外周边缘，所述外周边缘具有至少一个圆形边缘表面，诸如后方边缘表面。所述眼镜可具有任何适于硅酮水凝胶隐形眼镜的模数。所述眼镜可具有小于3.65mm的弧矢深度。
根据本揭露内容的球面硅酮水凝胶隐形眼镜的另一实施例包含非圆形外周边缘、大于120的Dk(透氧性)和大于1.1MPa的模数。在此实施例中，弧矢深度可小于3.5。本发明球面硅酮水凝胶隐形眼镜的另一非圆形边缘实施例可具有约70至约120的Dk、约0.4至约1.1MPa的模数和小于3.8mm且在某些实施例中小于3.75mm的弧矢深度。本发明球面硅酮水凝胶隐形眼镜的另一非圆形边缘实施例可具有小于70的Dk、任何适于硅酮水凝胶隐形眼镜的模数和小于3.7的弧矢深度。
本发明球面水凝胶隐形眼镜的某些实施例可具有任何构形的后方双曲线和自眼镜边缘所测量小于1.5mm的半弦直径。
非球面硅酮水凝胶隐形眼镜(诸如复曲面隐形眼镜和多焦点隐形眼镜)可具有外周边缘表面为圆形的外周边缘、任何适于硅酮水凝胶隐形眼镜的模数和小于3.65的弧矢深度。
眼镜性质(诸如Dk、模数、离通量、含水量等)的测定和数值可使用一般技术者已知的常规方法进行。
虽然本文的揭露内容是指某些所示实施例，但应了解所述实施例是以实例方式而并非以限制的方式呈现。虽然讨论了例示性实施例，但上述实施方式的意图应解释为涵盖实施例的所有修改形式、替代形式和等效形式，其可属于如随附额外揭露内容所界定的本发明精神及范畴。
上文已引用大量公开案和专利。各引用公开案和专利的全文皆以引用的方式并入本文中。

Claims (20)

1.一种隐形眼镜，其包含：
镜体，所述镜体包含降低结膜压力的设计。
2.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含硅酮水凝胶材料。
3.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体有效降低结膜上皮瓣的出现。
4.根据权利要求1所述的眼镜，其为球面或非球面隐形眼镜。
5.根据权利要求1所述的眼镜，其为旋转稳定型隐形眼镜。
6.根据权利要求1所述的眼镜，其为复曲面隐形眼镜。
7.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含实质上均匀的水平厚度。
8.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含外周边缘区，所述外周边缘区包含圆形边缘表面。
9.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体具有降低的弧矢深度。
10.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含具有双曲线表面的后表面。
11.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含具有比所述镜体的更中心区更大的柔性的外周边缘区。
12.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含具有降低的接触面积的外周边缘。
13.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体包含位于所述眼镜边缘附近的通道。
14.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体为球面硅酮水凝胶镜体，其包含具有圆形后方边缘表面的外周边缘、不大于1.5MPa的模数和小于3.65mm的弧矢深度。
15.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体为球面硅酮水凝胶镜体，其包含非圆形外周边缘、大于120巴尔(barrer)的透氧性、大于1.1MPa的模数和小于3.5mm的弧矢深度。
16.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体为球面硅酮水凝胶镜体，其包含非圆形外周边缘、约70巴尔至约120巴尔的透氧性、约0.4MPa至约1.1MPa的模数和小于3.8mm的弧矢深度。
17.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体为球面硅酮水凝胶镜体，其包含非圆形外周边缘、少于70巴尔的透氧性、不大于1.5MPa的模数和小于3.7mm的弧矢深度。
18.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体为球面硅酮水凝胶镜体，其包含双曲线后表面、外周边缘和自所述外周边缘测量的小于1.5mm的半弦直径。
19.根据权利要求1所述的眼镜，其中所述镜体为非球面硅酮水凝胶镜体，其包含具有圆形外周边缘表面的外周边缘和小于3.65mm的弧矢深度。
20.一种生产隐形眼镜的方法，其包含设计所述眼镜以具有降低的结膜压力。
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