CN101203754A - 用于确定分析浓度的测试装置 - Google Patents

Abstract

本发明建议一种测试装置(110)，它用于通过至少一个测试元件(136)确定试样中的至少一种分析浓度。尤其可以使所述测试装置(110)用于糖份测量、尤其是血糖测量、胆固醇测量和/或凝固物测量。按照本发明的测试装置具有一个外壳(112)，它具有一个关闭状态和一个打开状态，以及一个用于容纳至少一个测试元件(136)的储存装置(134)。至少一个测试元件(136)由条状测试元件(136)构成，其中所述储存装置(134)具有一个储存箱(134)、优选是一个可更换的储存箱(134)。该储存箱(134)具有许多空穴(135)，其中在空穴(135)中基本相互平行地容纳条状测试元件(136)。此外一个测量装置配有至少一个测量位置和一个给出装置(140，160)。该给出装置(140，160)具有在打开外壳(112)时用于使至少一个测试元件(136)从储存装置(134)的至少一个储存位置输送的机构(140，166)。

Description

用于确定分析浓度的测试装置

技术领域

本发明涉及一种测试装置，尤其是便携测试装置，用于通过测试元件确定试样中的至少一种分析浓度。此外本发明还涉及一种在使用按照本发明的测试装置的条件下确定试样中至少一种分析浓度的测试元件。这种测试装置和测试元件尤其用于测量血糖浓度。

背景技术

血糖浓度监控对于糖尿病患者是每天生活的重要组成部分。在此每天必需多次快速且可靠地确定血糖浓度，用于必要时采取相应的医药措施。为了不再必需限制糖尿病患者的日常生活，经常使用相应的移动仪器，它们可以方便的运输并且能够搬运，由此例如可以在工作场所或者也在业余时间实现血糖浓度的检测。

目前在市场上存在不同的移动仪器，它们部分地按照不同的诊断方法起作用。在此使用不同的诊断检测方法，例如光学或电化学的方法。一个经常使用的方法示例利用一种特殊的电化学测试条。这些测试条例如这样构成，给定的血量通过测试条的毛细系统输送到电极系统。对于现代测试条约1.5μl的血量就足够了，部分地也在1μl血量以下。对于电极系统例如可以是金电极，它们配有覆层。该覆层大多包括不同的酶和所谓的中和剂并且起到在试样内部在电极上形成载流子(例如以氧化分子的形式)，其浓度取决于血糖浓度。这种载流子的浓度可以通过金电极和适合的检测系统、例如通过电流-电压检测确定，由此可以最终推算出血糖浓度。在US 5,286,362中示出这种电化学测试条的示例。

对于所述的电化学检测方法也可以选择使用其它的检测原理。例如WO 01/48461描述了一种用于检查试样、尤其是体液的光导体测试条，其中反应系统在与试样反应时在检测区导致表征特性的、可光学检测的变化。通过加入到测试条里面的光导体可以由评价设备评价这种变化。

因此测试条形成便携诊断系统的一个重要部件。一般一个糖尿病患者每天需要约5至7个这样的测试条。在此重要的是，干净且干燥地保管测试条，用以不会由于相应的污染或水份的作用错误地检测血糖浓度。

为此一般在相应的容器里面保管测试条，用于由使用者为了检测从测试条容器中取出并且加入到一个相应的检测仪里面。专业人员公知这种检测仪、例如用于电化学地确定血糖浓度的检测仪并且例如在US2002/017823 A1或WO 96/30752中描述过。

但是由现有技术已知的检测系统在实践中存在大量缺陷，在该检测系统中通过单个的测试条确定血糖浓度(单个测试条系统)，其中为了检测分别将单个测试条加入到检测仪里面。这种系统需要使用者或患者大量的操作步骤。必需从相应的保管装置中(例如测试条罐)中取出测试条并且手动地插入到检测仪里面。因此为了可靠地操作必需使用于这种单个测试条系统的相应测试条相对较大程度地适用于患者、尤其是老年患者或儿童而造型，用以防止测试条从手指中滑落并且不能用于检测。但是增大测试条尺寸导致增加检测系统的空间需求并且只能使更少的测试条安置在相应的容器里面。此外由于这种增加的空间需求增加了检测系统的材料成本。

此外手动操作测试条带来增加测试条污染危险的缺陷。因此手动地从测试条容器中取出测试条导致测试条以指汗或其它脏污加载，它们可能对相应的检测产生不利影响。另一明显的缺陷是，在每次打开测试条容器时保留在测试条容器中的测试条以空气水份加载，由此使以后从测试条容器取出使用的测试条可能具有与开始取出的测试条不同的特性。

为了避免这种单个测试条系统的缺陷，研制了组合的系统，尤其是除了测试装置也组合用于测试条储存箱的系统。这些系统这样构成，使用于检测的测试条从储存箱给到检测位置。然后在以相应的试样、例如血滴加载以后可以直接进行检测。

在WO 02/18940 A2中描述了这种组合系统的示例。WO 02/18940A2公开了一个用于检测流体中的分析浓度的检测仪，它具有许多叠摞的传感器，它们容纳在一个具有开孔的外壳里面。在检测位置传感器可以电接通并且分析。在外壳开孔里面可旋转地容纳一个输送部件，并且该检测仪具有一个弹性部件，它分别使各个传感器输送到输送部件的缺口里面。如果输送部件旋转，则分别将一个传感器输送到检测位置。

在EP 1 488 736 A1中示出一个组合系统的另一示例。在这个系统中使用检测带形式的诊断验证措施，它储存在一个匣子里面。该匣子具有一个用于读出检测带的读出装置。在打开匣子盖板时使一个未使用的检测带截段推到检测位置。

EP 1 507 143 A1描述了一个组合的分析系统，它使许多独立包装的分析测试部件装在一个叠摞匣里面。为了检测分别将一个这样包装的测试部件移动到一个施加位置，通过一个切割装置打开包装并且从包装中推出测试部件。

组合的系统与常见的单个测试条系统相比具有明显的优点。因此减少了许多用于检测所需的操作步骤，并且也能够使用小的、经济的测试部件。也明显减少了测试部件、尤其是测试条以水份或污物加载。

但是由现有技术已知的组合系统也存在缺陷，尤其是影响作为便携仪器的使用和减少由患者接受的缺陷。一个重要缺陷是，系统的集成导致仪器的相对较大的结构尺寸。因此对于许多组合系统例如需要相对大体积的弹性系统，它们能够实现测试条系统的相应输送。此外组合系统经常电机驱动，这导致附加的空间需求。而非电机驱动的组合系统需要附加的夹紧装置，这在许多情况下又影响了老年患者或儿童的操作。此外由于电机驱动或复杂的手动驱动明显提高了系统的加工成本。电驱动系统附加地存在缺陷，对于电机需要功率强大的电池，它们是昂贵的并且必需经常更换。这些电池还导致附加地加大结构体积。由现有技术已知的复杂构成的系统的另一缺陷是，这种系统经常在其表面上具有敏感的结构部件，它们例如在口袋里输运时可能易于机械损伤，水份可能进入仪器，和/或可能由于污物对其功能产生不利影响。

发明的任务

本发明的任务是，提供一种测试装置，用于通过至少一个测试元件确定试样、尤其是液体试样中的至少一种分析浓度，它避免由现有技术已知的测试装置的缺陷。此外要提供相应的测试元件，它们可以通过按照本发明的测试装置使用。

发明的描述

这个目的通过具有独立权利要求特征的发明得以实现。本发明的有利改进方案在从属权利要求中表征。所有权利要求的文字描述通过该引用成为本说明书的内容。

在此建议一个用于通过一个测试元件确定试样中的至少一种分析浓度的测试装置。尤其是在此可以是糖份测量、尤其是血糖测量和/或胆固醇测量和/或凝固物测量。但是也可以选择或附加地获得其它分析浓度或者相应地进行其它分析，例如pH值测量或者类似的化学分析或测量。通过测试装置也可以例如进行免疫测量或类似测量。试样尤其是可以是液体试样、例如血液、尿、唾液或大便。但是也可以设想其它形式的试样，例如气体试样。此外代替分析浓度也可以仅仅推断分析物的存在性或不存在性，按照本发明这些应该包括在内。

所述测试装置应该具有一个外壳，它具有一个关闭状态和一个打开状态。该外壳尤其可以这样构成，使外壳可以手动地通过使用者打开。尤其是该外壳可以推开或翻开地构成。例如可以使外壳具有一个基本六面体形的形状，它具有一个翻开轴，其中该外壳可以沿着翻开轴翻开，由此使外壳下部件与外壳上部件在翻开状态相互间成角度，例如成直角。在关闭状态外壳下部件与外壳上部件相互平放，其中从外面不再能够接触到使外壳下部件与外壳上部件相互顶靠的表面。这一点例如这样实现，使外壳下部件与外壳上部件相互顶靠的表面在外壳关闭状态通过外壳密封，例如用于使这个表面和设置在这个表面上面和/或里面的部件(例如显示器、操作部件、测试条等)免受环境影响、例如空气水份、污物或机械影响。由现有技术例如对于移动电话已知这些系统。但是也可以设想其它按照本发明的打开装置，例如推移装置。

按照本发明的外壳可以打开的特征与已知的按照本发明的系统相比是一个明显的优点。尤其是外壳可以翻开的改进方案能够使要由使用者接触到的敏感部件安置在外壳的一个部位里面，该部位只有在外壳的翻开或者打开状态才能接触到。

此外所述测试装置具有一个用于容纳至少一个测试元件的储存装置，其中该储存装置具有至少一个用于测试元件的储存位置。至少一个测试元件由条状测试元件构成。该储存装置具有一个储存箱、优选一个可更换的储存箱，该储存箱本身具有许多空穴。在空穴中基本相互平行地容纳条状测试元件。尤其是可以使测试元件分别单个地储存在储存装置的各个空穴里面。与许多由现有技术已知的装置、例如由WO 02/18940A2已知的装置不同在储存装置的这个扩展结构中保证，在取出测试元件时使其余保留在储存装置里面的测试元件保持不受影响。附加地可以使储存装置具有一个干燥机构，用于保证干燥且干净地储存测试元件。因此可以在储存装置的一个或多个空穴里加入干燥手段。也可以选择或附加地在其它空心空间或者储存装置、尤其是储存箱的壁体里面加入干燥手段。此外也可以选择或附加地使测试元件本身具有干燥手段，即例如可以接受水份的截段。

此外按照本发明的测试装置具有一个测量装置，该测量装置这样构成，通过至少一个测试元件可以确定至少一种分析浓度。这种测量装置由专业人员所公知并因此在此不再描述。尤其是测量装置的形式取决于所使用的测试元件，其可能的扩展结构要在下面详细描述。例如可以使至少一个测量位置具有用于接通至少一个测试元件的触点。

此外所述测试装置具有一个给出装置。该给出装置具有使至少一个测试元件在打开外壳时从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置的机构。在此关于“打开”外壳尤其可以理解为能够接触到在关闭状态隐藏的部件，例如表面、沿着它使外壳下部件与外壳上部件相互顶靠以及设置在这个表面上的操作部件(显示器、操作按钮、测试条储存箱)。例如对此可以理解为推开或翻开外壳。在此优选也接触到测试条出口，例如通过在打开外壳时释放一个出口缝隙或类似结构。其它形式的“接触到部件”可以包括在概念“打开”里面。

尤其是可以通过打开外壳释放和/或起到使至少一个测试元件从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置。例如可以利用对于使用者用于打开外壳所需的力花费，用于实现测试元件的输送。例如可以通过相应的机械装置、例如一个杠杆装置使在打开外壳时施加在外壳上的作用力传递到至少一个测试元件。

在此特别有利的是，至少一个测试元件通过给出装置的输送包括测试元件围绕旋转轴的旋转运动。尤其是可以使至少一个测试元件具有一个纵向长度，例如一个测试条的纵轴，其中以有利的方式在从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置时使测试元件围绕垂直于测试元件纵轴线的旋转轴旋转。由此可以使给出装置具有这样的旋转轴。例如这个旋转轴可以穿过至少一个测试元件。

也可以选择或附加地通过其它形式的运动、例如平移运动使测试元件从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置。由此例如可以在打开外壳时使一个测试条推到测量位置。也能够实现运动形式、例如平移-旋转运动的组合。

按照本发明的测试装置与由现有技术已知的其它组合的测试装置相比具有许多优点。尤其是外壳的打开功能、例如翻开外壳能够得到方便的测试装置，它们显示出特别的结实性。因此可以这样构成外壳，在外壳的关闭状态从外面仅仅接触到测试装置的不敏感部件。例如外壳在其外侧面可以配有光滑的防污的表面，它防止污物和水份进入测试装置。但是也可以选择将各个操作部件设置在外壳的外表面上，例如各个操作按钮或显示部件。但是有利的是，使测试装置的重要且尤其是敏感的功能部件只有在打开外壳的状态才能接触到。尤其是可以这样构成测试装置，使得在翻开状态接触到测试装置的操作按钮、操作按键、显示部件和其它功能部件。

所述测试装置还具有高度的隐密性，因为测试装置可以扁平地构成并因此可以不惹眼地携带。在使用测试装置时不产生干扰的电机或减速器噪声，因为可以省去电机。该测试装置的系统成本相对较低，因为可以省去在成本上昂贵的结构部件如电机、大电池等。材料成本、尤其是用于耗材的材料成本相对较低，因为可以使用较小的测试元件。

此外通过按照本发明的测试装置的扩展结构使操作安全性与由现有技术已知的组合系统相比明显提高。为了准备确定分析浓度、例如血糖浓度测量仅需打开、例如翻开测试装置。不再需要通过相应的按钮夹紧输送装置或者操作电机。由此尤其保证，使具有受限制的电动操作能力的患者、尤其是老年患者或儿童也可以安全地操作测试装置。

按照本发明的测试装置的扩展结构的另一显著优点是，这种测试装置的结构体积与已知的测试装置相比可以明显减小。对于按照本发明的测试装置既不需要费事且成本昂贵的电机与体积庞大且昂贵的电池，也无需用于测试元件的复杂且大体积的夹紧装置或输送装置。尤其是测试元件围绕一个轴旋转，用于使测试元件从储存位置带到测量位置，该扩展结构能够节省空间地实现测试装置。总体上也保证按照本发明的测试装置以优越的方式对于使用是一个结实的、方便操作且经济的移动仪器，它对于受限制的电动操作能力的患者也可以轻松地操作。这一点满足所谓的“家庭关爱思想”并且减少健康系统的成本。

按照本发明的测试装置可以通过不同的改进方案附加地改善。尤其是可以使储存装置具有一个或多个储存箱。例如可以是一个可更换的储存箱。这种储存箱例如可以由患者通过药房或者医药寄送商店得到并且装进测试装置。在此可以是一次性储存箱或者也可以是重复使用的储存箱。对于可更换的储存箱例如也可以组合电子存储器或者其它形式的信息载体，由此在将新的储存箱加入到测试装置里面时也可以使将装载特有的信息通过包含在储存箱里面的测试元件传递到测试装置里面。由现有技术已知这种所谓的“非显形编码”系统。

特别有利的是，所述储存装置、例如储存箱具有一个可穿孔的膜、例如薄膜，用于使至少一个测试元件免受空气水份和污物(漆封)。本发明的这个改进方案与按照本发明的扩展结构组合尤其是有利的，在该扩展结构中储存装置对于每个测试元件具有一个独立的空穴。由此可以使每个空穴通过这种可穿孔的薄膜封闭。例如可以使给出装置和/或至少一个测试元件这样构成，在打开外壳时使至少一个测试元件从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置时穿孔薄膜。例如为此使至少一个测试元件具有一个锐利棱边或拐角。尤其是可以通过至少一个测试元件的旋转运动实现穿孔，在旋转运动时例如使至少一个测试元件的锐利拐角这样长时间地顶压薄膜，直到薄膜被穿孔并且使测试元件穿过薄膜输送到测量位置。

此外按照本发明也可以进一步改进测试装置，在封闭外壳时使至少一个测试元件再从至少一个测量位置送回到至少一个储存位置。尤其是同样通过给出装置可以实现使这个输送，该给出装置可以具有相应的用于这种输送的机构。例如对于这种输送仍然可以使用至少一个测试元件的旋转。本发明的这个改进方案保证，不必取出用过的测试元件，它们尤其卫生地保管在那里。无需单独处理每个测试元件。由此提高使用的审慎性。

本发明也可以进一步改进，具有一个去耦联机构，它使给出装置与测试装置的打开根据使用者的愿望去耦联。这一点例如可以通过专业人员公知的方式通过简单地解除与传动的耦联实现(例如一个与外壳连接的齿轮与一个与给出装置连接的齿轮)。由此例如可以打开外壳，但是不给出测试元件，如果使用者期望并且给定这一点(例如通过顶压去耦联按钮)的时候。由此可以使一个使用者例如打开外壳，用于例如从测试装置的存储器读出电的测量结果，而不使用测试元件。也可以选择这样构成外壳，使这个外壳只能在给出一个测试元件的条件下打开。

原则上可以使测试装置这样构成，在打开测试装置时将单个测试元件输送到测量位置。但是也可以选择将多个测试元件同时输送到测量位置。但是优选使用单个测试元件。

为了保证在每次打开外壳时使用一个新鲜的、即目前未使用过的测试元件，可以使测试装置附加地具有一个选择装置。这个选择装置可以这样构成，在每次打开外壳时选择目前未使用的测试元件。例如可以使测试元件相互平行地设置在一排、例如单个空穴里面，其中该选择装置在每次打开外壳时执行一个在下一目前未使用的测试元件方向上的步骤。在此例如可以使选择装置以一个空穴的位置继续运动。

原则上能够使用按照本发明的具有许多测试元件的测试装置和检测原理。专业人员由现有技术已知这种检测原理。因此例如可以使用光学的测量方法，例如为了光学地确定血液或尿液中的胆固醇含量，例如由DE 698 15 207 T2已知这种方法。但是可选择或附加地也使用电化学的测试元件，如同上面在血糖浓度测量中已经描述的那样并且例如由US 5,286,362已知。尤其是这种测试元件可以有利地是测试条。

与按照本发明的测试装置相关按照本发明建议一个测试元件，它可以与测试装置的给出装置共同作用。为此使按照本发明的测试元件具有至少一个用于使测试元件与给出装置连接的连接装置。例如这个连接装置可以是一个钩，它嵌入到给出装置的相应缺口里面。但是特别优选，使按照本发明的测试元件具有一个用于透穿给出装置轴的开孔。这个开孔例如可以是一个在测试元件内部的圆形或角形的开孔，或者这个开孔也可以是一个设置在测试元件边缘上的开孔，例如测试元件(优选是测试条)边缘上的一个缺口。通过这种方式可以通过轴使测试元件旋转，用于使测试元件从储存位置转移到测量位置。

此外按照本发明的测试元件可以这样构成，使这个测试元件具有一个用于使液体试样从施加位置输送到测量位置的毛细系统。例如可以这样构成测试元件，使这个测试元件具有一个用于透穿轴的开孔，该开孔例如设置在测试元件的中心或者测试元件的边缘上。此外可以使测试元件在对置的端部上具有一个施加位置和电极触点。尤其是可以使测试装置这样构成，在打开外壳时使测试元件通过给出装置从储存位置旋转到测量位置，由此使施加位置可以由使用者接触到并且同时使测试元件的测量电极嵌入到测试装置的触点里面。由此在将测试元件输送到测量位置时使测试元件自动地电接通。

按照本发明的测试装置和按照本发明的测试元件可以由患者例如以下面的方式使用，其中在下面描述的方法步骤不必一定局限于所述的顺序。患者将关闭状态的测试装置携带在需要的输送容器或口袋里面。为了进行测量、例如为了血糖浓度测量患者从口袋里面取出测试装置并且打开测试装置的外壳。例如可以通过简单的翻开实现这种打开，或者为了打开需要附加地操作一个操作部件。例如可以使测试装置具有一个打开按钮，为了打开测试装置必需操作它。通过这种方式可以防止无意地打开测试装置。

通过打开测试装置自动地使一个测试元件、例如一个测试条输送到测量位置。在此尤其例如可以使测试元件电接通。此外也可以这样构成测试装置，在打开外壳时自动地起动测试装置。测试装置的这种起动例如可以包括计算机、例如一个组合在测量装置里面的微计算机的接通。此外可以对使用者在一个显示部件、例如一个显示器上自动地提供相应的菜单供使用。可以这样构成外壳，在关闭测试装置时再自动地断开计算机。

在此期间患者提供一个相应的试样。例如这种试样提供可以包括产生血滴、例如通过专业人员公知的矛刺系统。患者将试样施加到测试元件。接着自动地或者通过患者赋初值(例如通过顶压相应的测量按钮)，确定试样中的分析浓度。该分析浓度例如可以在显示部件上显示和/或在微计算机的数据存储器里面存储。也可以选择或附加地例如可以将分析浓度加入到一个数据库里面并且相应地继续置于数据处理。

接着患者再关闭测试装置的外壳，其中例如将用过的测试元件再送回到储存位置。然后可以将测试装置再存放在输送装置里面、例如口袋里面。也可以选择或者附加地使所获得的数据、例如包括分析浓度的数据传递到其它分析仪、例如其它的计算机系统或者提供给医生用于继续分析评价。

实施例

下面借助于实施例详细描述本发明的实施例。但是本发明不局限于所示的实施例。在附图中简示出实施例。在各个附图中相同的标记符号表示相同的或者功能相同的或在其功能上相互对应的部件。附图中：

图1A示出按照本发明的测试装置在关闭状态的第一优选实施例，

图1B示出按照图1A的测试装置在打开期间，

图1C示出按照图1A的测试装置的打开状态，

图2A示出测试装置在关闭状态的第二实施例，

图2B示出图2A的测试装置在打开状态，

图3示出用于在按照本发明的测试装置中使用的测试条储存箱的实施例，

图4A示出按照本发明的测试条的第一实施例，

图4B示出按照本发明的测试条的第二实施例，

图5A至5E示出在打开测试装置时将一个测试条从储存位置输送到测量位置的示意方法过程的实施例，

图6A至6D示出用于从储存箱选择一个测试条的选择装置的实施例。

在图1A至1C中示出用于确定血糖浓度的按照本发明的测试装置110的第一优选实施例。在此图1A示出测试装置110的关闭状态，图1B示出打开期间的测试装置110而图1C示出测试装置110的打开状态。

所述测试装置110包括一个具有外壳下部件114和顶盖116(外壳上部件)的外壳112。外壳下部件114和顶盖116沿着一个合页118相互连接，其中该合页118同时用于传递作用力。这个作用力传递保证，用于打开顶盖116所使用的作用力可以同时在外壳下部件114中用于使测试条旋转(见下面)。

在图1A中示出的关闭状态所述外壳112具有一个关闭的光滑的表面。在此顶盖116和外壳下部件114这样由其形状相互适配，使得仅仅产生一个窄的分界面120，通过它基本使污物和水形式的不洁物不能进入到测试装置110的内部。在此在外壳下部件114上构成一个向上指向的操纵台122，它在打开外壳112期间例如可以通过手拇指握住。在操纵台122上设置一个解除按钮124。这个解除按钮124可以具有纯机械的功能，尤其是通过顶压解除按钮124释放外壳112的翻开。也可以选择或附加地使解除按钮具有电功能，例如通过在操作解除按钮124时使测试装置110中的测量电路和/或微计算机起动或赋初值。

在外壳112内部一个操纵面126位于顶盖116内侧并且一个测量表面128位于外壳下部件114内侧。该操纵面126具有一个显示器130形式的显示部件以及多个操作按钮132。通过操作按钮132例如可以起动测量和/或调出测试装置110的菜单功能。在显示器130上例如可以数字地显示分析浓度。总体上该测试装置110的功能例如可以与在市场上得到的公知测试装置类似。

在外壳下部件114中的测量表面128里面嵌入一个格栅形式的储存箱134。该储存箱134可更换地构成并且具有许多空穴135，在其中相互平行地容纳测试条136。所述储存箱、尤其是空穴135可以附加地含有干燥机构(在图3中未示出)，干燥机构使容纳在空穴135里面的测试条136免受空气水份的影响。在图3中示出这种储存箱134的示例。在每个空穴135上安置一个漆封膜138形式的薄膜。此外该储存箱134具有一个旋转轴140，围绕该旋转轴使各个测试条136可旋转地支承。

在打开测试装置110的外壳112时(参见图1B)通过给出装置(未示出)分别使一个测试条136围绕旋转轴140旋转。在此通过测试条136的测试条边142中断或刺透从属空穴135的漆封膜138。在外壳112的完全打开状态(参见图1C)测试条136位于正确的使用和测量位置。为了使用试样和/或测量也可以选择使测试条136不同地取向，例如分开的施加位置和测量位置。也可以设想，在翻开外壳112以后首先输送到一个施加位置接着在完成试样施加后加入测量位置，例如通过重新封闭外壳112释放测量位置。重要的是，在施加位置测试条的施加点150(见下面，图4A和4B)可以接触到对于患者的试样施加。

在图1C中所示的施加和测量位置中对准的测试条136与测试装置110的触点(未示出，参见图5A中的例如标记符号176)电接通，由此可以进行电化学测量。

在图3中示出的储存箱134由用于例如10，25，50或更多个测试条136的格栅构成。测试条136的数量限制在测试装置110的尺寸。对于50个测试条134需要约40mm的储存箱长度。在图4A和4B中作为示例示出按照本发明的测试条，它们可以装进按照图3实施例的储存箱134里面。在图4A所示的优选实施例中测试条136在其中心具有一个用于穿过旋转轴140(见图3)的小孔144。在图4B中所示的测试条136实施例中一个缺口146位于测试条136的边缘上。不仅小孔144而且缺口146都能够使测试条136围绕储存箱134的旋转轴140从一个(水平)储存位置旋转到一个(垂直的，参见图1C)测量位置。

按照图4A和图4B的实施例中的测试条是按照上面的描述用于血糖浓度测量的电化学测量条。测试条136由纵向延伸的矩形构成并且在一个端部上具有电极触点148并且在另一对置的端部上具有一个用于施加血滴的施加点150。通过毛细系统152使血液从施加点150输送到测试条136内部。在那里血液与测量电极154接触，它们又与电极触点148连接。在(图1C所示)的测量位置电极触点148与测试装置110的相应触点连接，由此可以电化学地确定血糖浓度。

除了用于输送测试条136到测量位置(参见图1B和1C)的给出装置以外测试装置110的外壳112还包括一个电子评价装置。这个电子评价装置用于通过电化学地测量评价测试条136。这种评价电路由专业人员所公知。该评价电路还可以包括微计算机，它例如可以通过操作按钮132操作。该微计算机可以相应地控制评价程序并且例如包括数据存储器。

在图1A至1C所示的测试装置110实施例中将显示器130和操作按钮132组合在顶盖116位于内部的操作平面126里面。如上所述，例如打开外壳112可以自动地起到接通测试装置110的作用。也可以选择或附加地通过解锁按钮124(它也可以由“通/断按钮”实现)实现。在测试装置110使用后、即尤其在完成血糖浓度测量以后患者通过合上顶盖116再关闭外壳112。在此测试条136再自动地转回到其空穴135里面。也可以选择手动地取出和处理测试条136。在关闭外壳112时也可以选择使测试装置110自动地断开，由此防止测试装置110无意地保持接通。这一点尤其节省电能。

在图2A和2B中示出对于图1A至1C可选择的实施例110，它具有类似的功能。在外壳112里面仍然加入一个储存箱134，例如按照图3中实施例的储存箱。该储存箱134仍具有空穴135，在其中加入电化学的测试条136。这些测试条136仍与图4A或4B的实施例类似地构成。

与按照图1A至1C的实施例不同按照图2A和2B的实施例尽管具有位于外壳112内部的测量表面128，但是没有位于内部的操作表面。取而代之在这个实施例中将具有显示器130和操作按钮132的操作表面126放置在顶盖116的表面上。也可以选择在顶盖内侧156上安置显示部件和/或操纵部件形式的功能(未示出)。

按照图2A和2B中实施例的测试装置110的功能例如可以如下实现，患者打开外壳112并且将血滴158覆在测试条136上。接着再关闭外壳112，由此自动地起动或执行测量或者评价电测量结果，其中在关闭外壳112时也可以由显示器130读出结果。

在图5A至5E中简示出通过按照本发明的给出装置160在打开按照例如在图1A至1C中所示的测试装置110的外壳112时给出测试条136。在图5A至5E的视图中示出平行于合页118(即垂直于外壳112较长的轴)的测试装置110外壳下部件114的截面图。在此为了简化在图5A至5E中未示出外壳112。

所述给出装置160与例如按照图3的储存箱134共同作用。在储存箱134中容纳许多测试条136、在这个实施例中是按照图4A实施例的测试条136。该测试条136在一个端部上具有电极触点148而在对置的端部上具有用于施加血滴158的施加点150。此外测试条136分别具有小孔144，穿过它导引旋转轴140。在此这样构成该测试装置110的外壳下部件114，使这个外壳下部件具有一个用于支承旋转轴140端部的容纳体。这个容纳体在图5A至5E中未示出。因此该旋转轴140例如是储存箱134的一个组合的组成部分，其中在将新的储存箱134加入到测试装置110的外壳112里面时使旋转轴140的端部分别定位或加入到相应的外壳112的容纳体里面。由此使每个测试条136可以围绕旋转轴140旋转地支承。

通过给出装置160将测试条136从储存位置(图5A)输送到测量位置(图5E)。在此测试条136在关闭外壳112时(参见图1A)位于图5A所示的储存位置，而在打开外壳112时(参见图1C)测试条136位于图5E所示的测量位置。在图5A所示的储存位置测试条136容纳在空穴135里面。而在图5E所示的测量位置测试条136与图5A的储存位置相比以90°旋转，其中电极触点148向下指向而施加点150向上指向。

为此使给出装置160具有一个给出外壳162，它设置在储存箱134里面。在给出外壳162里面垂直于图面可旋转地支承一个具有旋转轴的齿轮164。这个齿轮164通过(未示出的)传动通过测试装置110的合页118驱动并且在打开外壳112时逆时针方向旋转。

此外所述给出装置160具有一个输送臂166，它直角地弯曲。在驱动范围168里面输送臂166与齿轮164这样共同作用，使得输送臂166在打开外壳112时通过齿轮164在图5A中向右运动。

在图5A所示的代表测试装置110的关闭的外壳112的静止位置输送臂166的向上指向的顶压区170顶靠在储存箱134的底面上。在向上指向的顶压区170中输送臂166通过销子172和弯曲的长孔174在给出装置160的给出外壳162中导引。

只要略微打开测试装置110的外壳112，输送臂166的顶压区170就开始顶进储存箱134里面(见图5B至5E)。在此顶压区170分别顶进储存箱134的正好一个空穴135里面，其中正好使一个测试条136从储存箱134里面顶出来。为此例如可以使储存箱134在每个空穴135的上方和下方具有相应的可穿孔的薄膜138(见图3，在图5A至5E中未示出)。这个薄膜可以由测试条136的棱边和/或由输送臂166的顶压区170刺穿。如果打开外壳112，则输送臂166通过齿轮164在驱动范围168上在图5A至5E中向右运动，由此使顶压区170向上运动到储存箱134里面。在此该储存箱134这样通过给出装置160支承，使得顶压区170在旋转轴140右侧作用于测试条136上。由此使测试条136逆时针地在图5A至5E所示的视图中旋转。

此外所述给出装置160在按照图5A至5E的这个实施例中具有用于接通测试条136的触点176。这些触点176与测试装置110的测量电路连接。未示出的测量电路能够在利用由专业人员由现有技术公知的电化学测量方法的条件下评价测试条136。例如可以使这个测量电路包括一个用于执行电流电压测量或电容式测量的电路。所述触点176这样固定在给出装置160的给出外壳162上，使得触点176在图5E所示的测量位置接通测试条136的电极触点148。例如可以使触点176具有相应的夹紧装置，通过给出装置160、尤其是通过输送臂166使测试条136顶压到夹紧装置里面。以这种方式可以在电极触点148与触点176之间建立安全而可靠的电接触。

由于弯曲的长孔174使输送臂166的顶压区170在打开时描述(图顺序5A至5E)一个弯曲的轨迹，例如一个圆弧。在关闭外壳112时这个圆弧由顶压区170以相反的方向移动(图顺序5E至5A)。在此顶压区170通过倒角178顶靠在测试条136上，由此使测试条136在关闭外壳112时在顺时针方向上强制旋转。由此在测试条136使用后使用过的测试条136再从测量位置(图5E)移回到储存位置(图5A)里面。

在图5A至5E所示的给出装置160具有一个用于从储存箱134给出正好一个测试条136的机构。根据给出装置160在储存箱134的确定空穴135下方的位置正好使那个位于相应空穴135里面的测试条136转移到测量位置(见图5E)。

在此可以使测试装置110包括一个机构，它包括选择储存箱134的确定空穴135。在图6A至6D中以不同的视图简示出这种选择装置180的示例。在此图6A示出关闭顶盖116的立体局部视图，图6B示出打开顶盖116的立体局部视图，图6C示出关闭顶盖116的侧视图而图6D示出打开顶盖的侧视图。要一起观察地解释图6A至6C。

所述给出装置160按照上面在图5A至5E中描述的实施例支承在两个轴182，184上，即，一个驱动轴182和一个滑动轴184上，它们是选择装置180的组成部分。所述驱动轴182与给出装置160的齿轮164连接并且驱动这个齿轮。所述滑动轴184穿过给出外壳162的相应滑动轴孔186，由此可以使给出装置160在滑动轴184上滑动。通过与外壳下部件114固定连接的止挡188给定给出装置160在顶盖侧(即在图6A至6D右侧)的止挡位置，该止挡同时也固定滑动轴184顶盖侧的端部。滑动轴184的相反端部固定在一个固定体190里面。

此外所述选择装置180具有一个驱动单元192。该驱动单元192本身具有一个横轴194，它支承在两个侧面固定体196上并且垂直于轴182，184延伸。在横轴194上固定两个滚筒198和一个摆轮200。所述横轴194通过一个(未示出的)弹簧预紧。此外驱动单元192具有一个具有释放杠杆204的摆杆202。这个释放杠杆204与解锁按钮124(参见例如图1A)连接。如果操作释放杠杆204，则摆杆202暂时释放摆轮200，由此使这个通过弹簧驱动的摆轮正好可以围绕定位(对应于摆轮200上的齿)继续运动。

一个(在图中未示出)的弹簧带缠绕在滚筒198上，该弹簧带又与给出装置160连接。当摆轮200旋转时，使滚筒198也旋转，由此使弹簧带缠绕在滚筒上。由此使给出装置160在运动方向上、即在图6A至6D中向左运动。

每个摆轮200的定位、即每次操作释放杠杆204实现给出装置160每一步的确定运动。在给出装置160上如上所述设置储存箱134。在此这样设计摆轮200和通过滚筒198的减速，使得每步运动正好向前控制一个空穴135的位置。由此在每次定位时使给出装置160以一个空穴135继续输送。

所述驱动轴182通过一个角度传动206与顶盖116的齿轮传动208连接(见图6C和6D)。该齿轮传动208又支承在一个与外壳下部件114固定连接的顶盖固定体210上，由此能够实现顶盖116相对于外壳下部件114的翻开运动。同时顶盖116相对于外壳下部件114通过一个(未示出的)弹簧在翻开运动方向上预紧。在外壳112的关闭状态(图6A和6C)顶盖116通过锁销(未示出)固定，它防止通过顶盖翻开顶盖116。只有通过操作解锁按钮124才能释放顶盖116并且可以通过弹簧力的驱动翻开。但是通过角度传动206在翻开顶盖116时驱动轴182旋转，它又驱动给出装置160的齿轮164，由此通过输送臂166从储存箱134中给出测试条136。

总之从储存箱134给出一个测试条136的过程由下面的步骤构成。使用者操作外壳112的解锁按钮124。在此通过释放杠杆204和摆轮200使给出装置160以正好一个空穴135继续定位。同时通过操作解锁按钮124释放并通过弹簧力驱动翻开顶盖116。在此通过驱动轴182操作给出装置160的齿轮164，由此也使给出装置160通过输送臂166正好使一个测试条136输送到在图5E所示的施加和测量位置，由此可以执行测量。

附图标记清单

110  测试装置

112  外壳

114  外壳下部件

116  顶盖

118  合页

120  分界面

122  操作台

124  解锁按钮

126  操纵面

128  检测面

130  显示器

132  操作按钮

134  储存箱

135  空穴

136  测试条

138  漆封膜

140  旋转轴

142  测试条边

144  小孔

146  缺口

148  电极触点

150  施加点

152  毛细系统

154  检测电极

156  顶盖内侧

158  血滴

160  给出装置

162  给出外壳

164  齿轮

166  输送臂

168  驱动范围

170  顶压范围

172  导向销

174  弯曲的长孔

176  触点

178  倒角

180  选择装置

182  驱动轴

184  滑动轴

186  滑动轴孔

188  止挡

190  固定体

192  驱动单元

194  横轴

196  侧面固定体

198  滚筒

200  摆轮

202  摇杆

204  释放杠杆

206  角度传动

208  齿轮传动

210  顶盖固定体

212  运动方向

Claims (15)

1.测试装置(110)，用于通过至少一个测试元件(136)确定试样中的至少一种分析浓度，该测试装置具有

-一个外壳(112)，其中该外壳(112)具有一个关闭状态和一个打开状态；

-一个用于容纳至少一个测试元件(136)的储存装置(134)，其中该储存装置(134)具有至少一个用于测试元件(136)的储存位置；

-一个测量装置，其中该测量装置这样构成，用于通过至少一个测试元件(136)确定至少一种分析浓度；和

-一个给出装置(140，160)，其中该给出装置(140，160)具有在打开外壳(112)时将至少一个测试元件(136)从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置的机构，

其特征在于，

-至少一个测试元件(136)由条状测试元件(136)构成，其中所述储存装置(134)具有一个储存箱(134)、优选是一个可更换的储存箱(134)，其中该储存箱(134)具有许多空穴(135)，其中在空穴(135)中基本相互平行地容纳条状测试元件(136)。

2.如权利要求1所述的测试装置(110)，其特征在于，所述外壳(112)是可翻开的。

3.如上述两个权利要求之一所述的测试装置(110)，其特征在于，所述给出装置(140，160)具有一个用于使至少一个测试元件(136)从至少一个储存位置旋转到至少一个测量位置的旋转轴(140)。

4.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，其特征在于，所述储存装置(134)具有至少一个可由至少一个测试元件(136)穿孔的薄膜(138)，其用于保护测试元件(136)免受空气水份和污物的作用。

5.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，其特征在于，所述储存装置(134)附加地具有至少一个用于减少空气水份的干燥机构。

6.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，其特征在于，所述干燥机构加入到至少一个以下部件中：在储存装置(134)中的至少一个空穴(135)中；在至少一个测试元件(136)中；在至少一个储存箱(134)中。

7.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，其特征在于，至少一个测量位置具有用于接通至少一个测试元件(136)的触点(176)。

8.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，其特征在于，所述给出装置(140，160)具有在关闭外壳(112)时用于使至少一个测试元件(136)从至少一个测量位置输送到至少一个储存位置的机构(140，166)。

9.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，附加地具有一个选择装置(18)，其中该选择装置(180)这样构成，用于在每次打开外壳(112)时选择未使用的测试元件(136)。

10.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，附加地具有一个去耦联机构，其中该去耦联机构这样构成，用于防止在操纵去耦联机构时在打开外壳(112)时通过使用者将至少一个测试元件(136)通过给出装置(140，160)从至少一个储存位置输送到至少一个测量位置。

11.如上述权利要求中任一项所述的测试装置(110)，其特征在于，所述测量装置具有用于执行至少一个以下的测量的机构：糖份测量、尤其是血糖测量；胆固醇测量；凝固物测量；免疫测量。

12.储存箱(134)，具有至少一个用于确定试样中的至少一种分析浓度的测试元件(136)，其中这样构成该储存箱(134)，用于在一个如权利要求1至11中任一项所述的测试装置(110)中使用，其中至少一个测试元件(136)由条状的测试元件(136)构成并且具有至少一个用于使测试元件(136)与给出装置(140，160)连接的连接装置(144，146)，其特征在于，所述储存箱(134)具有许多叠摞的空穴(135)，其中在空穴(135)中相互平行地容纳条状的测试元件(136)。

13.如上述权利要求所述的储存箱(134)，其特征在于，所述连接装置(144；146)具有至少一个用于穿过一个旋转轴(140)的开孔(144；146)。

14.如上述两个权利要求之一所述的储存箱(134)，其特征在于，所述测试元件(136)是一个用于电化学地确定至少一种分析浓度的测试元件(136)。

15.如上述三个权利要求中任一项所述的储存箱(134)，其特征在于，至少一个测试元件(136)具有一个用于使液体试样从施加位置(150)输送到测量位置(154)的毛细系统(152)。

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