CN101229176A - 一种增加骨密度及改善更年期症状的胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种增加骨密度及改善更年期症状的胶囊，其是以柠檬酸钙、维生素D和大豆异黄酮为主要原料制成的保健食品。经功能试验证明，其具有增加骨密度的保健功能。

Description

一种增加骨密度及改善更年期症状的胶囊

技术领域

本发明涉及一种增加骨密度及改善更年期症状的胶囊，其是由柠檬酸钙、维生素D和大豆异黄酮为主要原料制成的保健食品，具有增加骨密度的保健功能。

背景技术

女性更年期是女性成熟至老年衰萎的过渡时期，表现卵巢功能发生退行性变化。以雌激素水平下降而引起的月经失调、直至闭经为标志。更年期的主要症状：失眠多梦、潮热汗出、心烦易怒、腰酸背痛、乏力抽筋、月经紊乱，被称为更年期综合症。严重者，会形成重度神经衰弱，产生心血管病变-更年心，出现骨折驼背、身高缩小等骨质疏松症，并导致严重抑郁症，乃至轻生。

目前治疗和改善更年期病症的方法：

1、雌激素替代疗法：就是通过口服或注射的方式，补充合成雌激素。优点是见效快；缺点是：雌激素水平难以平衡，所以副作用大，有15％的引发肿瘤的纪律；必须经过严格检测，需要专业医师的指导；检验和治疗费用高。

2、中医调理疗法：优点是整体调理、安全性好；缺点是见效慢、见效时间长，效果不明显、费用也较高。

3、大豆异黄酮双向调节疗法：大豆异黄酮，是最新一代科技成果，它随血液循环到组织器官后，被摄入细胞，并与细胞质中的雌激素受体(ER)结合，然后进入细胞核，并激活雌激素基因反应片段，发挥生物效应。其特点是双向调节雌激素水平，当人体内雌激素水低的时候，可代替雌激素发挥作用，当雌激素水平亢进时，又可竞争性与雌激素受体结合，是雌激素回落到平衡状态。它的优点是：与合成雌激素比较是，不含雌激素，安全、无副作用，不会诱发癌症，费用低，无须专业检测和指导。与中医比较是，效果显著，见效快。

大豆异黄酮的功效：

对体内雌激素具有双向调节作用

当体内雌激素分泌不足时，它占据雌激素受体位置，表现出雌激素样作用，分泌雌激素过量时它竞争受体位置，使过多的雌激素失去活性，表现出抗刺激素作用。

抗衰老	长期补充大豆异黄酮可防止女性卵巢功能过早衰退，从而推迟更年期的到来，起到延缓衰老的作用。
		改善皮肤质量	经期不适常与雌急剧分泌不平衡有关，大豆异黄酮的双向调节作用可使雌激素维持正常，达到改善经期不适的目的。
预防骨质疏松	雌激素分泌水平的降低，可造成钙质流失，导致骨质疏松症，及时地补充大豆异黄酮，可有效地防止钙质流失。
		预防乳腺癌症	大豆异黄酮分子结构和雌激素相似，所以能结合到细胞表面激素受体上，减少过剩雌激素与受体结合的机会，从而降低女性因雌激素水平过高而患乳腺癌的危险。
提高性生活质量	大豆异黄酮的类雌激素特性可使女性阴道上皮细胞成熟度增加，阴道肌肉弹性增强，从而提高性生活质量
		预防心血管疾病	大豆异黄酮可有效降低血液中低密度脂蛋白浓度，升高高密度脂蛋白浓度，防止动脉粥样硬化形成，预防心血管疾病
预防老年痴呆	补充大豆异黄酮，改善雌激素状况，防止特异性蛋白在脑中的沉积，来预防老年痴呆。

发明内容

本发明提供了一种增加骨密度及改善更年期症状的胶囊(维骨源胶囊)，其是以柠檬酸钙、维生素D和大豆异黄酮为主要原料制成的保健食品。经功能试验证明，具有增加骨密度的保健功能。

本发明的维骨源胶囊的配方为(以1000粒计)：

柠檬酸钙           362.5g

大豆异黄酮(40％)   37.5g

维生素D            0.75mg。

维骨源胶囊是为成年人设计的保健食品，每粒含内容物400mg，每天两次，每次两粒。其保健作用为增加骨密度和补钙。

钙是人体中含量最丰富的矿物质元素，其中99％存在于骨骼和牙齿中，其余的钙则以结合或游离的离子状态在于软组织、细胞外液以及血液中，统称为混溶钙池。这部分钙是维持多种正常生理功能所必需的。钙离子是细胞对刺激发生反映的媒介，包括对骨骼肌、心肌的收缩，平滑肌及非肌肉细胞活动和神经兴奋性的维持。此外钙离子还参与血液凝固过程，并对多种酶有激活作用。

钙缺乏症主要表现为骨骼的病变。儿童时期如长期摄钙不足，并伴随维生素D缺乏，可引起生长迟缓，软骨结构异常、骨钙化不良、骨骼变形，出现佝偻病。成年后，约35-40岁，单位体积内的骨质达到顶峰。此后随年龄增长，骨质逐渐丢失，骨骼逐渐脱钙，可发生骨质软化和骨质疏松，女性更为多见，特别是在更年期及绝经以后，由于雌激素减少，骨质丢失速度进一步增加，骨密度降低，骨脆性增加，而易发生变形与骨折，即骨质疏松症。骨骼中的钙缺乏造成了骨质疏松。

钙是构成人体的重要组分，占人体重量的1.5％-2.0％。成人每日食物中摄取的钙通常为0.5-1.0克左右。吸收率的变化幅度很大，一般在30％。钙的吸收率随着年龄增长而下降，肠道对钙的主动吸收需要活性维生素D的参与。所以在补钙的同时需要补充维生素D。

维生素D和甲状腺素共同作用，维持血钙水平稳定。它是钙磷代谢的最重要调节因子之一，维持钙和磷的正常水平，这对正常骨骼的钙化、肌肉收缩、神经传导以及体内所有细胞的功能都是必需的。近年来，人群干预试验结果表明，维生素D与钙剂合用能延缓绝经后妇女的骨质丢失、减少妇女髋部骨折的危险。

本发明中的大豆异黄酮对体内的雌激素具有双向调节作用。当体内雌激素分泌不足时，它占据雌激素受体位置，表现出雌激素样作用，当分泌雌激素过量时它竞争受体位置，使过多的雌激素失去活性，表现出抗雌激素作用。

柠檬酸钙，是有机钙机制，溶于水，吸收率和生物利用率远远高于无机钙，如碳酸钙、葡萄糖酸钙、草酸钙等。

维生素D，可促进人体对钙的吸收，有“保钙大将”之称。

本发明的维骨源具有的功效为：

1.防止骨流失，解决骨痛抽筋。更年期间，骨流失飞快，引起女性的骨痛抽筋。服用维骨源，能迅速增强骨密度，同时减少骨质流失，改善骨质疏松。

2.调节雌激素，解决失眠潮热。本发明的维骨源用于调节内分泌，其双向调节雌激素水平，迅速消除潮热、盗汗、神经衰弱、失眠多梦、心烦易怒、头晕头痛、月经不调等更年期综合症。

3.留住年轻态，解决松弛衰老。皮肤松弛和身体臃肿，是由于雌激素分泌不足所为。本发明的维骨源双向调节雌激素水平，促进皮胶质原回升，使皮肤变得光滑细润，减轻皮肤松弛和横竖皱纹；减少脂肪堆积；延长青春，保持魅力。

综上所述，本发明的维骨源对改善更年期症状、增强骨密度，有显著的疗效。

具体实施方式

本发明的维骨源胶囊的的配方为(以1000粒计)：

柠檬酸钙             362.5g

大豆异黄酮(40％)     37.5g

维生素D              0.75mg。

其中：

柠檬酸钙应符合“《食品添加剂手册》，凌关庭，第二版，1997年，化学工业出版社”的规定；

大豆异黄酮购自北京裕华创新科技发展有限公司；

维生素D符合中华人民共和国药典(2000版)二部的规定。

功效成分

项目	指标
		钙，g/100g	13.8-23
大豆异黄酮(g/100g)，≥	3.6
		维生素D，μg/100g	137-308

其中功效成分的检验方法为：

一、钙：按GB/T12398规定的方法检验：

二、维生素D：按中华人民共和国药典(2000版)二部，附录VII K维生素D测定方法检验；

三、大豆异黄酮：按“《保健食品功效成分检测方法》，王光亚主编，中国轻工业出版社”中“第38页(二)大豆异黄酮的测定方法(高效液相色谱法)”规定的方法检验。

1、方法提要

本法用80％乙醇作为溶剂，提取样品中的染料木素、大豆苷元，以反相高效液相色谱分离，在紫外检测器260nm条件下检测其峰面积，以染料木素和大豆苷元两项含量之和计算大豆异黄酮含量。

2、仪器：Waters-2690高效液相色谱仪，离心机，

超声波震荡器，SPD-2AS紫外检测器

3、试剂：甲醇(色谱级)，乙醇(优级纯)，双重蒸馏水，

大豆异黄酮标准品：染料木素和大豆苷元标准品(美国Sigma公司产品)，以染料木素和大豆苷元两项之和作为大豆异黄酮含量计算。

大豆异黄酮标准溶液：准确称取染料木素标准品5.0mg，大豆苷元标准品3.2mg，各自用流动相“甲醇+水(40+60)”定溶至100ml，配制成50ug/mL的染料木素和32ug/mL的大豆苷元标准溶液。

1、测定步骤

(1)样品处理

准确称取一定量固体粉末样品于100ml容量瓶中，定量加入80％乙醇，经超声震荡5min，加水补足至刻度，待提取液略澄清后经离心分离(3000r/min，5min)，取上清液经0.45um滤膜过滤后待进样。

(2)色谱分离条件：

色谱柱：Shim-Pack CLS-ODS，6mm×150mm，5um。

流动相：甲醇+水(60+40)，临用前用超声波除气。

流速：0-5min为1.0mL/min；5-10min为1.6mL/min。

柱温：40℃。         检测波长：UV260nm。

灵敏度：0.016AUFS；  进样量：10uL

(3)样品测定：准确称取样品处理液和标准液各10uL

注入HPLC进行分离，以其标准溶液峰的保留时间进行定性，利用峰面积求出样液中待测物质的含量。

2、结果计算

X＝(S₁×c×V)/(S₂×m)

X——样品中染料木素/大豆苷元的含量(ug/g)

S₁——样品峰面积

C——标准溶液浓度(ug/mL)

S₂——标准溶液峰面积

V——样品定溶体积(mL)

M——试样质量(g)

样品中大豆异黄酮含量X(ug/g)＝X_g+X_d(X_g、X_d分别为样品中染料木素和大豆苷元的含量)。

Claims (1)

1.一种增加骨密度及改善更年期症状的胶囊，其产品配方为(以1000粒计)：

柠檬酸钙                362.5g

大豆异黄酮(40％)        37.5g

维生素D                 0.75mg。