CN101176727A - 多廿醇软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明目的在于提供一种多廿醇软胶囊，为临床用药提供一种新的用药选择，同时解决了现有技术(原剂型)存在的崩解慢，生物利用度差，由于药物成分外露造成的稳定性差和口感差等问题。本发明另一个特点是以食用茶油替代了聚乙二醇、丙二醇等常规化学品辅料，避免了不良反应的发生。本发明还提供一种上述制剂的制备方法，是以明胶、甘油和水为囊壳材料，以多廿醇为有效成分，以茶油为辅料，经压制法压制成的软胶囊。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗高脂血症药物，特别涉及一种多廿醇软胶囊及其制备方法。
背景技术
多廿醇系甘蔗(Saccharum officinarum L.)蜡经皂化、分离得到的高级脂肪伯醇的混合物，为白色或类白色粉末，无臭，无味。主要成分为1-二十八烷醇；其次是1-二十六烷醇及1-三十烷醇；1-二十四烷醇、1-二十七烷醇以及1-二十九烷醇、1-三十二烷醇和1-三十四烷醇等少量成分。含1-C24H49OH、1-C26H53OH、1-C27H55OH、1-C28H57OH及C30H61OH五种醇的总量不得少于75.0％。
目前在中国上市的有从古巴进口的多廿烷醇片(ppg)，由山东淄博山川药业公司总经销，批准文号为：国药准字j20060056。
多廿醇作为药物使用在国外已有多年历史，也有作为食品运用的，大量的药效实验和临床使用证明，本品对高脂血症有显著治疗作用，用时还可增强人的体力、耐力，增强心肌功能，提高能量代谢率和提高基础代谢率。临床上每日服用多廿醇20mg，连续两个月就可产生明显降血脂作用；服药12个月，能显著降低血脂，使总胆固醇降低30％，低密度脂蛋白(LDL-C)降低44.8％，甘油三酯降低21.2％，而高密度脂蛋白(HDL-C)升高68.5％。但目前国内外对多廿醇的剂型报导很少，特别是采用软胶囊作为给药型式尚未见报导。
发明内容
本发明目的在于提供一种多廿醇软胶囊，为临床用药提供一种新的用药选择，同时解决了现有技术(原剂型)存在的崩解慢，生物利用度差，由于药物成分外露造成的稳定性差和口感差等问题。本发明另一个特点是以食用茶油替代了聚乙二醇、丙二醇等常规化学品辅料，避免了不良反应的发生。
本发明还提供一种上述制剂的制备方法。
本发明是以明胶、甘油和水为囊壳材料，以多廿醇为有效成分，以茶油为辅料，经压制法压制成的软胶囊。
该软胶囊药液部分的成分重量配比为多廿醇∶茶油＝1∶6；囊壳材料配比为明胶∶甘油∶水＝1∶0.36∶1。
上述软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
a、药液的制备：按比例分别称取茶油和多廿醇，将多廿醇逐渐加入茶油中，边加边搅拌，使完全溶解，即得。
b、囊壳胶液的制备：按比例分别称取明胶、甘油和水，用适量水与明胶混合，使其膨胀；剩余的水和甘油混合加热至55℃，得混合液；将膨胀后的明胶加入上述混合液中加热至70℃，搅拌混合均匀，保温70℃放置1.5小时，滤过，取滤液，即得。
c、成型：将上述a、b步骤制得的药液和囊壳胶液经压制法压成软胶囊；
d、干燥：将步骤c制得的软胶囊干燥即得成品。
具体实施方式
实施例1、每粒含多廿醇为10mg制成10000粒软胶囊
a、制备多廿醇药液：分别称取多廿醇100g，茶油600g，将多廿醇加入茶油中，边加边搅拌，至溶解完全，即得。
b、胶液的制备：按比例分别称取明胶、甘油和水，用适量水与明胶混合，使其膨胀；剩余的水和甘油混合加热至55℃，得混合液；将膨胀后的明胶加入上述混合液中加热至70℃，搅拌混合均匀，保温70℃放置1.5小时，滤过，取滤液，即得。
c、成型：将上述a、b步骤制得的药液和囊壳胶液经压制法压成软胶囊；
d、干燥：将步骤c制得的软胶囊干燥即得成品。
Claims (2)
1.一种多廿醇软胶囊，其特征在于：该软胶囊药液成分重量配比为：多廿醇∶茶油＝1∶6；胶囊壳重量配比为明胶∶甘油∶水＝1∶0.36∶1。
2.一种权利要求1所述的多廿醇软胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a.药液的制备：按比例分别称取茶油和多廿醇，将多廿醇逐渐加入茶油中，边加边搅拌，使完全溶解，即得；
b.囊壳胶液的制备：按比例分别称取明胶、甘油和水，用适量水与明胶混合，使其膨胀；剩余的水和甘油混合加热至55℃，得混合液；将膨胀后的明胶加入上述混合液中加热至70℃，搅拌混合均匀，保温70℃放置1.5小时，滤过，取滤液，即得；
c.成型：将上述a、b步骤制得的药液和囊壳胶液经压制法压成软胶囊；
d.干燥：将步骤c制得的软胶囊干燥即得成品。
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| CNA2007101991266A CN101176727A (zh) | 2007-12-07 | 2007-12-07 | 多廿醇软胶囊及其制备方法 |
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Publications (1)
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| CN101176727A true CN101176727A (zh) | 2008-05-14 |
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Country Status (1)
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| CN (1) | CN101176727A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111000811A (zh) * | 2019-12-31 | 2020-04-14 | 济南大学 | 一种包含多廿烷醇的口腔速崩片剂 |
| CN114073681A (zh) * | 2020-08-10 | 2022-02-22 | 湖北中古生物制药有限公司 | 一种含有多廿烷醇的胶囊内容物及其制备方法和软胶囊剂 |
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2007
- 2007-12-07 CN CNA2007101991266A patent/CN101176727A/zh active Pending
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