CN101190268B

CN101190268B - 一种治疗颈椎病的复方药物

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Publication number: CN101190268B
Application number: CN2006101458436A
Authority: CN
Inventors: 舒财
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-11-20
Filing date: 2006-11-20
Publication date: 2011-07-27
Anticipated expiration: 2026-11-20
Also published as: CN101190268A

Abstract

本发明涉及一种治疗颈椎病的复方药物，制成该复方药物有效成分的原料药含有：乌梢蛇、鹿角霜、炮山甲、鸡血藤、蜈蚣、白芍、骨碎补、马钱子(生或制)或马钱子粉、乳香、没药、桑寄生、海桐皮、红参、狗脊；还可以包含淫羊藿、威灵仙、羌活、独活、苏木、透骨草、伸筋草、葛根或粉葛、白术、熟地、自然铜、续断、全蝎中的一种或几种；制剂主要是各种口服制剂和外用制剂，可有效地用于颈椎病的治疗，尤其是神经根型、颈型颈椎病患者的治疗。

Description

一种治疗颈椎病的复方药物

技术领域

本发明涉及一种治疗颈椎病的复方药物，属于药品的技术领域。

技术背景

颈椎病是导致外周神经退行性变的常见疾病，具有发病率高，治疗时间长，治疗后易复发等特点。流行病学调查显示，颈椎病在我国成人中的患病率大约在3.8％～17.6％，其中神经根型、颈型颈椎病约占其总发病率的70％～80％。该病原本是中老年的常见病和多发病，但近年来，由于人们生活习惯的改变和诊断技术提高等原因，该病的发病率逐年升高，并呈现出明显的低龄化趋势。因此，针对性的开发研制颈椎病的防治药物已势在必行。在现有的资料中，可用于颈椎病治疗的中药或其组合物已有许多报道。例如，申请号为200410018729.8的中国专利公开文献中报道了以葛根、威灵仙、鸡血藤、丹参、羌活、熟地、当归、鹿角胶、川芎、骨碎补等诸多药物成分组成的治疗颈椎病的中药；但该文献报道中对本发明药物进行了粉碎处理，诸多药物的不良嗅味无法掩盖，且剂型单一，生物利用度低，患者的顺应性差。申请号为200410073507.6的中国专利公开文献中报道了一种由熟地、巴戟天、鹿角胶、淫羊藿、续断、白芍、鸡血藤、当归、桃仁、牛膝、茜草、乳香、没药、麻黄、桂枝、威灵仙、秦艽、甘草等药物组成的治疗骨质增生及其并发症的药物，该药结合中医的辨证论治，注重理法方药，但此药制法可操作性较差，实施产业化难度较大，无法更好的服务大众。此外，在申请号分别为0115047.5，02135882.6、03139198.2、93110274.X、96101071.1、99112137.6、200410010244.4、200410022888.5、200510017479.0、01127477.8等许多中国专利公开文献中，也都分别报道了不同组成形式的可用于治疗颈椎病的药物组合物。但大多存在疗效不明显，不能根治且服药痛苦等缺陷。因此，研究开发一种疗效确切，费用低，无痛苦，工艺操作性强，口感好，更适合大众用药的新型药物显得尤为迫切。

发明内容

基于上述情况，为了有效地治疗颈椎病，本发明提供一种疗效好、疗程短、费用低、无痛苦、制备容易、携带方便的新的药物组合物，该药物组合物具有补益肝肾，强筋壮骨，祛风胜湿，活血通络之功能。

本发明的另一个目的是提供上述复方药物的制备方法。

本发明目的还在于提供上述复方药物在制备治疗颈椎病药物中的应用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗颈椎病的复方药物，制成该复方药物有效成分的原料药含有：乌梢蛇、鹿角霜、炮山甲、鸡血藤、蜈蚣、白芍、骨碎补、马钱子(生或制)或马钱子粉、乳香、没药、桑寄生、海桐皮、红参、狗脊。

上述原料药按重量份计，其配比可以是乌梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、鸡血藤6-34份、骨碎补5-25份、马钱子(生或制)或马钱子粉2-8份、乳香5-15份、没药5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、红参5-15份、狗脊12-28份；优选的重量份配比为：乌梢蛇20-40份、鹿角霜10-20份、炮山甲10-20份、白芍50-70份、蜈蚣5-15份、鸡血藤15-25份、骨碎补10-20份、马钱子(生或制)或马钱子粉3-7份、乳香8-12份、没药8-12份、桑寄生15-25份、海桐皮10-20份、红参8-12份、狗脊15-25份；其最佳重量份配比为：乌梢蛇30份、炮山甲15份、鹿角霜15份、白芍60份、蜈蚣10份、鸡血藤20份、骨碎补15份、马钱子(生或制)或马钱子粉5份、乳香10份、没药10份、桑寄生20份、海桐皮15份、红参10份、狗脊20份。

作为本发明复方药物中有效成分的原料，除上述成分外，还可以包含淫羊藿、威灵仙、羌活、独活、苏木、透骨草、伸筋草、葛根或粉葛、白术、熟地、自然铜、续断、全蝎中的一种或几种。

制成该复方药物有效成分的上述原料药按重量份计，其重量份配比可以是淫羊藿5-15份、威灵仙5-25份、羌活5-15份、独活5-15份、苏木12-28份、透骨草12-28份、伸筋草5-25份、葛根或粉葛12-28份、白术5-15份、熟地12-28份、自然铜5-15份、续断5-15份、全蝎2-8份；优选的重量份配比为：淫羊藿8-12份、威灵仙10-20份、羌活8-12份、独活8-12份、苏木15-25份、透骨草15-25份、伸筋草10-20份、葛根或粉葛15-25份、白术8-12份、熟地15-25份、自然铜8-12份、续断8-12份、全蝎3-7份；其最佳重量份配比为：淫羊藿10份、威灵仙15份、羌活10份、独活10份、苏木20份、透骨草20份、伸筋草15份、葛根20份、白术10份、熟地20份、自然铜10份、续断10份、全蝎5份。

组合方式举例如下：

(1)乌梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、鸡血藤6-34份、骨碎补5-25份、马钱子(制)2-8份、乳香5-15份、没药5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、红参5-15份、狗脊12-28份。

(2)乌梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、鸡血藤6-34份、骨碎补5-25份、马钱子(制)2-8份、乳香5-15份、没药5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、红参5-15份、狗脊12-28份、威灵仙5-25份、羌活5-15份、独活5-15份、苏木12-28份。

(3)乌梢蛇20-40份、鹿角霜10-20份、炮山甲10-20份、白芍30-90份、蜈蚣5-15份、鸡血藤10-30份、骨碎补8-22份、马钱子2-8份、乳香8-12份、没药8-12份、桑寄生15-25份、海桐皮10-20份、红参8-12份、狗脊15-25份、淫羊藿8-12份、威灵仙10-20份、羌活8-12份、独活8-12份、苏木15-25份、透骨草15-25份、伸筋草10-20份、葛根15-25份。

(4)乌梢蛇25-35份、鹿角霜12-18份、炮山甲12-18份、白芍40-80份、蜈蚣8-12份、鸡血藤15-25份、骨碎补10-20份、马钱子粉2-8份、乳香5-15份、没药5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、红参5-15份、狗脊16-24份、淫羊藿6-14份、威灵仙12-18份、羌活6-14份、独活6-14份、苏木12-28份、白术5-15份、熟地12-28份、续断5-15份、全蝎2-8份。

(5)乌梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、鸡血藤6-34份、骨碎补5-25份、马钱子(制)2-8份、乳香5-15份、没药5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、红参5-15份、狗脊12-28份、淫羊藿5-15份、威灵仙5-25份、羌活5-15份、独活5-15份、苏木12-28份、透骨草12-28份、伸筋草5-25份、粉葛12-28份、白术5-15份、熟地12-28份、自然铜5-15份、续断5-15份、全蝎2-8份。

(6)乌梢蛇30份、炮山甲15份、鹿角霜15份、白芍60份、蜈蚣10份、鸡血藤20份、骨碎补15份、马钱子粉5份、乳香10份、没药10份、桑寄生20份、海桐皮15份、红参10份、狗脊20份、淫羊藿10份、威灵仙15份、羌活10份、独活10份、苏木20份、透骨草20份、伸筋草15份、葛根20份、白术10份、熟地20份、自然铜10份、续断10份、全蝎5份。

上述组合方式仅对本发明的组合方式进行列举，但不应将此理解为本发明上述主题的组合仅仅限于上述所示的组合。

一种治疗颈椎病的复方药物的制备方法包括将各有效药物成分分别净选，粉碎，混合。

制备方法还可以包括：将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇或生物酶仿生提取，提取液浓缩干燥得提取物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。

所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中加入常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。

一种治疗颈椎病的复方药物在制备治疗神经根型、脊髓型、椎动脉型、颈型、交感型及其他型颈椎病等疾病药物中的应用。

根据传统中医学的理论，颈椎病的病机多源于肝肾亏虚，兼气虚血脉不畅，以致颈骨不健，血营不足，在此基础上，若持续劳损或感受风寒湿邪，即易引起骨质退化而成此病。故以气虚、肝肾不足、风寒湿痹瘀阻为主要病机。当以补益肝肾，强筋壮骨，祛风胜湿，活血通络为治则。

在本发明基础方中，鹿角霜、骨碎补、狗脊、桑寄生补益肝肾，强筋壮骨；

炮山甲、乌梢蛇、蜈蚣、海桐皮、马钱子(生或制)或马钱子粉祛风胜湿；鸡血藤、白芍、乳香、没药活血通络；红参大补元气。

据记载，鹿角霜有补肾壮阳、填精益髓坚骨之功效；现代药理学研究表明，鹿角霜可抑制破骨细胞活性、刺激成骨细胞增殖，骨基质形成增多，所含钙质有利于骨化过程，促进骨折愈合；骨碎补补肾强骨，续伤止痛，具有促进骨吸收，提取物显示明显的镇痛等作用；狗脊补肝肾，强腰膝，祛风湿，桑寄生具补肝肾，除风湿，强筋骨之功能，对强直性脊柱炎有良好疗效；上述诸药补益肝肾，强筋壮骨。乌梢蛇味甘性平，归肝经，具有祛风、通络，止痉之功能，用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘤疠恶疮。穿山甲性味咸，微寒，归肝胃经，《本草从新》云：“善窜，专能行散，通经络，达病所”，为通经下乳、活血祛瘀、消肿排脓、通经透络之要药；用于治疗风湿痹痛、久痛入络、肢体拘挛或强直等证；蜈蚣性味辛、温、归肝经，有熄风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效；海桐皮祛风湿，通络，止痛；马钱子通络止痛，消肿散结；上述诸药共同祛风胜湿止痛；鸡血藤其性温，味苦、甘，归肝、肾经，有补血、活血、通络的功效；白芍味苦，酸，性微寒，有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功能，其有效成分白芍总甙治疗强直性脊柱炎临床疗效显著；配伍乳香、没药，共同发挥活血化瘀，止痛之效。红参大补元气，益气摄血；疗气虚之证。纵观全方，诸药合奏，气旺血充，筋骨得健，经脉通畅，痹痛得除，共奏补益肝肾，强筋壮骨，祛风胜湿，活血通络之效。故依据基本病因病症确立了治疗该病的基本方：即组方为乌梢蛇、鹿角霜、炮山甲、鸡血藤、蜈蚣、白芍、骨碎补、马钱子(生或制)或马钱子粉、乳香、没药、桑寄生、海桐皮、红参、狗脊的基础方。在本发明中，又注重中医的整体观念和辨证论治特征，注重理法方药，依据所治病症、部位等差异，作相应变化，增加其相关药物。

对于在临床上多表现为肝肾阴虚者，加入淫羊藿、熟地黄、续断中的一种或几种。方中淫羊藿补肝肾，强筋骨，祛风湿；熟地味甘，性微温，具滋阴补血，益精填髓之功能；续断补肝肾，强筋骨，续折伤；与鹿角霜、骨碎补、狗脊、桑寄生配合使用，共同发挥药效。

对于在临床上多表现为痰湿阻滞经络者，加入威灵仙、羌活、独活、透骨草、伸筋草、葛根、全蝎中的一种或几种。方中威灵仙性温味辛，走窜而不留邪，去湿且活血，以其“祛风湿，通经络”为主要功效；透骨草祛风除湿，活血舒筋，通络止痛；伸筋草祛风除湿，舒筋活络；羌活、独活配伍使用，祛风除湿，通痹止痛；葛根通络止痛；全蝎熄风止痉、解毒散结、通络止痛；与乌梢蛇、炮山甲、蜈蚣、海桐皮、马钱子(生或制)或马钱子粉合用，共同发挥祛风除湿，通络止痛止效。

对于在临床上多表现为昏厥、头晕等供血不足或血瘀患者，加入自然铜、苏木中的一种或两种。自然铜接骨续筋，散瘀止痛；苏木行血祛瘀，消肿止痛。与鸡血藤、白芍、乳香、没药等共同发挥活血化瘀，止痛之效；

对于在临床上多表现为气虚患者，多加入白术等补气药。白术健脾益气，与红参配伍，共疗气虚之证。

上述诸药配伍使用，气旺血充，筋骨得健，经脉通畅，痹痛得除，更好的发挥补益肝肾，强筋壮骨，祛风胜湿，活血通络之效。

本发明以中医理论为依据，采用上述的有效药物成分相互配合组方，是在研究并汇集了历代传统名方特长的同时，又结合了现代科学研究的成果和临床验方。各种试验结果显示，其在神经根型、颈型、椎动脉型、交感型、其他型等多种颈椎病疾患方面效果确切，表明其有效药物组分配合有序，可有效地用于颈椎病的治疗，尤其是神经根型、颈型颈椎病患者的治疗。

实验表明，乌梢蛇水煎剂或醇提液对小鼠有显著镇痛作用；穿山甲主要含氨基酸、环二肽、挥发油、生物碱及微量元素等有效成分；鹿角霜主要含有无机元素和胶质等成分；白芍主要成分如芍药苷等苷类成分、牡丹酚、苯甲酸、β-谷甾醇、挥发油、脂肪油、树脂、糖、淀粉、蛋白质、三萜类等成分；蜈蚣主要含脂肪酸、蛋白质、氨基酸、酶和胆甾醇等成分；鸡血藤主要含有芒柄花素、芒柄花苷、樱黄素、原儿茶酸、胡萝卜苷以及微量元素钙、锌、铜等；马钱子主要含有士的宁、马钱子碱等生物碱；骨碎补、桑寄生、淫羊藿主要有效成分为黄酮类成分；乳香、没药主要含树脂、挥发油、树胶等成分；海桐皮主要含生物碱和皂苷类成分等；红参主要含皂苷类成分等；狗脊主要含有萜类化合物、香草醛、丁香醛、对羟基苯甲醛、香荚兰乙酮等成分；威灵仙主要原白头翁素、白头翁素、铁线莲皂苷及多种齐墩果酸苷等成分；羌活主要含有α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯等挥发油类成分，鼠李糖、果糖、葡萄糖、蔗糖等糖类成分，氨基酸，有机酸，β-谷甾醇、异紫花前胡苷元等成分；独活含有挥发油、香豆素类等成分；苏木主要含有脂肪酸、巴西木素、挥发油类成分；透骨草主要含酚类成分；伸筋草主要含有生物碱类、有机酸类、甾醇类、大黄素甲醚等成分；葛根主要含有豆苷元、大豆苷、葛根素等成分；白术主要含有挥发油类、倍半萜类化合物、含氧双香豆素类等成分；熟地以苷类为主；自然铜主要含二硫化铁FeS₂，尚含少量的铝、钙、钛、硅等元素；续断主要含有有龙胆碱(getianine)、三萜皂甙类成分；全蝎主要化学成分是蝎毒；上述成分大多有较好的水溶性或醇溶性；鉴于动物类蛋白质、粘多糖等大分子物质到胃肠道后受消化酶、酸、碱等作用，可被酶解或水解为小分子的肽、低聚糖和其他小分子物质，吸收入血而发挥药效。故对上述动物药除直接粉碎入药、或与其他药共同水提或醇提外，还可采用生物酶仿生提取方法模拟体内消化过程。上述成分大多有较好的水溶性或醇溶性；鉴于动物类蛋白质、粘多糖等大分子物质到胃肠道后受消化酶、酸、碱等作用，可被酶解或水解为小分子的肽、低聚糖和其他小分子物质，吸收入血而发挥药效。故对上述动物药除直接粉碎入药、或与其他药共同水提或醇提外，还可采用生物酶仿生提取方法模拟体内消化过程。

因此，在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料可以将上述原料药分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。当然，也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂，主要为口服制剂和外用制剂：如可以制成常用的片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液等液体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理：分别加水或不同浓度的乙醇或生物酶仿生提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。

这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。

对于上面提到的制剂，对基础方的14味和最大组合方的27味的制备方法举例如下：

基础方14味有效药物成分为：乌梢蛇、鹿角霜、炮山甲、鸡血藤、蜈蚣、白芍、骨碎补、马钱子(生或制)或马钱子粉、乳香、没药、桑寄生、海桐皮、红参、狗脊。

固体口服制剂中片剂采用如下方法制备：

上述14味，蜈蚣粉碎成细粉，备用；乳香、没药混合后加水5～15倍量，浸泡0～8小时，水蒸汽蒸馏4～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊粉碎成粗粉，每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加3～10倍量30～95％乙醇，加热回流提取1～10次，每次0.5～8.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏及蜈蚣细粉、马钱子粉混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，将上述挥发油加乙醇溶解，喷入，密封，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

液体口服制剂中口服液采用如下方法制备：

上述14味，取制马钱子，粉碎成细粉，备用；取蜈蚣，加入10～30倍人工胃液，密闭，于30～45℃恒温水浴作用20～60分钟后加入1.5％～4.5％的胃蛋白酶，作用2～5小时后，将酶解液置于85℃恒温水浴作用5～35分钟后，冷却至室温后，离心，取上清液，备用；乳香、没药混合后加水5～15倍量，浸泡0～8小时，水蒸汽蒸馏4～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶5～10∶50～100，30～70℃搅拌0.5～2.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(30～60℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与其余鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊粉碎成粗粉，每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并适当浓缩；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加3～10倍量30～95％乙醇，加热回流提取1～10次，每次0.5～8.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并适当浓缩，与上述浓缩液及上清液合并，加入制马钱子粉，搅拌均匀，加入适量的调味剂、防腐剂、助悬剂，搅拌混合均匀，加水定容，分装，即得口服液。

人工胃液的配制：取盐酸9mL，加蒸馏水稀释成1000ml，即得。

外用制剂中凝胶剂是这样制备的：

上述14味，蜈蚣、马钱子粉碎成细粉，备用；乳香、没药混合后加水5～15倍量，浸泡0～8小时，水蒸汽蒸馏4～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶5～10∶50～100，30～70℃搅拌0.5～2.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(30～60℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与其余鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊，每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并适当浓缩；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加3～10倍量30～95％乙醇，加热回流提取1～10次，每次0.5～8.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并适当浓缩，与上述浓缩液合并，过滤，滤过，滤液加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加入马钱子粉、蜈蚣细粉并加入溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。

最大方27味有效药物成分为：乌梢蛇、鹿角霜、炮山甲、鸡血藤、蜈蚣、白芍、骨碎补、马钱子(生或制)或马钱子粉、乳香、没药、桑寄生、海桐皮、红参、狗脊、淫羊藿、威灵仙、羌活、独活、苏木、透骨草、伸筋草、葛根、白术、熟地、自然铜、续断、全蝎。

固体口服制剂中颗粒剂是这样制备的：

上述27味，取蜈蚣、全蝎粉碎成细粉，备用；乳香、没药、白术、羌活、独活混合后加水5～15倍量，浸泡0～8小时，水蒸汽蒸馏4～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶5～10∶50～100，30～70℃搅拌0.5～2.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(30～60℃)干燥，粉碎成细粉；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然铜、续断，每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并浓缩成稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加3～10倍量30～95％乙醇，加热回流提取1～10次，每次0.5～8.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏、蜈蚣、全蝎、马钱子粉、挥发油包结物合并，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，分装，即得颗粒剂。

液体口服制剂中糖浆剂是这样制备的：

上述27味，蜈蚣、全蝎、马钱子粉碎成细粉，备用；乳香、没药、白术、羌活、独活混合后加水5～15倍量，浸泡0～8小时，水蒸汽蒸馏4～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶5～10∶50～100，30～70℃搅拌0.5～2.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(30～60℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与其余鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然铜、续断每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并适当浓缩；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加3～10倍量30～95％乙醇，加热回流提取1～10次，每次0.5～8.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并适当浓缩，与上述浓缩液合并，过滤，加入蜈蚣细粉、全蝎细粉、马钱子细粉，搅拌均匀，加入适量的调味剂、防腐剂、助悬剂，搅拌混合均匀，加水定容，分装，即得。

外用制剂中凝胶剂是这样制备的：

上述27味，制马钱子粉碎成细粉；蜈蚣加入10～30倍人工胃液，密闭，于 30～45℃恒温水浴作用20～60分钟后加入1.5％～4.5％的胃蛋白酶，作用2～5小时后，将酶解液置于85℃恒温水浴作用5～35分钟后，冷却至室温后，离心，取上清液，备用；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、全蝎同法进行生物酶仿生提取，各取上清液，备用；将上述上清液合并，备用；乳香、没药、白术、羌活、独活混合后加水5～15倍量，浸泡0～8小时，水蒸汽蒸馏4～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶5～10∶50～100，30～70℃搅拌0.5～2.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(30～60℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然铜、续断，每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并适当浓缩；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加3～10倍量30～95％乙醇，加热回流提取1～10次，每次0.5～5.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并适当浓缩，与上述浓缩液及上清液合并，过滤，滤过，滤液加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加入马钱子粉、挥发油包结物细粉并加入溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。

对于在14～27味之间的方药的制备方法，可以参照上述工艺进行。

上述制备方法仅对本发明所提制法进行列举，但不应将此理解为本发明制备方法仅仅限于上述所列举方法。

本发明药物主要用于治疗神经根型、脊髓型、椎动脉型、颈型、交感型及其他型等各种分型的颈椎病。

根据上述内容，在不脱离本发明基本技术思想前提下，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体的实施方式

实施例1：

以重量配比计：乌梢蛇30份、鹿角霜15份、炮山甲15份、鸡血藤20份、蜈蚣10份、白芍60份、马钱子粉5份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、桑寄生20份、海桐皮15份、红参10份、狗脊20份

上述14味，蜈蚣粉碎成细粉，备用；乳香、没药混合后加水10倍量，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏8小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊粉碎成粗粉，分别加10、 8、8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.10(60℃)的稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加6倍量70％乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.05(60℃)的稠膏，与上述稠膏及蜈蚣细粉、马钱子粉混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入糊精和微晶纤维素适量，混匀，制粒，干燥，将上述挥发油加乙醇溶解，喷入，密封5分钟，压片，包薄膜衣，即得片剂。

实施例2：

乌梢蛇30份、炮山甲15份、鹿角霜15份、白芍60份、蜈蚣10份、鸡血藤20份、马钱子粉5份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、桑寄生20份、海桐皮15份、红参10份、狗脊20份、淫羊藿10份、威灵仙15份、羌活10份、独活10份、苏木20份、透骨草20份、伸筋草15份、葛根20份、白术10份、熟地20份、续断10份

上述27味，取蜈蚣、全蝎粉碎成细粉，备用；乳香、没药、白术、羌活、独活混合后加水10倍量，水蒸汽蒸馏10小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶6∶60，40℃搅拌1小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(40℃)干燥，粉碎成细粉；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然铜、续断，每次加10倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并浓缩至相对密度为1.05(60℃测)的稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加5倍量70％乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.10(60℃测)的稠膏；与上述稠膏、蜈蚣、全蝎、马钱子粉、挥发油包结物细粉合并，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉适量，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，分装，即得颗粒剂。

实施例3：

以重量配比计：乌梢蛇10份、炮山甲5份、鹿角霜5份、白芍20份、蜈蚣3份、鸡血藤6份、马钱子2份、乳香5份、没药5份、骨碎补5份、桑寄生12份、海桐皮5份、红参5份、狗脊12份、淫羊藿5份、熟地12份、续断5份

上述17味，蜈蚣、马钱子粉碎成细粉，备用；乳香、没药、羌活、独活混合后加6倍量，浸泡2小时，水蒸汽蒸馏12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶8∶80，50℃搅拌1.5小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(40℃)干燥，粉碎成细粉；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、熟地、续断，分别加12、10、8、6倍量水煎煮3小时、2小时、1小时、1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并浓缩成相对密度为1.05％(50℃)的稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参分别加5、4、3倍量50％乙醇，回流提取4小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.18％(40℃)的稠膏，与上述稠膏、蜈蚣细粉、马钱子细粉、挥发油包结物细粉合并，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入8％交联聚乙烯吡咯烷酮及羟丙纤维素-微晶纤维素(1∶1)适量，混匀，制粒，干燥，加入交联聚乙烯吡咯烷酮5％和硬脂酸镁0.3％，混匀，压片，即得分散片。

实施例4：

以重量配比计：乌梢蛇50份、炮山甲25份、鹿角霜25份、白芍100份、蜈蚣17份、鸡血藤34份、马钱子粉8份、乳香15份、没药15份、骨碎补25份、桑寄生28份、海桐皮25份、红参15份、狗脊28份、威灵仙25份、羌活15份、独活15份、透骨草28份、伸筋草25份、葛根28份、全蝎8份

上述21味，蜈蚣、全蝎粉碎成细粉，备用；乳香、没药、羌活、独活混合后加水5倍量，浸泡8小时，水蒸汽蒸馏12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶10∶100，40℃搅拌2.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(50℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与其余鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、威灵仙、透骨草、伸筋草、葛根每次加10倍量水煎煮4次，每次4.0小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并适当浓缩；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参每次加6倍量30％乙醇，加热回流提取10次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并适当浓缩，与上述浓缩液合并，过滤，加入蜈蚣细粉、全蝎细粉、马钱子粉，搅拌均匀，加入适量的糖精钠、香精、山梨酸、吐温-80，搅拌混合均匀，加水定容，分装，即得糖浆剂。

实施例5：

以重量配比计：乌梢蛇20份、炮山甲10份、鹿角霜10份、白芍40份、蜈蚣12份、鸡血藤15份、马钱子(制)4份、乳香12份、没药8份、骨碎补18份、桑寄生18份、海桐皮10份、红参8份、狗脊18份、自然铜15份、苏木12份

上述16味，制马钱子粉碎成细粉；蜈蚣加入20倍人工胃液，密闭，于37℃恒温水浴作用40分钟后加入2.5％的胃蛋白酶，作用3小时后，将酶解液置于 85℃恒温水浴作用20分钟后，冷却至室温后，离心，取上清液，备用；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、全蝎同法进行生物酶仿生提取，各取上清液，备用；将上述上清液合并，备用；乳香、没药混合后加水12倍量，水蒸汽蒸馏8小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶5∶50，40℃搅拌1.0小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(45℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍、海桐皮、狗脊、苏木、自然铜，每次分别加12、10、8、6倍量水煎煮5、4、3、2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并适当浓缩；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参分别每次加8、6倍量60％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并适当浓缩，与上述浓缩液及上清液合并，过滤，滤过，滤液加入卡波姆、甘油、山梨酸搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加入马钱子细粉、挥发油包结物细粉并加入溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。

实施例6：

以重量配比计：乌梢蛇40份、炮山甲12份、鹿角霜18份、白芍60份、蜈蚣8份、鸡血藤25份、马钱子粉6份、乳香8份、没药8份、骨碎补25份、桑寄生20份、海桐皮18份、红参12份、狗脊15份、白术12份

上述15味，蜈蚣粉碎成细粉，备用；乳香、没药、白术混合后加水12倍量，浸泡4小时，水蒸汽蒸馏10小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结(挥发油-倍他环糊精-水＝1∶8∶80，35℃搅拌1小时)，冷藏过夜，滤过，包结物低温(40℃)干燥，粉碎成细粉；药渣与鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊6味加15倍量水煎煮5.0h，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并浓缩至相对密度为1.05(60℃)的稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参加5倍量80％乙醇，加热回流提取8.0小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(50℃)的稠膏，与上述稠膏、蜈蚣细粉、马钱子细粉、挥发油包结物细粉合并，混匀，干燥，粉碎成细粉，备用；取硬脂酸、、单硬脂酸甘油酯、甘油、三乙醇胺、山梨酸钾、聚山梨酯80、PEG-4000适量混合，加热至80℃左右，缓缓加入至加热至同温的十八醇、十六醇混合物、轻质液体石蜡、二甲基硅油油相中，不断搅拌制成乳剂基质，将上述药粉溶于30％乙醇中，加入乳剂基质中混匀，灌装，即得软膏剂。

实施例7：

以重量配比计：乌梢蛇25份、炮山甲18份、鹿角霜8份、白芍80份、蜈蚣8份、鸡血藤20份、骨碎补25份、马钱子(制)6份、乳香10份、没药12份、桑寄生22份、海桐皮18份、红参12份、狗脊19份、淫羊藿10份、威灵仙5份、羌活12份、独活8份、苏木18份

上述19味，蜈蚣、制马钱子粉碎成细粉，备用；乳香、没药、羌活、独活混合后加水8倍量，浸泡2小时，水蒸汽蒸馏8小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙8味混合，分别加10、8、8倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，并浓缩至相对密度为1.05(60℃)的稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参分别加8、6、4倍量50％乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.10(50℃)的稠膏，与上述稠膏合并，干燥，粉碎成细粉，混匀，加入蜈蚣细粉、制马钱子细粉及乳糖适量，混匀，制粒，干燥，喷入上述挥发油，加入1％微粉硅胶，混匀，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例8：

以重量配比计：乌梢蛇40份、鹿角霜20份、炮山甲20份、白芍90份、蜈蚣15份、鸡血藤30份、骨碎补22份、狗脊25份、马钱子3份、乳香12份、没药12份、桑寄生18份、海桐皮20份、红参10份、淫羊藿12份、威灵仙20份、羌活12份、独活10份、苏木25份、透骨草18份、伸筋草10份、葛根25份、熟地25份、全蝎3份

以上24味，蜈蚣、全蝎、马钱子粉碎成细粉，备用；乳香、没药混合后加水6倍量，浸泡5小时，水蒸汽蒸馏12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；羌活、独活混合后加水10倍量，水蒸汽蒸馏8小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地，加水煎煮4次，第一次加12倍量水煎煮4小时，第二次加10倍量水煎煮3小时，第三、四次分别加8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述两水溶液合并，并浓缩至相对密度为1.02(50℃测)的稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补加75％乙醇，回流提取4次，加醇量分别为5、4、4、3倍量，提取时间分别为2、2、1、0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.08(60℃测)的稠膏；、红参加5倍量85％乙醇回流提取5小时，滤过，滤液浓缩所得浸膏加2倍水溶解，滤过，滤液以0.6ml/g药材.min的速度过ZTC-1型大孔吸附树脂，依次用5倍树脂体积水和3倍树脂体积10％乙醇冲洗杂质，然后用4倍树脂体积的50％乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇至60℃时测定相对密度为1.05；与上述稠膏、蜈蚣、全蝎、马钱子细粉合并，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，制粒，干燥，喷入上述两种挥发油，加入微晶纤维素适量，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例9：

以重量配比计：乌梢蛇35份、鹿角霜18份、炮山甲18份、白芍40份、蜈蚣12份、鸡血藤15份、骨碎补10份、马钱子粉4份、乳香12份、没药8份、桑寄生15份、海桐皮20份、红参8份、狗脊16份、淫羊藿14份、威灵仙12份、羌活6份、独活6份、苏木12份、白术5份、熟地12份、续断8份、全蝎6份。

制备方法同实施例2法运用常规工艺制成丸剂。

实施例10：

以重量配比计：乌梢蛇20份、炮山甲10份、鹿角霜10份、白芍50份、蜈蚣5份、鸡血藤15份、骨碎补10份、马钱子(制)4份、乳香8份、没药8份、桑寄生15份、海桐皮10份、红参8份、狗脊15份、淫羊藿8份、威灵仙8份、羌活8份、独活8份、苏木15份、透骨草15份、伸筋草10份、续断8份、全蝎4份

上述23味药，制马钱子、蜈蚣、全蝎稀释成倍散，乳香、没药、羌活、独活4味提取挥发油；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、续断15味进行水提，水提液与上述提油后的水溶液混合，浓缩成稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参进行醇提，醇提液浓缩成稠膏，上述稠膏粉碎成细粉，加入适量甘露醇、5％阿司帕坦、3％香精、5％滑石粉，混匀，包装，制得散剂。

提取时所需的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，可通过试验被筛选得到。

实施例11：

以重量配比计：乌梢蛇25份、炮山甲10份、鹿角霜15份、白芍50份、蜈蚣12份、鸡血藤15份、马钱子3份、乳香6份、没药12份、骨碎补12份、桑寄生18份、海桐皮8份、红参15份、狗脊10份、淫羊藿8份、威灵仙8份、羌活6份、独活8份、苏木15份、透骨草20份、伸筋草16份、粉葛28份、白术6份、熟地25份、续断10份

上述25味，蜈蚣、马钱子粉碎成细粉；乳香、没药、羌活、独活、白术5味提取挥发油；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、透骨草、伸筋草、熟地、续断、粉葛14味进行水提，水提液与上述提油后的水溶液混合，浓缩成稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参4味进行醇提，醇提液浓缩成稠膏，两稠膏与上述蜈蚣细粉、马钱子细粉混合，干燥，粉碎成细粉，备用；按3∶1取聚乙二醇6000和聚乙二醇4000加热熔融，搅拌使溶解，加入上述药粉，混匀，转移至贮液瓶中，于80±2℃保温。用3mm孔径的滴头，调节滴距为6～8cm，控制滴速约为每分钟50滴，滴入5～10℃的二甲基硅油中，待滴丸冷却后取出，沥尽并擦除二甲基硅油，即得滴丸剂。

实施例12：

以重量配比计：乌梢蛇15份、炮山甲10份、鹿角霜12份、白芍45份、蜈蚣12份、鸡血藤25份、马钱子粉2份、乳香6份、没药6份、骨碎补18份、桑寄生25份、海桐皮18份、红参6份、狗脊20份、淫羊藿10份、威灵仙15份、羌活10份、独活10份、苏木20份、粉葛12份、白术10份、熟地20份、续断10份、全蝎5份

上述24味，蜈蚣、全蝎粉碎成细粉，乳香、没药、羌活、独活、白术5味提取挥发油；鹿角霜、乌梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威灵仙、苏木、熟地、续断11味进行水提，水提液与上述提油后的水溶液混合，浓缩成稠膏；鸡血藤、桑寄生、骨碎补、红参进行醇提，醇提液浓缩成稠膏，上述两稠膏与蜈蚣、全蝎细粉、马钱子粉粉碎成细粉，按常规工艺制备成咀嚼片。

将上述有效药物原料制备得到的制剂，进行下列相关试验。

1、对颈神经炎模型大鼠一般行为活动的影响

大鼠80只，随机分为假手术组、模型组、本发明药物实施例1所得片剂组(中剂量组)，实施例2所得颗粒剂组(中剂量组)，实施例3所得分散片组(小剂量组)，实施例4所得糖浆剂组(大剂量组)，实施例8所得胶囊剂组(偏大剂量组)，实施例10所得散剂组(偏小剂量组)，采用灌胃给药，假手术及模型组灌服等量蒸馏水，每日给药一次，连续14天。

模型制备：10％水合氯醛(0.35ml/100g体重)大鼠腹腔注射，麻醉后俯卧位固定，剪毛，常规消毒，以第2胸椎棘突为标志，以C₇为中心，延棘突纵形切开皮肤及皮下组织，长约3～4cm，钝性分离棘突左侧肌肉，暴露棘突及椎板。用小号蚊式钳轻轻钳去C₇棘突及椎板，暴露出椎管内脊髓，以神经剥离子将脊髓推向右侧，暴露出左侧C₇神经根，将直径0.55mm、长约1.5cm的渔线置于以C₇为中心的神经根腋下。插线时注意不要过度下压，以免碰伤椎静脉丛而导致椎管内大量出血。逐层关闭切口，缝合。术后每只动物给予硫酸庆大霉素注射液，0.4ml/只，连续3天，预防其伤口感染。假手术组动物仅切开皮肤、皮下组织，钝性分离棘突旁肌肉，不压迫神经，而后缝合。观察大鼠一般行为活动。

观察结果如下：

实验采用椎管插线法制作颈神经根炎大鼠模型，模型建立后，大鼠表现为：动作迟缓、精神不活跃；手术侧上肢紧贴胸前，不敢触地，肘、腕关节不能活动，各趾间紧缩；如有外在惊动对其影响时，只能以右上肢及双下肢缓慢移动；上肢无法抓握食物；用棉签等物轻触颈神经分布区，大鼠身体不断的躲闪，同时有持续不断的嘶叫。

经药物治疗后，本发明所有剂型组大鼠手术侧肢体力量的恢复明显优于同期模型组大鼠；其手术侧肘关节及足由可轻轻触地逐渐恢复至可完全着地，活动比较自如所需时间较模型组大鼠明显缩短；其手术侧上肢抓握能力及肢体活动的协调性亦明显优于同期模型组大鼠，且抓握食物后不易掉落。大约在造模后5天左右，本发明药物实施例1所得片剂组，实施例2所得颗粒剂组，实施例3所得分散片组，实施例8所得胶囊剂组，实施例10所得散剂组大鼠即可以手术侧肘关节轻轻触地，但仍不能完全着地；并能以上肢抓握食物，但易掉落。而模型组大鼠此时肘关节仍不能触地，上肢亦不能抓握食物。大约在造模后9天左右，本发明药物实施例1所得片剂组，实施例2所得颗粒剂组，实施例3所得分散片组，实施例4所得糖浆剂组，实施例8所得胶囊剂组，实施例10所得散剂组大鼠开始以手术侧足轻轻触地，肘关节活动比较自如；上肢抓握食物后不易掉落。而模型组大鼠此时手术侧足仍不能触地，上肢开始抓握食物，但极易掉落。大约在造模后11天左右，本发明药物实施例1所得片剂组，实施例2所得颗粒剂组，实施例3所得分散片组，实施例4所得糖浆剂组，实施例8所得胶囊剂组，实施例10所得散剂组大鼠一般行为活动与假手术组接近；模型组大鼠一般行为活动则需大约16天左右时间方能与假手术组接近。

实验表明，由本发明药物所得制剂组能显著改善颈神经根炎模型大鼠的一般行为障碍。

2、对大鼠棉球肉芽肿形成的影响

大鼠随机分为对照组、本发明药物实施例1所得片剂组(中剂量组)，实施例2所得颗粒剂组(中剂量组)，实施例3所得分散片组(小剂量组)，实施例4所得糖浆剂组(大剂量组)，实施例8所得胶囊剂组(偏大剂量组)，实施例10所得散剂组(偏小剂量组)，芬必得50mg/kg组。采用灌胃给药，对照组灌服同体积蒸馏水。

10％水合氯醛(0.35ml/100g体重)腹腔注射麻醉大鼠，碘酒消毒其左、右侧腹股沟部，而后以75％酒精脱碘，无菌操作下沿下腹中线切开腹壁，切口长约1cm，用眼科镊将2粒高压灭菌棉球(每粒50mg，上加硫酸庆大霉素0.1ml)分别植入大鼠左、右两侧腹股沟皮下，随即缝合皮肤切口，腹腔注射硫酸庆大霉素0.1ml/只。术后每日灌胃给药，连续14天。(植入棉球的整个过程须按无菌操作进行，以防止感染。)

第15天大鼠颈椎脱臼处死，可见其腹股沟皮下均有球状突起的肉芽组织增生现象；取出两侧腹股沟部棉球，剔除黏附其上的脂肪组织(剔净黏附于棉球上的脂肪组织，以免影响实验结果)后称量湿重，并作记录；而后置于60℃烘箱中干燥12小时后再次称量，记录棉球干重。

结果如下：

对大鼠棉球肉芽肿形成的影响

组别剂量(g/kg) 大鼠数目湿重(mg) 干重(mg)

对照 - 10 622.15±86.34 119.22±46.21

分散片组 5 10 583.57±64.35* 108.23±38.46*

散剂组 5 10 551.12±75.11* 102.26±21.15*

片剂组 5 10 532.45±68.38** 97.26±34.69*

颗粒剂组 5 10 509.19±70.33** 94.48±25.48**

胶囊剂组 5 10 511.23±47.68** 89.11±20.23**

糖浆剂组 5 10 502.19±78.23** 92.48±28.17**

芬必得 50mg/kg 10 486.58±69.11** 88.93±21.73**

注：与对照组比较，**p＜0.01，*p＜0.05

实验结果表明，在以组织变性、纤维化及肉芽组织增生为主要改变的慢性炎症模型实验中，本发明药物剂型组均可明显降低大鼠棉球肉芽肿的湿、干重(同对照组相比，P＜0.05或0.01)，能显著抑制异物(灭菌棉球)所致的大鼠慢性炎症性肉芽增生。

Claims

1.一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，按重量份计，制成该复方药物有效成分的原料药含有：乌梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、鸡血藤6-34份、骨碎补5-25份、生马钱子或制马钱子2-8份、乳香5-15份、没药5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、红参5-15份、狗脊12-28份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，按重量份计，制成该复方药物有效成分的原料药含有：乌梢蛇20-40份、鹿角霜10-20份、炮山甲10-20份、白芍50-70份、蜈蚣5-15份、鸡血藤15-25份、骨碎补10-20份、生马钱子或制马钱子3-7份、乳香8-12份、没药8-12份、桑寄生15-25份、海桐皮10-20份、红参8-12份、狗脊15-25份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，按重量份计，其原料药还包括：淫羊藿5-15份、威灵仙5-25份、羌活5-15份、独活5-15份、苏木12-28份、透骨草12-28份、伸筋草5-25份、葛根12-28份、白术5-15份、熟地12-28份、自然铜5-15份、续断5-15份、全蝎2-8份中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，按重量份计，其还包括的原料药配比为：淫羊藿8-12份、威灵仙10-20份、羌活8-12份、独活8-12份、苏木15-25份、透骨草15-25份、伸筋草10-20份、葛根15-25份、白术8-12份、熟地15-25份、自然铜8-12份、续断8-12份、全蝎3-7份中的一种或几种。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，所述的制剂为口服制剂和外用制剂；其中口服制剂是指片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂；外用制剂是指膏剂、凝胶剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，所述的片剂是指普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片；所述的胶囊剂是指硬胶囊剂、软胶囊剂；所述的丸剂是指滴丸剂；所述的膏剂是指软膏剂、巴布剂、贴膏剂。

7.根据权利要求1-4中任意一项所述一种治疗颈椎病的复方药物的制备方法，其特征在于，它包括将各原料药分别净选，粉碎，混合。

8.根据权利要求1-4中任意一项所述一种治疗颈椎病的复方药物的制备方法，其特征在于，它包括将各原料药，分别加水或不同浓度的乙醇或生物酶仿生提取，提取液浓缩干燥得提取物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。

9.根据权利要求8所述一种治疗颈椎病的复方药物的制备方法，其特征在于，所述的辅料是指在固体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂；在液体制剂形式中加入常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂；在外用制剂形式中加入常用的防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂。

10.根据权利要求3或4所述的一种治疗颈椎病的复方药物，其特征在于，原料药中的葛根用粉葛代替。

11.根据权利要求1-4中任意一项所述的一种治疗颈椎病的复方药物在制备治疗颈椎病药物中的应用。