CN102612646A - 检验设备和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于检验设备的连接组件，所述连接组件包括用于接纳所述检验设备的至少一部分的承载器和用于与所述承载器协作的容器。所述承载器相对于所述容器能纵向移动，并且在预定的位置处能闭锁到所述容器上。

Description

检验设备和方法

技术领域

本发明涉及检验领域。一个实施例涉及读取器；另一个实施例涉及检验套件；另一实施例涉及用于检验样本材料的检验器械的连接组件；以及另一实施例涉及检验方法。

背景技术

已知了多种医疗诊断产品，这些医疗诊断产品分析了诸如尿液或血液之类的流体样本，以确定一种或更多种分析物的存在或一种或更多种分析物的量。这些医疗诊断产品可以是小型的手提式设备，通过将样本施加到吸收性部件来使用这些医疗诊断产品；所述设备被构造为例如通过毛细作用随后将流体输送到内部化验检验区域。在化验期间，样本溢出到所述设备外面的风险很小。实例包括验孕、排卵检验和生育能力检验。

许多这种产品为一件式的视觉读取设备，在视觉读取设备中在外壳中提供有包含化验试剂的细长检验带，该设备在一个端部处具有样本施加区域并且靠近另一个端部具有在外壳中的窗口，通过该窗口可看见检验区域并且因此可以看见化验结果。然而，近来，已经出现了趋向于数码式读取设备的趋势，这些数码式读取设备去除了使用者或医疗专业人员所需要的阐述结果的任何元件。这些数码式读取设备可为两件式的套件，检验带包含在已知为检验棒的一种类型的化验设备中，该检验棒被插入单独的读取器的腔(“检验间”)中，以通过光学或其它读取元件对化验结果进行数码式读取。所述检验棒大致为低成本的一次性元件，然而所述读取器较为精密并且可重复使用。

在这种套件中，确保检验带的适当的区域与读取元件正确地对齐是重要的。期望有特别高的精度水平的定位以使精确度最大化，特别是在化验使得在必须被读取元件检测的检验带上出现一条或多条细线或者一条或多条细线发生变化时。因此，期望套件(即使在由不熟练的使用者使用时)也应该包括确保检验带每次都能精确的特征。

能获得在产品中读取器被多次反复使用的产品(例如，为了避孕目的或者为了监测较长时间周期内的生育能力而为妇女获得关于她的荷尔蒙水平的信息)，在这些产品中，期望能够进入检验间区域以进行清洁。

EP-A-833145描述了一种这样的产品，在其中检验间由读取器表面内的用以接纳检验棒但不完全包围检验棒的凹部形成，使得能进入检验间以进行清洁。在检验间内提供了具有“锁和匙”定位特征的复合开关致动机构，该复合开关致动机构与检验棒上相应的配合特征接合。

在EP-A-833145的发明中，将检验棒插入读取器中被分阶段实现。最初，检验棒被保持为相对于检验间的平坦的底面倾斜。然后，使用者施加线性运动，由此检验棒的一个端部被放置在检验间的遮篷之下。随后，使用者施加旋转运动，由此检验棒围绕在遮篷的凸缘处的支点枢转并越过一对突出的弹簧加载的按钮咬接在水平位置。在该水平位置，检验棒与检验间的底面平行。

虽然为使检验棒与读取器之间的正确的相互作用简单而设计的这些特征在一定程度上有效，但是该设备不能提供特别精确的定位，这是因为其容易受到包含的元件的非常轻微的制造变化的影响。因此，即使在使用者正确地使用时，检验棒可能会轻微的错位。

此外，其遭受到另外的问题。首先，可能以很小的力将检验棒沿错误的方位插入到检验间中。第二，即使在检验棒被以基本正确的方式插入时，弹簧加载的机构不会对检验棒稍微偏出其正确的纵向对齐进行阻止。

第三，检验棒的围绕在遮篷的凸缘处的支点的枢转运动与按压了检验棒以使之牢固抵靠定位特征的尖锐边缘的弹簧加载的按钮的力相结合，由于在套件的寿命期间检验棒反复多次的插入和卸除的摩擦力，可使得定位特征磨损。该磨损可产生可能污染所述套件的零散的颗粒，潜在地对检验结果具有有害的影响，并且由于堵塞了结合到定位特征中的开关致动机构而引起可靠性方面的问题。该磨损还增加了在实现检验棒相对于读取器的所需要的可重复精确定位的中存在问题。

能获得的产品中读取器为具有检验间的诸如EP-A-1484601中所例示的装置的细长装置，检验棒的合适的端部被插入并被完全包围在该检验间中。与EP-A-833145中所描述的相同类型的具有“锁和匙”定位特征的复合开关致动机构被提供在该检验间内，并与检验棒上相应的配合特征接合。检验间由两个壳体半部形成，一个半部能滑动并且用作承载器以在使用者施加的线性插入力时在滑行装置和弹性带的帮助下将检验棒逐渐引导到合适位置。当检验棒已被插入恰当的距离并且定位特征被建立时，承载器可释放地搭扣(click)在另一壳体半部上的合适位置处。

该设计在读取器仅被使用一次或者仅被使用有限次数的应用，诸如验孕或排卵检验中是优选的。设备的磨损不是主要的问题，而是存在根据期望的精确定位而改进的室，这是因为其仍然遭受到与上文所述的由轻微的制造改变而引起的相同问题。

应当认识到，在检验套件中的化验设备不是“棒”的形式的其它相似的检验套件也可经受这种问题。

因此，本领域中需要这样一种检验套件，该检验套件包括：能实现化验装置相对于读取器的特别精确的定位的化验设备和读取器。

发明内容

根据第一方面，提供一种读取器，该读取器用于确定由化验设备承载的样本中一种或更多种分析物的存在和/或一种或更多种分析物的量，所述读取器选择性地包括用于所述化验设备的至少一部分的承载器，其中所述读取器适于将所述化验设备的至少一部分接纳到所述读取器的腔中；所述读取器包括用于将所述化验设备闭锁到所述读取器上的所述腔中的预定的读取位置处的磁性装置，所述闭锁为直接闭锁到所述读取器上或者通过所述承载器闭锁到所述读取器上。

根据第二方面，提供一种检验套件，该检验套件用于确定样本中的一种或更多种分析物的存在和/或一种或更多种分析物的量，该检验套件包括化验设备和读取器，所述读取器选择性地包括用于所述化验设备的至少一部分的承载器，其中所述读取器适于将所述化验设备的至少一部分接纳到所述读取器的腔中；并且所述套件包括用于将所述化验设备闭锁到所述读取器上的所述腔中的预定的读取位置处的磁性装置，所述闭锁为直接闭锁到所述读取器上或者通过所述承载器闭锁到所述读取器上。

一些实施例包括承载器。在另一些实施例中没有承载器。当所述承载器存在时，在一个实施例中，承载器被成形和确定尺寸以承载所述化验设备，从而使所述承载器闭锁到所述读取器上以将所述化验设备传送到所述读取位置。在另一实施例中，所述承载器包括将所述化验设备闭锁到其自身上的装置，诸如与所述化验设备的相应的磁性装置协作的磁性装置，或者所述化验设备和所述承载器上的相应的定位特征的物理接合。

在所述第二方面的检验套件中，实施对一种或更多种分析物的化验使得所述化验设备在检验区域处发生变化，所述变化仅在所述化验设备定位在所述预定的读取位置处时能被所述读取器检测到。在一个实施例中，所述变化包括所述检验区域中的线的强度的出现、消失或改变。

在一个实施例中，所述磁性装置为一个或更多个永磁铁。有利地，所述磁铁相对于所述检验区域的尺寸较小，以提高精度。当所述变化涉及所述检验区域处的线时，所述磁铁优选不大于所述线的宽度的5倍，优选不大于该宽度的4倍，优选不大于该宽度的3倍。

所述读取器可包括光学读取装置，该光学读取装置可包括诸如一个或更多个LED的光源系统和诸如一个或更多个光电二极管的传感器系统。在一个实施例中，所述读取器利用通过所述检测区域的光的透射来确定样本中一种或更多种分析物的存在和/或一种或更多种分析物的量。在另一实施例中，所述读取器利用来自所述检验区域的光的反射。

所述化验设备可包括多孔承载器和/或微流体流动路径。

在不同的实施例中，一个或更多个磁性装置被提供在所述腔中或邻近所述腔，所述一个或更多个磁性装置与化验设备自身上的和/或在用于所述化验设备的所述承载器上的一个或更多个磁性装置协作。

所述读取器可包括承载器，该承载器用于将化验设备的至少一部分接纳在所述承载器的内部，并且所述承载器适于被接纳在所述读取器的所述腔中。所述承载器可从所述读取器中卸除或者可以以不能被卸除的方式紧固在所述腔中，同时仍然能在所述腔内移动。

所述读取器可包括用于化验设备的至少一部分的承载器，并且所述承载器形成所述腔的至少一个壁。

在一个实施例中，所述读取器适用于允许所述化验设备在所述腔内沿两个维度运动。优选地，所述化验设备沿一个维度的运动受到由使用者施加的力影响。此外，所述读取器上的所述磁性装置与所述化验设备上的所述磁性装置之间(和/或所述读取器上的所述磁性装置与所述承载器上的所述磁性装置之间)的吸引力有助于影响所述化验设备沿另一维度的运动。其它特征可存在用于协助沿第二维度的运动，诸如所述腔的一侧沿着所述化验设备的插入方向变窄，这可帮助将所述化验设备引导到所述读取位置。

在一些实施例中，使用者施加的线性力使得所述化验设备向所述读取器内部移动，并且所述化验设备还垂直于所述力的方向移动。

所述读取器可包含在所述腔中的突起，当所述化验设备被定位在所述预定的读取位置时，所述突起与化验设备中的凹部配合和/或在存在承载器的情况下与承载器中的凹部配合。在一个实施例中，所述突起与所述化验设备中的凹部配合。

所述读取器可包括用于将所述化验设备和/或承载器闭锁在所述读取器上的所述腔内的预定的预读取位置和/或后读取位置处的装置，所述预定的预读取位置和/或后读取位置与所述读取位置分离开，并且在存在所述突起情况下优选地还与所述突起分离开。这在所述承载器存在但是能从所述读取器卸除时特别有用。在所述突起存在的情况下，这还可以被用于有利地控制所述化验设备和/或承载器存在的通向所述突起的路线。

当存在承载器时，所述预读取位置/后读取位置和所述读取位置可被布置为使得所述化验设备和所述承载器优选地在线性力的作用下在所述预读取位置/后读取位置与所述读取位置之间沿两个维度被传送。

在不存在承载器的实施例中，所述预读取位置/后读取位置和所述读取位置可被布置为使得所述化验设备优选地在线性加线性力的作用下在所述预读取位置/后读取位置与所述读取位置之间沿两个维度被传送。

在一些实施例中，有多个例如用于确定多种分析物的存在和/或多种分析物的量的读取位置，并且可以有相同数量的磁性装置。

所述读取器的所述壁可限定所述腔。

在一个实施例中，提供有与所述化验设备关联的第一磁铁以及与所述腔关联的第二磁铁，所述第一磁铁能与所述第二磁铁协作以将所述化验设备闭锁在所述预定的位置处。

根据第三方面，提供有一种连接组件，包括：用于接纳化验设备的至少一部分的承载器以及用于与所述承载器协作的容器，其中所述承载器能相对于所述容器移动，所述连接组件进一步包括用于将所述承载器在预定的位置处闭锁到所述容器上的磁性装置。

在一个实施例中，所述承载器具有第一磁性装置，所述容器具有第二磁性装置以及限定了用于接纳所述承载器的至少一部分的腔的壁，并且所述第一磁性装置与所述第二磁性装置协作以将所述承载器在预定的位置处闭锁到所述容器。

在一个实施例中，所述连接组件包括多个预定的位置。

在一个实施例中，所述容器进一步包括与所述第二磁性装置纵向分离开的第三磁性装置，并且所述第一磁性装置与所述第三磁性装置协作以限定所述承载器相对于所述容器的第二位置。

在一个实施例中，所述壁包括相对的第一壁和第二壁，并且所述承载器能在所述第一壁处的所述第二位置与所述第二壁处的所述预定的位置之间移动。

在一个实施例中，所述容器进一步包括用于在所述承载器的所述预定的位置与化验设备能释放地接合的结构，该结构被构造为使得在释放所述接合使所述承载器被驱动以远离所述第二壁。

在一个实施例中，所述容器为整体式构造。

在一个实施例中，包括用于读取化验设备的读取系统，所述读取系统相对于所述容器限定了对应于所述承载器的所述预定的位置的读取位置。

在一个实施例中，包括对应于所述第二位置的重合的预读取位置/后读取位置。

用于被所述读取器分析的合适的样本材料包括但不限于体液、例如尿液、血液、口腔液、唾液、痰、母乳或阴道分泌物。

在第四方面中，提供一种用于检验器械的连接组件，该连接组件包括：承载器和容器，所述承载器被构造为接纳检验设备的至少一部分，所述承载器支撑承载器磁性装置；所述容器具有纵向轴线并且由在第一壁与第二壁之间限定腔的相对的所述第一壁和所述第二壁形成；由所述第一壁支撑的第一磁性装置和由所述第二壁支撑的第二磁性装置，所述第三磁性装置与所述第二磁性装置纵向分离开；所述容器腔被构造为接纳所述承载器的至少一部分，其中：所述承载器磁性装置和所述第一磁性装置被构造为在第一位置处将所述承载器闭锁到所述容器上，在所述第一位置处，所述承载器邻接所述第一壁；所述承载器磁性装置和所述第二磁性装置被构造为限定所述承载器的第二位置，其中所述承载器邻接所述第二壁；并且所述承载器能在所述腔内在所述第一位置与所述第二位置之间纵向移动。

根据第五方面，提供一种使用连接组件的方法，该方法包括：将检验设备引入相对于容器能移动的承载器中；以及将所述承载器相对于所述容器从闭锁的预读取位置/后读取位置中移动到闭锁的读取位置。

根据第六方面，提供一种用于读取检验棒的读取器，该读取器具有：外壳、用于与所述检验棒协作的布置在所述外壳中的读取装置、和用于对来自所述检验棒的信息给出提示的响应于所述读取装置的输出的电子器件，其中所述外壳限定容器，所述读取器具有用于接纳所述检验棒的至少一部分的承载器，该承载器还用于将所述检验棒承载到检验棒的读取区域邻近所述读取装置以用于对所述检验棒进行读取的位置，其中所述承载器能在所述容器中纵向移动，并且所述读取器进一步包括用于在所述位置处将所述承载器闭锁到所述容器的磁性装置。

根据第七方面，提供一种用于读取检验棒的读取器，该读取器具有外壳、用于与所述检验棒协作的布置在所述外壳中的光学检测装置、和用于对来自所述检验棒的信息给出提示的响应于所述光学检测装置的输出的电子器件，其中所述外壳限定容器，所述读取器具有用于接纳所述检验棒的至少一部分的承载器，所述承载器将所述检验棒承载到检验棒的读取区域邻近所述光学检测装置以用于对所述检验棒进行读取的位置，其中所述承载器能在所述容器中纵向移动，并且所述读取器进一步包括用于在所述位置处将所述承载器闭锁到所述容器的磁性装置。

附图说明

现在将参照附图借助实例来描述实施例，在附图中：

图1示出了检验器械的透视图，该检验器械具有包含连接组件、读取系统、和显示系统的外壳；

图2A和图2B示出了图1的连接组件的分解视图，该连接组件包括承载器和容器以及用于与检验器械一起使用的化验设备；

图3示出了图2A和图2B的承载器的平面图；

图4A示出了图2A和图2B的容器的外部侧视图和内部侧视图；

图4B示出了图2A和图2B的容器的外部侧视图；

图4C示出了图2A和图2B的容器的平面图；

图5A和图5B示出了图2A和图2B的化验设备的侧视图；

图6示出了相对于容器处于第一位置的承载器的透视图；

图7示出了相对于容器处于第一位置的承载器以及在承载器中的化验设备的部分的透视图；

图8示出了相对于容器处于第二位置的承载器以及在承载器中的化验设备的部分的透视图；以及

图9示出了图1的检验器械的底部的透视图。

具体实施方式

使用磁铁或其它磁性装置来控制化验设备相对于读取元件的位置呈现出优点，这是因为这种磁性装置可以以补偿多件套件中的任何轻微的制造变化的精确方式进行自对齐。

除了控制化验设备与读取元件的相对对齐，还期望控制能获得的光程和/或使化验设备和读取元件的那些区域之间的距离最小化，以提供精确的检验结果。因此，在许多情况下，读取器的化验设备被插入的腔具有容纳读取元件的突出部，该突出部至少部分配和到在化验设备的外壳中的窗口中。该突出部实现了后一目标并且在一定程度上还可以表现为“定位特征”，但是其大致不会仅仅提供检验棒的足够精确的定位。

通常情况下，当进入到检验间中的突出部沿着与化验设备的总体的插入方向不同的轴线时，读取器不能被设计为使得化验设备的插入部分在检验间中形成紧密的配合(假设突出部不是由可压缩材料制成的)；化验设备需要额外的室以能够向周围移动并定位到突出部上。这使得插入机构的设计(要求化验设备沿两个维度运动)和化验设备的精确定位(具有更多的室以在检验间内向周围移动)方面有额外挑战。

因此，在一个实施例中，读取器包含腔中的突出部，当化验设备被定位在预定的读取位置处时，则该突出部与化验设备和/或在存在承载器的情况下与承载器中的凹部配合。检验套件被设计为使得化验设备和/或承载器可被保持在与所述读取位置和所述突出部分离开的预定的预读取位置和/或后读取位置。

在该实施例中，化验设备能沿插入方向移动到腔中并沿垂直于腔的方向上移动。在一个实施例中，预读取位置/后读取位置和读取位置被布置为使得化验设备在承载器存在的情况下和承载器在线性力作用下在预读取位置/后读取位置与读取位置之间沿两个维度被传送。在该实施例中，化验设备和/或承载器以合适的角度，例如沿着突出部的任意倒角的边缘的角度朝向突出部被传送，以便于沿大致直线方向进行平滑的插入过程。这在EP-A-833145的插入过程中提供了进一步的优点，该EP-A-833145的插入过程对于使用者来说是不会直觉发现的并且是难做到的或者至少不方便的，这是因为其要求使用者能够精确地改变检验棒相对于读取器的方位。检验棒的这种操作由于有限的手动灵敏性而对于使用者来说是特别有问题的。

在一个实施例中，化验设备是细长的检验棒。

在一个实施例中，读取器和/或化验设备和/或承载器包括防止化验设备和/或承载器以不正确的方位插入腔中的装置，和/或防止化验设备以不正确的方位插入承载器中的装置。例如，所述腔可具有有限的宽度，并且当承载器存在时，承载器可具有外凹部和相应的突起，所述突起允许承载器以一个方位而非另一方位滑动越过容纳读取元件的突出部。当承载器存在时，承载器可具有内突起，该内突起仅在化验设备以正确的方位被插入时配合到化验设备上的凹口中；在方位不正确时，化验设备不能足够远地插入到承载器中以允许检验区域中的凹部与容纳读取元件的突出部对齐，由此承载器不能被完全插入。对于本领域技术人员来说，其它可能性将是显而易见的。

除了用于确定样本中分析物的存在和/或不存在的读取元件，读取器还可包括读取装置以检验化验设备和/或承载器的精确定位，并且在该定位不正确时可选择地显示错误信息。这些读取装置可为与上文所述相同类型的光学读取装置，但是与化验设备的检验区域分离开进行定位。

参照图1，检验器械或读取器100具有外壳101、读取系统500、和显示系统600，外壳101包括出入口盖104并包含邻近出入口盖104的内表面的连接组件200。

参照图2A和图2B，图1的连接组件200可与检验设备协作，在该实施例中，检验设备为被提供为检验棒的化验设备700。在该实施例中，连接组件200由在使用中具有共同的纵向轴线X-X’的第一分离部件300和第二分离部件400构成。

参照图2A、图2B和图3，连接组件200的在下文中被提及为承载器300的第一部件300为整体式构造。承载器300由两个基本相同的细长构件301、302构成，这两个细长构件301、302被分离开设置、与轴线X-X’基本平行并且从近端插入部分303延伸到下文中被提及为端部止挡304的远端分离器部分。具有近端表面319和远端表面320的端部止挡304将两个细长构件301、302链接到一起并保持它们分离开。下文中被提及为第一干涉结构305的大致矩形突起305，具有倒角的边缘并且从端部止挡304朝外且大致垂直于端部止挡304延伸。

细长构件301、302各自具有竖直的侧壁以形成通道306，通道306的开口部分307、308彼此面对并形成用于接合地接纳化验设备700的具有倒角边缘的导向器309。

插入部分303具有两个横向分离开的构件310、311，构件310、311从细长构件301、302的近端端部开始并在细长构件301、302的近端端部之间延伸，并将细长构件301、302维持为平行布置。横向分离开的构件310、311在它们之间限定有开口312，开口312被设定尺寸为用于化验设备700的远端端部部分702轴向插入。在开口312处，导向器309的倒角的边缘形成下文中被提及为第二干涉结构313的邻近横向分离开的构件310、311的台阶状部分313。

细长构件301、302具有恰好设置在从插入部分303到端部止挡304的中间处的下方相应位置处的横向孔314、315。一对承载器的杆状的磁铁316、317被提供。承载器的杆状的磁铁316、317被紧固在对应的孔314、315中。承载器的磁铁316、317具有与对应的孔314、315的形状匹配的外部构造。在本实施例中，承载器的磁铁316、317为直圆柱体。

在一些未示出的实施例中，一个或更多个另外的磁铁可被提供在承载器上。例如，另外的磁铁可被提供为靠近承载器的远端端部。

承载器300具有由下纵向构件302的下表面(如所例示的)与上纵向构件301的上表面(如所例示的)之间的距离限定的高度hc。承载器300具有由细长构件301、302的横向宽度限定的宽度wc。承载器300具有由从近端端部到远端端部的距离限定的长度1c。

参照图2A和图2B，连接组件200的在下文中被提及为容器400的第二部件400为整体式构造并被构造为接纳承载器300。容器400的横向横截面为大致U形，并由四个壁部401-404组成。第一至第三壁部401-403从近端端部开始轴向延伸，第一至第三壁部401-403在近端端部处限定近端开口405，而第四壁部404横向延伸。第一壁部401和第三壁部403从第二壁部402开始并垂直于第二壁部402彼此互相平行地延伸，第二壁部402限定大致平坦的底部406。第四壁部404垂直于底部406延伸，并且还垂直于第一壁部401和第三壁部403延伸以形成远端端壁404。由此，容器400限定具有封闭端404的开口通道或腔407。在该实施例中，腔407邻近外壳101的出入口盖104的内表面。

在该实施例中，承载器300由不透明的模压塑料形成。容器400由模制塑料形成并且在该实施例中是不透明的。在其它实施例中，容器可为大致透明的或半透明的，或者具有透明的或半透明的部分。承载器300和容器400各自具有容器400的第一、第三和第四壁401、403和404的附加的横向延伸的法兰318(在承载器300的插入部分303处)和408(如所例示的围绕顶部)，以提供硬挺度(stiffness)。

在该实施例中，腔407具有大于承载器300的横向宽度wc的横向宽度wr。同样在该实施例中，腔407的长度1r大于承载器300的长度lc。承载器300的高度hc和腔407的深度hr使得当承载器300设置在腔407中时承载器300不会突出到法兰408之上。

在其它实施例中，腔的长度可等于或小于承载器的长度。在腔比承载器短的情况下，承载器可从容器突出。

第一壁401承载沿高度方向分离开的两个前部的杆状的磁铁409、410(如所例示的)。将看到这两个前部的磁铁409、410沿着腔407距近端开口405的第一距离d1。两个后部的杆状的磁铁411、412(412未示出)由第三壁403承载并类似地沿高度方向分隔开，但是位于沿着腔407距近端开口405更小的距离d2处。后部的磁铁411、412和前部的磁铁409、410与承载器磁铁316、317协作。

在承载器具有如上所述的靠近承载器远端端部的一个或更多个另外的磁铁的情况下，另外的容器的磁铁可适当地与后部的磁铁分隔开以与承载器的另外的磁铁相互作用，以将承载器的远端端部闭锁到容器上。

腔407的长度足以将承载器300接纳到这样一个位置，在该位置处，当承载器300至少基本完全地纵向插入容器400中时，前部的磁铁409、410分别与承载器磁铁316、317紧密地接合。

参照图4A和图4C，第一壁部401包括在下文中被提及为读取窗口413的向内突出的凹陷部分413，其中第一壁部401的厚度减小。读取窗口413被布置用于与读取系统500和化验设备700协作。读取窗口413为大致矩形，并且从第一壁部401的近端端部区域开始延伸到沿着第一壁部401的恰好中间处的下方。读取窗口413具有突出到容器400的腔407中的会聚的倒角边缘414。倒角边缘414终止于读取窗口413的表面415并由读取窗口413的表面415联结，表面415在平行于第一壁部401的平面中并位于腔407的横向宽度wr的近似四分之一处。

第一壁部401进一步包括在下文中被提及为定位突起416的内向突起416，内向突起416恰好位于距离第一壁部401的近端端部的中间的上方。定位突起416具有一对相对的弓形凸耳417，弓形凸耳417的直的侧面朝向容器400的第三壁部403突出到腔407中并通过缝隙418分离。弓形凸耳417的曲形侧面具有同样突出到腔407中的倒角边缘419。直的侧面和倒角边缘419会聚到一起并在弓形凸耳417的锥形端部420处终止。锥形端部420位于腔407的横向宽度wr的近似四分之一处。

参照图4B和图4C，第三壁部403包括在下文中被提及为照明窗口421的向内的凹陷部分421，其中第三壁部403的厚度被减小。照明窗口421被布置用于与读取系统500和化验设备700协作。照明窗口421为大致矩形，并从第三壁部403的近端端部的区域纵向延伸到沿着第三壁部403的近似中间处。照明窗口421具有突出到第三壁部403中的会聚的倒角边缘422。照明窗口421包括多个加固脊423，加固脊423在上倒角边缘与下倒角边缘422之间(如所示)延伸以形成一系列沿着照明窗口421的凹陷区段424。

第三壁部403进一步包括在下文中被提及为容纳结构425的向外突出的凹陷部分425，其中第三壁部403的厚度被减小。容纳结构425为大致矩形的并从第三壁部403的远端端部开始沿着第三壁部403纵向延伸到路线的近似三分之一处。容纳结构425具有从第三壁部403向外突出的会聚的倒角边缘426。倒角边缘426在容纳结构425的表面427处终止并通过容纳结构425的表面427联结，表面427在平行于第三壁部403的平面中并位于第三壁部403与法兰408的外部横向末端之间的近似中间处。容纳结构425具有足够的宽度和深度以在承载器300邻近第三壁部403时容纳承载器300的横向延伸的第一干涉结构305。

参照图9，在该实施例中有在外壳101上的由容器400邻接的超模压密封件(overmoulded seal)105。

参照图5A，在下文中被提及为检验棒的化验设备700为由塑料形成的大致平坦且细长的主体，并包括适于由使用者操纵的近端端部701和与承载器300以及容器400协作的远端端部702。

检验棒700包括在下文中被提及为读取区域或检测部分703的第一凹陷部分703，用于要被检验的样本。检测部分703从由远端端部702开始的路线的18％处的位置纵向延伸到由远端端部702开始的路线的34％处的位置。检测部分703具有延伸到检验棒700的主体中并与读取窗口413的倒角边缘414协作的倒角边缘704。

检测棒700进一步包括在下文中被提及为定位座(或凹部)705的第二凹陷部分705，第二凹陷部分705位于远端端部702与检测部分703之间。定位座705具有一对通过桥707分离的相对的弓形凹陷部分706。弓形凹陷部分706和桥707具有倒角边缘708，倒角边缘708延伸到检验棒700的主体中并与容器400的第一壁部401的定位突起416协作。

参照图5B，检验棒700包括在下文中被提及为照明凹部709的第三凹陷部分709，用于与容器400的第三壁部403的照明窗口421和读取系统500协作。照明凹部709从由远端端部702开始的路线的17％处的位置纵向延伸到由远端端部702开始的路线的37％处的位置。照明凹部709具有延伸到检验棒700的主体中的倒角边缘710。检验棒700的主体中的照明凹部709的深度大于检测部分703的深度。

检验棒700进一步包括用于与承载器300的导向器309的倒角边缘接合的成角度的上边缘和下边缘711(如所例示的)。

参照图6，承载器300处于腔407中的在下文中被提及为预读取或存储位置的第一位置，其中承载器300邻接容器400的第三壁部403。在预读取位置，即在检验器械100使用之前(或之后)的通常情况下，由承载器磁铁316、317和前部的磁铁409、410形成的磁性装置使得承载器被闭锁到第三壁部403处的预读取位置。同样，在预读取位置，承载器300的第一干涉结构305位于容器400的第三壁部403的容纳结构425中。

在使用中，使用者将要被检验的样本恰当地施加到检验棒700上，从而样本材料变为位于检验棒700的检测部分703上。在该实施例中，样本材料为尿液，分析物为荷尔蒙。

参照图7，使用者然后将检验棒700的远端端部部分702插入承载器300的开口312中，使得导向器309由检验棒700的成角度的上边缘和下边缘711接合。第二干涉结构313防止使用者以不正确的方位插入检验棒700。使用者推动检验棒700的近端端部701以驱动检验棒700通过通道306，检验棒700沿着导向器309自由滑动，直到检验棒700的肩部712获得与承载器300的开口312的肩部邻接表面321的邻接。同时，检验棒700的远端端部表面713获得与端部止挡304的近端表面319的紧密的邻近(同样参见图2A、图2B和图5A)。由检验棒700传递到承载器300的力克服了承载器磁铁316、317与后部的磁铁411、412之间的吸引力，使得承载器300从第三壁部403开始松开并且相对于容器400朝向前部的磁铁409、410移动。

参照图8，承载器磁铁316、317与前部的磁铁409、410之间的吸引使得承载器300从第三壁部403分离，并沿腔407横向移动以邻接第一壁部401。由承载器磁铁316、317和前部的磁铁409、410形成的磁性装置由此使得承载器300闭锁到第一壁部401上。这样一来，检验棒700的检测部分703的倒角边缘704接合读取窗口413的倒角边缘414，从而将检测部分703与读取窗口413的表面415对齐。类似地，检验棒700的照明凹部709与照明窗口421对齐。同时，弓形凹陷部分706的倒角边缘708和(检验棒700的定位座705的)桥707接合容器400的第一壁部401的弓形凸耳417的倒角边缘419，并且桥707由缝隙418接纳。同样地，承载器300的第一干涉结构305被同时从容器400的第三壁部403的容纳结构425中抽出。此外，在该实施例中，端部止挡304的远端表面320与容器400的第四壁部404的内表面(如所例示的)之间有近似0.5mm的间隙。

由此，承载器300停在腔407中的在下文中被提及为读取位置的预先确定的位置，其中承载器300邻接容器400的第一壁部401。在该读取位置，检验棒700的照明凹部709和检测部分703以及因此要被检验的样本材料被正确地对齐以与读取系统500一起使用。可听见的“咔哒声”随着承载器磁铁316、317闭锁到前部的磁铁409、410上而产生，并且倒角边缘704、414、708、418被接合，向使用者证实了检验棒700的检测部分703正确地位于读取位置。

如上所述，在承载器和容器上均具有另外的磁铁的实施例可被提供为减小承载器的远端部分的任何横向运动。

读取系统500包括诸如一个或更多个LED的光源系统和诸如一个或更多个光电二极管的传感器系统，以检测承载器300在读取位置时是否正确地坐落在容器400上。LED射出一束光束到承载器300上，由光电二极管测量任何反射的光。如果承载器300不在正确位置(例如，因为容器的腔407中有碎屑)，则发射光的角度将使得光电二极管检测了与期望中不同量的光。由此，光束的宽度、光电二极管与LED的相对定位、以及反射光的角度之间具有一定关系。

显示系统600包括用于显示涉及由读取系统500获得的数据的信息的LCD屏。

一旦读取系统500已经获取了适于显示系统600使用的期望的读数，则使用者拉动检验棒700的近端端部701远离容器400，使得倒角边缘704、414、708、418彼此压过(ride over)并释放。这样传递到检验棒700上的力克服承载器磁铁316、317与前部的磁铁409、410之间的吸引力，允许承载器300松开并从第一壁部401中分离并且相对于容器400横向和纵向移动。这样一来，承载器300的第一干涉结构305被拉动到容器400的第三壁部403的容纳结构425中。同样，端部止挡304的远端端部320远离第四壁部404的内表面(如所例示的)移动。承载器磁铁316、317与后部的磁铁411、412之间的吸引拉动承载器300以相对于容器400进一步纵向移动。因此，由承载器磁铁316、317和后部的磁铁411、412形成的磁性装置将承载器闭锁到第三壁部403处的如上所限定的预读取或存储位置。可听见的“咔哒声”产生，向使用者证实了承载器300处于正确的存储位置。如前面所说明的，在该存储位置，检验棒700沿着导向器309自由地纵向滑动通过承载器300的通道306，由此检验棒700可当使用者持续施加拉力时被从承载器300的开口312中完全抽出。检验棒700随后可被使用者丢弃。

因此，所描述的实施例提供一种用于相对于读取系统精确并可反复地定位检验棒(或者各自包括所描述的检验棒700的特征的一系列单独的、一次性的检验设备)的装置。有利地，所描述的实施例的特征使得使用者能够在一个连续的大致直线运动中将检验棒700插入承载器300中并将承载器300从预读取或存储位置移动到读取位置。类似地，实施例的特征使得使用者能在一个连续的大致直线运动中将承载器300从读取位置移动到存储位置并将检验棒700从承载器300抽出。此外，磁性装置以最小的摩擦力将承载器300闭锁到容器400上。因此，避免了现有的设备中的经受了磨损的类型，从而提供检验器械100的提高的精确性和寿命。另一个优点在于所述连续运动与现有的多阶段插入过程相比对于使用者来说更简单方便。

如上所述，在该实施例中，腔407邻近出入口盖104的内表面。这允许从容器400泄漏的任何样本材料从检验器械100排出，从而避免检验器械100的污染。此外，外壳101与容器400之间的超模压密封件105防止样本材料进入外壳101和外壳101中的部件。

检验器械100的反复使用趋向于使得样本材料累积在承载器300上，这与承载器300在容器400中的运动和/或磁性闭锁干涉，和/或与检验棒700在承载器300中的运动干涉。因此，在一个实施例中，承载器300可释放地紧固在容器400中使得承载器300可以被使用者卸除和清洁并且随后重新安装到容器400中。使用者通过卸除出入口盖104和使承载器300滑出容器400而获得通向承载器300的入口。承载器300的第一干涉结构305与读取窗口413相互作用以防止使用者将承载器300以不正确的方位重新插入容器中。在另一实施例中，检验器械100包括检测和指示装置，以确定读取窗口413和/或照明窗口421需要被清洁并将那种需要提示给使用者。

在一些实施例中，承载器不可释放地紧固在腔中，或者承载器以需要工具来释放的方式被紧固。

在一个实施例中，承载器300和容器400各自由下列塑料中的一种或多种形成：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯合金(PC)、聚碳酸酯合金/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(PC-ABS)、乙缩醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。

在一个实施例中，承载器300和/或容器400不具有整体式构造而是由例如通过焊接、熔融结合、附着粘结、机械紧固、或对本领域技术人员来说显而易见的其它合适的方式联结在一起的至少两个部件零件构成。

在一个实施例中，加固脊423被从照明窗口421中去除。

在一个实施例中，承载器300和/或容器400不是被模制而是通过铸造、机加工、或本领域技术人员来说显而易见的其它合适的方式形成。

在一个实施例中，磁铁316、317、409、410、411、412中的至少一个为电磁铁。在另一实施例中，磁铁316、317、409、410、411、412中的至少一个被由合适的磁性材料(例如，铁、镍或钴，或者其合金)构造的磁性构件替代。在另一实施例中，磁铁316、317、409、410、411、412和/或构件中的至少一对(例如通过第一壁部401和第三壁部403或者承载器300的细长构件301、302)分离，使得彼此间不会直接接触。在另一实施例中，磁铁316、317、409、410、411、412和/或磁性构件中的至少一个是细长的并且沿着承载器300和容器400的纵向轴线X-X’延伸。在另一实施例中，磁铁316、317、409、410、411、412中的至少一个由替代的闭锁装置，例如弹簧销(sprung pin)和对本领域技术人员来说显而易见的其它合适的装置来替代。

在一个实施例中，读取系统500是下列之一：荧光系统、摄像系统(视觉的)、和反射系统。

在一个实施例中，提供多个读取位置和/或存储位置。

实施例的一些物理属性的特定的非限制性实例在下面给出。

实例

容器400的腔407的尺寸为：长度62mm、宽度7mm、深度18mm。承载器300的尺寸为：长度58.5mm、宽度5.2mm、深度17mm。

前部的磁铁409、410和后部的磁铁411、412中的每个磁铁由具有电镀级N42的NiCuNi(NiCuNi plating grade N42)的钕铁硼构造，并具有4mm的长度和3mm的直径。承载器磁铁316、317中的每个磁铁由抗腐蚀的钐级SmCo26(samarium grade SmCo26)构造，并具有5mm的长度和3mm的直径。

前部的磁铁409、410和后部的磁铁411、412分别在距容器400的近端开口405的距离为29.5mm和26.5mm处，即前部的磁铁409、410和后部的磁铁411、412纵向偏移3mm。前部的磁铁409、410和后部的磁铁411、412沿高度方向分别以13mm分离开。承载器磁铁316、317中的每个承载器磁铁距通道306的中心纵向轴线6.5mm，使得承载器磁铁316、317沿高度方向以13mm分离开。因此，承载器磁铁316、317之间的高度间隔与前部的磁铁409、410之间的高度间隔和后部的磁铁411、412之间的高度间隔均相同。

在其它实施例中，在预读取位置没有磁性闭锁。如果需要，其它紧固装置可将其保持在预读取位置。

另一组实施例不使用承载器，而是包括在化验设备自身上的磁铁，该在化验设备自身上的磁铁使得化验设备(例如与信用卡在形状上有些相似的检验设备)通过与限定腔的壁中的磁铁相互作用而被闭锁在读取位置。在该组的一个实例中，包含一个或更多个磁铁的卡状检验设备被插入读取器中的槽中。其通过所述槽的壁上的磁铁与卡中或卡上的磁铁或各个磁铁的相互作用被拉入正确的闭锁读取位置。当然，本发明不限于任何化验设备的具体构造。

本发明不限于所示或所述的实施例的特征。

Claims (21)

1.一种读取器，用于确定由化验设备承载的样本中的一种或更多种分析物的存在和/或一种或更多种分析物的量，所述读取器选择性地包括用于所述化验设备的至少一部分的承载器，

其中所述读取器适用于将所述化验设备的至少一部分接纳到所述读取器的腔中；所述读取器包括用于将所述化验设备闭锁到所述读取器上的所述腔中的预定的读取位置处的磁性装置，所述闭锁为直接闭锁到所述读取器上或者通过所述承载器闭锁到所述读取器上。

2.根据权利要求所述的读取器，其中所述读取器包括光学读取装置。

3.根据权利要求1或2所述的读取器，其中一个或更多个磁性装置被提供在所述腔中或邻近所述腔，所述一个或更多个磁性装置与化验设备自身上的或者在用于所述化验设备的所述承载器上的一个或更多个磁性装置协作。

4.根据前述权利要求中任一项所述的读取器，包括用于将化验设备的至少一部分接纳在其内部的承载器，并且所述承载器适用于被接纳在所述读取器的所述腔中。

5.根据权利要求4所述的读取器，其中所述承载器能从所述读取器的所述腔中卸除。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的读取器，其中所述读取器包括用于化验设备的至少一部分的承载器，并且所述承载器形成所述腔的至少一个壁。

7.根据前述权利要求中任一项所述的读取器，具有在所述腔中的突起，当化验设备被定位在所述预定的读取位置时，所述突起与化验设备中的凹部配合和/或在存在承载器的情况下与承载器中的凹部配合。

8.根据前述权利要求中任一项所述的读取器，包括用于将化验设备和/或承载器闭锁在所述读取器上的所述腔中的预定的预读取位置和/或后读取位置处的装置，所述预定的预读取位置和/或后读取位置与所述读取位置分离开，并且在存在所述突起的情况下优选地还与所述突起分离开。

9.根据权利要求8所述的读取器，其中所述预读取位置/后读取位置和所述读取位置被布置为使得化验设备，在存在所述承载器的情况下还使得所述承载器，优选地在线性力的作用下在所述预读取位置/后读取位置与所述读取位置之间沿两个维度被传送。

10.一种检验套件，用于确定样本中的一种或更多种分析物的存在和/或一种或更多种分析物的量，包括化验设备和读取器，所述读取器选择性地包括用于所述化验设备的至少一部分的承载器，其中所述读取器适用于将所述化验设备的至少一部分接纳到所述读取器的腔中；并且所述套件包括用于将所述化验设备闭锁到所述读取器上的所述腔中的预定的读取位置处的磁性装置，所述闭锁为直接闭锁到所述读取器上或者通过所述承载器闭锁到所述读取器上。

11.根据权利要求10所述的检验套件，其中实施对一种或更多种分析物的化验使得在所述化验设备的检验区域处发生变化，所述变化仅在所述化验设备定位在所述预定的读取位置处时能被所述读取器检测到。

12.根据权利要求10或11所述的检验套件，其中所述读取器包括光学读取装置。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的检验套件，其中所述化验设备包括多孔承载器和/或微流体流动路径。

14.根据权利要求10-13中任一项所述的检验套件，其中一个或更多个磁性装置被提供在所述腔中或者邻近所述腔，所述一个或更多个磁性装置与所述化验设备自身上的或者在用于所述化验设备的所述承载器上的一个或更多个磁性装置协作。

15.根据权利要求10-14中任一项所述的检验套件，其中所述读取器包括用于将所述化验设备的至少一部分接纳在其内部的承载器，并且所述承载器适用于被接纳在所述读取器的所述腔中。

16.根据权利要求15所述的检验套件，其中所述承载器能从所述读取器的所述腔中卸除。

17.根据权利要求10-15中任一项所述的检验套件，其中所述读取器包括用于所述化验设备的至少一部分的承载器，并且所述承载器形成所述腔的至少一个壁。

18.根据权利要求10-17中任一项所述的检验套件，其中所述读取器包含在所述腔中的突起，当所述化验设备被定位在所述预定的读取位置时，所述突起与化验设备中的凹部配合和/或在存在承载器的情况下与承载器中的凹部配合。

19.根据权利要求10-18中任一项所述的检验套件，包括用于将所述化验设备和/或承载器闭锁在所述读取器上的所述腔中的预定的预读取位置和/或后读取位置处的装置，所述预定的预读取位置和/或后读取位置与所述读取位置分离开，并且在存在所述突起的情况下优选地还与所述突起分离开。

20.根据权利要求19所述的检验套件，其中所述预读取位置/后读取位置和所述读取位置被布置为使得所述化验设备，在存在所述承载器的情况下还使得所述承载器，优选地在线性力的作用下在所述预读取位置/后读取位置与所述读取位置之间沿两个维度被传送。

21.一种检验套件，基本如在本文中参照任意附图描述并如任意附图中示出的那样被构造和布置。

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