CN101134047A - 一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法 - Google Patents

一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法，属于药物制剂技术领域，包括该药物的组分配比和制备该药物的方法两部分，该制剂由蒙脱石1000－3000份、辅料50－750份和矫味剂3－11份组成；制备方法是：称取蒙脱石药物与辅料、矫味混合均匀后加水或乙醇溶液等湿润剂制粒、压片从而制成蒙脱石药物咀嚼片。本发明的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法与现有技术相比，具有药物配伍科学合理、制备方法简单、操作方便等优点，适合工业化大生产。

Description

一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法
(一)技术领域
本发明涉及一种药物制剂，具体地说是一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法。
(二)背景技术
蒙脱石，化学分子式为[Si8Al4O20(OH)4]，为双八面体结构，系由双四面氧化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，其粉末粒度达1-3μm。该物质具有极高的定位能力。蒙脱石可吸附多种病原体，将其固定在胃肠腔表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免肠细胞被病原体损伤。蒙脱石对大肠杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少肠细胞反动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。此外，蒙脱石还能减轻空肠弯曲菌所致的粘膜组织病变，修复损坏的细胞间桥，使细胞紧密连接，防止病原菌进入血循环，并抑制其繁殖。另一方面，蒙脱石可减慢肠细胞转变速度，促进肠细胞的吸收功能，减少其分泌，蒙脱石可通过和肠粘液分子间的相互作用，增加粘液凝胶的内聚力、粘膜弹性和存在时间，从而增强粘液屏障，保护胃肠细胞顶端和细胞间桥免受损坏，对消化道黏膜有很强的覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。
现临床应用蒙脱石散治疗急慢性腹泻，临床治疗效果较佳。但蒙脱石散也存在如下问题：直接加水不能充分混匀口服，容易产生沉淀，使用不便，计量不准确，特别是儿童超量服用时会引起便秘。
(三)发明内容
本发明的技术任务是针对现有技术的不足，提供一种原料配伍科学合理、制备方法简单、服用方便、治疗效果佳的治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，是由以下重量份数的原料配比而成：
蒙脱石    1000-3000份
辅料      50-750份
矫味剂    3-11份
上述辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一种或几种物质的组合物。
上述矫味剂为阿斯巴甜和香兰素中的其中一种或两种的混合物，阿斯巴甜的重量份数为2-7份，香兰素的重量份数为1-4份。
一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
称取蒙脱石药物与辅料、矫味剂混合均匀后，加湿润剂制颗粒、压片从而制成蒙脱石药物咀嚼片。上述湿润剂为水或乙醇水溶液。
本发明的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法与现有技术相比，所产生的有益效果是：
1)该蒙脱石咀嚼片易蹦解，可以咀嚼、也可以吞服，在婴幼儿服用时可以将其放入水中使其快速分散使用，形成混悬液。
2)患者口服方便、准确，特别适合儿童、老人、户外作业人员。
3)本药物既有片剂优点，也具有散剂遇水分散、见效快的特点。
4)口服本药物后，药物可均匀地覆盖在整个胃肠腔表面，并维持6小时之久，提高了治疗效果。
(四)具体实施方式
实例1：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石咀嚼片处方：(1000片)
蒙脱石            1000g
葡萄糖            50g
阿斯巴甜          2g
香兰素            4g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例2：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)
蒙脱石                1000g
葡萄糖                200g
蔗糖        20g
阿斯巴甜    7g
香兰素      3g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例3：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石药物咀嚼片处方：  (1000片)
蒙脱石                  1000g
甘露醇                  300g
阿斯巴甜                5g
香兰素                  2g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例4：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)
蒙脱石                1000g
乳糖                  100g
阿斯巴甜              2g
香兰素                1g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例5：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)
蒙脱石                3000g
葡萄糖                750g
阿斯巴甜              7g
香兰素                4g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例6：蒙脱石药物凝胶剂
蒙脱石药物凝胶剂处方：(1000片)
蒙脱石    3000g
葡萄糖    550g
阿斯巴甜  3g
香兰素    4g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例7：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)
蒙脱石                3000g
葡萄糖                750g
阿斯巴甜              7g
香兰素                2g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
实例8：蒙脱石咀嚼片
蒙脱石药物咀嚼片处方：(1000片)
蒙脱石                3000g
葡萄糖                350g
乳糖                  100g
阿斯巴甜              6g
香兰素                1g
制备方法：称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。
病例1：张某：男，5岁。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛大便呈水样。每日大便3-5次，采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次3片，2天-3天后，患者大便正常，其他临床表现消失。
病例2：刘某某：男，3岁。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛、无法热症状，大便呈蛋花样。每日大便3-5次。采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次3片，2天后，患者大便成型，大便常规检查好转，其他临床表现消失。
病例3：孙某某：男，1岁。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛、大便呈水样。每日大便3-4次，采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次一片，3天后患者大便正常，其他临床表现消失。
病例4：刘某某：女，7岁。临床诊断慢性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛、大便不成型。每日大便4次以上。采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次3片，3天后，患者大便成型，其他临床表现好转。
病例5：王某：女，出生6个月。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、无法热症状，蛋花样大便，不成型。每日大便3次以上。采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次一片，3天后，患者大便常规检查好转，其他临床表现消失。
病例6：田某某：男，1岁4个月。临床诊断慢性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛、大便不成型。水样大便。每日大便3-4次。采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次一片，2天后，患者大便成型，其他临床表现消失。
病例7：李某某：男，2岁3个月。临床诊断慢性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛、大便不成型。水样蛋花大便，不发热，每日大便3-4次。采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次3片，3天后，患者大便成型，其他临床表现消失。

Claims (5)

1.一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，其特征在于，是由以下重量份数的原料配比而成：
蒙脱石    1000-3000份
辅料      50-750份
矫味剂    3-11份
2.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，其特征在于，辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一种或几种物质的组合物。
3.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，其特征在于，矫味剂为阿斯巴甜和香兰素中的其中一种或两种的混合物。
4.根据权利要求3所述的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，其特征在于，阿斯巴甜的重量份数为2-7份，香兰素的重量份数为1-4份。
5.一种如权利要求1所述的治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
称取蒙脱石药物与辅料、矫味剂混合均匀后，加湿润剂制颗粒、压片从而制成蒙脱石药物咀嚼片。
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CN105055355A (zh) * 2015-09-14 2015-11-18 山东司邦得制药有限公司 羟基铝蒙脱石咀嚼片及其制备方法和应用

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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PB01 Publication
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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