CN104335104B - 用于屈光矫正的接触透镜 - Google Patents

Abstract

公开了用于矫正眼睛屈光误差的眼用透镜。眼用透镜包括可变形内部部分和可变形外围部分。当设置在眼睛的光学区域上时，内部部分被配置使得后表面对眼睛的接合使后表面变形，以便在用眼睛通过眼用透镜进行观察时后表面具有从上皮的屈光形状分离的形状。内部部分的刚性大于外围部分的刚性并且眼用透镜被配置为允许当眨眼睛时相对于眼睛的运动并且继眨眼睛之后基本上以角膜的光学区域为中心。还公开了使用眼用透镜矫正眼睛屈光误差(例如，散光或者球面像差)的方法。

Description

用于屈光矫正的接触透镜

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2012年4月20日提交的美国临时申请No.61/636,404的权益，该申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

公开了涉及用于矫正眼睛的屈光误差的眼用透镜的公开。眼用透镜包括可变形内部部分和可变形外围部分。当设置在眼睛的光学区域上时，内部部分被配置使得后表面对眼睛的接合使后表面变形，以便在用眼睛通过眼用透镜进行观看时后表面具有从上皮的屈光形状偏离的形状。内部部分的刚度大于外围部分的刚度并且眼用透镜被配置为允许当眨眼睛时相对于眼睛的运动并且继眨眼睛之后基本上以角膜的光学区域为中心。本公开还涉及使用眼用透镜矫正眼睛屈光误差(例如，散光或者球面像差)的方法。

背景技术

眼睛包括若干组织，该若干组织允许患者观看。眼睛的角膜是眼睛的前部组织，其在健康的眼睛中是透明的并且折射光以便在视网膜上形成图像。视网膜是眼睛的后部组织，其感测来自在其上形成的图像的光并且将来自图像的信号发送到大脑。角膜包括组织的外层，上皮，其保护角膜的底层组织，例如，Bowman膜、基质和延伸到基质和Bowman膜中的神经纤维。健康的眼睛包括处于上皮上的泪膜。泪膜可以使上皮的小的不规则平滑以便提供光学上光滑的表面并且维持眼睛健康。泪膜基本上由底层上皮、基质和Bowman膜(如果存在)的形状成形。泪膜包括主要是水并且包括另外的成分(例如类粘蛋白和脂类)的液体。角膜的许多神经纤维提供感觉以促进眨眼，眨眼可以用泪膜覆盖角膜。神经纤维还感测疼痛以使得一个人通常会避免对角膜的损伤并且还避免物体对角膜的直接接触以便保护该重要组织。

本发明实施例的相关工作表明先前的接触透镜和治疗覆盖物中的至少一些在至少一些实例中可能不够理想。许多接触透镜和治疗覆盖物可能留在眼睛中少于理想时间，由于患者移除或者更换接触透镜或者治疗覆盖物可能稍微繁琐，在至少一些实例中，患者可能将接触透镜或者治疗覆盖物留在眼睛中比理想更长的时间。尽管长期佩戴的透镜可以留在眼睛中稍微更长的时间，但是这种透镜可能留在眼睛中的时间可能比理想的少。本发明实施例相关的工作还表明先前的接触透镜的泪流可能少于理想的，并且少于理想的泪流可能与潜在的并发症相关并且可能限制这种透镜可以留在眼睛中的时间量。

在健康的角膜中，维持角膜适当量的水合作用(有时称为角膜脱水)以使得角膜保持透明。角膜包括后部内皮层，其将来自角膜的水泵送到相邻前房中。上皮抑制水从泪液流到角膜中，以使得通过内皮泵送能够维持角膜基质适当量的水合作用。将水从角膜内皮泵送以维持眼睛的适当水合作用和厚度称为减轻肿胀(deturgescence)。当角膜上皮愈合时，在至少一些实例中缺损上形成的细胞层可能是至少稍微不规则的，以至于患者的视力可能不够理想。

在角膜手术(例如屈光角膜切除术)之后，消融后角膜可以具有复杂形状，并且许多先前市场上可买到的透镜可能不像理想的那样适合消融的角膜，并且在至少一些实例中适配透镜可能是费时并且尴尬的。市场上可买到的接触透镜具有硬性透气性(RGP)中央部分和软性外围裙边，该接触透镜适配到消融的角膜可能很难和/或费时并且在至少一些实例中可能适配得不是很好。消融的角膜可以包括消融边缘附近的曲率上的突变，并且在至少一些实例中，可能很难将这种透镜适配在消融边缘附近。同样地，市场上可买到的接触透镜中的至少一些可能不适用于长期佩戴并且可能每天移除，这对于患者来说可能稍微尴尬并且可能导致不适合，以及在至少一些实例中透镜比理想时间更长地保留在眼睛中。

混合接触透镜，具有硬性中央质子和软性裙边的透镜也用于矫正眼睛的屈光误差(例如散光)。除了必须为每个患者确定并且相对于角膜的光学区域取向以维持最优视力矫正的任何球面矫正组件以外，用于矫正屈光误差当前产品(例如RGP和软性复曲面透镜)还包括圆柱形组件。将特征部件结合到透镜中以维持佩戴期间眼睛的透镜对中和径向定向。由于需要适配和定向圆柱形矫正组件，必须在库存中维持大量透镜并且为每个患者单独地适配和选择。

鉴于上述，期望提供用于视力矫正的改良接触透镜和用于与角膜上皮缺损(例如PRK之后的上皮缺损)相关治疗的覆盖物。理想地，在提供改善的患者舒适度和/或视力时，这些接触透镜和覆盖物将提供治疗以改善泪流并且避免已知技术的缺陷中的至少一些。还希望提供用于矫正屈光误差的改良接触透镜，其仅需要球面适配，并且提供和当前复曲面透镜产品一样或者比当前复曲面透镜产品更好的舒适度和视力矫正。

发明内容

本发明实施例提供改良的眼用器件，该眼用器件在延长的时间量内提供改善的视力并且可以用于治疗正常眼睛或者具有上皮缺损(例如在诸如PRK的屈光手术之后的上皮缺损)的眼睛。器件可以包括接触透镜并且可以提供改善的泪流以使得器件可以在延长的时间内留在眼睛上以矫正视力。器件可以包括水抑制层和泵送器件水抑制层下方的泪液的一个或者多个结构，以使得器件可以在延长时间量内保持在眼睛中并且矫正视力。可选地或者组合地，器件可以包括硅酮(silicone)或者水凝胶(hydrogel)层，所述硅酮或者水凝胶层沿着器件的后表面延伸，耦合至开窗以提供水合作用和患者舒适度。硅酮或者水凝胶层可以流动地将角膜耦合至开窗以便将泪液和治疗剂从器件前表面通过开窗和硅酮或者水凝胶传送到角膜。在某些实施例中，器件包括具有开窗的材料以及被成形为与结膜接触的外部部分，以在眼睛眨动时泵送泪液。器件可以包括可偏移外部部分，所述可偏移外部部分具有对偏移的抵抗以使得当器件放置在眼睛上并且眼睛睁开眼睑分开时形成腔室。耦合至开窗的硅酮或者水凝胶层可以沿着器件下表面延伸腔室的至少部分。可偏移外部部分对偏移的抵抗可以被配置为使得当眼睑闭合时外部部分朝向角膜向内偏移以泵送泪液。当眼睛睁开时开窗可以将泪液吸取到位于器件下方的腔室中并且腔室可以扩展。开窗可以延伸穿过硅酮或者水凝胶层以提供泵送。可选地或者组合地，硅酮或者水凝胶层可以覆盖开窗的后端并且外部部分的偏移可以促进液体和药剂沿着硅酮或者水凝胶移动。器件外部部分包括成形为接触结膜以在器件放置在眼睛上时限定腔室的巩膜耦合部分。器件的开窗和巩膜耦合部分可以在眼睛闭合并且一个或者多个眼睑的压力朝角膜推动器件时将泪液传送离开腔室以使得腔室体积减小。在某些实施例中，睁开眼睛从而分开眼睑减小器件外部部分上的压力，以使得角膜外部部分上的器件的外部部分可以与角膜外部部分分开以便通过开窗吸取液体并且将液体吸取到位于器件下方的腔室中。在眼睛睁开并且通过开窗吸取泪液时，器件的巩膜耦合部分可以接触结膜以抑制巩膜耦合部分下方的泪液流动，例如在器件接触结膜处形成密封。当随后眨动眼睛时，一个或者多个眼睑的压力可以将器件朝向角膜推动以使得泪液可以通过开窗，并且巩膜耦合部分可以与结膜稍微分开以在巩膜耦合部分下方传送泪液，以便用泵送的泪液清洗角膜、角膜缘、结膜和器件下侧。器件可以包括具有高透氧性的材料(例如硅酮)以使得器件可以提供改善的泪流和高透氧性。这种改善的泪液流动可以允许器件(例如接触透镜)被佩戴至少大约一个星期的延长时间，例如三十天或者六十天或者更久。改善的泪流可以改善具有上皮缺损(例如在PRK之后的上皮缺损)的眼睛的愈合和视力。改善的泪流还可以维持眼睛健康并且促进更久佩戴。

在某些实施例中，器件包括用于视力的内部光学组件(例如透镜)，以及用以相对于瞳孔保持内部组件以改善视力的外部耦合组件。耦合组件可以包括可偏移材料，所述可偏移材料抑制泪液通过所述材料以使得泪液在眼睛眨动并且眼睑在光学组件上施加压力时通过开窗。外部耦合组件可以包括传送泪液的开窗以及接触结膜的外部巩膜耦合部分。光学组件可以包括与第一刚度相对应的第一厚度以及第一材料。耦合组件可以包括与第二刚度相对应的第二厚度以及第二材料。第二材料可以比第一材料软并且第二厚度可以小于第一厚度，在眼睑闭合以覆盖第一组件和第二组件时，使得耦合组件可以由眼睑偏移，并且使得耦合组件可以比光学组件偏移更大的量。光学组件可以比耦合组件更刚性，使得光学组件可以在外部部分由一个或者多个眼睑偏移时提供视力。

用耦合至结膜和底层巩膜提供的光学组件与瞳孔的对齐可以对视力有益。在某些实施例中，光学组件可以相对于瞳孔保持在基本上固定的位置处以便提供改善视力，例如远视矫正和像差视力矫正，其可以依赖瞳孔位置，例如测量的波前像差、球面像差、彗形像差和三叶草像差。

光学组件和耦合组件可以有助于改善具有上皮缺损的眼睛中的上皮再生和视力。光学组件能够平滑角膜并且可以平滑消融基质和上皮的不规则。耦合组件能够支持光学组件以便抵抗光学组件的滑动并且提供促进上皮再生的环境。泪液的泵送可以改善上皮缺损附近到再生上皮的泪流以便促进缺损上的上皮再生。泪液的泵送还能够促进药剂(例如类固醇)向消融区域传送，以便抑制角膜浸润和模糊。

在第一方面中，提供了用于矫正眼睛屈光误差的眼用透镜，该眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提供跨越眼睛的光学区域延伸的屈光形状，该眼用透镜包括：内部光学部分，配置为设置在角膜的光学区域上；后表面，当内部部分设置在光学区域上时沿着内部部分邻近眼睛延伸，该内部部分被配置为使得后表面对眼睛的接合使后表面变形，并且使得在用眼睛通过眼用透镜进行观看时后表面具有从上皮的屈光形状偏离的形状；眼用透镜的外围部分，从内部部分径向向外设置；以及眼用透镜的前表面，沿着内部部分与后表面相对地延伸，以使得用眼睛通过眼用透镜的观看减轻屈光误差。

在第二方面中，提供了用于选择用于矫正患者眼睛的屈光误差的眼用透镜的方法，该眼睛具有由上皮提供屈光形状的角膜，该方法包括：确定期望球光焦度以便减轻屈光误差的任何球面成分；以及从具有不同球光焦度的多个替换眼用透镜中标识选择的眼用透镜以便提供：与期望球光焦度相对应的前表面，该前表面沿着眼用透镜的内部部分延伸，其中眼用透镜内部部分的特征在于厚度从大约100μm到大约900μm并且眼用透镜外围部分具有比内部部分的刚度低的刚度；其中眼用透镜被配置为允许当眨动眼睛时相对于眼睛的移动并且在眨动眼睛之后基本上以角膜的光学区域为中心。

在第三方面中，提供了用于矫正眼睛屈光误差的方法，该眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提供跨越角膜的光学区域延伸的屈光形状，该方法包括：在眼睛上安置眼用透镜以使得眼用透镜的内部部分被设置在角膜的光学区域上，其中安置的眼用透镜的后表面邻近眼睛延伸并且由眼睛的上皮变形；以及当后表面的形状从上皮的屈光形状偏离时，用眼睛通过眼用透镜的前表面观看以使得眼用透镜减轻屈光误差。

在第四方面中，提供了用于在患者群体中矫正眼睛屈光误差的替换地可选择眼用透镜的集合，每个眼睛具有由上皮提供屈光形状的角膜，该集合包括：具有不同球光焦度的多个替换眼用透镜，每个眼用透镜包括：与关联的期望球光焦度相对应的前表面，该前表面沿着眼用透镜的内部部分延伸，其中眼用透镜的内部部分是可变形的；以及眼用透镜的外围部分，从内部部分径向向外延伸，该外围部分的特征在于比内部部分的刚度低的刚度并且被配置用于接合眼睛光学区域外的组织以便支持内部部分与光学区域对齐。

在第五方面中，提供了用于矫正眼睛屈光误差的眼用透镜，该眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提供跨越眼睛光学区域延伸的屈光形状，该眼用透镜包括：内部光学部分，配置为设置在角膜的光学区域上；后表面，当内部部分设置在光学区域上时所述后表面沿着内部部分邻近眼睛延伸，该内部部分被配置为使得后表面对眼睛的接合使后表面变形，并且使得在用眼睛通过眼用透镜进行观看时后表面具有从上皮的屈光形状偏离的形状；眼用透镜的外围部分，从内部部分径向向外设置；以及眼用透镜的前表面，沿着内部部分与后表面相对地延伸，以使得用眼睛通过眼用透镜的观看减轻屈光误差；其中内部光学部分的特征在于厚度从100μm到900μm，并且模量从大约10MPa到大约1,000MPa，并且刚度从大约4E8MPa×μm³到大约1.2E10MPa×μm³；以及其中前表面的特征在于没有圆柱形成分的球面轮廓。

在第六方面中，本发明实施例提供治疗患者眼睛的器件。该眼睛具有泪液、瞳孔、角膜和结膜。器件包括矫正眼睛视力的光学组件和耦合组件。光学组件包括当放置在眼睛上时足够抵抗变形的第一刚度。耦合组件接触角膜和结膜并且相对于瞳孔支持光学组件。耦合组件包括大小设定成接触结膜的外部部分、耦合至光学组件的内部部分以及在内部部分与外部部分之间延伸的中间部分。光学组件或者耦合组件中的一个或者多个包括当眼睛眨动时用以泵送泪液的多个开窗。

在某些实施例中，器件包括内部部分和外部部分，该内部部分包括光学组件以及该外部部分包括耦合组件。器件的外部部分可以包括耦合组件的中间部分和耦合组件的外部部分。

附图说明

图1示出了根据本发明实施例适于使用如此处描述的眼用器件的眼睛。

图1-1A示出了在紧接着导致上皮缺损的屈光手术之后的消融的眼睛，适用于根据本发明实施例补救。

图1A1示出了根据本发明实施例安置在眼睛上的器件和眼睛的眨动。

图1A2示出了根据本发明实施例能够泵送器件下方泪液的图1A1的器件。

图1A3示出了根据本发明实施例，当闭上眼睛时泵送泪液的图1A1和图1A2的器件的示意图。

图1A4示出了根据本发明实施例，当睁开眼睛时泵送泪液的图1A1和图1A2的器件的示意图。

图1B1示出了根据本发明实施例具有适配眼睛巩膜的三弯曲轮廓的器件，该器件可以用于适配消融的角膜。

图1B2示出了根据本发明实施例具有适配眼睛巩膜的三弯曲轮廓的器件，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制弯曲部分边界处隆起。

图1B2-1示出了根据本发明实施例角膜接触部分下表面的斜率与巩膜耦合部分下表面的斜率的对齐，以使得对角膜缘的压力大体地减小。

图1B3示出了根据本发明实施例图1B1的器件的渐尖边缘。

图1B4示出了根据本发明实施例具有适配角膜、角膜缘和巩膜的三弯曲轮廓的器件的平面图，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制弯曲部分边界处隆起。

图1B5示出了根据本发明实施例图1B4的器件及耦合至角膜、角膜缘和巩膜的相应弯曲部分的侧面剖视图。

图1B6示出了根据本发明实施例图1B4的器件和上表面的相应弯曲部分的侧面剖视图。

图1B7示出了根据本发明实施例图1B4的器件的渐尖边缘。

图1C示出了根据本发明实施例包括具有比外部厚度大的内部厚度的单片材料的器件。

图1C1示出了根据本发明实施例如图1A2至1B2中具有内部部分和外部部分的器件，内部部分包括内部厚度和内部材料，外部部分包括外部厚度和外部材料，其中内部厚度大于外部厚度。

图1C2示出了根据本发明实施例如图1A2至1B2中具有内部部分和外部部分的器件，内部部分包括内部厚度和内部材料，外部部分包括外部厚度和外部材料，其中内部厚度大于外部厚度并且外部材料围绕内部材料延伸。

图1C2A示出了根据本发明实施例如图1A2至1B7中的一个或者多个中在器件后表面上具有硅酮或者水凝胶材料层的器件。

图1C2B示出了根据本发明实施例如图1A2至1B7中的一个或者多个中在器件后表面上具有硅酮或者水凝胶材料层的器件，该硅酮或者水凝胶材料层延伸小于跨越器件最大距离以使得器件的末端部分被配置为接合远离硅酮或者水凝胶层的眼睛上皮并且抑制器件放置在眼睛上时的移动。

图1C2C示出了根据本发明实施例如图1A2至1B7中的一个或者多个中的器件，该器件在器件后表面上具有硅酮或者水凝胶材料的环形层，以便在放置在眼睛上时器件内部部分接触远离硅酮或者水凝胶层的角膜并且器件外部部分接触远离器件的角膜。

图1C3示出了根据本发明实施例如图1B2中具有三弯曲轮廓适配巩膜的器件，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制弯曲部分的边界处的隆起，并且在下表面上具有硅酮或者水凝胶材料层。

图1C4示出了根据本发明实施例如图1B4中具有三弯曲轮廓以适配角膜、角膜缘和巩膜的器件，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制弯曲部分的边界处的隆起，并且在下表面上具有硅酮或者水凝胶材料，该硅酮或者水凝胶材料延伸小于跨越器件最大距离以将结膜远离硅酮或者水凝胶材料与器件接合。

图1C5示出了根据本发明实施例具有覆盖有硅酮或者水凝胶层的后端部的开窗，该硅酮或者水凝胶层沿着器件后表面延伸。

图1C6示出了根据本发明实施例延伸穿过硅酮或者水凝胶层的开窗，该硅酮或者水凝胶层沿着器件后表面延伸。

图1D示出了根据实施例包括沿着器件下表面径向向外延伸的通道的器件。

图1E示出了根据实施例包括沿着器件下表面或者后表面径向向内延伸的通道的器件。

图1F示出了根据实施例用以测量响应于负载透镜的一部分的偏移的测试装置。

图2A示出了根据实施例包括放置在眼睑分开的眼睛上的接触透镜的器件。

图2B示出了根据实施例图2A的器件在眼睑闭合时的侧视图。

图2C示出了根据实施例图2A的器件在眼睑闭合时的正视图。

图2D示出了根据实施例图2A的器件在眼睑睁开时的侧面轮廓。

图2E示出了根据实施例包括放置在眼睛上的接触透镜的器件，以使得器件在眼睑分开时由角膜的内部部分和结膜支持并且与角膜外部部分分开以限定腔室。

图2F示出了根据实施例图2E的器件在眼睑闭合时的侧视图。

图2F1示出了根据实施例当眼睑闭合时眼睛转动，从而当泵送泪液时抑制器件沿着上皮滑动的图2F的器件的侧视图。

图2G示出了根据实施例图2E的器件在眼睑睁开时的侧视图。

图2H示出了根据实施例图2E的器件在眼睑位于中间位置时使得腔室包括中间体积的侧视图。

图2I示出了根据实施例图1C4的器件放置在眼睛上用硅酮或者水凝胶接触眼睛时的侧视图。

图3A示出了根据本发明实施例安置在具有上皮缺损的眼睛的角膜上的器件。

图3B示出了根据本发明实施例在放置在具有上皮缺损的眼睛的角膜上之前的第一配置中的器件。

图3C示出了根据实施例放置在眼睛上具有第二配置的图3B的器件。

图4A示出了适于形成器件的光学组件的模具。

图4B示出了适于形成包括图4A的光学组件的器件的模具。

图4C示出了适于形成包括图4A的光学组件的器件和器件的软性材料层的模具。

图4D示出了根据本发明实施例在注入可流动材料之前用以形成器件并且具有包括放置在其中的硬性材料的固体内部组件的模具。

图4E示出了根据本发明实施例用能量在器件中形成开窗。

图4F示出了根据本发明实施例在器件后表面上旋转涂覆硅酮或者水凝胶材料。

图4G示出了根据本发明实施例在其上形成有硅酮或者水凝胶材料的器件上进行化学气相淀积。

图4H示出了根据本发明实施例包括封装在容器中的硅酮或者水凝胶材料的器件。

图5示出了根据某些实施例的器件。

图6A示出了安置在散光眼上的硬性透镜的例子的径向线的视图。

图6B示出了安置在散光眼上的软性透镜的例子的径向线的视图。

图6C示出了根据本发明某些实施例安置在散光眼上的器件的例子的径向线的视图。

图7示出了根据本公开某些实施例的眼用器件的截面视图。

图8A示出了对于具有有1.25DC至2.00DC未矫正圆柱形误差并且佩戴由本公开提供的眼用透镜(其特征在于内部光学区域的不同厚度)的患者群体的平均球面透镜矫正视敏度(LogMAR)。

图8B示出了在患者群体中当佩戴由本公开提供的具有不同厚度的眼用透镜时具有小于20/25或者小于20/20的视敏度的患者的百分比，其中患者具有有1.25DC至2.00DC的未矫正圆柱形误差的眼睛。

图9A示出了对于具有有2.25DC至3.00DC未矫正圆柱形误差的眼睛并且佩戴由本公开提供的眼用透镜(其特征在于内部光学区域的不同厚度)的患者群体的平均球面透镜矫正视敏度(LogMAR)。

图9B示出了在患者群体中当佩戴由本公开提供的具有不同厚度的眼用透镜时具有小于20/25或者小于20/20的视敏度的患者的百分比，其中患者具有有2.25DC至3.00DC未矫正圆柱形误差的眼睛。

图10A示出了对于佩戴由本公开提供的具有不同厚度内部光学部分的眼用透镜的患者的舒适度分数与对于佩戴市场上可买到的用于散光矫正的复曲面接触透镜的患者的舒适度分数相比的比较。

图10B示出了在佩戴由本公开提供的具有不同内部光学区域厚度的眼用透镜30分钟之后舒适度分数等于或者大于8以及舒适度分数等于或者大于9的患者百分比的直方图。

图11示出了用于根据ISO 18369-4测试眼用透镜内部部分的挠曲度的实验构造。

图12是示出了弯曲由本公开提供的具有不同截面厚度的眼用透镜内部部分的某些实施例需要的力(gm)的图表。

图13是弯曲由本公开提供的眼用透镜内部部分1％需要的力(gm)与用于矫正屈光误差的两个市场上可买到的透镜比较的直方图。

图14A-14C示出了针对由本公开提供的眼用透镜的三个示例的截面轮廓。

图15A和15B分别示出了根据某些实施例用于矫正屈光误差的眼用透镜的透视图和截面视图。

现在详细地参照由本公开提供的实施例。本公开实施例并不旨在限制权利要求。

具体实施方式

如此处描述的本发明实施例可以与如在2009年4月6日提交的美国申请No.12/384,659中描述的用于疼痛处理和视力的治疗器件结合，该申请的全部公开内容通过引用合并于此并且适合于根据如此处描述的本发明的一些实施例进行组合。

眼用器件或者器件包括眼用覆盖物和眼用透镜两者。如此处使用的，覆盖物用于指覆盖患者眼睛并且本身不提供屈光视力矫正的眼用器件。提供屈光矫正的眼用器件在此称为接触透镜或者眼用透镜。透镜可以包括如此处公开的用于覆盖物的某些特征部件并且覆盖物可以包括如此处公开的用于透镜的某些特征部件。

此处描述的实施例可以用于用器件(例如接触透镜)以许多方式治疗眼睛。此处描述的器件可以用于用长期佩戴接触透镜的长期视力矫正，该接触透镜在器件长时间安置在眼睛上时抑制角膜肿胀，并且还可以与许多形式的眼睛手术(例如屈光性角膜切除术)结合。

如此处使用的，数学公式和科学记数法可以用于以本领域普通技术人员理解的许多方式标识值，例如以便根据在许多市场上可买到的电子表格(例如市场上可从Microsoft买到的Excel^TM)中使用的记数法表示数据。如此处使用的，符号″E″可以用于表示底数为10的指数，从而1E1等于大约10，2E1等于大约20以及4E2等于大约400。如此处使用的，符号“∧”可以用于表示指数，以使得A^B等于A^B。可以以许多方式表示单位并且如本领域普通技术人员将理解的，例如“m”表示米，“Pa”表示压力的帕斯卡单元，“Mpa”表示兆帕斯卡。

如此处使用的，硅氧烷键包括例如硅酮弹性体的-Si-O-Si-共价键。

如此处使用的，器件(例如接触透镜)基于K适配包括将接触透镜适配至角膜最平坦的子午线并且基于K适配可以比大约1.5D内的最平坦的子午线更平坦。例如，对于具有大约44D轴90和43D轴180的角膜曲率计(keratometer)值(在下文中，“K’s”)的角膜而言，基于K适配将提供对于测量的眼睛区域具有与从大约43D至大约41.5D范围内的光焦度相对应的曲率的器件。如此处描述的基于K适配可以允许泪液在器件下方形成以使得可以根据如此处描述的实施例对泪液进行泵送。

以屈光度(“D”)表示的角膜光焦度可以与角膜曲率的半径R相关，公式D(1.3375-1)/R，其中1.3375与房水的折射率相对应。角膜曲率与曲率半径R负相关，从而随着曲率半径增大角膜曲率减小而随着曲率半径减小，角膜曲率增大。

如此处使用的，可交换地使用术语透镜外部部分和透镜外围部分。围绕覆盖物或者透镜的内部部分径向地设置外部部分或者外围部分并且外部部分或者外围部分连接到覆盖物或者透镜的内部部分。通常，外部部分或者外围部分从与内部部分的接口处的厚度朝覆盖物或者透镜的外部边缘或者外围边缘逐渐变细。外部部分或者外围部分可以进一步地用子部分表征，该子部分用例如不同曲率半径、厚度、刚度和材料表征。此外，覆盖物或者透镜以眼睛角膜为中心，外部部分或者外围部分通常设置在角膜的光学区域外。内部部分在此还称为内部或者光学组件或者扣状物(button)。外部部分在此还称为外部组件或者耦合组件。

图1示出了适于使用如此处描述的器件100(未示出)的眼睛2。在某些实施例中，器件100包括接触透镜。眼睛具有角膜10和晶状体4，配置为在视网膜5上形成图像，并且图像可以在与高视敏度相对应的凹5F上形成。角膜可以延伸到眼睛的角膜缘6，并且角膜缘可以连接到眼睛的巩膜S。眼睛2具有位于角膜缘6附近的睫状体扁平部PP。眼睛的结膜C可以位于巩膜上。晶状体可以调节以对患者所看到物体进行聚焦。眼睛具有限定瞳孔9的虹膜8，该瞳孔可以响应于光线扩张和收缩。眼睛还包括位于巩膜7与视网膜5之间的脉络膜CH。眼睛具有在晶状体与视网膜之间延伸的玻璃体液VH。视网膜5感测图像的光并且将光图像转换为沿着视觉神经ON处理并且发送到患者大脑的神经脉冲。

图1-1A示出了在紧接着导致上皮缺损的屈光手术(例如，PRK手术)之后的消融的眼睛。如此处描述的包括接触透镜的器件可以放置在消融的角膜上并且耦合至结膜以提供提高的视力。眼睛2包括限定瞳孔9的虹膜8，光线穿过该瞳孔使得患者可以看见。角膜10包括位于基质16上的上皮12。上皮12包括可以是大约50μm的厚度12T。泪液覆盖上皮12的前表面。在至少人类、灵长类动物和一些鸟中，Bowman膜14位于上皮12与基质16之间。Bowman膜14包括具有大约5至10微米厚度的基本上非细胞的胶原组织。基质16包括具有角膜细胞位于其中的基本上胶原的组织。在一些动物中，可以缺少Bowman膜并且上皮可以位于邻近基质层处。内皮18位于基质16下方。内皮18包括将水从角膜10向虹膜8泵送的细胞层。泪液还覆盖由上皮缺损暴露的角膜表面，例如Bowman膜的暴露表面和暴露的基质表面。

用屈光手术(例如PRK)可以移除上皮以将屈光矫正消融到Bowman膜14和/或基质16中。将基质和/或Bowman膜的前表面的初始轮廓消融为消融轮廓20以矫正患者视力。在标题为″Photorefractive keratectomy″的美国专利No.5,163,934中描述了移除组织轮廓以矫正视力，其公开可以适用于根据此处描述的本发明的一些实施例进行组合。消融的轮廓20通常包括跨越角膜延伸以矫正眼睛屈光误差并且可以矫正眼睛像差(例如波前像差)的光学区。消融的轮廓20以可以围绕消融轮廓的边界20B为边界。消融轮廓20包括跨越例如直径20D的最大尺寸。

上皮可以包括内边界，其如箭头30所指示的向心地向内移动。

在此处描述的某些实施例中，当上皮再生时，角膜的不规则性减小以便提供提高的视力或者舒适度中的一个或者多个。可以对如此处描述的器件进行配置以便减小角膜不规则性对视力的影响。

图1A1示出了安置在眨动眼睛上的器件100。上眼睑和下眼睑可以在眼睛上眨动。与实施例相关的工作表明上眼睑可以在眼睛上施加向下运动22A并且下眼睑可以在眼睛上施加上部移动22B。向下运动22A可以大于上部移动22B。如此处描述的可湿润涂层材料可以减小从眼睑传递到器件的力和移动以便抑制器件的移动。

图1A2示出了能够泵送器件下方泪液的图1A1的器件。器件100具有内部部分110和外部部分120，以及开窗100F，该开窗100F在外部部分上延伸穿过器件厚度以便允许泪液TL(其可以包括药剂)穿过器件。药剂可以包括例如，麻醉剂、止痛剂或者其它药物。

器件100包括光学组件100A和耦合组件100B。光学组件100A可以包括器件100的内部部分110并且耦合组件100B可以包括器件100的外部部分120。光学组件100A包括足够抵抗变形的刚度以使得光学组件100可以矫正眼睛的视力。光学组件100A可以包括单个材料层或者多个材料层。耦合组件100B可以包括比光学组件100A小的刚度，以使得耦合组件可以进行偏移或者弹性地变形中的一个或者多个以便在用眼睑覆盖时顺应角膜。耦合组件100B可以包括耦合至光学组件的内部组件100B1，耦合至巩膜的外部部分100B3以及中间部分100B2。中间部分100B2可以在内部组件100B1与外部组件100B3之间延伸以便当放置在眼睛上时限定腔室。

当眼睛闭合和睁开时(例如当眼睛眨动时)，光学组件100A和耦合组件100B可以将泪液泵送至角膜。包括外部部分120的外部组件100B可以包括开窗100F。例如，中间部分100B2可以包括开窗100F。外部部分120可以包括外部部分100B3，该外部部分100B3包括巩膜耦合部分130，用以接触外围部分120P和巩膜上的结膜。巩膜耦合部分130可以包括延伸到外围部分120P的薄凸缘部分。巩膜耦合部分可以包括能够在眼睛眨动时弹性变形以允许光学组件向下移动的薄的弹性部分。可选地或者组合地，外部部分120可以包括足够的刚度以当眼睛眨动时偏移。

图1A3示出了根据本发明某些实施例，当眼睛闭合时泵送泪液的图1A1和图1A2的器件的示意图。

当放置在眼睛上时，器件100可以用沿着角膜、角膜缘和巩膜上的结膜延伸的器件下表面限定腔室。当眼睑分开时，用来自在器件外部部分下方延伸的眼睑的轻微压力将器件100松弛地固定在眼睛上。当眼睛眨动时，眼睑在器件的外部部分120和内部部分110上延伸以便在器件上施加压力以使得器件被朝着角膜向下推动并且器件下面的腔室体积减小。器件100内部部分110的光学组件100A的向下运动可以将器件向下移动以便通过开窗传递泵送的泪液100TL，并且在某些实施例中，泵送的泪液100TL可以在外围部分120P下方通过。

图1A4示出了根据本发明实施例，当睁开眼睛时泵送泪液的图1A1和图1A2的器件的示意图。

当眼睑睁开时，器件上的压力减小，以使得器件可以远离角膜移动并且增大腔室体积。光学部分100A远离角膜移动可以将泵送的泪液100TL通过开窗吸取到器件中，并且外围部分120P和巩膜耦合部分130与结膜接触可以抑制泪液在外围部分120P下方流动。在某些实施例中，外围部分120P和巩膜耦合部分130可以接触结膜以便在眼睑睁开并且光学部分100A远离角膜移动时形成密封。

开窗100F可以位于远离光学组件处(例如距光学组件中心大约3.5mm至大约4.5mm)以减小开窗100F的光学伪像。然而，当开窗直径足够小并且开窗足够少而不会产生可察觉的视觉伪像时，开窗可以位于光学组件内。开窗可以包括指示器件100在角膜上的定向的图案。例如，上开窗和下开窗可以指示患者上的90度轴以及可以提供水平开窗以指示患者眼睛上的180度轴的位置。开窗可以包括位于下面的附加开窗，用以指示器件没有在患者上180度翻转，例如上下颠倒。附加的下开窗还可以耦合至包括在下眼睑附近形成的泪液的细流(rivulet)以便促进泪液的泵送。例如，当眼睛眨动时下眼睑可以在下开窗上延伸并且上眼睑可以向下延伸以耦合至下细流。当眼睛睁开并且眼睑分开时，上眼睑可以吸取上开窗上细流的泪液并且下眼睑可以在下面移动以使细流在下细流上通过。

器件可以包括许多光学透明材料中的一个或者多个，例如合成材料或者天然材料(例如基于胶原的材料)以及它们的组合(例如，在美国公开No.U.S.2010/0036488中描述的)。例如，器件可以包括天然存在的材料，例如基于胶原的材料。可选地或者组合地，器件材料可以包括已知合成材料，例如甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)水凝胶、水凝胶、硅酮水凝胶、硅酮(例如水合硅酮)及其衍生物。例如，光学透明材料可以包括硅酮、硅酮水凝胶、包括树脂的硅酮、包括硅酸盐的硅酮、丙烯酸盐、胶原或者上述中任何的组合中的一个或者多个。固化硅酮可以包括双组分、热固化和RTV(室温硫化)的硅酮。例如，聚二甲基硅氧烷(例如NuSil)或者聚(二甲基)(二苯基)硅氧烷可以用于模制器件，例如用小于10％的含水量以便增大通过器件的氧扩散。器件可以包括全氟聚醚或者fluorofocal。材料可以包括，例如具有设置在其中的光学透明硅酸盐和不超过大约10％的含水量(例如不超过大约5％或者不超过大约1％)的硅酮弹性体，以使得器件具有超过150的超高Dk并且在某些实施例中超过300，并且可以对包括硅酸盐的硅酮透镜进行处理以提供可湿润表面。器件可以包括水凝胶(例如硅酮水凝胶)或者硅酮并且可以用从大约5％至大约35％范围内的含水量和从大约0.1Pa至大约40Pa的范围或者范围组合内的模量形成该器件，以使得器件至少部分地顺应角膜的前表面。在某些实施例中，由本公开提供的器件不包括水并且为穿过器件的流体流动提供屏障。例如，当施加至角膜时，器件最小化或者阻止从角膜的流体流动以及诸如从器件外表面到角膜的泪液的流体流动。器件提供流体密封并且选择形成器件的一个或者多个材料以最小化或者阻止跨越器件厚度的水分输送。

在某些实施例中，形成由本公开提供的器件的材料特征在于高透氧性(Dk，cm²·mL O₂/sec·mL·mm Hg)，例如从100至500、从200至500、从250至450、从300至400以及在某些实施例中大约350。在某些实施例中，由本公开提供的器件特征在于高透氧性(Dk)，例如至少大约250、至少大约300、至少大约350以及在某些实施例中至少大约400。

器件可以包括具有低离子多孔性(ionoporosity)的硅酮水凝胶或者硅酮。例如，器件可以包括包括低离子渗透性的硅酮或者硅酮水凝胶，并且水的范围可以是从大约5％到大约35％，以使得Dk为100或者更大。在某些实施例中，低离子渗透性可以包括不超过大约0.25×10^-3cm²/sec的Ionoton离子渗透性系数，例如不超过大约0.08×10^-3cm²/sec。在某些实施例中，低离子渗透性包括不超过大约2.6×10^-6mm²/min的Ionoton离子渗透性，例如不超过大约1.5×10^-6mm²/min.。

器件100可以包括设置在器件的至少上侧(前表面)上的可湿润表面涂层134，以使得患者的泪膜在器件上平滑并且患者能够看见。可湿润表面涂层可以包括用于患者舒适度的润滑涂层，例如用以在患者眨眼时润滑眼睛。可湿润涂层可以包括不超过大约80度的接触角度。例如涂层可以包括不超过大约70度的接触角度，并且接触角度可以在从大约55至65度的范围内用以为视力提供具有平滑泪层的表面。例如，可湿润涂层可以设置在器件上表面和下表面两者上。上表面可以包括在至少内部部分110上延伸的可湿润涂层。

可湿润涂层134可以包括许多材料中的一个或者多个。例如，可湿润涂层134可以包括聚乙二醇(PEG)，并且PEG涂层可以设置在Parylene^TM上。可选地，可湿润涂层134可以包括等离子涂层，并且等离子涂层可以包括发光化学气相淀积(LCVD)膜。例如，等离子涂层包括碳氢化合物(例如CH₄O₂)或者含氟碳氢化合物(例如CF₄涂层)中的至少一个。可选地或者组合地，可湿润涂层可以包括聚乙二醇(PEG)涂层或者2-甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。例如，可湿润涂层可以包括设置在Parylene^TM涂层上的HEMA，或者可湿润涂层可以包括设置在Parylene^TM涂层上的N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)。

器件100可以包括与角膜中央部分的曲率相对应的曲率基圆半径R1。器件100包括当放置在角膜上并且眼睑分开时的第一配置100C1和当放置在角膜上并且眨动眼睑时的第二配置100C2。第一配置100C1和第二配置100C2泵送器件100下方的泪液。

器件100可以包括与将器件适配至角膜(例如天然的未消融角膜或者屈光手术(例如PRK)之后的消融角膜)的许多合适形状中的一个或者多个相对应的下表面。器件100内部部分110的下表面可以与曲率基圆半径相对应。对于消融后角膜，器件可以抵抗变形并且将上皮平滑超过大约3mm并且可以偏移以在较大尺寸(例如6mm)上基本上顺应消融的角膜。器件可以包括与第一弯曲组合的第二弯曲，以使得下表面包括双弯曲表面。可选地，下表面可以与非球面表面相对应。例如，非球面表面可以包括扁圆形状和二次曲面系数以适配PRK后的眼睛。如此处描述的弯曲和非球面表面可以适配未消融的眼睛并且可以基于角膜未消融中央区域的曲率来选择器件。同样地，标识适配角膜的器件可以是有帮助的，例如通过从多个尺寸中选择一个器件。

器件100可以包括具有光学组件1100A的内部部分110。光学组件100A可以包括器件100的内部部分110。光学组件可以具有从大约5MPa到大约40MPa范围内的模量，以及从大约100μm到大约300μm范围内的厚度以使得中央部分可以具有足够抵抗变形和平滑不规则以及矫正视力的刚度。例如，器件可以包括弹性体可拉伸材料，以使得器件可以拉伸以适配角膜。可以如此处描述的以很多方式形成具有从大约4MPa到大约40MPa范围内的模量的器件。例如，器件可以包括具有跨越角膜延伸的不均匀厚度的单片材料。器件可以以很多方式成形并且可以包括一种材料的单片，或者可以包括由两种类似材料组成的单片或者可以包括结合在一起的多种材料。

图1B1示出了具有三弯曲轮廓以适配巩膜和角膜的器件100。三弯曲轮廓可以用于适配未消融的天然眼睛，其中基圆曲率R1与角膜的光学使用的中央部分相对应。对于消融的角膜，基圆曲率R1可以与消融的角膜相对应。三弯曲器件可以包括具有有曲率半径R1的内部下表面的内部部分以及包括具有曲率半径R1B的外部下表面的外部部分。外部部分130可以包括具有第三曲率半径R1C的巩膜耦合部分130，其尺寸适配位于巩膜上的结膜并且接触结膜以便抑制内部部分110的滑动。与实施例相关的工作表明耦合至巩膜可以改善角膜上的透镜对齐。

具有三弯曲轮廓的器件100可以包括大小适配眼睛2的角膜和巩膜的尺寸。具有至少三弯曲轮廓的器件100可以包括如此处描述的内部部分110和外部部分120。外部部分120可以包括具有曲率R1C的第三巩膜耦合部分130，其成形为适配眼睛的巩膜，例如成形以接触眼睛的结膜以使得结膜位于巩膜与巩膜耦合部分130之间。如此处描述的，内部部分110可以包括尺寸102以及外部部分120可以包括尺寸104。器件100可以包括成形以适配角膜的、在内部部分110的上部位置与外部部分120的外边界之间延伸的下垂高度105。巩膜耦合部分130可以包括跨越103的尺寸。

可以基于眼睛测量值调整尺寸102、尺寸104、尺寸103、尺寸105和尺寸105S对眼睛的大小。尺寸103可以与巩膜的环形区域相对应，其跨越从大约1至4mm范围内(例如从大约1.5到2mm范围内)的距离从角膜缘延伸到巩膜耦合部分外边界。例如，可以测量眼睛的角膜缘尺寸以便与尺寸104相对应，并且测量的眼睛的角膜缘尺寸可以在从大约11到13mm范围内。尺寸105可以与从角膜顶点到角膜缘的眼睛高度相对应，并且尺寸105S可以与下垂高度相对应，其中器件外部位置耦合至覆盖巩膜的结膜。

尺寸102可以与天然角膜的内部区域或者跨越消融的尺寸相对应。尺寸102可以与更刚性内部部分110相对应，尺寸可以小于跨越消融区的尺寸大约0.5到大约2mm，以使得柔软并且不那么刚性的外部部分120在消融的边缘和上皮清创附近接触眼睛。

可以确定部分130的曲率半径R1C以便适配眼睛，并且曲率半径R1C可以在大约12mm±3mm范围内。外部部分的半径R1B可以被适配至大约±0.5mm内，例如大约±0.25mm内。

可以以很多方式确定器件100的尺寸，例如用角膜和巩膜的形貌测量值。可以用许多仪器测量角膜和巩膜形貌，例如用市场上可从Bausch and Lomb购得的OrbscanTM形貌系统，和市场上可从Oculus购得的PentacamTM Scheimpflug照相机系统以及市场上可购得的光学相干层析成像(OCT)。消融轮廓可以与形貌结合以确定眼睛形状。

可以基于可以临床确定的容差将器件100的尺寸的大小定为角膜和巩膜中的一个或者多个。

外部部分120和巩膜耦合部分130可以包括硅酮或者水凝胶材料，例如硅酮或者硅酮水凝胶材料，以及内部部分110可以包括刚性材料110M，例如如此处描述的第一材料110M1的第一层110L1与第三材料110M3的第三层110L3之间的第二层110L2和第二材料110M2。

如此处描述的器件的部分(例如内部部分和外部部分)可以包括第一部分与第二部分连接的接合，并且接合可以具有如此处描述的模量。器件可以包括具有耦合至外部透镜接合部分的中央透镜部分的接触透镜，该中央透镜部分具有至少大约2psi-mm²的中央硬度，该外部透镜接合部分具有至少大约5psi-mm²的透镜接合硬度。

图1B2示出了根据本发明实施例具有三弯曲轮廓以适配巩膜的器件100，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制弯曲部分边界处隆起。内部部分110包括光学组件100A，以及外部部分120包括耦合组件100B。耦合组件100B可以包括在光学组件100A下方延伸用于改善舒适度和支持光学组件的薄材料层120M。包括耦合组件100B的外部部分120可以包括如此处描述的开窗100F。内部部分120包括沿着下表面的第一半径R1和沿着上表面的第一前半径R1A。外部部分120在与尺寸102相对应的边界处以与第一半径R1A对齐的第二半径R1B耦合至内部部分。外部部分120具有沿着前表面延伸的第二前半径R1BA。包括沿着下表面的第二半径R1B以接触角膜的外部部分120可以在与眼睛角膜缘相对应的位置处(例如沿着与尺寸104相对应的边界)耦合至巩膜耦合部分130。与实施例相关的工作表明在角膜接触部分与巩膜耦合部分的边界附近形成隆起可以比理想状态稍微多地减小上皮细胞迁移，并且抑制形成隆起的弯曲轮廓的对齐可以在角膜缘上提供平滑过渡并且可以减小对角膜缘的机械压力。巩膜接触部分130包括具有前曲率半径R1CA的上表面。

内部部分110可以弯曲以适配消融的眼睛或者未消融的眼睛。可以以很多方式对巩膜耦合部分的模量和厚度进行配置以舒适地适配许多眼睛并且以便抵抗内部部分120的移动。巩膜耦合部分130的模量可以不超过大约5MPa并且厚度不超过大约200μm(例如不超过100μm)，以便当放置在巩膜上时为了舒适度基本上拉伸并且抵抗内部部分的移动。

巩膜耦合部分130的尺寸103可以与跨越从1至4mm范围内的距离从角膜缘延伸到巩膜耦合部分外边界的巩膜的环形区域相对应，以使得尺寸103可以从大约12mm至大约16mm，例如从大约14mm到大约16mm。

部分130的曲率半径R1C、厚度和模量可以被配置为适配眼睛以抵抗内部部分110的移动并且具有舒适度。曲率半径R1C的尺寸可以比巩膜和结膜的曲率半径小。例如，曲率半径R1C可以不超过大约10mm，例如，当眼睛巩膜部分的曲率为例如至少大约12mm时，曲率半径R1C不超过大约9mm。第三相对刚度可以包括不超过大约4E-5Pa×m³以便当外部部分放置在巩膜上时为了舒适度基本上拉伸并且抵抗内部部分的移动。

具有曲率半径R1C的巩膜耦合部分的厚度可以改变，例如从大约100μm的厚度到渐尖边缘。

图1B2-1示出了包括第二半径R1B的角膜接触部分下表面的斜率与包括半径R1C的巩膜耦合部分下表面的斜率对齐以使得对角膜缘的压力大体地减小。由高度R1BY和长度R1BX给出与第二半径R1B相对应的第二斜率，并且由高度R1CY和宽度R1CX给出与第三半径R1C相对应的第三斜率。第二斜率与第三斜率对齐以使得不会在与角膜缘相对应的位置处形成大量隆起。例如，第一斜率可以基本上等于第二斜率。内部部分110的斜率可以以类似方式在与尺寸102相对应的位置处与第二部分120的斜率对齐。

图1B3示出了具有适配巩膜和角膜的三弯曲轮廓的图1B1的器件的渐尖边缘。巩膜耦合部分130可以包括凸缘120F，凸缘120F具有延伸距离120FW至倒角120FE的变窄锥形。可以沿着第一凸弯曲的下表面接合第二凸弯曲的上表面的外缘限定倒角120FE。沿着外缘的凸表面允许器件沿着结膜滑动并且变窄锥形允许器件的巩膜耦合部分基本上拉伸并且为了舒适度以减小的阻力耦合至巩膜和结膜。

可以以很多方式确定器件100的尺寸，例如用角膜和巩膜的一个或者多个形貌测量值或者层析成像测量值。可以用许多仪器测量角膜和巩膜形貌，例如用市场上可从Bausch and Lomb购得的OrbscanTM形貌系统，和市场上可从Oculus购得的PentacamTMScheimpflug照相机系统。可以用光学相干层析成像(在下文中，“OCT”)测量层析成像以便确定角膜缘和结膜的下垂高度，例如用市场上可从Zeiss/Humphrey购得的OCT测量系统。消融的轮廓可以与形貌结合以确定眼睛形状。

图1B4示出了根据本发明实施例具有多弯曲轮廓以适配角膜、角膜缘和巩膜的器件100的平面图，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制弯曲部分边界处隆起。如此处描述的，器件100包括开窗100F和用于视力矫正的光学组件100A以及可以泵送泪液的外部耦合组件100B。

图1B5示出了根据本发明实施例图1B4的器件和耦合至角膜、角膜缘和巩膜的相应弯曲部分的侧面剖视图。

内部部分110包括可以包括材料110M的光学组件100A。外部部分120包括可以包括外部材料120M的耦合组件100B。内部部分110沿着与尺寸102相对应的边界耦合至外部部分。内部部分110的下表面具有与第一半径R1相对应的形状轮廓。外部部分120以第一外曲率半径R1B1耦合至内部部分，以使得斜率如此处描述的在与尺寸102相对应的位置处对齐。外部部分120包括耦合至第一外曲率半径R1B1的第二外曲率半径R1B2。第一外曲率半径R1B1耦合至第二外曲率半径R1B2，以如此处描述的，在与尺寸104A相对应的位置处对齐斜率。外部部分120包括耦合至第二外曲率半径R1B2的第三外曲率半径R1B3。第二外曲率半径R1B2耦合至第三外曲率半径R1B3，如此处描述的，在与尺寸104B相对应的位置处对齐斜率。

第一外曲率半径R1B1、第二外曲率半径R1B2以及第三外曲率半径R1B3可以包括从患者群体确定的值。第一曲率半径R1可以包括基于患者群体确定的值。可选地或者组合地，第一曲率半径R1可以与消融后轮廓对应。

第一外曲率半径R1B1、第二外曲率半径R1B2以及第三外曲率半径R1B3可以组合或者用诸如二次曲面的非球面表面代替。可以根据第一外曲率半径R1B1、第二外曲率半径R1B2以及第三外曲率半径R1B3确定二次曲面，以使得该二次曲面与从患者群体确定的值相对应。

巩膜耦合部分130可以具有包括第一巩膜耦合曲率半径R1C1的下表面和具有第二巩膜耦合曲率半径R1C2的第二巩膜耦合部分。包括半径R1C1的第一巩膜耦合部分可以在与尺寸104相对应的位置处与第三半径R1B3对齐。包括半径R1C2的第二巩膜耦合部分可以在与尺寸120FW相对应的位置处与具有半径R1C1的第一巩膜耦合部分对齐，尺寸120FW与渐尖凸缘120F的内边界相对应。

图1B6示出了根据本发明实施例图1B4的器件和上表面的相应弯曲部分的侧视图。上表面可以包括内部前曲率半径R1A、第一外部前曲率半径R1B1A、第二外部前曲率半径R1B2A。巩膜耦合部分130可以包括第一前曲率半径R1C1A和第二前耦合曲率半径R1C2A。

图1B7示出了根据本发明实施例图1B4的器件的渐尖边缘。

图1C示出了包括用均质材料模制的器件的器件100，其中外部部分包括被配置为顺应角膜表面的厚度并且其中内部部分110包括被配置为平滑上皮和角膜的厚度。内部部分110包括光学组件100A，以及外部部分120包括耦合组件100B。内部部分110可以包括不超过大约300微米的厚度，例如不超过大约200微米。如此处描述的可以使用许多材料，并且器件可以包括一个或者多个材料。例如，器件可以包括单片材料，诸如具有从大约0.1％到大约10％范围内(例如不超过大约1％)含水量的硅酮，以及从大约5到大约90范围内(例如从大约40到大约85范围内)的硬度Shore A硬度计参数。

图1C1示出了具有包括内部厚度和内部材料110M的内部部分110和包括外部厚度和外部材料120M的外部部分120的器件100，其中内部厚度大于外部厚度。内部材料110M可以包括许多材料并且可以包括光学透明的硅酮，例如具有树脂的硅酮。内部材料可以包括安置在模具中的硅酮，其中外部部分120围绕内部部分形成。内部部分可以包括类似于外部部分的硬度。外部部分120的外部材料120M可以包括类似于内部部分的材料。例如，外部材料120M可以包括硅酮以及内部材料110M可以包括硅酮。在内部部分和外部部分上这种类似材料的使用可以改善内部部分与外部部分的粘着。外部材料120M可以沿着内部部分110(例如沿着内部部分110的下侧)延伸，以使得内部材料110M保持在外部材料120M的袋中。可选地，内部材料110M可以基本上跨越内部部分110的厚度延伸，以使得外部材料120M包括基本上环形形状，其中内部材料110M包括设置在环形内的圆盘形部分并且基本上从上表面涂层延伸到下表面涂层(当存在时)。

图1C2示出了具有包括内部厚度和内部材料110M的内部部分110和包括外部厚度和外部材料120M的外部部分120的器件100，其中内部厚度可以大于外部厚度并且外部材料120M围绕内部材料110M延伸。内部部分110包括光学组件100A并且外部部分120包括耦合组件100B。器件100可以至少包括具有至少第二半径R1B的双弯曲器件。内部部分110M可以包括三个材料层，第一材料110M1的第一层110L1、第二材料110M2的第二层110L2和第三材料110M3的第三层110L3。第二材料110M2可以包括刚性材料，例如刚性透气材料、刚性硅酮或者刚性硅酮丙烯酸脂中的一个或者多个。第一材料110M1和第三材料110M3可以包括软性材料，例如软性弹性体、软性水凝胶或者软性硅酮，诸如软性光学透明硅酮或者软性硅酮水凝胶中的一个或者多个。第一材料、第三材料和外部材料120M可以包括类似材料，以使得刚性材料110M2的第二层用第一软性材料110M1、第三软性材料110M3以及在外围上用软性外部材料120M进行封装。在某些实施例中，第二刚性材料110M2包括类似于第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M中的每一个(例如各自可以包括硅酮)的材料，以使得器件100的相应部分可以用例如类硅酮的硅酮弹性体材料结合在一起。在某些实施例中，可以通过将刚性第二材料110M2放置在模具中并且在单片材料(包括第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M)内进行封装在模具中形成器件100，以使得第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M包括基本上相同的材料，例如硅酮弹性体。刚性第二材料110M2可以包括例如通过固化结合至第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M中的每一个的硅酮，以使得第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M包括结合至包括刚性硅酮的第二材料110M2的相同软性硅酮材料。

包括由软性材料120M组成的软性外部部分120、由软性材料110M1组成的第一层110L1和由软性材料120M3组成的第三层110L3的软性材料可以为患者提供改善的舒适度和愈合，并且在与如此处描述的开窗100F和巩膜耦合组件130以及外围部分120P和凸缘120F相结合时可以延长器件能够佩戴的时间量。软性材料可以偏移、弯曲或者凹进以便在包括刚性材料110M2的刚性部分矫正患者视力时至少部分地顺应眼睛的组织。跨越内部部分110的尺寸102的大小可以为基本上覆盖眼睛的入射瞳孔或者消融区中的一个或者多个。对于消融的眼睛，尺寸102的大小可以稍微小于消融尺寸(例如消融直径20D)，以便在内部部分110M用刚性材料110M2层矫正视力时，上皮可以向内生长并且接触软性第一材料110M1的层110L1而不会对刚性材料120M2实质性破环。眼睑还可以在第三层110M3上移动用于改善舒适度。软性第一材料110M1和软性第三材料110M3可以包括例如软性弹性体、软性水凝胶或者软性硅酮，并且可以各自包括相同材料以便封装刚性第二材料110M2的第二层110L2。

包括由软性材料120M组成的软性外部部分120、由软性材料110M1组成的第一层110L1和由软性材料120M3组成的第三层110L3的软性材料可以具有从大约1MPa到20MPa范围内的模量，例如在从大约1MPa到5MPa范围内。

第二层120L2的材料内部材料120M和120M2可以具有从大约5MPa到大约35MPa或者更多范围内的模量，例如在下面的表格A中阐述的。例如，当材料120M包括硅酮弹性体或者材料120M2的层110L2包括硅酮弹性体时，模量可以在从大约5MPa至大约35MPa范围内，例如在从大约20MPa到35MPa范围内。

器件100的层可以包括用以在放置在眼睛2上时提供治疗益处的尺寸。层101L1的厚度可以从大约5μm至大约50μm(例如，在从大约10μm至大约30μm范围内)，以便层101L1可以提供至少部分软性的舒适材料以容纳透镜。中间层110L2可以为例如从大约20μm至大约150μm，并且材料M2可以具有大于第一层110L1的第一材料110M1的模量，以便在偏移中间层时偏移眼睛上皮。第三层110L3可以在从大约5μm至50μm范围内(例如在从大约10μm至大约30μm范围内)，并且可以覆盖第二层110L2以便将第二层保持在器件100的内部部分110中。

治疗器件100可以包括第一内部材料110M和第二外部材料120M，其中外部部分120包括被配置为弹性地拉伸并且顺应角膜上皮或者结膜中的一个或者多个的硬度，并且其中内部部分110包括被配置为平滑角膜以提供光学益处的第二硬度。外部材料120M可以包括如此处的许多材料。内部部分和外部部分中的每一个的Shore A硬度可以在从大约5到90范围内。例如，外部材料120M可以包括具有从大约20到大约50的Shore A硬度计硬度(例如从大约20至大约40)的硅酮，并且内部材料110M可以包括具有从大约40到大约90(例如从大约50到大约90)的Shore A硬度的硅酮。外部部分包括外周120P，外周可以包括例如当器件基圆半径小于角膜时邻近上皮以形成与上皮的密封的外围和圆周边缘结构。可以以很多方式成形外围和圆周边缘结构以限定围绕外周延伸的边缘以邻近上皮，例如用延伸至外周的边缘部分的锥形、延伸至外周的边缘部分的斜角或者延伸至外周的边缘部分的倒角中的一个或者多个。内部部分110可以包括内部厚度和内部材料110M，并且外部部分120可以包括外部厚度和外部材料120M，其中内部厚度基本上类似于外部厚度。

可以用如此处描述的内部部分的许多配置使用邻近上皮的外围边缘结构。例如，内部部分可以包括RGP透镜材料，其具有接触和平滑角膜的低刚性表面和高刚性光学表面。可选地，内部部分可以如此处描述的顺应角膜。外部部分可以包括裙边，并且裙边可以包括邻近和密封角膜的外围边缘结构(例如倒角)。如此处描述的，可以用硬度和厚度中的一个或者多个确定包括边缘结构的外部部分的刚度以密封角膜。

图1C2A示出了如图1A2至1B7中的一个或者多个中在器件后表面上具有硅酮或者水凝胶材料层的器件。器件100可以包括如此处描述的设置在至少器件上侧上的可湿润表面涂层134。硅酮或者水凝胶材料层可以包括硅酮或者水凝胶材料层的内部部分110MHG和硅酮或者水凝胶材料层的外部部分120MHG。硅酮或者水凝胶材料层延伸到开窗以便将硅酮或者水凝胶材料耦合至开窗。硅酮或者水凝胶材料可以以很多方式耦合至开窗。例如，硅酮或者水凝胶材料层可以覆盖开窗，或者开窗100F可以延伸穿过硅酮或者水凝胶材料。延伸穿过硅酮或者水凝胶材料层的开窗100F可以促进如此处描述的泪液泵送。可选地或者组合地，覆盖开窗100F的后表面以将开窗100F耦合至硅酮或者水凝胶层可以促进治疗剂沿着硅酮或者水凝胶层(例如朝角膜中央部分)移动。例如，硅酮或者水凝胶可以沿着器件可偏移部分延伸以便在硅酮或者水凝胶层上施加至少一些压力以促进泪液或者治疗剂中的一个或者多个在患者眨眼时沿着硅酮或者水凝胶层移动。

如此处描述的硅酮或者水凝胶层可以促进上皮再生并且可以提供与在消融上再生的上皮接触的软性表面以便促进如此处描述的光学组件下方的上皮再生，并且光学组件可以抵抗变形以便保护上皮并且提供促进上皮再生的环境。

硅酮或者水凝胶材料可以包括如此处描述的硅酮或者水凝胶材料中的一个或者多个。沿着下表面延伸的硅酮或者水凝胶材料可以在器件放置在眼睛上时提高舒适度。硅酮或者水凝胶材料可以包括从大约1μm到大约100μm范围内的均匀厚度，例如从大约2μm到大约50μm并且在某些实施例中在从大约5μm到大约20μm的范围内。沿着后表面延伸的硅酮或者水凝胶材料可以包括与如此处描述的材料100M、100M1、100M2、100M3或者120M中的一个或者多个相结合的如此处描述的硅酮或者水凝胶材料中的一个或者多个。例如，材料110M、110M1、110M2、110M3中的一个或者多个可以包括诸如包括硅氧烷的硅酮弹性体的硅酮，并且硅酮或者水凝胶可以包括例如如此处描述的硅酮或者水凝胶材料的硅酮或者水凝胶。

图1C2B示出了如图1A2至1B7中的一个或者多个中的器件，该器件在器件后表面上具有延伸小于跨越器件的最大距离的水凝胶材料层，以使得当放置在眼睛上时，器件的端部被配置为远离水凝胶层接合眼睛上皮并且抑制器件移动。在某些实施例中，材料120M可以耦合至眼睛表面(例如上皮)以便抑制器件移动。材料120M可以包括接合上皮以抑制移动的粘性发粘疏水材料(例如硅酮)，并且可以用如此处描述的一个或者多个涂层对材料120M进行涂覆，例如用气相沉积。硅酮或者水凝胶材料可以以很多方式耦合至开窗。例如，硅酮或者水凝胶材料层可以覆盖开窗，或者开窗100F可以延伸穿过硅酮或者水凝胶材料。

图1C2C示出了如图1A2至1B7中的一个或者多个中的器件100，该器件在器件后表面上具有硅酮或者水凝胶材料的环形层120MHG以使得当放置在眼睛上时器件内部部分与远离硅酮或者水凝胶层的角膜接触并且器件外部部分与远离器件的角膜接触。与实施例相关的工作表明环形硅酮或者水凝胶层可以提供促进上皮沿着如此处描述的内部材料110M1后表面生长的环境，并且可以用具有例如比硅酮或者水凝胶小的厚度的材料对材料110M1的下表面进行涂覆。

图1C3示出了具有三弯曲轮廓以适配巩膜并且在下表面上具有硅酮或者水凝胶材料层120MHG的器件，弯曲轮廓的斜率对齐以便抑制如图1B2中的弯曲部分的边界处隆起。硅酮或者水凝胶材料120M可以基本上跨越器件后表面延伸。硅酮或者水凝胶材料可以沿着下表面延伸小于跨越器件距离的距离以便提供没有硅酮或者水凝胶的器件部分以接合眼睛(例如可以包括角膜上皮或者结膜上皮中的一个或者多个的眼睛上皮)。可选地，硅酮或者水凝胶材料可以基本上沿着器件的后表面延伸，与跨越器件的距离相对应，以便在接合眼睛的器件外部部分上提供具有硅酮或者水凝胶材料的器件部分。

图1C4示出了具有三弯曲轮廓以适配角膜、角膜缘和巩膜的器件的平面图，弯曲轮廓的斜率对齐以便阻止如图1B4中弯曲部分的边界处隆起，并且所述器件在下表面上具有硅酮或者水凝胶材料的，该硅酮或者水凝胶材料延伸小于跨越器件最大距离以将结膜远离硅酮或者水凝胶材料与器件接合。可选地，硅酮或者水凝胶材料可以基本上沿着器件的后表面延伸，与跨越器件的距离相对应，以便在接合眼睛的器件外部部分上提供硅酮或者水凝胶材料。硅酮或者水凝胶器件可以包括如此处描述的沿着下表面延伸的环形形状。

图1C5示出了根据本发明实施例具有后端100FPE的开窗100F，所述后端100FPE覆盖有沿着器件100后表面延伸的硅酮或者水凝胶材料层29MHG。

图1C6示出了根据本发明实施例延伸穿过硅酮或者水凝胶材料120HG层的开窗，该硅酮或者水凝胶材料层沿着器件100后表面延伸。

图1D示出了根据实施例包括从开窗100F沿着器件下表面径向向外延伸的通道100FC的器件。

图1E示出了根据实施例包括从开窗100F沿着器件下表面径向向内延伸的通道100FC的器件。

图1F示出了测量响应于负载透镜的一部分的偏移的测试装置190。如此处描述的器件和合成物层的负载偏移可以用于确定器件的偏移和相应泵送。与实施例相关的工作表明接触上皮的外部器件或者内部器件中的一个或多个可以包括这样的刚度以便如此处描述的使得眨动眼睛用弹性变形充分地偏移器件以便推动来自器件下面的泪液。例如，如此处描述的，适合于覆盖消融的角膜并且提供泵送的器件内部部分120也非常适合于覆盖天然未消融角膜以提供具有泪液泵送的视力矫正。外部部分120可以包括如此处描述的在眼睛眨动时充分偏移并且提供可以泵送器件(例如接触透镜)下方泪液的弹性变形的刚度。

测试装置190可以包括具有孔径192的刚性支撑，以使得通过孔径192的器件100偏移可以被测量。孔径192具有跨越194的尺寸，其大小可以小于跨越内部部分110的尺寸，以便测量内部部分110响应于负载196的偏移110D。偏移110D可以包括尖峰偏移，例如距离。负载196可以包括点负载或者在与直径104相对应的区域上分布的负载，例如来自器件下侧上的气体或者液体压力。器件可以包括与在眼睛上放置之前的器件形状相对应的第一配置C1，并且器件可以包括当放置在眼睛上时的第二配置C2，并且可以确定偏移器件100的力和/或压力的量以使得器件100在基本上不降低视力的情况下偏移并且以便平滑上皮。例如，器件可以稍微偏移使得视力下降不超过视敏度的大约1或者2线并且使得器件可以如此处描述的平滑上皮并且提供环境100E。

器件的模量和厚度可以用于确定如此处描述的用偏移器件平滑上皮的相应压力的量、器件100的相对刚度量以及跨越距离偏移器件100的相应力的量。

可以基于与厚度的立方相乘的模量确定相对刚度的量。偏移量与跨越器件的偏移跨度的六次方、模量以及厚度的立方相对应。跨度与偏移的近似四阶关系可以允许器件如此处描述的在从大约4mm到6mm范围内至少部分地顺应消融轮廓，并且基本上抑制例如具有大约3mm或者更小直径的不规则。

偏移可以用下列公式近似：

偏移≈(常数)×(负载×跨度⁴)/(模量×厚度³)

上述近似值对理解器件100的特性(例如具有基本上均匀厚度的内部部分)有用。基本上均匀的厚度可以包括在大约±25％内(例如在大约±10％内)均匀的厚度，以使得器件可以基本上顺应消融区表面面积的至少大多数并且抑制在与不超过消融表面面积的少数相对应的消融区的较小部分上的不规则。在某些实施例中，器件在具有至少大约4mm直径的区域上顺应并且抑制具有不超过大约4mm直径的区域上的不规则，例如抑制不超过大约3mm的区域上的不规则。例如，基于上述公式，偏移与跨度的四次方相关，以使得对于可比较负载，2mm跨度将具有大约4mm跨度的1/16^h偏移的偏移。类似地，3mm跨度将具有大约6mm跨度的1/16^h偏移的偏移。由于偏移与厚度的立方相关，因此双倍厚度可以使偏移降低大约1/8。上述近似值可以与临床试验结合以确定根据如此处描述的的实施例适用于并入的厚度和模量。

用于具有基本上均匀厚度的材料的未支持圆形跨度的偏移的公式是：

″相对″刚度

＝E_c(t₁+t₂)³

其中：

W＝在表面上均匀分布的负载，压力(Pa)；

R＝未支持材料的跨度(m)；

E＝杨氏模量(Pa)；

t＝厚度(m)；

v＝泊松比(无单位，假定为材料间的常量)；以及

y＝偏移(m)。

用于偏移的公式在Theory and analysis of elastic plates，JunuthulaNarasimha Reddy，201页公式5.3.43(1999)中进行了描述。

尽管上述公式描述了用于基本平坦表面的相对刚度，但是公式能够近似弯曲表面并且本领域普通技术人员能够凭经验基于此处描述的教导(例如用有限元建模)确定偏移负载和相对刚度。

表格A1.如此处描述的器件内部部分的材料、模量、厚度、相对刚度Dk/以及偏移负载。

如表格A1所示，具有大约50μm厚度的RGP材料(例如enfiufocon或者hexafocon)可以具有适合于上皮平滑并且由此至少部分地顺应消融基质的相对刚度。具有大约20MPa模量和大约250μm厚度的刚性硅酮将提供相对刚度3E-4，以及与具有大约50μm厚度和大约1900MPa模量以便提供大约2.4E-4的相对刚度的RGP材料类似的负载下的偏移。可以根据如此处描述的实施例组合如表格A1所示的市场上可购得的RGP透镜材料以便提供器件100。基于此处描述的教导，本领域普通技术人员可以基于模量和预期相对刚度确定器件厚度。

与如此处描述的根据临床研究的实施例相关的工作已经示出了具有大约3E-4(3×10^-4Pa×m³)相对刚度的器件100的内部部分110可以是有效的，用以改善视力并且至少部分地顺应眼睛以便提供至少一些舒适度并且改善适配。已经用许多器件测量了许多眼睛并且与实施例相关的工作指示具有从大约1E-4到大约5E-4(Pa×m³)范围内的相对刚度的内部部分110可以如此处描述的允许器件顺应消融并且平滑上皮。例如，内部部分110可以具有从大约2E-4到大约4E-4范围内的相对刚度，并且可以基于器件100的偏移相应地适配眼睛。

相对刚度可以与器件100在眼睛上的偏移量相关。与实施例相关的工作指示大约3E-4相对刚度的内部部分110在放置在眼睛上时可以偏移大约±2D，以使得在平滑大约2mm或者3mm内直径时在跨越大约5mm或者6mm消融直径的大约±2D内顺应消融。具有大约1.5E-4相对刚度的器件100在放置在眼睛上时可以偏移大约±4D，以使得在平滑大约2mm或者3mm内直径时在跨越大约5mm或者6mm直径的大约±4D内顺应消融。

o-n，例如用于具有有多个材料的多个层的覆盖物。

表格A3.分层器件的相对刚度

当组合两个或更多个材料以提供两个或更多个层时，可以组合每个层的相对刚度以确定总合成刚度。例如，可以为具有第一材料的第一层110L1、第二材料M2的第二层110L2和第三材料110L3的第三层110L3的器件确定组合刚度，其中第一材料和第三材料可以是相同材料。

加权平均系统可以用于将两层作为一个材料处理。可以组合每个材料的相对量和两个材料的模量以基于每个层厚度的加权平均确定合成模量。例如，可以组合90μm的20MPa材料层与10μm的5MPa材料层以将合成模量确定为

20MPa×0.9+5MPa×0.1＝18.5MPa

此处描述的公式适合不同材料和厚度的许多层。

基于合成模量，可以将合成模量乘以总厚度的立方，在本示例中为18.5MPa×100³。尽管这些计算可以基于近似值，但是本领域普通技术人员可以进行模拟(例如有限元建模模拟)以确定如此处描述的相对刚度、压力以及偏移力和压力的量。

器件100的一个或者多个层的折射率可以基本上与角膜折射率相对应。

材料110M1、110M2或者110M3中的一个或者多个可以包括从大约1.38到大约1.43范围内的折射率以使得匹配角膜的折射率至大约±0.05内。例如，材料110M1和110M3可以包括具有大约1.41折射率的光学透明软性硅酮弹性体，以及材料M2可以包括具有大约1.43折射率的光学透明刚性硅酮弹性体，例如可从NuSil获得。可选地，例如，材料110M1和材料110M3可以包括硅酮硅酮或者水凝胶以及材料110M2可以包括硅酮。

尽管器件可以包括诸如与软性硅酮相结合的更刚性硅酮的类似材料，但是器件可以包括不相似材料。例如，RGP材料可以与硅酮或者水凝胶结合，例如如此处描述的双弯曲或者三弯曲实施例。为了稳定性，器件可以至少延伸至角膜缘。RGP材料可以例如根据表格A1包括第二材料110M2的第二层110L2，并且水凝胶可以包括第一材料110M1的第一层110L1和第三材料110M3的第三层110L3。水凝胶可以具有从大约1.38至大约1.42的折射率以使得匹配大约1.377的角膜折射率到大约0.05内，并且水凝胶可以包括例如市场上可从英国的Vista Optics购得的HEMA，NVP、GMA、MMA、SiH、TRS、HEMA/NVP、MMA/NVP、HEMA/GMA或者SiH/TRS中的一个或者多个。包括HEMA/NVP、MMA/NVP或者HEMA/GMA的水凝胶可以具有从大约40％到大约70％范围内的含水量以提供从大约1.38到大约1.43范围内的折射率。大约40％的含水量与大约1.43的折射率相对应并且大约70％的含水量与大约1.38的折射率相对应。包括SiH/TRS的水凝胶可以包括从大约20％到大约70％范围内的含水量以提供从大约1.38到大约1.43范围内的折射率。对于这些SiH水凝胶，大约20％的含水量与大约1.43的折射率相对应并且大约70％的含水量与大约1.38的折射率相对应。

图2A示出了根据某些实施例包括放置在眼睑分开的眼睛上的接触透镜的器件100。器件100放置在眼睛上以使得泪液TL在器件与角膜之间的器件的至少一部分下方延伸以提供腔室100C。器件100可以适配在K上或者比角膜稍微平坦以提供腔室100C。可选地或者组合地，外部部分120的凸缘120F和巩膜耦合部分120S可以包括比结膜更陡的角度，从而推动器件在内部部分110附近远离角膜以提供腔室100C。器件100包括与从器件中央到巩膜耦合部分130的外周120P的提升距离相对应的下垂高度105S1。为了患者看见物体，眼睑可以分开。

图2B示出了眼睑闭合时图2A的器件的侧视图。

图2C示出了根据实施例眼睑闭合的图2A的器件的正视图。眼睑可以随着上眼睑的向下运动22A和下眼睑的向上运动22B而闭合。眼睑的闭合在器件100上施加压力以使得器件100包括第二配置100C2。第二配置100C2包括下垂高度105减小到第二下垂高度105S2以使得腔室100C体积减小并且推动从器件下方泵送的泪液100TL。泵送的泪液100TL在外部部分120P下方径向向外流动并且通过开窗100F(例如没有被眼睑覆盖的开窗)。眼睑的压力可以将器件100朝角膜100推动以使得降低腔室100C的体积。当包括凸缘120F的外部部分120随着弹性变形而偏移时，腔室100C的体积大体地减小。可选地或者组合地，与角膜相对应的外部部分120能够偏移以减小腔室100C的体积。在某些实施例中，包括光学组件100A的内部部分110可以随着眼睑的压力偏移以减小腔室100的体积。

图2D示出了根据实施例眼睑睁开的图2A的器件的侧面轮廓。当眼睑随着上眼睑的向上运动22C和下眼睑的向下运动22D而缩回时，器件100能够回到具有第一下垂高度105S1的第一配置100C1，以使得腔室体积增大。包括凸缘120F和巩膜耦合部分130的外围部分120F的外部部分120可以接触结膜以使得与结膜形成接触密封。与结膜的接触密封促进泪液TL流动通过开窗100F并且进入腔室100C中，以使得泵送的泪液100TL能够位于角膜与器件100之间。

下眼睑的泪细流可以在眼睛闭合时向上移动以使得在眼睛表面上提供泪液，并且细流的至少一部分在眼睑彼此接触时能够耦合至上眼睑。在上眼睑随着移动22C向上移动并且下眼睑随着移动22D向下移动时，上眼睑在上开窗附近提供泪液TL以通过上开窗并且下眼睑能够在下开窗附近提供泪液TL以移动通过下开窗。

重复眨动眼睛可以自然地发生，由此泵送覆盖物下方的泪液并且清洗器件下方的角膜和结膜。由器件提供的这种泵送和清洗能够延长器件能够被患者(例如具有正常未消融眼睛的患者)佩戴的时间量，并且可以促进例如PRK后眼睛中的上皮再生。

图2E示出了根据实施例包括放置在眼睛上的接触透镜的器件，以使得器件在眼睑分开时由结膜和角膜的内部部分支持，器件与角膜外部部分分开以限定腔室。器件100可以在角膜内部部分处(例如在中央位置处)接触角膜。内部部分110的大小可以设定为如此处描述的例如以基于K适配来居中地适配角膜。包括凸缘120F和巩膜耦合部分130的器件外部部分120的大小可以设定为在内部部分110居中地接触巩膜时接触结膜，以使得通过在角膜外部部分与器件之间延伸的空隙在角膜外部部分上形成腔室100C。在角膜外部部分上延伸的器件外部部分120可以具有比角膜小的曲率，以使得在内部部分110由角膜支持并且包括凸缘120F的外部部分120耦合至结膜时，角膜外部部分上的外部部分120可以形成腔室100C。开窗100F可以位于器件上以与眼睑打开时空隙和腔室100C的位置相对应。外部部分120包括在眼睑打开时对足以形成腔室100C的偏移的抵抗，而在眼睑在外部部分上移动时对偏移不足的抵抗以使得外部部分在眼睑闭合时朝角膜移动并且减小空隙距离。

器件100可以适配角膜以促进腔室100C的形成并且使得器件100包括在下面形成有腔室100C的初始配置100C1。角膜可以包括与从角膜顶点延伸到角膜缘的提升距离相对应的角膜缘下垂高度105L。角膜缘可以位于距眼睛测量轴径向距离105RL处。眼睛可以在距眼轴径向距离105RC处包括结膜下垂高度105C。器件可以在与到角膜缘的径向距离RL相对应的位置处包括角膜缘下垂高度105LC。器件可以在与结膜的径向距离105RC相对应的结膜接触位置处(例如沿着凸缘120F)包括结膜下垂高度105CC。在某些实施例中，器件在与角膜缘相对应的位置处的下垂高度105LC不超过角膜缘下垂高度105L，并且器件在与结膜相对应的位置处的下垂高度105CC不超过结膜下垂高度105C，以使得对角膜缘的压力减小。在器件放置在眼睛上时，包括凸缘部分120F的结膜耦合部分130可以偏移以使得结膜接触部分的下垂高度从结膜下垂高度105CC降低到结膜下垂高度105C，使得器件下垂高度包括下垂偏移的下垂高度105S2。

图2F示出了图2E的器件在眼睑闭合时使得器件100包括具有减小体积的腔室100C的配置100C2的侧截面图。当眼睑闭合时，上眼睑和下眼睑在器件上施加压力以将器件朝结膜和角膜外部部分推动。角膜外部部分上的器件外部部分可以不具有对偏移的足够抵抗以使得器件外部部分朝角膜外部部分向下偏移。在器件外部部分与角膜外部部分之间延伸的空隙距离减小，以使得腔室100C的体积减小并且泵送的泪液100TL从腔室100C通过开窗100F流动并且在包括凸缘部分120F的结膜接触部分130下方流动。上眼睑可以跨越瞳孔延伸以覆盖下级开窗和上级开窗100F。上眼睑可以接触下眼睑以在眼睛睁开时在上面吸取细流的泪液，以使得细流的泪液可以通过下级和上级开窗吸取到腔室中。

角膜外部部分上的器件外部部分的偏移可以由具有从大约1.0E-6Pa×m³到大约6E-4Pa×m³范围内(例如从大约2.5E-6Pa×m³到大约5E-4Pa×m³)的相对刚度的器件提供。表格A2示出了可以基于此处描述的教导确定的与角膜外部部分相对应的外部部分120的对应范围和相对刚度的适当值，从而确定器件外部部分的相对刚度以在眼睑离开器件部分时提供对偏移的抵抗并且形成具有空隙的腔室，并且使得在眼睑覆盖器件部分时朝角膜偏移并且减小空隙和对应腔室体积。

巩膜接触部分130耦合至结膜的偏移可以由包括不超过大约2E-4Pa×m³(例如不超过大约1E-4Pa×m³，并且在某些实施例中不超过大约2E-5Pa×m³)的相对刚度的巩膜接触部分130提供。表格A2示出了可以基于此处描述的教导确定的巩膜耦合部分130的对应范围和相对刚度的适当值，以便确定器件巩膜耦合部分的相对刚度，以在眼睑离开器件部分时提供对偏移的抵抗并且形成具有空隙的腔室并且使得在眼睑覆盖角膜外部部分上的器件外部部分时朝角膜偏移并且减小空隙和对应腔室体积。

凸缘部分120F耦合至结膜的偏移可以由包括不超过大约1E-4Pa×m³(例如不超过大约2E-5Pa×m³，并且在某些实施例中不超过大约2.5E-6Pa×m³)的相对刚度的凸缘部分130提供。表格A2示出了可以基于此处描述的教导确定的外部凸缘部分120F的对应范围和相对刚度的适当的值，以便确定器件凸缘部分120F的相对刚度，以在眼睑离开器件部分时提供对偏移的抵抗并且形成具有空隙的腔室并且使得在眼睑覆盖角膜外部部分上的器件外部部分时朝角膜偏移并且减小空隙和对应腔室体积。

图2F1示出了根据某些实施例图2F的器件在眼睑闭合时眼睛转动使得在泵送泪液时抑制器件沿着上皮滑动的侧视图。眼轴可以在上面转动以使得器件沿着上眼睑和下眼睑滑动。眼轴可以包括一个或者多个已知眼轴并且可以由本领域普通技术人员以很多方式确定。

图2G示出了根据实施例图2E的器件在眼睑睁开时的侧视图。眼睑的睁开减小了压力并且允许角膜外部部分上的器件外部部分远离角膜移动。泪液TL可以通过开窗100F并且进入腔室100C中。包括部分130和凸缘120F的器件外部部分可以接触结膜以抑制泪流并且可以密封器件。

图2H示出了根据实施例图2E的器件在眼睑位于中间位置时使得腔室包括中间配置100C12体积的侧视图。包括内部部分110的光学组件100A可以包括足够刚度和对偏移的抵抗以使得在器件包括外部部分120偏移以减小腔室100C体积的中间部分100C12时为患者提供视力。例如，患者可以将眼睑闭合至瞳孔边缘以偏移外部部分并且光学组件100B和内部部分110可以保持基本上不偏移以使得患者可以通过一个或者多个眼睛眼睑的部分接触内部部分110具有20/20或者更好(度量6/6或者更好)的视力。眼睑的打开可以增大腔室体积并且泵送泪液并且眼睑的闭合可以减小腔室体积并且泵送泪液。

图2I示出了图1C4的器件放置在眼睛上，用硅酮或者水凝胶接触眼睛时的侧视截面图。器件100包括沿着器件后表面延伸的硅酮或者水凝胶材料层120MHG，使得眼睛与硅酮或者水凝胶的至少一部分接触。器件100的尺寸可以设为形成至少部分地用硅酮或者水凝胶材料层限定的腔室100C。开窗可以延伸穿过硅酮或者水凝胶层以提供如此处描述的泵送。可选地或者组合地，可以用硅酮或者水凝胶材料覆盖开窗后端以用硅酮或者水凝胶材料层将角膜耦合至开窗。用硅酮或者水凝胶材料层120MHG覆盖的开窗可以沿着器件可偏移部分定位以在例如眼睛眨动时促进水和治疗剂沿着硅酮或者水凝胶材料移动。硅酮或者水凝胶层可以包括将液体和治疗剂从开窗传送至角膜期望位置的介质，例如通过毛细作用将液体和治疗剂带到角膜中央位置。如此处描述的包括沿着下表面的延伸硅酮或者水凝胶层的器件可以适配未消融眼睛以提供屈光矫正或者如此处描述的适配消融的眼睛。

根据实施例的临床试验已经示出了器件的弯曲部分可以根据患者群体的角膜曲率和下垂高度以及角膜缘下垂高度和结膜下垂高度与K值适配。

下面在此示出的附录I根据如此处描述的教导和实施例提供了用于器件100的尺寸和适配参数。器件可以包括例如在此示出的系列A表格中的材料中的一个或者多个。根据此处描述的实施例，当器件放置在角膜上时，器件的尺寸和适配参数可以时提供泪液泵送。附录I的表格标识供例如陡峭K角膜、中度K角膜和平坦K角膜使用的器件。列出的K值能够基于群体标准，以使得器件在放置在眼睛上时提供如此处描述的泵送。器件可以用于未消融的眼睛或者消融的眼睛，并且器件能够至少部分地基于第一内部曲率R1进行标识。

表格B1示出了具有跨越大约14mm直径的器件100并且能够例如如此处描述的基于K适配或者更平坦。表格列出了与角膜的中央消融部分相对应的R1。包括光学组件100A和内部耦合组件100B1的内部部分110具有跨越大约5mm延伸的尺寸R1，并且消融区可以更大，例如大约6mm。与半径R1B1相对应的部分具有跨越大约5-7mm的尺寸，并且曲率可以用与以屈光度(D)为单位的眼睛光焦度相对应的角膜曲率计值(K值)表示。与半径R1B2相对应的部分具有跨越大约7-9mm的尺寸。与半径R1B3相对应的部分具有跨越大约9-11mm的尺寸。与R1C1相对应的部分可以跨越大约11到13.5mm延伸，并且可以包括具有部分R1B3与部分R1C2之间的一个或者多个值的曲率，例如大约8mm与大约12mm之间(例如大约10mm)的曲率半径。与R1C2相对应的部分可以跨越大约13.5到14mm延伸。部分R1C2的下垂高度可以例如大约3.1到大约3.4mm。与R1C1相对应的部分可以如此处描述的以很多方式适配至角膜，例如用在内边界上与R1B3对齐并且沿着外边界与R1C2对齐的部分R1C1的正切，以使得如此处描述的抑制隆起形成。

表格B2示出了具有跨越大约14mm直径的器件100并且能够例如如此处描述的基于K适配或者更平坦。表格列出了与角膜的中央消融部分相对应的R1。包括光学组件100A和内部耦合组件100B1的内部部分110具有跨越大约5mm延伸的尺寸R1，并且消融区可以更大，例如大约6mm。与半径R1B1相对应的部分具有跨越大约5-7mm的尺寸，并且曲率可以用与以屈光度(D)为单位的眼睛光焦度相对应的角膜曲率计值(K值)表示。与半径R1B2相对应的部分具有跨越大约7-9mm的尺寸。与半径R1B3相对应的部分具有跨越大约9-11mm的尺寸，并且这些值的范围从大约35.75到大约40，使得在外围部分处的每个值比表格B1的对应值稍微平坦。例如，表格B1列出了针对R1B3的如具有从大约36.75到大约41D范围的值。与R1C1相对应的部分可以跨越大约11到13.5mm延伸。与R1C2相对应的部分可以跨越大约13.5到14mm延伸。部分R1C2的下垂高度可以例如大约3.1到大约3.4mm。与R1C1相对应的部分可以如此处描述的以很多方式适配至角膜，例如用在内边界上与R1B3对齐并且沿着外边界与R1C2对齐的部分R1C1的正切，以使得如此处描述的抑制隆起形成。

表格B3示出了具有跨越大约16mm直径的器件100并且能够例如如此处描述的基于K适配或者更平坦。表格列出了与角膜的中央消融部分相对应的R1。包括光学组件100A和内部耦合组件100B1的内部部分110具有跨越大约5mm延伸的尺寸R1，并且消融区可以更大，例如大约6mm。与半径R1B1相对应的部分具有跨越大约5-7mm的尺寸，并且曲率可以用与以屈光度(D)为单位的眼睛光焦度相对应的角膜曲率计值(K值)表示。与半径R1B2相对应的部分具有跨越大约7-9mm的尺寸。与半径R1B3相对应的部分具有跨越大约9-10.5mm的尺寸，并且这些值的范围从大约36.75到大约41。与R1C相对应的部分可以跨越大约13到大约16mm延伸。部分R1C2的下垂高度可以例如小于大约3.6mm，以使得放置在眼睛上时部分R1C2能够偏移。与R1C1相对应的部分能够如此处描述的以很多方式适配到角膜。

表格B4示出了具有供未消融眼睛使用的曲率以如此处描述的泵送泪液的器件100，例如用长期佩戴的接触透镜。器件100具有跨越大约14mm的直径并且能够例如如此处描述的基于K适配或者更平坦。表格列出了与角膜的中央消融部分相对应的R1。包括光学组件100A和内部耦合组件100B1的内部部分110具有跨越大约5mm延伸的尺寸R1。与R1相对应的内部部分的曲率具有与从大约39D到大约48D的光焦度相对应的曲率值，其可以基于未消融眼睛的群体数据并且与例如用于部分R1B1到R1B3以及R1C1和R1C2的曲率结合。与半径R1B1相对应的部分具有跨越大约5-7mm的尺寸，并且曲率可以用与以屈光度(D)为单位的眼睛光焦度相对应的角膜曲率计值(K值)表示。与半径R1B2相对应的部分具有跨越大约7-9mm的尺寸。与半径R1B3相对应的部分具有跨越大约9mm到11mm的尺寸。与R1C1相对应的部分可以跨越大约11mm到13.5mm延伸。与R1C2相对应的部分可以跨越大约13.5到14mm延伸。部分R1C2的下垂高度可以例如大约3.1到大约3.4mm。与R1C1相对应的部分可以如此处描述的以很多方式适配至角膜，例如用在内边界上与R1B3对齐并且沿着外边界与R1C2对齐的部分R1C1的正切，以使得如此处描述的抑制隆起形成。

尽管表格B1-B4举例列出了特定曲率值，但是本领域普通技术人员能够基于此处描述的教导和实施例确定许多曲率值并且曲率中的一个或者多个能够与非球面表面(例如具有二次曲面系数)的非球面表面结合。

图3A示出了安置在具有上皮缺损11的眼睛2的角膜10上的器件100。器件可以包括弯曲主体，例如成形为适配角膜的弯曲接触透镜主体。

器件100的大小可以设定为覆盖消融轮廓和上皮缺损。内部部分110包括大小可以设定为跨越消融的大部分延伸的跨越尺寸102，并且外部部分120包括大小设定为至少跨越上皮缺损延伸并且在缺损的相对侧接触上皮的跨越尺寸104。

跨越消融的大部分延伸的尺寸102可以延伸例如大约6到8mm，并且大小可以设定为大于消融。尺寸104可以包括跨越例如大约12mm到14mm，以延伸到角膜缘并且大小可以设定至例如患者的角膜缘。与实施例相关的工作表明大小设定为延伸到角膜缘并且圆周地围绕角膜缘的器件可以在角膜上居中。器件可以延伸以使得器件的外缘例如与设置在角膜缘外围的巩膜上的结膜接触，并且这种配置可以例如使透镜在角膜上居中。

可以以很多方式对器件厚度进行大小设定和成形。器件的内部部分110包括厚度106并且器件的外部部分120包括厚度108。内部部分的厚度106可以包括基本上均匀的厚度，以使得内部部分在放置在眼睛上之前(例如在保持在眼睛前面并且与角膜分开距离时)包括不超过大约±1D的光焦度。可选地，内部部分的厚度可以改变，使得包括光焦度(例如用以矫正患者视力的光焦度)。

再生上皮12R的平滑层12S可以基本上覆盖消融的轮廓。环境100E被配置为引导上皮再生并且平滑再生上皮。再生上皮包括厚度轮廓12RP。

上皮从限定边界12E朝消融轮廓20的中央向心生长以覆盖暴露的基质，如箭头30指示的。

器件100可以包括内部部分110和外部部分120。外部部分110可以被配置为在上皮缺损和消融的边缘附近形成与角膜的密封100S，例如用软性顺应的材料(例如硅酮弹性体或者硅酮水凝胶)。内部部分120被安置在瞳孔上并且配置用于患者观看，并且可以包括大于外部部分的刚度，以使得在角膜愈合时平滑上皮的不规则。可选地，内部部分也可以包括等于或者小于外部部分刚度的刚度。例如，内部部分可以包括硅酮并且外部部分可以包括硅酮，并且内部部分可以包括更刚性硅酮或者更大厚度中的一个或者多个以使得内部部分可以比外部部分更刚性以平滑上皮。尽管内部部分可以比外部部分更刚性，但是内部部分可以足够地软性、柔性和顺应以至少部分地顺应基质中的消融轮廓20，以使得当患者通过内部部分观察并且内部部分平滑上皮时，患者得到用消融轮廓20进行视力矫正的益处。与本发明实施例相关的工作表明再生上皮比消融轮廓20的底层基质更软，以使得内部部分可以被配置为，当内部部分例如如此处描述的用偏移压力平滑设置在内部部分下方的上皮时顺应消融轮廓20的形状。

图3B示出了在放置具有上皮缺损的眼睛(例如具有PRK消融的眼睛)的角膜上之前的第一配置中的器件。器件100包括开窗100F。开窗100F可以位于器件上以使得开窗远离上皮缺损布置以如此处描述的泵送器件下方的泪液。器件100可以包括具有曲率的基圆半径R1的内部部分110，并且曲率的基圆半径可以比消融角膜稍微更长以使得器件在放置在角膜上之前可以比角膜更平坦。包括巩膜耦合部分130的外部部分120可以包括比角膜更陡的部分以减小对角膜缘的压力。例如，凸缘部分120F可以比结膜和巩膜的对应部分更陡以减小器件在角膜缘上的压力。

可以以很多方式将基圆半径R1的大小设定到角膜。例如，基圆半径R1可以具有与消融后眼睛相对应的半径。

器件100可以包括从大约4MPa到大约35MPa范围内的模量，以使得中央部分可以至少部分地顺应消融基质并且使得器件可以平滑消融角膜的角膜不规则和基质不规则。器件可以包括弹性体可拉伸材料，以使得器件例如能够拉伸以适配角膜。可以如此处描述的以很多方式形成具有从大约4MPa到大约35MPa范围内的模量的器件。例如，器件可以包括具有跨越消融角膜和未消融角膜的至少一部分延伸的基本均匀厚度的单片材料，并且单片材料可以包括诸如硅酮弹性体或者水凝胶的弹性材料。可选地，器件可以包括具有跨越消融角膜和未消融角膜的至少一部分延伸的不均匀厚度的单片材料。器件可以以很多方式成形并且可以包括一种材料的单片，或者可以包括由两种类似材料组成的单片或者可以包括结合在一起的多种材料。

器件100可以包括如此处描述的在内部部分外部延伸的一个或者多个外部部分。

图3C示出了放置在眼睛上的图3B的器件，该器件具有顺应消融基质组织并且平滑消融基质上的上皮的第二配置100C2，以使得器件能够此处描述的泵送泪液。角膜包括可以具有对应曲率半径(例如半径R2)以矫正视力的消融表面20。消融轮廓20可以包括附加、替换或者组合的形状，与半径R2相对应，例如用以矫正眼睛像差的角膜中像差消融和角膜中散光消融，并且器件100的内部部分110能够顺应角膜的这些消融轮廓以使得当器件安置在角膜上时患者能够得到消融视力矫正的益处。例如，角膜消融轮廓20可以与曲率半径R2相对应，并且内部部分110可以从在放置前与曲率半径R1相对应的配置100C1平坦至基本上与消融轮廓20相对应的第二配置100C2，以使得患者通过消融轮廓20的帮助进行观看。例如，第二配置100C2可以包括基本上与曲率半径R2相对应的曲率顺应半径R12。与器件100的第一配置100C1相对应的轮廓显示为安置在角膜10上以图示器件轮廓从放置之前的配置100C1到安置在角膜上时的器件100的顺应配置100C2的变化。

顺应器件100包括足够的刚度以在器件100安置在消融轮廓20上的角膜上时平滑上皮。上皮包括可以基本上与在清创上皮以消融角膜之前的上皮厚度相对应的外围厚度12T。上皮还包括设置在消融轮廓20上的再生上皮12R。器件100能够在第二配置12C2中顺应角膜时平滑上皮12R。例如，能够在上皮沿着器件100内部部分再生时对设置在消融上的再生上皮12R的不规则12I进行平滑，以使得再生上皮12R的不规则12I比外围上皮的厚度12T更薄。

如此处描述的与实施例相关的工作指示具有从大约4MPa到大约35MPa范围内的模量的至少部分顺应的器件能够至少部分地顺应消融基质并且平滑上皮和基质的不规则以如此处描述的改善视力。可以如此处描述的以很多方式形成具有从大约4MPa到大约35MPa范围内的模量的器件。

图4A至4H示出了如此处描述的制造器件100的方法400和用于制造器件的装置。

图4A示出了如此处描述的用以形成包括材料110M的器件100的光学组件100A的模具600A。光学组件100A可以包括诸如硅酮的光学透明材料。光学组件可以包括如此处描述的模量和厚度以及对应刚度，以便提供视力和角膜的平滑。模具600A可以包括例如一个表面上的光学矫正和相对表面上的基圆曲率。利用步骤410，可以在模具600A中形成光学组件100A。

图4B示出了模具600B用以形成包括图4A的光学组件和耦合组件100B的器件。光学组件100A可以放置在模具中并且耦合组件的可流动材料120M被注入到模具中以形成器件。包括放置在其中D刚性材料的固体内部组件在注入可流动材料之前。模具600B可以包括作为固体材料片安置在模具内的内部材料110M，以及外部材料120M，外部材料120M包括被注入到模具600B中并且围绕包括内部材料120M的预成型件固化的可流动材料。可以以很多方式围绕内部材料100M注入可流动材料。例如，内部材料110M可以包括如此处描述的内部部分110的刚性材料110M2的第二层110L2，并且可以围绕第二材料110M2的上表面和下表面注入可流动材料以利用可流动材料形成第一材料110M1的第一层110L1和第三材料110M3的第三层110L3，使得当固化时第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M各自包括基本上相同的软性材料。利用步骤420，可以形成包括光学组件100A和耦合组件100B的器件。

图4C示出了用以形成包括图4A的光学组件和器件的软性材料层的模具，以使得光学组件可以位于两层耦合组件之间。光学组件100M可以从如图4A所示的模具移除并且放置在模具600C中。与层110L3相对应的可流动材料M3可以被注入到模具中并且固化。可以从模具600C移除包括层110L2和层110L3的部分形成的内部组件。利用步骤430，可以形成包括两层的器件部分。

图4D示出了根据本发明实施例用以形成器件并且具有包括为可流动材料注入而放置的刚性材料的固体内部组件的模具600D。模具600可以包括作为固体材料片安置在模具内的内部材料110M和外部材料120M，外部材料120M包括被注入到模具600中并且围绕包括内部材料600的预成型件而固化的可流动材料。模具可以上部和下部。在某些实施例中，可以通过将刚性第二材料110M2放置在模具中并且在单片材料(包括第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M)内进行封装以在模具中形成器件100，以使得第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M包括相同的材料，例如硅酮。刚性第二材料110M2可以包括例如通过固化结合至第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M中的每一个的硅酮，以使得第一材料110M1、第三材料110M3和外部材料120M包括结合至包括刚性硅酮的第二材料110M2的相同软性硅酮材料。利用步骤440，可以形成在第一材料110M1与第三材料110M3之间包括固体内部组件的器件。

图4E示出了用能量在器件中形成开窗。利用步骤450，可以用诸如机械能量或者电磁能量(例如光能)的能量650处理如在图4B或者图4D中描述的器件以形成延伸穿过器件的开窗。例如，开窗可以从模具移除并且机械地穿孔或者用激光能量消融以形成开窗。

图4F示出了在器件后表面上旋转涂覆硅酮或者水凝胶材料。可以在器件后表面上沉积一定量的如此处描述的可固化硅酮或者水凝胶形成材料660并且以一定速率的转动662旋转，以使得涂层远离器件中央并且朝硅酮或者水凝胶材料的外边界移动。可以基于可固化材料660材料量和旋转速率确定硅酮或者水凝胶材料的外边界，并且可固化硅酮或者水凝胶材料可以被配制为提供如此处描述的期望厚度，例如当完全水合时从大约1μm到大约100μm范围内的基本均匀厚度。利用步骤460，可固化硅酮或者水凝胶形成材料660可以被固化以在器件100下表面上提供硅酮或者水凝胶材料层。

图4G示出了在其上形成有硅酮或者水凝胶材料的器件上的化学气相淀积。器件100可以放置在化学气相淀积腔室670中，并且用如此处描述的化学气相淀积的一个或者多个形式进行处理。利用步骤460，可以用CVD涂覆器件100以在器件表面上提供可湿润材料。

图4H示出了包括封装在容器680中的硅酮或者水凝胶材料120HG的器件100。器件可以被消毒并且可以在容器680中湿封装或者干封装或者它们的组合。例如，器件可以在容器中放置于包括盐水的流体中。可选地，器件100可以例如干封装在容器680中。利用步骤480，器件100可以放置在容器680上并且容器密封。

应该理解在方法400中图示的特定步骤提供了制造根据本发明实施例的器件的具体方法。还可以根据可选实施例执行其它步骤序列。例如，本发明的可选实施例可以以不同顺序执行上面概述的步骤。另外，图示的单独步骤可以包括可以以适合于单独步骤的各种序列执行的多个子步骤。此外，可以根据具体应用添加或者删除额外步骤。本领域普通技术人员将认识到许多变化、修改和替换方案。

制造包括接触透镜以泵送泪液的器件100的方法500可以包括下列步骤中的一个或者多个：

505-提供用于光学组件第一模具

510-将第一可流动材料注入到第一模具中

515-固化第一可流动材料以形成第一光学组件

520-从第一模具中移除第一光学组件

525-在第二模具中放置第一光学组件

530-将第二可固化材料注入到第二模具中

535-固化第二可流动材料以形成第二组件

540-从第二模具中移除第二组件

545-在第三模具中放置第二组件

550-将第三可流动材料注入到第三模具中

555-固化第三可流动材料以形成器件

560-移除器件

565-对开窗进行钻孔

570-用可湿润材料覆盖

可以由材料硬度、模量或者厚度中的一个或者多个确定模制器件的刚度和硬度。模制器件可以包括例如内部中央比外部外围更刚性的器件，并且中央可以比边缘更厚。例如，器件可以包括内部部分比外部部分更厚以使得内部部分比外部部分更刚性的单片器件。可选地或者组合地，可以模制光学透明的内部部分；将内部部分放置在模具中，并且对器件进行模制以围绕内部部分形成外部部分。例如，模制的内部部分包括如此处描述的材料110M2的层110L2，并且围绕层110L2模制层110L1或者110L3中的一个或者多个。

应该理解在方法500中图示的特定步骤提供了制造根据本发明实施例的器件的具体方法。还可以根据可选实施例执行其它步骤序列。例如，本发明的可选实施例可以以不同顺序执行上面概述的步骤。另外，图示的单独步骤可以包括可以以适合于单独步骤的各种序列执行的多个子步骤。此外，可以根据具体应用添加或者删除额外步骤。本领域普通技术人员将认识到许多变化、修改和替换方案。

已经进行了并且构想了临床研究来示出根据此处描述的实施例随着眼睛的眨动泵送透镜下方的泪液。本领域普通技术人员可以凭经验确定如此处描述的器件100的特性以使得提供器件下方的泪液泵送以提供长期佩戴接触透镜或者用于在PRK之后的角膜上放置以改善视力并且促进上皮再生的器件中的一个或者多个。

如此处使用的，相似的参考字符指示可以根据此处描述的教导和实施例进行组合的相似结构。

在某些实施例中，提供了用于选择眼用透镜的方法。方法可以用于矫正患者眼睛的屈光误差，该眼睛具有由上皮提供屈光形状的角膜。在某些实施例中，用于选择眼用透镜的方法包括确定期望球光焦度以减轻患者眼睛的屈光误差的任何球面成分；以及从具有不同球光焦度的多个替换眼用透镜中标识与期望球光焦度相对应的眼用透镜。随后可以选择标识的眼用透镜并且应用于患者眼睛以矫正球面屈光误差。标识的眼用透镜具有与期望光焦度相对应的前表面，并且该前表面沿着眼用透镜内部部分延伸。

眼用透镜具有用于矫正球面屈光误差的内部部分和用于接触光学组织的外围部分。眼用透镜的内部部分是可变形的并且眼用透镜的外围部分是可变形的。眼用透镜的内部部分具有比外围部分的模量和刚度更高的模量和刚度。眼用透镜的外围部分具有适合于在光学区域外接合眼睛的形状以支持内部部分与眼睛光学区域对齐。在某些实施例中，外围部分被配置为接合眼睛的组织(例如上皮)并且防止或者最小化眼用器件相对于眼睛光学区域的移动。在某些实施例中，当眨动眼睛时，内部部分、外围部分或者内部部分和外围部分两者可以变形或者偏移。

在某些实施例中，上皮的屈光形状跨越眼睛的光学区域延伸从而屈光误差包括散光和/或高阶光学像差。在这种实施例中，跨越光学区域邻近眼睛延伸的后表面可以包括或者可以不包括屈光形状以减轻散光和/或高阶像差。执行对期望的眼用透镜的选择以使得眼用透镜的外围部分具有维持眼用器件后表面与眼睛表面(例如上皮)之间的透镜体积的合适形状。在眼睛上安置眼用器件之前、期间和/或之后，透镜体积用泪液填充以使得眼用透镜的前部形状矫正屈光误差。因此，在某些方法中，执行对眼用透镜的选择以使得外围部分具有合适的形状使得泪液将填充后表面与眼睛屈光形状之间的透镜体积以减轻散光和/或高阶像差。在泪液设置在接触透镜与眼睛之间，并且透镜具有足够接近泪液的折射率的折射率的情况下，眼睛的屈光可以大大地独立于后表面形状和/或透镜体积，至少在后表面初始地接触透镜和/或接触透镜保持设置在眼睛上时如此。在某些方法中，标识眼用透镜独立于下组中的至少一个成员：散光度；以及散光关于眼睛光轴的定向，和/或高阶像差的强度和/或高阶像差的类型。由于如由眼睛后表面和屈光形状限定的透镜体积用泪液填充的结果，没有必要相对于眼睛定向眼用器件的轴或者位置。

由本公开提供的眼用透镜还可以用于治疗远视。用于治疗远视的方法包括，例如在眼睛上安置眼用透镜以使得眼用透镜的内部部分设置在眼睛角膜的光学区域上，以及通过在眼用透镜外围部分与光学区域外的眼睛组织之间的接合以支持眼用透镜的内部部分。眼用透镜的内部部分和眼用透镜的外围部分可以是可变形的，从而内部部分具有比外围部分的模量和刚度更大的模量和刚度。为了矫正远视，内部部分包括远视减轻屈光形状。在某些实施例中，从添加区域、多焦形状、非球面形状以及上述任何组合中选择远视减轻形状。在某些实施例中，外围部分包括配置为接合眼睛组织(例如上皮)的一个或者多个曲率半径以防止或者最小化内部部分相对于角膜光学区域的移动。眼用透镜的前部部分和眼睛的后表面限定了配置为用泪液填充的透镜体积。为了促进泪液的填充和/或流动，可以在外围区域中设置延伸穿过外围区域厚度的多个开窗。设置开窗以结合眼用透镜的移动促进泪液传送通过透镜体积。使用由本公开提供的眼用透镜治疗远视的这种方法可以不需要眼用透镜相对于眼睛的精确对齐。

类似地，还提供了用于矫正眼睛屈光误差(例如散光和/或球面像差)的方法，其中眼睛具有角膜，所述角膜由上皮提供跨越眼睛光学区域延伸的屈光形状。用于矫正屈光误差的方法包括在眼睛上安置眼用透镜以使得眼用透镜的内部部分设置在角膜光学区域上，其中安置的眼用透镜后表面邻近眼睛延伸，并且具有从上皮的屈光形状偏离的形状以使得在后表面与上皮之间设置透镜体积。眼用透镜的外围部分可以包括延伸穿过外围部分厚度并且允许泪液在透镜体积与眼用透镜(外部)表面之间通过的多个开窗。在这种实施例中，安置的眼用透镜的内部部分由眼用透镜外围部分与眼睛组织(例如光学区域外的上皮)的接合支持。外围部分被配置为支持眼用透镜内部部分以防止或者最小化内部部分相对于眼睛光学区域的移动并且促进用泪液填充透镜体积。

开窗可以设置在眼用透镜光学区域外并且朝向眼用透镜外围部分与眼睛组织之间的接合区域。眼用透镜的内部部分和外围部分是可变形的，例如，当眼睑移动时可变形和/或在局部突出上皮区域上可变形以抑制疼痛，从而内部部分具有比外围部分的模量和刚度高的模量和刚度。在某些实施例中，眼用透镜内部部分和外部部分的可变形性被配置以使得眨动眼睛引起泪液通过开窗流到透镜体积中并且从透镜体积中流出，并且在眼睛不眨动时内部部分保持矫正眼睛屈光误差的形状。

在某些实施例中，外围部分包括配置为接合眼睛表面并且从而抵抗内部部分相对于眼睛光学区域的移动的一个或者多个曲率半径。例如，在某些实施例中，外围部分包括多个曲率半径，其中曲率半径从眼用透镜中央朝外围变得更小。在某些实施例中，外围部分与眼睛组织表面之间沿着接合区域的接合抑制眨眼期间内部部分相对于角膜的侧向移动。

在某些实施例中，由本公开提供的矫正屈光误差的方法可以例如在用眼睛通过前表面观看时以在至少约0.5D、至少约1.0D并且在某些实施例中至少约1.5D的散光误差范围内基本上独立于透镜体积形状并且独立于眼用透镜围绕眼睛观看轴旋转定向的方式减轻屈光误差。

由本公开提供的方法还包括重塑眼睛上皮形状的方法。在某些实施例中，用于光学地重塑上皮相对形状的方法包括在眼睛上安置眼用透镜以使得眼用透镜的内部部分设置在角膜光学区域上，其中安置的眼用透镜后表面邻近眼睛延伸并且具有从上皮的屈光形状偏离的形状以使得透镜体积设置在其间；以及由眼用透镜外围部分与光学区域外的眼睛之间的接合支持眼用透镜的内部部分以使得流体填充透镜体积，并且用眼睛通过眼用透镜前表面观看减轻了屈光误差。在重塑上皮形状以矫正眼睛屈光误差的方法中，眼用透镜可以(尽管未必总是)不包括开窗。眼用透镜后表面限定用于矫正球光焦度的屈光形状并且当安置在眼睛上时与眼睛表面限定透镜体积。随着时间的过去，眼睛的上皮和/或底层组织可以填充或者以其它方式占据设置在光学区域上的透镜体积中的一些、大部分或者全部。如同某些其它实施例一样，用于重塑上皮形状的眼用透镜包括可变形内部部分和可变形外围部分，从而内部部分具有比外围部分更高的模量和刚度并且外围部分被配置为接合眼睛组织表面并且抑制内部部分相对于角膜光学区域的侧向移动。

在某些实施例中，重塑上皮屈光形状的方法在用眼睛通过前表面观看时以在至少约0.5D、至少约1.0D并且在某些实施例中至少约1.5D的散光误差范围内基本上独立于透镜体积形状并且独立于眼用透镜围绕眼睛观看轴旋转定向的方式减轻屈光误差。

此外，当眼用透镜从眼睛移除时，光学重塑上皮在从眼睛移除眼用透镜之后至少约8小时、至少约24小时并且在某些实施例中至少约48小时减轻眼睛屈光误差至少约1D。

由本公开提供的某些实施例包括用于矫正患者群体眼睛屈光误差的可选地可选择眼用透镜的集合。这种眼用透镜集合可以在此公开的方法中使用。多个替换眼用透镜具有表示不同屈光矫正的不同球光焦度。多个替换眼用透镜中的每一个包括与关联的期望球光焦度相对应的前表面，该前表面沿着眼用透镜的内部部分延伸，其中眼用透镜的内部部分是可变形的；以及眼用透镜的外围部分，从内部部分径向向外延伸，外围部分具有比内部部分的刚度低的刚度并且配置用于接合光学区域外的组织以支持内部部分与光学区域对齐。

在某些实施例中，适用于由本公开提供的方法的眼用透镜包括内部部分和外围部分，内部部分配置为设置在眼睛角膜光学区域上的，外围部分配置为通过眼睛组织(例如设置在光学区域外的上皮)外围部分之间的接合支持眼用透镜内部部分。内部部分和外围部分是可变形的使得内部部分的模量和刚度比外围部分的模量和刚度高。在某些实施例中，外围部分包括一个或者多个曲率半径，借此外围部分接合眼睛表面组织以在眨眼期间防止或者减轻内部部分相对于角膜光学区域的移动。

为了治疗远视，眼用透镜的内部部分包括沿着包括远视减轻屈光形状的内部部分延伸的表面。

为了治疗球面屈光误差，沿着眼用透镜内部部分延伸的表面包括配置为矫正球面屈光误差的形状。

在某些实施例中，内部部分可以配置为矫正诸如散光误差、多焦误差、高阶像差的非球面屈光误差，并且光学地定制诸如针孔(pin holes)的矫正功能。

由本公开提供的某些实施例包括包括光学组件和耦合组件的器件，光学组件包括具有第一模量的第一材料，并且耦合组件包括具有第二模量的第二材料，其中第一模量大于第二模量。图5示出了包括光学组件501和耦合组件502的器件500。

在某些实施例中，器件500具有从约9mm至约16mm的直径510，在某些实施例中，从约10mm至约15mm，并且在某些实施例中，从约12mm至约14mm。

在某些实施例中，光学组件501包括从约150μm至约500μm、从约200μm至约400μm并且在某些实施例中从约250μm至约350μm的中央厚度。

在某些实施例中，光学组件501包括具有第一厚度505的第一材料和具有第二厚度503的第二材料。在这种实施例中，第二材料可以设置在光学组件501的内表面(例如，面向角膜的表面)上，并且可以是与形成耦合组件502的材料相同的材料。第二材料可以具有从约5μm至约60μm、从约10μm至约50μm以及在某些实施例中从约20μm到约40μm的厚度503。在这种实施例中，其中光学组件501包括两种材料，光学组件的总厚度可以从大约100μm至大约550μm、从大约200μm至大约450μm以及在某些实施例中从大约250μm至大约350μm。

在某些实施例中，光学组件501包括具有从约10MPa到约70MPa、从约20MPa至约60MPa、从约20MPa至约50MPa以及在某些实施例中从约30MPa至约40MPa的模量的光学透明材料。

光学组件501可以被配置为矫正视力或者可以不被配置为矫正视力。

在某些实施例中，光学组件501包括从硅酮、硅酮水凝胶以及它们的组合中选择的材料。在某些实施例中，光学组件501包括硅酮，在某些实施例中，包括硅酮水凝胶并且在某些实施例中包括硅酮和硅酮水凝胶的组合。

在某些实施例中，光学组件501包括从约150μm至约500μm的中央厚度、从约3mm至约9mm的直径、从约7mm至约12mm的曲率半径以及从约20MPa到约50MPa的模量。

在某些实施例中，耦合组件502从光学组件501延伸至外部外围504，其中与光学组件501接合处的厚度与跟光学组件502的接合处厚度相同或者相似，并且朝外部外围504逐渐地变尖，其中耦合组件在外围处的厚度从约5μm至约60μm、从约10μm至约50μm以及在某些实施例中从约20μm至约40μm。

在某些实施例中，耦合组件502包括至少一个曲率半径512。例如，在某些实施例中，耦合组件502包括单个曲率半径，并且在某些实施例中，耦合组件502包括超过一个曲率半径，诸如两个、三个、四个、五个、六个或者超过六个曲率半径。至少一个曲率半径可以例如从约5mm至约15mm、从约6mm至约13mm、从约7mm至约12mm以及在某些实施例中从约6mm至约10mm。表征耦合组件502的一个或者多个曲率半径512小于光学组件501的曲率半径。

在某些实施例中，耦合组件502包括具有从约0.05MPa到约4MPa、从约0.1MPa至约3MPa、从约0.1MPa至约2MPa以及在某些实施例中从约0.2MPa至约1.5MPa的模量的材料。

在某些实施例中，耦合组件502包括从硅酮、硅酮水凝胶以及它们的组合中选择的材料。在某些实施例中，耦合组件包括硅酮，在某些实施例中，包括硅酮水凝胶，并且在某些实施例中包括硅酮和硅酮水凝胶的组合。

在某些实施例中，耦合组件502包括延伸穿过耦合组件厚度的多个开窗509。耦合组件502可以包括，例如从1个至约30个开窗、从1个至约20个开窗以及在某些实施例中从约1个到约10个开窗。开窗509可以具有提供泪液出口的任何合适形状。合适形状包括，例如圆形、椭圆形、卵形、矩形、正方形、长条形或者上述任何组合。多个开窗509中的每一个可以具有相同形状或者开窗中的至少一些可以具有不同形状。在某些实施例中，开窗具有从约50μm至约700μm、从约100μm至约500μm以及在某些实施例中从约200μm至约400μm的最大尺寸(孔大小)。开窗中的每一个可以具有相同最大尺寸或者开窗中的至少一个可以具有不同尺寸。

在某些实施例中，耦合组件502不包括开窗。

在某些实施例中，耦合组件502包括从光学组件501的厚度到耦合组件外围504处约30μm厚度渐尖的厚度；从约7mm到约12mm的多个曲率半径；并且包括具有从约0.1MPa到约2MPa的模量的材料。在耦合组件502包括多个曲率半径512的实施例中，曲率半径从光学组件朝外围减小。

包括光学组件501和耦合组件502的器件被配置为提供对眼睛组织(例如上皮)的密封从而抵抗光学组件在眼睛上的移动。

图6A-6C示出了安置在散光眼上的各种透镜。对于图6A-6C中的每一个，左边图像示出了第一径向的配置并且右边图像示出了与非球面投射608相对应的第二径向的配置。在图6A中，与第一径向相对应的配置包括眼睛601的光学表面和软性屈光透镜603，其提供在视网膜605上的聚焦。在图6A的右边图像中，第二径向与不在视网膜上的聚焦的不同屈光形状602相对应。软性的顺应眼用透镜604顺应形状602并且从而无法矫正非球面像差。图6B示出了使用硬性的非顺应眼用透镜606的非球面矫正。再次，第一径向和第二径向分别与不同光学形状601和602相对应。尽管硬性眼用透镜606矫正视力，但是透镜必须被定向以矫正眼睛的不对称轮廓。图6C示意性地示出了使用由本公开提供的眼用透镜和方法的非球面像差矫正(为简单起见，省略了光学区域外的眼睛和透镜的外围部分)。由本公开提供的眼用透镜具有配置为在眼睛602光学表面与眼用透镜607之间提供透镜体积的模量和刚度。为了矫正远视，眼用透镜被配置使得透镜体积用泪液填充。如可以理解的，无需定向眼用透镜607以矫正非球面光学像差。

由本公开提供的器件可以在包括例如上皮愈合、散光的球面校正、远视解决方案、上皮再成形和干眼的若干眼科应用中用作平台。

在某些实施例中，器件可以用于促进上皮愈合。上皮缺损会例如由于PRK、丝状角膜炎、蒸发式干眼或者眼睛物理损伤而出现。在这些应用以及其它应用中，包括矫正视力的应用。

当安置在患者眼睛上时，器件内表面和眼睛外表面(可以包括例如，角膜、Bowman膜和/或上皮)能够限定腔室以促进愈合和/或上皮生长。在这种应用中，期望器件控制含湿量并且呈现高Dk以促进长期佩戴。使用由本公开提供的器件和方法，PRK手术后的完全上皮再生能够在PRK之后约48小时、约72小时、96小时并且对于某些患者在1周内出现。

当用于角膜散光的球面校正时，由本公开提供的器件和方法呈现与透气性透镜相比改善的舒适度、与软性接触透镜相比增强的视力以及与复曲面和GP透镜相比减少的适配时间的优点。器件和方法在某些实施例中能够矫正大于95％的散光误差、诸如由损伤或者RK引起的不规则散光以及早期圆锥形角膜。

在某些实施例中，器件包括矫正视力的光学组件。因此，除球面校正以外，光学组件能够被配置为支持多焦、高阶像差或者定制诸如针孔的光学设计。

在上皮再成形应用中，由本公开提供的器件和方法可以用于在佩戴期间对上皮再成形以及在器件从眼睛移除之后的一段时间内矫正视力。例如，为了矫正近视，器件可以用于引导上皮朝向眼睛外围并且创建更平坦的中央弯曲。为了矫正远视，器件可以用于引导上皮朝向眼睛中央并且创建更陡的中央弯曲。在某些实施例中，通过用非球面光学仪器进行模制，器件可以用于通过引导上皮朝向角膜上的一个或者多个期望位置引起多焦视力矫正。通过上皮再成形引起多焦能够对在远视和近视中矫正视力有用。

在某些实施例中，由本公开提供的眼用透镜被配置为矫正诸如散光的屈光误差。透镜通过减小内部光学部分的挠曲以及通过佩戴期间维持透镜居中提供平滑的球面前表面并且最小化透镜引起的失真。减小内部光学部分的挠曲可以部分地通过增大内部部分的刚度以及创建眼泪透镜来完成。内部光学部分居中最小化了由倾斜光学器件引起的散光和棱镜效果并且还最小化边缘失真。

由本公开提供的眼用透镜能够实现至少相当于软性复曲面接触透镜的视觉矫正并且实现与软性复曲面接触透镜相比优秀的舒适度水平。此外，由于由本公开提供的眼用透镜是径向对称的，适配至患者眼睛仅仅涉及适应球面校正，而不需要用于矫正圆柱形误差的透镜库存。

由本公开提供的眼用透镜包括配置为设置在角膜光学区域上的内部光学部分以及从内部部分径向向外设置的外围或者外部部分。眼用透镜包括沿着透镜内部部分延伸并且在应用于患者眼睛时邻近眼睛的后表面。眼用透镜还包括沿着透镜外表面延伸并且与后表面相对的前表面。通常，透镜内部部分被配置为改善视力并且外围部分被配置为改善舒适度。然而，内部部分的配置能够在确定患者舒适度中起作用，并且外围部分至少部分地通过在佩戴期间维持内部光学部分在角膜光学部分上的居中增强视觉结果。

透镜的内部光学部分被配置以使得后表面对眼睛的接合使后表面变形使得内部部分的后表面具有从上皮和角膜光学部分的屈光形状偏离的形状。眼用透镜内部部分的前表面提供矫正患者视力的球面表面。

在某些实施例中，透镜内部光学部分的特征在于从约5mm至约10mm、从约7mm至约9mm、从约7.5mm至约8.5mm、从约7.8mm至约8.2mm以及在某些实施例中约8mm的直径。透镜的前内部部分特征在于没有圆柱形成分的基本球面轮廓。在某些实施例中，内部部分的特征在于从约100μm至约900μm、从约200μm至约900μm、从约300μm至约700μm、500μm至900μm、从550μm至850μm、从600μm至750μm、从600μm至800μm、从600μm至725μm以及在某些实施例中从600至700μm的厚度。比较地，市场上可购得的用于矫正屈光误差的复曲面接触透镜的特征在于从约150μm至约250μm的厚度。

在某些实施例中，内部部分包括形成透镜后表面的第一材料层以及形成透镜前表面的第二材料层。第一层很薄并且可以由与外围部分相同的材料组成。在某些实施例中，第一层为从10μm至60μm、从20μm至50μm以及在某些实施例中从约25至约35μm的厚度。第一层保持内部部分。在某些实施例中，内部部分包括覆盖第二层前表面的第三层。再次，如同第一层一样，第三层很薄(具有例如与第一层类似的厚度)，可以由与形成外围区域的材料相同的材料组成，并且保持第二层(也称为扣状物)。第二层或者扣状物提供透镜内部部分的大部分厚度。

透镜内部光学部分的特征在于刚度，其中内部部分的刚度大于透镜外围部分的刚度。在某些实施例中，内部部分的特征在于从约8E8MPa×μm³到约2E10MPa×μm³的刚度。如此处公开的，刚度是材料的厚度和模量的函数。由本公开提供的眼用透镜采用软性、低模量的材料用于内部部分并且通过增大截面厚度获得增大的刚度。例如，在某些实施例中，形成内部光学部分的材料的模量从约10MPa到约100MPa。人们相信软性的低模量材料改善患者舒适度。

在某些实施例中，器件内部部分的刚度大于外部部分的刚度。例如，在某些实施例中，器件可以具有从约1.2E-6Pa×m³至约3.1E-3Pa×m³、从约1E-5Pa×m³至约1E-3Pa×m³以及在某些实施例中从约1E-4Pa×m³至约1E-3Pa×m³的内部刚度。

在某些实施例中，器件可以具有从约5.4E-9Pa×m³至约1.5E-4Pa×m³、从约1E-8Pa×m³至约1E-4Pa×m³、从约1E-7Pa×m³至约1E-5Pa×m³，以及在某些实施例中从约1E-6Pa×m³至约1E-5Pa×m³的外部刚度。

可以通过增大单个材料的厚度，使用对于相同厚度具有更高模量的材料或者通过具有不同模量和厚度的组合材料增大器件的部分的刚度。

可以由包括该部分的材料的模量乘以厚度的立方近似器件的部分的刚度。当部分包括超过一个材料时，可以基于部分的平均模量乘以部分的厚度立方近似刚度。例如，包括具有20MPa模量和90μm厚度的第一材料以及具有5MPa模量和10μm厚度的第二材料的部分将具有18.5MPa的平均模量。然后，可以通过将平均模量乘以厚度的立方近似部分的刚度，对于本示例该刚度确定为18.5E-6Pa×m3。尽管这些计算可以基于近似值，但是本领域普通技术人员可以进行模拟(例如有限元建模模拟)以更精确地估算相对刚度和/或可以测量压力和偏移力以确定器件各种部分的刚度。

在某些实施例中，器件内部部分进一步地以可以基本上与角膜折射率相对应的折射率为特征，例如折射率可以在从约1.38到约1.43范围内以匹配角膜折射率到约±0.05内。在某些实施例中，内部部分和外部部分特征在于从约1.38至约1.43的折射率以使得匹配角膜折射率到约±0.05内。

在某些例如器件提供视力矫正的实施例中，内部部分可以以不同于角膜折射率的折射率为特征。

在某些实施例中，内部部分包括具有从约10MPa到约100MPa、从约10MPa至约70MPa、从约20MPa至约60MPa、从约20MPa至约50MPa以及在某些实施例中从约30MPa至约40MPa的模量的光学透明材料。在某些实施例中，内部部分包括以从约20MPa至约30MPa、从约22MPa至约28MPa以及在某些实施例中约25MPa的模量为特征的材料。

在某些实施例中，器件内部部分包括具有从约1.2MPa至约25MPa的模量、从约100μm至约500μm的厚度和从约1.2E^-6Pa×m³至约3.1E^-3Pa×m³的刚度的单个材料。在某些实施例中，器件外部部分包括具有从约0.2MPa至约1.4MPa的模量、从约30μm至约500μm的厚度(例如，从内部部分的厚度渐尖)和从约5.4E^-9Pa×m³至约1.5E^-4Pa×m³的刚度的单个材料。在某些实施例中，器件内部部分包括具有从约1.2MPa至约25MPa的模量、从约100μm至约500μm的厚度和从约1.2E^-6Pa×m³至约3.1E^-3Pa×m³的刚度的单个材料；以及器件外部部分包括具有从约0.2MPa至约1.4MPa的模量、从约30μm至约500μm的厚度(例如，从内部部分的厚度渐尖)和从约5.4E^-9Pa×m³至约1.5E^-4Pa×m³的刚度的单个材料。

在某些实施例中，内部部分包括从硅酮、硅酮水凝胶、水凝胶以及上述任何组合中选择的材料，在某些实施例中，内部部分包括硅酮，在某些实施例中包括硅酮水凝胶，在某些实施例中，包括水凝胶，以及在某些实施例中包括硅酮和硅酮水凝胶的组合。

图7示出了根据本发明某些实施例的器件的截面视图。图7所示器件具有包括中央曲率、中外围曲率和外围曲率的至少三弯曲轮廓。中央曲率指的是跨越器件中心大约3mm直径区域的器件内部部分的曲率。中外围曲率指的是距器件中央约5mm径向区域中的曲率。外围曲率指的是朝向器件边缘的曲率。在某些实施例中，如例如图7所示，从外围曲率区域到器件其它部分的过渡可以不是平滑的并且可以以角度为特征。图7示出了由本公开提供的器件700的中心线701，具有中央区域702和中央区域702两侧上的中外围区域704。在某些实施例中，中央区域702的直径703从约5mm至约7mm、从约5.5mm至约6.5mm以及在某些实施例中为约6mm。在某些实施例中，中外围区域704从中央区域702的边缘直径延伸到距中心线701的5mm处。因此，中外围区域的直径可以从约7mm至约11mm、从约7mm至约10mm、从约6.5mm至约11mm、从约6.5mm至约10mm以及在某些实施例中从约6mm至约10mm。在某些实施例中，器件的外围直径707可以从约11mm至约16mm、从约12mm至约15mm以及在某些实施例中为约14mm。如在此提到的，外部部分包括中外围区域(也称为中间部分)和外围部分。

在某些实施例中，外部部分包括具有从约0.05MPa到约4MPa、从约0.1MPa至约3MPa、从约0.1MPa至约2MPa以及在某些实施例中从约0.2MPa至约1.5MPa的模量的材料。在某些实施例中，外部部分包括以从约0.9MPa至约1.5MPa、从约1MPa至约1.4MPa以及在某些实施例中约1.2MPa的模量为特征的材料。在某些实施例中，形成外围部分的材料特征在于从约0.01MPa到约10MPa、从约0.01MPa至约8MPa、从约0.01MPa至约5MPa以及在某些实施例中从约0.01MPa至约2MPa的模量。在某些实施例中，器件包括由诸如以约25MPa的模量为特征的硅酮聚合物、硅酮水凝胶或者水凝胶的材料形成的内部部分，以及由诸如以约1.2MPa的模量为特征的硅酮聚合物或者硅酮水凝胶的材料形成的外部部分。

在某些实施例中，外部部分包括从硅酮、硅酮水凝胶、水凝胶以及上述的任何组合中选择的材料。在某些实施例中，耦合组件包括硅酮，在某些实施例中，包括硅酮水凝胶、水凝胶，并且在某些实施例中包括硅酮、硅酮水凝胶和/或水凝胶的组合。

在某些实施例中，形成包括内部和外部部分两者的器件的材料具有低含水量并且特征在于低透水性或者离子渗透性。在某些实施例中，含水量小于约5％、小于约4％并且在某些实施例中小于约3％。在某些实施例中，形成器件的材料具有小于约1％、小于约0.6％并且在某些实施例中小于约0.3％的含水量。在某些实施例中，材料小于约0.4×10^-6cm²/sec、小于约0.2×10^-6cm²/sec并且在某些实施例中小于约0.1×10^-6cm²/sec。

在某些实施例中，内部部分包括与外部部分不同的材料。在某些实施例中，内部部分和外部部分包括相同材料。在内部部分和外部部分包括相同材料的实施例中，可以由所使用聚合物的详细化学性质(诸如以不同交联密度为特征)实现不同模量。

在某些实施例中，器件内部部分和器件外部部分包括以第一模量为特征并且沿着器件下表面延伸的第一材料；以及内部部分包括以第二模量为特征设置在第一材料前面的第二材料，第二模量大于第一模量。在这种实施例中，第一材料是薄层，配置为在应用于角膜时通过在角膜前表面与第一材料层之间缓冲提升器件舒适度。第二材料被配置为促进应用在眼睛上的器件前表面的有利的光学形状。

作为反映内部部分刚度的度量，可以使用ISO 18369-4挠曲试验方法确定内部部分的挠曲。针对具有约25MPa的模量的硅酮材料的各种厚度确定内部部分或者扣状物的挠曲。

外围部分从眼用透镜内部部分径向向外设置。通常，外围部分保持内部部分并且特征在于与内部与外围部分之间的对接处的内部部分大约相同的厚度，并且外围部分的厚度朝向外围边缘渐尖。在某些实施例中，外围边缘的直径从约12mm至约16mm、从约13mm至约16mm、从约13.5mm至约15.5mm、从约14mm至约15mm以及在某些实施例中从约14.2mm至约14.8mm。

外围部分特征在于比内部部分低的刚度并且可以由具有比内部部分的模量低的模量的材料组成。在某些实施例中，形成外围部分的材料特征在于从约0.5MPa到约2.0MPa、从约0.8MPa至约1.7MPa、从约1.0MPa至约1.4MPa以及在某些实施例中为约1.2MPa的模量。

外围部分被配置为在器件前表面与上皮之间提供泪流。在某些实施例中，外围部分包括从外围部分前表面延伸至后表面的多个开窗。在某些实施例中，多个开窗设置在距眼用透镜中央光轴半径处，例如在邻近内部部分与外围部分之间的对接的半径处。多个开窗可以对称地或者不对称地设置。开窗可以被配置为在眼睛眨动时在外围部分与上皮之间泵送泪液以使得维持在透镜后表面与上皮之间和/或跨越透镜前表面的泪层。在某些实施例中，多个开窗可以被配置为促进透镜从眼睛移除。在某些实施例中，多个开窗可以被配置为如果气泡截留在透镜下面时促进空气消散。在某些实施例中，多个开窗促进透镜应用于患者眼睛之后截留在任何透镜体积内的气泡的去除。多个开窗可以促进透镜从眼睛移除和气泡消散两者。在某些实施例中，与在佩戴没有开窗的可比较透镜的患者群体中的视觉结果相比，多个开窗改善在佩戴透镜的患者群体中的视觉结果的再现性。

在某些实施例中，由本公开提供的眼用透镜的内部部分、外围部分或者内部和外围部分两者径向对称。在某些实施例中，内部部分前表面和内部部分后表面径向对称。

在由本公开提供的眼用透镜的某些实施例中，内部部分和外围部分被配置为响应于眼睛的眨动，允许透镜相对于眼睛移动。在这种实施例中，眼用透镜被配置使得内部光学部分在眨眼之后以角膜的光学部分为中心。在眨眼期间，内部部分、外围部分或者内部部分和外围部分两者可以变形和/或相对于角膜的中央光轴移动。当眼用透镜由患者佩戴时，至少部分地根据患者眼睛的形状和透镜配置，眼用透镜可以在眨眼期间移动或者仅呈现微移动。然而，在某些实施例中，透镜没有被配置为抵抗移动使得例如，透镜外围边缘没有被配置为固定地接合上皮或者巩膜以使内部部分抵抗相对角膜的移动。

在由本公开提供的眼用透镜的某些实施例中，内部部分和外围部分被配置为在眼用透镜外围部分与上皮之间提供泪液流动。

在某些实施例中，由本公开提供的眼用透镜包括朝向内部部分与外围部分之间的对接设置的加强环。图15A和15B示出了由本公开提供的并入加强环的眼用器件的透视图和截面视图。图15A和15B示出了具有中央光学部分1501、外围部分或者裙边1502的眼用透镜，该外围部分或者裙边部分地通过沿着内部部分后表面设置的薄层1706机械地耦合至内部部分1501。内部部分1501特征在于基本上均匀的厚度1507和大于外围部分1702的刚度的刚度。外围部分1502包括愈合1505和外围边缘1504。朝向中央光学部分1501与外围部分1502之间的对接设置加强环1503并且在图15A和15B所示实施例中，加强环1503被嵌入在中央光学部分1701内。在图15A中，中央光学部分和外围部分的不同高度意在显示这些部分可以具有一个或者多个曲率半径。加强环可以设置或者嵌入在内部部分内，设置或者嵌入在外围部分内或者设置在内部与外围部分之间的对接处。加强环被配置为防止或者最小化诸如在眨眼期间内部光学部分由于眼睛上的力和/或眼睑的力的挠曲。加强环被设置在径向位置处以使得该环不妨碍视力。加强环可以是径向对称环并且可以被配置为在佩戴期间促进眼用透镜在角膜光学区域上居中。在某些实施例中，加强环可以由具有比形成透镜内部部分和外围部分的材料的模量更高的模量的材料制成。在某些实施例中，加强环可以由刚性、光学不透明或者半透明材料制成，例如聚酰亚胺、聚醚酮醚、聚醚酰亚胺、聚砜或者上述任何的组合。在某些实施例中，加强环可以由透明的刚性透气性聚合物制成，例如聚甲基丙烯酸甲酯、氟硅酮丙烯酸脂、硅酮丙烯酸脂或者上述任何的组合。在某些实施例中，加强环可以由金属制成，例如钛、不锈钢、钴钢或者上述任何的组合。在某些实施例中，形成加强环的材料具有与形成内部部分的材料相同的折射率。在某些实施例中，加强环可以具有例如从约4mm至约12mm、从约6mm至约12mm、从约8mm至约12以及在某些实施例中从约8mm至约10mm的内直径。在某些实施例中，加强环可以具有例如从约0.1mm至约5mm、从约1mm至约4mm、从约2mm至约3mm以及在某些实施例中从约0.5mm至约2mm的宽度。在某些实施例中，加强环可以具有例如从约0.05mm至约0.5mm、从约0.1mm至约0.4mm、从约0.2mm至约0.3mm以及在某些实施例中从约0.2mm至约0.4mm的厚度。加强环可以包括或者可以不包括用以增强环对形成中央光学部分的材料和/或形成透镜外围部分的材料的粘着的特征部件。例如，加强环可以包括凹面表面和/或凸圆表面、凹口、部分通孔、完全通孔、穿孔、锯齿形或者不规则边缘或者上述任何的组合。

透镜外围部分可以朝向外围边缘渐尖。渐尖可以是连续或者不连续的。外围部分可以朝向外围边缘向外展开并且称为改变的倾斜的配置(modified heeledconfiguration)。由以基本上恒定厚度为特征的内部部分和外围部分的渐尖形状确定透镜的截面轮廓。在图14A-14C中示出了截面透镜轮廓的示例。通常，眼用透镜的截面形状被配置为矫正任何眼睛的屈光误差、将透镜在角膜光学部分上居中、促进透镜相对于眼睛的移动、在透镜后表面与上皮之间提供泪液流动以及为佩戴透镜的患者提供舒适度。透镜移动、提供流体层并且交换泪液的能力促进眼睛健康并且改善长期佩戴的舒适度。

在表格1中呈现了由本公开提供的透镜内部部分的挠曲。表格1提供弯曲具有从200μm到850μm厚度的内部部分一定百分比的未弯曲直径需要的力(gm)。对于200μm、325μm和550μm的厚度，位移内部部分1％需要的力对于仪器来说太小以致于不能精确地测量。在表格1中还呈现了用于矫正屈光误差的标准RGP复曲面透镜的150μm厚的内部部分和250μm厚的混合复曲面透镜的结果。如表格1中呈现的结果所示，弯曲复曲面透镜比弯曲由本公开提供的具有类似厚度的眼用透镜明显需要更多力。这是至少部分由于制成复曲面透镜的材料的模量比制成当前设计的材料的模量更高。

表格1

在某些实施例中，使用ISO 18369-4挠曲试验方法弯曲内部部分1％需要的力从约0.5gm至约50gm、从约1gm至约40gm以及在某些实施例中从约5gm至约25gm。

在某些实施例中，内部部分特征在于从约5.0E10MPa×μm³至约5.0E8MPa×μm³、2.0E10MPa×μm³至约8E9MPa×μm³、从约1.8E10MPa×μm³至约8.5E9MPa×μm³、从约1.6E10MPa×μm³至约8.8E9MPa×μm³以及在某些实施例中从约1.5E10MPa×μm³至约9E9MPa×μm³的刚度。在这种实施例的某些中，内部部分的厚度从约650μm至约850μm，在某些实施例中，从200μm至800μm，以及在某些实施例中从400μm至800μm。并且，在这种实施例的某些中，形成内部部分的材料的模量从约20MPa至约30MPa、从约23MPa至约27MPa以及在某些实施例中约25MPa。这可以与具有约70μm厚度、1.7MPa模量和约5.8E5MPa×μm³刚度的中央光学部件的软性复曲面透镜相比较。这也可以与具有150μm厚度、1,200MPa模量和4E9MPa×μm³刚度的中央光学部件的RGP透镜相比较。与软性复曲面透镜相比，在某些实施例中，由本公开提供的眼用透镜具有大于软性复曲面透镜中央部分刚度的从约10,000倍到30,000倍的中央光学部分的相对刚度。

在某些实施例中，内部部分特征在于从4E8MPa×μm³至1E10MPa×μm³、从6E8MPa×μm³至1E10MPa×μm³、从8E8MPa×μm³至1E10MPa×μm³、从1E9MPa×μm³至1E10MPa×μm³、从2E9MPa×μm³至1E10MPa×μm³、从4E9MPa×μm³至1E10MPa×μm³以及在某些实施例中从6E9MPa×μm³至1E10MPa×μm³的刚度。在这种实施例的某些中，内部部分的厚度从约100μm至900μm，在某些实施例中，从200μm至800μm以及在某些实施例中从400μm至800μm。并且，在这种实施例的某些中，形成内部部分的材料的模量从约20MPa至约30MPa、从约23MPa至约27MPa以及在某些实施例中约25MPa。

在某些实施例中，由本公开提供的眼用透镜特征在于至少约6E9MPa×μm³、至少约8E9MPa×μm³、至少约1E10MPa×μm³、至少约1.2E10MPa×μm³以及在某些实施例中至少约1.4E10MPa×μm³的中央刚度。可以基于所使用的一个或者多个材料的模量和厚度选择中央刚度以形成透镜的中央光学部分。通常，选择透镜中央部分的刚度以维持使用期间的球面前表面。在某些实施例中，光学部分中央的厚度为至少200μm、至少300μm、至少400μm、至少500μm、至少600μm、至少700μm以及在某些实施例中至少800μm。在某些实施例中，光学部分中央的厚度从100μm至900μm、从200μm至900μm、从300μm至900μm、从400μm至900μm、从500μm至900μm、从600μm至700μm、从700m至800μm以及在某些实施例中至少300μm至600μm。通常，具有更薄中央厚度的透镜佩戴更舒服。在某些实施例中，眼用透镜的内部部分由以小于1,000MPa、小于750MPa、小于500MPa、小于250MPa、小于200MPa、小于100MPa、小于50MPa、小于30MPa、小于20MPa以及在某些实施例中小于10MPa的模量为特征的材料形成。在某些实施例中，眼用透镜以至少约6E9MPa×μm³的中央刚度、从200μm至900μm的厚度和从10MPa至1,000MPa的模量以及在某些实施例中从10MPa至200MPa的模量为特征。

在某些实施例中，内部光学部分特征在于从100μm至900μm的厚度、从约10MPa至约1,000MPa和至少约4E8MPa×μm³的刚度。在某些实施例中，内部光学部分特征在于从100μm至900μm的厚度、从约10MPa至约600MPa的模量和至少约4E8MPa-μm3的刚度。在某些实施例中，内部光学部分特征在于从100μm至900μm的厚度、从约10MPa至约300MPa的模量和至少约4E8MPa×μm³的刚度。在某些实施例中，内部光学部分特征在于从100μm至900μm的厚度、从约10MPa至约100MPa的模量和至少约4E8MPa×μm³的刚度。

在某些实施例中，眼用透镜内部部分特征在于至少约1E9MPa×μm³的中央刚度、从100μm至800μm的厚度和从10MPa至800MPa的模量以及在某些实施例中从10MPa至200MPa的模量。在某些实施例中，眼用透镜特征在于至少约5E8MPa×μm³的中央刚度、从100μm至800μm的厚度和从10MPa至800MPa的模量以及在某些实施例中从10MPa至200MPa的模量。

在某些实施例中并且至少部分地根据患者角膜的形状，眼用透镜后表面在佩戴期间可以不完全顺应上皮表面。因此，内部部分、外围部分或者内部部分和外围部分两者中的至少一部分通过在底层上皮的至少某些部分上形成拱顶以形成一个或者多个透镜体积。透镜体积可以用泪液填充。透镜在眨眼期间在眼睛上移动的能力和任何开窗(如果存在)可以循环透镜体积的泪液并且与眼睛其它部分交换泪液。

在某些实施例中，内部部分和外围部分由硅酮、硅酮水凝胶、水凝胶或者上述任何的组合组成。

图8A示出了当佩戴本公开的透镜时具有1.25DC至2.00DC未矫正圆柱形误差(低至中度散光)的患者群体中的平均球面透镜矫正视敏度(LogMAR)。在最小值和最大值上方示出了对于透镜每个厚度的平均球面透镜视敏度(LogMAR)。在图中还指示了测试的患者数量。适合于矫正低散光至中度散光的软性复曲面接触透镜以±0.15(±1SD)的标准偏差提供20/20视力(复曲面SCL)0.00LogMAR。利用由本公开提供的内部部分厚度从600μm至800μm并且模量为25MPa的透镜获得类似的矫正视敏度。如通过针对由本公开提供的透镜的最小值和最大值反映的，矫正的视敏度中的偏差小于测试的复曲面软性接触透镜产品的偏差。

图8A中呈现的结果在图8B中以不同格式表示以显示在佩戴具有由本公开提供的600μm、725μm或者850μm中央厚度的透镜时具有等于或者好于20/25视力或者具有等于或者好于20/20视力的患者百分比。在佩戴透镜之前，患者具有从1.25DC到2.00DC的未矫正圆柱形误差。如图8B所示，对于测试的每一个厚度，100％的患者具有20/25更好的视力。同样地，看到20/20或者更好的患者百分比随着透镜内部部分厚度而增大。

在某些实施例中，用于矫正患者屈光误差的器件在由患者佩戴时提供至少20/25的视力或者20/20的视力，所述患者具有与从约1.25DC到约2.00DC的未矫正圆柱形误差相对应的低散光至中度散光。

图9A和图9B示出了针对具有与中度散光至高度散光一致的2.25DC至3.00DC的未矫正圆柱形误差的患者的类似图8A和图8B中提供的那些的结果。在测量值的最小值和最大值上方示出了对于透镜每个厚度的平均球面透镜视敏度(LogMAR)。测试的患者数量也在图中指出。对于具有中度至高度散光的患者，软性复曲面透镜提供0.15±0.15(±1SD)的平均球面透镜矫正视敏度(LogMAR)。如图9A所示，由本公开提供的具有从600μm到850μm的中央厚度和25MPa的模量的眼用透镜提供相当于或者好于所测试复曲面软性接触透镜的平均球面透镜矫正视敏度。图9B中的直方图示出了对于具有中度散光至严重散光的患者，看到20/25或者更好的以及20/20的患者百分比随着透镜内部部分厚度的增大而增大。

在某些实施例中，用于矫正患者屈光误差的器件在由患者佩戴时提供至少20/25的视力或者20/20的视力，所述患者具有与从约2.25DC到约3.00DC的未矫正圆柱形误差相对应的中度散光至高度散光。

在某些实施例中，当佩戴由本公开提供的眼用透镜时，具有从2.25DC到3.00DC圆柱形误差的患者群体中的平均矫正视敏度是0.1±0.15LogMAR或者更好。

在某些实施例中，当佩戴由本公开提供的眼用透镜时，具有从1.25DC到2.00DC圆柱形误差的患者群体中的平均矫正视敏度是0.0±0.15LogMAR或者更好。

由本公开提供的眼用透镜被配置为提供相当于或者好于RGP和软性复曲面透镜的屈光矫正并且提供增强的舒适度。在图10A中，将由本公开提供的透镜的舒适度与市场上可购得的软性复曲面接触透镜的舒适度相比较。通过要求患者根据从1到10的度量(10分反映极限舒适度)对佩戴特定透镜时感受的舒适度水平进行评价来确定舒适度分数。在±1SD的误差条上方示出了针对透镜每个厚度的平均舒适度分数。测试的患者数量也在图中指出。将佩戴本公开的具有从275μm到850μm内部厚度的透镜的患者的平均(±1SD)舒适度分数与五个(5)不同软性复曲面接触透镜设计A-E的舒适度分数相比较。在透镜应用于眼睛之后30分钟内获得当前透镜的结果。对于275μm厚度的透镜，还在一天的结束确定了舒适度。在应用到眼睛之后一个星期或者一天的结束时确定软性复曲面接触透镜的结果。最好的软性复曲面接触透镜在佩戴一周之后提供8.3(±1.12)的平均舒适度分数。由本公开提供的透镜利用呈现更好舒适度的更薄透镜提供增强的舒适度分数。

在某些实施例中，在佩戴器件至少一天或者至少一周之后，用于矫正屈光误差的器件在患者群体中呈现至少6.5、至少7.5、至少8或者至少9的平均舒适度水平。在某些实施例中，在佩戴器件至少30分钟之后，用于矫正屈光误差的器件在患者群体中呈现至少6.5、至少7.5、至少8或者至少9的平均舒适度水平。

在图10B中呈现了针对600μm、725μm和μm的内部区域厚度，感受等于或者大于8的舒适度水平或者等于或者大于9的舒适度水平的患者百分比。结果大体上表明对于具有大约725μm和更小厚度的透镜感受高舒适度的患者百分比增大。

在某些实施例中，由本公开提供的眼用透镜不增大接触透镜相关的不良事件(诸如角膜溃疡、细菌性角膜炎和虹膜炎)的风险。

图11是用于按照ISO 18369-4测试接触透镜内部部分或者扣状物的挠曲的测试设备的示意图。

图12是针对由本公开提供的某些眼用透镜示出了厚度与挠曲之间的关系图表。在图12中示出了弯曲具有从200μm到800μm厚度的透镜的中央部分或者扣状物10％需要的力(gm)。

图13是示出了弯曲透镜的内部部分或者扣状物1％需要的力(gm)的直方图。将由本公开(NXV)提供的具有从600μm到850μm中央厚度的透镜的挠曲与用于治疗散光误差的刚性透气性(RGP)透镜和软性复曲面接触透镜(A)的挠曲相比较。

由本公开提供的器件和方法还可以用于解决干眼。在这种应用中，器件材料包括具有低含水量和低吸水性的材料(例如硅酮)，可以控制从眼睛蒸发的水并且维持眼泪或者润滑液蓄积。

示例

进一步地参考下列示例说明由本公开提供的实施例，其描述了由本公开提供的某些眼用器件的使用。可以在不背离本公开范围的情况下实施对材料和方法两者的许多修改，是对本领域技术人员是明显的。

示例1

针对具有近视的受试需要光学矫正-2.63屈光度(OD)和-2.13屈光度(OS)特征的受试在两只眼睛上佩戴眼用透镜约40小时(非常粗略地)。在表格1中提供了眼用器件的内部曲率半径和外围曲率半径。在约40小时之后，眼用透镜被移除并且在各种时间确定需要矫正视力的光学矫正量(屈光度)。在表格2中呈现了在从受试移除眼用透镜之后需要光学矫正(屈光度)的量。

表格2.佩戴眼用透镜之后需要的光学矫正的量(屈光度)。

＊NM＝没有测试结果

示例2

针对具有远视的受试需要光学矫正+0.13屈光度(OD)和+0.25屈光度(OS)特征的受试在右眼上佩戴眼用透镜约35小时(非常粗略地)，并且在左眼上佩戴约17小时(非常粗略地)。在表格2中提供了眼用器件的内部曲率半径和外围曲率半径。在大约指定数量的小时之后，眼用透镜被移除并且在各种时间确定需要矫正视力的光学矫正的量(屈光度)。在表格3中呈现了在从受试移除眼用透镜之后需要光学矫正的量(屈光度)。

表格3佩戴眼用透镜之后需要的光学矫正的量(屈光度)。

＊NM＝没有测试结果

虽然为了理解清楚，通过示例的方式描述了一些示例性实施例，但是本领域的技术人员将意识到，可以采用各种修改、适应和变化。从而，本发明的范围应当仅由所附权利要求限定。

Claims (14)

1.一种用于矫正眼睛的屈光误差的眼用透镜，所述眼睛具有角膜，所述角膜提供跨越所述眼睛的光学区域延伸的屈光形状，所述眼用透镜包括：

内部部分，配置为设置在所述角膜的所述光学区域上；

所述眼用透镜的后表面，当所述内部部分设置在所述光学区域上时，所述后表面沿着所述内部部分邻近所述眼睛延伸，所述眼用透镜的所述内部部分被配置为使得所述后表面对所述角膜的接合使所述后表面变形，并且使得所述内部部分的所述后表面具有从所述角膜的所述屈光形状偏离的形状，使得透镜体积设置在所述后表面和所述角膜之间；

所述眼用透镜的外围部分，从所述内部部分径向向外设置；

所述眼用透镜的所述内部部分的前表面，沿着所述眼用透镜的所述内部部分与所述后表面相对地延伸，以使得用所述眼睛通过所述眼用透镜的观看减轻所述屈光误差；以及

多个开窗，配置为当所述眼睛眨动时将泪液泵送到所述透镜体积中以及将泪液泵送到所述透镜体积外，

其中所述内部部分的特征在于厚度从100μm到900μm，挠曲模量从10MPa到100MPa，以及刚度为至少4E8MPa×μm³。

2.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述内部部分的刚度大于所述外围部分的刚度。

3.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述外围部分包括特征在于从0.01MPa到10MPa的挠曲模量的材料。

4.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述内部部分和所述外围部分包括从硅酮、水凝胶或者上述中任何的组合中选择的材料。

5.根据权利要求4所述的眼用透镜，其中所述水凝胶是硅酮水凝胶。

6.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述内部部分由以从20MPa到100MPa的挠曲模量为特征的材料形成。

7.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述眼用透镜的所述内部部分的所述前表面的特征在于基本上球面的轮廓。

8.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述眼用透镜的所述内部部分的所述前表面的特征在于没有圆柱形成分的球面轮廓。

9.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中

所述眼睛的所述屈光误差包括圆柱形误差；以及

所述眼用透镜的所述内部部分的前表面的特征在于基本上球面的表面，从而当用所述眼睛通过所述眼用透镜观看时由所述眼用透镜矫正所述圆柱形误差主要受所述眼用透镜的所述后表面的形状从所述角膜的形状的偏离影响。

10.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中

所述眼睛的所述屈光误差包括散光，以及

所述眼用透镜的所述内部部分的前表面与所述眼用透镜的所述内部部分的后表面径向地对称。

11.根据权利要求1所述的眼用透镜，还包括在所述内部部分和所述外围部分之间延伸的中间部分；并且所述多个开窗位于所述中间部分中。

12.根据权利要求1所述的眼用透镜，包括靠近所述内部部分与所述外围部分之间的对接设置的加强环，其中所述加强环由具有比形成所述内部部分的材料的挠曲模量高的挠曲模量的材料形成。

13.根据权利要求1所述的眼用透镜，其中所述眼睛的所述屈光误差包括散光、球面像差或者它们的组合，其中：

所述多个开窗设置在所述眼睛的所述光学区域外；

当所述眼睛眨动时所述眼用透镜的内部部分是可变形的，以及所述外围部分的特征在于比所述内部部分的刚度低的刚度；以及

当用所述眼睛通过所述眼用透镜的所述前表面观看时，所述屈光误差的减轻在至少1.5D的散光误差的整个范围内基本上独立于所述透镜体积的所述形状，并且独立于所述眼用透镜围绕所述眼睛的观看轴的旋转定向。

14.一种用于在患者群体中矫正眼睛的屈光误差的替换地可选择眼用透镜的集合，每个眼睛具有光学区域和角膜，所述角膜提供屈光形状，所述集合包括：

具有不同球光焦度的多个替换眼用透镜，每个眼用透镜包括：

与关联的期望球光焦度相对应的所述眼用透镜的前表面，所述前表面沿着所述眼用透镜的内部部分延伸，其中当所述眼睛眨动时所述眼用透镜的所述内部部分是可变形的；以及

所述眼用透镜的外围部分，从所述内部部分径向向外延伸，所述外围部分的特征在于比所述内部部分的刚度低的刚度，并且所述外围部分被配置用于接合所述眼睛的所述光学区域外的组织以便支持所述内部部分与所述眼睛的所述光学区域对齐，

其中所述内部部分的特征在于厚度从100μm到900μm，挠曲模量从10MPa到100MPa，以及刚度为至少4E8MPa×μm³。