CN101175448A - 用于骨缝合术的装置 - Google Patents

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Abstract

该装置用于骨缝合术，特别是关节碎片的固定以及趾的暂时夹板疗法，特别用于锤状趾或者其它的骨错位的治疗。所述装置包含一具有中轴线(2)和长度L的杆(1)，该杆大部分由生物再吸收的材料制成。该杆(1)至少在长度L的区域上具有一相对于中轴线(2)正交的非圆形的横截面(3)且具有一曲率半径。

Description

用于骨缝合术的装置
技术领域
本发明涉及一种在权利要求1的前序部分中的装置，以及按照权利要求18的包括该装置的实施方式和一个钻头的成套工具。
背景技术
此种装置可以用于各种医学适应症，特别是：
A)关节碎片即碎片的固定，其既包括骨部分也包括软骨部分，以及
B)用于趾的暂时夹板疗法，特别是用于锤状趾或者趾的其它错位的治疗。
关节碎片例如在以下情况中出现：
a1)在以意外事故中，例如出现韧带损伤和可能的脱臼的组合；
a2)慢性的关节不稳定；
a3)青春期时的发育障碍(所谓的骨软骨病或骨软骨炎)
在这些情况大多涉及到膝盖(腿骨)，上踝关节(距骨)和臀关节(股骨)。
关节碎片典型地在2和30mm之间测量且必须对关节的无障碍的功能在解剖学上精确地固定。在此重要的是，该关节因为软骨营养不再稳定地固定。推荐通过持续的被动运动疗法(CPM＝持续被动运动)进行术后治疗。另外关节碎片必须无运动地与其基骨保持稳定的连接。我们将用于以上称为A)的适应症的手术称之为“骨软骨缝合术(Osteochodrosynthesen)”。在此特别地担心所谓关节内的剪切运动。为了防止这种情况，采用了横向碎片(transfragmentaeren)的销钉进行这样的固定，该固定从关节一侧插入到骺骨内。已知这些销钉采用可再吸收的材料制成。
这些关节大多经常在其中只能安置一个唯一的销钉这么大。多个销钉则会增加软骨部分的强度和出血的风险。另外关节碎片经常这样地放置，使得其可以只是困难地正交地且从关节侧接近。
对于上面称之为B的适应症的现有技术是在治疗期间(软组织和/或软骨的愈合)趾关节的克氏针固定(Kirschenerdraht-Fixation)，其中克氏针在趾尖处向外突出。这项已知的技术的缺点在于，病人几乎不能工作，因为其必须戴有一“缓冲杆”(例如硬导轨)。
这种类型的最经常的手术是近端的趾节间关节的关节固定术，即骨的共同生长，这样可惜经常进行关节切除术(所谓根据Hohmann的手术)。也推荐功能性的手术，其中末趾骨的韧带被移植到基趾骨上(根据Girdlestone和Taylor在1947年提及的手术)。两手术都必须要6到8周的机械固定。
由WO2004/089255已知一用于趾的暂时夹板疗法的管形装置，其通过一导向钢丝植入。但该已知的装置具有以下缺点，即：
-管的圆形横截面导致，各骨可以绕该管旋转，也就是说其缺乏植入的防旋转；
-耗费的手术技术(导入的导向钢丝会自行弯曲且通过错误路径，该管可能在导向钢丝上夹紧；管形植入和导向钢丝会自行减弱(钢丝的小尺寸和在管中的中心的通道；由此应用，也就是说由趾体开始，牺牲远端的趾节间关节)
发明内容
本发明针对上述的问题设法补救。因此本发明的目的在于，提供一种装置，通过该装置达到以下目的。
对于A)所述的适应症：
A1)通过单独的销钉对关节碎片进行抗转动和抗滑动的固定；
A2)采用适当的钻削材料(可选可旋转的，柔性的孔)以及通过弯曲的钻套进行钻孔；
对于B)所述的适应症：
B1)保证植入的旋转稳定性，以便能在正确的稳定的位置上加固关节且由此影响趾钉和趾体的自然位置；
B2)修正近端的趾节间关节的过度弯曲-错位
B3)保证趾体的底部接触
本发明通过这样一个装置达到所提出的任目的，其具有权利要求1的特征，以及通过包括该装置的实施方式和钻头的成套工具，该成套工具具有权利要求18的特征。
通过本发明达到的优点主要在以下可以看出，由于按本发明的装置：
a)可以略去不相关的关节(远端的趾节间关节)；
b)大大改善趾骨的稳定性且由此保证其加固
c)特别在旋转方向上保持稳定性
在本发明的一个特别的实施例中，杆的非圆形横截面仅在其总长度的一部分上实现。因此可优化强度。非圆形横截面可以被设计为多边形的，优选三角形的。通过轮廓的形状达到防旋转的优化。
在本发明的另一个实施例中，杆的中轴线是弯曲的。此构造的优点在于，趾的解剖学上的轴线在矢状缝的轴线上重建。
趾体的底部接触通过轻微的“预紧”而弯曲。证明为有利的是，在杆的中轴线的两个端点上的切线可以成5°到20°的角地相交。该实施例的优点在于关节碎片或者管骨的“插钉”，其在由任意一侧穿过插入管的困难的进入时进行。
在本发明的其它实施例中，杆在其外周面上具有至少三个纵向棱或者纵向脊。由此可达到以下优点，即杆的成型轮廓边缘在骨组织和软骨组织中固定切入。
纵向棱或纵向脊可以通过凹入的凹槽互相分开。
杆的最大外径有利地为1.5mm到3.5mm，芯直径为1.0mm到2.5mm。
在本发明的其它实施例中，杆在中轴线的曲率半径的中心方向上逐步变小。由此杆可以更容易的植入。
该杆优选地实心地构成。在至少其末端之一上，该杆可以是倒圆形的。
该杆由可生物再吸收的材料制成，有利地基本上是易碎和脆的。合乎目的地，该可生物再吸收的材料具有ε＝(Δl×100/L)＜10％的断裂延展率。此材料的优点在于其更好的可吸收性。
在本发明的另外一个实施例中，该杆由增强的、优选地自增强的可生物再吸收性的材料制成。该可生物再吸收材料可以是聚L乳酸(PLLA)或己内脂。这些材料具有以下优点，即其通过关节液体更快地再吸收。优选地该杆由牛奶酸和羟乙基酸的共聚物优选地以比例3∶1到5∶1制成。该杆也可以由聚L乳酸(PLLA)和聚(DL乳酸乙醇酸聚合物)PLGA的共聚物以优选比例为3∶1到5∶1且典型为4∶1制成。该杆也可以由聚L，D乳酸的共聚物制成。
该杆的长度合乎目的地最大为6cm，优选地为5cm。该长度合乎目的地至少为3.5cm，优选地至少为4cm。
在另外一个实施例中，该杆适用于趾的暂时夹板疗法，特别是用于锤状趾或趾的其它错位的治疗。
又在另一个实施例中，该杆适用于关节碎片的固定，特别是所述关节碎片与骨部分和软骨部分的固定。
在另一个实施例中，该杆具有用于插入到骨内的前端，该前端优选地设计为钝的，优选为平的。该前端的钝的结构特别适合于在软骨炎情况下使用。该前端的尖端实施例是特别适合用于趾应用的情况。
而且在另一个实施例中，其包括一头部分，该头部分同轴地与该杆邻接，具有一与该杆轴向相反的后端和一朝该后端扩大展的横截面，此类实施例之一的优点在于，在该装置在软骨炎的情况下应用时可以达到如下钉效应(Nageleffekte)。
A)通过该杆在相关长度上的摩擦可以达到足够的稳定性，而
B)在头部分上，在那里因为其较短长度上的摩擦较弱，其通过头部分的棱边效应达到的形封闭而实现轴向稳定性
在另一个实施例中，头部分的正交于中轴线的横截面朝头部分的后端逐渐地增大。
又在另一个实施例中，该头部分具有一与中轴线同轴的圆柱形的包络面，其具有与杆的最大外径相应的直径。
在另一个实施例中，头部分的长度I和杆的长度L之比位于1/20和1/3之间。
附图说明
本发明以及本发明的其它方案接下来借助于两个实施例部分示意的视图更进一步的介绍。其中：
图1  按本发明的杆的侧视图，
图2  按图1中的杆沿线II-II的横截面图，
图3  按图1杆的变型的透视图，
图4  按图3中的杆沿线IV-IV的横截面图，
图5  带有插入内骨髓的、可生物再吸收的杆的趾的俯视图，
图6  按本发明的杆的另外一个实施例的透视图，
图7  正交于在图6中示出的实施例的侧面的侧视图，以及
图8  图7中沿线III-III的剖面图。
具体实施方式
在图1和图2中示出的用于趾的暂时夹板疗法的装置，特别是用于锤状趾或其它趾错位的治疗，基本上包括一弯曲的杆1，该杆具有中轴线2和一非圆形的(这里是椭圆形的)横截面3，该杆由一种优选自增强的聚L，D乳酸(SR-PLA 96/4)材料制成。由聚L乳酸(PLLA)和聚(DL乳酸乙醇酸聚合物)(PLGA)优选比例为4∶1的共聚物对此也是适合的。96％的聚L乳酸(PLLA)和4％聚D乳酸的混合物也证明是有利的。
杆1具有一位于图纸平面上的带有长度为10cm的曲率半径的弯曲部。在杆1的中轴线2的两个端点16，17上的切线14，15在此相交成5°到20°角α，典型地是15°。杆1的长度为3.75cm。杆1的表面是完全光滑的。用于插入到趾内的杆1的末端16设计为逐渐变细，从而其末端是倒圆11。
在图3和图4中示出了杆1的一可选的实施方式，其与图1中示出的实施方式的区别仅在于，非圆形的横截面3取代椭圆而设计成三角形的，从而杆1的外周面具有三个纵向棱或者纵向脊6，7，8。三角的侧面在此设计为凹入的，从而纵向棱或者纵向脊6，7，8通过凹入的凹槽9而互相分开。杆1具有一带有长度为10到15cm上典型的为12.5cm的曲率半径4的弯曲部。杆1的三角形横截面3在此沿曲率半径4的中心5的方向逐渐变细。
在相关的骨的骨髓通道中待进行的钻孔具有一孔直径18，该孔直径有利地小于杆1的最大外径12，因此纵向脊6，7，8可以切入钻孔的骨髓通道的壁内，从而形成杆1的旋转稳定性。该杆的芯直径13为1.0到2.5mm，典型地为1.6mm。
在图5中示出了带有末趾骨19、中趾骨20、基趾骨21和趾骨头部22的趾。杆1的插入到先前已钻孔的中趾骨20和基趾骨21的骨髓通道中。
在图6到图8中示出的实施例除了杆1还具有一与中轴线2同轴的头部分20，其中杆1和头部分20相对于与中轴线2正交的平面E非对称地构造。穿过轴向依次的横截面的重心的连接线形成的中轴线2在此示出的实施例中直线地延伸。杆1设计为棱镜形的，而头部分20形成一朝后端21扩大的纵向横截面。
通过用于插入到趾中的前端22和平面E限定的杆1在其总长度L上具有一三角形的横截面3，从而该杆的外周面10具有三个平的侧面26，27，28和三个纵向棱或纵向脊6，7，8。该横截面3通过等边三角形限定，其具有一杆1的最大外径12的外接圆。
头部分20的特征在于，杆1的平侧面26，27，28在轴向方向上这样地弯曲，使得中轴线2和各侧面26，27，28之一之间的间距a朝头部分20的后端21逐渐地增大。此外，头部分20具有一长度I和一具有最大直径12的圆柱形包络面，侧面26，27，28在杆1的后端21处通入该包络面中，从而相对于中轴线2正交的端面23在杆1的后端21处是圆形面。
为了更好的理解按本发明的装置以下以关键词表述手术步骤：
1.使病人仰卧。
2.以从中趾骨20到趾骨头部22的纵截面实现背的接近。
3.切除或者简单地纵向分开长的伸展腱。
4.打开趾节间的关节。
5.切除趾节间的关节。
6.弯曲远端的趾。
7.对中趾骨20的骨髓通道扩孔直到远端的骺。
8.在四分之三的周长上打开跖骨-趾骨-关节。
9.留下足底的关节面。
10.弯曲基趾骨21。
11.对骨髓通道扩孔穿过整个基趾21。
12.将杆1从近端向远端穿过骨髓通道中的孔径为18的预钻的孔打入直至中趾20的远端。
13.在基趾骨21的关节面的高度上切断杆1。
14.施加皮肤线缝。
对关节碎片-固定的描述
剥脱性骨软骨炎的踝的例子：
1.中踝的骨切开术
2.软骨炎的碎片的不稳定性检测和重定位
3.碎片和踝体的钻孔以及深度测量
4.打入杆
5.杆在软骨高度上的锯断
碎片的轮廓提供了必要的旋转稳定性。第二杆的插入不是必需的。本来对此通常也是没有位置而且一个这样的杆额外地增加了生命力(出血)的风险。

Claims (18)

1.用于骨缝合术的装置，该装置包括一具有中轴线(2)和长度L的杆(1)，该杆大部分由可生物再吸收的材料制成，其特征在于，所述杆(1)至少在长度L的区域中具有一相对于中轴线(2)正交的非圆形的横截面(3)。
2.按权利要求1所述的装置，其特征在于，所述杆(1)的非圆形的横截面(3)仅在其总长度的一部分上实现。
3.按权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述非圆形的横截面(3)设计为多边形，优选地设计为三角形。
4.按权利要求1到3所述的装置，其特征在于，所述杆(1)的中轴线(2)是弯曲的，优选具有10到15mm范围内的曲率半径(10)。
5.按权利要求4所述的装置，其特征在于，在所述杆(1)的中轴线(2)的两个端点(16，17)上的切线(14，15)相交成5°-20°的角。
6.按权利要求1到5所述的装置，其特征在于，所述杆(1)在其外周面上具有至少三个纵向棱或者纵向脊(6，7，8)。
7.按权利要求6所述的装置，其特征在于，所述纵向棱或者纵向脊(6，7，8)通过凹入的凹槽(9)互相分开。
8.按权利要求1到7之一所述的装置，其特征在于，所述杆(1)的最大外径(12)为1.5mm到3.5mm。
9.按权利要求1到8之一所述的装置，其特征在于，所述杆(1)的芯直径(13)为1.0mm到2.5mm。
10.按权利要求4到9之一所述的装置，其特征在于，所述杆(1)沿中轴线(2)的曲率半径(4)的中心的方向逐渐变细。
11.按权利要求1到10之一所述的装置，其特征在于，它适用于趾的暂时夹板疗法，特别是适用于锤状趾或者趾的其他错位的治疗。
12.按权利要求1到10之一所述的装置，其特征在于，它适用于关节碎片的固定，特别是这些碎片与骨和软骨部分的固定。
13.按权利要求1到12之一所述的装置，其特征在于，所述杆(1)具有一用于插入到骨中的前端(22)，该前端优选地设计为钝的，优选为平的。
14.按权利要求1到13之一所述的装置，其特征在于，一头部分(20)同轴地与所述杆(1)邻接，所述头部分具有一与所述杆(1)轴向相反的后端(21)和一朝该后端(21)扩大的横截面(3)。
15.按权利要求14所述的装置，其特征在于，头部分(20)的与中轴线(2)正交的横截面朝后端(21)逐渐地增大。
16.按权利要求14或15所述的装置，其特征在于，头部分(21)具有一与中轴线(2)同轴的圆柱形包络面，该包络面具有与所述杆(1)的最大外径(12)相应的直径。
17.按权利要求14到16之一所述的装置，其特征在于，所述头部分(20)的长度I与所述杆(1)的长度L之比位于1/20和1/3之间。
18.具有按权利要求1到17之一所述装置和钻头的成套工具，其特征在于，所述钻头具有一直径D，该直径小于杆(1)的最大外径(12)且优选小于超过30％。
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