CN101206219A - 被试液测定仪器及灵敏度校准方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种被试液测定仪器及灵敏度校准方法，供简单且在短时间可以校准生物传感器灵敏度。输出取得部(51)取得在测定被试液中的尿糖成分的量的尿糖传感器(2)上，滴上了尿糖成分设定为规定浓度的基准液的时候的尿糖传感器(2)的输出值。标准值设定部(53)通过使用此输出值设定成为测定标准的标准值来校准尿糖传感器(2)的灵敏度。输出值判断部(52)在进行一次灵敏度校准时，根据由输出取得部(51)已取得的输出值来判断由输出取得部(51)重新取得的输出值是否适合标准值的设定。基准液检测部(54)检测出在一的输出值被判断为不适合标准值的设定之后，在尿糖传感器(2)上追加滴上了成为被输出取得部(51)取得其他输出值的对象的基准液。

Description

被试液测定仪器及灵敏度校准方法

技术领域

本发明涉及使用特定物质设定为规定浓度的基准液来校准测定被试液所含有的特定物质的量的生物传感器的灵敏度的被试液测定仪器及灵敏度校准方法。

背景技术

以往众所周知的这种作为生物传感器的校准所需的测定仪器，可以举排尿时把尿直接滴在生物传感器上来测定尿糖值的尿测定器(参照专利文献1)。即，生物传感器的灵敏度根据经过的时间、使用次数及使用时间等的使用频度，或是温度及保存状态等的环境而变化，所以需要成为测定标准的标准值的校准(以下，称为“测定标准值”)。

一般，这种测定仪器是根据生物传感器的使用频度判断是否需要灵敏度的校准，需要校准时报知并促使校准。在此灵敏度的校准，可获得对于基准液的生物传感器的输出。即，在基准液测定，使用者把玻璃吸管中的基准液滴在生物传感器之上，并在具备该生物传感器的测定仪器内，取得此时的生物传感器的输出。

此基准液测定之后生物传感器(1)先用洗涤液洗净，(2)接着，浸泡在缓冲液等的保存液上，(3)需要这种输出的基线处于稳定状态。(以下，称这些(1)～(3)的处理为“洗净处理”)

专利文献1(日本专利)特开平9-297120号公报

然而，通常很少以一次基准液测定来完成一次的灵敏度校准。例如，有时候滴在生物传感器上的基准液的量少而不足以满足测定所需的量。在这种情况下的生物传感器的输出值不能用于灵敏度校准，在测定仪器上会显示需要再次的基准液测定。

可是，在每滴一次量的基准液时，都进行了洗净处理。目的在于为了能够在同样的测定条件下进行下次的基准液测定而使在生物传感器上不残留基准液。这样的灵敏度校准，由于洗净处理而费时费力。

发明内容

本发明的目的是提供简单且在短时间内可以校准生物传感器的灵敏度的被试液测定仪器及灵敏度校准方法。

权利要求1所涉及的被试液测定仪器，具备输出取得手段和设定手段。输出取得手段是，取得在测定被试液所含有的特定物质的量的生物传感器上，滴上该特定物质设定为规定浓度的基准液的时候的生物传感器的输出值。设定手段是，用此输出取得手段取得的生物传感器的输出值，通过设定成为生物传感器上的测定标准的标准值来校准生物传感器的灵敏度。

本被试液测定仪器，其特征在于具有判断手段和检测手段。此判断手段是，在通过上述设定手段进行一次灵敏度校准时，使用由其输出手段已取得的生物传感器的输出值来判断，由上述输出取得手段重新取得的生物传感器的输出值是否适合标准值的设定。检测手段是，检测出在通过此判断手段被判断为一的输出值不适合标准值的设定之后，在生物传感器上追加滴上了成为被输出取得手段取得其他输出值的对象的基准液。

权利要求2所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1所涉及的被试液测定仪器中，上述设定手段，把通过判断手段被判断为适合标准值设定的生物传感器的输出值，作为标准值来设定。

权利要求3所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1所涉及的被试液测定仪器中，上述设定手段构成为如下。即，上述设定手段，把在由输出取得手段只取得的规定次数份的生物传感器的输出值内，通过判断手段被判断为适合标准值设定的平均输出值，作为标准值来设定。

权利要求4所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1至权利要求3的任何一项所涉及的被试液测定仪器，上述判断手段为如下。上述判断手段，在由设定手段进行一次灵敏度校准时，把由输出取得手段初次取得的生物传感器的输出值，判断为不适合标准值的设定。

权利要求5所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1至权利要求3的任何一项所涉及的被试液测定仪器，上述检测手段构成为如下。即，上述检测手段，通过由输出取得手段取得的生物传感器的输出值的变化检测出在生物传感器上追加滴上了基准液。

权利要求6所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1至权利要求3的任何一项所涉及的被试液测定仪器，包含检测生物传感器的温度的温度检测手段。此时，上述检测手段，通过由该温度检测手段检测出的生物传感器的温度的变化检测出在生物传感器上追加滴上了基准液。

权利要求7所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1至权利要求3的任何一项所涉及的被试液测定仪器，包含检测附加在生物传感器上的物理冲击的冲击检测手段。此时，上述检测手段，通过由该冲击检测手段检测出的对生物传感器的冲击检测出在生物传感器上追加滴上了基准液。

权利要求8所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1至权利要求3的任何一项所涉及的被试液测定仪器，具备了追加确认手段用以使用者输入以确认在生物传感器上追加滴上了基准液。在此，上述检测手段通过确认由追加确认手段输入的追加情况，检测出在生物传感器上追加滴上了基准液。

权利要求9所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求1至权利要求3的任何一项所涉及的被试液测定仪器中，在上述输出取得手段设有非取得状态及取得状态的2个动作状态。非取得状态是指即使滴上了基准液也不取得生物传感器的输出值的状态；取得状态是指滴上基准液时取得生物传感器的输出值的状态。在此设有指示输入手段用以使用者输入把输出取得手段的动作状态从非取得状态变更为取得状态的指示。输出取得手段，根据由此指示输入手段输入的变更指示，可以把动作状态从非取得状态变更为取得状态。

权利要求10所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，在权利要求9所涉及的被试液测定仪器中，上述输出取得手段，在该输出取得手段的动作状态，从非取得状态变更为取得状态的时间点经过了规定的时间时，取得生物传感器的输出值。

权利要求11所涉及的被试液测定仪器，其特征在于，权利要求9所涉及的被试液测定仪器具有报知手段，报知上述输出取得手段的动作状态处于上述非取得状态及上述取得状态的任何一种状态。

权利要求12所涉及的被试液测定方法是一种灵敏度校准方法，取得在测定被试液所含有的特定物质的量的生物传感器上，滴上特定物质设定为规定浓度的基准液的时候的生物传感器的输出值，并且通过用所取得的输出值，设定成为在生物传感器上的测定标准的标准值来校准生物传感器的灵敏度。

本灵敏度校准方法，其特征在于，在进行一次灵敏度校准时，(1)用已取得的生物传感器的输出值，判断重新取得的生物传感器的输出值是否适合标准值的设定，(2)检测出在被判断为一的输出值不适合标准值的设定之后，在生物传感器上追加滴上了成为其他输出值可取得对象的基准液。

根据本发明的被试液测定仪器，在进行一次生物传感器的灵敏度校准时，判断为生物传感器的一的输出值不适合标准值(测定标准值)的设定的情况之下，检测出在其之后没有进行洗净处理的状态下追加滴上了基准液。而且，追加滴上了基准液的状态下，取得到生物传感器的其他的输出值。

为此，与得到一的输出值后必须进行洗净处理的以往的测定仪器相比，简单并且在短时间内可以进行生物传感器的灵敏度校准。

附图说明

图1涉及第一实施形态的尿糖计的外观示意图。

图2表示与尿糖计的灵敏度校准相关的电气回路构成概要的框图。

图3为说明与尿糖计的灵敏度校准相关的动作的第一流程图。

图4为说明依据本尿糖计的灵敏度校准的效果示意图。

图5表示与第二实施形态的尿糖计的灵敏度校准相关构成的概要的框图。

图6为说明与尿糖计灵敏度校准相关动作的第二流程图。

图7表示伴随尿糖计的灵敏度校准向显示部显示的例子示意图。

具体实施方式

以下，参照图面说明为实施本发明的最佳实施形态。

(第1实施的形态)

作为本发明的第1实施的施行，说明尿糖计1，即在生物传感器上采用尿糖传感器的被试液测定仪器。尿糖计1，如图1及图2所示，具有尿糖传感器2、显示部3、操作部4及控制部5。尿糖传感器2可以电化学的检测(测定)包含在被试液的尿糖的量。该尿糖传感器2的周边部分为能储存基准液而形成凹状，尿糖传感器2位于此凹状的底部。

显示部3显示测定值或判断结果或操作引导等。操作部4，含电源开关等，通过按该电源开关，打开处在切断状态的尿糖计1的电源，通过再次按电源开关，则切断尿糖计1的电源。

控制部5是由CPU、RAM、ROM、EPROM及输出入界面等构成，可以对包含往显示部3的显示和来自操作部4的输入的尿糖计1全体进行控制。加上尿糖计1，具有图中未显示的A/D变换部，该A/D变换部把在尿糖传感器2检测的信号，变换成数码数据输出到控制部5。

更具体而言，此尿糖计1具有为测定尿糖值的测定模式和为校准尿糖传感器2的灵敏度的校准模式。控制部5，则使该测定模式和校准模式能够转换。

控制部(CPU)5用于尿糖计1的测定模式，具有图中未显示的尿糖测定部和计数器。由尿糖测定部控制上述测定模式中的尿糖值的全部测定，靠计数器，此尿糖测定部所测定的尿糖值次数，作为相当于尿糖传感器2的使用频度的值而计数。还有，尿糖计1，靠计数器算出的尿糖值测定次数达到规定次数时，判断为“需要校准”的同时，在显示部3显示需要校准之意，并且能够转换到校准模式的状态。

在此尿糖计1的校准模式中，图2以框图形式模式性地表示控制部5通过程序进行可实现的功能。在此，所实行的程序，含有实现各种功能的，输出取得部51、输出值判断部52、标准值设定部53及基准液检测部54。(当然，这些51～54各部中的一部也有可能由电路构成。)

输出取得部51，在校准模式下，通过上述A/D变换部取得在尿糖传感器2上滴上了尿糖成分设定为规定浓度的基准液的此尿糖传感器2的输出值。输出判断部52，用由输出取得部51已取得的尿糖传感器2的输出值，判断通过输出取得部51重新取得的尿糖传感器2的输出值是否适合(成为在尿糖传感器2上的测定标准)测定标准值的设定。

标准值设定部53，用判断为适合测定标准值设定的尿糖传感器2的输出值，通过设定测定标准值来校准尿糖传感器2的灵敏度。这种测定标准值被容纳在EPROM内的标准值存储部55。标准值存储部55，在尿糖计1的制品出厂时，预先存储上述测定模式中的测定尿糖值的测定标准值。在测定模式中，用此测定标准值而测定尿糖值。

特别是，基准液检测部54，在由上述标准值设定部53进行一次尿糖传感器2的灵敏度校准时，能够检测出追加滴上了基准液。即，在本尿糖计1中，在通过输出值判断部52被判断为一的输出值不适合测定标准值的设定时，在此判断之后，由显示部3促使使用者在尿糖传感器2上追加滴上基准液。然后，当基准液被追加滴上时，基准液检测部54就能够检测其情况。此被追加滴上的基准液，在进行一次灵敏度校准时，成为输出取得部51取得与上述一的输出值不同的其他输出值的对象。

在这些构成的尿糖计1中，控制部5，由以下图3的流程图所示的程序，实行各项处理。在尿糖计的电源被切断的状态下，使用者按操作部4上的电源开关时，在第一步骤(以下，“步骤”简略为“S”)，尿糖计1将以测定模式被启动。

在S2中，控制部(CPU)5，根据其内置的计数器计算出的尿糖值测定次数，判断是否需要对尿糖传感器2进行灵敏度的校准。关于在此S2中是否需要校准，例如，可以计时从前次校准时的经过时间，并通过此经过时间是否达到规定时间来判断。

被判断为在S2中不需要灵敏度校准时，即，尿糖值测定次数比规定次数少时(在S2为NO)，在S3中由控制部5内的尿糖测定部测定尿糖值。在此，测定标准值被容纳在标准值存储部55中，尿糖测定部则用从此标准值存储部55中读取的测定标准值进行尿糖值的测定。至于使用此测定标准值测定尿糖值，因为是公知的技术，在此省略详细的说明。

结束此尿糖值的测定之后，接着在S4中，控制部5对于使用者，在显示部3显示出测定出的尿糖值的同时，显示指示进行洗净处理的引导。使用者结束洗净处理之后，按电源开关，则本处理结束，随即尿糖计1的电源则被切断。

与此相反，在上述S2中，被判断为需要校准的时候，即，尿糖值测定次数在规定次数以上时(在S2为YES)，尿糖计1被转换到校准模式，实行S5以后的有关灵敏度校准的处理。

首先，在S5中，控制部5控制显示部3使之显示出在尿糖传感器2上滴上基准液的指示的引导。然后，在S6中控制部5取得尿糖传感器2的输出值。即，按照显示部3的引导显示，使用者在尿糖传感器2上滴基准液，就会取得作为基准液测定值的该尿糖传感器2的输出值。在此，所取得的输出值能够按照时间系列在RAM上存储下去。

其次，在S7中，控制部5，把取得的最新的输出值(以下，称“最新值”)和过去取得的输出值做出比较，判断从过去的输出值到最新值变化的大小是否在于容许范围内，并判断输出值是否稳定。在此，作为过去的输出值，采用前次测定时的输出值(以下，称“前次值”)，比较最新值与前次值并判断出输出值是否稳定。由此，控制部5判断出最新值作为上述测定标准值是否适合。

即，控制部5，把对于基准液的输出变化的容许界限值作为A，判断前次值与最新值差分是否在容许界限值A以下。但是，没有测定出成为前次值的输出时候，作为前次值而被使用的是制品出厂时预先设定并存储在标准值存储部55中的测定标准值。

上述差分在容许界限值A以下时(在S7为YES)，则判断最新值适合测定标准值，从而进入到S8。在S8中，该最新值作为新的测定标准值，可以替换在标准值存储部55中已存储的测定标准值。而且，在S9中，控制部5，在显示部3显示完成校准之意，之后，使用者按电源开关，则本处理结束，随即尿糖计1的电源则被切断。

另一方面，上述差分比容许界限值A还大时(在S7为NO)，则判断该最新值不适合测定标准值，而进入S10。例如，被滴上的基准液没有满足所需要的量时，判断出所得到的最新值不适合测定标准值的可能性很大。并且，通过S10到S13，及S6，进行累积的基准液测定。即，通过此累积的基准液测定，对于应S5的显示而被滴上的基准液所附着状态之下的尿糖传感器2，再追加滴上新的基准液，在S6中，取得此时的尿糖传感器2的输出值。

首先，在S10中，控制部5，判断S7的适当与否的判断本身是否以规定的次数被反复进行。在此，作为一次灵敏度校准时的基准液测定次数的上限值，预先设定着其规定次数。即，即使只进行规定次数份的基准液测定，如果没有取得适合测定标准值的输出值的时候，本处理将会异常结束。能成为S7的判断次数超过上限值的原因有：例如，尿糖传感器2退化至不能对应灵敏度校准的程度，尿糖计1的测定机构有故障，或使用者在有关校准程序的操作上有误等。

在此S10中，被判断为在S7的判断次数达到规定次数时(在S10为YES)，在S11中，控制部5，会在显示部3做出错误显示。之后，使用者按电源开关，则本处理就会结束，尿糖计1的电源则被切断。

另外，在S10中，被判断为上述判断次数达不到规定次数时(在S10为NO)，在S12中，控制部5在显示部3显示引导在附着有基准液的尿糖传感器2上，再追加滴上基准液的指示。即，在尿糖传感器2上，应S5中的显示基准液已被滴上，并附着有基准液。使用者收到在这种状态的尿糖传感器2上追加滴上基准液的指示。

使用者在此尿糖传感器2上一追加滴上基准液，在S13中就会检测出此基准液的追加(在S13为YES)，并进入S6。在此S13中基准液的追加，具体而言，根据在尿糖传感器2上追加滴上基准液时的传感器所输出的微小的变化来进行检测。即，在S12显示追加基准液的指示后，传感器输出的变化在规定阈值以上时，则判断出在其输出变化被检测的时间点上追加了基准液。

接着，在S6中，取得根据追加滴上的基准液的尿糖传感器2的输出值，并存储此输出值。而且，此重新取得的输出值成为最新值，再次进入S7，判断此最新值对测定标准值是否适合。通过尿糖传感器2的一次灵敏度校准，重复进行这些尿糖传感器2的输出值的判断及再次取得等，最终决定测定标准值而完成校准。

在本实施形态中，图3的流程图中的各个步骤和图2的框图的各部的对应关系，大体有如下几点。即，图3的S6相当于图2的输出值取得部51。图3的S7相当于图2的输出值判断部52。图3的S8相当于图2的标准值设定部53。另外，图3的S13相当于图2的基准液检测部54。

根据本尿糖计1，在进行一次尿糖传感器2的灵敏度校准时，根据已取得的尿糖传感器2的输出值判断为重新取得的尿糖传感器2的输出值不适合标准值的设定的情况之下，检测出在其之后，没有进行洗净处理的状态之下在尿糖传感器2上追加滴上了基准液。而且，在追加滴上的基准液所付着的状态下，取得尿糖传感器2的其他输出值。为此，与得到一的输出值后必须进行洗净处理的以往的测定仪器相比较，简单并且在短时间内可以校准生物传感器的灵敏度。

一般来说，以往不少测定仪器，在判断为需要进行灵敏度校准时，在其校准结束之前不能测定被试液。例如，要测定被试液时，判断为需要进行校准并报知时，特别是尿测定器，在结束校准为止必须忍受排尿或放弃这次的尿糖测定。虽然可以把尿储存在另外容器，但会非常烦琐。本尿糖计1，因简便进行灵敏度校准，很难发生那样的不便现象。

另外，根据本尿糖计1，在一次基准液测定中，滴在尿糖传感器2的基准液的量不满足所需的量的情况下，也无需进行洗净处理而直接追加基准液来再次进行基准液测定。根据情况，这些会被重复。特别是，通过以检测基准液的追加为目的的手段，此基准液的追加将成为可能。通过重复追加基准液，可以取得稳定的尿糖传感器2的输出。

即，虽图4(a)模式性地表示了尿糖计1的传感器输出，但在此图4(a)中，在一的基准液测定所得到的传感器输出和接下来的基准液测定中所得到的传感器输出的差D1，随着重复基准液的追加变小。

与此相反，根据以往尿测定器，在一次基准液测定中，如果在一次基准液测定中滴在尿糖传感器上的基准液的量不满足所需要的量时，为准备下次基准液测定而要进行洗净处理。

在此以往尿测定器中，如图4(b)所示，在一的基准液测定所得的传感器输出和接下来的基准液测定所得的传感器输出的差D2，在每进行基准液测定时，比本发明的尿糖计1，产生大偏差的可能性较大。在洗净处理时，附着在尿糖传感器上的保存液使基准液的物性发生变化是，成为产生其偏差的原因。

(第二实施形态)

第二实施形态的尿糖计具有图5所示的构成。即，此尿糖计20虽然具有与上述第一实施形态的尿糖计1略相同的构成，而其与上述尿糖计1的主要的相异之处是尿糖计20(输出取得部分61)的两个动作状态在实行校准模式时已被设定，所以可以切换这些动作状态。这两个动作状态是指，即使在尿糖传感器上滴上基准液也不取得输出值的准备状态(非取得状态)，和在尿糖传感器上基准液被滴上时取得到输出值的测定可能状态(取得状态)。

关于除了在此说明的尿糖计20的构成及作用效果以外的尿糖计20的构成及作用效果，作为以第一形态的尿糖计1为准的部分，省略其详细的说明。在图5中的尿糖计20的各个构成要素内，对于与图2的尿糖计1同样的部分，注有同样的符号。在图6中构成显示尿糖计20的动作流程的流程图的各步骤中，与图3的尿糖计1同样的部分，也注有同样的符号。

如图5所示，尿糖计20作为操作部4上的一个按键，具有校准按键4a。此校准按键4a用以使用者在尿糖传感器上滴上基准液之前，输入把尿糖计20(输出取得部分61)的动作状态，从准备状态变更为测定可能状态的指示。输出值取得部51，根据此变更指示，把动作状态从准备状态向测定可能状态变更。具体而言，在尿糖计20进入校准模式后，使用者按一下校准按键4a，尿糖计20的动作状态就可以从准备状态向测定可能状态变更。

关于这些进行加以详细的说明。在图6中，在S2判断为有必要构成尿糖传感器2(在S2为YES)，而尿糖计20一旦切换为校准模式，则进行S21以后的有关灵敏度校准的处理。在此，与第一实施形态的尿糖计1不同，尿糖计20的制品在出厂时，使其当作在标准值存储部55中没有存入在测定模式下的测定尿糖值的测定标准值。即，制品出厂后，使用者购买尿糖计20初次使用尿糖计20的情况之下也需要校准。

在灵敏度校准时，首先，控制部25在S21向使用者报知尿糖计20的动作状态在于准备状态。例如，控制部25，使显示部3执行图7(a)所示的显示内容。即，显示部3“准备中”的此显示以闪烁的形式被执行，通过此闪烁显示，向使用者报知尿糖计20的动作状态处于上述准备状态。并且，根据图7(a)，不仅表示这样的状态的显示而且在显示部3，执行“基准对照”的显示，通过此显示，可以向使用者通知尿糖计20处于校准模式。

接着在S22中，控制部25判断校准按键4a是否被按下。通过按下此校准按键4a，尿糖计20(控制部25)，为了校准灵敏度，能够认识就要把基准液滴到尿糖传感器2上。即，校准按键4a没有被按下时(在S22为NO)，返回步骤S22。此时，继续报知处在准备状态。相反，校准按键4a被按下时(在S22为YES)，尿糖计20的动作状态从准备状态向测定状态变更，控制部25于S23，通过显示部3，向使用者报知尿糖计20的动作状态已处于测定可能状态。

例如，可以把控制部25当作用于使显示部3执行图7(b)所示的显示内容。在此，在显示部3上，“测定”此指示显示和滴下标志(滴下液体的形象标志)的显示边闪烁而执行。根据此“测定”的闪烁显示，表明基准液测定成为可能，另外，根据滴下标志的闪烁显示，促使使用者把基准液滴到尿糖传感器2上。

报知这样的测定可能状态的同时，可以记住变更此动作状态的时间点。也就是说，控制部25内置有图5中没有表示的计时器，能够对等待检测基准液的待机时间进行计时。此待机时间，例如可定为10秒，最好设定在5秒到60秒之间。

在显示部23中，如图7(b)所示在表示已处于测定可能状态的期间，控制部25于S24判断是否检测到尿糖传感器2上滴上了基准液。此检测，如同在第一实施形态的尿糖计1的(图3的S13)，可以当作由在尿糖传感器2上滴上了基准液的时候发生的传感器输出的微小的变化所致。

检测出滴上了基准液的情况(在S24为YES)之下，控制部25在S25中，与第一实施形态的尿糖计1(图3的S6)同样，取得尿糖传感器2的输出值，把此输出值按照时间系列存储在RAM上。取得此输出值时，控制部25，可以向使用者报知尿糖传感器2正在尿糖值测定中。

例如，控制部25使显示部3执行图7(c)所示的表示。即，在此上述滴下标志被熄灯，上述“测定”的引导显示，从闪烁向点灯变化，并且，出现测定条(bar)(三个条状的横向延长的显示)。这三个测定条，开始时全部被点灯，该点着灯的测定条的数量在一定的间隔之间将减少下去。当三个测定条的全部被熄灯时，再一次其全部被点灯。如此测定条的显示持续到S23、S28或S11等其他的显示被执行为止。

这些在S25中的输出值的取得及存储等结束时，控制部25，把尿糖计20的动作状态从测定可能状态向准备状态变更，并禁止输出值的取得。在S25的处理之后，将进入S27。

另一方面，在S24没有检测出滴上了基准液的情况下(在S24为NO)，进一步，在S26，控制部25根据计时器的计时判断上述待机时间是否到了规定时间。待机时间没有达到规定时间的情况下(在S26为NO)，返回到S24，等待基准液的检测。与此相反，待机时间达到了规定时间的情况下(在S26为YES)，将进入S25，进行上述尿糖传感器2的输出值的取得。

在此，当尿糖计20的动作状态从准备状态向测定可能状态变更的时间点经过了规定时间时，能够取得尿糖传感器20的输出值。换言之，在S24即使没有检测出滴上了基准液，也被看作在尿糖传感器滴上了基准液。其后，进入S27。

如此通过根据规定时间的经过来看作在尿糖传感器2上滴上了基准液，从而可以防止尽管使用者滴上了基准液，用尿糖计1没有检测到尿糖传感器2的输出值的错误工作。

控制部25于S27判断所取得的输出值，即相对于最新值的前次值是否已被存储。在前次值已被存储的情况下(在S27为YES)，将实行S7以后的处理。

即，控制部25，于S7与第一实施形态的尿糖计1相同，判断最新值作为测定标准值是否适合。在最新值作为测定标准值不适合的情况下(在S7为NO)，与尿糖计1同样，将进行关于在S10中的最新值的适合与否的判断次数的判断以及在S11中的错误显示等。

另一方面，在最新值作为测定标准值适合的情况下(在S7为YES)，与尿糖计1同样，将进行作为在S8中的最新值的测定标准值的存储，在S28中的校准结束的显示等。但是，此校准结束的显示可以看作由图7(d)所示的显示所致。即，在此，代替在S21的显示(同图7(a))、在S23的显示(同图7(b))、及在S25的显示(同图7(c))中的“基准对照”的文字显示，使“校准结束”文字显示闪烁。通过此“校准结束”的显示，向使用者报知其意。

对于这些S7以后的处理，在S27，如果前次值没有被存储的情况下(在S27为NO)，即，当进行一次灵敏度校准时，若是初次测定基准液的情况下，其输出值(最新值)作为不适合测定标准值的设定而被处理下去。也就是，在此情况下，在S7不用判断此最新值作为标准值是否适合，而是从S21开始一边追加滴上基准液一边进行第二次基准液测定。

在此，在一次灵敏度校准中的初次的基准液测定上，假定尿糖传感器20的输出值不稳定。因为不稳定的初次的输出值不能用于测定标准值的设定上，所以在灵敏度校准上所设定的测定标准值的可信性则提高。

这些图6中的流程图各步骤和，图5的框图中的各部之间的对应关系，大致如下。图6的S25、S26相当于图5的输出值取得部61。图6的S7、S27相当于图5的输出值判断部52。图6的S8相当于图2的标准值设定部53。另外，图6的S24(特别是第2次以后)，相当于图5的基准液检测部54。

根据本尿糖计20，也同第一实施形态的尿糖计1同样，当尿糖传感器2一次灵敏度校准时，如果由已经取得的尿糖传感器2的输出值判断为尿糖传感器2的输出值不适合标准值的设定的情况之下，便检测出在其之后，在没有进行洗净处理的状态之下，在尿糖传感器2追加滴上了基准液。为此，与得到输出值一之后必须实行过洗净处理的以往的测定仪器相比较，可以简单且在短时间内进行生物传感器的灵敏度的校准。

(其他实施形态等)

以上，通过具体实施形态说明了本发明，但本发明并不限定于上述实施形态，在不脱离本发明要旨的范围内变更后可以实施。

A.例如，在上述第2实施形态中，在图6的S23变为测定可能状态后，尽管基准液没被检测，取得尿糖传感器2的输出值为止的规定时间被固定在10秒。与此不同，作为此规定时间也可以使用可变值。例如，在一次灵敏度校准中的初次在S26判断的时候所用的时间可以设为30秒，第二次以后在S26中进行判断的时候，规定时间可以设定为5秒。

在此，(1)初次，使用者没有准备好立即滴上基准液，报知测定可能状态后需要很长时间，(2)另外，设想第二次以后，使用者准备好保持原状之下追加滴上基准液，而报知后不需要很长时间。据此，能够顺利取得尿糖传感器2的输出值。

B.另外，在上述第一实施形态中，图3的S7，根据最新值与前次值之间的差分是否在容许界限值A以下，判断最新值作为测定标准值是否合适。代替此最新值与前次值得差分，可以使用最新值与前两次测定值的差分。

更进一步，不通过S7的判断，而用尿糖传感器2的复数输出值，可以设定测定标准值。例如，(1)在一次灵敏度校准中，把基准液测定反复2次以上的规定次数，(2)把判断为在只取得此规定次份中的输出值内，适合测定标准值的设定的输出值，设为假设标准值。(3)求出得到的全部假定标准值的平均值，(4)把该平均值作为测定标准值，容纳于标准值存储部55。

并且，在上述(2)得到的假定标准值内求出差最小的两个假定标准值的平均值，将此平均值作为测定标准值，也可容纳于标准值存储部55。求平均值时，没有得到假定标准值时，与图3的S11同样可使用错误显示。

C.在第一实施形态的图3的S13及第二实施形态的图6的S24中，通过尿糖传感器2的输出值的微小的变化检测了在尿糖传感器2追加滴上了基准液。与此不同，也可设置检测尿糖传感器2的温度的温度传感器，通过其检测出的尿糖传感器2的温度变化来检测出基准液的追加。

另外，也可以设置检测附加在尿糖传感器2的物理性冲击的冲击传感器，通过其检测出的冲击来检测出基准液的追加。

通过这些在温度传感器或冲击传感器检测出基准液的追加的情况下，即使在尿糖传感器的输出变化上没有显示的时候也能确实地检测出基准液的追加。还有，在这种情况下，尽管没有基准液的追加，可因外部噪音等将产生尿糖传感器的输出变化，但很难产生将此输出变化当作基准液的追加来检测有误的这种不妥。

在操作部4上可以设置追加确认按键以此使使用者输入在尿糖传感器2上刚滴上基准液之后，确认在尿糖传感器2上滴上基准液的事实。在此，使用者实际按下追加确认按键以确认追加，由此检测出基准液的追加。

在使用追加确认按键的情况下，加上使用上述温度传感器等的效果，对于使用者来说有操作程序容易理解的优点。

通过把这些复数的检测手段适当组合来进行基准液追加的检测，可使检测更确切。

D.在第一实施形态及第二实施形态中，生物传感器虽然为尿糖传感器，但生物传感器也可以为需要使用基准液的校准的其他传感器。另外，作为被试液的测定仪器列举了携带型尿糖计，但也可以是其他的固定型被试液测定仪器。在此所述被试液测定仪器，包含临床检查仪器。

Claims (12)

1.一种被试液测定仪器，具备输出取得手段和设定手段：输出取得手段是取得在测定被试液所含有的特定物质的量的生物传感器上，滴上了所述特定物质设定为规定浓度的基准液时候的所述生物传感器的输出值；设定手段是用由该输出取得手段取得的所述生物传感器的所述输出值，设定成为所述生物传感器上的测定标准的标准值，以此校准所述生物传感器的灵敏度，

其特征在于，拥有判断手段和检测手段：判断手段是，在由所述设定手段进行一次灵敏度校准时，使用通过所述输出取得手段已取得的所述生物传感器的所述输出值来判断由所述输出取得手段重新取得的所述生物传感器的所述输出值是否适合所述标准值的设定；检测手段是，检测出在通过该判断手段被判断为一的输出值不适合所述标准值的设定之后，在所述生物传感器上追加滴上了成为被所述输出取得手段取得其他输出值的对象的所述基准液。

2.如权利要求1所述的被试液测定仪器，其特征在于，所述设定手段，把通过所述判断手段被判断为适合所述标准值设定的所述生物传感器的所述输出值，作为所述标准值来设定。

3.如权利要求1所述的被试液测定仪器，其特征在于，所述设定手段，把在由所述输出取得手段只取得的规定次数份的所述生物传感器的所述输出值内，通过所述判断手段被判断为适合所述标准值设定的所述平均输出值，作为所述标准值来设定。

4.如权利要求1至权利要求3的任何一项所述的被试液测定仪器，其特征在于，所述判断手段，在由所述设定手段进行一次所述灵敏度校准时，把所述输出取得手段初次取得的所述生物传感器的所述输出值，判断为不适合所述标准值的设定。

5.如权利要求1至权利要求3的任何一项所述的被试液测定仪器，其特征在于，所述检测手段，通过所述输出取得手段取得的所述生物传感器的输出值的变化，检测出在所述生物传感器上追加滴上了所述基准液。

6.如权利要求1至权利要求3的任何一项所述的被试液测定仪器，其特征在于，具备检测所述生物传感器的温度的温度检测手段，所述检测手段，通过所述温度检测手段检测出的所述生物传感器的温度的变化，检测出在生物传感器上追加滴上了所述基准液。

7.如权利要求1至权利要求3的任何一项所述的被试液测定仪器，其特征在于，具备检测附加在所述生物传感器上的物理冲击的冲击检测手段，所述检测手段，根据所述冲击检测手段检测出的对所述生物传感器的冲击，检测出在所述生物传感器上追加滴上了所述基准液。

8.如权利要求1至权利要求3的任何一项所述的被试液测定仪器，其特征在于，具备追加确认手段用以使用者输入以确认在所述生物传感器上追加滴上了所述基准液，所述检测手段，根据确认由所述追加确认手段输入的追加情况，检测出在所述生物传感器上追加滴上了所述基准液。

9.如权利要求1至权利要求3的任何一项所述的被试液测定仪器，其特征在于，在所述输出取得手段设有非取得状态及取得状态2种动作状态：非取得状态是指即使滴上了所述基准液也不取得所述生物传感器的所述输出值的状态；取得状态是指滴上了所述基准液的时候，取得所述生物传感器的所述输出值的状态，

并具备指示输入手段用以使用者输入把所述输出取得手段的所述动作状态从所述非取得状态变更为所述取得状态的指示，

所述输出取得手段是，根据由所述指示输入手段输入的所述变更指示，可以把所述动作状态从所述非取得状态变更为所述取得状态。

10.如权利要求9所述的被试液测定仪器，其特征在于，所述输出取得手段，在该输出取得手段的所述动作状态，从所述非取得状态变更为所述取得状态的时间点经过了规定的时间时，取得所述生物传感器的输出值。

11.如权利要求9所述的被试液测定仪器，其特征在于，具有报知所述输出取得手段的动作状态处于所述非取得状态及所述取得状态的任何一种状态的报知手段。

12.一种灵敏度校准方法，取得在测定被试液所含有的特定物质的量的生物传感器上，滴上所述特定物质设定为规定浓度的基准液时候的所述生物传感器的输出值，

并使用取得的该输出值，设定成为在所述生物传感器上的测定标准的标准值以此校准所述生物传感器的灵敏度的灵敏度校准方法，

其特征在于，在进行一次所述灵敏度校准时，用已取得的所述生物传感器的所述输出值来判断重新取得的所述生物传感器的所述输出值是否适合所述标准值的设定，

并检测出在被判断为一的输出值不适合标准值的设定之后，在所述生物传感器上追加滴上了成为其他输出值可取得对象的所述基准液。

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