CN101156918A - 一种治疗痛风的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痛风的药物及制备方法，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的：雪莲15～25份、苍术30～40份和黄柏25～35份与新疆天枣15～25份分别加入提取罐加入水并加热提取，过滤收集提取液，滤渣再分别加水加热再次提取后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液，加入乙醇沉淀，除沉淀得上清液经浓缩干燥再粉碎至80目制成两种粉状提取物，再混合制成片剂、胶囊或冲剂，该药物具有速效止痛、化淤泄浊、促进人体酸碱平衡，疏通肾脏排泄尿酸作用，能明显恢复血尿酸水平，减少痛风的反复发作，无任何毒副作用的优点及效果。

Description

一种治疗痛风的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的药物，属中药领域。

本发明还涉及该产品的制备方法。

背景技术

痛风(Gout)是嘌呤代谢紊乱所致的慢性代谢紊乱的一种疾病，目前高尿酸血症患者人数达1.2亿，正以每年0.97％年增长率增加，严重危害人们的生命和健康，多数患者服用止痛类的秋水仙碱、消炎痛、芬必得或者代谢性药物的别嘌呤醇、丙磺舒、痛风利仙等，没有症状时就不管它，尿酸逐渐沉积，发作越来越频繁，且尿酸盐及常服西药带来的毒副作用对肾脏产生双重损害极易引起肾功能不全、肾衰竭、尿毒症、高血脂、高血压、冠心病、糖尿前病等并发症，从而危及患者生命。

发明内容

本发明的目的正是为了解决上述已有技术存在的不足而提供一种具有速效止痛、化淤泄浊、促进人体酸碱平衡，疏通肾脏排泄尿酸作用的治疗痛风的药物，从而解除痛风疾病的痛苦，提高健康水平。

本发明还提供该产品的制备方法。

本发明的目的是通过下列技术方案实现的：

治疗痛风的药物，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的：

雪莲15～25份、苍术30～40份、黄柏25～35份和新疆天枣15～25份。

所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，所说的药剂是片剂、冲剂、胶囊。

治疗痛风的药物的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行：

将15～25重量份的雪莲、30～40重量份的苍术和25～35重量份的黄柏混合后与15～25重量份的新疆天枣破碎后分别加入提取罐并加入上述原料重量的8～10倍的水并加热至90～100℃提取2.0～3.0小时，过滤收集提取液，滤渣再分别加入原料重量的6～8倍的水加热至70～80℃再次提取1.0～2.0小时后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液减压浓缩至相对密度60℃为1.1～1.15g/ml浓缩液，再用95％纯度的乙醇在70～80℃进行沉淀，浓缩液与95％乙醇的体积比为1∶1，过滤去除沉淀得到的上清液经浓缩干燥再粉碎至80目，分别制成雪莲、苍术和黄柏的粉状提取物与新疆天枣的粉状提取物，再混合制成片剂、胶囊或冲剂。

本发明的中药原料采用雪莲、苍术、黄柏和新疆天枣为原料药，其中雪莲，它又称雪荷花，拉丁名Saussurea involucrata Kar.et Kir.etMaxim.菊科，雪莲是一种高山稀有的名贵药用植物，雪莲在医药上应用以有数百年的历史，雪莲是菊科凤毛菊属雪莲亚属的草本植物，它生长在海拔3800-5800米的高山砾石坡以及雪线附近的碎石间，该亚属的植物有20余种，绝大部分产于我国青藏高原、天山及其毗邻地区。

雪莲种类繁多，如水母雪莲。毛头雪莲、绵头雪莲、西藏雪莲等。新疆雪莲，在《本草纲目拾遗》的记载中被视为正品。以天池一带的博格达峰所产者，质量最佳，并且有神秘色彩。

雪莲全草均可入药，有祛寒、壮阳、补血和暖宫之功能；主治妇女病、风湿性关节炎及肾虚、腰痛等症，水母雪莲还有强心作用。性味：苦、微苦、温；功能主治：清热解毒、祛风湿、消肿、止痛。用于头部创伤、妇科病、类风湿关节炎、中风、高山反应、外敷消肿，主治雪肓、牙痛、风湿性关节炎、阳萎、月经不调、红崩、白带等症。

雪莲花具有生理活性有效成分。其中伞形花内酯具有明显的抗菌、降压镇静、解痉作用；东莨菪素具有祛风、抗炎、止痛、祛痰和抗肿瘤作用，临床上治疗喘急性慢性支气管炎有效率为96.6％；芹菜素具有平滑肌解痉和抗胃溃疡作用；对羟基苯酮有明显的利胆作用。较特别的是雪莲花中所含的秋水仙碱，该成分是影响细胞有丝分裂的一个典型代表，能抑制癌细胞的增长，临床用以治疗癌症，特别对乳腺癌有一定疗效，对皮肤癌、白血病和何金氏病等亦有一定作用。对痛风急性发作特异功效，12-24小时内减轻炎症并迅速止痛，长期使用可减少发作次数。有通经活血的效果。汉族人民多视为治疗风湿关节炎之珍品；维吾尔、哈萨克族则当作妇科良药；

苍术，别名茅术、南苍术、穹窿术。性味  辛、苦，性温。归脾、胃经。化学成分  含挥发油，油中主含苍术素(atractylodin)、β-桉油醇(β-eudesmol)、茅术醇(hinesol)、羟基苍术酮(hydroxy-atractylon)等。性味辛、苦，性温。归脾、胃经。

本品芳香燥烈，内可化湿浊之郁，外能散风湿之邪，故能燥湿健脾，祛风除湿。凡湿邪为病，不论表里上下，皆可应用，如湿阻脾胃，寒湿吐泻，可用平胃散。风寒湿痹，风湿表证，可用九味羌活汤。配伍后也可用于治疗热痹或湿热下注，如二妙散。本品又有明目之功，可治夜盲症，可单用，或与猪肝、羊肝蒸煮同食。

功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿璧，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

黄柏，别名黄薜、薜木、黄坡椤。有清热解毒，泻火燥湿等作用；清下焦湿热、泻火，治湿热引起的痢疾、黄胆、白带、痔疮便血，阴虚火旺引起的骨蒸劳热，目赤耳鸣、盗汗、口舌生疮等，并有抑菌作用。水提物或醇提物在体外对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌(宋氏菌除外)、炭疽肝菌、霍乱弧菌、枯草杆菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌等均有不同程度的一致作用，抗菌作用原理与对细菌呼吸RNA合成强烈抑制有关。其煎剂、水浸剂于体外对多种皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用，所含小蘖碱、黄柏碱、巴马亭具有不同程度的降压作用。

黄柏具有清热，燥湿，泻火解毒功效。治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。

新疆天枣产自新疆阿克苏地区，由于吸收天赐阳光、天山雪水，取天地之精华，造就“天枣”品质极优，天枣色泽深红，皮薄肉厚，核小果大，脆甜味香，果肉占总重量的95％以上。内含丰富蛋白质、抗坏血酸、钙、铁、维生素等多种人体所需的微量元素，天枣被称为“天山营养元素”，含多种氨基酸、环磷酸腺苷、三磷酸腺苷、三萜类化合物，具有补中益气、养血安神、缓和药性、补脾和胃、益气生津、调营卫和解药毒的功能，有补血益气、安神养胃、健脾抗癌之功效。大枣，味甘性温，为鼠李科植物枣的干燥成熟果实。《中药大辞典》述，大枣具有补脾和胃、益气生津、调营卫和解药毒的功能，可治疗胃虚食少，脾弱便溏、气血津液不足、营卫不和、心悸怔忡和妇人脏躁。《中医大辞典》记载，大枣具有补中益气、养血安神，治疗脾胃虚弱、食少便溏、倦怠乏力、气血不足、心悸证仲，过敏性紫癜、妇人脏躁之功效并能缓和竣烈药物的毒性，减少副作用。中国药典05版记载：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

本方在传统的“二妙丸”中成药基础之上加入雪莲和新疆天枣。新疆雪莲具有祛寒、壮阳、补血和暖宫之功能；主治妇女病、风湿性关节炎及肾虚、腰痛等症。功能主治：清热解毒、祛风湿、消肿、止痛。雪莲花具有生理活性有效成分。有通经活血的效果，内含丰富蛋白质、抗坏血酸、钙、铁、维生素等多种人体所需的微量元素，天枣含多种氨基酸，有补血益气、安神养胃、健脾抗癌之功效，具有补脾和胃、补中益气，养血安神、益气生津、调营卫和解药毒的功能。大枣，味甘性温，具有补脾和胃、调营卫和解药毒的功能，可治疗胃虚食少，脾弱便溏、气血津液不足和妇人脏躁。具有补中益气、养血安神，治疗脾胃虚弱、心悸证仲，过敏性紫癜、妇人脏躁之功效并能缓和竣烈药物的毒性，减少副作用。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。全方继承“二妙丸”的优点，原方功能主治燥湿清热。用于湿热下注，足膝红肿热痛，下肢丹毒，白带，阴囊湿痒。在此基础合理补充雪莲、天枣，综合各味优势，科学搭配，无相斥、毒副效应，具有速效止痛、化淤泄浊、促进人体酸碱平衡，疏通肾脏排泄尿酸作用，能明显恢复血尿酸水平，减少痛风的反复发作，无任何毒副作用。

为了观察药物疗效进行临床试验，临床报告如下：

一、病例选择

选择痛风病例100例，男60例、女40例、年龄最小30岁、最大70岁，病程最短一年，最长20年，病种有指、趾、腕、踝、膝关节红肿或疼痛。指关节红肿或疼痛患者14例，趾关节红肿或疼痛。16例，腕关节红肿或疼痛15例，踝关节红肿或疼痛20例，膝关节红肿或疼痛35例。

二、疗效判定标准

显效：症状消失或明显减轻

有效：证候减轻或缓解

无效：与治疗前比较无改善

三、治疗方法

本发明药物口服，一次4粒，一日3次，四天见效。

四、临床疗效结果

临床疗效结果统计见表1

表1    临床疗效结果统计

组别	例数	痊愈(例)	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率％
							本发明药物	100	64	16	18	2	98.00

五、总结

结果显示：本发明药物实验组有效率为98.00％。

典型病历：

李××，男，48岁，山西人，多年从事商业工作，不仅工作繁忙，而且应酬多，经常饮酒，患痛风病十余年，多方求医治疗未见效果，表现脚痛、趾痈关节痛，今年服用本发明的药物，三天之后疼痛基本消失，一周后完全恢复正常，半年已未复发。

张××，男，40岁，河北人，患痛风病，表现关节红、肿，急性发作疼痛较剧烈不能站立行走，服用本发明的药物，快速清除关节部位尿酸盐结晶后，半小时即可自己步行回家，明显恢复血尿酸水平，消除关节部位的痛风石，使结节变小，肾脏和血管壁上尿酸结晶被逐渐消除。

王×，男，60岁，甘肃人，患痛风病很严重，痛风石较大已影响关节活动功能障碍，经手术去除较大痛风石，并服用本发明的药物，恢复患者关节活动功能，疼痛消失。

佟×，女，42岁，河南人，患痛风致膝关节和踝关节疼痛，渐肿涨，非凹陷性，因疼痛不能活动关节就诊，服用本发明的药物，改善患者关节活动功能，疼痛减缓。

仉×，男，57岁，四川人，患痛风致腕关节肿痛、脚踝关节肿痛等，采用多种药物治疗，急性期只能缓解症状、慢性发作期尝试市面上的中药治疗，一直不见效。近2月，左腿膝关节弯曲困难，疼痛一直持续，腕关节持续肿痛。服用本发明的药物，恢复患者关节活动功能，疼痛较显著减退。

由于采取上述技术方案使本发明技术与已有技术相比具有速效止痛、化淤泄浊、促进人体酸碱平衡，疏通肾脏排泄尿酸作用。对关节红、肿、热、痛确有独特疗效，能明显恢复血尿酸水平，消除关节部位的痛风石，使结节变小，肾脏和血管壁上尿酸结晶被逐渐消除。尤其对急性发作疼痛较剧烈不能站立行走的患者，经本院当时采取特殊治疗方法，快速清除关节部位尿酸盐结晶后，半小时即可自己步行回家，对于痛风石较大的已影响关节活动功能障碍的患者，我院可手术祛除较大痛风石，恢复患者关节活动功能，经过多年的临床应用证明有效率98.00％，能彻底根除痛风，杜绝痛风的反复发作，并且无任何毒副作用的优点及效果。

具体实施方式

实施例1

将15kg的雪莲、40kg的苍术和25kg的黄柏混合后与25kg的新疆天枣破碎后分别加入提取罐，并分别加入640kg和200kg的水并加热至90℃提取3.0小时，过滤收集提取液，滤渣再分别加入480kg和150kg的水加热至90℃再次提取2.0小时后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液减压浓缩至相对密度60℃为1.1g/ml浓缩液，再用95％纯度的乙醇在70℃进行沉淀，浓缩液与95％乙醇的体积比为1∶1，过滤去除沉淀得到上清液经浓缩干燥再粉碎至80目，分别制成雪莲、苍术和黄柏的粉状提取物与新疆天枣的粉状提取物，再混合制成片剂

实施例2

将18kg的雪莲、38kg的苍术和28kg的黄柏混合后与20kg的新疆天枣破碎后分别加入提取罐，并分别加入714kg和170kg的水并加热至90℃提取3.0小时，过滤收集提取液，滤渣再加入546kg和130kg的水加热至90℃再次提取2.0小时后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液减压浓缩至相对密度60℃为1.12g/ml浓缩液，再用95％纯度的乙醇在70℃进行沉淀，浓缩液与95％乙醇的体积比为1∶1，过滤去除沉淀得到上清液经浓缩干燥再粉碎至80目，分别制成雪莲、苍术和黄柏的粉状提取物与新疆天枣的粉状提取物，再混合制成胶囊。

实施例3

将20kg的雪莲、35kg的苍术和30kg的黄柏混合后与18kg的新疆天枣破碎后分别加入提取罐，并分别加入765kg和162kg的水并加热至95℃提取2.5小时，过滤收集提取液，滤渣再分别加入595kg和126kg的水加热至95℃再次提取1.5小时后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液减压浓缩至相对密度60℃为1.13g/ml浓缩液，再用95％纯度的乙醇在80℃进行沉淀，浓缩液与95％乙醇的体积比为1∶1，过滤去除沉淀得到上清液经浓缩干燥再粉碎至80目，分别制成雪莲、苍术和黄柏的粉状提取物与新疆天枣的粉状提取物，再混合制成冲剂。

实施例4

将25kg的雪莲、30kg的苍术和35kg的黄柏混合后与15kg的新疆天枣破碎后分别加入提取罐，并分别加入900kg和150kg的水并加热至100℃提取2.0小时，过滤收集提取液，滤渣再分别加入720kg和120kg的水加热至100℃再次提取1.0小时后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液减压浓缩至相对密度60℃为1.15g/ml浓缩液，再用95％纯度的乙醇在80℃进行沉淀，浓缩液与95％乙醇的体积比为1∶1，过滤去除沉淀得到上清液经浓缩干燥再粉碎至80目，分别制成雪莲、苍术和黄柏的粉状提取物与新疆天枣的粉状提取物，再混合制成胶囊。

Claims (4)

1.一种治疗痛风的药物，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的：

雪莲15～25份、苍术30～40份、黄柏25～35份和新疆天枣15～25份。

2.根据权利要求1所述的治疗痛风的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

3.根据权利要求2所述的治疗痛风的药物，其特征在于所说的药剂是片剂、冲剂、胶囊。

4.如权利要求3所述的治疗痛风的药物的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行：

将15～25重量份的雪莲、30～40重量份的苍术和25～35重量份的黄柏混合后与15～25重量份的新疆天枣破碎后分别加入提取罐并加入上述原料重量的8～10倍的水并加热至90～100℃提取2.0～3.0小时，过滤收集提取液，滤渣再分别加入原料重量的6～8倍的水加热至70～80℃再次提取1.0～2.0小时后过滤收集提取液去渣，合并两次提取液减压浓缩至相对密度60℃为1.1～1.15g/ml浓缩液，再用95％纯度的乙醇在70～80℃进行沉淀，浓缩液与95％乙醇的体积比为1∶1，过滤去除沉淀得到的上清液经浓缩干燥再粉碎至80目，分别制成雪莲、苍术和黄柏的粉状提取物与新疆天枣的粉状提取物，再混合制成片剂、胶囊或冲剂。