CN101198356A - 外用剂、外用剂的涂布方法、离子电渗疗装置及经皮贴片 - Google Patents

外用剂、外用剂的涂布方法、离子电渗疗装置及经皮贴片 Download PDF

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Abstract

在皮肤上形成由含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的离子交换树脂的外用剂形成的涂膜M1~M4、或者由含有具有离子交换功能的亲水性高分子的外用剂形成的涂膜M1~M4,通过隔着该涂膜进行离子电渗疗,可兼顾抑制来自生物体皮肤的生物体反荷离子的释放以及维持作用极结构体和非作用极结构体与皮肤的良好的接触状态,提高药剂的给药效率。

Description

外用剂、外用剂的涂布方法、离子电渗疗装置及经皮贴片
技术领域
本发明涉及采用离子电渗疗的药剂给药时所使用的外用剂、外用剂的涂布方法、以及与该外用剂组合使用的离子电渗疗装置。
背景技术
离子电渗疗装置通常具备:作用极结构体,其保持通过溶解使得药效成分离解成正或负的药剂离子的药剂的溶液;非作用极结构体,其具有作用极结构体的对电极的作用,在将这两个结构体与生物体(人或动物)的皮肤抵接的状态下,对作用极结构体施加与药剂离子同一极性的电压(第1导电型电压),并对非作用极结构体施加其相反极性的电压(第2导电型电压),从而使药剂离子给药到生物体。
在此,供电到作用极结构体的电荷通过药剂离子向生物体移动和生物体反荷离子(是存在于生物体内的离子,带电为与药剂离子相反导电型的离子)向作用极结构体一侧释放而被消耗,但从生物体主要释放分子量小进而迁移率大的生物体反荷离子(例如,Na+、Cl-等),因此存在由于该生物体反荷离子的释放而被消耗的电荷量的比率变高,为此无法有效进行药剂离子的给药的问题。
此外,为了药剂给药而持续一定以上的时间进行通电时,还有在两个结构体抵接的皮肤表面发生被认为由于pH值、离子平衡的变化所导致的炎症等问题。
专利文献1、2公开了解决这样的问题的离子电渗疗装置。
即,在专利文献1、2的离子电渗疗装置中,作用极结构体如下构成:第一电极;药剂保持部,其接受来自第一电极的通电;离子交换膜,其被配置在该药剂保持部的前面一侧(与皮肤抵接的一侧),并使与保持在该药剂保持部的药剂离子同一导电型(第一导电型)的离子选择性通过,其中,药剂离子隔着该离子交换膜被给药,从而可抑制生物体反荷离子从生物体的释放,并抑制在作用极结构体抵接的皮肤表面发生炎症。
此外,专利文献2的离子电渗疗装置中,进一步使非作用极结构体构成为:第二电极;电解液保持部,其接受来自第二电极的通电;第二离子交换膜,其被配置在该电解液保持部的前面一侧(与皮肤抵接的一侧),并使与药剂离子相反导电型(第二导电型)的离子选择性通过,通过这样构成,抑制在非作用极结构体抵接的皮肤表面发生炎症。
另外,专利文献1、2中,将离子电渗疗装置的作用极结构体设置为如下5层结构:上述第一电极;电解液保持部,其保持了被设置成与上述第一电极保持接触的电解液;离子交换膜,其使第二导电型离子选择性地通过;上述药剂保持部;以及,离子交换膜,其使上述第一导电型离子选择性地通过。或者,进一步将离子电渗疗装置的非作用极结构体设置为如下的5层结构:上述第二电极;电解液保持部,其被设置成与上述第二电极保持接触;离子交换膜,其使第一导电型离子选择性地通过;上述电解液保持部;以及,离子交换膜,其使上述第二导电型离子选择性地通过。由此,还能实现追加效果,如阻止电极部件附近的药剂离子的分解,阻止在第一、第二电极中产生的H+离子、OH-离子向皮肤界面移动等。
然而,这些专利文献1、2的离子电渗疗装置中,为了使比较大分子量的药剂离子容易通过且有效抑制生物体反荷离子从生物体释放,使用在由聚烯烃、氯化乙烯系树脂、氟系树脂等原材料形成的多孔膜中填充离子交换树脂的类型的离子交换膜作为离子交换膜,但由于这些的多孔质膜对生物体皮肤的亲和性低,在药剂离子的给药中难以将离子交换膜与生物体皮肤的(电或物理)接触保持为良好的状态,存在由于使作用极结构体、非作用极结构体抵接的皮肤的部位、给药时的生物体(患者)的动作等而无法将药剂离子的给药效率维持在充分的水平的问题。
为此,产生了如下不便:在药剂离子的给药时,需要在离子交换膜与生物体皮肤之间夹置电解液,或者进一步通过一些其它偏置装置将两个结构体保持在压到生物体皮肤上的状态等。
此外,对于作用极结构体,由于在离子交换膜与生物体皮肤之间夹置电解液时,阻碍了通过离子交换膜抑制从皮肤释放生物体反荷离子的功能,  因而即便以这样的方式夹置电解液,也无法实现理想状态下的药剂给药。
另外,专利文献3中公开了一种技术,即,在进行采用离子电渗疗的生理活性肽的经皮给药时,通过用含有阳离子表面活性剂的水溶液等擦净皮肤表面,防止生理活性肽难以再溶解地吸附于皮肤表面,使给药量的控制性提高。但专利文献3中的阳离子表面活性剂并不相当于离子交换树脂或具有离子交换功能的亲水性高分子,此外,专利文献3也没有给出如下启示,即,阳离子系表面活性剂与带电为正负任意的药剂离子的给药的组合。
专利文献1:  日本特许第3030517号公报
专利文献2:  日本特开2000-229128号公报
专利文献3:  日本特开平08-163212号公报
发明内容
发明要解决的问题
本发明的课题在于,通过兼顾抑制来自生物体皮肤的生物体反荷离子的释放以及维持作用极结构体与皮肤的良好的接触状态,从而实现进一步提高药剂的给药效率。
此外,本发明目的还在于,减轻了在作用极结构体、非作用极结构体所抵接的皮肤中发生的炎症等损伤,且使这两个结构体对生物体皮肤的接触状态变良好,从而可高安全性和高效率地进行药剂给药。
此外,本发明课题还在于,通过抑制药剂离子在电极附近的分解、在皮肤表面的pH的变化,从而进一步提高药剂给药的安全性和稳定性。
用于解决问题的方法
本发明为一种外用剂(第一发明),其特征在于,含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的离子交换树脂,通过从涂布有该外用剂的生物体皮肤(含粘膜)进行采用离子电渗疗的药剂给药,从而解决了上述课题。
这里,第一发明的离子交换树脂在具有三维网状结构的高分子中导入离子交换基(在水溶液中产生具有正或负的电荷的基团的官能基)。
更具体地说,第一发明的外用剂以如下方式被使用:在采用离子电渗疗的药剂(本发明中“药剂”的术语并不限于是否根据用途进行调制等,而是以具有药理作用的物质的意思被使用)的给药时,以在涂布有该外用剂的皮肤上抵接离子电渗疗装置的电极体(作用极结构体或非作用极结构体)的状态进行通电。施加正电压的电极体抵接的皮肤上涂布的外用剂,使用含有被导入磺酸基、羧酸基等阳离子交换基的阳离子交换树脂作为上述离子交换树脂的外用剂;施加负电压的电极体抵接的皮肤上涂布的外用剂,使用含有被导入季铵、伯铵、仲铵、叔铵等阴离子交换基的阴离子交换树脂作为上述离子交换树脂的外用剂。
此外,第一发明中的亲水性高分子基剂是对可发挥用于保持离子交换树脂的外用剂中适度的分散状态的粘合剂作用的水系溶剂(水、甘油、聚乙二醇、乙醇、丙醇等)具有一定程度以上的溶解性或膨胀性的高分子,从对生物体的安全性等观点出发,可适合使用由聚乙烯醇、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸、阿拉伯树胶、琼脂、藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普(carbopol)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙或羟磷灰石、或者这些的混合物组成的亲水性高分子基剂。
此外,为了适度调整外用剂的粘性,在第一发明的外用剂中配合水、乙醇、丙醇等溶剂。
此外,本发明为离子电渗疗用外用剂(第二发明),其特征在于,含有具有离子交换功能的亲水性高分子,通过从涂布该外用剂的生物体皮肤(含粘膜)进行采用离子电渗疗的药剂给药,也可解决上述课题。
作为该第二发明的外用剂中的亲水性高分子,可使用再生纤维素、纤维素酯、纤维素醚、硝基纤维素等纤维素系树脂;胶原蛋白、丝胶、壳多糖、壳聚糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白或聚乳酸、或者这些的混合物,该外用剂的情形中,为了赋予适于外用剂使用的粘性,可配合水、乙醇、丙醇等适宜的溶剂。
更具体地说,第二发明的外用剂在进行采用离子电渗疗的药剂给药时,在以涂布有第二发明的外用剂的皮肤上抵接离子电渗疗装置的电极体(作用极结构体和非作用极结构体)的状态进行通电的情况下使用,施加正电压的电极部件抵接的皮肤上所涂布的外用剂,可以使用含有纤维素系树脂、透明质酸、藻酸或聚乳酸、或这些混合物作为具有阳离子交换功能的亲水性高分子的外用剂,在将药剂给药时的pH值保持在等电点以上时,还可以使用含有胶原蛋白、丝胶、明胶或蚕丝蛋白、或这些混合物作为具有阳离子交换功能的亲水性高分子的外用剂。
此外,施加负电压的电极部件抵接的皮肤上所涂布的外用剂,可使用含有壳多糖或壳聚糖、或这些混合物作为具有阴离子交换功能的亲水性高分子的外用剂,在药剂给药时的pH值保持在等电点以下时,可使用含有胶原蛋白、丝胶、明胶或蚕丝蛋白、或这些混合物作为具有阴离子交换功能的亲水性高分子的外用剂。
另外,上述第一、第二发明的外用剂中,除上述各成分以外,还可适宜配合如下的追加成分,即,保湿剂、抗炎症剂、香料、着色剂、粘度调整剂、稳定剂、表面活性剂、增塑剂、增溶剂、缓冲剂、基剂、吸附剂、结合剂、悬浮化剂、抗氧化剂、香料、消泡剂、着色剂、张度剂(tonicity agent)、pH调节剂、乳化剂、粘合增强剂、粘稠剂、分散剂、芳香剂、防腐剂、保存剂、溶剂、溶解剂、溶解辅助剂、流动化剂等追加成分。
此外,上述第一、第二发明的外用剂对生物体皮肤的涂布,优选在进行采用离子电渗疗的药剂给药期间,在可维持被涂布的外用剂的涂膜作为离子交换膜的功能(选择性地使正或负离子通过的功能)的限度内,尽量薄(例如数μm~数百μm)且均匀地进行涂布,为了该目的,第一、第二发明的外用剂优选通过静电涂装法被涂布在生物体皮肤上。
此外,本发明为一种离子电渗疗装置(第三发明),其特征在于,具备作用极结构体,该作用极结构体具有:
第一电极;
第一电解液保持部,其被设置成与前述第一电极保持接触;
第一离子交换膜,其被配置在前述第一电解液保持部的前面一侧,使第二导电型的离子选择性地通过;
药剂保持部,其被配置在前述第一离子交换膜的前面一侧,保持了含有带电为第一导电型的药剂离子的药剂液;
第一衬垫,其贴附于所述药剂保持部的前面一侧的表面,在使前述药剂离子给药到生物体时被卸下。
该离子电渗疗装置适合与权利要求1~7的外用剂组合使用,  离子电渗疗装置的保管、处理中,第一衬垫防止了药剂保持部的干燥、异物向药剂保持部的混入,在药剂给药时,可通过将第一衬垫取下而露出药剂保持部,将该药剂保持部直接抵接到形成在皮肤上的由权利要求1~7的外用药形成的涂膜上,在该状态下,对第一电极施加第一导电型电压,从而可进行药剂给药。
此时,由权利要求1~7的外用药形成的涂膜由于发挥使第一导电型离子选择性地通过的离子交换膜的作用,从而抑制了生物体反荷离子从生物体皮肤释放,同时,通过该涂膜所含的亲水性高分子基剂或亲水性高分子的作用而良好地保持皮肤与涂膜、涂膜与药剂保持部的接触状态,可实现药剂的给药效率的飞跃性提高。
作为离子电渗疗装置的第一衬垫,可使用如下膜状体(树脂膜、金属膜),即,可抑制水分从药剂保持部蒸发、异物向药剂保持部混入,具有装置的保管、处理中不容易破坏的程度的强度的任意材质的膜状体。
此外,该离子电渗疗装置中,通过配置在第一电解液保持部与药剂保持部之间的第一离子交换膜,可抑制药剂离子在第一电解液保持部的分解、在药剂保持部的pH值的变化,因此,可确保药剂给药时的充分的安全性、稳定性。
此外,上述第三发明的离子电渗疗装置,还可具备非作用极结构体,该非作用极结构体具有:
第二电极;
第二电解液保持部,其被设置成与所述第二电极保持接触;
第二离子交换膜,其被配置在所述第二电解液保持部的前面一侧,使第一导电型离子选择性地通过;
第三电解液保持部,其被配置在所述第二离子交换膜的前面一侧;
第二衬垫,其贴附于所述第三电解液保持部的前面一侧,在使所述药剂离子给药到生物体时被卸下。
该离子电渗疗装置中,在保管、处理中,通过第二衬垫可防止第三电解液保持部的干燥、变质,或者防止异物向第三电解液保持部的混入,在药剂给药时,可通过将第二衬垫取下而露出第三电解液保持部,将该第三电解液保持部直接抵接在涂布有权利要求1~7的外用药的皮肤上,在该状态下,通过对第二电极施加第二导电型电压,从而进行药剂给药。
此时,第三电解液保持部抵接的由权利要求1~7的外用药形成的涂膜由于发挥使第二导电型离子选择性地通过的离子交换膜的作用,从而减轻了通电产生的对皮肤的损伤,同时,由于该涂膜所含的亲水性高分子基剂或亲水性高分子的作用而良好地保持皮肤与涂膜、涂膜与第三电解液保持部的接触状态,可实现药剂给药效率的进一步提高和药剂给药的安全性的提高。
作为该离子电渗疗装置的第二衬垫,可使用如下膜状体(树脂膜、金属膜),即,可抑制水分从第三电解液保持部蒸发、异物向第三电解液保持部混入,具有处理中不容易破坏的程度的强度的任意材质的膜状体。
此外,该离子电渗疗装置中,通过在第二电解液保持部与第三电解液保持部之间配置的第二离子交换膜,可抑制在第三电解液保持部的pH值的变化,因此,可确保药剂给药时的充分的安全性、稳定性。
此外,本发明是一种离子电渗疗装置(第4发明),其特征在于,该离子电渗疗装置具备作用极结构体,该作用极结构体具有:
第一电极;和
药剂保持部,其保持包含带电为第一导电型的药剂离子的药剂液,且保持与前述第一电极导通,
其中,通过对前述第一电极施加第一导电型电压,使前述药剂保持部在与形成在皮肤上的如下外用剂的涂膜接触的状态下,进行前述药剂离子的给药,
前述外用剂含有亲水性高分子基剂,以及分散在该亲水性高分子基剂中的、导入有将第一导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂;或者前述外用剂含有具有交换第一导电型离子的功能的亲水性高分子。
该第4发明中,涂布于皮肤的外用剂(该外用剂含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的导入有将第一导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂、或者该外用剂含有具有交换第一导电型离子的功能的亲水性高分子),由于发挥使第一导电型离子选择性地通过的离子交换膜的作用,从而抑制了生物体反荷离子从皮肤释放,并且可对生物体内给予药剂离子,同时,通过外用剂的涂膜所含的亲水性高分子基剂或亲水性高分子的作用而容易地将生物体皮肤与外用剂的涂膜、或者外用剂的涂膜与药剂保持部的接触状态保持在良好的状态,可实现药剂的给药效率的飞跃性提高。
此外,第4发明中,非作用极结构体具有:
第二电极;和
第三电解液保持部,其接受来自前述第二电极的通电,
其中,通过对所述第二电极施加第二导电型电压,使所述第三电解液保持部在与形成在皮肤上的如下外用剂的涂膜接触的状态下,进行所述药剂离子的给药,
所述外用剂含有亲水性高分子基剂,以及分散在该亲水性高分子基剂中的、导入有将第二导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂;或者含有具有交换第二导电型离子的功能的亲水性高分子。
此时,涂布于皮肤的外用剂(该外用剂含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的导入有将第二导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂、或者该外用剂含有具有交换第二导电型离子的功能的亲水性高分子),由于发挥使第二导电型离子选择性地通过的离子交换膜的作用,从而减轻了通电产生的对皮肤的损伤,同时,通过外用剂的涂膜所含的亲水性高分子基剂或亲水性高分子的作用而容易地将生物体皮肤与外用剂的涂膜、或者外用剂的涂膜与第三电解液保持部的接触状态保持在良好的状态。
另外,第4发明的离子电渗疗装置中,前述作用极结构体还具备:第一电解液保持部,其保持了被设置成与前述第一电极保持接触的电解液;第一离子交换膜,其被配置在前述第一电解液保持部与前述药剂保持部之间,使第二导电型离子选择性地通过。药剂保持部可隔着前述第一电解液保持部和前述第一离子交换膜,接受来自前述第一电极的通电,由此,可抑制在药剂保持部的pH值的变化,并进一步提高药剂给药时的安全性、稳定性。
同样,上述第4发明的离子电渗疗装置中,前述非作用极结构体还具备:第二电解液保持部,其保持了被设置成为与前述第二电极保持接触的电解液;第二离子交换膜,其被配置在前述第二电解液保持部与前述第三电解液保持部之间,使第一导电型离子选择性地通过。前述第三电解液保持部可隔着前述第二电解液保持部和前述第二离子交换膜,接受来自前述第二电极的通电,由此,可抑制在第三电解液保持部的pH值的变化,并进一步提高药剂给药时的安全性、稳定性。
此外,本发明为一种经皮贴片(第5发明),其特征在于,该经皮贴片具有药剂保持部,该药剂保持部保持了含带电为第一导电型的药剂离子的药剂液,
其中,通过将前述药剂保持部与形成在皮肤上的如下外用剂的涂膜接触,从而使前述药剂离子给药到生物体,
前述外用剂含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的、导入有将第一导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂;或者前述外用剂含有具有交换第一导电型离子的功能的亲水性高分子。
该第5发明中,涂布于皮肤的外用剂(该外用剂含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的导入有将第一导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂、或者该外用剂含有具有交换第一导电型离子的功能的亲水性高分子),由于发挥使第一导电型离子选择性地通过的离子交换膜的作用,从而抑制了药剂保持部中存在的第二导电型的离子(药剂反荷离子)向生物体移动、生物体反荷离子从生物体向药剂保持部移动,结果,促进了药剂保持部的药剂离子与存在于生物体内的第一导电型离子的混合,可提高药剂离子的给药效率。
附图说明
图1是本发明的离子电渗疗装置,是表示用于给予药效成分解离成阳离子的药剂的离子电渗疗装置的结构的说明简图。
图2是本发明的离子电渗疗装置,是表示用于给予药效成分解离成阴离子的药剂的离子电渗疗装置的结构的说明简图。
图3是本发明的离子电渗疗装置,是表示用于给予药效成分解离成阳离子的药剂的离子电渗疗装置的结构的说明简图。
图4是本发明的离子电渗疗装置,是表示用于给予药效成分解离成阴离子的药剂的离子电渗疗装置的结构的说明简图。
图5是表示本发明的药剂的经皮给药的情况的简图。
图6是表示本发明的药剂的经皮给药的情况的简图。
图7是表示本发明的一实施方式的经皮贴片的结构及其使用情况的说明图。
图8是表示本发明的外用剂的涂装可使用的静电涂装机的例示的结构的说明图。
具体实施方式
以下,对本发明的实施方式进行说明。
图1是本发明的离子电渗疗装置Xa,是表示用于给予药效成分解离成阳离子的药剂(例如,作为麻醉剂的利多卡因、作为麻醉剂的盐酸吗啡等)的离子电渗疗装置Xa的基本结构的说明简图。
如图所示那样,本发明的离子电渗疗装置Xa中,作为大的构成要件(部件),具备作用极结构体1a、非作用极结构体2a以及电源3。
作用极结构体1a具备:电极部件11,其与电源3的正极连接;电解液保持部12,其保持了为与该电极部件11保持接触而设置的电解液;阴离子交换膜13a,其配置于该电解液保持部12的前面;药剂保持部14,其配置于该阴离子交换膜13a的前面,隔着电解液保持部12和阴离子交换膜13a接受来自电极部件11的通电;衬垫15,其配置于该药剂保持部14a的前面,其整体被容纳于罩或容器16中。
另一面,非作用极结构体2a具备:电极部件21,其与电源3的负极连接;电解液保持部22,其保持了为与该电极部件21保持接触而设置的电解液;阳离子交换膜23a,其配置于该电解液保持部22的前面;电解液保持部24,其配置于该阳离子交换膜23a的前面,通过电解液保持部22和阳离子交换膜23a接受来自电极部件21的通电;衬垫25,其配置于该电解液保持部24的前面,其整体被容纳于罩或容器26中。
该离子电渗疗装置Xa中,电极部件11、21可以无特别限制地使用由任意导电性材料构成的电极,还可使用可抑制水电解导致H+离子、OH-离子产生的银/氯化银成对电极(coupleelectrode)等活性电极,该离子电渗疗装置Xa中,通过在电解液保持部12、22的电解液中配合氧化还原电位比水还低的物质,可抑制气体的产生,此外,使该电解液成为存在多种离子而成的缓冲液,可抑制pH的变化,此时,还可无妨碍地使用炭、铂等不活性电极。
但是,为了能兼顾高导电性和挠性,从可不阻碍两个结构体1a、2a对皮肤的密合性而提高药剂的给药效率、且可解除从电极部件熔出的金属离子向生物体移动的担忧等观点出发,特别适合使用由在高分子基材中配合炭粉的端子部件(t)和炭纤维或炭纤维纸形成的导电片(s)构成的复合炭电极11、21。
此外,离子电渗疗装置Xa中的电解液保持部12、22、24保持用于确保通电性的电解液,作为该电解液,典型使用磷酸缓冲食盐水、生理食盐水等。
此外,电解液保持部12、22中,为了更有效地防止水的电解反应引起的pH变化、气体产生或者由此导致的导电电阻增大,可以添加比水的电解反应(在正极的氧化以及在负极的还原)更容易被氧化或被还原的电解质,从生物体安全性、经济性(廉价且容易获取)的观点出发,可优选使用例如硫酸亚铁、硫酸铁等无机化合物;抗坏血酸(维他命C)、抗坏血酸钠等药剂;乳酸、草酸、苹果酸、琥珀酸、富马酸等有机酸和/或其盐等。为了防止pH变化,还可使用1摩尔(M)乳酸和1摩尔(M)富马酸钠的1∶1混合水溶液。
这些电解液保持部12、22、24以液体状态保持上述的电解液也无妨,但通过将上述这样的电解液浸渍或含有到由纱布、滤纸等纤维片材、或者丙烯酸系树脂的水凝胶(丙烯酸系水凝胶)、链段化聚氨酯系凝胶等高分子凝胶片材等具有保水性的任意原材料所形成的载体中,还可以提高其处理性等。
本实施方式的离子电渗疗装置Xa中的药剂保持部14a中,作为药剂液,保持有通过溶解而使药效成分离解成阳离子的药剂(例如利多卡因、盐酸吗啡)的水溶液。
药剂保持部14a以液体状态保持药剂液也无妨,但通过将上述这样的药剂溶液浸渍或含有到由纱布、滤纸等纤维片材、或者丙烯酸系树脂的水凝胶(丙烯酸系水凝胶)、链段化聚氨酯系凝胶等高分子凝胶片材等具有保水性的任意原材料所形成的载体中,还可以提高其处理性等。
在电解液保持部12、22、24或药剂保持部14a中使用上述那样的载体时,应该设定可得到充分的通电性、迁移数的适当的浸渍率或含有率,对于药剂保持部14a,通过适当设定药剂液的浸渍率或含有率,可以得到例如70%的高迁移数(高药剂输送性(drug delivery property))。
另外,这里的浸渍率或含有率为重量%,是将干燥时的重量设为D、浸渍、配合后的重量设为W时的100×(W-D)/D[%]。此外,迁移率是指对作用极结构体供电的总电流中有助于药剂离子移动的电流的比例。
此外,作为离子电渗疗装置Xa的阴离子交换膜13a,可以使用具有使阴离子选择性地通过的功能的任意阴离子交换膜,例如,Tokuyama Co.,Ltd.制造的NEOSEPTA(NEOSEPTA)AM-1、AM-3、AMX、AHA、ACH、ACS等,特别适合使用在多孔膜的孔的一部分或全部中填充有具有阴离子交换功能的离子交换树脂的阴离子交换膜。
此外,作为阳离子交换膜23a,可以使用具有使阳离子选择性地通过的功能的任意阳离子交换膜,例如,Tokuyama Co.,Ltd.制造的NEOSEPTA(NEOSEPTA)CM-1、CM-2、CMX、CMS、CMB等,特别适合使用在多孔膜的孔的一部分或全部中填充有具有阳离子交换功能的离子交换树脂的阳离子交换膜。
这里,作为上述离子交换树脂,可以使用对全氟化碳骨架导入了离子交换基团的氟系离子交换树脂、或者以未被氟化的树脂作为骨架的烃类离子交换树脂,从制造工序的简易程度出发,优选烃类离子交换树脂,另外,离子交换树脂的填充率也与多孔膜的孔隙率相关,但一般为5~95重量%、特别优选为10~90重量%、进一步优选为20~60重量%。
另外,上述离子交换树脂所具有的离子交换基团,只要是在水溶液中产生具有负电荷或正电荷的基团的官能团,就没有特别限定。如果具体例示能够成为这样的离子交换基团的官能团,则作为阳离子交换基,可以列举出磺酸基、羧酸基、磷酸基等。另外,这些酸基可以作为游离酸存在或以盐的形式存在。作为盐时的反荷阳离子,可以列举出钠离子、钾离子等碱金属阳离子、或铵离子等。这些阳离子交换基中,通常特别优选作为强酸性基团的磺酸基。另外,作为阴离子交换基,可以列举出伯氨基、仲氨基、叔氨基、季铵基、吡啶基、咪唑基、季吡啶鎓(quaternary pyridinium)基、季咪唑鎓(quaternaryimidazolium)基等。作为这些阴离子交换基的反荷阴离子,可以列举出氯离子等卤离子或羟基离子等。这些阴离子交换基中通常可适宜使用作为强碱性基团的季铵基、季吡啶鎓基。
另外,上述多孔膜可以无特别限制地使用具有多个连通表里的小孔的膜或者片状物,但为了兼顾高强度和柔软性,优选由热塑性树脂形成。
作为构成该多孔膜的热塑性树脂,可以不受限制地使用聚烯烃树脂,如乙烯、丙烯、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、3-甲基-1-丁烯、4-甲基-1-戊烯、5-甲基-1-戊烯等α-烯烃的均聚物或共聚物等;氯乙烯类树脂,如聚氯乙烯、氯乙烯-醋酸乙烯共聚物、氯乙烯-偏二氯乙烯共聚物、氯乙烯-烯烃共聚物等;氟类树脂,如聚四氟乙烯、聚氯三氟乙烯、聚偏二氟乙烯、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物、四氟乙烯-乙烯共聚物等;聚酰胺树脂,如尼龙6、尼龙66等;聚酰亚胺树脂等。但从机械强度、柔软性、化学稳定性、耐化学药品性优异、与离子交换树脂的相容性良好的方面出发,优选使用聚烯烃树脂。作为聚烯烃树脂特别优选聚乙烯、聚丙烯,最优选聚乙烯。
由上述热塑性树脂形成的多孔膜的性状没有特别限定,但从容易制成薄且强度优异、而且电阻也低的离子交换膜的观点出发,孔的平均孔径优选为0.005~5.0μm、更优选为0.01~2.0μm、最优选为0.02~0.2μm。另外,本说明书中的平均孔径是指根据泡点法(bubble point method)(JIS K3832-1990)测定的平均流动孔径。同样地,多孔膜的孔隙率优选为20~95%、更优选为30~90%、最优选为30~60%。另外,多孔膜的厚度优选为5~140μm、更优选为10~120μm、最优选为15~55μm。通常,使用这样的多孔膜的阴离子交换膜、阳离子交换膜将成为多孔膜厚度+0~20μm左右的厚度。
离子电渗疗装置Xa的衬垫15、25是用于通过贴附于药剂保持部14a、电解液保持部24的前面一侧的表面而防止药剂液、电解液的蒸发、异物混入这些当中,可使用能抑制水分的透过,具有离子电渗疗装置Xa的保管、处理中不容易破坏的程度的强度,且在离子电渗疗装置Xa的使用(药剂给药)时可容易卸下的任意材质的膜状体(树脂膜、金属膜)。
离子电渗疗装置Xa的罩或容器16、26是用于防止电解液、药剂液从各电解液保持部12、22、24、药剂保持部14a漏出、蒸发,或者防止异物从外部混入,或者进而对两个结构体1a、1b赋予不对处理等产生阻碍的强度,可以使用可实现这样目的的任意材质(塑料、金属)、形状、尺寸的罩或容器。
还可在罩或容器16、26的下端部(b)形成衬垫15、25或用于提高与皮肤(或形成于皮肤上的外用剂的涂膜)的密合性的粘合剂层。
作为离子电渗疗装置Xa的电源3,可以使用电池、恒电压装置、恒电流装置、恒电压·恒电流装置等,优选使用如下恒电流装置:其可在0.01~1.0mA/cm2、优选为0.01~0.5mA/cm2的范围内任意调整电流,并在安全的电压条件、具体而言为50V以下、优选为30V以下进行工作。
图2是本发明的离子电渗疗装置Xb,是表示用于给予药效成分解离成阴离子的药剂(例如作为维他命剂的抗坏血酸等)的离子电渗疗装置Xb的结构的说明简图。
如图所示,在该离子电渗疗装置Xb中,仅在如下方面与离子电渗疗装置Xa不同,即,电极部件11与电源3的负端子连接、电极部件21与电源3的正端子连接、以及配置阳离子交换膜13b、药剂保持部14b、阴离子交换膜23b而代替离子电渗疗装置Xa中的阴离子交换膜13a、药剂保持部14a、阳离子交换膜23a,除此以外,具有与离子电渗疗装置Xa相同的结构。
此外,可以在阳离子交换膜13b、阴离子交换膜23b中使用与上述阴离子交换膜13a、阳离子交换膜23a同样的物质,药剂保持部14b,除了保持抗坏血酸等药剂成分解离成阴离子的药剂的水溶液这一点以外,可以为与上述药剂保持部14a同样的结构。
图3是本发明的离子电渗疗装置Xc,是表示用于给予药效成分解离成阳离子的药剂的离子电渗疗装置Xc的结构的说明简图。
该离子电渗疗装置Xc具备作用极结构体1c和非作用极结构体2c,该作用极结构体1c由被连接到电源3的正极的电极部件11、与该电极部件11接触并接受从电极部件11的直接通电的药剂保持部14c、贴附于该药剂保持部14c的前面的衬垫15、以及容纳这些的罩或容器16组成;该非作用极结构体2c由被连接到电源3的负极的电极部件21、与该电极部件21接触并接受从电极部件21的直接通电的电解液保持部24、贴附于该电解液保持部24的前面的衬垫25、以及容纳这些的罩或容器26组成,这些电源3、电极部件11、21、电解液保持部24、衬垫15、25、罩或容器16、26,具有与离子电渗疗装置Xa中对应的部件相同的结构,药剂保持部14c具有与离子电渗疗装置Xa中的药剂保持部14a相同的结构。
图4是本发明的离子电渗疗装置Xd,是表示用于给予药效成分解离成阴离子的药剂的离子电渗疗装置Xd的结构的说明简图。
该离子电渗疗装置Xd除了配置药剂保持部14d而代替药剂保持部14c以外,具有与离子电渗疗装置Xc相同的结构,该药剂保持部14d,除了保持抗坏血酸等药剂成分解离成阴离子的药剂溶液这一点以外,可以为与上述药剂保持部14b同样的结构。
图5是表示使用离子电渗疗装置Xa或Xc进行的药剂的经皮给药的情况的简图,该图中,电极部件11、21、电解液保持部12、22、离子交换膜13a、23a被省略或简化表示,离子电渗疗装置Xa、Xc、作用极结构体1a、1c、非作用极结构体2a、2c、药剂保持部14a、14c分别以符号X、1、2和14表示。
图中,S为被给予药剂的生物体的皮肤(或粘膜),该皮肤S上形成有本发明的外用剂的涂膜M1、M2。
该涂膜M1、M2所使用的外用剂都具有如下组成,即,离子交换树脂、用于维持该离子交换树脂的适度的分散状态的亲水性高分子基剂、用于适度调整外用剂的粘度的水、乙醇、丙醇等溶剂。
此外,对于涂膜M1,作为上述离子交换树脂,可使用如下离子交换树脂,即在聚苯乙烯树脂、丙烯酸系树脂等烃系树脂、具有全氟化碳骨架的氟系树脂等具有三维网状结构的高分子上,导入磺酸基、羧酸基或磷酸基等阳离子交换基(反荷离子为阳离子的交换基)的离子交换树脂;作为上述亲水性高分子基剂,可使用对水、乙醇、丙醇等水系溶剂可溶或可膨胀且具有阳离子交换功能的高分子、不具有离子交换功能的高分子、或者具有阴离子交换功能的高分子且为具有基本上不使离子交换树脂的离子交换功能丧失的程度的弱阴离子交换功能的高分子,具体地说,可使用聚乙烯醇、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸、阿拉伯树胶、琼脂、藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙或羟磷灰石、或者这些的混合物。
另一面,对于涂膜M2,作为上述离子交换树脂,可使用如下离子交换树脂,即在聚苯乙烯树脂、丙烯酸系树脂等烃系树脂、具有全氟化碳骨架的氟系树脂等具有三维网状结构的高分子上,导入伯氨基、仲氨基、叔氨基、季铵基、吡啶基、咪唑基、季吡啶鎓基或季咪唑鎓基等阴离子交换基(反荷离子为阴离子的交换基)的离子交换树脂;作为上述亲水性高分子基剂,可使用对水、乙醇、丙醇等水系溶剂可溶或可膨胀且具有阴离子交换功能的高分子、不具有离子交换功能的高分子、或者具有阳离子交换功能的高分子且为具有基本上不使离子交换树脂的离子交换功能的程度的弱阳离子交换功能的高分子,具体地说,可使用聚乙烯醇、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸、阿拉伯树胶、琼脂、藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙或羟磷灰石、或者这些的混合物。
此外。如图5所示,在药剂给药时,从离子电渗疗装置X取下衬垫15、25,分别配置成药剂保持部14直接抵接涂膜M1、电解液保持部24直接抵接涂膜M2。
在该状态下进行从电源3的通电时,涂膜M1通过本发明的外用剂所含的被导入阳离子交换基的离子交换树脂的作用,发挥使阳离子选择性地通过的阳离子交换膜的作用,通过从电极部件11施加的正电极的作用,药剂离子从药剂保持部14通过涂膜M1被给药到皮肤S内,另一方面,抑制负离子(生物体反荷离子)从皮肤S向药剂保持部14内移动。
同样,在非作用极结构体2中,涂膜M2通过本发明的外用剂所含的被导入阴离子交换基的离子交换树脂的作用,发挥使阴离子选择性地通过的阴离子交换膜的作用,电解液保持部24中的负离子通过涂膜M2移动到皮肤S内以确保了必要的通电量,另一方面,抑制被认为pH值、离子平衡的变化导致的在皮肤S表面发生炎症。
此外,上述涂膜M1、M2中配合的作为亲水性高分子基剂的聚乙烯醇、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸、阿拉伯树胶、琼脂、藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙或羟磷灰石、或者这些的混合物,由于均对水系的溶剂可溶或可膨胀,因而对皮肤S、药剂保持部14、电解液保持部24具有优异的亲和性,皮肤S与涂膜M1、M2的界面、涂膜M1与药剂保持部14的界面以及涂膜M2与电解液保持部24的界面,可容易保持为良好的密合状态。
另外,在图5的情形中,使用离子电渗疗装置Xc时,可产生电极部件11中的药剂离子的分解、电极部件11、21中产生的H+离子、OH-离子向皮肤S的界面移动等现象,但在使用离子电渗疗装置Xa时,通过阴离子交换膜13a、阳离子交换膜23a的作用,也可有效抑制这些现象。
此外,图5中的涂膜M1的外用剂可代替上述组成而为如下的组成:作为亲水性高分子成分,含有纤维素系树脂、透明质酸、藻酸或聚乳酸、或这些混合物,或者可将药剂给药时的pH值保持在等电点以上时含有胶原蛋白、丝胶、明胶或蚕丝蛋白、或这些混合物,且作为用于适度调整外用剂的粘度的溶剂成分,含有适量的水、乙醇、丙醇等。涂膜M2的外用剂可代替上述组成而为如下的组成:作为亲水性高分子成分,含有壳多糖或壳聚糖、或这些混合物,或者可将药剂给药时的pH值保持在等电点以下时含有胶原蛋白、丝胶、明胶或蚕丝蛋白、或这些混合物,且作为用于适度调整外用剂的粘度的溶剂成分,含有适量的水、乙醇、丙醇等,此时,也可实现与上述同样的效果。
图6是表示使用离子电渗疗装置Xb或Xd进行的药剂的经皮给药的情况的简图,该图中,电极部件11、21、电解液保持部12、22、离子交换膜13b、23b被省略或简化表示,离子电渗疗装置Xb、Xd、作用极结构体1b、1d、非作用极结构体2b、2d、药剂保持部14b、14d分别以符号X、1、2和14表示。
如图所示,在生物体皮肤(或粘膜)S上形成有本发明的外用剂的涂膜M3、M4。
此时的涂膜M3的外用剂可使用与上述涂膜M2同样的物质,涂膜M4的外用剂中使用与上述涂膜M1同样的物质。
而且,在药剂给药时,与图5的情形同样,从离子电渗疗装置X取下衬垫15、25,分别配置成药剂保持部14直接抵接涂膜M3、电解液保持部24直接抵接涂膜M4。
在该状态下进行从电源3的通电时,涂膜M3通过本发明的外用剂所含的被导入阴离子交换基的离子交换树脂的作用,发挥使阴离子选择性地通过的阴离子交换膜的作用,通过从电极部件11施加的负电压的作用,药剂离子从药剂保持部14通过涂膜M3被给药到皮肤S内,另一方面,抑制阳离子(生物体反荷离子)从皮肤S向药剂保持部14内移动。
同样,在非作用极结构体2中,涂膜M4通过本发明的外用剂所含的被导入阳离子交换基的离子交换树脂的作用,发挥使阳离子选择性地通过的阳离子交换膜的作用,电解液保持部24中的阳离子通过涂膜M4进入皮肤S内以确保了必要的通电量,另一方面,抑制被认为pH值、离子平衡的变化导致的在皮肤S表面发生炎症。
此外,上述涂膜M3、M4与图5的M1、M2同样对皮肤S、药剂保持部14、电解液保持部24具有优异的亲和性,皮肤S与涂膜M3、M4的界面、涂膜M3与药剂保持部14的界面以及涂膜M4与电解液保持部24的界面,可容易保持为良好的密合状态。
另外,在图6的情形中,使用离子电渗疗装置Xd时,可产生电极部件11附近的药剂离子的分解、电极部件11、21中产生的H+离子、OH-离子向皮肤S的界面移动等现象,但在使用离子电渗疗装置Xb时,通过阳离子交换膜13b、阴离子交换膜23b的作用,也可有效抑制这些现象。
图7(a)、(b)表示本发明的经皮贴片Xe、Xf的结构及其使用情况的说明图,图7(a)中表示用于给予药效成分解离成阳离子的药剂(例如作为麻醉剂的利多卡因、作为麻醉剂的盐酸吗啡等)的经皮贴片Xe;图7(b)中表示用于给予药效成分解离成负离子的药剂(例如作为维他命剂的抗坏血酸等)的经皮贴片Xf。
如图所示,经皮贴片Xe具有:支持材料41,其由聚酯等软质塑料形成;和药剂保持部42a,其保持了通过溶解而使药效成分解离成正离子的药剂的水溶液。经皮贴片Xf具有:同样的支持材料41;和药剂保持部42b,其保持了通过溶解而使药效成分解离成阴离子的药剂的水溶液。
该药剂保持部42a、42b的结构可分别为与上述离子电渗疗装置Xa、Xb的药剂保持部14a、14b同样的结构。
此外,经皮贴片Xe、Xf可在药剂保持部42a、42b与涂布于皮肤S的本发明的外用剂的涂膜M5、M6抵接的状态下使用。
这里,涂膜M5可使用与离子电渗疗装置Xa~Xd中记载的上述涂膜M1、M4同样的物质,涂膜M6可使用与离子电渗疗装置Xa~Xd中记载的上述涂膜M2、M3同样的物质。
该经皮贴片Xe中,由于涂膜M5与涂膜M1、M4同样发挥作为阳离子交换膜的作用,因而抑制了存在于药剂保持部42a的阴离子(药剂反荷离子)向生物体移动、带有负电荷的生物体反荷离子从生物体向药剂保持部42a移动,结果,促进了药剂保持部的药剂离子与存在于生物体内的带正电荷的离子的混合,可提高药剂离子对生物体的给药效率。
同样,在经皮贴片Xf中,由于涂膜M6与涂膜M2、M3同样发挥作为阳离子交换膜的作用,因而抑制了存在于药剂保持部42b的阳离子(药剂反荷离子)向生物体移动、带有正电荷的生物体反荷离子从生物体向药剂保持部42b移动,结果,促进了药剂保持部的药剂离子与存在于生物体内的带负电荷的离子的混合,可提高药剂离子对生物体的给药效率。
本发明的外用剂得到的上述涂膜M1~M6,在离子电渗疗装置Xa~Xd、经皮贴片Xe、Xf的药剂给药中,需要可维持各自的涂膜M1~M6选择性地通过阳离子或阴离子的离子交换膜的功能,为此必需的涂膜M1~M6的膜厚可根据各自使用的外用剂的组成、药剂保持部14、42、电解液保持部24的水分含量等条件通过实验容易地确定。此外,为了顺利进行药剂给药,在药剂给药开始时,优选在涂膜M1~M6中含有适当量的水分,该涂膜M1~M6中的水分量也可根据外用剂的组成、药剂保持部14、42、电解液保持部24的水分含量等,由外用剂所使用的溶剂量、外用剂涂布后的干燥条件等来适宜设定。
图8是表示本发明的外用剂的涂装中可使用的静电涂装机30的例示的结构的说明图。
如图所示,静电涂装机30具备:罐32,其储留对应于涂膜M1~M4的上述组成的外用剂31;涂装枪33,其一端浸渍于罐32内的外用剂中,由空心金属管形成;电压源34,其用于对涂装枪33施加高电压;以及,感应电极35。通过由电压源34在涂装枪33-感应电极35之间施加电压,可将罐内的外用剂变为雾状以喷涂到皮肤S上。
通过使用这样的静电涂装机30,可将本发明的外用剂形成为例如数μm~数百μm程度的范围的均匀膜厚的涂膜,可根据外用剂的组成、药剂保持部、电解液保持部的水分含量等,以高的控制性形成期望膜厚的涂膜。
以上,基于几个实施方式对本发明进行了说明,但本发明并不限于这些实施方式,可在权利要求书的记载内进行各种改变。
例如,在上述实施方式中,作为例子均记载了使用药剂保持部(14a~14d)、第三电解液保持部(24)的前面一侧不具有离子交换膜的离子电渗疗装置的情况,即便为在药剂保持部、和/或第三电解液保持部的前面一侧具有离子交换膜或超滤膜等具有选择透过性的膜的离子电渗疗装置,其与本发明的外用药组合使用也是可能的。
即,在给予正的药剂离子时,可使用作用极结构体的药剂保持部的前面一侧具有阳离子交换膜、非作用极结构体的第三电解液保持部的前面一侧具有阴离子交换膜的离子电渗疗装置,并将作用极结构体的阳离子交换膜与涂布于皮肤的发挥阳离子交换膜作用的本发明的外用剂的涂膜抵接,将非作用极结构体的阴离子交换膜与涂布于皮肤的发挥阴离子交换膜作用的本发明的外用剂的涂膜抵接,进行药剂给药,该情况下,也抑制生物体反荷离子的释放并进行药剂离子的给药,可良好保持皮肤与本发明的外用剂的涂膜的密合性,在这一点上,可得到与上述实施方式的情况相同或相媲美的效果,此外,本发明的外用剂的涂膜、与作用极结构体所具有的阳离子交换膜或非作用极结构体所具有的阴离子交换膜的密合性,相比于不使用本发明的外用剂的涂膜的现有技术的药剂给药的情形,可得到同等或更良好的密合状态,这一点,在给予负的药剂离子情况时也可说完全同样的结论,以这样的形态使用的外用剂也被包含在本发明的范围中。

Claims (13)

1.外用剂,其特征在于,含有亲水性高分子基剂和分散在该亲水性高分子基剂中的离子交换树脂。
2.根据权利要求1所述外用剂,其特征在于,所述亲水性高分子基剂为聚乙烯醇、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸、阿拉伯树胶、琼脂、藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙或羟磷灰石、或者这些的混合物。
3.根据权利要求1或2所述外用剂,其特征在于,所述离子交换树脂在具有三维网状结构的高分子中导入阳离子交换基或阴离子交换基。
4.根据权利要求3所述外用剂,其特征在于,所述阳离子交换基为磺酸基、羧酸基或磷酸基。
5.根据权利要求3所述外用剂,其特征在于,所述阴离子交换基为伯氨基、仲氨基、叔氨基、季铵基、吡啶基、咪唑基、季吡啶鎓基或季咪唑鎓基。
6.离子电渗疗用外用剂,其特征在于,含有具有离子交换功能的亲水性高分子。
7.根据权利要求6所述的离子电渗疗用外用剂,其特征在于,所述亲水性高分子为纤维素系树脂、胶原蛋白、丝胶、聚环氧乙烷、壳多糖、壳聚糖、蔗糖、明胶、透明质酸、藻酸、蚕丝蛋白、聚乳酸或羟磷灰石、或这些的混合物。
8.外用剂的涂布方法,其特征在于,通过静电涂装法在生物体皮肤上涂布外用剂,其中,该外用剂含有亲水性高分子基剂以及分散在该亲水性高分子基剂中的离子交换树脂,或者,该外用剂含有具有离子交换功能的亲水性高分子。
9.离子电渗疗装置,其特征在于,具备作用极结构体,该作用极结构体具有:
第一电极;
第一电解液保持部,其保持了被设置成与所述第一电极保持接触的电解液;
第一离子交换膜,其被配置在所述第一电解液保持部的前面一侧,使第二导电型离子选择性地通过;
药剂液保持部,其被配置在所述第一离子交换膜的前面一侧,保持了含第一导电型药剂离子的药剂液;
第一衬垫,其贴附于所述药剂保持部的前面一侧的表面,在使所述药剂离子给药到生物体时被卸下。
10.根据权利要求9所述的离子电渗疗装置,其特征在于,具备非作用极结构体,该非作用极结构体具有:
第二电极;
第二电解液保持部,其保持了被设置成与所述第二电极保持接触的电解液;
第二离子交换膜,其被配置在所述第二电解液保持部的前面一侧,使第一导电型离子选择性地通过;
第三电解液保持部,其被配置在所述第二离子交换膜的前面一侧,保持了电解液;
第二衬垫,其贴附于所述第三电解液保持部的前面一侧的表面,在使所述药剂离子给药到生物体时被卸下。
11.离子电渗疗装置,其特征在于,该离子电渗疗装置具备作用极结构体,该作用极结构体具有:
第一电极;和
药剂保持部,其保持包含带电为第一导电型的药剂离子的药剂液,且接受来自第一电极的通电,
其中,通过对所述第一电极施加第一导电型电压,使所述药剂保持部在与形成在皮肤上的如下外用剂的涂膜接触的状态下,进行所述药剂离子的给药,
所述外用剂含有亲水性高分子基剂,以及分散在该亲水性高分子基剂中的、导入有将第一导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂;或者所述外用剂含有具有交换第一导电型离子的功能的亲水性高分子。
12.根据权利要求11所述的离子电渗疗装置,其特征在于,该离子电渗疗装置还具备非作用极结构体,该非作用极结构体具有:
第二电极;和
电解液保持部,其保持接受来自所述第二电极的通电的电解液,
其中,通过对所述第二电极施加第二导电型电压,使所述电解液保持部在与形成在皮肤上的如下外用剂的涂膜接触的状态下,进行所述药剂离子的给药,
所述外用剂含有亲水性高分子基剂,以及分散在该亲水性高分子基剂中的、导入有将第二导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂;或者所述外用剂含有具有交换第二导电型离子的功能的亲水性高分子。
13.经皮贴片,其特征在于,该经皮贴片具有药剂保持部,该药剂保持部保持了含有带电为第一导电型的药剂离子的药剂液,
其中,通过将所述药剂保持部与形成在皮肤上的如下外用剂的涂膜接触,从而使所述药剂离子给药到生物体,
所述外用剂含有亲水性高分子基剂,以及分散在该亲水性高分子基剂中的、导入有将第一导电型离子作为反荷离子的离子交换基的离子交换树脂;或者所述外用剂含有具有交换第一导电型离子的功能的亲水性高分子。
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