CN101229369A - 降脂溶栓软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种降脂溶栓软胶囊及其制备方法，本发明将具有溶栓降脂作用的两种物质：蚯蚓冻干粉中的蚓激酶以及鱼蛋白肽作为主要功效成分进行配伍使用，增强了其降脂溶栓作用，DHA(二十二碳六烯酸)在上述二种成分作用下，降低胆固醇、疏通血管、抑制血小板聚集、降低血黏度和扩张血管等作用。据传统中医“辨证施治”及“君臣佐使”理论，这几种组分结合一体，诸成分协同增强降脂溶栓的功效。

Description

降脂溶栓软胶囊及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种降脂溶栓软胶囊及其制备方法。

背景技术：心脑血管病是当前人类健康的最主要病症，并有逐年上升的趋势，成为致残率、死亡率位居第一的严重疾病。随着生活水平的不断上升，现在，不仅在发达国家，在一些工业化国家和许多发展中国家，心脑血管疾病已成为人类生命的“第一刽子手”。据统计，我国的心脑血管疾病的发病率逐年上升，全国每年死于心脑血管疾病的人数已逾百万，而且，不同年龄段的人均存在不同程度的病症，血液流变学等出现异常，血脂偏高，血液黏度增高，血小板凝聚或吸附，进而形成动脉粥样硬化、血栓、冠心病、心肌梗塞、脑梗塞等严重症状。目前，国内外治疗该症大致使用以下药物：如抗心绞痛药硝酸甘油、依福地平、硝苯地平等；调血脂药烟酸、苯氧酸类；抗氧化剂普罗布考等，融栓药链激酶(SK)，尿激酶(UK)，他汀类药品等，但上述药品均具有严重不良反应，长期使用或剂量过大会导致人体其他组织器官发生异常。血液循环障碍用药血塞通系列产品临床使用多年，长期血液指标安全性优于以上产品，但由于临床范围较广，疗效专一性不突出，在降低血液黏度方面略逊于他汀类药品，通栓能力亦处于弱势，因此，开发一种安全、高效的降低血液粘稠度的产品，刻不容缓。

发明内容：本发明的目的是提供一种具有抑制血小板聚集、降低血黏度和扩张血管的降脂溶栓软胶囊及其制备方法。本发明的目的是通过以下方式实现的：本发明的内容物各组分的重量配比是：蚯蚓提取物中蚓激酶800-1200克，鱼油中DHA(二十二碳六烯酸)800-1200克，鱼蛋白肽800-1200克。A、将蚯蚓经生理盐水处理，用高速匀浆机进行匀浆成蚯蚓原浆；B、将步骤A处理完的蚯蚓原浆经过3-5次冻融之后制备蚯蚓粗提物；C、将步骤B得到的蚯蚓粗提物通过压力活性膜过滤，设定膜表面的微孔筛选可截留分子量为3×10000-1×10000的物质，从蚯蚓中提取纯化分子量为2.2万-5万的蚓激酶，并使葡聚糖凝胶柱LH-20进行分离，；D、将步骤C制得的吲激酶在低温-12℃下冻干成冻干粉；E、将DHA(二十二碳六烯酸)1000克，鱼蛋白肽1000克和步骤D制得的蚓激酶1000克，加入辅料玉米油3000克混合均匀，进入胶体磨研磨后，制成混合药液；将明胶3600克，甘油1080克，纯化水3320克混合制成明胶溶液；混合药液与明胶溶液按照重量比例：明胶∶混合药液2∶1，经过软胶囊机合成软胶囊，干燥即得成品。

本发明中以蚯蚓冻干粉中的蚓激酶、鱼蛋白肽为主要成分，使这两种具有溶栓降脂的天然成分互为协同，增强其生物学效应。1)溶栓作用：蚓激酶作为一种生物活性酶制品，最具代表性的作用就是它有极强的溶解血栓的作用。其作用机制是：蚓激酶进入机体中后迅速与血栓栓子中的主要成份纤维蛋白相结合，将其水解，以达到溶解血栓的目的。蚓激酶不仅水解富含纤溶酶原的纤维蛋白，还能水解不含纤溶酶原的纤维蛋白颗粒。因此蚓激酶对新发血栓和陈旧性血栓同样具有溶栓通脉的强大功效。对于各期血栓类病人疗效强大，作用肯定。2)抗凝作用：通过对蚓激酶的血液跟踪发现：蚓激酶可吸附凝血因子，并将其水解，同时又抑制了血小板在其表面的进一步的粘附。因此蚓激酶在调理已经发生的血栓同时又能防止新血栓的发生，解决了医学临床中经常发生的附壁血栓脱落而形成在调理血栓时发生其他组织栓塞的医疗难题，增强了溶栓的安全性。同时在溶栓抗凝过程中具有很强的靶向性，只吸附水解具有凝聚倾向的凝血因子和血小板，不破坏血液的凝血机制，因此不会出现溶栓出血的情况。3)激活酶作用：临床中通过对血栓病人和健康人的用产品观察发现：蚓激酶在体内激活纤溶系统。在人体内形成一个防止血栓形成的长期稳定的内环境，具有长期抗血栓形成的作用。另外蚓激酶又能显著延长血管闭塞时间，使血管不需外部药物作用，而通过自身的弹性调节来改善血流量，完成组织灌注，增强组织活力。4)激活细胞：蚓激酶能激活人体的各种细胞，尤其对处于供血不足组织中的休克及半休克状态中的细胞，能使其快速恢复正常生理功能和生物活性。因此对于脑血栓、脑梗塞后遗症及心肌梗塞的恢复有极好的促进作用。鱼蛋白肽在人体吸收后，能由小分子多肽迅速转化成蛋白质而增强机体的活力及免疫力，鱼蛋白肽通过活化细胞活性增强蚓激酶的溶栓效果，另外，鱼蛋白肽可降低血液中的血脂密度，吸附凝血因子，并将其水解，同时又抑制了血小板在其表面的进一步的粘附，具有很好的抗凝作用。DHA(二十二碳六烯酸)可降低胆固醇，增加高密度脂蛋白的作用，而高密度脂蛋白是一种能移去血管壁上积存的胆固醇，疏通血管的物质。它们还有抑制血小板聚集、降低血黏度和扩张血管等作用。三者配伍以后，协同抗凝、溶栓，既可达到很好的抗栓作用，又能使机体处于一个良好的内环境。据传统中医“君臣佐使”理论，这几种组分结合一体，诸成分协同增强降脂溶栓的功效。

具体实施方式：

本发明为一种降脂溶栓软胶囊及其制备方法，该产品中内容物各组分的重量配比是：蚯蚓提取物中蚓激酶800-1200克，鱼油中DHA(二十二碳六烯酸)800-1200克，鱼蛋白肽800-1200克。

本发明所述方法为：A、将蚯蚓经生理盐水处理，用高速匀浆机进行匀浆成蚯蚓原浆；B、将步骤A处理完的蚯蚓原浆经过3-5次冻融之后制备蚯蚓粗提物；C、将步骤B得到的蚯蚓粗提物通过压力活性膜过滤，设定膜表面的微孔筛选可截留分子量为3×10000-1×10000的物质，从蚯蚓中提取纯化分子量为2.2万-5万的蚓激酶，并使葡聚糖凝胶柱LH-20进行分离，；D、将步骤C制得的吲激酶在低温-12℃下冻干成冻干粉；E、将DHA(二十二碳六烯酸)1000克，鱼蛋白肽1000克和步骤D制得的蚓激酶1000克，加入辅料玉米油3000克混合均匀，进入胶体磨研磨后，制成混合药液；将明胶3600克，甘油1080克，纯化水3320克混合制成明胶溶液；混合药液与明胶溶液按照重量比例：明胶∶混合药液2∶1，经过软胶囊机合成软胶囊，干燥即得成品。

本发明采用膜分离过程原理，超滤利用一种压力活性膜，在外界推动力即压力作用下截留水中胶体、颗粒和分子量相对较高的物质，而水和小的溶质颗粒透过膜的分离过程。通过膜表面的微孔筛选可截留分子量为3×10000-1×10000的物质。当被处理水借助于外界压力的作用以一定的流速通过膜表面时，水分子和分子量小于300-500的溶质透过膜，而大于膜孔的微粒、大分子等由于筛分作用被截留，从而使液体得到净化。也就是说，当液体通过超滤膜后，可将水中含有的大部分胶体硅除去，同时可去除大量的有机物、及葡聚糖凝胶柱LH-20。

Claims (2)

1.一种降脂溶栓软胶囊，其特征是：该产品中内容物各组分的重量配比是：蚯蚓提取物中蚓激酶800-1200克，鱼油中DHA(二十二碳六烯酸)800-1200克，鱼蛋白肽800-1200克。

2.按照权利要求1所述的降脂溶栓软胶囊的制备方法，其特征是：A、将蚯蚓经生理盐水处理，用高速匀浆机进行匀浆成蚯蚓原浆；B、将步骤A处理完的蚯蚓原浆经过3-5次冻融之后制备蚯蚓粗提物；C、将步骤B得到的蚯蚓粗提物通过压力活性膜过滤，设定膜表面的微孔筛选可截留分子量为3×10000-1×10000的物质，从蚯蚓中提取纯化分子量为2.2万-5万的蚓激酶，并使葡聚糖凝胶柱LH-20进行分离，；D、将步骤C制得的吲激酶在低温-12℃下冻干成冻干粉；E、将DHA(二十二碳六烯酸)1000克，鱼蛋白肽1000克和步骤D制得的蚓激酶1000克，加入辅料玉米油3000克混合均匀，进入胶体磨研磨后，制成混合药液；将明胶3600克，甘油1080克，纯化水3320克混合制成明胶溶液；混合药液与明胶溶液按照重量比例：明胶∶混合药液2∶1，经过软胶囊机合成软胶囊，干燥即得成品。